檢驗檢測機構(gòu)內(nèi)部審核檢查表.doc

_內(nèi)部審核檢查表編制人：單春朋 HZBJC/GL 2206-2016內(nèi)部審核檢查表 審核日期： 共 頁 條款審核內(nèi)容檢 查 內(nèi) 容檢 查 記 錄涉及部門檢查結(jié)論符合不符合基本符合不適用4評審要求4.1組織4.1依法成立并能夠承擔相應(yīng)法律責任的法人或者其他組織營業(yè)執(zhí)照、工商稅務(wù)登記、組織機構(gòu)代碼等證明文件證明文件齊全有效4.1.1 檢驗檢測機構(gòu)或者其所在的組織，應(yīng)是能承擔法律責任的實體，檢驗檢測機構(gòu)對其出具的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果負責，并承擔相應(yīng)法律責任。法人證明文件是否齊全有效法人證明與身份證明是否相符證明文件齊全屬實4.1.2 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)有明確的法律地位，不具備法人資格的檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)經(jīng)所在法人單位授權(quán)。最高管理者授權(quán)文件是否齊全有效有授權(quán)證明文件4.1.3 檢驗檢測機構(gòu)及其人員從事檢驗檢測活動，應(yīng)遵守國家相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，遵循客觀獨立、公平公正、誠實信用原則，恪守職業(yè)道德，承擔社會責任。公正性聲明內(nèi)容是否覆蓋公正性、獨立性、利益關(guān)系、外部干擾、人為因素等各種影響有公正性聲明4.1.4 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)明確其組織和管理結(jié)構(gòu)、所在法人單位中的地位，以及質(zhì)量管理、技術(shù)運作和支持服務(wù)之間的關(guān)系。組織結(jié)構(gòu)是否完善組織機構(gòu)框圖是否能清晰反應(yīng)管理層次和隸屬關(guān)系崗位設(shè)置是否有利于檢測活動中責任范圍區(qū)分，有無重疊責任不清現(xiàn)象組織機構(gòu)完善能夠滿足檢測活動開展4.1.5 檢驗檢測機構(gòu)所在的單位還從事檢驗檢測以外的活動，應(yīng)識別潛在的利益沖突。檢測活動和檢測以外的活動是否存在利益、從屬、財務(wù)等關(guān)系，影響檢測活動的獨立性和公正性有文件或措施證明檢驗檢測以外的活動單位之間沒有潛在的利益沖突4.1.6 檢驗檢測機構(gòu)為其工作開展需要，可在其內(nèi)部設(shè)立專門的技術(shù)委員會。技術(shù)能力涉及多個領(lǐng)域時是否建立技術(shù)委員會加強技術(shù)保障審核組長： 日期： 年 月 日 審核員： 日期 ： 年 月 日受審核部門負責人簽字： HZBJC/GL 2206-2016內(nèi)部審核檢查表 審核日期： 共 頁 條款審核內(nèi)容檢 查 內(nèi) 容檢 查 記 錄涉及部門檢查結(jié)論符合不符合基本符合不適用4.2 具有與其從事檢驗檢測活動相適應(yīng)的檢驗檢測技術(shù)人員和管理人員檢測人員一覽表信息是否真實檢測人員數(shù)量是否符合開展的檢測活動的技術(shù)或規(guī)范要求人員信息屬實，數(shù)量符合要求4.2.1 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持人員管理程序，確保人員的錄用、培訓(xùn)、管理等規(guī)范進行。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)確保人員理解他們工作的重要性和相關(guān)性，明確實現(xiàn)管理體系質(zhì)量目標的職責。是否建立了人員管理程序文件文件中是否對錄用、培訓(xùn)、管理等活動的職責、范圍、工作程序等做出了明確要求查看相關(guān)記錄有程序文件，相關(guān)記錄可以證實活動符合要求4.2.2檢驗檢測機構(gòu)及其人員應(yīng)獨立于其出具的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果所涉及的利益相關(guān)各方，不受任何可能干擾其技術(shù)判斷因素的影響，確保檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的真實、客觀、準確。是否有人員任命文件文件中是否授予了人員獨立開展工作的權(quán)限有任命有授權(quán)4.2.3 檢驗檢測機構(gòu)及其人員應(yīng)對其在檢驗檢測活動中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負有保密義務(wù)，并制定實施相應(yīng)的保密措施。檢驗檢測機構(gòu)有措施確保其管理層和員工，不受對工作質(zhì)量有不良影響的、來自內(nèi)外部不正當?shù)纳虡I(yè)、財務(wù)和其他方面的壓力和影響。從事檢驗檢測活動的人員，不得同時在兩個及以上檢驗檢測機構(gòu)從業(yè)。 是否有保密、獨立、誠信方面的承諾文件是否對保密性、獨立性和人員誠信等做出明確承諾有承諾文件，承諾事實清楚4.2.4檢驗檢測機構(gòu)管理者應(yīng)建立和保持相應(yīng)程序，以確定其檢驗檢測人員教育、培訓(xùn)和技能的目標，明確培訓(xùn)需求和實施人員培訓(xùn)。培訓(xùn)計劃應(yīng)與檢驗檢測機構(gòu)當前和預(yù)期的任務(wù)相適應(yīng)，并評價這些培訓(xùn)活動的有效性。檢驗檢測機構(gòu)人員應(yīng)經(jīng)與其承擔的任務(wù)相適應(yīng)的教育、培訓(xùn)，并有相應(yīng)的技術(shù)知識和經(jīng)驗，按照檢驗檢測機構(gòu)管理體系要求工作。應(yīng)由熟悉檢驗檢測方法、程序、目的和結(jié)果評價的人員，對檢驗檢測人員包括在培員工，進行監(jiān)督。是否建立了人員培訓(xùn)計劃是否建立了人員培訓(xùn)程序文件文件中是否對人員教育、培訓(xùn)和技能的目標，明確培訓(xùn)需求和實施人員培訓(xùn)等活動的職責、范圍、工作程序、監(jiān)督等做出了明確要求培訓(xùn)記錄是否完整有程序文件，相關(guān)記錄可以證實活動符合要求4.2.5檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)對所有從事抽樣、檢驗檢測、簽發(fā)檢驗檢測報告或證書、提出意見和解釋以及操作設(shè)備等工作的人員，按要求根據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、經(jīng)驗、技能進行資格確認并持證上崗。人員資質(zhì)、證件是否齊全證件是否與實際在崗人員相符證件齊全4.2.6檢驗檢測機構(gòu)的管理人員和技術(shù)人員，應(yīng)具有所需的權(quán)力和資源，履行實施、保持、改進管理體系的職責。應(yīng)規(guī)定對檢驗檢測質(zhì)量有影響的所有管理、操作和核查人員的職責、權(quán)力和相互關(guān)系。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)保留所有技術(shù)人員的相關(guān)授權(quán)、能力、教育、資格、培訓(xùn)、技能、經(jīng)驗和監(jiān)督的記錄，并包含授權(quán)、能力確認的日期。是否有人員任命文件任命文件中是否明確了人員的職責和權(quán)限是否相關(guān)崗位、職責和任職條件的文件和制度有任命有授權(quán)4.2.7 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)與其工作人員建立勞動關(guān)系、聘用關(guān)系、錄用關(guān)系。對與檢驗檢測有關(guān)的管理人員、技術(shù)人員、關(guān)鍵支持人員，應(yīng)保留其當前工作的描述。參與檢測活動的人員是否明確了勞動關(guān)系（勞動合同）管理人員、技術(shù)人員、關(guān)鍵支持人員的勞動合同中是否明確了對當前工作的描述（可能承擔的風險）勞動合同齊全有效符合要求4.2.8檢驗檢測機構(gòu)相關(guān)的管理人員、技術(shù)人員、關(guān)鍵支持人員的工作描述可用多種方式規(guī)定。但至少應(yīng)包含以下內(nèi)容：a）所需的專業(yè)知識和經(jīng)驗；b）資格和培訓(xùn)計劃；c）從事檢驗檢測工作的職責；d）檢驗檢測策劃和結(jié)果評價的職責；e）提交意見和解釋的職責；f）方法改進、新方法制定和確認的職責；g）管理職責。質(zhì)量文件中是否對管理人員、技術(shù)人員、關(guān)鍵支持人員的的任職條件做出了明確要求任職條件清楚4.2.9 檢驗檢測機構(gòu)最高管理者負責管理體系的整體運作；應(yīng)授權(quán)發(fā)布質(zhì)量方針聲明；應(yīng)提供建立和保持管理體系，以及持續(xù)改進其有效性的承諾和證據(jù)；應(yīng)在檢驗檢測機構(gòu)內(nèi)部建立確保管理體系有效運行的溝通機制；應(yīng)將滿足客戶要求和法定要求的重要性傳達給檢驗檢測機構(gòu)全體員工；應(yīng)確保管理體系變更時，能有效運行。最高管理者的授權(quán)或委托證明文件中，是否授予了負責管理體系的整體運作，發(fā)布質(zhì)量方針聲明，應(yīng)提供建立和保持管理體系，以及持續(xù)改進其有效性的的權(quán)限（或者具有等同效力的承諾和證據(jù)）；證明文件齊全，授權(quán)清晰4.2.10 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)有技術(shù)負責人，負責技術(shù)運作和提供檢驗檢測所需的資源，檢驗檢測機構(gòu)技術(shù)負責人應(yīng)具有中級及以上專業(yè)技術(shù)職稱或者同等能力。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)有質(zhì)量主管，應(yīng)賦予其在任何時候使管理體系得到實施和遵循的責任和權(quán)力。質(zhì)量主管應(yīng)有直接渠道接觸決定政策或資源的最高管理者。應(yīng)指定關(guān)鍵管理人員的代理人。查看技術(shù)負責人是否任命，是否具有中級以上技術(shù)職稱（或同等能力）查看質(zhì)量負責人是否任命，質(zhì)量負責人責任和權(quán)力是否明確查看質(zhì)量文件中是否有關(guān)鍵崗位代理的要求證明文件齊全，職稱符合要求代理描述清晰4.2.11檢驗檢測機構(gòu)授權(quán)簽字人應(yīng)具有中級及以上專業(yè)技術(shù)職稱或者同等能力，并經(jīng)考核合格。以下情況可視為同等能力： a) 博士研究生畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測活動1年及以上；碩士研究生畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測活動3年及以上； b) 大學(xué)本科畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測活動5年及以上； c) 大學(xué)?？飘厴I(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測活動8年及以上。非授權(quán)簽字人不得簽發(fā)檢驗檢測報告或證書。 查看授權(quán)簽字人是否任命，是否具備條件，是否具有授權(quán)簽字人證件證明文件齊全，有任命有證件4.2.12 從事國家規(guī)定的特定檢驗檢測的人員應(yīng)具有符合相關(guān)法律、行政法規(guī)所規(guī)定的資格。查看資格證明文件檢測人員均有上崗資格證審核組長： 日期： 年 月 日 審核員： 日期 ： 年 月 日受審核部門負責人簽字： HZBJC/GL 2206-2016內(nèi)部審核檢查表 審核日期： 共 頁 條款審核內(nèi)容檢 查 內(nèi) 容檢 查 記 錄涉及部門檢查結(jié)論符合不符合基本符合不適用4.3具有固定的工作場所，工作環(huán)境滿足檢驗檢測要求查看平面示意圖查看土地所有權(quán)證明證明文件齊全4.3.1 檢驗檢測機構(gòu)的管理體系應(yīng)覆蓋檢驗檢測機構(gòu)的固定設(shè)施內(nèi)的場所、離開其固定設(shè)施的場所，以及在相關(guān)的臨時或移動設(shè)施中進行的檢驗檢測工作。查看質(zhì)量文件是否覆蓋了所有的工作場所單獨固定場所，體系文件已覆蓋4.3.2 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)確保其環(huán)境條件不會使檢驗檢測結(jié)果無效，或不會對所要求的檢驗檢測質(zhì)量產(chǎn)生不良影響。在檢驗檢測機構(gòu)固定設(shè)施以外的場所進行抽樣、檢驗檢測時，應(yīng)予特別注意。對影響檢驗檢測結(jié)果的設(shè)施和環(huán)境的技術(shù)要求應(yīng)制定成文件。是否建立了環(huán)境條件控制程序文件程序文件是否對檢驗檢測質(zhì)量產(chǎn)生不良影響的因素進行了做出了明確的要求有程序文件，相關(guān)記錄可以證實活動符合要求4.3.3 依據(jù)相關(guān)的規(guī)范、方法和程序要求，當影響檢驗檢測結(jié)果質(zhì)量情況時，應(yīng)監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件。對諸如生物消毒、灰塵、電磁干擾、輻射、濕度、供電、溫度、聲級和振級等應(yīng)予重視，使其適應(yīng)于相關(guān)的技術(shù)活動要求。當環(huán)境條件危及到檢驗檢測的結(jié)果時，應(yīng)停止檢驗檢測活動。查看是否有環(huán)境條件控制記錄有記錄4.3.4 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)對影響檢驗檢測質(zhì)量的區(qū)域的進入和使用加以控制，可根據(jù)其特定情況確定控制的范圍。應(yīng)將不相容活動的相鄰區(qū)域進行有效隔離，采取措施以防止交叉污染。應(yīng)采取措施確保實驗室的良好內(nèi)務(wù)，必要時應(yīng)建立和保持相關(guān)的程序?，F(xiàn)場查看檢測區(qū)域、場地內(nèi)的標識、標線、警示標志和隔離設(shè)施是否符合技術(shù)條件或規(guī)范的要求標識、標線、警示標志和隔離設(shè)施齊全符合要求審核組長： 日期： 年 月 日 審核員： 日期 ： 年 月 日受審核部門負責人簽字： HZBJC/GL 2206-2016內(nèi)部審核檢查表 審核日期： 共 頁 條款審核內(nèi)容檢 查 內(nèi) 容檢 查 記 錄涉及部門檢查結(jié)論符合不符合基本符合不適用4.4具備從事檢驗檢測活動所必需的檢驗檢測設(shè)備設(shè)施現(xiàn)場檢查設(shè)備一覽表與計量認證附表是否對應(yīng)儀器設(shè)備配置符合要求4.4.1 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持安全處置、運輸、存放、使用、有計劃維護測量設(shè)備的程序，以確保其功能正常并防止污染或性能退化。用于檢驗檢測的設(shè)施，包括但不限于能源、照明等，應(yīng)有利于檢驗檢測工作的正常開展。是否制定了儀器設(shè)備管理程序文件程序文件中是否對儀器設(shè)備的管理過程做出了明確要求有程序文件，相關(guān)記錄可以證實活動符合要求4.4.2 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)配備檢驗檢測（包括抽樣、物品制備、數(shù)據(jù)處理與分析）要求的所有抽樣、測量、檢驗、檢測的設(shè)備。對檢驗檢測結(jié)果有重要影響的儀器的關(guān)鍵量或值，應(yīng)制定校準計劃。設(shè)備（包括用于抽樣的設(shè)備）在投入服務(wù)前應(yīng)進行校準或核查，以證實其能夠滿足檢驗檢測的規(guī)范要求和相應(yīng)標準的要求?，F(xiàn)場檢查儀器設(shè)備的數(shù)量、型號、功能是否與計量認證附表對應(yīng)檢查期間核查記錄儀器設(shè)備數(shù)量、功能相符4.4.3 檢驗檢測設(shè)備應(yīng)由經(jīng)過授權(quán)的人員操作,設(shè)備使用和維護的最新版說明書（包括設(shè)備制造商提供的有關(guān)手冊）應(yīng)便于檢驗檢測有關(guān)人員取用。用于檢驗檢測并對結(jié)果有影響的設(shè)備及其軟件，如可能，均應(yīng)加以唯一性標識。現(xiàn)場是否有作業(yè)指導(dǎo)文件，是否便于取用作業(yè)指導(dǎo)文件是否受控有作業(yè)指導(dǎo)文件，有受控記錄4.4.4 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)保存對檢驗檢測具有重要影響的設(shè)備及其軟件的記錄。該記錄至少應(yīng)包括：a) 設(shè)備及其軟件的識別；b) 制造商名稱、型式標識、系列號或其他唯一性標識；c) 核查設(shè)備是否符合規(guī)范；d) 當前的位置（如適用）；e) 制造商的說明書（如果有），或指明其地點；f) 所有校準報告和證書的日期、結(jié)果及復(fù)印件，設(shè)備調(diào)整、驗收準則和下次校準的預(yù)定日期；g) 設(shè)備維護計劃，以及已進行的維護（適當時）；h) 設(shè)備的任何損壞、故障、改裝或修理。 儀器設(shè)備是否有狀態(tài)標識，表示是否明確反應(yīng)設(shè)備信息是否有設(shè)備運行、維護記錄是否制定了維護計劃是否建立了設(shè)備檔案，檔案是否按要求建立，是否有服務(wù)和供應(yīng)商信息、說明書、檢定記錄、維護維修記錄等檔案齊全、內(nèi)容符合要求有運行、維護記錄記錄可以證實活動符合要求4.4.5 曾經(jīng)過載或處置不當、給出可疑結(jié)果、已顯示出缺陷、超出規(guī)定限度的設(shè)備，均應(yīng)停止使用。這些設(shè)備應(yīng)予隔離以防誤用，或加貼標簽、標記以清晰表明該設(shè)備已停用，直至修復(fù)并通過校準或核查表明能正常工作為止。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)核查這些缺陷或偏離規(guī)定極限，對先前檢驗檢測的影響，并執(zhí)行“不符合工作控制”程序。質(zhì)量文件中是否對曾經(jīng)過載或處置不當、給出可疑結(jié)果、已顯示出缺陷、超出規(guī)定限度設(shè)備的處置做出了明確要求是否有相關(guān)記錄有記錄，記錄可以證實活動符合要求4.4.6 檢驗檢測機構(gòu)需校準的所有設(shè)備，只要可行，應(yīng)使用標簽、編碼或其他標識，表明其校準狀態(tài)，包括上次校準的日期、再校準或失效日期。無論什么原因，若設(shè)備脫離了檢驗檢測機構(gòu)的直接控制，應(yīng)確保該設(shè)備返回后，在使用前對其功能和校準狀態(tài)進行核查，并得到滿意結(jié)果。查看設(shè)備是否有狀態(tài)標識狀態(tài)標識符合要求4.4.7 當需要利用期間核查以保持設(shè)備校準狀態(tài)的可信度時，應(yīng)建立和保持相關(guān)的程序。當校準產(chǎn)生了一組修正因子時，檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)有程序確保其所有備份（例如計算機軟件中的備份）得到正確更新。檢驗檢測設(shè)備包括硬件和軟件應(yīng)得到保護，以避免發(fā)生致使檢驗檢測結(jié)果失效的調(diào)整。是否建立了儀器設(shè)備期間核查程序文件程序文件關(guān)于儀器設(shè)備期間核查的過程要求是否正確是否具有可操作性查看儀器設(shè)備期間核查記錄或報告有程序文件，相關(guān)記錄可以證實活動符合要求4.4.8 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持對檢驗檢測結(jié)果、抽樣結(jié)果的準確性或有效性有顯著影響的設(shè)備，包括輔助測量設(shè)備（例如用于測量環(huán)境條件的設(shè)備），在投入使用前，進行設(shè)備校準的計劃和程序。當無法溯源到國家或國際測量標準時，檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)保留檢驗檢測結(jié)果相關(guān)性或準確性的證據(jù)。查看儀器設(shè)備檢定計劃查看儀器設(shè)備檢定周期表查看儀器設(shè)備檢定證書查看儀器設(shè)備檢定記錄檢定記錄齊全有效4.4.9 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持標準物質(zhì)的溯源程序?？赡軙r，標準物質(zhì)應(yīng)溯源到SI測量單位或有證標準物質(zhì)。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)根據(jù)程序?qū)藴饰镔|(zhì)進行期間核查，以維持其可信度。同時按照程序要求，安全處置、運輸、存儲和使用標準物質(zhì)，以防止污染或損壞，確保其完整性。是否建立了標準物質(zhì)溯源程序文件程序文件關(guān)于標準物質(zhì)溯源的過程要求是否正確是否具有可操作性質(zhì)量文件中是否有標準物質(zhì)溯源圖有程序文件，相關(guān)記錄可以證實活動符合要求審核組長： 日期： 年 月 日 審核員： 日期 ： 年 月 日受審核部門負責人簽字： HZBJC/GL 2206-2016內(nèi)部審核檢查表 審核日期： 共 頁 條款審核內(nèi)容檢 查 內(nèi) 容檢 查 記 錄涉及部門檢查結(jié)論符合不符合基本符合不適用4.5具有并有效運行保證其檢驗檢測活動獨立、公正、科學(xué)、誠信的管理體系查看管理體系是否文件化已文件化符合要求4.5.1 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立、實施和保持與其活動范圍相適應(yīng)的管理體系，應(yīng)將其政策、制度、計劃、程序和指導(dǎo)書制訂成文件，并確保檢驗檢測結(jié)果的質(zhì)量。管理體系文件應(yīng)傳達至有關(guān)人員，并被其獲取、理解、執(zhí)行。查看質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)文件是否齊全文件內(nèi)容描述和要求是否覆蓋了準則所要求的全部條款質(zhì)量文件培訓(xùn)、發(fā)放記錄質(zhì)量文件齊全并受控4.5.2 質(zhì)量手冊應(yīng)包括質(zhì)量方針聲明、檢驗檢測機構(gòu)描述、人員職責、支持性程序、手冊管理等。檢驗檢測機構(gòu)質(zhì)量手冊中應(yīng)闡明質(zhì)量方針聲明，應(yīng)制定管理體系總體目標，并在管理評審時予以評審。質(zhì)量方針聲明應(yīng)經(jīng)最高管理者授權(quán)發(fā)布，至少包括下列內(nèi)容：a) 最高管理者對良好職業(yè)行為和為客戶提供檢驗檢測服務(wù)質(zhì)量的承諾；b) 最高管理者關(guān)于服務(wù)標準的聲明；c) 管理體系的目的；d) 要求所有與檢驗檢測活動有關(guān)的人員熟悉質(zhì)量文件，并執(zhí)行相關(guān)政策和程序；e) 最高管理者對遵循本準則及持續(xù)改進管理體系的承諾。查看質(zhì)量方針、目標是否明確是否有關(guān)于質(zhì)量方針、目標實現(xiàn)的承諾文件質(zhì)量方針、目標明確，符合實際4.5.3 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持避免卷入降低其能力、公正性、判斷力或運作誠信等方面的可信度的程序。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持保護客戶的機密信息和所有權(quán)的程序，該程序應(yīng)包括保護電子存儲和傳輸結(jié)果的要求。是否建立了客戶的機密信息和所有權(quán)程序文件程序文件關(guān)于客戶的機密信息和所有權(quán)的過程要求是否正確是否具有可操作性是否有相關(guān)記錄有程序文件，相關(guān)記錄可以證實活動符合要求4.5.4 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持控制其管理體系的內(nèi)部和外部文件的程序，包括法律法規(guī)、標準、規(guī)范性文件、檢驗檢測方法，以及通知、計劃、圖紙、圖表、軟件、規(guī)范、手冊、指導(dǎo)書。這些文件可承載在各種載體上，可是硬拷貝或是電子媒體，也可是數(shù)字的、模擬的、攝影的或書面的形式。應(yīng)明確文件的批準、發(fā)布、變更，防止使用無效、作廢的文件是否建立了文件控制程序文件程序文件關(guān)于文件控制的過程要求是否正確是否具有可操作性是否有相關(guān)記錄有程序文件，相關(guān)記錄可以證實活動符合要求4.5.5 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持評審客戶要求、標書、合同的程序。對要求、標書、合同的變更、偏離應(yīng)通知客戶和檢驗檢測機構(gòu)的相關(guān)人員。是否建立了合同評審程序文件程序文件關(guān)于合同評審的過程要求是否正確是否具有可操作性是否有相關(guān)記錄有程序文件，相關(guān)記錄可以證實活動符合要求4.5.6 檢驗檢測機構(gòu)因工作量大，以及關(guān)鍵人員、設(shè)備設(shè)施、技術(shù)能力等原因，需分包檢驗檢測項目時，應(yīng)分包給依法取得檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定并有能力完成分包項目的檢驗檢測機構(gòu)，并在檢驗檢測報告或證書中標注分包情況，具體分包的檢驗檢測項目應(yīng)當事先取得委托人書面同意。是否建立了分包管理程序文件程序文件關(guān)于分包管理的過程要求是否正確是否具有可操作性是否有相關(guān)記錄有程序文件，相關(guān)記錄可以證實活動符合要求4.5.7 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持選擇和購買對檢驗檢測質(zhì)量有影響的服務(wù)和供應(yīng)品的程序。程序應(yīng)包含有關(guān)服務(wù)、供應(yīng)品、試劑、消耗材料的購買、接收、存儲的要求，并保存對重要服務(wù)、供應(yīng)品、試劑、消耗材料供應(yīng)商的評價記錄和名單。是否建立了服務(wù)和供應(yīng)品采購程序文件程序文件關(guān)于服務(wù)和供應(yīng)品采購的過程要求是否正確是否具有可操作性是否有相關(guān)記錄有程序文件，相關(guān)記錄可以證實活動符合要求4.5.8 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持服務(wù)客戶的程序，應(yīng)保持與客戶溝通，為客戶提供咨詢服務(wù)，對客戶進行檢驗檢測服務(wù)的滿意度調(diào)查。在保密的前提下，允許客戶或其代表，合理進入為其檢驗檢測的相關(guān)區(qū)域觀察。是否建立了服務(wù)客戶程序文件程序文件關(guān)于服務(wù)客戶的過程要求是否正確是否具有可操作性是否有相關(guān)記錄有程序文件，相關(guān)記錄可以證實活動符合要求4.5.9 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持處理投訴和申訴的程序。明確對投訴和申訴的接收、確認、調(diào)查和處理職責，并采取回避措施。是否建立了投訴和申訴處置程序文件程序文件關(guān)于投訴和申訴處置的過程要求是否正確是否具有可操作性是否有相關(guān)記錄有程序文件，相關(guān)記錄可以證實活動符合要求4.5.10 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持出現(xiàn)不符合工作的處理程序。明確對不符合工作的評價、決定不符合工作是否可接受、糾正不符合工作、批準恢復(fù)被停止的不符合工作的責任和權(quán)力。必要時，通知客戶并取消不符合工作。是否建立了不符合工作處置程序文件程序文件關(guān)于不符合工作處置的過程要求是否正確是否具有可操作性是否有相關(guān)記錄有程序文件，相關(guān)記錄可以證實活動符合要求4.5.11 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持在識別出不符合工作時、在管理體系或技術(shù)運作中出現(xiàn)對政策和程序偏離時，采取糾正措施的程序。應(yīng)分析原因，確定糾正措施，對糾正措施予以監(jiān)控。必要時，可進行內(nèi)部審核。是否建立了糾正措施程序文件程序文件關(guān)于糾正措施的過程要求是否正確是否具有可操作性是否有相關(guān)記錄有程序文件，相關(guān)記錄可以證實活動符合要求4.5.12 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持識別潛在的不符合原因和改進，所采取預(yù)防措施的程序。應(yīng)制定、執(zhí)行和監(jiān)控這些措施計劃，以減少類似不符合情況的發(fā)生并借機改進，預(yù)防措施程序應(yīng)包括措施的啟動和控制。是否建立了預(yù)防措施程序文件程序文件關(guān)于預(yù)防措施的過程要求是否正確是否具有可操作性是否有相關(guān)記錄有程序文件，相關(guān)記錄可以證實活動符合要求4.5.13 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)通過實施質(zhì)量方針、質(zhì)量目標，應(yīng)用審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施、預(yù)防措施、內(nèi)部審核、管理評審來持續(xù)改進管理體系的有效性。是否建立了改進措施程序文件程序文件關(guān)于改進措施的過程要求是否正確是否具有可操作性是否有相關(guān)記錄有程序文件，相關(guān)記錄可以證實活動符合要求4.5.14 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持識別、收集、索引、存取、存檔、存放、維護和清理質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄的程序。質(zhì)量記錄應(yīng)包括內(nèi)部審核報告和管理評審報告以及糾正措施和預(yù)防措施的記錄。技術(shù)記錄應(yīng)包括原始觀察、導(dǎo)出數(shù)據(jù)和建立審核路徑有關(guān)信息的記錄、校準記錄、員工記錄、發(fā)出的每份檢驗檢測報告或證書的副本。每項檢驗檢測的記錄應(yīng)包含充分的信息，以便在需要時，識別不確定度的影響因素，并確保該檢驗檢測在盡可能接近原始條件情況下能夠重復(fù)。記錄應(yīng)包括抽樣的人員、每項檢驗檢測人員和結(jié)果校核人員的標識。觀察結(jié)果、數(shù)據(jù)和計算應(yīng)在產(chǎn)生時予以記錄，對記錄的所有改動應(yīng)有改動人的簽名或簽名縮寫。對電子存儲的記錄也應(yīng)采取同等措施，以避免原始數(shù)據(jù)的丟失或改動。所有記錄應(yīng)予安全保護和保密。記錄可存于任何媒體上。是否建立了記錄管理程序文件程序文件關(guān)于記錄管理的過程要求是否正確是否具有可操作性檢查檢測原始記錄、檢測報告及質(zhì)量文件要求的相關(guān)記錄是否規(guī)范，是否受控記錄存檔是否按質(zhì)量文件規(guī)范管理，安全保護和保密是否符合要求有程序文件，相關(guān)記錄可以證實活動符合要求4.5.15 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持管理體系內(nèi)部審核的程序，以便驗證其運作是否符合管理體系和本準則的要求。內(nèi)部審核通常每年一次，由質(zhì)量主管負責策劃內(nèi)審并制定審核方案，審核應(yīng)涉及全部要素，包括檢驗檢測活動。審核員須經(jīng)過培訓(xùn)，具備相應(yīng)資格，審核員通常應(yīng)獨立于被審核的活動。內(nèi)部審核發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)采取糾正措施，并驗證其有效性。是否建立了內(nèi)部審核程序文件程序文件關(guān)于內(nèi)部審核的過程要求是否正確是否具有可操作性查看內(nèi)審員數(shù)量，是否具有內(nèi)審員證查看內(nèi)部審核報告有程序文件，相關(guān)記錄可以證實活動符合要求4.5.16 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持管理評審的程序。管理評審?fù)ǔ?2個月一次，由最高管理者負責。最高管理者應(yīng)確保管理評審后，得出的相應(yīng)變更或改進措施予以實施。應(yīng)保留管理評審的記錄，確保管理體系的適宜性、充分性和有效性。管理評審輸入應(yīng)包括以下信息：a）質(zhì)量方針、目標和管理體系總體目標；b）政策和程序的適用性c）管理和監(jiān)督人員的報告；d）內(nèi)外部審核的結(jié)果；e）糾正措施和預(yù)防措施；f）上次管理評審結(jié)果跟蹤；g）檢驗檢測機構(gòu)間比對或能力驗證的結(jié)果；h）工作量和工作類型的變化；i）客戶反饋；j）申訴和投訴；k）改進的建議； l）其他相關(guān)因素，如質(zhì)量控制活動、資源配備、員工培訓(xùn)。管理評審輸出應(yīng)包括以下內(nèi)容：a）管理體系有效性及過程有效性的改進；b）滿足本準則要求的改進；c）資源需求。是否建立了管理評審程序文件程序文件關(guān)于管理評審的過程要求是否正確是否具有可操作性查看管理評審報告有程序文件，相關(guān)記錄可以證實活動符合要求4.5.17 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持使用適合的檢驗檢測方法和方法確認的程序，包括被檢驗檢測物品的抽樣、處理、運輸、存儲和準備。適當時，還應(yīng)包括測量不確定度的評定和分析檢驗檢測數(shù)據(jù)的統(tǒng)計技術(shù)。檢驗檢測方法包括標準方法、非標準方法和檢驗檢測機構(gòu)制定的方法。是否建立了檢驗檢測方法確認程序文件程序文件關(guān)于檢驗檢測方法確認的過程要求是否正確是否具有可操作性查看檢驗檢測方法確認的評審記錄有程序文件，相關(guān)記錄可以證實活動符合要求4.5.17.1 如果缺少指導(dǎo)書可能影響檢驗檢測結(jié)果，檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)制定指導(dǎo)書。對檢驗檢測方法的偏離，須在該偏離已有文件規(guī)定、經(jīng)技術(shù)判斷、經(jīng)批準和客戶接受的情況下才允許發(fā)生。查看作業(yè)指導(dǎo)文件是否能夠?qū)λ袕氖碌臋z測活動進行了規(guī)范制訂有作業(yè)指導(dǎo)書4.5.17.2 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)采用滿足客戶需求，并滿足檢驗檢測要求的方法，包括抽樣的方法。應(yīng)優(yōu)先使用以國際、區(qū)域或國家標準形式發(fā)布的方法，檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)確保使用標準的有效版本。必要時，應(yīng)采用附加細則對標準加以說明，以確保應(yīng)用的一致性。查看作業(yè)指導(dǎo)文件適用標準、方法是否正確作業(yè)指導(dǎo)書適用標準、方法正確4.5.17.3 檢驗檢測機構(gòu)為其需要，自己制定檢驗檢測方法的過程應(yīng)有計劃性，并應(yīng)指定資深的、有資格的人員進行。提出的計劃應(yīng)隨著制定方法工作的推進予以更新，并確保有關(guān)人員之間能有效溝通。當使用非標準方法時，應(yīng)遵守與客戶達成的協(xié)議，且應(yīng)包括對客戶要求的清晰說明及檢驗檢測的目的，所制定的非標準方法在使用前應(yīng)經(jīng)確認。查看作業(yè)指導(dǎo)文件關(guān)于非標方法或自制方法的描述是否正確4.5.17.4 無規(guī)定的方法和程序時，檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持開發(fā)特定的檢驗檢測方法的程序。如果檢驗檢測機構(gòu)認為客戶建議的檢驗檢測方法不適當時，應(yīng)通知客戶。使用非標準檢驗檢測方法的程序，至少應(yīng)該包含下列信息：a) 適當?shù)臉俗R；b) 范圍；c) 被檢驗檢測樣品類型的描述；d) 被測定的參數(shù)或量和范圍；e) 儀器和設(shè)備，包括技術(shù)性能要求；f) 所需的參考標準和標準物質(zhì)；g) 要求的環(huán)境條件和所需的穩(wěn)定周期；h) 程序的描述，包括： 物品的附加識別標志、處置、運輸、存儲和準備； 工作開始前所進行的檢查；檢查設(shè)備工作是否正常，需要時，在每次使用之前對設(shè)備進行校準和調(diào)整；觀察和結(jié)果的記錄方法；需遵循的安全措施；i) 接受（或拒絕）的準則、要求；j) 需記錄的數(shù)據(jù)以及分析和表達的方法；k) 不確定度或評定不確定度的程序。查看作業(yè)指導(dǎo)文件關(guān)于非標方法或自制方法的描述是否正確4.5.17.5 方法確認是通過檢查并提供客觀證據(jù)，判定檢驗檢測方法是否滿足預(yù)定用途或所用領(lǐng)域的需要。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)記錄確認的過程、確認的結(jié)果、該方法是否適合預(yù)期用途的結(jié)論。檢測方法的變更或更新是否經(jīng)過了方法備案4.5.18 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持應(yīng)用評定測量不確定度的程序。應(yīng)對計算和數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移進行系統(tǒng)和適當?shù)貦z查。當利用計算機或自動設(shè)備對檢驗檢測數(shù)據(jù)進行采集、處理、記錄、報告、存儲或檢索時，檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)確保：a) 對使用者開發(fā)的計算機軟件形成詳細文件，并確認軟件的適用性；相關(guān)硬件或軟件的定期再確認；相關(guān)硬件或軟件改變后的再確認；需要時，對軟件升級。b) 建立和保持保護數(shù)據(jù)完整性和安全性的程序。這些程序應(yīng)包括（但不限于）:數(shù)據(jù)輸入或采集、 數(shù)據(jù)存儲、數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移和數(shù)據(jù)的處理；c) 維護計算機和自動設(shè)備以確保其功能正常，并提供保護檢驗檢測數(shù)據(jù)完整性所必需的環(huán)境和運行條件。是否建立了評定測量不確定度程序文件程序文件關(guān)于評定測量不確定度的過程要求是否正確是否具有可操作性查看評定測量不確定度的評審記錄有程序文件，相關(guān)記錄可以證實活動符合要求4.5.19 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持需要對物質(zhì)、材料、產(chǎn)品進行抽樣時，抽樣的計劃和程序。抽樣計劃和程序在抽樣的地點應(yīng)能夠得到，抽樣計劃應(yīng)根據(jù)適當?shù)慕y(tǒng)計方法制定。抽樣過程應(yīng)注意需要控制的因素，以確保檢驗檢測結(jié)果的有效性。當客戶對文件規(guī)定的抽樣程序有偏離、添加或刪節(jié)的要求時，這些要求應(yīng)與相關(guān)抽樣資料予以詳細記錄，并納入包含檢驗檢測結(jié)果的所有文件中，同時告知相關(guān)人員。當抽樣作為檢驗檢測工作的一部分時，應(yīng)有程序記錄與抽樣有關(guān)的資料和操作。是否建立了抽樣程序文件程序文件關(guān)于抽樣的過程要求是否正確是否具有可操作性查看抽樣記錄有程序文件，相關(guān)記錄可以證實活動符合要求4.5.20 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持對用于檢驗檢測樣品的運輸、接收、處置、保護、存儲、保留、清理的程序，包括保護樣品的完整性、保護檢驗檢測機構(gòu)與客戶利益的規(guī)定。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)有樣品的標識系統(tǒng)。樣品在檢驗檢測的整個期間應(yīng)保留該標識。標識系統(tǒng)的設(shè)計和使用，應(yīng)確保樣品不會在實物上或記錄中和其他文件混淆。如果合適，標識系統(tǒng)應(yīng)包含樣品群組的細分和樣品在檢驗檢測機構(gòu)內(nèi)外部的傳遞。在接收樣品時，應(yīng)記錄樣品的異常情況或記錄對檢驗檢測方法的偏離。應(yīng)避免樣品在存儲、處置、準備過程中出現(xiàn)退化、丟失、損壞，應(yīng)遵守隨樣品提供的處理說明。當樣品需要存放或在規(guī)定的環(huán)境條件下養(yǎng)護時，應(yīng)保持、監(jiān)控和記錄這些條件。當樣品或其一部分需要安全保護時，應(yīng)對存放和環(huán)境的安全作出安排，以保護該樣品或樣品有關(guān)部分處于安全狀態(tài)和完整性。是否建立了樣品管理程序文件程序文件關(guān)于樣品管理的過程要求是否正確是否具有可操作性查看樣品管理記錄有程序文件，相關(guān)記錄可以證實活動符合要求4.5.21 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)明確區(qū)分檢驗前過程、檢驗過程、檢驗后過程的要求。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持監(jiān)控檢驗檢測有效性的質(zhì)量控制程序。通過分析質(zhì)量控制的數(shù)據(jù)，當發(fā)現(xiàn)偏離預(yù)先判據(jù)時，應(yīng)采取有計劃的措施來糾正出現(xiàn)的問題，并防止出現(xiàn)錯誤的結(jié)果。這種質(zhì)量控制應(yīng)有計劃并加以評審，可包括（但不限于）下列內(nèi)容：a) 定期使用有證標準物質(zhì)進行監(jiān)控和/或使用次級標準物質(zhì)開展內(nèi)部質(zhì)量控制；b) 參加檢驗檢測機構(gòu)間的比對或能力驗證計劃；c) 使用相同或不同方法進行重復(fù)檢驗檢測；d) 對存留物品進行再檢驗檢測；e) 分析一個樣品不同特性結(jié)果的相關(guān)性。是否建立了質(zhì)量控制程序文件程序文件關(guān)于質(zhì)量控制的過程要求是否正確是否具有可操作性查看質(zhì)量控制記錄比對試驗、能力驗證報告等有程序文件，相關(guān)記錄可以證實活動符合要求4.5.22 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持能力驗證程序。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當按照資質(zhì)認定部門的要求，參加其組織開展的能力驗證或者檢驗檢測機構(gòu)間比對，以保證持續(xù)符合資質(zhì)認定條件和要求。鼓勵檢驗檢測機構(gòu)參加有關(guān)政府部門、國際組織、專業(yè)技術(shù)評價機構(gòu)組織開展的檢驗檢測機構(gòu)能力驗證或者檢驗檢測機構(gòu)間比對，并將相關(guān)結(jié)果報送資質(zhì)認定部門。是否建立了能力驗證程序文件程序文件關(guān)于能力驗證的過程要求是否正確是否具有可操作性查看能力驗證記錄比對試驗、能力驗證報告等有程序文件，相關(guān)記錄可以證實活動符合要求4.5.23檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)準確、清晰、明確、客觀地出具檢驗檢測結(jié)果，并符合檢驗檢測方法的規(guī)定。結(jié)果通常應(yīng)以檢驗檢測報告或證書的形式發(fā)出。檢驗檢測報告或證書應(yīng)至少包括下列信息：a) 標題；b) 標注資質(zhì)認定標志，加蓋檢驗檢測專用章（適用時）；c) 檢驗檢測機構(gòu)的名稱和地址，檢驗檢測的地點（如果與檢驗檢測機構(gòu)的地址不同）；d) 檢驗檢測報告或證書的唯一性標識（如系列號）和每一頁上的標識，以確保能夠識別該頁是屬于檢驗檢測報告或證書的一部分，以及表明檢驗檢測報告或證書結(jié)束的清晰標識，檢驗檢測報告或證書的硬拷貝應(yīng)當有頁碼和總頁數(shù)；e) 客戶的名稱和地址；f) 所用檢驗檢測方法的識別；g) 檢驗檢測樣品的描述、狀態(tài)和明確的標識；h) 對檢驗檢測結(jié)果的有效性和應(yīng)用有重大影響時，注明樣品的接收日期和進行檢驗檢測的日期；i) 對檢驗檢測結(jié)果的有效性或應(yīng)用有影響時，提供檢驗檢測機構(gòu)或其他機構(gòu)所用的抽樣計劃和程序的說明；j) 檢驗檢測檢報告或證書批準人的姓名、職務(wù)、簽字或等效的標識；k) 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)提出未經(jīng)檢驗檢測機構(gòu)書面批準，不得復(fù)制（全文復(fù)制除外）檢驗檢測報告或證書的聲明；l) 檢驗檢測結(jié)果的測量單位（適用時）；m) 檢驗檢測機構(gòu)接受委托送檢的，其檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果僅證明樣品所檢驗檢測項目的符合性情況。是否建立了檢測結(jié)果質(zhì)量控制程序文件程序文件關(guān)于檢測結(jié)果質(zhì)量控制的過程要求是否正確是否具有可操作性查看檢測報告的格式、內(nèi)容、信息等是否符合要求有程序文件，相關(guān)記錄可以證實活動符合要求4.5.24 當需對檢驗檢測結(jié)果進行解釋時，檢驗檢測報告或證書中還應(yīng)包括下列內(nèi)容：a) 對檢驗檢測方法的偏離、增添或刪節(jié)，以及特定檢驗檢測條件的信息，如環(huán)境條件；b) 相關(guān)時，符合（或不符合）要求、規(guī)范的聲明；c) 適用時，評定測量不確定度的聲明。當不確定度與檢測結(jié)果的有效性或應(yīng)用有關(guān)，或客戶的指令中有要求，或當不確定度影響到對規(guī)范限度的符合性時，檢測報告中還需要包括有關(guān)不確定度的信息；d) 適用且需要時，提出意見和解釋；e) 特定檢驗檢測方法或客戶所要求的附加信息。查看檢測報告的解釋內(nèi)容格式、信息等是否符合要求4.5.25 當需對檢驗檢測結(jié)果作解釋時，對含抽樣結(jié)果在內(nèi)的檢驗檢測報告或證書，還應(yīng)包括下列內(nèi)容：a) 抽樣日期；b) 抽取的物質(zhì)、材料或產(chǎn)品的清晰標識（適當時，包括制造者的名稱、標示的型號或類型和相應(yīng)的系列號）；c) 抽樣位置，包括簡圖、草圖或照片；d) 所用的抽樣計劃和程序；e) 抽樣過程中可能影響檢驗檢測結(jié)果的環(huán)境條件的詳細信息；f) 與抽樣方法或程序有關(guān)的標準或規(guī)范，以及對這些標準或規(guī)范的偏離、增加或刪減。查看檢測報告含抽樣的解釋內(nèi)容格式、內(nèi)容、信息等是否符合要求4.5.26 當需要對報告或證書做出意見和解釋時，檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)將意見和解釋的依據(jù)形成文件。意見和解釋應(yīng)在檢驗檢測報告或證書中清晰標注。檢驗檢測報告或證書的意見和解釋可包括（但不限于）下列內(nèi)容：a）對檢驗檢測