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何瑤 全科醫(yī)學(xué) 201530130606 題目一:請解讀如下森林圖。要求:500字左右。這張森林圖,我們又可以叫它meta分析,它是對研究設(shè)計相同或者相似且具有相同目的的,但是又相互獨立的多個研究結(jié)果(證據(jù))進(jìn)行系統(tǒng)的綜合定量分析,計算其合并效應(yīng)量,并作出結(jié)果解釋。如上圖,gao2014的實驗中實驗組(experimental total)樣本量為293,而其中有31個問題樣本(experimental events),對照組(control total)樣本量為289,問題樣本(control events)為40,權(quán)重(weight)為16.0%,比值比(OR)為0.74,95可信區(qū)間(95%CI)為(0.45,1.21),其橫線與OR=1相交,表示無統(tǒng)計學(xué)意義;由此類推,我們不難分析出hu2001的實驗結(jié)果、li2009年的實驗結(jié)果和wang2009的實驗結(jié)果,他們的實驗中橫線都與OR=1相交,表示無統(tǒng)計學(xué)意義。zang2011的實驗中實驗組(experimental total)樣本量為812,而其中有84個問題樣本(experimental events),對照組(control total)樣本量為815,問題樣本(control events)為152,權(quán)重(weight)為60.3%,比值比(OR)為0.5,95可信區(qū)間(95%CI)為(0.38,0.67),其橫線與OR=1不相交,表示有統(tǒng)計學(xué)意義。有分析圖可見,li2009的實驗樣本量最小,權(quán)重最小,zang2011的實驗樣本量最大,權(quán)重最大,結(jié)果較其他組準(zhǔn)確。實驗組(experimental total)樣本數(shù)為1693,對照組(control total)樣本數(shù)為1358,問題樣本數(shù)中,實驗組(experimental events)為180,對照組(control events)為249,權(quán)重(weight)100%,比值比OR=0.57,95%可信區(qū)間(95%CI)為(0.46,0.70),其可信區(qū)間表現(xiàn)為菱形,位于圖中豎線左側(cè),與豎線不相交,有統(tǒng)計學(xué)意義。異質(zhì)性檢驗(heterogeneity)為:卡方檢驗(ChI)結(jié)果為2.65,自由度(df)為 4,P=0.620.1,沒有異質(zhì)性;Iz=0%沒有異質(zhì)性意義,所以有統(tǒng)計學(xué)意義。合并效應(yīng)量(test for overall effect)的檢驗Z = 5.22, P 0.00001,我們可以認(rèn)為外界因素或施加因素效果差異性大。參考文獻(xiàn):1王建華 流行病學(xué)第8版.人民衛(wèi)生出版社.78-79,186-188。血府逐瘀湯治療穩(wěn)定型心絞痛的臨床效果(隨機(jī)雙盲對照試驗) 1研究目的:采用雙盲雙模擬的設(shè)計方案,評價血府逐瘀湯治療穩(wěn)定型心絞的臨床療效。聯(lián)合三家醫(yī)院,用隨機(jī)雙盲雙模擬的實驗方法,給與病人服用血府逐瘀湯加減,以硝酸甘油和速效救心丸為對照,評價三種藥物在穩(wěn)定型心絞痛治療方面的差異性。2 研究背景 : 隨著人類生活水平不斷上升 ,人們追求健康的愿望越來越強烈,而冠心病、心絞痛等疾病發(fā)病率卻逐年上升,運用傳統(tǒng)醫(yī)藥為增加人們疾病治愈率,提高人們生活質(zhì)量,具有極強的臨床意義。3研究方法3、1試驗研究對象及分組3、1、1試驗研究對象于三家醫(yī)院(ABC)各挑選70名患者作為受試對象,一共210名患者(具體人數(shù)視醫(yī)院情況而定),采用雙盲雙模擬的實驗方法,給予三種藥物為主的治療方法。納入標(biāo)準(zhǔn):1.符合穩(wěn)定型心絞痛診斷標(biāo)準(zhǔn)和心血瘀阻證辨證者;2.年齡大于18歲且小于或等于65歲者,性別不限;3.知情同意參加本項研究,并簽署知情同意書者。排除標(biāo)準(zhǔn):1.年齡小于18歲或大于65歲者;2.具有其他原發(fā)或并發(fā)疾病如高血壓、糖尿病、惡性腫瘤、甲狀腺功能失常等者;3.顯著營養(yǎng)不良者;4.肝、腎功能異常者;5.身體殘疾或/和患有心理、精神疾病者;6.懷孕、哺乳期婦女;7.具有相關(guān)藥物過敏史者;8.不能配合研究者。終止試驗標(biāo)準(zhǔn):1.拒絕繼續(xù)參與試驗研究者 2.不能依從試驗步驟者剔除標(biāo)準(zhǔn):1.發(fā)生不良反應(yīng)者 2.需使用可使心電圖發(fā)生改變的藥物3、1、2研究分組采用隨機(jī)分組的方法將受試患者隨機(jī)分為對照組和實驗組,分組方法:A醫(yī)院實驗組組給予血府逐瘀湯,對照組給予外形和口味都和血府逐瘀湯相同的安慰劑B醫(yī)院實驗組組給予硝酸甘油,對照組給予外形和口味都和硝酸甘油相同的安慰劑C醫(yī)院實驗組組給予速效救心丸,對照組給予外形和口味都和速效救心丸相同的安慰劑3、3觀察指標(biāo)癥狀體征:治療前、治療中、治療后檢查患者心悸、胸悶、氣短、左側(cè)肩臂痛、胸痛及向后背放射,同時實時監(jiān)測受試者脈搏、血壓、呼吸、心率等實驗室指標(biāo):受試者及時監(jiān)測血常規(guī)、尿常規(guī)、肝功能 心電圖、心肌酶、腎功能等3、4評價方法:收集患者各項指標(biāo),運用所學(xué)知識分析患者生理情況并運用軟件等工具分析結(jié)果,使實驗結(jié)果直觀可靠。3、5療效及安全評價標(biāo)準(zhǔn):痊愈:癥狀、體征、實驗室檢查指標(biāo)均轉(zhuǎn)為正常顯效:癥狀、體征、實驗室檢查指標(biāo)其中一項未恢復(fù)正常,或有好轉(zhuǎn)但不明顯進(jìn)步:癥狀、體征、實驗室檢查指標(biāo)其中兩項未恢復(fù)正常,或有好轉(zhuǎn)但不明顯無效:患者癥狀、體征、實驗室檢查指標(biāo)均無明顯變化,且患者自訴無明顯改善(臨床療效應(yīng)視患者具體情況而定,不可過于死板)3、6安全評價(具體說明不良反應(yīng))。各醫(yī)院實驗開展方法及評價事宜不盡相同,以教學(xué)為主?;颊邊⒓訉嶒炄藬?shù)也不同,以臨床為主,樣本數(shù)量過低影響研究結(jié)果則以大樣本數(shù)據(jù)為主。4、研究預(yù)期結(jié)果:1.血府逐瘀湯療效優(yōu)于其他硝酸甘油和速效救心丸兩組;2.血府逐瘀湯療效優(yōu)于其他硝酸甘油或速效救心

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