DCW-QP-03A不合格控制程序.doc

深圳市德誠旺科技有限公司文件編號DCW-QP-03版 次A文件階別不合格控制程序頁 次7/6二階文件生效日期2013-04-15裝訂線深圳市德誠旺科技有限公司SHEN ZHEN DECHENWANG TECHNOLOGY CO.,LTD.不合格控制程序文件編號版 次頁 碼生效日期DCW-QP-03A/0第 1頁 共6 頁2013-04-15文 件 制 / 修 訂 記 錄版 次文件制修訂摘要修改時間制定人備 注制 作審 核批 準(zhǔn)發(fā)行簽名日期1. 目的為使進料、制程、成品等各階段的不合格產(chǎn)品能夠得到相應(yīng)的標(biāo)識區(qū)分隔離評價處置記錄信息傳遞及追溯，采取適當(dāng)?shù)目刂拼胧?，以防止不合格品的非預(yù)期使用或交付。2. 適用范圍進料、制程、成品、庫存品及客戶退貨品的檢驗、測試、交付及使用階段發(fā)生不合格品及環(huán)境運行產(chǎn)生不合格均適用。3定義3.1 不合格：未滿足預(yù)期或規(guī)定要求的程度。3.2 糾正 為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施（如返工、返修或改作他用）3.3嫌疑產(chǎn)品：無法確定其是良品還是不良品的物料或產(chǎn)品。3.4返工：為使不合格產(chǎn)品符合要求而對其所采取的措施。與返修不同，返修可影響或改變不合格產(chǎn)品的某些部分。3.5降級：由于不合格產(chǎn)品不同于原有的要求而對其等級的改變。3.6返修：為使不合格產(chǎn)品滿足預(yù)期用途而對其所采取的措施。返修包括以前是合格的產(chǎn)品，為重新使用所采取的修復(fù)措施，如作為維修的一部分。3.7報廢：為避免不合格產(chǎn)品原有的預(yù)期用途而對其所采取的棄用措施。4. 權(quán)責(zé)4.1 不合格品處置權(quán)責(zé)表控制過程判定權(quán)責(zé)標(biāo)示權(quán)責(zé)隔離權(quán)責(zé)糾正及預(yù)防權(quán)責(zé)進料檢驗品質(zhì)部品質(zhì)部倉庫采購部、供應(yīng)商制程檢驗品質(zhì)部、生產(chǎn)部品質(zhì)部/生產(chǎn)部生產(chǎn)部品質(zhì)部、生產(chǎn)部成品、出貨檢驗品質(zhì)部品質(zhì)部生產(chǎn)部、倉庫品質(zhì)部,生產(chǎn)部、物料部在 途 品品質(zhì)部品質(zhì)部業(yè)務(wù)部品質(zhì)/業(yè)務(wù)客戶退貨客戶、品質(zhì)部客戶/品質(zhì)部倉庫生產(chǎn)、責(zé)任單位庫存檢驗品質(zhì)部品質(zhì)部倉庫倉庫5. 作業(yè)內(nèi)容5.2 不合格品的標(biāo)示5.2.1 進料檢驗、制程檢驗、成品/出貨檢驗、客戶退貨、庫存品重驗等不合格品，應(yīng)及時作出相應(yīng)處置措施，并保持適當(dāng)?shù)臉?biāo)示、區(qū)分隔離，以防止不合格品的非預(yù)期使用或出貨。5.2.2 有關(guān)不合格品的標(biāo)示依標(biāo)識與追溯控制程序作業(yè)。 5.3 不合格品分為三類： 5.3.1 A類不合格品（嚴(yán)重不合格 critical）：產(chǎn)品的極重要特性不符合規(guī)定，或產(chǎn)品質(zhì)量,安全特性不符合規(guī)定；5.3.2 B類不合格品(主要不合格，major)：產(chǎn)品的主要特性不符合規(guī)定，或產(chǎn)品質(zhì)量特性嚴(yán)重不符合規(guī)定； 5.3.3 C類不合格品（輕微不合格，minor）：產(chǎn)品的一般特性不符合規(guī)定，或產(chǎn)品質(zhì)量特性輕微不符合規(guī)定5.3 進料檢驗5.3.1 進料檢驗不合格的控制a. 進料檢驗判定不合格時，由IQC填寫分發(fā)：資材物料部/采購、及供應(yīng)商；b. 采購部聯(lián)絡(luò)廠商處理，并將采購部與廠商協(xié)商的處理結(jié)果通知倉庫及物料部,c. 物料部依據(jù)生產(chǎn)計劃及不合格程度決定此批是否需要提出，由品質(zhì)工程、生產(chǎn)簽署特采聯(lián)審意見；d. 各權(quán)責(zé)部門依據(jù)物料不合格的具體程度，決定此批是否可以最終特采使用；e. 聯(lián)審結(jié)果判定不可特采使用時由品質(zhì)工程部在中注明，采購依采購控制程序通知供應(yīng)商處理；f. IQC于來料物品上作相應(yīng)的品質(zhì)結(jié)果標(biāo)示，并通知倉庫進行區(qū)分隔離。5.3.2 進料檢驗不合格的追溯a. 進料檢驗確定不合格后，確定生產(chǎn)廠商及物料規(guī)格，由品質(zhì)部核查庫存是否有余料或在制品是否有正在使用的物料，確認(rèn)是否有存在同類不合格。并對該廠商同一規(guī)格最近一個月的3批來料物品進行追溯。若近一個月內(nèi)該廠商同規(guī)格的物料無進料時，則自動終止追溯。b. 品質(zhì)部橫向展開調(diào)查并追溯該廠商近一個月內(nèi)類似或同類的其它來料，于庫存品中是否有存在同類不合格。c. 進料異常改善結(jié)果追蹤：結(jié)案周期為此料號物品連續(xù)進料2批無此異常則可對此改善進行結(jié)案。若此2批仍有異常，則繼續(xù)追蹤，直至改善結(jié)案為止。d. 若改善追蹤連續(xù)2批或三個月內(nèi)累計2批仍有同類不合格，品質(zhì)部則將供應(yīng)商降格列為B級，由采購聯(lián)絡(luò)廠商作限期改善。如仍無改善則列為C級，以此類推直至列為D級處理。供應(yīng)商等級將直接決定材料物品的采購優(yōu)先權(quán)，具體依采購控制程序作業(yè)。5.3.3 進料檢驗不合格的處理進料檢驗不合格的最終處理方式依品質(zhì)工程部、物料部采購部的協(xié)商意見處理，相關(guān)權(quán)責(zé)部門如對不合格品處理方式有異議，則提交聯(lián)審小組進行審查，依最終聯(lián)審意見處理。5.4 制程檢驗5.4.1 首件檢驗不合格品的控制首件檢驗不合格時，IPQC視不合格情形決定是否停止該工序/機臺生產(chǎn)，并將不合格樣品交予生產(chǎn)單位確認(rèn)，要求立即糾正。在導(dǎo)致不合格因素的糾正未得到確認(rèn)以前，該機臺不得正式投入批量生產(chǎn)，且此時間段內(nèi)生產(chǎn)加工的產(chǎn)品應(yīng)采取并保持適當(dāng)?shù)臉?biāo)示、區(qū)分控制。5.4.2 作業(yè)員檢查不合格品的控制a. 生產(chǎn)過程中作業(yè)員自檢出本工序的不合格品，由作業(yè)員當(dāng)場進行隔離，分類存放進行標(biāo)識，然后通知生產(chǎn)組長進行處理。生產(chǎn)組長與IPQC一起確認(rèn)，依據(jù)不合格情形作出處理意見。b. 生產(chǎn)過程中作業(yè)員檢出的上一工序的不合格品，由作業(yè)員依據(jù)不合格情形與生產(chǎn)組長一起確認(rèn)，生產(chǎn)組長需加強工序品質(zhì)管控，并作出處理意見。5.4.3 制程巡檢不合格品的控制生產(chǎn)過程中IPQC巡檢時發(fā)現(xiàn)的不合格品，或發(fā)現(xiàn)有人員、設(shè)備、物料、方法、環(huán)境等不合規(guī)的行為，由IPQC視不合格數(shù)量及程度填寫，經(jīng)品管組長審核連同不良品一起交生產(chǎn)組長確認(rèn)，必要時予以適當(dāng)?shù)臉?biāo)示，由生產(chǎn)調(diào)整工序并作返工處理，直至符合相關(guān)規(guī)定要求為止。5.4.4 產(chǎn)品批檢不合格品的控制產(chǎn)品批檢不合格時，由FQC開出，要求責(zé)任單位及時進行糾正處理，并采取適當(dāng)?shù)臉?biāo)識， 在糾正措施有效性未得到品質(zhì)部確認(rèn)以前，該批送檢之產(chǎn)品不得轉(zhuǎn)入下一工序。5.4.5 IPQC巡檢不合格的追溯IPQC巡檢出的不合格品，按異常發(fā)生時間及巡檢時段追溯上一巡檢時段內(nèi)的在制品。如追溯時段內(nèi)的產(chǎn)品有不合格，立即通知生產(chǎn)單位作區(qū)分、隔離處理，并繼續(xù)向上一個巡檢時段追溯，直到追溯無不合格品為止。5.4.6 制程不合格的處理制程不合格品的處理由品質(zhì)部與生產(chǎn)單位共同協(xié)商處理。相關(guān)權(quán)責(zé)部門如對不合格品處理方式有異議，則提交聯(lián)審小組進行審查，依據(jù)最終聯(lián)審意見處理。5.5 成品/半成品檢驗5.5.1 成品/半成品檢驗不合格的控制OQA依檢驗標(biāo)準(zhǔn)對入庫/出貨前的成品/半成品作檢驗，填寫。對檢驗結(jié)果不合格的成品/半成品，依據(jù)不合格情形填寫，給生產(chǎn)/責(zé)任單位執(zhí)行糾正預(yù)防措施。5.5.2 成品/半成品檢驗不合格的追溯OQA檢驗到成品如有批量不合格時，確認(rèn)不合格發(fā)生單位、規(guī)格型號、生產(chǎn)批次/日期后依檢驗記錄核查庫存品。5.5.3 庫存品核查要求：依生產(chǎn)批次/日期向前追溯1個驗收批，有異常繼續(xù)追溯，立即標(biāo)示隔離異常批，按異常批繼續(xù)進行追溯，直至追溯無不合格品為止。5.5.4 成品/半成品檢驗不合格的處理a. 成品/半成品檢驗結(jié)果不合格時，OQA開出要求相關(guān)責(zé)任單位及時執(zhí)行糾正預(yù)防處理；在糾正處理未得到確認(rèn)以前，該批送檢之產(chǎn)品不得接收/放行；b. 不合格品的標(biāo)示、隔離依標(biāo)識與追溯控制程序作業(yè)。c. 不合格品的處理依品質(zhì)工程部物料部的協(xié)商意見處理。 d. 相關(guān)權(quán)責(zé)部門如對不合格品處理方式有異議，則提交聯(lián)審小組進行審查，依最終聯(lián)審意見處理。5.6 客戶投訴/退貨5.6.1 客戶退貨不合格的處理a. 客服中心依據(jù)客戶的核對客戶退回的產(chǎn)品規(guī)格及數(shù)量是否一致，無誤則將退貨單連同退貨物品轉(zhuǎn)給售后服務(wù)維修組處理。如果不符則通知市場部與客戶取得聯(lián)系，確認(rèn)原因及處理方法。b. 售后服務(wù)維修組核實退貨原因是否屬實，如果不符，通知市場部與客戶取得聯(lián)系，確認(rèn)原因及處理方法。c. 售后服務(wù)維修組維修好的客退品，開出交品質(zhì)部重新檢驗，品質(zhì)部于聯(lián)絡(luò)單上注明重檢結(jié)果反饋給客服中心。d. 所有客退維修品須經(jīng)過品質(zhì)部檢驗合格后方可入庫出貨。否則由維修組持續(xù)糾正動作，直至不合格消除為止。e. 客退品經(jīng)售后服務(wù)維修組確認(rèn)為不可返修時，由維修組填寫，經(jīng)客服中心、品質(zhì)工程物料部等權(quán)責(zé)部門簽審后，呈報總經(jīng)理批準(zhǔn)，由倉庫執(zhí)行報廢處理。5.6.2 客戶投訴不合格的處理a. 客服中心/市場部接到客戶正式/非正式投訴通知時，應(yīng)與客戶確認(rèn)清楚產(chǎn)品名稱、產(chǎn)品編號、訂單編號、出貨日期、出貨數(shù)量、不合格數(shù)量、不合格情形等較為詳細的信息。然后開具將相關(guān)客訴不合格信息以書面形式轉(zhuǎn)給品質(zhì)部處理。（相關(guān)的不良圖片、文字說明可附在后作為附件處理）b. 品質(zhì)部接到客訴時建立客訴檔案，首先由品質(zhì)部主管與客服中心負(fù)責(zé)人商定應(yīng)急處理措施：包括本批已出貨品、庫存品及在制品的處理方式。c. 由品質(zhì)工程師會同生產(chǎn)單位責(zé)任人核查不合格情形是否屬實，并分析不合格發(fā)生、流出原因，然后由品質(zhì)工程部擬定相關(guān)的糾正預(yù)防措施，由相關(guān)責(zé)任部門檢討并執(zhí)行，預(yù)防不合格再發(fā)生。品質(zhì)工程師負(fù)責(zé)對糾正預(yù)防措施實施的有效性予以確認(rèn)，依據(jù)不合格改善成效予以結(jié)案或者是繼續(xù)追蹤。d. 依據(jù)客戶需要，品質(zhì)工程部最遲于24H內(nèi)回復(fù)客戶糾正預(yù)防措施改善報告。如客戶有指定格式則依客戶要求，否則使用我司統(tǒng)一的格式。5.6.3 客戶退貨/投訴不合格的追溯客戶退貨/投訴不合格時，確認(rèn)不合格發(fā)生單位、規(guī)格型號、生產(chǎn)批次/日期后，OQA查核公司是否有成品庫存，依檢驗記錄查核庫存品。庫存核查要求同5.5.3內(nèi)容。5.7 庫存不合格品的處理5.7.1 對于庫存制程或設(shè)計而致的不可修復(fù)不合格品由物料部填寫，經(jīng)物料部，品質(zhì)工程等權(quán)責(zé)部門簽審后，交制造中心主管批準(zhǔn)，由倉庫執(zhí)行報廢處理。5.7.2 對于來料不合格品，由采購聯(lián)系供應(yīng)商決定處理，是退供應(yīng)商處理還是扣款后倉庫報廢處理。5.7.3 對于在庫嫌疑不合格品，品質(zhì)OQA將其標(biāo)示出來，倉管對其進行隔離. 5.7.4 倉庫要負(fù)責(zé)定期清理在庫的不合格品，防止有混淆及誤用的可能。 5.8 環(huán)境運行不合格 5.8.1環(huán)境運行發(fā)生不合格或有不合格趨勢時，依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和體系文件的規(guī)定及時處理。 5.9對于內(nèi)部質(zhì)量環(huán)境審核、管理評審和外部審核提出的不合格應(yīng)由相關(guān)部門負(fù)責(zé)制定糾正措施方案，在規(guī)定的期限內(nèi)予以糾正。6. 參考文件NO.文件名稱文件編號1標(biāo)