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乙肝疫苗接種全攻略乙肝疫苗是用于預(yù)防乙肝的特殊藥物。疫苗接種后，可刺激免疫系統(tǒng)產(chǎn)生保護(hù)性抗體，這種抗體存在于人的體液之中，乙肝病毒一旦出現(xiàn)，抗體會(huì)立即作用，將其清除，阻止感染，并不會(huì)傷害肝臟，從而使人體具有了預(yù)防乙肝的免疫力，從而達(dá)到預(yù)防乙肝感染的目的。接種乙肝疫苗是預(yù)防乙肝病毒感染的最有效方法。人類是乙肝型肝炎病毒的唯一宿主，當(dāng)安全、有效、足量的乙型肝炎疫苗提供接種使用時(shí)，肯定將對(duì)控制乙型肝炎病毒的傳播起到?jīng)Q定性的作用。乙型肝炎疫苗的研制先后經(jīng)歷了血源性疫苗和基因工程疫苗階段。目前基因工程乙肝疫苗技術(shù)已相當(dāng)成熟，我國自行研制的疫苗經(jīng)多年觀察證明安全有效，亦已批準(zhǔn)生產(chǎn)。乙肝疫苗的發(fā)展與應(yīng)用，將對(duì)乙型肝炎的預(yù)防和控制起重要作用。一、為何要打乙肝疫苗? 乙肝疫苗可以成功預(yù)防乙肝病毒的感染，新生兒一出生就接種乙肝疫苗，基本可以確保將來不得乙肝。 現(xiàn)有的肝硬化、肝癌多從乙肝發(fā)展而來，成功地預(yù)防乙肝，實(shí)際就是防硬化、防肝癌第一針。目前我們已經(jīng)把乙肝疫苗列入嬰幼兒免疫規(guī)劃中，為免費(fèi)注射。 乙肝疫苗能預(yù)防乙肝的原理簡(jiǎn)單的說就是：乙肝疫苗其實(shí)就是制備乙肝病毒表面的某些有效蛋白，這些蛋白接種人體后，免疫細(xì)胞會(huì)產(chǎn)生“特異性武器”（抗體）來對(duì)抗乙肝病毒，而接種者本身不會(huì)被感染。當(dāng)人體接觸乙肝病毒的時(shí)候，這種早已存在于體內(nèi)的“特異性武器”就會(huì)立即“開火”，清除病毒，抵御感染。 二、乙肝疫苗是如何制備的？如何選用?目前使用的乙肝疫苗是基因工程疫苗-重組酵母乙肝疫苗和重組CHO乙肝疫苗，其主要成分是乙肝病毒的表面 乙肝病毒抗原，即一種乙肝病毒外衣殼蛋白，并非完整病毒。這種表面抗原不含有病毒遺傳物質(zhì)，不具備感染性和致病性，但保留了免疫原性，即刺激機(jī)體產(chǎn)生保護(hù)性抗體的能力。乙肝表面抗原曾經(jīng)是從乙肝病毒攜帶者的血液，經(jīng)純化滅活等嚴(yán)格工序制備而來，即血源性疫苗，該疫苗由于安全、來源和成本等原因已被淘汰(如，有引起血源性疾病的嫌疑和浪費(fèi)大量的血漿)?；蚬こ桃腋我呙缡遣捎没蚬こ碳夹g(shù)生產(chǎn)的，即構(gòu)建含有乙肝表面抗原基因的重組質(zhì)粒，然后轉(zhuǎn)染相應(yīng)的宿主細(xì)胞，如酵母、CHO細(xì)胞，生產(chǎn)乙肝表面抗原蛋白。利用重組酵母生產(chǎn)的叫重組酵母乙肝疫苗，利用CHO細(xì)胞生產(chǎn)的叫重組CHO乙肝疫苗，劑量為每支5微克。它們都可以用于預(yù)防所有已知亞型的乙肝病毒感，都可以放心選用。 三、乙肝疫苗的正確使用方法是什么?我國大多數(shù)乙肝病毒攜帶者來源于新生兒及兒童期的感染。由此可見，新生兒的預(yù)防尤為重要，所有新生兒都應(yīng)當(dāng)接種乙肝疫苗。這是因?yàn)樾律鷥簩?duì)乙肝病毒最沒有免疫力，而且免疫功能尚不健全，一旦受染，很難清除病毒而成為乙肝病毒攜帶者。其次，學(xué)齡前兒童也應(yīng)進(jìn)行接種。第三是HBsAg陽性者的配偶及其他從事有感染乙肝危險(xiǎn)職業(yè)的人，如密切接觸血液的人員、醫(yī)護(hù)人員、血液透析患者等。第四是意外暴露于乙肝病毒的人，如意外地被HBsAg陽性血液污染的針頭刺傷，或被HBsAg陽性血液濺于眼結(jié)膜或口腔黏膜，輸入HBsAg陽性的血液等，均應(yīng)接種乙肝疫苗。 乙型肝炎疫苗全程接種共3 針，按照0、1、6 個(gè)月程序，即接種第1 針疫苗后，間隔1 及6 個(gè)月注射第2 及第3 針疫苗。新生兒接種乙型肝炎疫苗越早越好，要求在出生后24 h 內(nèi)接種。新生兒的接種部位為大腿前部外側(cè)肌肉內(nèi)，兒童和成人為上臂三角肌中部肌肉內(nèi)注射。單用乙型肝炎疫苗阻斷母嬰傳播的保護(hù)率為87.8%。 （1）如果新生兒的父母均沒有乙肝，該新生兒在出生后應(yīng)盡快(24小時(shí)內(nèi))給予基因工程乙肝疫苗1支肌肉注射，注射部位新生兒為大腿前部外側(cè)肌肉1個(gè)月后，再打1支，6個(gè)月后再打1支，一共3針，此方案稱為0、1、6方案；兒童和成人打疫苗前需先進(jìn)行化驗(yàn)，如果乙肝三系統(tǒng)檢查均為陰性，轉(zhuǎn)氨酶正常，可以按0、1、6方案進(jìn)行乙肝疫苗接種（成人一般劑量加倍）。免疫成功率為90%以上，免疫成功的標(biāo)志是乙肝表面抗體轉(zhuǎn)為陽性，保護(hù)時(shí)間一般至少可持續(xù)12年，接種者可定期復(fù)查乙肝三系統(tǒng)，只要表面抗體依然存在，證明免疫能力依舊。 （2）對(duì)于母親一方為單純表面抗原陽性的新生兒，單用乙肝疫苗就可取得比較滿意的效果，乙肝疫苗的使用方法依然是0、1、6方案，有報(bào)導(dǎo)認(rèn)為第一針可打2支(10微克/l毫升)效果更好。 （3）對(duì)于母親一方為乙肝病毒表面抗原和e抗原雙陽性的新生兒最好是聯(lián)合應(yīng)用高效價(jià)的乙肝免疫球蛋白和乙肝疫苗。具體方法是新生兒采用注射2次高效價(jià)乙肝免疫球蛋白(出生后立即及出生后1個(gè)月各注射1支，每支200國際單位)及3次乙肝疫苗(每次10微克，生后2、3、5月各注射1次)；也有采取出生后立即注射1支高效價(jià)乙肝免疫球蛋白，及3次乙肝疫苗(每次15微克，生后立即及1月、6月各注射1次)，2個(gè)方案保護(hù)的成功率都在90%以上。 （4）對(duì)于意外暴露于乙肝病毒的人，在意外接觸 HBV 感染者的血液和體液后，可按照以下方法處理：a.血清學(xué)檢測(cè) 應(yīng)立即檢測(cè)HBsAg、抗-HBs、ALT 等，并在3 和6 個(gè)月內(nèi)復(fù)查。b.主動(dòng)和被動(dòng)免疫 如已接種過乙型肝炎疫苗，且已知抗-HBs 10 mIU/ml 者，可不進(jìn)行特殊處理。如未接種過乙型肝炎疫苗，或雖接種過乙型肝炎疫苗，但抗-HBs 10 mIU/ml 或抗-HBs 水平不詳，應(yīng)立即注射HBIG 200400 IU，并同時(shí)在不同部位接種一針乙型肝炎疫苗 (20g)，于1 和6 個(gè)月后分別接種第2 和第3 針乙型肝炎疫苗 (各20g)。 乙肝疫苗的接種需視具體情況并遵醫(yī)囑進(jìn)行，接種疫苗后一般反應(yīng)輕微，少部分人可能出現(xiàn)低熱、接種部位紅腫、壓痛等癥狀，一般均在12天內(nèi)消失，乙肝疫苗使用的安全性有可靠的保證。從免疫效果看，大量研究表明，受種者的抗體陽轉(zhuǎn)率在90%以上，接種疫苗后三年，保護(hù)率在80%以上；而且，只要疫苗合用方法適宜，疫苗HbsAg含量足夠并穩(wěn)定，疫苗免疫阻斷母嬰傳播的效果也十分理想。 四、接種疫苗后不產(chǎn)生抗體該怎么辦?(1)有些人抗體產(chǎn)生較晚，被稱為應(yīng)答遲緩。對(duì)此可加注12針，或者重新接種疫苗，并且適當(dāng)增加劑量。 (2)可采用0、1、2、12個(gè)月的免疫程序。 (3)在接種乙肝疫苗同時(shí)，合用小劑量的白細(xì)胞介素-2。 (4)卡介苗或牛痘苗能增加對(duì)乙肝疫苗的免疫應(yīng)答，可配合使用。 五、接種疫苗后，多長時(shí)間需要再次接種?乙肝疫苗接種后產(chǎn)生的抗體水平隨時(shí)間逐漸下降。一般接種疫苗，注射3針后1個(gè)月97%的人都可測(cè)到表面抗體；第2年仍保持在這一水平；第3年降到74%左右，抗體滴度也下降。是否需要再次接種疫苗,主要是要在測(cè)定乙肝表面抗體的滴度后，決定何時(shí)再打乙肝疫苗。乙肝表面抗體滴度小于或者等于10國際單位/毫升者，應(yīng)在半年內(nèi)接種。抗體滴度大于10國際單位/毫升可在6年內(nèi)復(fù)種。我國的多醫(yī)學(xué)者建議免疫后3年內(nèi)加強(qiáng)1次為好。 六、乙肝疫苗能和其他疫苗同時(shí)使用嗎?乙肝疫苗可以和流腦疫苗、卡介苗、白百破、脊髓灰質(zhì)疫苗、乙腦疫苗同時(shí)接種，接種程序按照計(jì)劃免疫所要求的順序進(jìn)行。但是乙肝疫苗最好不要和麻疹疫苗同時(shí)使用。 七、意外接觸乙肝病毒者如何打乙肝疫苗?(1)對(duì)未接種過疫苗的接觸者，先注射乙肝免疫球蛋白（24小時(shí)內(nèi)），同時(shí)在不同部位接種乙肝疫苗。 (2)如果接觸者已接種過疫苗，但未經(jīng)全程免疫，應(yīng)在注射乙肝免疫球蛋白后按乙肝疫苗免疫程序補(bǔ)上全程免疫。 (3)接種過疫苗，并已產(chǎn)生乙肝表面抗體的接觸者，應(yīng)根據(jù)其抗體水平而定。如果乙肝表面抗體水平足夠可不必處理；水平不夠應(yīng)加強(qiáng)注射1針疫苗；如果初次免疫無應(yīng)答者應(yīng)盡早注射乙肝免疫球蛋白和乙肝疫苗各1針。 八、接種乙肝疫苗會(huì)不會(huì)傳染上其他傳染病?接種肝炎疫苗不會(huì)引起其他肝炎發(fā)生，也不會(huì)被傳染上其他疾病。目前的乙肝疫苗都是基因工程疫苗，生產(chǎn)過程中有嚴(yán)格的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，不會(huì)污染病毒或其它病原微生物，經(jīng)過臨床觀察是安全可靠的。值得提出的是，使用不合格產(chǎn)品如注射破損、變質(zhì)疫苗，或注射過程不按無菌要求操作，共用注射器或針頭，可染上肝炎或其他傳染病。還有一部分人原來是隱性傳染者，病毒呈低水平復(fù)制狀態(tài)，“兩對(duì)半”檢查正常，需要用核糖核酸增殖法檢出病毒（HBVDNA陽性），這種人注射疫苗后不會(huì)有表面抗體形成。 九、乙肝患者有沒有必要打乙肝疫苗？乙肝疫苗對(duì)乙肝患者及乙肝病毒攜帶者都無預(yù)防效果，無論打多少支乙肝疫苗，都不會(huì)產(chǎn)生相應(yīng)的保護(hù)性抗體乙肝病毒表面抗體，只是浪費(fèi)疫苗和經(jīng)費(fèi)而已。對(duì)由于以往感染乙肝病毒而現(xiàn)在已經(jīng)自然獲得有效的保護(hù)性抗體者（乙肝“二對(duì)半”檢查表面抗體呈陽性），更沒有必要再接種疫苗，不過接種后也不會(huì)產(chǎn)生不良副反應(yīng)，其乙肝表面抗體水平可能會(huì)有所增高。如果是急性乙肝患者，經(jīng)積極治療后完全治愈并康復(fù)，檢查乙肝病毒“二對(duì)半”表面抗原已陰轉(zhuǎn)，只剩下核心抗體為陽性，而保護(hù)性的乙肝病毒表面抗體又始終不能自己產(chǎn)生，在這種情況下，可以注射乙肝疫苗，促使表面抗體產(chǎn)生，使自己以后不再得乙肝。 十、如何接種乙肝疫苗？ 如果 乙肝示意圖未感染乙肝，應(yīng)盡快接種疫苗，最好全程免疫接種。 目前一般按照0-1-6方法注射，即第一針后1個(gè)月接種第二針，6個(gè)月后接種第三針。0-1-2的接種方法已經(jīng)再應(yīng)用的比較少了。 如果已經(jīng)感染乙肝，則注射疫苗無效。 疫苗沒有治療作用，只有預(yù)防作用。 如果曾經(jīng)注射過疫苗，并產(chǎn)生了抗體，考慮抗體會(huì)隨著時(shí)間減弱，所以有必要在成功接種后的5年內(nèi)因該考慮再次接種加強(qiáng)針。 目前國內(nèi)已經(jīng)實(shí)現(xiàn)對(duì)新生兒免費(fèi)全程接種三針乙肝疫苗，而成年人一般要付費(fèi)，各地防疫部門均可以借助乙肝疫苗，費(fèi)用大概在五十元左右。 全程接種后12個(gè)月應(yīng)該復(fù)查乙肝兩對(duì)半，如果曾經(jīng)接種過，只是打加強(qiáng)針，沒有必要再次復(fù)查。 乙肝疫苗的有效期是多久？接種后多久能產(chǎn)生抗體？ 一般乙肝疫苗接種成功，抗體可以維持12年左右，但是這個(gè)年限因人而異，有少數(shù)人12年抗體就消失了，有人則可以維持十幾年之久。 如果一個(gè)人注射了乙肝疫苗后長時(shí)間沒有接觸到乙肝病毒，那么注射乙肝疫苗形成的免疫就會(huì)慢慢消失（過35年再注射一次就是為了讓免疫細(xì)胞再次接觸到這種滅活病毒并再產(chǎn)生抗體）。 由于嬰幼兒和成人的免疫應(yīng)答敏感性不同，所以有的人打疫苗容易產(chǎn)生抗體，而部分人不會(huì)產(chǎn)生抗體。乙肝疫苗第一針后大概有30%左右的人產(chǎn)生抗體，而第二種后有50%70%左右，第三針后90%左右產(chǎn)生抗體。而有的人注射后沒有抗體，需要加大劑量注射，但是仍有部分人由于遺傳的原因，在多次大劑量注射后仍是無法產(chǎn)生抗體，這類人群要避免和傳染源密切接觸，以防發(fā)生感染。 一般要通過注射疫苗來產(chǎn)生抗體，至少也需要一個(gè)月的時(shí)間。 十一、注射后有什么副作用?一般情況下，打了乙肝疫苗后不會(huì)影響日常工作和生活，至今尚未見有關(guān)于注射后引起嚴(yán)重副作用的現(xiàn)象，只有少數(shù)人出現(xiàn)接種部位紅腫、硬結(jié)、疼痛，手臂酸重或發(fā)熱、惡心、嘔吐、乏力、皮疹等與一般疫苗接種大致相仿的輕微反應(yīng)，多在13天內(nèi)不治自愈。 十二、需要注射與不宜接種乙肝疫苗的人群1.哪些人群必須注射乙型肝炎病毒疫苗處于HBV感染高度危險(xiǎn)狀態(tài)的易感者（未感染過HBV的人）應(yīng)接種乙肝疫苗。主要包括： 全部新生兒及幼兒園未接種過乙肝疫苗的孩子； 傳染科、口腔科、血液室、透析室和經(jīng)常接觸血液的工作人員； 新加入某一群體的人員，如新入伍的戰(zhàn)士、新入學(xué)的大學(xué)生； 從事食品服務(wù)行業(yè)者及保育工作人員； 發(fā)育障礙者，收容所中的患者和工作人員； 血液透析患者； 使用血液制品者； 器官移植前的患者；需長期應(yīng)用免疫抑制劑者； 乙肝病毒攜帶者的家庭接觸者； 注射毒品成癮者；長期教養(yǎng)機(jī)構(gòu)中的犯人。 2.不宜接種乙肝疫苗的人群有血清病、支氣管哮喘、過敏性蕁麻疹及對(duì)青霉素、磺胺等一些藥物過敏者禁用。低體重、早產(chǎn)、剖腹產(chǎn)等非正常出生的新生兒，暫時(shí)不宜接種乙肝疫苗。雖然乙肝疫苗對(duì)這部分新生兒并無害處，但因其自身的體質(zhì)狀況易發(fā)生偶合事件，因此最好推遲接種時(shí)間。 3.乙肝疫苗的接種程序 接種程序：共3 針，按照0、1、6 個(gè)月程序，即接種第1 針疫苗后，間隔1 及6 個(gè)月注射第2 及第3 針疫苗。新生兒接種乙型肝炎疫苗越早越好，要求在出生后24 h 內(nèi)接種。接種部位新生兒為大腿前部外側(cè)肌肉內(nèi)，兒童和成人為上臂三角肌中部肌肉內(nèi)注射。 4.保護(hù)效果 一般至少可持續(xù)12 年，因此，一般人群不需要進(jìn)行抗-HBs 監(jiān)測(cè)或加強(qiáng)免疫。但對(duì)高危人群可進(jìn)行抗-HBs 監(jiān)測(cè)，如抗-HBs 10 mIU/ml ，可給予加強(qiáng)免疫。 5.注意事項(xiàng) 1.注射前必須半安瓶?jī)?nèi)的疫苗搖勻,變成透明乳白色。 2.接種前詢問過敏史和病史，過敏性體質(zhì)和患有變態(tài)反應(yīng)性疾病者慎用。 3.接種時(shí)間：新生兒第一針必須在出生后24小時(shí)內(nèi)接種，越早越好。如出生后48小時(shí)以后注射，預(yù)防效果降低。3 十三、乙肝疫苗接種后的對(duì)人體的保護(hù)期我國當(dāng)前臨床使用的乙肝疫苗是基因工程疫苗，是一種安全有效的制品，副作用小。人體接種乙肝疫苗后，通過主動(dòng)免疫方式產(chǎn)生抗體，使人體獲得對(duì)乙肝的免疫力。 統(tǒng)計(jì)資料表明，接種乙肝疫苗后人體乙肝表面抗體（抗一HBs）轉(zhuǎn)陽率在95以上，有效保護(hù)期在5年以上，抗體滴度越高，免疫力越強(qiáng)，免疫保護(hù)持續(xù)時(shí)間也越長。但也有極少數(shù)人在接種乙肝疫苗后，體內(nèi)產(chǎn)生的抗HBs滴度很低，達(dá)不到保護(hù)值，這樣就不能有效地阻止乙肝病毒的感染和復(fù)制。 另外，乙肝疫苗接種后，抗HBs隨時(shí)間推移，滴度會(huì)逐漸下降，當(dāng)抗HBs滴度降至保護(hù)值以下時(shí)，也就不再對(duì)乙肝病毒有免疫力了。因此，為保證預(yù)防效果，接種乙肝疫苗后，應(yīng)抽血化驗(yàn)，查二對(duì)半，若抗HBs呈陽性，說明接種成功，同時(shí)還應(yīng)查抗HBs滴度。若抗HBs滴度最高值僅為10100mIUml，最好在6個(gè)月后復(fù)種1次；抗HBs滴度最高值為1011000mIUml時(shí)，應(yīng)于首次接種后12年內(nèi)復(fù)測(cè)抗HBs；若抗HBs在100110000mIUml時(shí)，應(yīng)在24年內(nèi)復(fù)測(cè)；當(dāng)抗HBs大于10000mIUml時(shí)，可在46年內(nèi)復(fù)測(cè)；當(dāng)發(fā)現(xiàn)抗HBs滴度低于10mIUml時(shí)應(yīng)復(fù)種，復(fù)種仍按初種的劑量和時(shí)間方案進(jìn)行。 還有少數(shù)人接種乙肝疫苗后產(chǎn)生了高滴度的抗HBs，但仍患了肝炎，這是為什么呢？主要是因?yàn)橐腋尾《臼且环N高度變異的病毒，它發(fā)生變異后，可變成新結(jié)構(gòu)、新屬性的病毒變異體，原來體內(nèi)的抗體對(duì)新的變異株沒有免疫力，就失去了預(yù)防作用。 乙肝疫苗接種是預(yù)防乙肝的可靠方法，但也不是絕對(duì)的和一勞永逸的。接種后一定要檢驗(yàn)接種效果和抗HBs滴度，并根據(jù)抗HBs滴度情況適時(shí)復(fù)測(cè)，當(dāng)?shù)味刃∮诒Ｗo(hù)值時(shí)，要及時(shí)補(bǔ)種，使體內(nèi)經(jīng)常保持有效的抗HBs滴度，這樣才能有效地預(yù)防乙肝病毒感染，真正達(dá)到預(yù)防乙肝的目的 。 十四、國產(chǎn)與進(jìn)口的乙肝疫苗有什么區(qū)別？1.二者的主要區(qū)別: 因采用的毒株和培養(yǎng)工藝不一樣，所以會(huì)引起:產(chǎn)生抗體數(shù)量的多少,防疫時(shí)間的長短，副反應(yīng)的大小等方面的差異。 國內(nèi)的疫苗一般可維持5年左右的免疫(保護(hù))作用，進(jìn)口的可以達(dá)到15年以上。 就進(jìn)口乙肝疫苗所稱的保護(hù)效果達(dá)到能達(dá)到15年就是在偷換概念，這里所講不是我們老百姓所說的保護(hù)性抗體存在15年，而是人體的細(xì)胞記憶，就像我們認(rèn)識(shí)某個(gè)人一樣，只要認(rèn)識(shí)了，終生不會(huì)忘記。如果這樣講的話所有乙肝疫苗只要陽轉(zhuǎn)了，都是終生免疫的。而且就算他講的是細(xì)胞記憶那也存在問題，進(jìn)口成人乙肝疫苗是2005年才進(jìn)入我國市場(chǎng)，不知道對(duì)我國人民的15年保護(hù)數(shù)據(jù)從何而來？有什么依據(jù)？做過什么樣效力試驗(yàn)？應(yīng)該秉著實(shí)事求是的態(tài)度，不能誤導(dǎo)消費(fèi)者。 2.價(jià)格的差異: 價(jià)格相差很大. 國產(chǎn)每支價(jià)格在17-35元左右(要打3針:醫(yī)學(xué)上把第一針和第二針疫苗稱為致敏接種，使接種者產(chǎn)生抗體，第三針稱加強(qiáng)免疫，使產(chǎn)生的抗體效價(jià)更高，預(yù)防效果更為持久). 進(jìn)口的兒童肝炎疫苗價(jià)格在284元左右. 3.醫(yī)生說國產(chǎn)的不過關(guān),那是騙人的鬼話. 20年前從美國默克公司引進(jìn)的，包括技術(shù)和生產(chǎn)線等.所以質(zhì)量絕對(duì)過關(guān),但與進(jìn)口的比起來,會(huì)有上面我提到的那些差異. 生物制藥是一個(gè)很嚴(yán)謹(jǐn)復(fù)雜的行業(yè)，國外在這方面的經(jīng)驗(yàn)設(shè)備以及生產(chǎn)方面都大大領(lǐng)先于國內(nèi)，再加上運(yùn)輸稅收等方面的因素，就造成了價(jià)格的差距。國產(chǎn)的疫苗一般可以3年預(yù)防，進(jìn)口的可以達(dá)到5年預(yù)防，同樣的一針進(jìn)口可以比國產(chǎn)的多2年的預(yù)防時(shí)間左右。主要是提純度要高于國產(chǎn)疫苗，在一些藥物反應(yīng)方面也要優(yōu)于國產(chǎn)疫苗，價(jià)格上相差較大，本人認(rèn)為用國產(chǎn)也就可以了，并沒有太大的區(qū)別的，現(xiàn)在國產(chǎn)的乙肝疫苗一支價(jià)格在：20-80元左右 北京生產(chǎn)的疫苗每針價(jià)格在三四十元左右，深圳康泰生產(chǎn)的疫苗每針價(jià)格也在三四十元左右，大連生產(chǎn)的疫苗每針價(jià)格在七八十元左右。 以劑量分也在兩種，一種是5g3支/人份的，另一種是10g3支/人份的。 劑量不一樣，大家看仔細(xì)。（注意：有時(shí)免疫無應(yīng)答時(shí)，醫(yī)生一次多針加量注射，這是不科學(xué)的，實(shí)驗(yàn)證明人體耐受最多120微克，無應(yīng)答可具體查找原因，切勿輕易添加劑量。） 進(jìn)口的乙肝疫苗現(xiàn)在價(jià)格一般在：85元左右。 十五、甲乙肝混合疫苗面世該疫苗一針兩用，市民只要在第零、一、六個(gè)月內(nèi)接種三劑二合一疫苗后，體內(nèi)的甲型肝炎保護(hù)效能可達(dá)百分之九十七，而乙型肝炎則可達(dá)百分之九十五。從今之后，只需接種一種疫苗，便可獲兩種保護(hù)效果。 據(jù)有關(guān)資料顯示，現(xiàn)時(shí)全球約有二億人感染乙型肝炎，至于帶菌者則約有三億五千萬，其中以華人所占比例最高，單是中國人大約已占超過一億二千萬，而香港約有一成人口為乙肝帶菌者，約為六十五萬。至于甲肝情況，全球每年有超過一千萬宗病毒，除非洲及南美洲外，亞洲也屬高度傳染性區(qū)域。在香港，每年約有數(shù)千宗甲型肝炎病例。 以甲肝為例，在八八至九六年間，所有呈報(bào)給衛(wèi)生署的病毒性肝炎病發(fā)個(gè)案中，超過三分之二為甲型肝炎，而本港市民具有甲型肝炎抗體的人數(shù)則大幅下降，其中兒童及青少年超過九成均沒有抗體。至于二十一至三十歲人士中，有甲型肝炎抗體的比例則由七八年七成半，下降至九三年約三成。由此可見，兒童及青少年最易受甲型肝炎威脅。 至于乙型肝炎，數(shù)以十萬帶菌者聚居香港已是鐵一般事實(shí)，令無數(shù)沒有乙肝抗體者頓時(shí)墜入嚴(yán)峻境況。香港政府始自一九八八年開始為全港新生兒提供負(fù)責(zé)乙型肝炎苗注射，更于九二年把保護(hù)范圍擴(kuò)展至八六至八八年出生兒童。可是，在八六年以前出生的青少年人，其中有數(shù)以萬計(jì)沒有抗體；加上每日由中國內(nèi)地移居本港的一百五十名新移民中，小童占七八十人，他們亦多沒有乙型肝炎抗體，令陷入感染乙型肝炎威脅更多。 對(duì)于社區(qū)及學(xué)校（中學(xué)及大學(xué)）來說，由于簡(jiǎn)單，又易被接受，故推行不難，可大大提高預(yù)防兩種肝炎機(jī)會(huì)，減少肝炎病變和死亡所帶來的沉重社會(huì)負(fù)擔(dān)。 十六、乙肝疫苗接種禁忌一：乙肝、麻疹疫苗不可同時(shí)接種乙肝疫苗可以和流腦疫苗、脊髓灰質(zhì)疫苗、乙腦疫苗同時(shí)接種，但是乙肝疫苗最好不要和麻疹疫苗同時(shí)使用。最近注射過多價(jià)免疫球蛋白的小兒，6周內(nèi)不應(yīng)該接種麻疹疫苗； 二：患急性傳染病或其他慢性疾病者不能接種乙肝疫苗患有皮炎、化膿性皮膚病、嚴(yán)重濕疹的小兒不宜乙肝疫苗接種，等待病愈后方可進(jìn)行乙肝疫苗接種；患有嚴(yán)重心、肝、腎疾病和活動(dòng)型結(jié)核病的小兒不宜乙肝疫苗接種；神經(jīng)系統(tǒng)包括腦、發(fā)育不正常，有腦炎后遺癥、癲癇病的小兒不宜乙肝疫苗接種；有腋下或淋巴結(jié)腫大的小兒不宜乙肝疫苗接種，應(yīng)查明病因治愈后再乙肝疫苗接種；有哮喘、蕁麻疹等過敏體質(zhì)的小兒不宜乙肝疫苗接種；有血清病、支氣管哮喘、過敏性蕁麻疹及對(duì)青霉素、磺胺等一些藥物過敏者，不宜乙肝疫苗接種。 三：發(fā)熱、體溫超過37.5應(yīng)暫緩乙肝疫苗接種感冒、輕度低熱等一般性疾病視情況可暫緩乙肝疫苗接種； 四：免疫缺陷或正接受免疫抑制藥物治療的，不宜乙肝疫苗接種。低體重、早產(chǎn)、剖腹產(chǎn)等非正常出生的新生兒。嚴(yán)重營養(yǎng)不良、嚴(yán)重佝僂病、先天性免疫缺陷的小兒不宜接種。 五：過敏性體質(zhì)和孕婦不宜乙肝疫苗接種。 六：空腹饑餓時(shí)不宜預(yù)防接種。 十七、乙肝疫苗抗體產(chǎn)生由于嬰幼兒和成人的免疫應(yīng)答敏感性不同，所以有的人打疫苗容易產(chǎn)生抗體，而部分人不會(huì)產(chǎn)生抗體。乙肝疫苗第一針后大概有30%左右的人產(chǎn)生抗體，而第二種后有50%70%左右，第三針后90%左右產(chǎn)生抗體。 而有的人注射后沒有抗體，需要加大劑量注射，但是仍有部分人由于遺傳的原因，在多次大劑量注射后仍是無法產(chǎn)生抗體，這類人群要避免和傳染源密切接觸，以防發(fā)生感染。 十八、乙肝疫苗加強(qiáng)針?biāo)^乙肝疫苗加強(qiáng)針4就是當(dāng)注射乙肝疫苗后，體內(nèi)就會(huì)產(chǎn)生抗體（一種免疫球蛋白），抗體有一定的半衰期，當(dāng)下降到一定水平時(shí)，不足以起保護(hù)作用，可通過再次注射疫苗，刺激機(jī)體，產(chǎn)生和提高抗體水平。這時(shí)注射的乙肝疫苗就稱之為乙肝疫苗加強(qiáng)針。 乙肝疫苗不是萬能的，接種乙肝疫苗后不會(huì)產(chǎn)生永久性乙肝抗體，讓你一輩子不再感染乙肝。接種乙肝疫苗后，隨著時(shí)間的推移，體內(nèi)的乙肝抗體滴度會(huì)慢慢下降，如果乙肝抗體滴度小于10MIU/ML，就不能確保我們不會(huì)感染乙肝，也就是說我們失去了對(duì)乙肝病毒的免疫力。統(tǒng)計(jì)資料表明，接種乙肝疫苗后人體乙肝表面抗體(抗一H )轉(zhuǎn)陽率在95%以上，有效保護(hù)期在5年以上，乙肝抗體滴度越高，免疫力越強(qiáng)，免疫保護(hù)持續(xù)時(shí)間也越長。但也有極少數(shù)人在接種乙肝疫苗后，體內(nèi)產(chǎn)生的乙肝抗體滴度很低，達(dá)不到保護(hù)值，這樣就不能有效地阻止乙肝病毒的感染和復(fù)制。 因此，為保證預(yù)防效果，接種乙肝疫苗后，應(yīng)抽血化驗(yàn)乙肝二對(duì)半，若乙肝抗體呈陽性，說明接種成功，同時(shí)還應(yīng)查乙肝抗體滴度。若乙肝抗體滴度最高值僅為10100mIU/m1，最好在6個(gè)月后復(fù)種1次;乙肝抗體滴度最高值為1011000mIU/ml時(shí)，應(yīng)于首次接種后12年內(nèi)復(fù)測(cè)乙肝抗體滴度;若乙肝抗體滴度在100110000mIU/ml時(shí)，應(yīng)在24年內(nèi)復(fù)測(cè);當(dāng)乙肝抗體滴度大于10000mIU/ml時(shí)，可在46年內(nèi)復(fù)測(cè);當(dāng)發(fā)現(xiàn)乙肝抗體滴度低于10mIU/ml時(shí)應(yīng)復(fù)種，復(fù)種仍按初種的劑量和時(shí)間方案進(jìn)行。 還有少數(shù)人接種乙肝疫苗后產(chǎn)生了高滴度的乙肝抗體，但仍患了乙肝，這是為什么呢?主要是因?yàn)橐腋尾《臼且环N高度變異的病毒，它發(fā)生變異后，可變成新結(jié)構(gòu)、新屬性的病毒變異體，原來體內(nèi)的抗體對(duì)新的變異株沒有免疫力，就失去了預(yù)防作用。 乙肝疫苗接種是預(yù)防乙肝的可靠方法，但也不是絕對(duì)的和一勞永逸的。接種后一定要檢驗(yàn)接種效果和乙肝抗體滴度，并根據(jù)乙肝抗體滴度情況適時(shí)復(fù)測(cè)，當(dāng)?shù)味刃∮诒Ｗo(hù)值時(shí)，要及時(shí)補(bǔ)種，使體內(nèi)經(jīng)常保持有效的乙肝抗體滴度，這樣才能有效地預(yù)防乙肝病毒感染，真正達(dá)到預(yù)防乙肝的目的。 十九、導(dǎo)致乙肝疫苗不起效的三大因素1.疫苗因素研究發(fā)現(xiàn)，按0、1、6個(gè)月免疫程序接種疫苗，產(chǎn)生抗體的滴度與注射疫苗的劑量、種類等相關(guān)。此外，與疫苗的保存也有關(guān)系，疫苗的最佳貯運(yùn)溫度為2攝氏度10攝氏度。一般而言，乙肝疫苗具有良好的熱穩(wěn)定性，而一旦凍結(jié)，佐劑膠體完全被破壞，疫苗也隨之失效。有些人為圖方便，一次性把三針免疫程序疫苗帶回家中，但貯存方法不對(duì)，以致疫苗失效。 2.機(jī)體因素研究表明，排除檢測(cè)試劑因素，一半以上無或弱免疫應(yīng)答者本身為乙型肝炎病毒感染者。一般體檢僅查乙肝表面抗原(HBsAg)，若呈陰性便注射疫苗。但是，研究表明，乙型肝炎患者中，HBsAg陰性的占5%10%，這類患者對(duì)乙型肝炎疫苗是沒有應(yīng)答的。如果檢測(cè)乙肝兩對(duì)半，提示抗-HBc陽性，說明既往感染過乙肝病毒，有必要使用敏感試劑復(fù)查，并且檢測(cè)HBV DNA定量。有些甚至要做肝組織活檢，才能確定有無乙型肝炎病毒的現(xiàn)癥感染。 人類對(duì)HBsAg的免疫反應(yīng)與年齡、體重也有很大的關(guān)系。疫苗接種后是否產(chǎn)生抗體，與機(jī)體本身的免疫功能關(guān)系密切，所以患有免疫缺陷疾病(如艾滋病)、導(dǎo)致免疫功能低下的情況(如惡性腫瘤、糖尿病、腎透析等)、長期使用免疫抑制劑等，都會(huì)降低機(jī)體對(duì)疫苗接種的抗體應(yīng)答。研究還表明，含某種基因的人，對(duì)乙肝疫苗的免疫應(yīng)答較差。此外，不良的生活習(xí)慣也會(huì)影響免疫效果，例如每天吸煙超過5支者，疫苗接種后抗-HBs應(yīng)答率比不吸煙者低，嗜酒者亦然。 3.接種因素實(shí)驗(yàn)證明，接種部位以上臂三角肌最優(yōu)，臂部其他部位的接種效果則較差，這是因?yàn)槌媳廴羌⊥?，其他部位的脂肪較厚，疫苗接種后一般僅在脂肪層中緩慢進(jìn)入血循環(huán)，從而影響了疫苗對(duì)體內(nèi)免疫細(xì)胞的刺激。在一定范圍內(nèi)，抗-HBs滴度隨疫苗接種次數(shù)的增加而提高。經(jīng)大量人群實(shí)驗(yàn)證明，目前使用的0、1、6個(gè)月的免疫程序效果最好，世界衛(wèi)生組織(WHO)推薦方案0、1、2個(gè)月的免疫程序效果也不錯(cuò)，但最好在第12個(gè)月加強(qiáng)一針。5 二十、乙肝疫苗發(fā)展史乙肝疫苗形成于1986年，為了得到乙肝疫苗，研究人員從研究復(fù)試病毒，到酵母，并研究純化的蛋白質(zhì)序列。并經(jīng)過了大量的誘導(dǎo)免疫反應(yīng)。 1991年，疫苗被應(yīng)用于高危險(xiǎn)人群。主要是一些兒童，因?yàn)閮和母腥韭蕵O高。 2005年，美國推行常規(guī)的疫苗注射。給所有為注射過乙肝疫苗的兒童注射。 二十一、打乙肝疫苗前的注意事項(xiàng)打乙肝疫苗前的注意事項(xiàng)有以下幾點(diǎn)： 1、有支氣管哮喘和血清病的人、對(duì)青霉素等藥物過敏者和過敏性蕁麻疹患者不能接種乙肝疫苗 2、成年人接種乙肝疫苗最好注射在上臂三角肌處，此處的接種成功率最高 3、乙肝患者和乙肝病毒攜帶者不需要接種乙肝疫苗 4、非正常出生的嬰兒(包括剖腹產(chǎn))和出生后體質(zhì)較差的嬰兒最好推遲接種時(shí)間 5、發(fā)燒患者和先天性免疫疾病患者或某些重癥患者，應(yīng)根據(jù)醫(yī)院判斷是否接種乙肝疫苗 6、新生兒第一針必須在出生后24小時(shí)以內(nèi)接種，越早越好；除新生兒外，打乙肝疫苗需先做乙肝五項(xiàng)檢查，根據(jù)檢查結(jié)果確定是否需要注射乙肝疫苗。 7、打乙肝疫苗時(shí)，應(yīng)做好登記，因乙肝疫苗需按接種程序注射。 8、乙肝疫苗注射時(shí)一定要放松心情和保持肌肉不緊張，否則可能會(huì)導(dǎo)致注射不順暢，吸收不好等問題，以及藥物進(jìn)入體內(nèi)不適應(yīng)而產(chǎn)生眩暈，臉色蒼白，也就是俗稱的暈針。 9、注射后局部應(yīng)保持衛(wèi)生，最好三天內(nèi)不要擦洗，以免抓破引起局部感染。 10、目前一般按照0-1-6方法注射，即第一針后1個(gè)月接種第二針，6個(gè)月后接種第三針。為達(dá)到最佳的效果，應(yīng)按時(shí)全程接種7。 二十二、治療性乙肝疫苗什么叫治療性乙肝疫苗 治療性疫苗是指在已感染病原微生物或已患有某些疾病的機(jī)體中，通過誘導(dǎo)特異性的免疫應(yīng)答，達(dá)到治療或防止疾病惡化的天然、人工合成或用基因重組技術(shù)表達(dá)的產(chǎn)品或制品。 打個(gè)比喻：壞人要想進(jìn)入邊境，這時(shí)會(huì)有邊防部隊(duì)防守，不讓其進(jìn)入；一旦進(jìn)入后，這主要靠警察、公安才能將其抓住制服。預(yù)防性疫苗（如我們現(xiàn)在所用的乙肝疫苗）就像邊防部隊(duì)，起到阻止“壞人”進(jìn)入的作用，在初期階段即將其消滅。而治療性疫苗則是一種主動(dòng)特異性免疫治療藥物，通過緊急動(dòng)員，發(fā)現(xiàn)目標(biāo)，追蹤目標(biāo)，到最后消滅目標(biāo)。 治療性乙肝疫苗的分類 治療性乙肝疫苗可分為蛋白疫苗、DNA疫苗和多肽疫苗。治療性乙肝疫苗其不同于預(yù)防性乙肝疫苗的地方在于它可克服機(jī)體的免疫耐受，提高機(jī)體的特異性免疫反應(yīng)，對(duì)乙肝起到治療作用。目前的研究已經(jīng)表明，治療性乙型肝炎疫苗能有效地產(chǎn)生特異性體液免疫和細(xì)胞免疫效應(yīng)。因此，治療性疫苗以打破免疫耐受、重建免疫應(yīng)答，激發(fā)慢性乙肝患者體內(nèi)產(chǎn)生中和抗體和以CTL應(yīng)答為主的細(xì)胞免疫應(yīng)答，從而達(dá)到清除肝細(xì)胞內(nèi)病毒的目的。 治療性乙肝疫苗的效果 治療性乙肝疫苗的問世將為治療慢性乙肝提供了新的手段，帶來了希望和憧憬。但治療性乙肝疫苗尚在研究之中，結(jié)構(gòu)的改變、疫苗的穩(wěn)定性、佐劑的選擇、乙肝病人的個(gè)體差異、乙肝病毒的突變、疫苗的劑量、遠(yuǎn)期療效、毒附作用等問題的解決尚有待時(shí)日，因此治療性疫苗還不可能馬上投入臨床使用。治療性乙肝疫苗的研發(fā)還需要進(jìn)行長期的研究和臨床試驗(yàn)觀察，即使治療性乙肝疫苗問世后，疫苗療法也不能取代藥物治療，最后很有可能形成一種綜合療法。 最后要提醒讀者的是，治療性乙肝疫苗為乙肝的治療提供了新的方法，但它還需要很長的時(shí)間才能問世，而且也并非“終極武器”?；颊卟荒芤?yàn)榈却委熜砸腋我呙绲膯柺蓝诱`治療時(shí)機(jī)。 治療性乙型肝炎疫苗目前國家食品藥品監(jiān)督管理局SFDA批準(zhǔn)進(jìn)行臨床試驗(yàn)的有且只有以下4種： 高劑量乙型肝炎疫苗 60g/1.0ml)，估計(jì)二期B（IIb期）臨床試驗(yàn)已完成，現(xiàn)進(jìn)度未明； 抗原抗體復(fù)合物治療性乙型肝炎疫苗 (乙克60g/1.0ml)，三期臨床試驗(yàn)開展中； 治療性乙型肝炎合成肽疫苗，將進(jìn)入三期臨床試驗(yàn)； 雙質(zhì)粒治療性乙型肝炎DNA疫苗，2006年獲特殊批準(zhǔn)開展一期臨床試驗(yàn),一期和二期同時(shí)進(jìn)行中,二期會(huì)在2009年中完成。我國另有數(shù)個(gè)治療性乙型肝炎疫苗正在研究中。 高劑量乙型肝炎疫苗(60g/1.0ml下文簡(jiǎn)稱:KT60,2004L00065) 深圳康泰生物制品股份有限公司由中國人民解放軍第458醫(yī)院（廣州空軍醫(yī)院）全軍肝病中心張宜俊教授(文職軍銜少將)等人和深圳康泰生物汪恩浩等人合作研發(fā),成份與康泰生物生產(chǎn)的預(yù)防用疫苗一致，同屬于蛋白疫苗，HBsAg設(shè)計(jì)到生產(chǎn)技術(shù)都從美國默克公司(默沙東)引進(jìn)的.與普通預(yù)防用疫苗區(qū)別是治療性疫苗在鋁含量不變的情況下把HBsAg濃度改為60g/ml，普通預(yù)防用疫苗通常為5g/ml或10g/ml，葛蘭素史克（GSK）公司生產(chǎn)的安在時(shí)預(yù)防疫苗劑量是20g/ml。60g/ml的劑量為實(shí)驗(yàn)室優(yōu)選確定的劑量，并且采用低鋁和康泰自有的超低硫柳汞專利技術(shù)（該技術(shù)與效果無關(guān)，但提高應(yīng)用安全性,康泰目前已實(shí)現(xiàn)無汞生產(chǎn)），目前兩者均在研究比KT60更為優(yōu)秀的藥物。 二十三、接種乙肝疫苗后不產(chǎn)生抗體怎么辦接種乙肝疫苗從免疫效果看，大量研究表明，受種者的抗體陽轉(zhuǎn)率在90%以上，接種乙肝疫苗后三年，保護(hù)率在80%以上；但是有一部分人接種乙肝疫苗后不產(chǎn)生抗體應(yīng)該怎么辦呢？肝病專家指出，注射乙肝疫苗后又沒有產(chǎn)生抗體，可以采取以下措施： (1)更換疫苗。對(duì)接種血源性乙肝疫苗無應(yīng)答者，可改用基因工程重組乙肝疫苗接種，使之成為低應(yīng)答者；對(duì)接種無前S蛋白乙肝疫苗后無應(yīng)答者，可改用有前S蛋白的乙肝疫苗。 (2)增加接種次數(shù)。有些人抗體產(chǎn)生較晚，稱為應(yīng)答遲緩。對(duì)此可加注12針，或者重新接種疫苗，并且適當(dāng)增加劑量?？刹捎?、1、2、12個(gè)月的免疫程序。 (3)在接種乙肝疫苗同時(shí)，合用小劑量的白細(xì)胞介素-2。 (4)卡介苗或牛痘苗能增加對(duì)乙肝疫苗的免疫應(yīng)答，可配合使用。 (5)改變接種途徑。有人對(duì)肌肉注射疫苗后無應(yīng)答者可改為皮內(nèi)注射，每?jī)芍芤淮?，直到遲發(fā)型變態(tài)反應(yīng)呈陽性為止。 乙肝疫苗接種是預(yù)防乙肝的可靠方法，但也不是絕對(duì)的和一勞永逸的。接種后一定要檢驗(yàn)接種效果和乙肝抗體滴度，并根據(jù)乙肝抗體滴度情況適時(shí)復(fù)測(cè)，當(dāng)?shù)味刃∮诒Ｗo(hù)值時(shí)，要及時(shí)補(bǔ)種，使體內(nèi)經(jīng)常保持有效的乙肝抗體滴度，這樣才能有效地預(yù)防乙肝病毒感染，真正達(dá)到預(yù)防乙肝的目的。二十四、基因工程乙肝疫苗取代血源乙肝疫苗：基因工程乙肝疫苗較之于血液乙肝疫苗主要區(qū)別之一在于它生產(chǎn)來源不同。它有著許多血源乙肝疫苗不可比擬的優(yōu)勢(shì)。自1985年以來，我國一直采用接種血源乙肝疫苗預(yù)防乙肝，血源乙肝疫苗對(duì)控制我國乙肝大面積流行曾起了很大作用，但是，由于血源乙肝疫苗需用乙肝病毒表面抗原攜帶者的血漿為原料，它具有一些自身無法克服的缺點(diǎn)：其一，乙肝表面抗原攜帶者由于已感染乙肝病毒，在此情況下，再抽取其血漿作為乙肝疫苗原料，對(duì)攜帶者的身體健康有損害；其二，疫苗的生產(chǎn)受到乙肝病毒表面抗原攜帶者血漿來源和質(zhì)量限制，無法大規(guī)模穩(wěn)定生產(chǎn)；其三，在表面抗原陽性血漿的采集、運(yùn)輸和加工過程中，存在著引發(fā)血源性傳染病流行的可能性；其四，在血源乙肝疫苗的生產(chǎn)過程中，雖采用三步滅活工藝，但三步滅活不足以將血源中所有已知和未知的潛在致病因子全部滅活，難以最大限度地保證血源乙肝疫苗受種者絕對(duì)安全；其五，如上所述，為了滅活乙肝病毒，需采用三步滅活工藝，但三步滅活對(duì)疫苗的免疫原性有影響。因此，由于血源乙肝疫苗的內(nèi)部矛盾性，決定了血源乙肝疫苗只能作為一種過渡性疫苗，1997年衛(wèi)生部專門下發(fā)57號(hào)文件，具體部署用基因工程乙肝疫苗取代血源乙肝疫苗事宜?；蚬こ桃腋我呙纾ń湍钢亟M）的產(chǎn)量、生產(chǎn)工藝和質(zhì)量控制：1基因工程乙肝疫苗（酵母重組）的產(chǎn)量：高效穩(wěn)定的大規(guī)模工業(yè)化生產(chǎn)是基因工程乙肝疫苗的一大優(yōu)勢(shì)。我國目前基因工程乙肝疫苗（酵母重組）的產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定，產(chǎn)量及銷量不斷增加，已能滿足市場(chǎng)需求。2基因工程乙肝疫苗（酵母重組）的生產(chǎn)工藝：基因工程乙肝疫苗（酵母重組）的生產(chǎn)工藝包括發(fā)酵、提取、純化、吸附、配制、分裝等工序。生產(chǎn)工藝中采用世界一流的發(fā)酵罐，通過全自動(dòng)控制，提供酵母菌最優(yōu)生長條件，發(fā)酵后經(jīng)過細(xì)胞破碎和一系列微濾、超濾、硅膠吸附、洗脫等工序，再經(jīng)過疏水層析，可使產(chǎn)品抗原蛋白純度達(dá)99%以上。所有工藝設(shè)備可自動(dòng)清洗、自動(dòng)滅菌，有效地減少了種種人為因素的干擾，確保生產(chǎn)穩(wěn)定和質(zhì)量一致性。3基因工程乙肝疫苗（酵母重組）質(zhì)量控制：基因工程乙肝疫苗（酵母重組）嚴(yán)格按照美國默克公司質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行質(zhì)量控制，生產(chǎn)單位建立了全面質(zhì)量管理體系，產(chǎn)品原輔材料、半成品、成品檢測(cè)和環(huán)境檢測(cè)等方面均有嚴(yán)格質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)和檢定程序?；蚬こ桃腋我呙纾ń湍钢亟M）的安全性：基因工程乙肝疫苗（酵母重組）的有效成分來自能表達(dá)乙肝表面抗原的酵母工程菌，之所以選擇酵母這種宿主是因?yàn)榻湍妇^其他宿主有更高的安全性和穩(wěn)定性。這種酵母工程菌源自于啤酒酵母菌，幾千年來，人類利用啤酒酵母生產(chǎn)啤酒的歷史表明啤酒酵母是非常安全的。基因工程乙肝疫苗（酵母重組）的安全性還取決于最后產(chǎn)物的純度，即取決于來自宿主細(xì)胞或生產(chǎn)過程中所使用的原輔材料中殘余污染物，該疫苗生產(chǎn)中所用的原輔材料對(duì)人體無害，由于采用了先進(jìn)的純化技術(shù)，按默克工藝生產(chǎn)的基因工程乙肝疫苗抗原蛋白的純度在99%以上，基因工程乙肝疫苗（酵母重組）中酵母DNA含量極低，并且該DNA無法在浦乳細(xì)胞中整合表達(dá)。從實(shí)際接種后所反映情況看，也表明基因工程乙肝疫苗（酵母重組）是非常安全的，在我國基因工程乙肝疫苗已使用1500萬人份以上，如此大規(guī)模接種，尚未出現(xiàn)嚴(yán)重副反應(yīng)報(bào)道?；蚬こ桃腋我呙纾ń湍钢亟M）免疫效果：基因工程乙肝疫苗（酵母重組）能有效阻止乙肝的傳播。它通過主動(dòng)免疫的方式使人獲得對(duì)乙肝的抵抗力。大量臨床資料表明：它是一種安全有效的制品，它的抗體陽轉(zhuǎn)率在95%以上，母嬰阻斷率在85%以上，它能降低乙肝感染率、攜帶率，成為控制乙肝的一種重要手段。基因工程乙肝疫苗（酵母重組）有著遠(yuǎn)高于血源乙肝疫苗的母嬰阻斷效果。在四川對(duì)2228名雙陽性孕婦母嬰阻斷效果進(jìn)行了觀察，結(jié)果為5g基因工程乙肝疫苗（酵母重組）阻斷效果超過了國產(chǎn)30g血源乙肝疫苗。此結(jié)果在以后的母嬰阻斷試驗(yàn)中均得到了驗(yàn)證?；蚬こ桃腋我呙纾ń湍钢亟M）因是一個(gè)新產(chǎn)品，有關(guān)免疫持久性試難仍在進(jìn)行之中，從所觀察5年資料看，可以保護(hù)5年，是否能保護(hù)更長時(shí)間沿需實(shí)驗(yàn)證實(shí)。科學(xué)研究表明：基因工程乙肝疫苗（酵母重組）可刺激人體產(chǎn)生免疫記憶反應(yīng)，因此，長期受益是可能的?；蚬こ桃腋我呙纾ń湍钢亟M）的使用：基因工程乙肝疫苗（酵母重組）的接種對(duì)象、用法、貯存條件和有效期等方面均同于血源乙肝疫苗，但其規(guī)格則不同于血源乙肝疫苗。基因工程乙肝疫苗（酵母重組）規(guī)格為5g/0.5ml。之所以采用此規(guī)格的主要原因是基因工程乙肝疫苗的免疫原性優(yōu)于血源乙肝疫苗的免疫原性基因工程乙肝疫苗（酵母重組）與血源乙肝疫苗可互換使用。接種基因工程乙肝疫苗所產(chǎn)生的抗體與接種血源乙肝疫苗所產(chǎn)生的抗體具有相類似的免疫學(xué)性質(zhì)，這兩種乙肝疫苗在健康人群中產(chǎn)生相同的抗體譜，所以，這兩種疫苗可互換使用。據(jù)臨床報(bào)道，基因工程乙肝疫苗（酵母重組）能夠成功地加強(qiáng)由血源乙肝疫苗激發(fā)的免疫反應(yīng)，對(duì)一個(gè)曾經(jīng)接受過血源乙肝疫苗的人，完全可以換用基因工程乙肝疫苗（酵母重組）來加強(qiáng)免疫。臨床研究表明，人體對(duì)基因工程乙肝疫苗（酵母重組）有很好的耐受性，無嚴(yán)重副反應(yīng)出現(xiàn)。有報(bào)道極少數(shù)對(duì)酵母或硫柳汞高敏者，在接種后有致敏現(xiàn)象，這種人群應(yīng)禁用。乙肝是嚴(yán)重危害人類健康的傳染病，而我國屬于乙肝高發(fā)區(qū)。乙肝易防難治，只要盡早接種疫苗，完全可避免乙肝帶來的種種危害。接種基因工程乙肝疫苗（酵母重組）是控制乙肝最科學(xué)、最經(jīng)濟(jì)、最有效的手段。什么是乙肝免疫球蛋白 乙肝免疫球蛋白(HBIg)是采用表面抗體(抗-HBs)陽性的人血清制備而成的。我國目前生產(chǎn)的為每毫升含抗-HBs 100單位以上的注射劑。這種含量的制劑完全可以中和入侵人體的乙肝病毒（HBV）并將其清除，從而使機(jī)體迅速獲得被動(dòng)保護(hù)免疫，使新生兒或易感者免受感染。 適合人群根據(jù)有關(guān)專家研究發(fā)現(xiàn)：人體一旦受到HBV侵襲，3天后就能在肝細(xì)胞內(nèi)檢出核心抗體（抗-HBc）。而單純注射乙肝疫苗，得經(jīng)4天之后其循環(huán)抗體平均每年下降能迅速生長。因此，單用乙肝疫苗時(shí)，在人工自動(dòng)免疫建立之前，已侵入人體的HBV就有可能在肝細(xì)胞內(nèi)建立繁殖基地。故在對(duì)高危人群進(jìn)行乙肝疫苗接種的同時(shí)，結(jié)合乙肝免疫球蛋白（HBIg）的注射十分必要。以下人群需要及時(shí)注射乙肝免疫球蛋白： 1.乙型肝炎表面抗原（HBsAg)陽性以及HBsAg和e抗原雙陽性的母親和其所生嬰兒； 2.意外感染HBV的人群； 3.與乙型肝炎患者或HBsAg攜帶者密切接觸者； 4.免疫功能低下者； 使用方法1、HBsAg陽性母親的使用：從產(chǎn)前3個(gè)月起，每月注射一針乙型肝炎免疫球蛋白，每次劑量200-400IU。 HBsAg陽性孕婦所生嬰兒的使用：出生后24小時(shí)內(nèi)注射乙型肝炎免疫球蛋白，劑量100200IU，并可同時(shí)注射乙型肝炎疫苗或按醫(yī)生推薦的的方案使用。 乙型肝炎疫苗和乙型肝炎免疫球蛋白聯(lián)合使用效果如何？ 多項(xiàng)研究證明，乙型肝炎疫苗和乙型肝炎免疫球蛋白聯(lián)合使用對(duì)乙型肝炎母嬰傳播的阻斷效果達(dá)95左右，因此兩者合用的預(yù)防效果是可靠的。 2、新生兒出生后6小時(shí)內(nèi)肌注1毫升乙肝免疫球蛋白，同時(shí)注射15毫克乙肝疫苗，并于1個(gè)月與6個(gè)月時(shí)各再注射乙肝疫苗15毫克。 3、成人因意外接觸HBV陽性者的血液，應(yīng)首先了解其免疫應(yīng)答情況，凡未接種疫苗者，應(yīng)在24小時(shí)內(nèi)給予注射乙肝免疫球蛋白與乙肝疫苗，其余2針乙肝疫苗可在接觸后1個(gè)月、2個(gè)月內(nèi)接種。對(duì)已接種疫苗、但未完成全程免疫者，應(yīng)在注射乙肝免疫球蛋白后按免疫程序補(bǔ)足全程免疫。對(duì)已進(jìn)行過全程免疫者，則應(yīng)檢測(cè)其抗-HBs水平，高于10單位/升者，可不必注射。低于以上水平者，可加強(qiáng)1針，如無免疫應(yīng)答者，則應(yīng)盡早注射乙肝免疫球蛋白和乙肝疫苗各1針。 使用注意事項(xiàng)(1)阻斷母嬰傳播：母親是HBsAg和HBsAg雙陽性的新生兒，必須在出生后48小時(shí)之內(nèi)(越早越好)肌肉注射一支乙肝免疫球蛋白，14天再注射一支，然后聯(lián)合應(yīng)用乙肝疫苗，對(duì)嬰兒的保護(hù)率可達(dá)70%90%。 (2)預(yù)防特殊情況下的乙肝病毒感染：乙肝易感者在某種場(chǎng)合意外地遇到乙肝病毒感染的危險(xiǎn)時(shí)，可以單獨(dú)使用乙肝免疫球蛋白。例如醫(yī)生、護(hù)士和檢驗(yàn)人員等在給乙肝表面抗原攜帶者作治療、護(hù)理或取血檢驗(yàn)過程中，不慎手指被針尖刺破，或被手術(shù)刀割傷，病人帶有乙肝病毒的血液就可以通過皮膚創(chuàng)傷進(jìn)入上述人員的體內(nèi)。在這種情況下，應(yīng)立即(12小時(shí)之內(nèi)) 給受感染人員注射乙肝免疫球蛋白(根據(jù)個(gè)人自身體重而定 20kg/支)，1個(gè)月后再重復(fù)注射一次，可起到預(yù)防感染的效果。 (3)用量：乙肝免疫球蛋白的劑量為 200IU 2ml/支裝，成人每次使用量為一支，上述提到的嬰兒使用每次為 半支，也就是100IU。 （4）儲(chǔ)存：乙肝免疫球蛋白正常為冷藏儲(chǔ)存方式，制劑由醫(yī)生開出之后，在常溫下(25 攝氏度)不宜保存超過30分鐘，應(yīng)盡快注射，以免影響制劑活性。 國內(nèi)目前主要生產(chǎn)乙肝免疫球蛋白廠家有 上海生物制品廠(上生甘迪),華蘭生物,四川蜀陽.成都蓉生,廣東衛(wèi)倫,廣東雙林等廠家. 乙肝免疫球蛋白副作用乙肝免疫球蛋白的副作用主要體現(xiàn)有以下幾點(diǎn)： 1、乙肝免疫球蛋白可能導(dǎo)致乙肝病毒變異，產(chǎn)生乙肝病毒免疫逃逸株，給治療和預(yù)防帶來困難;此外如果該免疫逃逸株在人群中傳播，現(xiàn)行的乙肝疫苗將無法預(yù)防，這是十分危險(xiǎn)的。 2、引起嬰幼兒接種疫苗失敗，引起母腎的功能負(fù)擔(dān)。 3、在肝移植患者中，靜脈滴注乙肝免疫球蛋白有可能會(huì)發(fā)生惡心、皮疹、風(fēng)疹、紅斑、關(guān)節(jié)痛、注射局部疼痛、過敏，用抗組胺類藥物和普通止痛藥配合使用