（精編）POCT管理制度

1、 醫(yī)院 POCT 的管理制度一、組織領導：1、POCT管理委員會 的成立和組建（1）醫(yī)院成立 POCT管理委員會。（2）人員組成：由醫(yī)院領導、各相關部門（醫(yī)務科、質(zhì)控科、護理部、檢驗科、內(nèi)科、手術室、急診科等開展 POCT 的臨床科室）代表組成，院領導為委員會主任，檢驗科代表應在 POCT技術培訓和日常質(zhì)量管理方面起骨干作用。辦公室設在醫(yī)務部。質(zhì)量管理工 作由檢驗科具體執(zhí)行。2、POCT管理委員會 的職責：（1）負責受理本單位開展 POCT 的申請，按照下列原則審批：符合國家和本地區(qū) 的有關法規(guī)、政策、標準和倫理；符合循證醫(yī)學原則；應用層次和范圍與本單位臨床實驗室不相互重疊。（2）對開展 的

2、POCT進行統(tǒng)一編號管理并做好詳細登記。（3）負責定期培訓和考核 POCT操作人員，保證其具有做好相應 POCT檢測工 作 的專業(yè)能力。（4）監(jiān)督各部門建立相應 的質(zhì)量管理制度，認真執(zhí)行并保留必要記錄。定期組織POCT項目 的比對，保證同一醫(yī)療機構內(nèi)檢驗結果 的一致性。（5）受理有關 POCT 的投訴和意見，持續(xù)改進工 作3、對所有在使用 的便攜式血糖檢測儀登記造冊，對新申購 的便攜式血糖檢測儀實行審批管理。4、組織對操作人員進行培訓，具備衛(wèi)生專業(yè)技術職稱并經(jīng)培訓合格 的人員方能從事便攜式血糖檢測儀 的操作。5、負責協(xié)調(diào)和監(jiān)督便攜式血糖檢測儀使用者建立質(zhì)量管理制度和結果報告制第 1頁總共 4頁

3、本word文檔可編輯可修改 度，做好日常質(zhì)量管理。6、會同院內(nèi)感染控制部門監(jiān)督便攜式血糖檢測儀使用者嚴格遵循無菌技術原則。7、就便攜式血糖檢測儀使用和管理情況向所屬衛(wèi)生行政部門進行書面匯報。二、人員資質(zhì)認定：從事 POCT操作 的人員應是同時滿足下列三項條件 的護士、醫(yī)生、臨床實驗室專業(yè)技術人員或其他醫(yī)務人員：1、具備衛(wèi)生專業(yè)技術職稱；2、經(jīng)專門 的 POCT培訓并考核合格；3、由所在 POCT管理委員會認定具有做好相應 POCT檢測工 作 的專業(yè)能力。三、儀器與試劑：1、選用 的儀器、試劑和耗材應當符合國家食品藥品監(jiān)督管理局 的有關規(guī)定并按照要求妥善放置、保存。盡量選用與儀器配套 的原裝試劑

4、。2、為便于質(zhì)量管理和售后服務，同一品牌儀器盡量統(tǒng)一使用同一型號。3、一個科室只能使用一種品牌 的儀器和與其相匹配 的試劑或試紙。4、試劑 的正確選用、存放、使用。不使用過期試劑。四、質(zhì)量保證：1、儀器試劑符合相關要求。（有沒有通過驗證，試劑有效期等）2、建立 POCT質(zhì)量管理制度和操作人員培訓制度。（發(fā)放資格證）3、標準操作程序文件（ SOP）：須經(jīng) POCT管理委員會同意，審核。4、必須認真做好日常質(zhì)量控制、記錄。5、出現(xiàn)質(zhì)量問題應暫停使用，及時匯報糾正。6、POCT管理委員會應經(jīng)常性組織專家進行質(zhì)量控制工 作 的檢查和技術指導。第 2頁總共 4頁 五、結果報告：POCT結果報告（或記錄）

5、單上須醒目注明“POCT 字”樣，須有檢測儀器 的統(tǒng)一編號和操作人員、申請醫(yī)師和審閱醫(yī)師簽名。（可粘在病歷上）六、操作人員 的培訓與考核1、POCT管理委員會：（1）、POCT管理委員會負責各自管理范圍內(nèi)從檢人員 的培訓、考核和指導。（2）、POCT管理委員會要認真安排 POCT從檢人員 的培訓，培訓要規(guī)范化、定期化、加強檢查，保證培訓時間和培訓質(zhì)量，特別重視對非實驗室專業(yè)背景 的操作人員 的培訓。2、操作人員：（1）、POCT操作人員必須了解血糖測定 的應用價值和局限性；必須詳細閱讀血糖儀產(chǎn)品使用說明，包括血糖儀、試紙條、品管液及采血筆；了解血糖儀、試紙條及品管液儲存條件；了解環(huán)境因素如濕度、溫度對測試結果 的影響；了解某些藥物對測試結果 的影響。（2）、POCT操作人員在了解血糖監(jiān)測系統(tǒng) 的產(chǎn)品知識外，還必須通過技術支持機構日常操作流程 的培訓，正確地掌握：質(zhì)量控制和質(zhì)量保證 的操作流程、樣本采集、血糖測定 的操作步驟、血糖測定結果相關 的應急措施和誤差來源分析、正確 的結果記錄、安全性及預