中藥貯藏與養(yǎng)護(hù)技術(shù).ppt

中藥的貯藏與養(yǎng)護(hù)技術(shù) 中藥倉(cāng)庫(kù)及設(shè)施 一倉(cāng)庫(kù)的類(lèi)型依據(jù)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 GMP 和 藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范 GSP 的要求 所有飲片生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)都應(yīng)設(shè)常溫庫(kù) 陰涼庫(kù)和冷庫(kù) 1 常溫庫(kù) 常溫庫(kù)常溫庫(kù)指溫度為10 30 C 相對(duì)濕度為35 75 的倉(cāng)庫(kù) 在庫(kù)儲(chǔ)存藥品可防止蟲(chóng)蛀 霉變及其他質(zhì)量變異 要做好防潮 通風(fēng)等工作 2 陰涼庫(kù) 指溫度不高于20 相對(duì)濕度為35 75 的倉(cāng)庫(kù) 主要用于儲(chǔ)存一些化學(xué)成分不穩(wěn)定的中藥 3 冷庫(kù) 冷庫(kù)指溫度為2 10 相對(duì)濕度35 75 的倉(cāng)庫(kù) 冷庫(kù)一般儲(chǔ)存細(xì) 稀 貴藥材或飲片和按規(guī)定冷藏的中成藥 二庫(kù)區(qū)劃分與色標(biāo)管理依據(jù) 藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范 的要求 根據(jù)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)品種 一一般藥品批發(fā)企業(yè)和藥品零售連鎖企業(yè)倉(cāng)庫(kù)應(yīng)劃分有待驗(yàn)藥品庫(kù) 區(qū) 合格藥品庫(kù) 區(qū) 發(fā)貨庫(kù) 區(qū) 不合格藥品庫(kù) 區(qū) 退貨藥品庫(kù) 區(qū) 等專(zhuān)用場(chǎng)所 經(jīng)營(yíng)中藥飲片還應(yīng)劃分零貨稱(chēng)取專(zhuān)庫(kù) 區(qū) 或固定的飲片分裝室 零售企業(yè)倉(cāng)庫(kù)應(yīng)劃分有待驗(yàn)藥品區(qū) 合格藥品區(qū) 不合格藥品區(qū) 退貨藥品區(qū) 庫(kù)房?jī)?chǔ)存藥品 按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理 合格藥品為綠色 不合格藥品為紅色 待確定藥品為黃色 因此 待驗(yàn)藥品庫(kù) 區(qū) 和退貨藥品庫(kù) 區(qū) 應(yīng)設(shè)置為黃色 合格藥品庫(kù) 區(qū) 零貨稱(chēng)取專(zhuān)庫(kù) 區(qū) 發(fā)貨庫(kù) 區(qū) 應(yīng)設(shè)置為綠色 不合格藥品庫(kù) 區(qū) 應(yīng)設(shè)置為紅色 三庫(kù)內(nèi)設(shè)施設(shè)備庫(kù)房?jī)?nèi)應(yīng)當(dāng)配備能使藥品與地面之間有效隔離的設(shè)備 如藥架 藥柜等有避光 通風(fēng) 防潮 防蟲(chóng) 防鼠等設(shè)備 如窗簾 空調(diào) 除濕機(jī) 擋鼠板 粘鼠板等 有能有效調(diào)控溫濕度及進(jìn)行室內(nèi)外空氣交換的設(shè)備 有自動(dòng)監(jiān)測(cè) 記錄庫(kù)房溫濕度的設(shè)備有符合儲(chǔ)存作業(yè)要求的照明設(shè)備 有用于零貨揀選拼箱發(fā)貨操作及復(fù)核的作業(yè)區(qū)域和設(shè)備 如柜臺(tái)等 經(jīng)營(yíng)特殊管理的藥品需有符合國(guó)家規(guī)定的儲(chǔ)存設(shè)施 如保險(xiǎn)柜等 若經(jīng)營(yíng)冷藏 冷凍藥品 還要配備制冷設(shè)備 如冰箱 冷柜等 此外經(jīng)營(yíng)中藥材 中藥飲片的 應(yīng)當(dāng)有養(yǎng)護(hù)工作場(chǎng)所 直接收購(gòu)地產(chǎn)中藥材的應(yīng)當(dāng)設(shè)置中藥樣品室 柜 藥品驗(yàn)收入庫(kù) 一中藥飲片驗(yàn)收入庫(kù) 1 核對(duì)入庫(kù)通知單上的飲片品名和數(shù)量是否與入庫(kù)貨物一致 2 檢查箱 或袋 外標(biāo)志或標(biāo)簽的記載是否相符或完整 如品名 規(guī)格 數(shù)量生產(chǎn)企業(yè) 產(chǎn)品批號(hào) 生產(chǎn)日期等 并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志 對(duì)實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片需檢查藥品批準(zhǔn)文號(hào) 3 檢查包裝的質(zhì)量 外包裝是否有破損 松散 油漬 潮濕 蟲(chóng)蛀等現(xiàn)象 內(nèi)包裝是否破損 滲漏 4 檢查飲片的質(zhì)量 飲片是否有霉斑 蟲(chóng)蛀 鼠咬 破碎 潮濕 異臭等現(xiàn)象 5 驗(yàn)收罌粟殼 毒性中藥飲片必須有兩名驗(yàn)收人員參加 并雙人簽字 專(zhuān)賬記錄 且專(zhuān)庫(kù)或?qū)９駥?shí)行雙人雙鎖管理 嚴(yán)禁與其他藥品混雜 6 貴細(xì)中藥驗(yàn)收入庫(kù)應(yīng)雙人逐件驗(yàn)收 稱(chēng)量 并雙人簽字 專(zhuān)賬記錄 二中成藥驗(yàn)收入庫(kù)中成藥的驗(yàn)收入庫(kù)也應(yīng)符合 藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范 的要求 查看其說(shuō)明書(shū)需列有以下內(nèi)容 藥品名稱(chēng) 通用名稱(chēng) 漢語(yǔ)拼音 成分 性狀 功能主治 規(guī)格 用法用量 不良反應(yīng) 禁忌 注意事項(xiàng) 藥物相互作用 貯藏 包裝 有效期 執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn) 批準(zhǔn)文號(hào) 說(shuō)明書(shū)修訂日期 生產(chǎn)企業(yè) 企業(yè)名稱(chēng) 生產(chǎn)地址 郵政編碼 電話和傳真 同時(shí) 對(duì)實(shí)施電子監(jiān)管的中成藥 經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按規(guī)定及時(shí)將數(shù)據(jù)上傳至中國(guó)藥品電子監(jiān)管網(wǎng)系統(tǒng)平臺(tái) 藥品在庫(kù)管理 分類(lèi)貯存國(guó)家 藥品流通監(jiān)督管理辦法 中明確指出 中藥材 中藥飲片 化學(xué)藥品 中成藥應(yīng)分別儲(chǔ)存 分類(lèi)存放 此外 在 藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范 中 關(guān)于藥品的陳列 提出應(yīng) 按劑型 用途以及儲(chǔ)存要求分類(lèi)陳列 因此對(duì)在庫(kù)中藥應(yīng)施行分類(lèi)貯存管理 1 中藥飲片的在庫(kù)分類(lèi)貯存中藥飲片品種多 規(guī)格多 將其進(jìn)行分類(lèi)管理 不僅方便貨物進(jìn)出 使賬目條理核對(duì)方便 而且有利于日常養(yǎng)護(hù) 分類(lèi)貯存主要是把性質(zhì)相似 易發(fā)生相同變化的中藥歸為一類(lèi) 選擇合適的貯存環(huán)境 采取相應(yīng)的保管措施 達(dá)到保護(hù)中藥質(zhì)量的目的 根據(jù)形態(tài)進(jìn)行分類(lèi)儲(chǔ)存根據(jù)功用進(jìn)行分類(lèi)儲(chǔ)存根據(jù)炮制規(guī)格不同分類(lèi)儲(chǔ)存根據(jù)養(yǎng)護(hù)要求和特殊管理規(guī)定來(lái)進(jìn)行分類(lèi)儲(chǔ)存 2 中成藥的在庫(kù)分類(lèi)貯存中成藥一般按照劑型的性質(zhì)特點(diǎn) 結(jié)合養(yǎng)護(hù)要求進(jìn)行分類(lèi)貯存 液體及半固體制劑一般固體中成藥特殊固體中成藥 二在庫(kù)檢查中藥的在庫(kù)檢查就是對(duì)庫(kù)存的中藥質(zhì)量 數(shù)量及庫(kù)房自身維持系統(tǒng)等進(jìn)行檢查 以便及時(shí)了解其變化情況 從而采取相應(yīng)的措施來(lái)保障中藥質(zhì)量 1 檢查方法和時(shí)間對(duì)中藥庫(kù)房的檢查一般采用定期檢查和突擊檢查 定期檢查就是固定期限來(lái)進(jìn)行檢查 可針對(duì)不同中藥或所處季節(jié)確定不同的檢查期限 如每天 每周 每月 每個(gè)季度或每半年進(jìn)行檢查 突擊檢查是在異常氣候狀況下或在發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量變化跡象的情況下對(duì)庫(kù)房中藥進(jìn)行的檢查 通過(guò)這兩種方法的結(jié)合 不僅能掌握在庫(kù)中藥的基本情況 還能及時(shí)發(fā)現(xiàn)異常情況 2 檢查內(nèi)容與要求檢查的內(nèi)容包括對(duì)在庫(kù)中藥本身質(zhì)量 數(shù)量的檢查 還包括對(duì)庫(kù)房軟 硬件的檢查 檢查的基本要求就是要及時(shí) 準(zhǔn)確 真實(shí)地將檢查情況進(jìn)行記錄 對(duì)庫(kù)房軟 硬件的檢查主要是查看庫(kù)房的溫濕度調(diào)控系統(tǒng)的維持狀況 進(jìn)出庫(kù)房物流及其他人流的管理情況 管理人員對(duì)相關(guān)管理規(guī)章制度的落實(shí)執(zhí)行情況等 從而保障庫(kù)房發(fā)揮應(yīng)有的功能 對(duì)中藥本身的檢查包括查看其質(zhì)量變異的情況 如霉變 蟲(chóng)蛀等 核對(duì)出入庫(kù)的數(shù)量 即檢查出 入庫(kù)記錄 對(duì)在庫(kù)中藥進(jìn)行盤(pán)點(diǎn) 檢查中發(fā)現(xiàn)的異常情況 要及時(shí)由質(zhì)量管理部門(mén)按照確定的規(guī)程進(jìn)行處置 中藥飲片常見(jiàn)的變異現(xiàn)象 一中藥飲片常見(jiàn)的變異現(xiàn)象 1 霉變霉變又稱(chēng)發(fā)霉 是霉菌在中藥飲片表面或內(nèi)部滋生的現(xiàn)象 發(fā)霉的主要因素是溫度和濕度 一般溫度在20 35 相對(duì)濕度75 以上或藥材含水量超過(guò)15 在有足夠的營(yíng)養(yǎng)條件下 霉菌就易繁殖 夏季及初秋 氣候炎熱 空氣濕度大 藥材最易霉變 如黨參 黃芪 懷牛膝 獨(dú)活 紫菀等 有效控制中藥飲片庫(kù)房及調(diào)劑室的溫度 濕度 盡量采用密封包裝來(lái)盛裝中藥飲片 都可有效防止霉變 2 蟲(chóng)蛀蟲(chóng)蛀是指昆蟲(chóng)侵入中藥飲片內(nèi)部所引起的破壞作用 蟲(chóng)蛀使飲片出現(xiàn)空洞 破碎被蟲(chóng)的排泄物污染 甚至將飲片完全蛀成粉末 中藥飲片中含的淀粉 糖 脂肪 蛋白質(zhì)等營(yíng)養(yǎng)成分利于害蟲(chóng)生長(zhǎng)繁殖 故易生蟲(chóng) 如大黃 白芷 前胡 桑螵蛸 娑羅子 北沙參 山藥 川芎 澤瀉 枸杞子 當(dāng)歸等 將中藥飲片充分干燥 殺滅蟲(chóng)卵 可有效防止蟲(chóng)蛀 3 變色變色是指中藥飲片在采收加工 貯藏過(guò)程中 由于保管養(yǎng)護(hù)不當(dāng)二引起本身固有色澤改變的現(xiàn)象 各種中藥飲片都具有固有的色澤 色澤不僅是飲片外表性狀鑒別的標(biāo)志 也是其品質(zhì)好壞的指標(biāo)之一 采取冷藏 避光或密閉貯藏 能有效防止飲片變色 4 泛油泛油又稱(chēng)走油或浸油 是指某些含油中藥的油質(zhì)溢于中藥飲片表面的現(xiàn)象 含有脂肪油 揮發(fā)油 黏液質(zhì) 糖類(lèi)等較多的中藥 在溫度和濕度較高時(shí)出現(xiàn)的油潤(rùn) 發(fā)軟 發(fā)黏 顏色變深等都被稱(chēng)為 走油 或 泛油 通常將中藥飲片進(jìn)行干燥 冷藏 低溫 隔絕空氣和避光保存等 可防止泛油 5 氣味散失是指一些含有易揮發(fā)性成分的中藥飲片 其固有的氣味在外界因素的影響下 或貯藏日久原有氣味改變或變淡薄的現(xiàn)象 中藥的固有氣味是由其所含的各種成分決定的 氣味改變或變淡薄會(huì)影響藥性 從而影響藥效 發(fā)霉 泛油 變色均能使藥物氣味散失 含揮發(fā)油的藥物 如當(dāng)歸 木香 藁本 肉桂 厚樸 沉香 檀香 砂仁 丁香 薄荷 紫蘇等 由于受溫度和空氣等影響 易致氣味散失 一般將飲片進(jìn)行小包裝 密閉存放 能延緩氣味散失的程度 6 風(fēng)華指某些含結(jié)晶水的鹽類(lèi)中藥 與干燥空氣接觸日久逐漸失去結(jié)晶水 變?yōu)榉墙Y(jié)晶狀無(wú)水物質(zhì) 最終成為粉末的現(xiàn)象 中藥風(fēng)化后質(zhì)量和藥性也隨之發(fā)生改變 如芒硝 硼砂等 只有密閉保存才能防止中藥風(fēng)化 7 升華升華指某些中藥所含的揮發(fā)性成分在常溫下由固態(tài)直接變?yōu)闅鈶B(tài)的現(xiàn)象 易升華的中藥是經(jīng)蒸餾冷卻制備而成的含揮發(fā)性成分的結(jié)晶性物質(zhì) 如樟腦 冰片 薄荷腦等 易升華中藥的貯藏養(yǎng)護(hù) 宜采用小包裝或小件嚴(yán)密固封 8 揮發(fā)揮發(fā)指某些含揮發(fā)油的中藥 因受溫度和空氣的影響 揮發(fā)油揮散失去油潤(rùn) 產(chǎn)生干枯或破裂的現(xiàn)象 如肉桂 厚樸等 對(duì)此易控制溫度 密閉存放 9 潮解溶化潮解溶化是指固體中藥吸收潮濕空氣中的水分 而在其外部慢慢溶化成液體狀態(tài)的現(xiàn)象 如芒硝 青鹽 咸秋石 硇砂等 此類(lèi)藥物易密閉存放為妥 10 粘連粘連是指某些固體中藥 因受熱發(fā)黏后粘連或結(jié)塊的現(xiàn)象 此現(xiàn)象多出現(xiàn)在樹(shù)脂類(lèi)及膠類(lèi)中藥中 如乳香 沒(méi)藥 阿膠 鹿角膠 龜甲膠等 對(duì)其存放易控制溫度 同時(shí)采用小包裝密閉存放 11 腐爛腐爛是指某些新鮮中藥存放過(guò)久或受溫度影響而引起悶熱 出現(xiàn)霉?fàn)€敗壞的現(xiàn)象 如鮮生地 鮮生姜 鮮藿香 鮮薄荷等 飲片一旦腐爛即不能入藥 因此對(duì)新鮮中藥一般應(yīng)隨用隨采 禁止過(guò)長(zhǎng)時(shí)間存放 二影響因素 1 內(nèi)因中藥飲片的含水量水分與蟲(chóng)害的關(guān)系 在一定條件下 含水量越高 蟲(chóng)害越嚴(yán)重 水分與霉變的關(guān)系 水分越高 則霉菌新陳代謝作用愈強(qiáng) 越易霉變水分與潮解的關(guān)系 主要原因時(shí)本身組成成分中含有可有溶于水的物質(zhì) 當(dāng)空氣中相對(duì)濕度過(guò)大時(shí) NaCl分子與水反應(yīng)溶解 水分與軟化的關(guān)系 軟化受溫度或濕度影響 水分與風(fēng)化的關(guān)系 某些中藥飲片成分含潔凈水 失去時(shí)其質(zhì)量就隨著變化 水分與走味的關(guān)系 一些成分具有水溶性 當(dāng)空氣中濕度變化 氣味隨之變化 水分與其他質(zhì)變的關(guān)系 所含水分大量散發(fā) 則會(huì)引起干裂 脆化等現(xiàn)象 1 內(nèi)因中藥飲片的化學(xué)成分生物堿苷類(lèi)鞣質(zhì)類(lèi)油脂類(lèi)揮發(fā)油類(lèi)植物色素類(lèi) 2 外因溫度濕度空氣日光霉菌和害蟲(chóng) 中藥飲片的貯藏方法一 通風(fēng)法二 吸濕法三 密封法四 對(duì)抗同貯法五 低溫貯藏法中藥飲片的養(yǎng)護(hù)技術(shù)一 干燥養(yǎng)護(hù)技術(shù) 1 攤晾法 2 烘干法 3 石灰干燥法 4 木炭干燥法 5 翻跺通風(fēng)法 6 密封吸濕法二 冷藏養(yǎng)護(hù)技術(shù)三 埋藏養(yǎng)護(hù)技術(shù) 四 化學(xué)藥劑養(yǎng)護(hù)技術(shù) 1 硫磺熏蒸法 2 磷化鋁熏蒸法 3 氯化苦熏蒸法 4 氨水熏蒸 5 醋酸鈉噴灑五 對(duì)抗同貯養(yǎng)護(hù)技術(shù) 中成藥的變異現(xiàn)象和影響因素 一中成藥常見(jiàn)的變異現(xiàn)象 1 蟲(chóng)蛀 2 霉變 3 發(fā)硬 4 粘連 5 發(fā)酵 6 返砂 7 沉淀 8 變色 開(kāi)裂二影響因素同中藥飲片變異影響因素一樣 中成藥變異的影響因素也分外在因素和自身因素 三中成藥的貯藏方法 1 散劑 中藥散劑保管的關(guān)鍵是防潮 2 丸劑 宜密封 置陰涼干燥處貯藏 防潮濕和微生物污染 3 片劑 宜密封 在干燥陰涼處保存 嚴(yán)格防潮 4 顆粒劑 裝入塑料袋 袋口熱熔封嚴(yán) 置于室內(nèi)陰涼 干燥處 要遮光 防潮 防高溫 5 膠囊劑 應(yīng)貯藏與密閉塑料袋內(nèi)或玻璃 塑料瓶中 置于陰涼干燥處保管 6 糖漿劑 盛裝容器一般為容積不超過(guò)500ml的棕色細(xì)頸瓶 灌裝后密封 貯藏與室內(nèi)陰涼干燥處 應(yīng)避光 防潮 放熱等 7 含乙醇的中藥制劑 夏季避熱 冬季防凍 置于室內(nèi)陰涼干燥處貯藏保管 8 注射劑 宜避光 避熱 防凍保管 9 膏藥 宜密封貯藏 置于干燥陰涼處 防熱 防潮 避風(fēng)保管 10 栓劑 宜置于室內(nèi)陰