標準解讀
《GB 3053-1993 血壓計和血壓表》這一標準是對先前的《GB 3053-1982》、《GB 4727-1984》以及《GB 8049-1987》等標準的整合與更新。主要變更內(nèi)容包括以下幾個方面:
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范圍擴展:新標準不僅涵蓋了汞柱式血壓計,還納入了電子血壓計等新型血壓測量設(shè)備,適應(yīng)了技術(shù)進步和市場發(fā)展的需求。
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技術(shù)要求提升:對血壓計的準確度、重復(fù)性、穩(wěn)定性等關(guān)鍵性能指標提出了更嚴格的要求,確保測量結(jié)果的可靠性和準確性。特別是對于電子血壓計,明確了其應(yīng)具備的電氣安全和電磁兼容性要求。
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測試方法改進:詳細規(guī)定了血壓計性能測試的具體方法和條件,增加了對測試環(huán)境、儀器校準、數(shù)據(jù)處理等方面的規(guī)范,以保證測試結(jié)果的一致性和可比性。
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安全標準加強:針對使用過程中的安全性,新標準加入了更多關(guān)于材料安全、生物相容性及用戶操作安全的指導(dǎo)原則,確保產(chǎn)品在設(shè)計和使用過程中不會對使用者造成傷害。
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標識與包裝要求:對產(chǎn)品的標識信息(如制造商信息、型號規(guī)格、生產(chǎn)日期等)和包裝要求進行了明確規(guī)定,便于消費者識別和追溯,同時也有利于市場監(jiān)管。
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質(zhì)量管理體系:雖然直接的標準內(nèi)容可能未明確提及,但隨著標準更新,鼓勵生產(chǎn)廠家遵循更為嚴格的質(zhì)控體系,確保產(chǎn)品質(zhì)量符合最新標準要求。
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- 現(xiàn)行
- 正在執(zhí)行有效
- 1993-10-16 頒布
- 1994-06-01 實施
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