《規(guī)范管理安全接種》課件

1、2021/3/4,規(guī)范管理安全接種,規(guī)范管理 安全接種,紹興市疾病預(yù)防控制中心 郭天英,規(guī)范管理安全接種,目 錄,一,免疫規(guī)劃工作面臨著新的挑戰(zhàn),免疫規(guī)劃中的安全接種,規(guī)范管理安全接種,免疫規(guī)劃工作面臨著新的挑戰(zhàn),預(yù)防接種疫苗的種類和使用量日益增加，納入免疫規(guī)劃的疫苗種類從最初的“4苗防6病”，發(fā)展為現(xiàn)今的“12苗防15病” 疫苗的選擇更多，同一種疫苗既有一類疫苗， 也有二類疫苗；既有國(guó)產(chǎn)的，也有進(jìn)口的 預(yù)防接種服務(wù)工作量增加，群眾預(yù)防接種服務(wù)質(zhì)量要求提高，接種者及監(jiān)護(hù)人的需求分化，且維權(quán)意識(shí)日益增強(qiáng)，而接種工作人員相對(duì)不足,規(guī)范管理安全接種,免疫規(guī)劃工作面臨著新的挑戰(zhàn),免疫規(guī)劃工作評(píng)估困難,

2、接種率指標(biāo)不夠敏感,發(fā)病率指標(biāo)又較片面，常規(guī)免疫監(jiān)測(cè)無(wú)法識(shí)別“薄弱環(huán)節(jié)” 預(yù)防接種人員工資分配主要采取“大鍋飯”的平均方式, “干多干少一個(gè)樣”，缺乏激勵(lì)機(jī)制，積極性和主動(dòng)性不足 醫(yī)患矛盾和糾紛有日益上升的趨勢(shì) 預(yù)防接種異常反應(yīng)的處理面臨更多考驗(yàn),2021/3/4,規(guī)范管理安全接種,預(yù)防接種中的“安全”、“有效”兩個(gè)因素中，安全是首位的；隨著社會(huì)的發(fā)展，更安全的接種要求當(dāng)務(wù)之急的擺在我們面前,2021/3/4,規(guī)范管理安全接種,監(jiān)測(cè)與評(píng)估,免疫規(guī)劃工作中的安全接種 -全程安全管理,2021/3/4,規(guī)范管理安全接種,世界衛(wèi)生組織實(shí)況報(bào)道 第295號(hào)從研制直到提供的疫苗質(zhì)量和安全性,2021/3

3、/4,規(guī)范管理安全接種,世界衛(wèi)生組織實(shí)況報(bào)道 第295號(hào)從研制直到提供的疫苗質(zhì)量和安全性,2021/3/4,規(guī)范管理安全接種,疫苗熱標(biāo)簽VVM(Vaccine Vial Monitor,目前唯一能夠從運(yùn)輸?shù)絻?chǔ)存到注射全程監(jiān)控疫苗溫度的工具,2021/3/4,規(guī)范管理安全接種,疫苗熱標(biāo)簽VVM(Vaccine Vial Monitor,VVM外形跟我國(guó)古錢幣相似，外圓內(nèi)方，直徑10毫米。中間的方形為活性表面(ActiveSurface)，含有顏色可變的化學(xué)成分；外周的圓形為參照表面(ReferenceSurface)，顏色固定?；钚苑綁K的顏色可以從起點(diǎn)的淺亮色（比參照?qǐng)A圈淡）變到終點(diǎn)的深暗色（比

4、參照?qǐng)A圈深）。當(dāng)活性方塊顏色跟參考圓圈顏色一樣時(shí)，終點(diǎn)已經(jīng)達(dá)到,1 中間方形顏色淡于周圍 圓形顏色，只要疫苗在效期內(nèi), 可以注射。 2中間方形顏色跟周圍圓 形顏色相同，疫苗不可以 注射。 3中間方形顏色比周圍圓 形顏色還深，疫苗不可以 注射,2021/3/4,規(guī)范管理安全接種,疫苗熱標(biāo)簽VVM(Vaccine Vial Monitor)作用,衛(wèi)生工作者可以明確知道疫苗是否受到冷鏈保護(hù)，同時(shí)也能給接種者明確保證疫苗沒(méi)有遭到熱損害。 許多疫苗因被懷疑暴露于冷鏈外溫度而被扔掉，其實(shí)這些疫苗的效價(jià)并 未受到影響。VVM能減少這種不必要的浪費(fèi)，從而節(jié)約公共開支。 VVM可以有效幫助疫苗儲(chǔ)存管理，例如有些

5、疫苗已開始受到溫度影響， 但仍可使用。倉(cāng)庫(kù)管理員可以根據(jù)VVM提供的信息，及時(shí)把那些熱效期縮短的疫苗先使用掉。 VVM可以幫助基層衛(wèi)生人員判定疫苗是否可以使用，從而提高免疫接種的成功率。 VVM能夠簡(jiǎn)單明確指出冷鏈中哪個(gè)環(huán)節(jié)發(fā)生破裂，以便進(jìn)行有效改進(jìn),2021/3/4,規(guī)范管理安全接種,預(yù)防接種流程,家長(zhǎng)出示接種證 醫(yī)生核實(shí)接種對(duì)象,預(yù)檢，家長(zhǎng)告知兒童健康狀況,預(yù)診室,規(guī)范管理安全接種,受種者知情權(quán)的保障,接種單位在接種場(chǎng)所顯著位置應(yīng)公示： 第一類疫苗：疫苗品種、免疫程序、接種方法、作用、禁忌癥、不良反應(yīng)以及注意事項(xiàng)等 第二類疫苗：疫苗品種、免疫程序、接種方法、作用、禁忌癥、不良反應(yīng)以及注意事

6、項(xiàng)、接種服務(wù)價(jià)格等,13,規(guī)范管理安全接種,受種者知情權(quán)的保障,接種工作人員在實(shí)施接種前應(yīng) 告知受種者或者其監(jiān)護(hù)人所接種疫苗的品種、作用、禁忌、不良反應(yīng)以及注意事項(xiàng)，告知可采取口頭或文字方式 對(duì)于因有接種禁忌而不能接種的受種者，醫(yī)療衛(wèi)生人員應(yīng)當(dāng)對(duì)受種者或者其監(jiān)護(hù)人提出醫(yī)學(xué)建議 對(duì)于第二類疫苗還應(yīng)告知費(fèi)用承擔(dān)、異常反應(yīng)補(bǔ)償方式、以及相關(guān)禁忌、不良反應(yīng)的情況,14,2021/3/4,規(guī)范管理安全接種,受種者知情權(quán)的保障,溝通和告知很重要，應(yīng)該讓家長(zhǎng)了解充分的信息，告知清楚了，抱怨和投訴才能減少，接種也更安全,規(guī)范管理安全接種,張珂等.疫苗安全接種技術(shù).國(guó)外醫(yī)學(xué)預(yù)防診斷治療用生物制品分冊(cè) 2005;

7、28(3):115-117,接種過(guò)程安全,受種者安全,接種者安全,外環(huán)境安全,規(guī)范管理安全接種,17,接種過(guò)程安全,在預(yù)防接種過(guò)程中，實(shí)施安全注射是一個(gè)非常重要的問(wèn)題。預(yù)防接種人員要經(jīng)常培訓(xùn)，不斷學(xué)習(xí)，提高專業(yè)技術(shù)水平，確保安全注射,2021/3/4,規(guī)范管理安全接種,疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)（AEFI）監(jiān)測(cè)與處置,2021/3/4,規(guī)范管理安全接種,幾個(gè)概念,疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)（Adverse Event Following Immunization，簡(jiǎn)稱AEFI）：是指在預(yù)防接種后發(fā)生的懷疑與預(yù)防接種有關(guān)的反應(yīng)或事件。 病例定義是監(jiān)測(cè)用的不是異常反應(yīng)診斷定義,規(guī)范管理安全接種,AEFI分類（

8、按發(fā)生原因,2021/3/4,規(guī)范管理安全接種,幾個(gè)概念,預(yù)防接種異常反應(yīng):是指合格的疫苗在實(shí)施規(guī)范接種過(guò)程中或者實(shí)施規(guī)范接種后造成受種者機(jī)體組織器官、功能損害，相關(guān)各方均無(wú)過(guò)錯(cuò)的藥品不良反應(yīng),規(guī)范管理安全接種,異常反應(yīng)定義的理解,必須使用合格疫苗 正式批準(zhǔn)注冊(cè) 通過(guò)批質(zhì)量檢驗(yàn), 獲得生物制品批簽發(fā)合格證 流通渠道正常 疫苗冷藏儲(chǔ)運(yùn)符合要求，并在有效期內(nèi)使用,必須實(shí)施規(guī)范性操作 接種單位和工作人員經(jīng)過(guò)資質(zhì)認(rèn)證 正確選擇接種對(duì)象 接種操作符合規(guī)范 實(shí)施安全注射,必須造成受種者機(jī)體組織器官、功能損害,疫苗生產(chǎn)批發(fā)企業(yè)、接種單位和受種者均無(wú)過(guò)錯(cuò),規(guī)范管理安全接種,六種情況不屬于異常反應(yīng) 因疫苗本身特

9、性引起的接種后一般反應(yīng)； 因疫苗質(zhì)量不合格給受種者造成的損害； 因接種單位違反預(yù)防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導(dǎo)原則、接種方案給受種者造成的損害； 受種者在接種時(shí)正處于某種疾病的潛伏期或者前驅(qū)期，接種后偶合發(fā)病； 受種者有疫苗說(shuō)明書規(guī)定的接種禁忌，在接種前受種者或者其監(jiān)護(hù)人未如實(shí)提供受種者的健康狀況和接種禁忌等情況，接種后受種者原有疾病急性復(fù)發(fā)或者病情加重； 因心理因素發(fā)生的個(gè)體或者群體的心因性反應(yīng),幾個(gè)概念,規(guī)范管理安全接種,AEFI反應(yīng)發(fā)生的原因,規(guī)范管理安全接種,AEFI的報(bào)告,屬地化管理 報(bào)告單位和報(bào)告人 醫(yī)療機(jī)構(gòu)、接種單位、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、

10、疫苗批發(fā)企業(yè)及其執(zhí)行職務(wù)的人員。 在實(shí)施接種過(guò)程中或接種后，發(fā)現(xiàn)疑似接種反應(yīng)或接到相關(guān)報(bào)告（包括接到受種者或其監(jiān)護(hù)人的報(bào)告）后，應(yīng)按規(guī)定及時(shí)報(bào)告,規(guī)范管理安全接種,AEFI的報(bào)告,七種情況應(yīng)作為AEFI的報(bào)告 24小時(shí)內(nèi)：過(guò)敏性休克、不伴休克的過(guò)敏反應(yīng)（蕁麻疹、斑丘疹、喉頭水腫等）、中毒性休克綜合征、暈厥、癔癥等。 5天內(nèi)：發(fā)熱 (腋溫38.6)、血管性水腫、全身化膿性感染（毒血癥、敗血癥、膿毒血癥）、接種部位發(fā)生的紅腫（直徑2.5cm）、硬結(jié)（直徑2.5cm）、局部化膿性感染（局部膿腫、淋巴管炎和淋巴結(jié)炎、蜂窩組織炎）等。 15天內(nèi)：麻疹樣或猩紅熱樣皮疹、過(guò)敏性紫癜、局部過(guò)敏壞死反應(yīng)(Art

11、hus反應(yīng))、熱性驚厥、癲癇、多發(fā)性神經(jīng)炎、腦病、腦炎和腦膜炎等,規(guī)范管理安全接種,AEFI的報(bào)告,3個(gè)月內(nèi)：臂叢神經(jīng)炎、接種部位發(fā)生的無(wú)菌性膿腫等。 6周內(nèi)：血小板減少性紫癜、格林巴利綜合征、疫苗相關(guān)麻痹型脊髓灰質(zhì)炎等。 接種卡介苗后112個(gè)月：淋巴結(jié)炎或淋巴管炎、骨髓炎、全身播散性卡介苗感染等。 其他：懷疑與預(yù)防接種有關(guān)的其他嚴(yán)重疑似預(yù)防接種異常反應(yīng),報(bào)告范圍不能作為診斷異常反應(yīng)標(biāo)準(zhǔn),規(guī)范管理安全接種,AEFI的報(bào)告,發(fā)現(xiàn)屬于報(bào)告范圍的疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)（包括接到受種者或其監(jiān)護(hù)人的報(bào)告）后應(yīng)當(dāng)及時(shí)在24小時(shí)內(nèi)向受種者所在地的縣級(jí)衛(wèi)生行政部門、藥品監(jiān)督理部門報(bào)告。 發(fā)現(xiàn)懷疑與預(yù)防接種有關(guān)的死亡、嚴(yán)重殘疾、群體性疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)、對(duì)社會(huì)有重大影響的疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)時(shí)，應(yīng)在發(fā)現(xiàn)后2小時(shí)內(nèi)向所在地縣級(jí)衛(wèi)生行政部門、藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。 對(duì)于死亡或群體性疑