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文檔簡介

提綱,7,小結(jié),精麻藥品管理法律法規(guī)及部門規(guī)章,精麻藥品合理用藥規(guī)范化培訓,2009年4月中共中央國務院關于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見和醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革近期重點實施方案(2009-2011年)正式頒布,旨在解決著力看病難、看病貴的問題,為公眾提供安全、有效、方便、價廉的醫(yī)療衛(wèi)生服務。在貫徹落實新醫(yī)改的過程中,加強醫(yī)療機構(gòu)藥事管理人員和醫(yī)務人員的培訓,提高管理水平和合理用藥水平是一項長期而具有重要意義的工作。衛(wèi)生部啟動了2個培訓項目:2009.1.9 全國基層醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物合理應用培訓2010.1.23全國醫(yī)療機構(gòu)特殊管理藥品管理和臨床合理應用培訓,規(guī)范化培訓提高合理用藥水平,全國醫(yī)療機構(gòu)特殊管理藥品管理和臨床合理應用培訓項目,2010年1月23日,衛(wèi)生部與國家食品藥品監(jiān)督管理局在北京啟動了“全國醫(yī)療機構(gòu)特殊管理藥品管理和臨床合理應用培訓項目”,計劃用3年的時間,對醫(yī)療機構(gòu)的4萬名特殊管理藥品管理人員和6萬名醫(yī)護人員進行培訓。掌握麻醉、精神藥品的品種范圍掌握麻醉、精神藥品使用管理的規(guī)定熟悉麻醉、精神藥品使用的相關法律責任規(guī)定了解我國麻醉、精神藥品使用管理的發(fā)展變化,特殊管理藥品管理和臨床合理應用,為配合培訓項目的開展,衛(wèi)生部合理用藥專家委員會組織全國的知名學者、專家、撰寫了衛(wèi)生部特殊管理藥品培訓項目教材-特殊管理藥品管理和臨床合理應用:旨在讓特殊管理藥品的管理人員和醫(yī)護人員掌握有關管理法規(guī)及使用知識,正確管理和使用特殊管理藥品,充分發(fā)揮藥品的防病治病作用,提高患者的生活質(zhì)量管理知識和臨床應用知識科學地融為一體,重點突出。解決管理規(guī)定與臨床應用相分離的問題。,特殊管理藥品管理和臨床合理應用,第一篇 醫(yī)療機構(gòu)特殊管理藥品的管理(15章)第一章 醫(yī)療機構(gòu)藥事管理第二章 特殊管理藥品的管理第三章 其他在管理上具有特殊要求的藥品的第四章 醫(yī)療機構(gòu)特殊管理藥品的管理流程第五章 醫(yī)療機構(gòu)特殊管理藥品的信息系統(tǒng)管理和應用第二篇 特殊管理藥品的臨床合理應用(612章)第六章 麻醉藥品的臨床合理應用第七章 精神藥品的臨床合理應用第十二章 特殊管理藥品依賴性的防范和規(guī)范化治療第三篇 相關法律法規(guī)(30項)麻醉和精神藥品管理條例麻醉藥品臨床應用指導原則精神藥品臨床應用指導原則衛(wèi)生部辦公廳關于做好麻醉藥品、第一類精神藥品使用培訓和考核工作的通知,衛(wèi)生部醫(yī)政司關于轉(zhuǎn)發(fā)中華醫(yī)院管理學會藥事管理專業(yè)委員會麻醉藥品臨床使用與規(guī)范化管理培訓考核指南的通知衛(wèi)醫(yī)療便函200521號,為貫徹落實中華人民共和國藥品管理法、麻醉藥品管理辦法、處方管理辦法(試行)和醫(yī)療機構(gòu)藥事管理暫行辦法等有關法律和規(guī)定,各級衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療機構(gòu)應當加強對麻醉藥品臨床使用與規(guī)范化管理的培訓及考核工作,確保麻醉藥品在臨床的安全使用。,培訓對象,1、經(jīng)注冊獲得醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書的臨床 和中醫(yī)類別醫(yī)師2、具有調(diào)劑權(quán)的藥師3、護士長4、醫(yī)務處(科)處(科)長、門診部主任,1、規(guī)范化疼痛處理總論和基本原則2、疼痛治療的常見誤區(qū)3、癌痛的規(guī)范化治療4、急性疼痛的規(guī)范化治療,麻醉藥品不良反應的防治5、麻醉藥品管理辦法以及醫(yī)院麻醉藥品管理與合理使用,培訓內(nèi)容,培訓方式,1、培訓方式采用集中授課與課堂討論相結(jié)合的方式進行,以集中授課為主2、位保證培訓質(zhì)量,提高培訓工作效率,可采用分級培訓3、每期培訓時間不應少于8學時,但各級師資培訓時間不應少于12學時,1、所有參加培訓的醫(yī)務人員均應接受考試考核??荚嚳己藘?nèi)容應與培訓內(nèi)容一致,確保通過培訓,醫(yī)務人員能正確使用藥品,防止走過場。2、考試考核合格者由中華醫(yī)院管理學會頒發(fā)麻醉藥品使用與規(guī)范化管理培訓證書,并報衛(wèi)生部醫(yī)政司備案。3、各省級師資培訓班按省級衛(wèi)生行政部門要求組織培訓考試考核;各級醫(yī)療機構(gòu)所辦的培訓班,都應當由主辦者將所有參加培訓人員通訊錄、培訓日程、授課內(nèi)容與師資、考試考核情況等資料與考試合格人員名單報省級衛(wèi)生行政部門審核。,考核方式,我國疼痛治療現(xiàn)狀,疼痛日益得到重視,1982年WHO提出“到2000年癌癥病人無疼痛”的目標1995年美國疼痛學會主席james Campbell提出:“疼痛與血壓、體溫、呼吸、脈搏一樣作為人體第五生命體征”2001年亞太地區(qū)疼痛論壇提出:“消除疼痛是病人的基本權(quán)利”2002年第10屆國際疼痛大會專家共識:“慢性疼痛是一種疾病”,我國積極推行“癌癥三階梯止痛治療原則” :1991年衛(wèi)生部發(fā)文關于開展癌癥病人三階梯治療工作的通知1993年衛(wèi)生部制定了癌癥病人三階梯止痛指導原則我國推行“癌癥三階梯止痛治療原則”以來,麻醉藥品醫(yī)療用量也明顯增加:嗎啡醫(yī)療消耗量20012004年比80年代增長42.21倍,以患者為中心積極推行“癌癥三階梯止痛治療原則”,WHO癌癥疼痛三階梯治療五項基本原則,一、首選無創(chuàng)途徑給藥如口服,芬太尼透皮貼劑,直腸栓劑,輸液泵連續(xù)皮下輸液。二、按階梯給藥指疼痛選擇應依疼痛程度,由輕到重選擇不同強度的鎮(zhèn)痛藥物:輕度疼痛:首選第一階梯非甾體抗炎藥,以阿司匹林為代表;中度疼痛:選弱阿片類藥物,以可待因為代表,可合用非甾體類抗炎藥;重度疼痛:選強阿片類藥物,以嗎啡為代表,同時合用非甾體抗炎藥。兩藥合用可增加阿片類藥物的止痛效果,減少阿片類藥物用量。三、按時用藥止痛藥物應有規(guī)律地按規(guī)定時間給予,不是等患者要求時給予。使用止痛藥,必須先測定能控制患者疼痛的劑量,下一次用藥前應在前一次藥效消失前給藥。出現(xiàn)突發(fā)劇痛可按需給予止痛藥控制。四、個體化給藥阿片類藥物無理想標準用藥劑量,存在明顯個體差異,能使疼痛得到緩解的劑量即是正確的劑量。選用阿片類藥物,應從小劑量開始,逐漸增大劑量直到緩解疼痛又無明顯不良反應的用藥劑量,即為個體化給藥。五、注意具體細節(jié)對使用止痛藥的患者,應注意監(jiān)護,密切觀察疼痛緩解程度和身體反應,及時采取必要措施,減少藥物不良反應,提高鎮(zhèn)痛治療效果。,加強精麻藥品管理的重要性,精麻藥品的雙重性-雙刃劍,醫(yī)療目的,非醫(yī)療目的,鎮(zhèn)痛、藥效,藥物濫用、毒品,麻醉藥品和精神藥品因其雙重特性,成為焦點熱點問題麻醉藥品和精神藥品在實際使用過程中,存在管理不規(guī)范、臨床應用不充分等問題近年來,發(fā)現(xiàn)曝光的影響較大的麻醉藥品和精神藥品流弊事件表明,醫(yī)療機構(gòu)需加強麻醉藥品和精神藥品的管理一些單位和個人出于經(jīng)濟等各種利益的考慮,將原本應用于治療疾患病痛的麻醉、精神藥品,從正常渠道轉(zhuǎn)入非法渠道,使得麻醉、精神藥品淪為毒品 2007年遼寧的鹽酸二氫埃托啡事件2005年山東的杜冷丁事件進一步加強醫(yī)療機構(gòu)特殊管理藥品管理,提高醫(yī)療機構(gòu)特殊管理藥品的臨床應用水平,促進臨床合理用藥,保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。加強麻醉藥品和精神藥品管理,非常重要,加強麻醉藥品和精神藥品管理的重要性,藥品管理面臨困難對于特殊藥品的管理,不斷有新的管理法規(guī)、條例出臺,國家的管理體制也給特殊藥品管理帶來挑戰(zhàn)和困惑。監(jiān)管職能衛(wèi)生行政主管部門藥監(jiān)局系統(tǒng)醫(yī)院行政領導需要學習、掌握國家的各項法律、法規(guī)、規(guī)定,有效行使監(jiān)管職能藥師需要熟悉和掌握適用于醫(yī)院的各項法律、法規(guī),做到融會貫通,才能加強管理。醫(yī)師需要不斷學習有關法律、法規(guī)知識,更新、掌握有關麻醉藥品、精神藥品使用管理規(guī)定正確處方合理使用,面臨的挑戰(zhàn),精麻藥品的概念及分類,精麻藥品標識,精神藥品,精神藥品是指作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)使之興奮或者抑制,具有依賴性潛力,不合理使用或者濫用可以產(chǎn)生藥物依賴性的藥品或者物質(zhì),包括興奮劑、致幻劑、鎮(zhèn)靜催眠劑等。 精神藥品分為第一類精神藥品和第二類精神藥品。,28,精神藥品品種 第一類 第二類 丁丙諾非針 阿普唑侖片 哌醋甲酯 咖啡因粉 司可巴比妥 地西泮片(針) 三唑侖 艾司唑侖片 氯胺酮 等 苯巴比妥針 布托啡諾 咪達唑侖 硝西泮 氯硝西泮 唑吡坦 曲馬多 噴他佐辛,麻醉藥品,按國務院頒布的麻醉藥品管理辦法第二條規(guī)定:麻 醉藥品是指連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性,能成癮癖的藥品。 我們實施特殊管理的麻醉藥品與日常所說的麻醉藥 ( 或說麻醉劑 ) 不同,人們常說的麻醉藥是指具有麻醉作用的麻醉劑,包括全身麻醉藥和局部麻醉藥。而藥政管理范疇所說的麻醉藥品指的是麻醉性鎮(zhèn)痛藥。,麻醉藥與麻醉藥品的區(qū)別,麻醉藥是指被吸收后,作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng),使機體功能受到廣泛抑制,引起意識、感覺和反射消失及骨骼肌松弛的藥物不產(chǎn)生藥物依賴性麻醉藥品麻醉性鎮(zhèn)痛藥,作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng),可選擇性地減輕或緩解疼痛感覺,但不影響意識、觸覺、聽覺等,同時可緩解因疼痛引起的精神緊張、煩躁不安的不愉快情緒.連續(xù)應用可致藥物依賴性,阿片類 包括藥用阿片、嗎啡、可待因及其制劑古柯類 包括從古柯樹葉中提取的可卡因及其制劑大麻類 指印度大麻及其制劑合成類藥品 如哌替啶、美沙酮、芬太尼等等,麻醉藥品的品種范圍,麻醉藥品品種國內(nèi)生產(chǎn)及使用的品種 醫(yī)療用藥品 美沙酮 嗎啡可卡因 哌替啶(度冷?。├浰诙挐饪s物 二氫埃托啡(罌粟殼) 芬太尼阿片(鴉片) 阿片 羥考酮 地芬諾酯(苯乙哌啶) 瑞芬太尼蒂巴因 舒芬太尼右丙氧酚 布桂嗪雙氫可待因 可待因 復方樟腦酊,學名阿芙蓉,一年或兩年生草本植物,是提取毒品海洛因的重要毒品原植物,罌粟科家族中共有28屬,250多個品種。(其中只有鴉片罌粟和包鱗罌粟能產(chǎn)生鴉片)。鴉片中含多種生物堿、嗎啡、可待因與蒂巴因。,罌 粟,醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品的管理,控制疼痛(無痛生活)患者的權(quán)利醫(yī)務人員的責任與義務對政府衛(wèi)生行政管理能力的考驗全社會對疼痛患者的尊重,社會文明的體現(xiàn)保證臨床的合理醫(yī)療應用(充足)嚴格管理、防止流弊(嚴禁)做到“管得住、用得上”,解決好這一對矛盾,麻醉藥品、精神藥品管理目標,衛(wèi)生部關于印發(fā)醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定的通知,為了加強和規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品使用管理,保證臨床合理需求,嚴防麻醉藥品、第一類精神藥品流入非法渠道,根據(jù)麻醉藥品和精神藥品管理條例,我部制定了醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定。 -衛(wèi)生部 衛(wèi)醫(yī)發(fā)【2005】438號,具體管理措施,管理機構(gòu)和人員,采購,驗收,儲存,銷毀,調(diào)配和使用,醫(yī)療機構(gòu)應當建立由分管負責人負責,醫(yī)療管理、藥學、護理、保衛(wèi)等部門參加的麻醉、精神藥品管理機構(gòu),指定專職人員負責麻醉藥品、第一類精神藥品日常管理工作。醫(yī)療機構(gòu)要把麻醉藥品、第一類精神藥品管理列入本單位年度目標責任制考核,建立麻醉藥品、第一類精神藥品使用專項檢查制度,并定期組織檢查,作好檢查記錄,及時糾正存在的問題和隱患。 醫(yī)療機構(gòu)應當建立并嚴格執(zhí)行麻醉藥品、第一類精神藥品的采購、驗收、儲存、保管、發(fā)放、調(diào)配、使用、報殘損、銷毀、丟失及被盜案件報告、值班巡查等制度,制定各崗位人員職責。日常工作由藥學部門承擔。,一 管理機構(gòu)和人員,醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理人員應當掌握與麻醉、精神藥品相關的法律、法規(guī)、規(guī)定,熟悉麻醉藥品、第一類精神藥品使用和安全管理工作。醫(yī)療機構(gòu)應當配備工作責任心強、業(yè)務熟悉的藥學專業(yè)技術人員負責麻醉藥品、第一類精神藥品的采購、儲存保管、調(diào)配使用及管理工作,人員應當保持相對穩(wěn)定。 醫(yī)療機構(gòu)應當定期對涉及麻醉藥品、第一類精神藥品的管理、藥學、醫(yī)護人員進行有關法律、法規(guī)、規(guī)定、專業(yè)知識、職業(yè)道德的教育和培訓。 麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定,麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定,醫(yī)療機構(gòu)需要使用麻醉藥品和第一類精神藥品,應當取得麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡(以下簡稱印鑒卡),并憑印鑒卡向本省、自治區(qū)、直轄市范圍內(nèi)的定點批發(fā)企業(yè)購買麻醉藥品和第一類精神藥品。,二 采 購,申請印鑒卡的條件,有相關的診療科目具有經(jīng)過培訓的、專職從事管理的藥學專業(yè)技術人員有獲得處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師有保證安全儲存的設施和管理制度,麻醉、一精藥品購用印鑒卡樣式,印鑒卡樣式由衛(wèi)生部統(tǒng)一制定,省級衛(wèi)生行政部門統(tǒng)一印制,麻醉、一精藥品購用印鑒卡樣式,印鑒卡,印鑒卡有效期為三年,有效期滿前三個月,醫(yī)療機構(gòu)應當向市級衛(wèi)生行政部門重新提出申請。印鑒卡中醫(yī)療機構(gòu)名稱、地址、法人代表、管理部門負責人、采購人員發(fā)生變更,3日內(nèi)到市級衛(wèi)生行政部門變更手續(xù)。,三 驗 收,入庫驗收必須到貨即驗,至少雙人開箱驗收,清點到最小包裝,驗收記錄雙人簽字。專薄記錄,內(nèi)容包括:日期、憑證號、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號、有效期、生產(chǎn)供貨單位、雙簽字。驗收時發(fā)現(xiàn)缺少、缺損,應雙人登記,報單位負責人加蓋公章后向供貨單位查詢。,四 儲 存,實行專人負責、專庫(柜)加鎖、雙人雙鎖管理。專庫:必須配備保險柜,門、窗有防盜設施并安裝報警裝置。藥房:應當配備保險柜。進出專庫的藥品建立專用賬冊,進出逐筆詳細記錄。入庫雙人驗收、出庫雙人復核,做到帳物相符。專用賬冊保存期限應當自藥品有效期滿之日起不少于5年。各病區(qū)、手術室:應當配備必要的防盜設施。明確責任,交接班應當有記錄。,儲存專庫專柜,麻醉藥品庫,藥房麻醉藥品柜,五 銷 毀,醫(yī)療機構(gòu)對過期、損壞麻醉、精神藥品進行銷毀時,應當向所在地衛(wèi)生行政部門提出申請,在其監(jiān)督下進行銷毀,并對銷毀情況進行登記。衛(wèi)生行政部門接到申請后,應當于5日內(nèi)到場監(jiān)督銷毀。,六 調(diào)配和使用,(1) 資質(zhì)的取得,醫(yī)療機構(gòu)應當按照有關規(guī)定,對本機構(gòu)執(zhí)業(yè)醫(yī)師和藥師進行麻醉藥品和精神藥品使用知識和規(guī)范化管理的培訓。執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方權(quán)藥師經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格醫(yī)師取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方權(quán)后,方可在本機構(gòu)開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方,但不得為自己開具該類藥品處方。藥師取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格后,方可在本機構(gòu)調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品。,(2) 處 方,開具麻醉藥品、精神藥品使用專用處方:處方統(tǒng)一印制,且有編號;“麻、精一”藥品處方的印刷用紙為淡紅色,處方右上角分別標注“麻”、“精一”;第二類精神藥品處方印刷用紙為白色,右上角標注“精二”。,麻醉藥品、精神藥品處方格式,精麻藥品處方書寫細節(jié),1、臨床診斷要清晰、完整2、藥品的劑量和單位要書寫完整:3、藥品的名稱要書寫規(guī)范: 杜冷丁-鹽酸哌替啶 強痛定-鹽酸布桂嗪 安 定-地西泮4、開具處方后的空白處劃一斜線以示處方完畢5、醫(yī)師的簽名式樣不得任意改動6、用量不足一支的針劑要標明剩余部分如何處理7、處方不得涂改,(3) 門(急)診使用精麻藥品相關規(guī)定,門(急)診患者開具麻醉藥品注射劑/第一類精神藥品注射劑:每張?zhí)幏綖橐淮纬S昧?;僅限于醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)使用。第一類精神藥品控緩釋制劑,每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量;其他劑型,每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量;特殊規(guī)定哌甲酯治療兒童多動癥,每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量第二類精神藥品一張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量;對于慢性病或某些特殊情況的患者,處方用量可以適當延長,醫(yī)師應注明理由。,(接上頁) 門(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具麻醉藥品注射劑/第一類精神藥品注射劑:每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量;控緩釋制劑,每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量;其他劑型,每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量;這部分患者未限制其注射劑必須在醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)使用(下次取藥時須將已用過的原批號空安瓿交回)門(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的應每3個月復診或隨診一次;,(4 ) 住院患者使用精麻藥品相關規(guī)定,(5)

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