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某某上市公司質(zhì)量管理手冊某某上市公司質(zhì)量管理手冊某某上市公司質(zhì)量管理手冊某某上市公司質(zhì)量管理手冊目錄章節(jié)標題頁次第一章批準與任命書31.質(zhì)量手冊批準令3.2管理者代表任命書41.3質(zhì)量手冊說明5第二章企業(yè)文化、質(zhì)量方針和目標62.1企業(yè)文化6.質(zhì)量方針2.3質(zhì)量目標6.4質(zhì)量管理原則6第三章公司概況83.1公司概況.2質(zhì)量管理組織機構(gòu)圖93.公司質(zhì)量管理職能分配表10第四章質(zhì)量管理體系144.1總要求14.2文件要求第五章管理職責185.1管理承諾.2以顧客為關注焦點185.3質(zhì)量方針18.4策劃195.職責、權限和溝通19.6管理評審24第六章資源管理66.1資源提供2.2人力資源66.3基礎設施27.4工作環(huán)境8第七章產(chǎn)品實現(xiàn)297.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃29.2與顧客有關的過程307.3設計和開發(fā)31.4采購357.5生產(chǎn)和服務提供37.6監(jiān)視和測量裝置的控制42第八章測量、分析和改進458.1總則45.2監(jiān)視和測量8.3不合格品的控制49.4數(shù)據(jù)分析498.5改進50附件一:程序文件清單第一章批準與任命書1.質(zhì)量手冊批準令本質(zhì)量手冊是依據(jù)ISO901:20規(guī)范的要求和ISO/TS1694:202規(guī)范要求,結(jié)合大連九久光電制造有限公司的實際情況編制。它闡述了公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標,描述了公司的質(zhì)量管理體系及運行的總體要求和基本原則,是公司開展質(zhì)量管理活動的依據(jù),是公司全體員工要遵循的質(zhì)量法規(guī)和行為準則,是向廣大顧客或第二方、第三方認證機構(gòu)提供審核大連九久光電制造有限公司質(zhì)量管理體系的依據(jù)?,F(xiàn)批準質(zhì)量手冊NM-208(A0版)從208年4月1日起正式實施,公司各部門、全體員工必須嚴格遵照執(zhí)行??偨?jīng)理:208年4月1日1.2管理者代表任命書為了貫徹執(zhí)行ISO901:20規(guī)范和ISO/TS1694:202規(guī)范要求,加強對質(zhì)量管理體系運作的領導,提高工作的有效性,特任命江緯邦為公司管理者代表,其職責和權限是:1、對質(zhì)量管理體系進行策劃,確保質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立、實施和保持。2、向總經(jīng)理報告質(zhì)量管理體系的運行情況、業(yè)績和改進的需求。3、確保在公司內(nèi)組織宣傳教育,增強員工滿足顧客要求意識的形成。4、就質(zhì)量管理體系的有關事宜與外界聯(lián)絡。總經(jīng)理:208年4月1日1.3質(zhì)量手冊說明1、本手冊的依據(jù)按照ISO901:20規(guī)范和ISO/TS1694:202規(guī)范的要求編寫而成。2、本手冊闡述了公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量管理體系結(jié)構(gòu),是公司開展質(zhì)量管理體系活動及質(zhì)量改進的基本依據(jù)。3、本手冊適用于與產(chǎn)品有關的部門。有關的產(chǎn)品包括公司生產(chǎn)的發(fā)光二極管器件、電子組裝件產(chǎn)品。4、本手冊有關術語是引用ISO9000:2000質(zhì)量管理體系基礎和術語。5、本手冊由品質(zhì)部編寫,管理者代表審核,總經(jīng)理批準后發(fā)布實施。6、本手冊中所用“公司”為“大連九久光電制造有限公司”的縮略語。7、本手冊的更改由品質(zhì)部匯總更改信息,經(jīng)管理者代表審核后提出,總經(jīng)理批準后進行。更改可采取換頁或劃改,并標明修改標識。8、當組織結(jié)構(gòu)、內(nèi)外部環(huán)境、有關質(zhì)量的法規(guī)、質(zhì)量要求等發(fā)生較大變化時,或本手冊修改狀態(tài)達到9時,質(zhì)量手冊將換版。由管理者代表提出關于換版的報告,經(jīng)總經(jīng)理批準后實施換版。9、本手冊由公司品質(zhì)部文控中心負責印刷、發(fā)放、登記、回收、銷毀、保存正本文件。10、本手冊分受控和非受控兩種版本。受控版本加蓋“受控”印章,非受控版本蓋”非受控”印章。受控版本是公司質(zhì)量管理體系運行及第三方審核的依據(jù),接受更改控制。非受控版本更改不通知,作廢不收回。1、本手冊不得擅自涂改,未經(jīng)批準不得外借。2、本手冊由管理者代表負責解釋。第二章企業(yè)使命、文化、質(zhì)量方針和目標2.1公司使命縱橫光彩世界,再造純凈生活。2.企業(yè)文化誠信,永恒,執(zhí)著,創(chuàng)新。2.3質(zhì)量方針品質(zhì)至上:以顧客為關注焦點,質(zhì)量追求零缺陷。盡善盡美:貫徹技術創(chuàng)新路線,堅持持續(xù)改進。2.4經(jīng)營理念創(chuàng)新突破,穩(wěn)健踏實,分層負責2.5質(zhì)量目標提供優(yōu)質(zhì)服務,制造高質(zhì)量產(chǎn)品。1、產(chǎn)品交驗合格率不低于9%。2、產(chǎn)品準時交付率10。3、顧客滿意度達到98%以上。4、顧客投訴每月少于3件。5、每年開發(fā)新產(chǎn)品不少于3種。2.6質(zhì)量管理原則大連九久光電制造有限公司為了高效的運作,達到公司的經(jīng)營目標和提高經(jīng)營業(yè)績,需持續(xù)改進整體管理體系。質(zhì)量管理是公司各項管理的重要內(nèi)容之一。公司決定采用一種系統(tǒng)的和透明的、得到國際公認的“八項質(zhì)量管理原則”,對公司進行質(zhì)量管理和業(yè)績改進。1、以顧客為關注焦點公司的存在依賴于顧客。因此,公司應理解顧客當前和未來的需求,滿足顧客的要求并力爭不斷超越顧客的期望。2、領導作用公司管理者要確立統(tǒng)一的宗旨及方向。要創(chuàng)造良好的內(nèi)部環(huán)境,使公司的員工能充分參與實現(xiàn)公司的發(fā)展做出自己的貢獻。3、全員參與各級人員都是公司之本,只有他們的充分參與,才能使他們的才干為公司帶來利益。4、過程方法將公司的各項活動和相關的資源作為過程進行管理,可以更有效地得到期望的結(jié)果。5、管理的系統(tǒng)方法將相互關聯(lián)的過程作為系統(tǒng)加以識別、理解和管理,有助于公司提高實現(xiàn)目標的有效性和效率。6、持續(xù)改進持續(xù)改進總體業(yè)績是公司的一個永恒目標。7、基于事實的決策方法各種有效的決策都是建立在數(shù)據(jù)和信息分析的基礎上。8、與供方互利的關系公司與供方是相互依存的,互利的關系可有效的增強雙方創(chuàng)造價值的能力。第三章公司概況3.1公司概況大連九久光電制造有限公司是私營企業(yè)。公司位于大連市瓦房店工業(yè)園九久光電園,占地面積達10畝。大連九久光電制造有限公司以光電器件的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體,目前主要生產(chǎn)銷售超高亮度藍、綠、藍綠、紅、黃、白光發(fā)光二極管等。大連九久光電制造有限公司采用世界先進的管理模式進行企業(yè)管理,例如本手冊要求的ISO901:20質(zhì)量管理體系,生產(chǎn)現(xiàn)場管理引用精益管理理念、5S管理辦法等。大連九久光電制造有限公司生產(chǎn)管理嚴格、生產(chǎn)工藝先進、生產(chǎn)設備現(xiàn)代化,在發(fā)光二極管生產(chǎn)行業(yè)目前處于國內(nèi)領先、世界先進的水平。目前可以年產(chǎn)高亮度發(fā)光二極管720萬只。大連九久光電制造有限公司生產(chǎn)工藝先進,檢測設備齊全,生產(chǎn)的產(chǎn)品光電性能好,可靠性高,交貨及時。目前產(chǎn)品已銷往美國、日本、韓國及歐洲等國外市場。大連九久光電制造有限公司愿意與各界同仁攜手發(fā)展,共同開創(chuàng)事業(yè),趕超世界先進的光電技術,早日實現(xiàn)縱橫光彩世界,再造純凈生活的使命。公司地址:遼寧省大連瓦房店市西郊工業(yè)園九久光電園聯(lián)系電話:+86-41-856709傳真:- 82郵政編碼:1630網(wǎng)址:W.NIEO-NIE.COM3.2質(zhì)量管理組織架構(gòu)圖ISO推行委員會光電子分公司技術研發(fā)中心品質(zhì)部資材部制造部品管部文控中心工程部財務部銷售部行政部管理者代表總經(jīng)理標準條款和職能部門對照一覽表說明:主要職責次要職責總經(jīng)理管理者代表品質(zhì)部行政部財務部光電子分公司資材部技術研發(fā)中心銷售部職能部門要素號及要素名稱4質(zhì)量管理體系.1總要求4.2文件要求.1總則4.2.質(zhì)量手冊.3文件控制4.2.1工程規(guī)范.4記錄控制4.2.1記錄保存5管理職責.1管理承諾5.過程有效性.2以顧客為關注焦點5.3質(zhì)量方針.4策劃5.1質(zhì)量目標.4.2質(zhì)量管理體系策劃5.職責、權限和溝通.1職責和權限5.質(zhì)量職責.2管理者代表5.1顧客代表.3內(nèi)部溝通5.6管理評審.1總則5.6.2評審輸入.3評審輸出6資源管理.1資源提供6.2人力資源.1總則總經(jīng)理管理者代表品質(zhì)部行政部財務部光電子分公司資材部技術研發(fā)中心銷售部6.2.能力、意識和培訓.1產(chǎn)品設計技能6.2.2培訓.3在職培訓6.2.4員工激勵和參與.3基礎設施6.1廠房、設施及設備策劃.3.2應急計劃職能部門要素號及要素名稱6.4工作環(huán)境.1人員安全6.4.2生產(chǎn)場所的清潔7產(chǎn)品實現(xiàn).1產(chǎn)品實現(xiàn)策劃7.產(chǎn)品實現(xiàn)策劃補充.1.2接收準則7.3機密.1.4更改控制7.2與顧客有關的過程.1與產(chǎn)品有關的要求的確定7.2.顧客確定的特殊特性.與產(chǎn)品有關要求的評審7.2.1組織制造可行性.3顧客溝通7.設計和開發(fā).3.1設計和開發(fā)策劃7.多方論證方法.3.2設計和開發(fā)輸入7.1產(chǎn)品設計輸入.3.2.制造過程設計輸入7.3特殊特性.3.設計和開發(fā)輸出7.1產(chǎn)品設計輸出補充總經(jīng)理管理者代表品質(zhì)部行政部財務部光電子分公司資財部技術研發(fā)中心銷售部7.3.2制造過程設計輸出.4設計和開發(fā)評審7.3.1監(jiān)視.5設計和開發(fā)驗證7.3.6設計和開發(fā)確認.1設計和開發(fā)確認補充樣件計劃.3產(chǎn)品批準過程7.3.7設計和開發(fā)更改的控制.4采購7.1采購過程.4.法規(guī)的符合性7.1.2供方質(zhì)量管理體系開發(fā).4.3經(jīng)顧客批準的供方職能部門要素號及要素名稱7.4.2采購信息.3采購產(chǎn)品的驗證7.4.1進貨產(chǎn)品的質(zhì)量供方監(jiān)測7.5生產(chǎn)和服務的提供.1生產(chǎn)和服務的提供的控制7.5.控制計劃.1.2作業(yè)指導書7.5.3作業(yè)準備的驗證.1.4預防性和預知性維護7.5.5生產(chǎn)工裝的管理.1.6生產(chǎn)計劃7.5.7服務信息反饋.1.8與顧客服務的協(xié)議7.5.2生產(chǎn)和服務提供過程的確認7.5.3標識和可追溯性總經(jīng)理管理者代表品質(zhì)部行政部財務部光電子分公司資材部技術研發(fā)中心銷售部7.5.4顧客財產(chǎn).1顧客所擁有的生產(chǎn)工裝7.5.產(chǎn)品防護.1貯存和庫存7.6監(jiān)視和測量裝置的控制.1測量系統(tǒng)分析7.6.2校準/驗證記錄.3實驗室要求7.6.1內(nèi)部實驗室.3.2外部實驗室8測量、分析和改進.1總則8.統(tǒng)計工具的確定.1.2基本統(tǒng)計概念知識8.監(jiān)視和測量.2.1顧客滿意8.顧客滿意補充.2.內(nèi)部審核8.1質(zhì)量管理體系審核.2.2制造過程審核職能部門要素號及要素名稱8.2.3產(chǎn)品審核.4內(nèi)部審核計劃8.2.5內(nèi)部審核員資格.3過程的監(jiān)視和測量8.2.1制造過程的監(jiān)視和測量.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量8.2.1全尺寸檢驗和功能試驗.4.2外觀項目8.3不合格品控制.1不合格品控制補充8.3.2返工產(chǎn)品的控制.顧客信息8.3.4顧客授權.數(shù)據(jù)分析8.4.1數(shù)據(jù)的分析和使用.5改進8.1持續(xù)改進8.5.1.組織的持續(xù)改進制造過程改進.糾正措施解決問題的方法.防錯糾正措施影響.4退貨產(chǎn)品試驗/分析8.5.3預防措施第四章質(zhì)量管理體系4.1總要求4.1.本公司按照ISO901:20規(guī)范的要求并參考ISO/TS1694:202規(guī)范相關標準要求建立管理體系,形成文件,加以實施和保持,并持續(xù)改進其有效性。4.1.2本公司的主要業(yè)務過程為LED的封裝生產(chǎn)和應用產(chǎn)品的加工過程。與管理體系有關的公司的核心過程有營業(yè)、采購、生產(chǎn)、檢驗、交付和服務,管理和支持過程有人力資源、設備維護、倉儲等過程。4.1.3本公司通過對過程的輸入、輸出、開展的活動和投入的資源、信息等做出明確的規(guī)定,給出控制管理過程的準則和方法。準則和方法形成文件后的形式包括管理手冊、技術規(guī)范、程序文件、加工工藝、質(zhì)量檢驗標準等。4.1.4公司提供資源,建立信息渠道和情報系統(tǒng),獲得充分和必要的信息,通過對信息的收集、分析和處理,實現(xiàn)對各過程的監(jiān)控和管理。4.1.5公司通過對顧客滿意、過程業(yè)績、產(chǎn)品符合性和管理體系的有效性等信息的測量和監(jiān)控(包括對輸入、活動、資源和輸出結(jié)果的測量)獲得體系運行的數(shù)據(jù),通過對數(shù)據(jù)的分析,獲得公司體系運行的真實情況。針對分析結(jié)果進行判斷,對沒有達成公司策劃目標的過程實施必要的措施,以實現(xiàn)過程策劃的結(jié)果,對已達成策劃目的的過程進行持續(xù)改善,持續(xù)改進體系的有效性。4.1.6公司將依據(jù)PDCA管理模式對本公司管理體系有關過程進行管理,按照規(guī)劃、實施、驗證、改進等不同階段的順序進行管理。4.2文件要求4.2.1總則本公司質(zhì)量管理體系文件包括:1、形成文件的質(zhì)量方針和目標。2、質(zhì)量手冊。3、ISO901:20和ISO/TS1694:202規(guī)范所要求的及質(zhì)量管理過程所需的程序文件、作業(yè)指導書、圖樣、規(guī)范、標準、指南等操作過程文件。4、顧客特殊要求、生產(chǎn)件批準文件(PAP)。5、記錄、報告等數(shù)據(jù)文件。本公司建立的質(zhì)量體系文件結(jié)構(gòu)如下圖所示:一階:質(zhì)量手冊二階:程序文件三階:標準規(guī)范文件四階:表單、記錄、報告質(zhì)量管理體系文件架構(gòu)圖文件共分為四個階層,由總經(jīng)理批準后發(fā)布執(zhí)行的質(zhì)量手冊為一階文件,質(zhì)量管理體系內(nèi)所有各過程的詳細運作程序文件均列于二階文件。具體的工作辦法形成標準規(guī)范文件,作為三階文件。有關質(zhì)量的表單、記錄、報告等都歸為四階文件,均須加以妥善保存,以證明運作程序文件和上述標準規(guī)范文件的有效執(zhí)行,從而保證產(chǎn)品符合規(guī)定的質(zhì)量要求。4.2.質(zhì)量手冊公司質(zhì)量手冊是公司按照ISO901:20規(guī)范的要求并參考ISO/TS1694:202規(guī)范相關要求建立質(zhì)量管理體系的整體描述,是實施規(guī)范化的質(zhì)量管理體系活動已實現(xiàn)質(zhì)量目標的基本依據(jù)。1、本手冊采納了ISO/TS1694:202規(guī)范的全部要求,包括覆蓋產(chǎn)品、過程、部門和場所等。2、確定為實施本手冊要求建立的程序文件及其引用。3、對質(zhì)量管理體系過程之間的相互作用進行描述。4.2.3文件控制公司制定和保持文件與資料控制程序(NP-041),對于質(zhì)量管理體系有關的所有文件數(shù)據(jù)進行控制,這些文件與數(shù)據(jù)可以是文字程序,也包括了計算機程序、計算機軟盤或光盤,標準樣件等。文件的管理職責1、品質(zhì)部文控中心負責質(zhì)量手冊、程序文件及其它質(zhì)量管理體系文件(包括技術數(shù)據(jù)和外來文件)的管理和控制。2、各部門負責本部門職責范圍內(nèi)制訂、使用的文件和數(shù)據(jù)的管理和控制。文件的控制要求.1管理性文件控制1、質(zhì)量手冊由總經(jīng)理批準后發(fā)布執(zhí)行。2、程序文件由部門主管審核、總經(jīng)理或管理者代表批準后生效執(zhí)行。3、部門管理文件和作業(yè)指導書由各部門主管批準后生效執(zhí)行。4、各種表單由各部門主管批準后生效執(zhí)行。5、品質(zhì)部文控中心負責以上質(zhì)量體系文件的分發(fā)、更新、歸檔、回收和銷毀,并保證各有關部門一階二階三階四階能及時得到最新有效的文件。6、管理性文件更改后,須由權責人員批準后才可生效執(zhí)行,文件的更改應有標識和記錄。.技術數(shù)據(jù)控制1、技術資料分為以下兩類:1)內(nèi)部編寫的技術文件(技術圖紙,技術規(guī)范等)和數(shù)據(jù)(生產(chǎn)流程圖、作業(yè)指導書等);2)外來技術文件數(shù)據(jù),包括顧客提供的文件,如標準、圖樣、工程規(guī)范和法規(guī)等。2、技術資料的批準和分發(fā)1)內(nèi)部編寫的技術文件和數(shù)據(jù)由編寫部門經(jīng)理或授權人審批,并由文控中心登記、蓋受控印章后分發(fā);2)外來技術文件和數(shù)據(jù)由技術研發(fā)中心確認后,統(tǒng)一由品質(zhì)部文控中心蓋外來文件章進行受控保存,借出需登記。3、技術數(shù)據(jù)的更改1)所有技術數(shù)據(jù)更改后,均需權責人員批準后才能生效使用。若指定其它部門或人員進行更改審批時,該部門必須獲得審批所需的有關背景資料;2)技術數(shù)據(jù)更改時,應同時標明相應的更改狀態(tài),如版本號或其它修改標記及更改記錄等。4.2.3.外來文件的控制外來文件資料由文控中心負責接收、識別、登記、編號、標識、保存、查詢、更新等。工程規(guī)范公司對所有顧客的工程標準或規(guī)范及更改,文控中心在接到文件后,應及時組織相關部門的人員進行評審、分發(fā)和實施(包括對有關文件的更新)。并保存每項更改在生產(chǎn)中實施的記錄。實施必須包括對所有相關文件的更新。當設計記錄引用這些規(guī)范或這些規(guī)范影響生產(chǎn)件批準程序的文件(如控制計劃、FMEA等)時,這些標準/規(guī)范的更改要求對顧客的生產(chǎn)件批準記錄進行更新。4.2.4記錄控制公司制定并保持記錄控制程序(NP-042),對質(zhì)量記錄的標識、收集、編目、查閱、歸檔、貯存、保管和處置(包括廢棄)進行了有效的控制(質(zhì)量記錄包括供方和顧客的記錄)。1、品質(zhì)部文控中心是記錄的統(tǒng)一管理部門,各職能部門負責本部門記錄的管理。2、所有記錄應認真填寫、字跡清晰、事實記錄準確并完整。3、記錄應在適當?shù)沫h(huán)境中妥善保存,防止損壞、變質(zhì)和丟失。保存方式應便于存取和檢索。4、記錄根據(jù)不同的使用價值,明確保存期限。對生產(chǎn)件批準記錄、工裝記錄、采購記錄和修改單的保存期限為該零件在現(xiàn)行生產(chǎn)和服務中規(guī)定的有效期加上一個日歷年。當顧客有特殊要求時,按顧客要求執(zhí)行。本要求不替代政府要求。本規(guī)定的保存期必須理解為“最短的”保存期。5、在合同有要求時,在商定的期限內(nèi)質(zhì)量記錄可提供給顧客或顧客代表評價時審閱。6、記錄也包括顧客指定的記錄。記錄的控制必須滿足法規(guī)和顧客要求。第五章管理職責5.1管理承諾公司總經(jīng)理承諾:為滿足顧客和法律法規(guī)的要求,本公司按ISO901:20和ISO/TS1694:202規(guī)范的要求,建立、實施質(zhì)量管理體系,并持續(xù)改進和確保體系的有效性,為此開展以下活動并提供相關證據(jù):1、向公司全體員工傳達滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性。2、制定公司質(zhì)量方針。3、確定公司質(zhì)量目標并分解到相關部門,確保其實現(xiàn)。4、主持進行管理評審,并評審產(chǎn)品實現(xiàn)過程和支持過程,以確保有效性和效率。5、確保資源獲得。5.2以顧客為關注焦點公司總經(jīng)理以滿足顧客要求和期望,增強顧客滿意為目的,在質(zhì)量管理體系文件中做出相應的規(guī)定,各部門和全體員工應通過實施質(zhì)量管理體系要求的活動達到:1、準確地了解并確定顧客的要求,如生產(chǎn)件批準、質(zhì)量、數(shù)量、價格、交貨期和服務,以及法律和法規(guī)的要求等。2、確保滿足顧客的要求,使顧客滿意。5.3質(zhì)量方針5.3.1質(zhì)量方針要求總經(jīng)理制定和頒布質(zhì)量方針并確保質(zhì)量方針:1、與公司經(jīng)營的宗旨相適應。2、包括對滿足要求和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性和效率的承諾。3、提供制定和評審質(zhì)量目標的框架。4、在公司內(nèi)實現(xiàn)溝通、理解和貫徹。5、對保持持續(xù)改進、適宜性方面得到評審。5.3.2質(zhì)量方針的制定品質(zhì)部負責收集、匯總并進行適當?shù)暮Y選,提出初步的質(zhì)量方針建議送總經(jīng)理審定,經(jīng)總經(jīng)理修改決定后制定符合公司狀況的質(zhì)量方針,并由總經(jīng)理頒布。公司通過實施質(zhì)量管理體系,把質(zhì)量方針目標分解到有關部門,通過實施、監(jiān)督和采取措施確保質(zhì)量方針目標得到貫徹和實施。本公司的質(zhì)量方針和目標詳見本手冊2.和2.35.4策劃5.4.1質(zhì)量目標策劃、總經(jīng)理確定和頒發(fā)質(zhì)量目標。品質(zhì)部依據(jù)質(zhì)量目標編制細化的相關職能和相關層次上的質(zhì)量目標,各部門制訂切實可行的措施,確保目標的實現(xiàn)。2、質(zhì)量目標應是可測量的,由明確的測量方法,并與質(zhì)量方針保持一致,質(zhì)量目標必須包含在業(yè)務計劃中。3、品質(zhì)部負責每年至少兩次對質(zhì)量目標進行監(jiān)督和考核(尤其是顧客期望并在規(guī)定的時間內(nèi)達到的目標),要作為管理評審的輸入。4、質(zhì)量目標修改時應執(zhí)行管理評審控制程序(NP-052)和文件與資料控制程序(NP-041)。5.4.2質(zhì)量管理體系策劃1、公司要對質(zhì)量管理體系進行策劃,以滿足質(zhì)量目標和質(zhì)量管理體系的總要求。2、當公司的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、組織結(jié)構(gòu)、質(zhì)量目標及外部環(huán)境發(fā)生重大變化時,要及時策劃和完善質(zhì)量管理體系,修改體系文件,配備必要的資源,采用適當?shù)募夹g以滿足質(zhì)量目標的要求。3、當采用的質(zhì)量管理體系標準修改、換版或采用另外的標準時,要及時地進行策劃、評審,按標準要求建立和完善質(zhì)量管理體系,并形成文件,由品質(zhì)部統(tǒng)一管理。4、在對質(zhì)量管理體系的變更進行策劃和實施時,要保持質(zhì)量管理體系的完整性。5、質(zhì)量管理體系的實現(xiàn)和實施,要以程序化和記錄的形式為落實依據(jù),并定期評審,尋找差距,確保質(zhì)量管理體系持續(xù)改進的有效性和效率。5.4.3業(yè)務計劃公司制訂并執(zhí)行業(yè)務計劃管理程序(NP-051),對業(yè)務計劃制訂、實施、考核及評價進行控制。業(yè)務計劃納入受控文件管理,不提供給第三方審核或查閱。業(yè)務計劃包括公司中長期發(fā)展計劃和年度業(yè)務計劃。銷售部負責起草公司的中長期發(fā)展計劃、年度經(jīng)營計劃,各部門負責制訂相應的年度專項業(yè)務計劃,行政部組織監(jiān)督考核業(yè)務計劃。銷售業(yè)務計劃以公司的經(jīng)營方針、市場調(diào)研的數(shù)據(jù)和預測的結(jié)果與競爭對手的狀況相比等基礎分析為依據(jù),充分反映顧客的需求,在參考公司的經(jīng)營數(shù)據(jù)和公司能力的基礎上制訂,經(jīng)總經(jīng)理批準后實施,并按業(yè)務計劃管理程序(NP-051)進行管理。5.職責、權限和溝通為確保質(zhì)量管理體系運行的有效性和高效率,公司總經(jīng)理負責建立組織機構(gòu)并對公司內(nèi)部從事與質(zhì)量有關的管理、執(zhí)行和驗證人員的職責和權限作了規(guī)定和溝通。5.1職責和權限總經(jīng)理:1、負責批準本公司的組織結(jié)構(gòu)、職能劃分及其相互關系和溝通。2、頒布、組織實施公司的質(zhì)量方針和目標。3、主持管理評審及評審產(chǎn)品實現(xiàn)過程和支持過程,確保其有效性和效率。4、為公司管理、生產(chǎn)經(jīng)營的執(zhí)行、驗證活動提供適宜的資源。5、對公司質(zhì)量體系的建立、實施和持續(xù)改進負領導責任。6、組織制訂落實公司長、短期業(yè)務計劃,并批準實施和評審,推動公司持續(xù)改進的有效性。7、任命管理者代表,并規(guī)定其職責和權限。各部門經(jīng)理:負責確定并批準本部門的組織結(jié)構(gòu),以及部門內(nèi)各級人員的職責、權限和相互關系。品質(zhì)部經(jīng)理1、策劃、組織建立及維持公司質(zhì)量管理體系和程序化系統(tǒng)。2、第一方、第二方、第三方審核的統(tǒng)籌安排。3、公司質(zhì)量管理體系運行,過程及產(chǎn)品的監(jiān)測,對不符合規(guī)范要求的產(chǎn)品或過程,迅速通知給負有糾正措施職責和權限的管理者。4、供方質(zhì)量管理體系審核,及制造過程和產(chǎn)品的審核。5、產(chǎn)品質(zhì)量分析的評估及改善。6、顧客投訴處理的分析,協(xié)調(diào)和溝通。7、公司5S管理。8、為糾正質(zhì)量問題決定停產(chǎn)與復產(chǎn)。9、組織質(zhì)量觀念教育與培訓。10、文控中心工作的管理與指導。、制訂并落實可靠性試驗及年度檢測儀器校準計劃。12、測量儀器定期校準。3、產(chǎn)品測試。14、投訴產(chǎn)品的分析、測試。技術研發(fā)中心總工程師1、技術研發(fā)中心工作計劃、方針制訂與執(zhí)行。2、按APQ原則執(zhí)行產(chǎn)品的設計和開發(fā),樣品制作、測試與提供。3、在新的項目開發(fā)過程中應用MSA、PQ、FMEA、SPC方法及其它新技術,和設計方法,如CAD、FMEA等。4、過程設計和制造流程設計及過程能力的改善,防錯方法的使用。5、所有工程規(guī)范制定及生產(chǎn)工藝參數(shù)的制定和審核,對其正確性、完整性、適用性負責。6、工裝的設計與制作審核。7、材料認可作業(yè)審核。8、標準工時計算。9、開發(fā)研制計劃與工作方針的制定。10、對銷售和服務的技術支持。財務部經(jīng)理1、制訂公司財務管理制度并督導執(zhí)行。2、按時向管理層提供所需的財務報表,供經(jīng)營分析及決策。3、負責提出年度財務計劃、成本計劃和財務分析,要特別關注不良質(zhì)量成本的降低及考核。4、參與產(chǎn)品定價政策,客戶信用額度的制定。5、制訂資金周轉(zhuǎn)計劃并控制實施。6、負責會計、出納的工作安排。7、平衡進出口外匯管理。8、有關稅務管理。備注:認證范圍不包括財務部銷售部經(jīng)理1、市場策略規(guī)劃與分析。2、新產(chǎn)品開發(fā)的建議。3、顧客的管理與分析及顧客滿意度的掌握。4、產(chǎn)品價格的建議與執(zhí)行。5、業(yè)務計劃的制訂與執(zhí)行。6、銷售合同的擬定與簽署,顧客財產(chǎn)的接收。7、與顧客溝通及做好售后服務。負責向顧客提供PAP。8、組織顧客滿意度調(diào)查并提出報告,及時反饋、處理顧客不滿意的問題。9、組織合同評審工作。10、產(chǎn)品發(fā)運后的跟蹤。、交貨工具的聯(lián)絡。資材部經(jīng)理1、編制、跟蹤生產(chǎn)計劃和生產(chǎn)發(fā)料計劃。2、審定物料及跟催材料上線時間。3、確認交貨期和安排出貨。4、制訂和批準物料代用單。5、擬定合理的物料庫存量。6、擬定采購計劃,采購合格的材料、產(chǎn)品、工裝、模具和設備。7、物料發(fā)運后的跟蹤。8、就材料、產(chǎn)品的供應和質(zhì)量與供方聯(lián)絡、溝通。9、組織、協(xié)調(diào)對供方的選擇、評定和監(jiān)督。10、產(chǎn)品運轉(zhuǎn)時間的跟蹤。、公司進出口報關業(yè)務。行政部經(jīng)理1、制定公司人力資源配置計劃,按崗位任職條件配備人力資源。2、負責人員招募,初選、錄用以及員工考核。3、制定公司年度培訓計劃,組織公司人員培訓及其效果驗證。4、負責員工入廠教育和建立公司員工培訓計劃,并適時更新。5、負責公司內(nèi)部的顧客滿意度調(diào)查并定期匯總員工“持續(xù)改進建議”提供給管理層。6、提供對外公關事務。7、人事、警衛(wèi)的管理及公司內(nèi)部車輛的保養(yǎng)調(diào)度。8、廠房、宿舍食堂及廠區(qū)的維修、保養(yǎng)和管理。9、水、電、氣及交通設備的安裝、維修、保養(yǎng)和管理。10、公司通信設備的安裝、維護、保養(yǎng)和管理。、計算機硬件和軟件系統(tǒng)的維護和管理。光電子分公司常務副總:1、分解并落實年度質(zhì)量目標。2、任免所轄部門經(jīng)理及管理人員,并明確其職責和權限。3、參加管理評審及業(yè)務計劃評審工作。4、建立、健全分管的管理體系,決策并處理光電子分公司重要事件,審核批準光電子分公司內(nèi)的各類程序文件。光電子分公司-制造部1、部門工作計劃的制訂與執(zhí)行。2、建立和改進生產(chǎn)管理系統(tǒng)。3、按照生產(chǎn)計劃組織生產(chǎn),對所有生產(chǎn)班次指定負責人員以確保產(chǎn)品質(zhì)量。4、對生產(chǎn)損耗、效率進行評審和改善。5、標準工時定額的實施和改進。光電子分公司-工程部1、設備、儀器與工裝的管理、維護與預防保養(yǎng)計劃的制訂與執(zhí)行,設備備件的管理。2、設備利用率及各項設備監(jiān)控表的審查。3、人員設備操作的培訓4、新設備評估及性能改良5、試量產(chǎn)參與及結(jié)果分析6、作業(yè)指導書制訂7、制程分析及改善光電子分公司-品管部1、協(xié)助供方質(zhì)量管理體系審核,及制造過程和產(chǎn)品的審核。2、產(chǎn)品質(zhì)量分析的評估及改善。3、公司5S管理。4、為糾正質(zhì)量問題決定停產(chǎn)與復產(chǎn)。5、組織質(zhì)量觀念教育與培訓。6、產(chǎn)品測試。7、投訴產(chǎn)品的分析、測試。8、分公司質(zhì)量管理體系運行,過程及產(chǎn)品的監(jiān)測,對不符合規(guī)范要求的產(chǎn)品或過程,迅速通知給負有糾正措施職責和權限的管理者。5.2管理者代表1、代表總經(jīng)理按質(zhì)量管理體系的標準要求,建立、保持和持續(xù)改進公司的質(zhì)量管理體系。2、向管理層報告質(zhì)量管理體系運行情況,提供質(zhì)量管理體系改善基本依據(jù)和改進的建議。3、編制公司內(nèi)部質(zhì)量審核的計劃,并組織實施。4、負責公司質(zhì)量手冊的制訂、審核以及程序程序的批準。5、針對質(zhì)量管理體系的有關事宜與外部聯(lián)系。6、組織宣傳教育,增強員工滿足顧客要求的意識。5.2.1顧客代表最高管理者指定業(yè)務部經(jīng)理為顧客代表,在組織內(nèi)代表顧客:1、參與多方論證小組的活動,包括選擇特殊特性,建立質(zhì)量目標和相關的培訓,糾正預防措施,產(chǎn)品設計與開發(fā)等活動。2、從顧客利益出發(fā),對產(chǎn)品提出相應的質(zhì)量要求。3、參與生產(chǎn)件放行,工程放行與聯(lián)絡顧客要求的相關活動。5.內(nèi)部溝通1、公司總經(jīng)理建立適當?shù)臏贤ㄟ^程,并確保對質(zhì)量管理體系的有效性進行溝通。2、公司總經(jīng)理確保公司通過多方論證的方法,定期研討質(zhì)量工作,及時解決質(zhì)量問題。3、公司建立正常的溝通渠道,各部門之間、上下級之間可以隨時反映問題,也可以越級反映問題,但一般不鼓勵越級指揮。4、公司采用簡報、內(nèi)部電子網(wǎng)絡等形式把有關質(zhì)量體系運行有關情況和問題進行公布。5、公司在進行內(nèi)部質(zhì)量審核或管理評審時,評審人員對公司管理體系有效性的評價是體系有效性的最終評價。6、以上措施保證任何時候?qū)芾眢w系有效性的評價和建議都能得到及時溝通。5.6管理評審5.6.1總則公司制訂并執(zhí)行管理評審控制程序(NP-052),由總經(jīng)理主持每年召開不少于一次管理評審會議。管理評審采取多方論證的方式,就質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性進行評價。評審范圍包括體系的所有要求(包括質(zhì)量方針和目標改進的機會和變更的需要)及其績效趨勢。當公司內(nèi)外部環(huán)境或產(chǎn)品質(zhì)量發(fā)生較大變化時或連續(xù)出現(xiàn)顧客投訴時應及時進行評審。評審包括對質(zhì)量目標監(jiān)視、不良質(zhì)量成本的定期報告和評估。管理評審的結(jié)果被記錄,為業(yè)務計劃中規(guī)定的質(zhì)量目標和顧客對提供產(chǎn)品的滿意度提供證據(jù)。5.6.2評審輸入管理者代表組織各相關部門以書面形式準備以下信息數(shù)據(jù)做好管理評審輸入:1、內(nèi)部或外部的質(zhì)量審核結(jié)果。2、顧客的反饋,包括顧客滿意度調(diào)查結(jié)果、重大的顧客抱怨和建議等。3、過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性。4、糾正和預防措施實施的狀況。5、以往評審的效果追蹤。可能影響質(zhì)量管理體系的變更因素。6、改進建議。7、業(yè)務計劃中規(guī)定的質(zhì)量目標及不良質(zhì)量成本的報告和評估。8、市場失效的分析(包括實際的和潛在的),及其對質(zhì)量、安全或環(huán)境的影響。9、質(zhì)量管理體系的所有要求運行情況及其績效趨勢。5.6.3評審輸出1、對質(zhì)量管理體系及其充分性和有效性做出評價,給出改進建議。2、與顧客要求有關的產(chǎn)品的改進。3、各種改進的資源需求及落實措施。4、評審中提出問題的糾正、預防措施及實施辦法。品質(zhì)部要對管理評審的計劃、會議記錄、會議通知、簽到表、評審報告和驗證記錄等進行整理,經(jīng)管理者代表審核,總經(jīng)理批準后歸檔,由文控中心保存,保存時間為5年。品質(zhì)部要組織制定改進計劃,下發(fā)有關部門并組織實施驗證。第六章資源管理6.1資源提供為了滿足顧客要求和實現(xiàn)經(jīng)營目標,公司配置為質(zhì)量管理體系有效運行和增進顧客滿意所需的資源,包括辦公和生產(chǎn)場所、設備、設施、人力資源、工作環(huán)境、運輸和通訊設備、辦公設備和軟件以及應急計劃所需資源等。6.2人力資源6.2.1總則公司制訂并執(zhí)行人力資源管理程序(NP-061),對員工招聘、培訓、資格確認進行控制和規(guī)定,確保影響產(chǎn)品質(zhì)量的工作人員具有勝任的工作能力。6.2.能力、意識和培訓1、行政部負責員工的招聘、入廠教育和多個部門參加的培訓。各部門負責對本部門員工進行崗位培訓。2、行政部負責組織崗位職責的擬定和確認。各部門負責擬訂各自的崗位職責。3、管理人員的任職資格由各部門負責做出規(guī)定,行政部協(xié)助確認。生產(chǎn)線作業(yè)人員的任職資格由光電子分公司制造部規(guī)定。對特殊過程操作人員或國家勞動部門規(guī)定的特殊工種(如計量員、電工、司機等)人員的任職資格,按國家規(guī)定資格由行政部確認或組織外訓,并持證上崗。4、各部門每年對需培訓人員提出申請,行政部匯總后提出全公司的培訓計劃,報總經(jīng)理審批后執(zhí)行。6.2.1培訓、公司要求所有從事與質(zhì)量有關的人員(包括合同工和代理工作人員)必須經(jīng)過必要的培訓,使其認識到他們的活動與達到質(zhì)量目標的關系和重要性,及不符合質(zhì)量標準對顧客造成的后果。為達到要求的培訓包括:1)入廠教育。2)崗位培訓。3)轉(zhuǎn)崗培訓。4)特殊專業(yè)知識培訓。5)其它知識培訓。2、參與內(nèi)部質(zhì)量審核的人員必須經(jīng)過專門知識的培訓,并取得相應資格。3、建立培訓檔案,重要的培訓項目應進行考核,考核采用過程技能矩陣方法確定其所具備能力,并保存相應記錄。4、各部門每年必須定期對全年培訓進行一次評審,以評審培訓的有效性或效果。6.2.2任職能力1、崗位任職資格要考慮到受教育程度、培訓、技能和經(jīng)驗。2、技術研發(fā)中心和品質(zhì)部的工程師必須能熟練使用計算機和相關的儀器設備。產(chǎn)品設計人員有能力達到設計要求并熟練的掌握運用的技術,如CAD、FMEA等。3、特殊過程、特殊工種的操作人員必須經(jīng)過專門培訓和技能評定(理論和實際操作),持證上崗,這種評定和考核應對滿足顧客的要求特別加以關注。4、公司鼓勵員工為提高產(chǎn)品質(zhì)量、持續(xù)改進質(zhì)量管理體系做出貢獻,將視貢獻大小給予精神或物質(zhì)的獎勵。6.3基礎設施公司制訂基礎設施和工作環(huán)境控制程序(NP-062),為確定提供、維護達到產(chǎn)品符合要求的基礎設施做出規(guī)定和控制。1、各部門根據(jù)公司中長期發(fā)展計劃及質(zhì)量方針、目標,為實現(xiàn)產(chǎn)品開發(fā)、生產(chǎn)、檢測、支持性服務等各項任務需要,制定所需增加的廠房、設施、運輸和通信設備、能源(包括水、電、氣)和空調(diào)系統(tǒng)的計劃,報行政部(負責通信、網(wǎng)站和計算機系統(tǒng))。2、行政部組織多方論證,對所需計劃的必要性、可行性(包括規(guī)格、型號、數(shù)量、價格、可維護性等)進行評審,并報總經(jīng)理批準。對工廠的平面布置必須按精益制造原則,盡量優(yōu)化材料的搬運,以及場地空間的增值使用,促進材料同步流動。3、行政部依據(jù)總經(jīng)理的批示組織實施。資材部對實施過程中的采購、外包過程按相關過程進行控制。4、光電子分公司工程部組織制定設備的預防性和預知性維護計劃,并組織實施。設備維護后必須按規(guī)定進行驗證、驗收,確保合格后使用。對關鍵和特殊過程的設備,必須組織相關使用部門進行日常點檢和周期檢定,發(fā)現(xiàn)問題及時采取糾正措施,使其處于受控狀態(tài)。5、技術研發(fā)中心組織制定公司年度工裝、模具制造計劃,并組織評審,總經(jīng)理批準后組織實施,確保合格工裝提供。光電子分公司工程部制定并執(zhí)行工裝管理辦法對工裝的技術狀況驗證和管理,確保在用工裝合格。6、行政部、光電子分公司工程部必須保存有關設備、儀器、工裝的評審、驗證、維護、使用的各項記錄。7、公司制定偶發(fā)事件應急處理程序(NP-063),規(guī)定了水、電、供氣、勞動力、設備、退貨、供方中斷等在緊急情況下,保持不中斷向顧客提供產(chǎn)品的要求。6.4工作環(huán)境1、對所有影響產(chǎn)品質(zhì)量和人體健康、人身安全的重要生產(chǎn)和檢測場所,均應通過有關文件(如工藝文件、實驗室規(guī)范、管理制度等)對如溫度、濕度、噪音、振動、采光、安全、清潔的狀態(tài)(按5S要求)等作出明確規(guī)定。2、光電子分公司制造部、行政部負責生產(chǎn)環(huán)境和安全工作的統(tǒng)一管理,組織貫徹國家有關法律、法規(guī),負責制定關于安全、環(huán)保的規(guī)章制度,并指導、監(jiān)督生產(chǎn)現(xiàn)場執(zhí)行。3、技術研發(fā)中心在設計開發(fā)過程中必須關注員工和產(chǎn)品的潛在危險性最小化的方法。第七章產(chǎn)品實現(xiàn)7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃7.1.總則公司制訂了產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計劃程序(NP-071)。對產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃與質(zhì)量管理體系其它過程的要求相一致,通過資源配置,產(chǎn)品/過程設計實現(xiàn)對產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃。對新產(chǎn)品的設計、新項目、改型產(chǎn)品、技術改造和特殊要求的合同,以及質(zhì)量體系未能覆蓋的特殊事項,須編制質(zhì)量計劃,規(guī)定專門的質(zhì)量措施、資源和活動的順序以確保滿足質(zhì)量目標和規(guī)定的要求。7.1.2職責公司成立以技術研發(fā)中心為主的產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃小組,對新產(chǎn)品的開發(fā)參照采用產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計劃程序(NP-071)中的技術進行產(chǎn)品質(zhì)量策劃。7.1.3質(zhì)量策劃、在新產(chǎn)品的實現(xiàn)策劃過程初始輸入中,首先要確定滿足顧客要求的產(chǎn)品質(zhì)量目標,并確保符合法律法規(guī)的要求、市場競爭的需要、基準確定合理、現(xiàn)有資源的合理利用等。產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃必須包括顧客要求和對技術規(guī)范的參考,并形成文件。2、在策劃的輸出中要清楚的確定產(chǎn)品實現(xiàn)過程、程序和資源的需求以及產(chǎn)品所需要的試驗、檢驗、接收準則、安全防護等,確保輸出滿足輸入的要求。接收準則由本公司定義,必要時必須執(zhí)行生產(chǎn)件批準控制程序(NP-075)由顧客批準,對于計數(shù)型數(shù)據(jù)抽樣,接收準則必須是零缺陷。對顧客設計記錄標出的或本公司規(guī)定的特殊特性,通過“質(zhì)量特性重復度分級表”及產(chǎn)品圖紙、工藝文件、檢驗規(guī)范,用特殊特性符號進行標識、傳遞和貫徹。3、在進行產(chǎn)品和過程設計時,執(zhí)行潛在失效模式及其后果分析控制程序(NP-074),采用FMEA分析時,必須考慮所有的特殊特性,評審改進其過程,優(yōu)先采取防錯措施,防止高風險順序數(shù)(PRN)的潛在失效模式發(fā)生。4、在進行過程、設備、設施、工裝的策劃過程中,適當采用防錯技術,及預防措施以防止不合格的產(chǎn)生和安全事故的發(fā)生。5、在樣件制作、小批量試制、批量生產(chǎn)的準備階段制訂控制計劃,當發(fā)生產(chǎn)品實現(xiàn)過程更改時,過程不穩(wěn)定或能力不足,檢測方法、頻次修訂時引起的更改,必須評審和更新控制計劃。6、任何更改的影響(包括供方引起的更改),都必須評定和驗證。當這些更改影響顧客的要求得到滿足時,更改還要得到顧客的批準。7、公司必須確保顧客合同產(chǎn)品,正在開發(fā)、更改的項目和有關產(chǎn)品的信息的保密,(包括電子程序案和復印程序)。8、具有專利權的設計,如果影響外形、配合和功能(包括性能和可靠性)必須由顧客評審,以適當?shù)卦u價所有影響。9、當顧客要求時,額外的驗證或識別要求,例如新產(chǎn)品說明書的要求,必須被滿足。10、任何影響顧客要求的產(chǎn)品必須通知顧客,并征得顧客批準(實施PAP)。、在一項新產(chǎn)品供貨之前,多方論證小組運用APQ手冊中的小組可行性承諾的要求,對該產(chǎn)品實現(xiàn)的可行性進行分析、評審并形成文件。以上要求適用于產(chǎn)品和制造過程。7.2與顧客有關的過程7.2.1與產(chǎn)品有關要求的確定、銷售部在接受訂貨合同、電子媒介或口頭訂單時,要對顧客的要求,包括生產(chǎn)件批準交付和交付后的服務等準確理解和確認。2、對顧客雖未作出明示規(guī)定,但規(guī)定的用途或已知預期用途所必需的要求,銷售部或與其它部門在合同評審時要給予確定。3、要確保符合與產(chǎn)品有關的法律法規(guī)要求,確保符合政府關于安全和環(huán)保的相關要求,及組織確定的任何附加要求等。同時也包括適用于材料的獲得、存儲、搬運、回收消除或最終丟棄等,由相關職能部門在相應的文件中確定。7.2.與產(chǎn)品有關要求的評審公司制訂和執(zhí)行合同評審程序(NP-072),對每份銷售合同在正式簽訂前得到評審以確保按合同規(guī)定的要求向顧客提供滿意的產(chǎn)品。7.2.1評審要求本公司的每一份合同或定單都必須在正式合同簽訂前經(jīng)過評審,以確保:1、合同或定單的所有要求均已規(guī)定清楚,與以前表述不一致的要求已給予解決。2、本公司有能力滿足合同要求(包括顧客的特殊要求)。7.評審職責1、銷售部負責組織合同評審和統(tǒng)一管理。2、公司各相關部門參加評審,對各自職責范圍內(nèi)負責的內(nèi)容進行評審。7.3合同評審的內(nèi)容1、合同規(guī)定的技術要求(包括特殊特性)及質(zhì)量保證要求,有關安全保障要求、產(chǎn)品型號、數(shù)量、交貨期、交貨地點、交付方式、標識、包裝等要求逐一明確。2、價格、付款方式及期限違約責任、解決合同糾紛方式,以及其它約定事項等也要逐一明確。3、在某些情況中,如網(wǎng)上銷售,對每一訂單進行正式的評審可能是不實際的,而代之對有關產(chǎn)品信息,如產(chǎn)品目錄、產(chǎn)品廣告內(nèi)容等進行評審。4、如放棄合同評審,要經(jīng)顧客授權。5、在進行合同評審時必須研究,確認并程序化該產(chǎn)品制造的可行性,包括風險分析。7.2.4評審方式和批準權限1、定型批量生產(chǎn)的常規(guī)產(chǎn)品,由銷售部、資材部、光電子分公司進行評審,經(jīng)總經(jīng)理或其授權人批準后簽訂正式合同。2、對特殊合同,由銷售部組織各相關部門以會議形式或?qū)贤u審表采取會簽形式進行評審,經(jīng)總經(jīng)理或其授權人簽字后簽定正式合同。3、對口頭合同,接到口頭記錄后,經(jīng)部門經(jīng)理同意,根據(jù)上述不同合同類別進行評審,將評審結(jié)果以傳真方式通知顧客并要求顧客認可簽字后返回即作為正式合同進行管理。7.2.5合同修訂凡是合同修訂(甲方或乙方),均以合同修訂單進行,凡重大的合同更改要重新組織合同評審,合同修訂后,銷售部要把修訂的有關信息傳遞給公司有關部門,各部門按修訂的合同內(nèi)容調(diào)整本部門工作。如涉及有關質(zhì)量體系文件的更改按文件與資料控制程序(NP-041)執(zhí)行。7.2.6記錄銷售部按相關規(guī)定保存合同評審的全部記錄。7.2.3顧客溝通公司實施與顧客有效溝通的安排。合同/訂單承接和修改,由銷售部作為窗口與顧客溝通和處理。合同/訂單投入生產(chǎn)后,顧客關于技術和質(zhì)量的問詢由技術研發(fā)中心負責處理。顧客反饋,包括顧客投訴,由銷售部和品質(zhì)部共同處理。銷售部負責處理商務方面的投訴,品質(zhì)部負責處理有關產(chǎn)品質(zhì)量方面的投訴。7.3設計和開發(fā)7.3.1設計和開發(fā)策劃公司制定和執(zhí)行設計和開發(fā)控制程序(NP-073)、產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計劃程序(NP-071)及潛在失效模式及其后果分析控制程序(NP-074)的規(guī)定,運用APQ參考手冊規(guī)定的方法,對產(chǎn)品的設計和開發(fā)活動進行策劃和控制,確定設計和開發(fā)各階段的評審驗證和確認活動,確保產(chǎn)品設計和開發(fā)質(zhì)量滿足顧客、法規(guī)和相關方面的要求。1、由技術研發(fā)中心負責,并有銷售部、品質(zhì)部、光電子分公司、資材部等相關部門人員參加組成多方論證小組,參照APQ手冊的有關辦法對設計和開發(fā)進行控制。2、銷售部和或技術研發(fā)中心負責依據(jù)顧客要求、市場需求、經(jīng)營計劃目標,提出新產(chǎn)品或生產(chǎn)過程的設計開發(fā)建議,報請總經(jīng)理批準。3、技術研發(fā)中心負責技術調(diào)研、先行試驗并收集產(chǎn)品標準、法規(guī)要求、技術成果并結(jié)合組織現(xiàn)有資源利用,最后提出可行性分析報告。4、可行性報告要經(jīng)過多方論證小組的充分討論并確認,報送公司最高管理層審批。5、技術研發(fā)中心編制設計和開發(fā)項目任務書和產(chǎn)品質(zhì)量計劃,并負責制訂初始質(zhì)量策劃進度表和產(chǎn)品開發(fā)責任表,明確各階段及其策劃活動的輸入、輸出、責任分配、工作進度、技術接口等,對必要的信息形成程序予以傳遞,需要時組織評審,隨設計和開發(fā)的進展,在適當時,策劃輸出必須予以更新。6、多方論證的方法:新產(chǎn)品開發(fā)的全過程采用多方論證的方法進行產(chǎn)品實現(xiàn)的準備工作,如1)特殊特性的開發(fā)、最終確定和檢測。2)FMEA的開發(fā)和評審,包括采用降低潛在風險的反應計劃和措施。3)控制計劃的開發(fā)和評審。7.3.2設計和開發(fā)輸入1、設計和開發(fā)的輸入必需包括產(chǎn)品或過程的功能和性能要求,相關的法律法規(guī)要求和所必需的其它信息,如競爭對手分析、供方反饋、內(nèi)部輸入、市場數(shù)據(jù)。如果以前有相似的產(chǎn)品或過程,也要包括以前類似設計的信息。2、產(chǎn)品設計的輸入要包括特殊特性、標識、可追溯性、包裝和顧客的所有要求。特別是產(chǎn)品質(zhì)量、壽命、可靠性、時間計劃、耐久性、可維護性和成本的目標。3、制造過程設計的輸入要包括產(chǎn)品設計輸出的程序、生產(chǎn)率、生產(chǎn)能力、生產(chǎn)成本、以往的生產(chǎn)過程開發(fā)經(jīng)驗和顧客對生產(chǎn)過程的特殊要求等。所有的制造過程設計都要考慮防錯設計,防錯方法的使用按問題的大小和所遭遇的風險程度適當進行。4、對特殊特性的識別:在設計和開發(fā)過程必須對特殊特性進行識別并文件化,并且:1)控制計劃中必須包括所有特殊特性。2)顧客工程規(guī)范中規(guī)定的特殊特性符號,必須在公司控制程序中相一致的采用。也包括公司自行識別的特殊特性。3)識別文件控制程序,包括圖樣、FMEA、控制計劃及作業(yè)指導書等。4)特殊特性包括產(chǎn)品特性和過程參數(shù)。5、要對上述輸入形成程序和評審,確保充分、完整和清楚,要保持輸入的記錄。7.3.設計和開發(fā)輸出.1設計開發(fā)輸出、設計和開發(fā)的輸出要達到設計開發(fā)輸入要求的目的。2、設計和開發(fā)的輸出要包括產(chǎn)品或制造過程的接收準則,和規(guī)定對產(chǎn)品的安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性。3、要為生產(chǎn)、采購、服務提供準確的信息。4、設計和開發(fā)的輸出應是努力簡化、優(yōu)化、創(chuàng)新和減少浪費的結(jié)果。5、產(chǎn)品設計輸出要包括設計FMEA、可靠性結(jié)果、產(chǎn)品的特殊特性、規(guī)范、防錯、性能參數(shù)、計算數(shù)據(jù)、圖紙、樣品、采購清單、檢驗方法使用說明、維護指導和評審結(jié)果。6、產(chǎn)品設計輸出必須以能根據(jù)產(chǎn)品設計輸入的要求進行驗證和確認的方式來表示。7.3.2制造過程設計輸出1、制造過程的設計輸出必須以能根據(jù)制造過程設計輸出的要求進行驗證和確認的方式來表示。2、制造過程設計輸出要包括制造過程FMEA、質(zhì)量控制計劃、過程流程圖或場地平面布置圖、規(guī)范或圖紙、作業(yè)指導書、包裝規(guī)定過程接收準則、初始過程能力研究計劃有關質(zhì)量的可靠性和可維護性、可測量性的數(shù)據(jù)、防錯設計的結(jié)果和過程不合格的快速探測和反饋方法。7.3.4設計和開發(fā)評審1、在適宜階段,按照策劃計劃的安排對設計和開發(fā)進行系統(tǒng)的評審,評價設計和開發(fā)的結(jié)果能滿足要求的能力,并且對識別出來的任何問題提出必要的措施。評審的參加者必須包括與評審的設計和開發(fā)有關的職能代表。2、評審應和設計階段相適應,評審包括產(chǎn)品或過程的設計和開發(fā)。3、設計和開發(fā)評審在設計和開發(fā)特殊階段的衡量準則,包括質(zhì)量風險、成本、準備時間、關鍵路徑和其它事項必須被定義、分析,并以概要結(jié)果的形式報告,作為管理評審的輸入。4、設計和開發(fā)的評審結(jié)果及任何必要措施的記錄要給予保持。7.3.5設計和開發(fā)驗證1、必須依據(jù)所策劃的安排,對輸出的結(jié)果給予驗證,確保滿足輸入要求。除設計開發(fā)評審外,設計和開發(fā)驗證的方法包括:1)采用不同的計算方法進行計算。2)將設計的產(chǎn)品與已證實的類似產(chǎn)品進行比較。3)采用先行試驗、或原件鑒定試驗、樣件試制和試驗、小批量試制。2、驗證的結(jié)果及任何措施的記錄要給予保持。7.3.6設計和開發(fā)確認1、為確保產(chǎn)品和制造過程能夠滿足規(guī)定的使用要求和預期用途要求,在成功的設計驗證之后,在規(guī)定時間對設計和開發(fā)進行確認,確認必須依據(jù)APQ策劃的結(jié)果。2、確認的內(nèi)容包括滿足顧客規(guī)定的使用要求或預期使用的要求的一致性(包括項目的時間)與設計的符合性和程序化內(nèi)容的有效性。3、對于產(chǎn)品的設計和開發(fā),如果顧客有樣件計劃要求,技術研發(fā)中心要制定樣件制作計劃和質(zhì)量控制計劃,并要盡可能使用與正式生產(chǎn)時采用相同的供方、工裝和制造過程的人員、環(huán)境,對所有性能試驗活動必須進行監(jiān)督,確保及時完成并符合要求。4、當有委外加工時,要按照采購控制程序(NP-076)對承包方評審和確認,并在需要時進行審核和技術指導。5、公司制定和保持生產(chǎn)件批準控制程序(NP-075)公司必須符合顧客認可的產(chǎn)品或過程的批準程序(PAP)的要求,若顧客有等級要求,按顧客要求執(zhí)行,若無要求時按等級3執(zhí)行,生產(chǎn)件批準所需程序、數(shù)據(jù)和實物由相關部門準備,經(jīng)多方論證小組評審,技術研發(fā)中心匯總,經(jīng)批準后由銷售部向顧客提供。公司對供方提出的產(chǎn)品或過程批準程序(PAP)要進行確認或批準。6、確認要在產(chǎn)品交付或過程正式實施之前完成。要保存確認結(jié)果及必要的措施的記錄。7.3.7設計和開發(fā)更改的控制1、在設計和開發(fā)需要更改時,技術研發(fā)中心要制定更改控制辦法,對更改審批的權限和程序作出規(guī)定。重大的更改要經(jīng)過多方論證小組論證、評審、驗證和確認。2、要評價更改對產(chǎn)品組成部分和已交付產(chǎn)品的影響,如不能滿足顧客的要求,要立即召回已交付的產(chǎn)品。3、如果更改對公司的其它方面產(chǎn)生影響,如組織結(jié)構(gòu)、經(jīng)營目標或其它技術,公司要及時評審、調(diào)整,以便適應滿足顧客的要求。4、更改要在實施前得到批準。5、設計和開發(fā)更改包括產(chǎn)品項目、壽命在內(nèi)的所有更改。6、更改的原因、更改的內(nèi)容、更改的驗證和批準等更改評審結(jié)果及必要的措施的記錄要予以保持,執(zhí)行文件與資料控制程序(NP-041)和記錄控制程序(NP-042)。7.4采購7.4.1采購過程、為確保采購的各種材料、產(chǎn)品符合規(guī)定要求,公司建立并執(zhí)行采購控制程序(NP-076)。2、職責:1)技術研發(fā)中心負責物料構(gòu)成表(BOM)的制定,對新物料規(guī)格的制定。2)資材部和品質(zhì)部負責對供方的評定以及對采購活動進行控制。3)資材部負責對合格材料、產(chǎn)品的采購。4)品質(zhì)部負責對采購物料進行檢驗、試驗。3、采購的控制:1)采購產(chǎn)品包括所有影響顧客要求的產(chǎn)品和服務。采購材料要有采購計劃并經(jīng)過批準,以確保采購的產(chǎn)品符合規(guī)定的采購要求。2)采購到的材料要按照產(chǎn)品監(jiān)視和測量控制程序(NP-083)進行進貨檢驗和驗證。3)公司采購的產(chǎn)品和生產(chǎn)過程要符合政府關于安全方面的法規(guī)要求和有毒、有害物品安全規(guī)定的要求,并考慮了對生產(chǎn)和銷售有關環(huán)境、電力及電磁方面規(guī)定的要求(包括產(chǎn)品出口時,所在國的要求)。4)如果有經(jīng)顧客批準的供方名單,公司必須從該名單上選擇供方采購有關材料或產(chǎn)品。但公司不能免除對該材料或產(chǎn)品的質(zhì)量責任。采購的產(chǎn)品包括設備、工裝。沒有顧客規(guī)定的供方,本公司從合格供方中采購,必要時,報請顧客批準。4、供方評定:1)由資材部組織品質(zhì)部、技術研發(fā)中心的相關人員,根據(jù)采購產(chǎn)品的重要性、類別并按公司要求提供產(chǎn)品的能力,對供方實施評定和選擇,并建立合格供方名冊。對已正式供貨的供方每年要定期進行維持評定。評定依據(jù)已交付產(chǎn)品的質(zhì)量、顧客退貨、交付時間表現(xiàn)(包括發(fā)生超額運費)、特殊狀態(tài)的顧客通知和制造過程表現(xiàn)等。2)對提供計量檢定服務的供方,可靠性實驗室根據(jù)其能力和資格進行選擇和評定。3)對提供標準資料服務的供方,品質(zhì)部、技術研發(fā)中心根據(jù)其能力和資格進行選擇和評定。4)對于委外加工的供方,由技術研發(fā)中心和品質(zhì)部根據(jù)其能力和資格進行選擇和評定。5)對于提供工裝的供方,由技術研發(fā)中心和光電子分公司根據(jù)其能力和資格進行選擇和評定。6)公司在開發(fā)供方時,應以該供方符合ISO90:20要求為首要考慮,參照采購控制程序(NP-076)對供方進行評定。第三方注冊機構(gòu)按ISO90:20已認證的供方將被承認,并可代替本公司的審核,公司對關鍵件大批量供貨的供方有計劃的提出建立ISO/TS1694:202質(zhì)量體系。7)公司要求供方具有1%的按計劃交付的能力。公司會提供一些策劃數(shù)據(jù)給供方,以使供方能滿足此期望要求。公司要求供方提供生產(chǎn)件批準文件和樣件(PAP)。8)公司建立監(jiān)視供方交付能力的體系,并在必要時要求對方采取糾正措施,并記錄附加運費(包括公司和供方兩者支付的費用)。當供方發(fā)生合并、收購或從屬時,公司要對供方質(zhì)量管理體系的連續(xù)性和有效性進行重新評定。9)對供方及采購的產(chǎn)品控制的類型和程度,取決于采購的材料、產(chǎn)品對隨后的產(chǎn)品實現(xiàn),或最終產(chǎn)品的影響。依據(jù)采購產(chǎn)品類別,必要時對供方產(chǎn)品生產(chǎn)的過程能力、人員資格、體系等制定選擇、評價和重新評價的準則。評價結(jié)果及評價所引起的必要措施的記錄予以保持。7.4.2采購信息1、采購合同或物料采購計劃要明確地列出采購物料名稱、規(guī)格、型號、數(shù)量、價格、交貨期及驗證驗收的標準、方法和形式,以及違約的處理等,必要時附以技術協(xié)議對有關技術條件、驗收標準和方式做出規(guī)定。2、采購合同或物料采購計劃需經(jīng)總經(jīng)理或其代理人審批后方可發(fā)出。3、供方的采購合同及定貨單由資材部保存,供方質(zhì)量記錄或進料檢驗記錄由品管部保存。7.4.采購產(chǎn)品的驗證1、驗證方法)所有采購的生產(chǎn)用材料產(chǎn)品的驗證、驗收按采購合同規(guī)定進行,當在本公司進行驗收時,由品質(zhì)部進行來料檢驗,其過程見產(chǎn)品監(jiān)視和測量控制程序(NP-084)。2)若顧客或其代表要求對供方提供的產(chǎn)品進行驗證時,資材部予以安排,但本公司不能把該驗證作為對采購產(chǎn)品進行有效控制的證據(jù)。2、供方監(jiān)測公司通過下列指標對供方進行監(jiān)測:1)已交付產(chǎn)品的質(zhì)量,采取按接收準則、反饋信息(包括進貨、過程、顧客)進行統(tǒng)計分析,并提出改進措施。2)如不能保證按照規(guī)定要求保證10%供貨,按嚴重質(zhì)量事故對待,解除合格供方資格。3)交付時間表現(xiàn),包括發(fā)生的超額運費,如因特殊原因改變交付時間或交付方式,應事先取得聯(lián)系并商定超額運費的支付方式。4)與質(zhì)量和交付問題有關的特殊情況或顧客的通知等,事先向供方溝通,商定處理方法滿足顧客的要求。5)公司按規(guī)定的對供方監(jiān)測程序進行監(jiān)控,保證滿足顧客和公司的要求。7.5生產(chǎn)和服務提供7.5.1生產(chǎn)和服務提供的控制公司制定并執(zhí)行生產(chǎn)計劃控制程序(NP-07)、設備管理程序(NP-078)、工裝管理程序(NP-079)、交付和服務及顧客滿意度調(diào)查程序(NP-081)、生產(chǎn)過程控制程序(-071)和產(chǎn)品防護、搬運、包裝和存儲管理程序(-73)等,對直接影響過程質(zhì)量的人、機、料、法、環(huán)、檢測等因素和交付、服務活動在受控條件下進行有效的控制,確保制造質(zhì)量和交付、服務活動滿足規(guī)定的要求。7.5.1.技術文件、控制計劃的提供和控制、技術研發(fā)中心負責提供經(jīng)設計和開發(fā)驗證正確、完整的產(chǎn)品圖紙、設計文件、工藝文件、標準,包括特殊特性、FMEA、樣件控制計劃、驗收準則和作業(yè)指導書、監(jiān)控文件、操作規(guī)程等受控技術文件。2、品質(zhì)部負責提供試量產(chǎn)、量產(chǎn)控制計劃、檢驗規(guī)范等受控技術文件。3、光電子分公司制造部和有關使用部門確保操作者獲得使用文件的有效版本,如作業(yè)指導書、操作規(guī)程等,且在不影響操作時易于得到。4、操作者必須對文件的控制要求能夠正確理解并認真執(zhí)行。設備的提供和維護、光電子分公司工程部負責設備的統(tǒng)一管理,按工藝要求配備滿足過程能力要求的設備,并制訂預防性、預知性維護計劃,做好維護保養(yǎng)和技術狀態(tài)監(jiān)控,制訂和實施維修、保養(yǎng)計劃、檢定計劃,確保設備完好,滿足過程能力要求。2、使用部門負責正確使用及日常維護,確保在用設備完好。3、光電子分公司ME部要及時提出設備備件計劃,資材部要保證及時供應,尤其是關鍵設備備件的可達性,以確保緊急狀態(tài)時保證得到以進行維護。工裝的管理、光電子分公司工程部負責工裝的統(tǒng)一管理,為工裝的設計、制造和驗證活動提供資源,建立和實施生產(chǎn)工裝管理的系統(tǒng)。技術研發(fā)中心負責工裝設計及驗證,資材部保證及時供應。2、光電子分公司工程部做好工裝的分類建帳、管理和維護,確保工裝完好,滿足生產(chǎn)過程需要。3、對外包過程進行認真監(jiān)控,確保外包產(chǎn)品符合規(guī)定要求。監(jiān)視和測量設備的管理、品質(zhì)部按工藝文件和檢測規(guī)范規(guī)定要求,提出配備檢測能力滿足要求的檢測設備采購計劃,由資材部負責提供。2、品質(zhì)部要按監(jiān)視和測量設備、儀器的控制程序(NP-0714)實施控制,確保質(zhì)量檢驗員、生產(chǎn)人員獲得和使用經(jīng)檢定合格的檢測手段。生產(chǎn)安全和環(huán)境管理光電子分公司制造部負責生產(chǎn)安全和環(huán)境統(tǒng)一管理,組織貫徹國家有關法律、法規(guī),并實施5S管理,確保安全生產(chǎn)和清潔、衛(wèi)生、有序的生產(chǎn)環(huán)境。工序質(zhì)量管理操作者必須正確使用合格的設備、工裝,檢測設備和生產(chǎn)材料,嚴格按工藝要求執(zhí)行,并進行自檢,標識產(chǎn)品和隔離存放并作好記錄,防止不合格品誤用。過程監(jiān)視和測量、在生產(chǎn)過程實施自檢、抽檢,嚴格執(zhí)行工藝紀律,保證工藝文件、檢驗規(guī)范認真執(zhí)行。2、對關鍵工序、特殊工序進行重點控制,確保人、機能力符合規(guī)定要求,監(jiān)控記錄正確填寫。3、嚴格工藝紀律,開展質(zhì)量檢查,及時發(fā)現(xiàn)和解決存在問題。預防性和預知性維護光電子分公司工程部必須標識關鍵設備和工裝,建立實施有效的、有計劃的全面計劃及備品、備件可達計劃,并提供包裝、防護的控制辦法,保存維護記錄。維持過程控制公司要保持(或超出)執(zhí)行PAP時批準的過程能力或性能,為此公司要確保實施控制計劃和過程流程圖規(guī)定的測量技術、抽樣計劃,按準則及沒有滿足要求時的反應計劃,包括10%檢驗以控制輸出并制定糾正措施計劃,確保過程穩(wěn)定、有效,此計劃需要時經(jīng)顧客批準。生產(chǎn)計劃和交付能力監(jiān)控、資材部負責制定生產(chǎn)計劃控制程序(NP-07)并對生產(chǎn)排程進行監(jiān)控,以確保10%按合同或訂單準時發(fā)貨,包括采用顧客規(guī)定的運輸方式和路線,如生產(chǎn)過程中出現(xiàn)異常則參照偶發(fā)事件應急處理程序(NP-063)執(zhí)行。2、銷售部要建立發(fā)貨體系,對發(fā)貨實施監(jiān)控并保存由公司負責的超額運費記錄。3、公司逐步建立計算機系統(tǒng),用于生產(chǎn)計劃和接收顧客(包括供方)的交付計劃和計劃信息。7.5.1.修改過程控制要求當顧客要求較高或較低的過程能力時,公司在控制計劃中做出相應標注。過程更改所有過程更改必須記錄其生效日期并保持。服務提供公司制定并保持交付和服務及顧客滿意調(diào)查程序(NP-081),確保服務滿足顧客要求或合同規(guī)定,保證用于服務的工具、檢測設備的有效性和服務人員培訓的有效性。1、銷售部要做好售前、售中、售后服務,并及時傳遞顧客意見和顧客的投訴。2、品質(zhì)部負責對服務質(zhì)量的監(jiān)視及有效處理顧客對產(chǎn)品質(zhì)量的意見和投訴。偶發(fā)性事故的計劃公司制定了偶發(fā)事件應急處理程序(NP-063),除不可抗拒的特例外,如發(fā)生偶發(fā)事故,對設備、人員、能源動力啟動應急計劃,確保偶發(fā)事故發(fā)生時10%保持向顧客供貨。外觀項目控制公司保持外觀對比樣板(件),選派有經(jīng)驗符合要求的檢驗人員,進行外觀檢驗項目檢驗,保證符合與顧客簽訂合同的要求。7.5.2生產(chǎn)和服務提供過程的確認1、當過程輸出不能由其后的監(jiān)視和測量加以驗證的過程為特殊過程,要對其影響因素和過程參數(shù)實施連續(xù)監(jiān)控。因此必須進行過程確認,以證實過程實現(xiàn)所策劃結(jié)果的能力,包括為過程的評審和批準所規(guī)定的準則、設備的認可和人員資格的鑒定、編制作業(yè)指導書和控制計劃、使用特定的方法和程序,對更改實施再確認。本公司生產(chǎn)的特殊過程有固晶、焊線、封膠、電鍍(外包鍍錫)過程。2、生產(chǎn)服務提供過程確認的要求,必須適用于所有生產(chǎn)和服務提供過程。3、對所有確認的過程要予以記錄和保存。7.5.標識和可追溯性1、職責1)資材部負責對材料、產(chǎn)品在儲存期間,建立并保持產(chǎn)品的標識方法。2)光電子分公司制造部負責建立并保持材料、產(chǎn)品和設備在生產(chǎn)的過程中的標識方法。3)技術研發(fā)中心負責永久性產(chǎn)品標識的設計。2、標識的控制1)為在產(chǎn)品實現(xiàn)的全過程中使用適宜的方法識別產(chǎn)品,公司制定并執(zhí)行產(chǎn)品標識和可追溯性控制程序(NP-071),規(guī)定了材料、產(chǎn)品在接收、儲存、生產(chǎn)、檢驗和交付等過程的狀態(tài)進行標識,以防止混用或誤用,滿足可控及實現(xiàn)可追溯的要求。2)標識的方法有:卷標、標記、涂色、檢驗單、流程單、印章、標牌和記錄等。3)公司不僅對物料、產(chǎn)品和過程建立標識,而且對儀器、設備的狀態(tài)也建立標識。4)對檢驗和檢驗狀態(tài)的標識分為:合格、不合格、待檢、隔離(待判定)等,并進行分區(qū)管理。對儀器、設備也規(guī)定了正常、停機、維護中、驗收中、停用等標識和管理。5)產(chǎn)品的記錄、卷標、流程單等標識要保持唯一性,確保有可追溯性,要有保存時間。6)當顧客有特殊要求時,以顧客規(guī)定的符號在技術文件中予以明確。7)標識應清晰、牢固,不能因過程流轉(zhuǎn)、搬運或其它因素而消失。8)標識的丟失、更改必須履行審批、驗證手續(xù)。對作為標識使用的印章、卷標、卡片等要嚴加控制。9)成品包裝箱應有產(chǎn)品名稱、規(guī)格、型號、注意和防止事項,出廠日期、批號、重量等。7.5.4顧客財產(chǎn)1、職責1)資材部負責對顧客提供物料的接受及儲存。2)品質(zhì)部負責對顧客提供的材料或產(chǎn)品進行檢驗。3)技術研發(fā)中心負責對顧客提供的圖紙、數(shù)據(jù)等知識產(chǎn)權的接收、識別和控制。4)光電子分公司工程部負責對顧客提供的工裝、可循環(huán)使用的包裝的接收、標識、使用、維護和管理。2、顧客財產(chǎn)的控制1)為愛護在公司控制下使用或構(gòu)成產(chǎn)品一部分的顧客財產(chǎn),公司制定并執(zhí)行顧客財產(chǎn)控制程序(NP-0712),對顧客提供的產(chǎn)品、工裝、可循環(huán)使用的包裝和圖紙、數(shù)據(jù)等知識產(chǎn)權進行識別、標識、驗證控制,確保其正確使用、維護和保護。2)銷售部在與顧客接洽顧客財產(chǎn)時要進行識別,保持文字記錄,或簽訂相關的合同,并注意保存。3)顧客提供的物料,由品質(zhì)部根據(jù)產(chǎn)品監(jiān)視和測量控制程序(NP-084)對物料的規(guī)格型號、數(shù)量、質(zhì)量進行驗證,并檢查在運輸過程中有無丟失、損壞等現(xiàn)象,有不符情況時及時反饋給顧客。4)品質(zhì)部根據(jù)檢驗結(jié)果作好記錄,若有不合格現(xiàn)象,按不合格品控制程序(NP-085)處理并反饋給顧客。5)公司的驗證不能免除顧客提供合格產(chǎn)品的責任。6)將驗證合格的顧客產(chǎn)品(物料)儲存于指定區(qū)域,并按照倉庫管理辦法做好管理、記錄和標識,要保護和維護顧客財產(chǎn)。7)對于顧客提供的工裝和設備作永久性標識,使每一工裝設備的所有關系清晰可見。8)對顧客提供的圖紙、數(shù)據(jù)和樣品等知識產(chǎn)權,必須識別、驗證、保護和維護。9)若發(fā)生丟失、損壞或不適用時,必須報告顧客并保持記錄。7.5.產(chǎn)品防護公司制定并保持產(chǎn)品防護、搬運、包裝和存儲管理程序(NP-0713),對原材料、半成品、成品的搬運、貯存、包裝、防護和交付進行控制,確保產(chǎn)品在公司內(nèi)部或交付到預期地點期間,防止產(chǎn)品損壞、變質(zhì)、功能失效或丟失。防護必須適用于產(chǎn)品的組成部分。7.5.1搬運、根據(jù)產(chǎn)品的特點,提供合適的搬運方法和手段,防止產(chǎn)品損壞,并定期檢查、維護搬運工具,在搬運中,保證產(chǎn)品及時、安全、準確地送到指定地點。2、搬運時要注意保護產(chǎn)品標識和檢驗和試驗狀態(tài)標識。7.5.貯存1、貯存環(huán)境、方式、時間應適合被貯存物的貯存要求,防止產(chǎn)品在使用后,或交付前受到損壞,并做到標識完整,便于存取,防止錯發(fā)、誤用。2、應規(guī)定接收和發(fā)放的管理辦法,嚴格入庫檢、出庫清檢、定期盤存,作到帳、物、卡三相符,按照庫房管理規(guī)范,做到先進先出。3、本公司建立了庫存管理系統(tǒng)(能提供庫存量、產(chǎn)品位置以及周轉(zhuǎn)次數(shù)等內(nèi)容),優(yōu)化庫存周轉(zhuǎn)期,確保庫存周轉(zhuǎn)期并減少至合理。7.5.3包裝1、銷售部根據(jù)顧客標準和合同要求,產(chǎn)品特點及貯存、運輸?shù)囊筮M行產(chǎn)品包裝箱的設計和標識,保證符合有關規(guī)定和合同要求。2、光電子分公司按作業(yè)指導書負責包裝。3、品質(zhì)部按包裝規(guī)定,合同要求檢驗包裝質(zhì)量。4、顧客要求時,根據(jù)顧客包裝標準進行包裝。7.5.標識公司將顧客對標識的要求,貫徹于技術文件、標準規(guī)范以及包裝、檢驗的有關過程。7.5.5防護當產(chǎn)品受本公司控制時,應采取有效措施進行維護、管理、保證產(chǎn)品能清楚的識別和區(qū)分,防止錯用、丟失和損壞。7.5.6交付1、銷售部根據(jù)合同規(guī)定的產(chǎn)品標識、運輸方式,通過建立的發(fā)運通知系統(tǒng)和顧客進行溝通。2、銷售部根據(jù)合同規(guī)定采取防護措施,包括顧客提出的最新運輸方式,無損的交至顧客指點的地點,保留超額運費記錄。7.6監(jiān)視和測量裝置的控制7.6.1總則、控制要求1)為產(chǎn)品符合規(guī)定的要求提供證據(jù),公司制定并執(zhí)行監(jiān)測和測量設備、儀器的控制程序(NP-0714),對檢驗、測量和試驗設備的正確使用、校準和維護,以及測量系統(tǒng)分析,規(guī)定了管理和控制的方法,保證測量不確定度已知,滿足測量的要求。2)所有的檢驗測量和試驗設備、儀器,使用前必須按規(guī)定由國家認可的計量檢定部門按規(guī)定周期進行校準檢定,并保存記錄。當沒有國家規(guī)定的檢定規(guī)程時,公司制定標準規(guī)程,并按標準規(guī)程進行校準。當把工裝、模具或試驗軟件做為檢驗手段時,使用前由品管部加以校驗。所有檢定、校準必須記錄。3)當顧客或其代表要求時,可以提供有關檢驗、測量、試驗設備的有關技術數(shù)據(jù)或記錄,以證實檢驗、測量、試驗設備的功能是符合的。2、職責1)品質(zhì)部負責與產(chǎn)品有關的計量型檢測設備的校準和檢定工作。2)品質(zhì)部負責與產(chǎn)品有關的檢測設備的控制。3)儀器、設備由制造部負責維護、保管和控制。、控制程序1)所有檢測設備必須按規(guī)定得到必要的檢定、校準和維護保養(yǎng)。只有檢定、校準合格,才可投入使用。品管部制訂檢測設備臺帳,證明設備規(guī)格、型號、來源、適用范圍、保存地點和檢定標準周期和時間。2)校準或檢定要符合國家標準要求,外校需由有資格的計量檢定機構(gòu)來進行,一般每年進行一次外校。對新添置的、公司有資格有能力自校的、使用頻次高的測量儀器和設備,要適時地校準。3)不能送出外校的測量儀器和設備,要請有資格的計量檢定機構(gòu)來公司完成校準或檢定。4)對于特定設備,若沒有有資格的機構(gòu)進行校準,則可由設備原始制造商實施。5)品質(zhì)部負責制定校準計劃和檢測設備臺帳,保存有關檢測設備校準或檢定記錄。校準活動記錄須包括工程更改進行的修訂等。6)經(jīng)校準或檢定的儀器和設備應根據(jù)檢定校準狀態(tài)分別貼有準用證、停用證或附有計量檢定證書,合格的檢測設備應貼合格標識,表明其校準狀態(tài)和有效期,并在臺帳上注明其合格狀態(tài)。7)所有檢測儀器和設備在搬運過程中應防止因震動或其它因素造成失準,封存設備重新啟用時應重新校準或檢定。8)當計算機軟件用于監(jiān)視測量時,必須確認其測試能力。確認必須在初次使用前進行,必要時予以重新確認。9)當發(fā)現(xiàn)設備不符合要求,首先必須停止使用,必須對以往測量結(jié)果的有效性進行評價和記錄。當產(chǎn)品已發(fā)運或交付時,必須及時通知顧客并采取適當措施。要對設備失效原因進行分析,采取糾正措施,并重新進行校準、檢定、再確認。7.6.2測量系統(tǒng)分析1、為了分析各種測量和試驗設備系統(tǒng)測量結(jié)果存在的變差,了解其原因,以獲得高質(zhì)量的測量數(shù)據(jù),公司制定并執(zhí)行測量系統(tǒng)分析程序(NP-0715),對控制計劃中涉及的所有測量系統(tǒng)進行適當?shù)慕y(tǒng)計研究,確保其有效性。2、測量系統(tǒng)分析的方法及接收準則,按MSA參考手冊執(zhí)行。3、對測量系統(tǒng)的統(tǒng)計特性(如偏倚、線性、穩(wěn)定性、重復性、再現(xiàn)性)進行評估時,至少要進行重復性、再現(xiàn)性的研究(量具G&R)。4、校準/驗證記錄對用于證明產(chǎn)品符合規(guī)格要求的所有量具、測量和試驗的設備(包括顧客提供的設備)的校準活動的記錄包括以下內(nèi)容:1)因工程更改導致檢、測、試設備的修訂。2)接受校準時的設備情況和實際讀數(shù)。3)校準后的滿足要求的聲明。4)以及在任何檢驗和試驗狀態(tài)不正確的材料或產(chǎn)品被發(fā)運的情況下的顧客的通知。7.6.3實驗室要求.1內(nèi)部實驗室公司制定并執(zhí)行實驗室管理辦法,以確保產(chǎn)品的監(jiān)視和測量的規(guī)范管理。公司在品質(zhì)部內(nèi)設置可靠性實驗室,主要功能是進行新產(chǎn)品開發(fā)時的檢驗、試驗。其管理、服務職能由品質(zhì)部統(tǒng)一管理。1、實驗室必須制訂管理制度,包括管理辦法,試驗大綱,檢驗、試驗規(guī)程,作業(yè)規(guī)范及質(zhì)量記錄的管理。2、實驗室必須執(zhí)行已制定的管理規(guī)范的要求,按崗位的任職條件要求的專業(yè)知識和實踐經(jīng)驗,這些人必須具備能實際操作、記錄、分析的能力和相應的資格,持證上崗。3、實驗室必須執(zhí)行管理規(guī)范的要求,進行接收、標識、搬運、保護和保存及處理試驗樣件,并確保試驗、檢驗數(shù)據(jù)記錄的準確、完整和可追溯性。4、實驗室必須明確規(guī)定對溫度、濕度、電磁干擾、輻射、灰塵、振動等級等環(huán)境的要求。5、實驗室應滿足顧客和過程控制的需要,要采用國際/國家、行業(yè)規(guī)定的試驗、檢驗方法。若使用自己制訂的方法,必須經(jīng)顧客批準,并采用適當?shù)慕y(tǒng)計技術。外部實驗室當公司需要委托商業(yè)/獨立的實驗室進行檢驗和試驗、校準、檢定時,這些實驗時必須有證據(jù)說明是經(jīng)國家認可的實驗室或計量部門。第八章測量、分析和改進8.1總則1、公司制訂和執(zhí)行交付和服務及顧客滿意度調(diào)查程序(NP-081)、過程監(jiān)視和測量控制程序(NP-083)、產(chǎn)品監(jiān)視和測量控制程序(NP-084)、不合格品控制程序(NP-085),對過程和產(chǎn)品的符合性監(jiān)視、測量和分析,以保證產(chǎn)品滿足規(guī)定的要求。2、公司制訂和執(zhí)行內(nèi)部質(zhì)量審核程序(NP-082)、持續(xù)改進工作程序(NP-087)、糾正措施工作程序(NP-08),對質(zhì)量管理體系進行審核、監(jiān)視和測量,對質(zhì)量管理體系進行改進,提高有效性。要求使體系、過程和產(chǎn)品滿足顧客要求。3、公司采用相應的統(tǒng)計技術并執(zhí)行統(tǒng)計技術與數(shù)據(jù)分析控制程序(NP-086),以在控制過程中采用,并為質(zhì)量體系、產(chǎn)品改進提供依據(jù)。4、公司要監(jiān)視、測量、分析和改進產(chǎn)品的質(zhì)量、過程和質(zhì)量體系的有效性,以對質(zhì)量管理體系實施持續(xù)改進,提高總體業(yè)績和效率,使相關方滿意。8.2監(jiān)視和測量8.2.1顧客滿意、職責1)銷售部負責外部顧客滿意度的監(jiān)測和分析,行政部負責內(nèi)部顧客滿意度的監(jiān)測和分析。2)行政部負責對滿意度調(diào)查進行監(jiān)督和評審。、控制要求公司制定和執(zhí)行交付和服務及顧客滿意度調(diào)查程序(NP-081),對顧客滿意度進行測量、評價和改進作了規(guī)定,以便不斷提高顧客滿意度。1)銷售部負責建立顧客程序案,采取多種措施進行服務和調(diào)查,如發(fā)調(diào)查表、走訪等方式了解顧客要求或投訴。并對調(diào)查的問題做出統(tǒng)計分析,寫出調(diào)查報告。2)行政部組織各相關部門對顧客(包含內(nèi)部顧客)滿意或不滿意的問題進行綜合分析,并采取糾正措施,落實解決,對結(jié)果進行監(jiān)督、評審、考核,做出記錄,作為管理評審的輸入,不斷提高顧客滿意度。3)滿意度必須通過對產(chǎn)品實現(xiàn)過程、性能的持續(xù)評價加以監(jiān)測??冃е笜吮仨毺峁┫铝锌陀^證據(jù):a.已交付產(chǎn)品的質(zhì)量狀況。b.對顧客造成中斷或退貨。c.交付表現(xiàn)。d.顧客反饋或投訴。8.2.內(nèi)部審核1、職責)管理者代表負責策劃并組織實施內(nèi)部質(zhì)量審核活動。品質(zhì)部負責具體的組織實施。2)各相關部門負責配合內(nèi)部質(zhì)量審核活動,并對發(fā)現(xiàn)的不合格項及時采取糾正和預防措施。3)管理者代表和品管部負責質(zhì)量管理體系的監(jiān)測和分析。2、控制要求1)公司制訂并執(zhí)行內(nèi)部質(zhì)量審核程序(NP-082),按策劃時間安排組織內(nèi)部審核,以驗證質(zhì)量管理體系涉及的各部門所展開的質(zhì)量活動及結(jié)果是否符合要求,確保質(zhì)量管理體系持續(xù)有效實施和保持,為質(zhì)量管理體系的改進提供依據(jù)。2)審核計劃由總經(jīng)理或總經(jīng)理授權人批準,管理者代表組織實施,一般每隔半年進行一次,需要時可適時增加審核頻次。審核計劃必須明確規(guī)定:審核的目的、范圍、時間、頻次和方法。審核必須包括質(zhì)量管理體系運行的所有過程、場所和班次。3)公司指派具備ISO901:20和或ISO/TS1694:202審核資格的內(nèi)審員組成審核組負責審核。內(nèi)審必須與被審核區(qū)域無直接責任的人員進行內(nèi)部審核活動,確保審核過程的客觀性和公正性。4)質(zhì)量體系審核重點是驗證質(zhì)量管理體系與ISO901:20要求和任何附加要求的符合性。5)對制造過程審核,必須審核每個制造過程,以確定制造過程的有效性。6)產(chǎn)品審核執(zhí)行產(chǎn)品監(jiān)視和測量控制程序(NP-084)的要求,按規(guī)定的頻次,在生產(chǎn)和交付的適當階段對產(chǎn)品進行審核,以確定產(chǎn)品是否符合規(guī)定的要求(如產(chǎn)品尺寸、功能、包裝、標簽等)。7)必須記錄審核結(jié)果并予保存。對審核過程中發(fā)現(xiàn)的不合格項,要開出不合格報告,要求責任部門在規(guī)定時間內(nèi)采取糾正和預防措施。審核員對糾正措施的實施效果,必須進行驗證并保存相應記錄。8)每次內(nèi)部審核,審核組長應編寫檢查報告,召開首/末次會議,說明審核目的、要求,并做出結(jié)論。9)當發(fā)生內(nèi)部或外部信息反饋,說明質(zhì)量體系有嚴重缺陷時,要及時審核或增加審核的頻次。10)內(nèi)部質(zhì)量審核的結(jié)果和糾正措施的實施效果作為管理評審的輸入。8.2.3過程的監(jiān)視和測量公司制定并保持過程的監(jiān)視和測量控制程序(NP-083),對質(zhì)量管理體系所有過程進行監(jiān)視和測量,以確保這些過程實現(xiàn)所策劃的結(jié)果和能力。1、公司通過內(nèi)部審核,以驗證每一個過程的實際控制情況,當發(fā)現(xiàn)不符合項時,及時采取糾正措施,以達到其策劃時的控制能力。2、對制造過程重點是對關鍵工序和特殊工序?qū)嵤┲攸c控制,對影響質(zhì)量的人、機、料、法、環(huán)按資源管理有關控制程序進行有效的控制,并及時發(fā)現(xiàn)和消除異常波動,保持顧客批準的過程能力,防止不合格品產(chǎn)生。3、在監(jiān)視和測量過程中發(fā)現(xiàn)的不符合項,責任部門要及時采取措施,確保過程穩(wěn)定受控。4、制造過程的監(jiān)視和測量:1)對所有新的過程,通過質(zhì)量計劃的制定,對過程進行研究。通過過程控制的補充輸入以驗證過程能力。對程序化所有的生產(chǎn)方法、測量和試驗以及維護作業(yè)指導書等規(guī)范,必須對過程能力、可靠性、可維護性明確其目標及其接收的準則。對計量型過程能力指數(shù)接收準則必須達到Cpk1.3,對計數(shù)型過程的接收準則必須是Acc=0,Rej=1。2)為保持PAP規(guī)定的過程能力或性能,技術研發(fā)中心必須按PP原則實施控制計劃和過程流程圖以及符合測量技術、抽樣計劃、接收準則、反應計劃等規(guī)定。3)對關鍵過程、特殊過程的活動如設備維修,工裝更換等要做好記錄。4)當控制計劃中的特性不穩(wěn)定或能力不足時,要啟動反應計劃,包括對產(chǎn)品質(zhì)量造成嚴重影響時,停止生產(chǎn)或采取10%檢驗。5)為確保過程穩(wěn)定和達到策劃的能力要求,對所采取的糾正措施,光電子分公司品管部和或品質(zhì)部要明確責任部門和完成時間。對所采取的措施計劃,必要時,要經(jīng)顧客評審和批準。6)對過程的更改必須記錄更改的生效日期,對相應程序的更改必須執(zhí)行文件與數(shù)據(jù)控制程序(NP-041)。8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量公司制定并保持產(chǎn)品監(jiān)視和測量控制程序(NP-084),對進貨/過程/成品的檢驗和試驗進行控制,以便有效驗證產(chǎn)品特性滿足規(guī)定要求,防止未經(jīng)檢驗、試驗或驗證的不合格產(chǎn)品投入使用、加工和出廠(不含經(jīng)批準的放行)。并建立和保存檢驗、試驗記錄作為符合要求的證據(jù)。使用計數(shù)數(shù)據(jù)抽樣計劃的接收準則必須是Acc=0,Rej=1。如采用其它接收準則,由工程部形成程序交顧客批準。1、進貨檢驗和試驗)品質(zhì)部依據(jù)質(zhì)量計劃和工程標準規(guī)定的檢驗方法進行檢驗,確保不合格材料、元器件不投入使用。2)當生產(chǎn)急需來不及驗證的產(chǎn)品,按程序規(guī)定由資材部提出“緊急放行申請”,光電子分公司、品質(zhì)部和技術研發(fā)中心權責人員會簽,經(jīng)總經(jīng)理和或相關權責人員批準后,品質(zhì)部作可追溯標識后予以放行,并做好記錄,一旦發(fā)現(xiàn)滿足不了規(guī)定要求時,須立即追回和更換。對不可追回和更換的產(chǎn)品不允許作緊急放行處理。3)對不合格產(chǎn)品按不合格品控制程序(NP-085)處理。2、過程檢驗和試驗1)光電子分公司制造部每個工序的員工做好全過程的自檢、互檢。2)光電子分公司品管部檢驗員依據(jù)文件對每道工序規(guī)定的檢驗進行檢驗和試驗,對關鍵工序、特殊工序按程序規(guī)定進行監(jiān)控。3)當任務急來不及驗證時,由光電子分公司制造部提出例外放行申請,經(jīng)光電子分公司品管部和光電子分公司工程部批準后做好標識和記錄方可轉(zhuǎn)下道工序,一旦發(fā)現(xiàn)不能滿足下道工序要求時,要立即追回和更換,不能追回的產(chǎn)品不能例外轉(zhuǎn)序放行。4)不合格品按不合格品控制程序(NP-085)處理。3、最終檢驗和試驗1)在進貨、過程所有規(guī)定的檢驗、試驗完成并合格后的最后檢驗為最終檢驗。2)最終檢驗由品質(zhì)部檢驗員按規(guī)范要求,隨機抽樣進行檢驗和試驗并記錄。經(jīng)檢驗、試驗,包裝完整、標識清晰并蓋有品管印章,才能入庫。不合格品執(zhí)行不合格品控制程序(NP-085)。4、最終審核產(chǎn)品出廠前,品質(zhì)部在倉庫按規(guī)定抽樣數(shù)和頻率對產(chǎn)品、包裝、卷標隨機抽檢,以驗證所有規(guī)定的要求,不合格不能出廠。5、全尺寸檢驗和功能試驗按控制計劃規(guī)定和顧客的工程材料及性能標準,對所有產(chǎn)品進行全尺寸檢驗和功能驗證,結(jié)果必須提交顧客審核。當本公司不能獨立進行時采取委外完成。所有檢驗和試驗必須保存完整的記錄和報告。顧客有要求按顧客要求執(zhí)行。6、外觀項目本公司產(chǎn)品存在外觀項目,公司必須提供:1)外觀標準樣件。2)對檢驗用的照明和檢驗人的資格進行規(guī)定和驗證。本公司規(guī)定檢驗人:視力不低于1.0,不是色盲,并要經(jīng)過培訓、考核合格后持證上崗。8.3不合格品的控制8.3.1概述公司各部門(分公司)要確保不符合產(chǎn)品要求的產(chǎn)品得到識別和控制。公司制訂并執(zhí)行不合格品控制程序(NP-085),對不合格品的控制和處置作出了規(guī)定。出現(xiàn)不合格品要及時得到處置或糾正和改進,以防止非預期的使用或交付。8.3.2控制要求1、對控制和處置不合格品的職責和權限按規(guī)定執(zhí)行,包括適用于經(jīng)顧客批準,讓步使用、放行或接收不合格品的授權批準。2、不確定或可疑狀態(tài)的產(chǎn)品,必須按不合格產(chǎn)品對待,進行不合格品的標識和控制。3、返工產(chǎn)品必須有返工作業(yè)指導書并易于得到。返工產(chǎn)品必須經(jīng)過檢驗,接收準則與正常產(chǎn)品的檢驗標準要求相同。4、當不合格產(chǎn)品被發(fā)運時,必須立即通知顧客并追回該批產(chǎn)品。5、發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品交付或開始使用后,要采取分析不合格的影響和潛在的影響程度,并采取措施糾正和改進。6、要保持不合格品檢測的所有記錄,以及性質(zhì)分析、糾正和改進措施、讓步接收或放行的批準,糾正或改進后的驗證結(jié)果等所有記錄。7、無論何時當產(chǎn)品或制造過程與PAP批準的不一致時,在進一步實施前公司必須得到顧客的讓步許可,并且要有文字的記錄。8、公司保存顧客PAP批準的有效期限

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