3-ATB細菌鑒定系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程.doc

遵義醫(yī)學(xué)院第五附屬（珠海）醫(yī)院檢驗科操作規(guī)程SOP文件ATB細菌鑒定系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程文件編號：ZYWY-SOP-WSW501版本號：C/1 第1版 第2次修改頁碼:第7頁 共7頁 第12頁ATB細菌鑒定系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程1. 目的規(guī)范ATB細功鑒定系統(tǒng)操作規(guī)程,保證檢驗質(zhì)量。2.授權(quán)操作人經(jīng)培訓(xùn)并通過考核的微生物實驗室工作人員。3.原理細菌理化性質(zhì)不同，分解底物導(dǎo)致PH改變而產(chǎn)生不同顏色。經(jīng)光電比色法測定來判斷反應(yīng)結(jié)果。每張卡上有32項生化反應(yīng)，采用終點判讀法，培養(yǎng)4或24小時待反應(yīng)完成后，由讀數(shù)儀判讀結(jié)果。4.工作環(huán)境相對濕度“10%85%；溫度1530；電源電壓：100240V、50/60Hz。5操作程序5.1試條的選擇rapid ID 32 E:腸桿菌科細菌(4小時) rapid ID 32 A：厭氧菌(4小時) rapid ID 32 Strep：鏈球菌(4小時) ID 32 E：腸桿菌/其它革蘭陰性桿菌 ID 32 STAPH：葡萄球菌 ID 32 GN ：非發(fā)酵菌/非腸道發(fā)酵革蘭陰性菌 ID 32 C：酵母菌 ATB G 5：腸桿菌科細菌 ATB PSE 5：非發(fā)酵菌 ATB STAPH5 ：葡萄球菌 ATB STREP 5：鏈球菌（包括肺炎鏈球菌） ATB FUNGUS 3：念珠菌屬/新型隱球菌 ATB ENTEROC5：腸球菌 Rapid ATB E 4：快生長腸桿菌科細菌（4小時） ATB UR 5：尿液中的腸桿菌 ATB HAEMO：嗜血桿菌/卡它菌ATB ANA：厭氧菌6.操作流程6.1根據(jù)細菌種類選試條。將試條和培養(yǎng)其從冰箱取出，室溫放置1520分鐘。6.2校正比濁儀。6.3使用新鮮的純培養(yǎng)物進行檢測(菌齡:18-24小時)6.4懸浮液：0.85% NaCL或去離子水6.5:培養(yǎng)基:ATB 培養(yǎng)基和/或其它專用培養(yǎng)基6.6:調(diào)制相應(yīng)的鑒定菌懸液濃度，使用DENSITMAT比濁儀校正濃度6.7配制相應(yīng)的藥敏菌懸液濃度，轉(zhuǎn)移適當(dāng)體積至ATB培養(yǎng)基。6.8使用電子連續(xù)加樣槍分配適量體積至檢測試條各孔。6.9對于鑒定試條，在需要的測試孔滴加石蠟油2滴。6.10蓋上試條蓋，把試條放入濕盒，35C/29C2C孵育。6.11針對不同的試條，其具體的操作參閱 “ATB試條操作簡表”或產(chǎn)品插頁。7.上機檢測及結(jié)果處理7.1進入ATB NEW 軟件7.2點擊左上角“ATB”進入檢測菜單7.3檢測8.檢測鑒定及藥敏試條：創(chuàng)建標(biāo)本號放ATB藥敏試條于托架上，點檢測圖標(biāo)傳送結(jié)果到數(shù)據(jù)管理菜單“錄入”傳送點確認圖標(biāo)獲得專家結(jié)果及評價確認可在此框點選次選細菌確認點擊打勾圖標(biāo)確認鑒定結(jié)果把鑒定試條放于試條托架上，點擊右圖的檢測箭頭9.選擇已知細菌并檢測藥敏試條：9.1輸入標(biāo)本號9.2選擇細菌代碼或細菌名稱細菌代碼細菌名稱9.3點圖標(biāo)確認9.4把藥敏試條放入試條托架上9.5點讀數(shù)儀讀取結(jié)果9.6點直接傳送原始結(jié)果9.7點進行專家分析9.8獲得專家結(jié)果和專家評價9.9點傳送專家結(jié)果和專家評語10.人工閱讀鑒定試條：10.1選擇試條型號10.2輸入生化反應(yīng)（+ 或 或數(shù)值）10.3點確定，獲得鑒定結(jié)果擦除陰陽性對比確定11.結(jié)果處理11.1進入“錄入”菜單 11.2在左側(cè)標(biāo)本列表中找到對應(yīng)的標(biāo)本（如果沒有看到，點擊下方的“刷新”圖標(biāo)）11.3點黑需要的標(biāo)本號，右側(cè)上方是鑒定結(jié)果（菌名，鑒定百分率，T值和鑒定評價），下方是藥敏結(jié)果。11.4在對應(yīng)的“病人信息”和“標(biāo)本信息”欄輸入信息，輸入完成后，點“保存”。11.5如需編輯專家評語，點“專家評語”，出現(xiàn)所有專家評語，可直接編輯，最后保存。11.6如需查看鑒定生化反應(yīng)結(jié)果，點“生化反應(yīng)結(jié)果”出現(xiàn)該試條的所有生化反應(yīng)及結(jié)果?？梢酝ㄟ^選擇“打印生化反應(yīng)模板”打印生化反應(yīng)結(jié)果。11.7可以直接在此界面修改各抗生素的MIC結(jié)果和SIR敏感性1.8如需刪除某抗生素：點黑該抗生素，點右下腳“刪除”圖標(biāo)。11.9如需增加更多的抗生素結(jié)果，點右下腳“增加”圖標(biāo)，在“藥敏結(jié)果編輯”界面選擇需要增加的單個抗生素或抗生素組，確認后點“添加”，退出。11.10在結(jié)果界面直接輸入增加的抗生素的MIC或抑菌環(huán)直徑，以及敏感性結(jié)果。修改完成后保存。12.打印、審核報告12.1點打印，在“打印管理”界面選擇需要的打印模板，打印。12.2打印完成后，結(jié)果將自動完成“審核”并進入“查詢”庫，以備查詢和流行病學(xué)統(tǒng)計。12.3如果無須打印，可以通過同時點“ctrl+標(biāo)本號”，選中需要打印的標(biāo)本，點“審核”完成批量審核。13.質(zhì)量控制13.1質(zhì)控頻度 每新進一批試條做一次質(zhì)控13.2質(zhì)控菌株 大腸埃希菌ATCC25922;ATB UR5大腸埃希菌ATCC25922;ATB STAPH金黃色葡萄球菌ATCC25923；ATBENTEROC糞腸球菌ATCC29212；ATB HAEMO流感嗜血桿菌ATCC49247；ATB PSE銅綠假單胞菌ATCC27853;13.3質(zhì)控操作步聚參見“6.操作程序”14.維護保養(yǎng)14.1每日保養(yǎng) 讀數(shù)組件的清潔14.2每周保養(yǎng) 清潔板架、儀器表面。14.3每月保養(yǎng) 清潔托盤，用無菌的棉拭子蘸無水酒精仔細清潔讀數(shù)器托盤。15.校正15.1例行校正 至少每年1次。15.2故障校正 質(zhì)控失控或監(jiān)測指標(biāo)失控時，需校正；儀器移位需校正；維修后需構(gòu)正。15.3校正后驗收 校正后，微生物實驗室負責(zé)人對各項指標(biāo)核實，達標(biāo)后方可。16.應(yīng)急處理16.1出現(xiàn)不能自行解決故障；應(yīng)及時聯(lián)系工程師維修處理；并告知微生物室負責(zé)人。16.2出現(xiàn)影響檢驗質(zhì)量的故障，應(yīng)立即停止試驗，轉(zhuǎn)由其他儀器代替。17.注意事項裝入試條時應(yīng)擦干。參考文獻1梅里埃ATB鑒定儀使用說明書 2 中國合格評定國家認可委員會.CNAS-CL31:2007醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量和能