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文檔簡介
1、章節(jié)測試 11 簡述循證醫(yī)學(xué)與臨床流行病學(xué)的關(guān)系。循證醫(yī)學(xué)的誕生和臨床流行病學(xué)有直接的關(guān)系。 循證醫(yī)學(xué)產(chǎn)生的方法學(xué)背景和流行病醫(yī) 學(xué)發(fā)展的背景密不可分。流行病學(xué)是關(guān)于傳染病流行的學(xué)問, 研究其流行及其病因然后進(jìn)行預(yù)防。 上世紀(jì)傳染病 得到控制后, 基于傳統(tǒng)流行病學(xué)科學(xué)研究的概念, 隨機(jī)對照試驗(yàn)誕生用于評估干預(yù)措施的效 果,前瞻性隊(duì)列研究開始用于研究病因及預(yù)防。 現(xiàn)代流行病學(xué)在應(yīng)對慢性病中誕生, 是一種 定量地研究疾病、 健康和醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)問題一般規(guī)律的方法論。 當(dāng)它作為研究臨床問題的研 究方法時,即臨床流行病學(xué)。臨床流行病學(xué)是研究臨床實(shí)踐問題的方法論, 其結(jié)果可以反過來影響醫(yī)學(xué)實(shí)踐。 我們需
2、要應(yīng)用臨床應(yīng)用性研究進(jìn)行醫(yī)學(xué)實(shí)踐,依據(jù)證據(jù)進(jìn)行實(shí)踐就是循證醫(yī)學(xué)最核心的思想。2 試述初篩臨床研究證據(jù)的真實(shí)性和相關(guān)性的方法。以下列指標(biāo)作為參照, 對研究證據(jù)的真實(shí)性做出初步的判斷: 該研究證據(jù)是否來自經(jīng)同 行評審雜志、 產(chǎn)生證據(jù)的機(jī)構(gòu)是否與自己所在的機(jī)構(gòu)相似、 該證據(jù)是否由某個組織所倡議且 其研究設(shè)計(jì)或結(jié)果是否因此受影響等。以下列指標(biāo)作為參照,對研究證據(jù)的相關(guān)性作出初步的判斷: 1.若該研究證據(jù)提供的信 息是真實(shí)的,是否為自己的患者所關(guān)心的問題及其健康有無直接影響; 2.該研究證據(jù)是否為 臨床實(shí)踐中常見問題,其涉及的干預(yù)措施或?qū)嶒?yàn)方法在自己所在機(jī)構(gòu)是否可行;3.若該研究證據(jù)提供的信息是真實(shí)的,
3、是否將改變現(xiàn)有的醫(yī)療實(shí)踐。3 簡述最佳證據(jù)的特性。真實(shí)性、重要性、實(shí)用性、物美價廉。4 請簡述對循證醫(yī)學(xué)中證據(jù)的理解。證據(jù),和依據(jù)一起作為循證醫(yī)學(xué)的核心,是學(xué)習(xí)循證醫(yī)學(xué)和進(jìn)行循證實(shí)踐必不可少的。 要了解證據(jù),必須了解與決策有關(guān)的證據(jù)屬性:1.相關(guān)性,證據(jù)必須與臨床醫(yī)學(xué)應(yīng)用具有相關(guān)性;2.研究結(jié)果的可信性, 隨機(jī)對照試驗(yàn)的質(zhì)量最高, 可作為其他條件相同時的最優(yōu)選擇; 3.可接受性,在臨床實(shí)踐中我們需要考慮研究結(jié)果對病人的重要性及其效果的大??;4.適用性,即我們的決策場景和研究場景的相似程度;5.我們在判斷證據(jù)的屬性時,并不會得出絕對的結(jié)論,這也決定了證據(jù)的不確定性。5 循證醫(yī)學(xué)產(chǎn)生的原因及意義?
4、上世紀(jì)傳染病得到控制后, 基于傳統(tǒng)流行病學(xué)科學(xué)研究的概念, 隨機(jī)對照試驗(yàn)誕生用于 評估干預(yù)措施的效果, 前瞻性隊(duì)列研究開始用于研究病因及預(yù)防。 現(xiàn)代流行病學(xué)在應(yīng)對慢性 病中誕生, 是一種定量地研究疾病、 健康和醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)問題一般規(guī)律的方法論。 當(dāng)它作為 研究臨床問題的研究方法時, 即臨床流行病學(xué)。 以此作為核心的基礎(chǔ)上, 出于醫(yī)生為加強(qiáng)臨 床工作更新知識、學(xué)習(xí)掌握應(yīng)用先進(jìn)的技能及理論的需要,誕生了循證醫(yī)學(xué)。意義: 1.加強(qiáng)臨床醫(yī)生的臨床訓(xùn)練,提高專業(yè)能力,緊跟先進(jìn)水平。弄清疾病的病因和 發(fā)病危險因素。 提高疾病早期的正確診斷率。 幫助醫(yī)生為患者選擇最真實(shí)可靠且實(shí)用的治療 措施并指導(dǎo)用藥。改善
5、患者預(yù)后,提高其生存質(zhì)量。促進(jìn)衛(wèi)生管理決策。2.促進(jìn)醫(yī)療決策科學(xué)化避免亂防亂治浪費(fèi)資源, 促進(jìn)臨床及預(yù)防醫(yī)學(xué)的發(fā)展。 促進(jìn)教學(xué)培訓(xùn)水平的提高。 發(fā)掘 臨床及預(yù)防醫(yī)學(xué)難題,促進(jìn)科學(xué)研究。提供可靠的科學(xué)信息,有利于衛(wèi)生政策決策科學(xué)化。有利于患者本身的信息檢索,監(jiān)督醫(yī)療,保障自身權(quán)益。章節(jié)測試 2下面哪一種研究證據(jù)屬于二次研究證據(jù)( D )。A 隨機(jī)對照試驗(yàn)B 病例 - 對照研究C 隊(duì)列研究D 臨床實(shí)踐指南E 病案報道下面哪一種研究證據(jù)屬于原始研究證據(jù)( C )。AMeta- 分析B 綜述C斷面調(diào)查D 系統(tǒng)評價E經(jīng)濟(jì)學(xué)分析關(guān)于臨床研究證據(jù)分類,正確的是? DA 前瞻性研究和回顧性研究證據(jù)B 試驗(yàn)性研
6、究和非試驗(yàn)性研究證據(jù)C 定性和定量研究證據(jù)D 原始研究和二次研究證據(jù)E 病因、診斷、治療和預(yù)后研究臨床研究中常用的研究有 RCT隊(duì)列研究以及病例對照研究等,請簡述其中一種方法的原理, 也可以用示意圖表示。RCT, random control trial ,即隨機(jī)對照試驗(yàn),是流行病學(xué)研究的金標(biāo)準(zhǔn),也是臨床上用 來評價藥物、 療法或其他治療性措施效果的方法之一。 它是按照一定的納入和排除標(biāo)準(zhǔn)招募 研究對象, 再將研究人群隨機(jī)分配到不同的比較組, 每組施加不同的治療或干預(yù)措施, 然后 通過一定時間的隨訪觀察, 比較不同組間主要臨床結(jié)局的差別, 以定量評估不同措施的作用 或效果的差別。如何在 pub
7、med 中高特異性地檢索隨機(jī)對照試驗(yàn)?1掌握medline循證檢索的常用術(shù)語,嘗試 RCT的自由詞(含拼寫的各種變體形式)并選擇 來進(jìn)行檢索,會有所幫助。2選擇meta分析過濾器。3.PIC0模式獲取臨床試驗(yàn)文獻(xiàn)。4將臨床問題再細(xì)分,以更精確的主題詞或自由詞進(jìn)行檢索以提高特異性。OR值和RR值的區(qū)別。OR值即比值比(優(yōu)勢比,odds ratio),是病例對照研究(回顧性研究)中常用的說明暴 露因素與疾病之間關(guān)聯(lián)強(qiáng)度的指標(biāo), 其含義是暴露組的疾病危險度是非暴露組的疾病危險度 的多少倍a/c除以b/d,a為有暴露因素的疾病組,c為無暴露因素的疾病組,b為有暴露因素的對照組, d 為無暴露因素的對照
8、組) 。其值為 0 到無窮大。當(dāng) OR1 時,提示暴露使疾病 的危險度增高, 是疾病的危險因素, 為正關(guān)聯(lián)。 當(dāng) OR1 時,說明暴露使疾病的危險度降低, 即為負(fù)關(guān)聯(lián),暴露因素對疾病有保護(hù)作用,當(dāng)OR=1 時,表示暴露因素與疾病無關(guān)聯(lián)。 95%的可信區(qū)間(95%CI)有助于檢驗(yàn) OR值的判斷意義,如果可信區(qū)間包括了無效值(OR=1)則提示聯(lián)系無顯著性,暴露與疾病無關(guān)。同樣,RR值為相對危險度(relative ratio)適合于隊(duì)列研究(前瞻性研究),是隊(duì)列研 究中暴露組的發(fā)病率與非暴露組的發(fā)病率之比。其數(shù)值的意義與OR相似。二者同為關(guān)聯(lián)強(qiáng)度指標(biāo),僅在研究對象代表性好,且疾病發(fā)病頻率低(小于5
9、%)時 OR可接近或替代 RR。meta分析同時納入合并 RCT和觀察性研究(隊(duì)列研究、病例對照研究)的可行性探討? 隨機(jī)對照試驗(yàn)的設(shè)計(jì)和實(shí)施條件要求高、 控制嚴(yán)、難度大, 在實(shí)際工作中有時難以做到。那可以采用非隨機(jī)對照試驗(yàn)或采用隊(duì)列研究進(jìn)行,但需要收集可能會影響結(jié)局的混雜因素, 以便在分析階段進(jìn)行調(diào)整。 在選擇隊(duì)列研究時, 需要考慮結(jié)局的發(fā)生率是否過小, 在選擇病 例對照研究時, 還需要考慮某個因素的暴露率是否過低, 這都影響研究的樣本量的估算, 所 以可行性需要從多個角度綜合考慮。如果觀察性研究的樣本量大且質(zhì)量不錯, 隨機(jī)對照試驗(yàn)質(zhì)量略低, 可考慮接受。 但如果 有大樣本、高質(zhì)量且足夠數(shù)量
10、的RCT并且合并后產(chǎn)生有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義、高級別的證據(jù),我想這時合并的意義不大。如果考慮合并觀察性研究,需要明確納入標(biāo)準(zhǔn)。其次,可考慮將觀察性研究合并在RCT較難實(shí)施或相對欠缺的部分,即進(jìn)行亞組合并而不是總的合并。在兼顧可行性的條件下, 處理好單中心與多中心的關(guān)系。 多中心的臨床研究固然有很好 的代表性,但單中心的研究也并非沒有意義,因?yàn)椴煌瑮l件下可行的臨床研究其最終所能詮釋的問題是不同的。 大多數(shù)只能進(jìn)行單中心, 但對于單中心情況了解及今后開展多中心研究 都有很多的提示作用。章節(jié)測試 31 原始數(shù)據(jù)分布不明時,描述集中趨勢的指標(biāo),較為合理的是( D )。A 均數(shù)與中位數(shù)B 均數(shù)C 幾何均數(shù)與中位數(shù)
11、D 中位數(shù)E 幾何均數(shù)2有關(guān)假設(shè)檢驗(yàn)結(jié)果“ P0.05”的描述,下列哪項(xiàng)是正確的(A )。A 差異由抽樣誤差造成的可能性 5%B 無效假設(shè)正確的可能性 95%D 差異是由選擇性偏倚造成的可能性 5%E以上選擇均不對3 下列臨床研究證據(jù)中有關(guān)統(tǒng)計(jì)分析結(jié)果的描述,哪項(xiàng)是正確的(A )。A 應(yīng)同時報告 P 值與 95%可信區(qū)間B 只需報告 95%可信區(qū)間C只需報道P值就已足夠說明問題D 只需報告陽性結(jié)果 (P0.05)E 以上都不是4 若研究結(jié)果發(fā)現(xiàn)兩組的差異具有臨床意義,但無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,不可能的原因是( D )。A 樣本量小B 檢驗(yàn)效能差C 假陰性結(jié)果D 對照組選擇不當(dāng)E統(tǒng)計(jì)方法誤用5 樣本含量對
12、誤差影響的描述,正確的是( B )。A 樣本越大,系統(tǒng)誤差越大B 樣本越大,抽樣誤差越小C 樣本越大,標(biāo)準(zhǔn)誤越大D 樣本越大,系統(tǒng)誤差越小E 以上說法均不正確1 研究 meta 分析,發(fā)現(xiàn)數(shù)據(jù)采集時,有些文章只給出了平均值和最大最小值,想根據(jù)這個 求標(biāo)準(zhǔn)差,有什么方法?可以采用極差法,公式是 s(xi)=R/C,運(yùn)用時需要知道 C (即極差系數(shù))的數(shù)值。2 說到 Meta 分析大家都不陌生, meta 分析最大的優(yōu)勢就是同質(zhì)相加。那么關(guān)于 meta 分析 中納入的樣本含量是否足夠,這個問題是如何解決的呢?meta 分析的優(yōu)勢之一是合并樣本量,通過大樣本的研究來得到更穩(wěn)健的結(jié)果,但是加 大樣本絕
13、對不是 meta 分析唯一的優(yōu)勢,而且加大樣本量必須建立在研究高度同質(zhì)的基礎(chǔ)之 上。如果研究之間本身存在很大的異質(zhì)性,通過 meta 分析合并意義不大。同時, meta 分析的另一個任務(wù)(或者說優(yōu)勢)就是探索不同研究之間異質(zhì)性的來源, 解釋影響研究結(jié)果的因素,為今后開展更高質(zhì)量的研究提供理論依據(jù),或者說思路。因此,樣本量不是決定文章質(zhì)量的唯一標(biāo)準(zhǔn), meta 納入樣本應(yīng)當(dāng)綜合評估。章節(jié)測試 4討論 在寫 Meta 分析過程中,往往會遇到文獻(xiàn)質(zhì)量評價標(biāo)準(zhǔn)這一問題,畢竟,好的文獻(xiàn)質(zhì)量決定結(jié)果的可靠性。然而,目前文獻(xiàn)質(zhì)量評價標(biāo)準(zhǔn)繁多,有Jadad量表,Cochrane RCT質(zhì)量評價標(biāo)準(zhǔn),CASP
14、RC評價標(biāo)準(zhǔn),改良Jadad量表等等,那在進(jìn)行 Meta分析應(yīng)該如何選擇 某一文獻(xiàn)質(zhì)量評價標(biāo)準(zhǔn)?每種文獻(xiàn)質(zhì)量評價標(biāo)準(zhǔn)具有各自的優(yōu)缺點(diǎn)。Jadad 量表定量分析方面占優(yōu)勢,在類似的評價量表中,Jadad 量表的使用最為廣泛。Cochra ne RCT質(zhì)量評價標(biāo)準(zhǔn)是一個定性的標(biāo)準(zhǔn),在定量分析方面有缺陷,卻在偏倚風(fēng)險評估方面占優(yōu)勢。CASP評價標(biāo)準(zhǔn)較為繁雜,用的人較少。因而在選擇時應(yīng)根據(jù)meta分析類型的需要,具體問題具體分析,選擇合適的文獻(xiàn)質(zhì)量評價標(biāo)準(zhǔn)1 下面哪一種研究證據(jù)屬于原始研究證據(jù)( c )。A 綜述B 系統(tǒng)評價C 隊(duì)列研究Dmeta- 分析E衛(wèi)生技術(shù)評估2 下面哪一種研究證據(jù)屬于二次研究
15、證據(jù)( a )。A 系統(tǒng)評價B 隨機(jī)對照試驗(yàn)C 病例報告D 歷史性隊(duì)列研究E 病例分析3 下面哪項(xiàng)描述是正確的(b )。A 內(nèi)在真實(shí)性是指研究結(jié)果避免隨機(jī)誤差的程度B 內(nèi)在真實(shí)性是指研究本身是否真實(shí)或有效C 內(nèi)在真實(shí)性是指研究結(jié)果的凈效應(yīng)D 內(nèi)在真實(shí)性是指研究結(jié)果是否能夠應(yīng)用于同類人群E 內(nèi)在真實(shí)性是指研究結(jié)果的臨床適用價值42004年GRADE證據(jù)分級標(biāo)準(zhǔn)將研究證據(jù)分為幾級( d )。A5 級B7 級C3級D4 級E2 級5 下列論述哪項(xiàng)是正確的( e )。A 具有內(nèi)部真實(shí)性的結(jié)果就有外部真實(shí)性B 增加研究對象的異質(zhì)性可改善內(nèi)部真實(shí)性C 增加研究對象的同質(zhì)性可改善外部真實(shí)性D 沒有內(nèi)部真實(shí)性
16、的結(jié)果也可能有外部真實(shí)性將導(dǎo)致張冠E 只有內(nèi)部真實(shí)性而無外部真實(shí)性的結(jié)果推廣應(yīng)用至靶人群以外的其他人群, 李戴、南轅北轍、貽誤時機(jī)6【多選題】根據(jù) 2001 年牛津證據(jù)分級與推薦強(qiáng)度,推薦強(qiáng)度為 A 級的證據(jù)包括( abc )A1aB1bC1cD2aE3a7【多選題】 證據(jù)評價的基本要素包括( bcd )。A 研究者的學(xué)術(shù)權(quán)威性B 內(nèi)在真實(shí)性C臨床重要性D 適用性E是否為自己所需8【多選題】證據(jù)評價的基本方法是( bde )。A 首先閱讀結(jié)果與結(jié)論B 初篩臨床研究證據(jù)的真實(shí)性和相關(guān)性C 只要閱讀摘要D 確定研究證據(jù)的類型E 根據(jù)研究證據(jù)類型進(jìn)行評價9【簡答題】如何判斷證據(jù)的內(nèi)部真實(shí)性?考核證據(jù)
17、的內(nèi)部真實(shí)性( internal?validity ),重點(diǎn)是( 1)分析是來自什么樣的研究設(shè)計(jì)方案,有否恰當(dāng)?shù)膶φ战M; (2)分析研究對象的診斷標(biāo)準(zhǔn)及其納入和排除標(biāo)準(zhǔn)是否明確;( 3)分析組間的臨床基線是否可比、 干預(yù)措施和方法是否科學(xué)有效和安全;( 4)分析終點(diǎn)指標(biāo)是否確切、有何偏倚存在及其采取了什么防止和處理方法、依從性如何?(5)資料收集、整理、統(tǒng)計(jì)分析是否合適?特別是否作了重要臨床特點(diǎn)的分層分析(stratifying?analysis ),結(jié)果與結(jié)論是否真實(shí)和可靠。10【簡答題】研究證據(jù)為什么要進(jìn)行評價? 海量出現(xiàn)又良莠不齊的臨床研究證據(jù),只有經(jīng)過遵循臨床流行病學(xué)/ 循證醫(yī)學(xué)的原則
18、與方法的嚴(yán)格評價,表明其具有真實(shí)性、臨床重要性和適用性, 才能應(yīng)用于臨床實(shí)踐,對疾病 的診治產(chǎn)生積極的作用。11【簡答題】評價證據(jù)應(yīng)持何觀點(diǎn)?評價證據(jù)的正確觀點(diǎn)是: 方法學(xué)評價是基礎(chǔ); 結(jié)果的真實(shí)性評價是重點(diǎn); 評價要選擇恰 當(dāng)?shù)闹笜?biāo);評價要力求全面系統(tǒng);評價要富有建設(shè)性;正確認(rèn)識陰性結(jié)果。12【簡答題】 試述證據(jù)評價的基本內(nèi)容。評價研究證據(jù)時, 應(yīng)對研究工作的全過程進(jìn)行全面的評價。 具體內(nèi)容包括: 研究目的(假 說)、研究設(shè)計(jì)、研究對象、觀察或測量、結(jié)果分析、質(zhì)量控制、結(jié)果表達(dá)、衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)、 研究結(jié)論, 評價者最后應(yīng)全面總結(jié)以上各方面的評價結(jié)果, 提出改進(jìn)研究或如何使用該證據(jù) 的建議。13【
19、簡答題】何為二次研究證據(jù)( Secondary studies)?即根據(jù)原始論著進(jìn)行綜合分析、加工提煉而成,包括: Meta- 分析、系統(tǒng)評價、綜述、 評論、述評、實(shí)踐指南、決策分析和經(jīng)濟(jì)學(xué)分析等。14【簡答題】評價臨床研究證據(jù)的基本內(nèi)容是什么?不論那一種臨床醫(yī)學(xué)文獻(xiàn), 都應(yīng)從文獻(xiàn)的真實(shí)性、 臨床重要性和實(shí)用性三方面進(jìn)行評價。5.4某臨床醫(yī)生欲開展一項(xiàng)系統(tǒng)評價, 研究在常規(guī)治療的基礎(chǔ)上加用阿托伐他汀 20mg/ 天治療動 脈粥樣硬化 48周后頸動脈動脈內(nèi)膜中膜厚度(IMT)的改變,經(jīng)檢索和篩選文獻(xiàn)后,最終 納入 8 篇文獻(xiàn),并提取了文獻(xiàn)中阿托伐他汀治療組治療前后 IMT 的變化值及其標(biāo)準(zhǔn)差,以
20、 及常規(guī)治療組治療前后 IMT 的變化值及其標(biāo)準(zhǔn)差。采用隨機(jī)效應(yīng)模型進(jìn)行 Meta 分析,獲得 下圖結(jié)果。(1) 上圖中 Chi2=54.41, df=7( P0.00001), 12=87%說明什么?(2) 上圖中Z=4.62( P50%,認(rèn)為各試驗(yàn) 間存在異質(zhì)性,需要進(jìn)一步做亞組分析或 meta 回歸。(2)采用隨機(jī)效應(yīng)模型的meta分析結(jié)果發(fā)現(xiàn),對于總體效應(yīng)的z檢驗(yàn):P50%時,認(rèn)為異質(zhì)性存在。如果各項(xiàng)研究齊性,可采用固定效應(yīng)模型。而如果存在異質(zhì)性,可通過以下幾種方法:1. 改變結(jié)果變量的指標(biāo),可能有助于去除異質(zhì)性。如二分類變量可由絕對測量標(biāo)度變?yōu)橄鄬?測量標(biāo)度,連續(xù)型變量可轉(zhuǎn)化為對數(shù)形
21、式。 2.選用隨機(jī)效應(yīng)模型合并效應(yīng)量。實(shí)際上是計(jì)算 多個原始研究效應(yīng)量的加權(quán)平均值以研究內(nèi)方差與研究間方差之和的倒數(shù)作為權(quán)重,調(diào)整的 結(jié)果是樣本量較大的研究給予較小的權(quán)重, 而樣本量較小的則給予較大的權(quán)重, 這樣可以部 分消除異質(zhì)性的影響。 3.探討異質(zhì)性的來源、按亞組分析。 4.進(jìn)行 meta 回歸及混合效應(yīng)模 型等。若是具有統(tǒng)計(jì)學(xué)異質(zhì)性,可采用方法1、 2;若是臨床、方法學(xué)異質(zhì)性,可采用方法3、4;若異質(zhì)性過于明顯, 可考慮放棄 meta 分析。同時應(yīng)當(dāng)注意, 無論采用何種方法進(jìn)行 meta 分析,都應(yīng)當(dāng)進(jìn)行敏感性分析, 以評估數(shù)據(jù)和使用方法的不確定性假設(shè)對合并結(jié)果的穩(wěn)健程 度的影響。1【
22、單選題】 有關(guān)系統(tǒng)評價,下列哪種描述不正確( e)。A 是一種文獻(xiàn)綜述形式B 每篇系統(tǒng)評價只針對一種臨床問題,如治療C 要收集發(fā)表和未發(fā)表的文獻(xiàn)D 必須對納入文獻(xiàn)進(jìn)行質(zhì)量評價E每篇系統(tǒng)評價均要進(jìn)行定量分析,即Meta-分析2【單選題】有關(guān)系統(tǒng)評價,下列哪種描述不正確( a )。A 是針對隨機(jī)對照試驗(yàn)而進(jìn)行B 多數(shù)為一種回顧性研究C 系統(tǒng)評價可以是定性的,也可以是定量的分析D 系統(tǒng)評價的質(zhì)量與納入的原始研究質(zhì)量密切相關(guān)E 系統(tǒng)評價是一種研究方法3【單選題】 有關(guān) Meta 分析的描述不正確的是( e )。A數(shù)值變量資料可以選用均數(shù)差值( MD)或標(biāo)準(zhǔn)化均數(shù)差值(SMD)作為效應(yīng)量B 二分類變量資
23、料合并效應(yīng)量的估計(jì)方法包括 Mantel-Haenszel 法、 Peto 法、方差倒置法 等CMeta-分析是一種統(tǒng)計(jì)分析方法,它將多個獨(dú)立的、可以合成的臨床研究綜合起來進(jìn)行定量分析D分類變量資料,可選擇OR、RR AR和NNT等作為效應(yīng)量E 固定效應(yīng)模型與隨機(jī)效應(yīng)模型的選擇完全取決于異質(zhì)性檢驗(yàn)的結(jié)果4【簡答題】 傳統(tǒng)文獻(xiàn)綜述與系統(tǒng)評價的區(qū)別?1. 研究的問題:敘述性文獻(xiàn)綜述涉及的范疇常較廣泛,系統(tǒng)評價常集中于某一臨床問題;2. 原始文獻(xiàn)來源:敘述性文獻(xiàn)綜述常未說明、不全面,系統(tǒng)評價明確,常為多渠道;3. 檢索方法:敘述性文獻(xiàn)綜述常未說明,系統(tǒng)評價有明確的檢索策略;4. 原始文獻(xiàn)的選擇:敘述
24、性文獻(xiàn)綜述常未說明、有潛在偏倚,系統(tǒng)評價有明確的選擇標(biāo)準(zhǔn);5. 原始文獻(xiàn)的評價: 敘述性文獻(xiàn)綜述評價方法不統(tǒng)一或未評價, 系統(tǒng)評價有嚴(yán)格的評價方法;6. 結(jié)果的綜合:敘述性文獻(xiàn)綜述多采用定性方法,系統(tǒng)評價多采用定量方法; ?7.結(jié)論的推斷:敘述性文獻(xiàn)綜述有時遵循研究依據(jù)、較主觀,系統(tǒng)評價多遵循研究依據(jù), 較客觀;8.結(jié)果的更新:敘述性文獻(xiàn)綜述未定期更新,系統(tǒng)評價定期根據(jù)新試驗(yàn)進(jìn)行更新。章節(jié)測試 6討論1【簡答題】遇到臨床病例,如何準(zhǔn)確用pic 0組成方式構(gòu)建問題?在構(gòu)建一個具體的臨床問題時,可采用PICO格式。P指特定的患病的人群 (population/participants ), i 指
25、干預(yù) ( intervention/exposure ), c 指對照組或另一種可用于比較的干預(yù)措施(comparator/control ),0為結(jié)局(outcome )。每個臨床問題均應(yīng)由 PIC0四部 分構(gòu)成。1【簡答題】簡述循證醫(yī)學(xué)實(shí)踐對臨床醫(yī)學(xué)的意義。1. 促進(jìn)醫(yī)療決策科學(xué)化避免亂防亂治,浪費(fèi)資源,因而可提高臨床醫(yī)療及預(yù)防醫(yī)學(xué)水平,促 進(jìn)臨床醫(yī)學(xué)與預(yù)防醫(yī)學(xué)的發(fā)展;2. 促進(jìn)臨床與預(yù)防醫(yī)學(xué)教學(xué)培訓(xùn)水平的提高,培訓(xùn)素質(zhì)良好的人材,緊跟科學(xué)發(fā)展水平;3. 發(fā)掘臨床與預(yù)防醫(yī)學(xué)難題,促進(jìn)臨床醫(yī)學(xué)、預(yù)防醫(yī)學(xué)與臨床流行病學(xué)科學(xué)研究;4. 提供可靠的科學(xué)信息,有利于衛(wèi)生政策決策科學(xué)化;5. 有利于患
26、者本身的信息檢索,監(jiān)督醫(yī)療,保障自身權(quán)益。2【簡答題】 一家教學(xué)醫(yī)院肝病科, 收治病人中有慢性乙型肝炎和乙肝肝硬化患者。 一天, 一位慢性乙肝 患者問醫(yī)師, 我目前在用拉米夫定抗病毒治療, 其效果除了降低病毒滴度外, 是否可以不發(fā) 展成我的病友那樣的肝硬化?而那位肝硬化病友也問, 我是否需要抗病毒治療?請根據(jù)上述 臨床問題用PICO組成方式構(gòu)建問題。P:慢性乙肝患者I:拉米夫定C:安慰劑D:肝硬化/肝癌的發(fā)生率3【簡答題】患者,男性, 40 歲,因肝功能轉(zhuǎn)氨酶反復(fù)異常 7 月到我院門診求診。患者 7 月前因常規(guī)體 檢發(fā)現(xiàn)ALT120u/L, AST 80u/L, A 4Og/L, G39g/L
27、,至今無明顯不適,無煙酒嗜好。大哥一年 前因肝癌死亡,化驗(yàn)三大常規(guī)正常,除ALT/AST升高外,其余酶譜均在正常范圍內(nèi),HBV-DNA5X105 、HbsAg、HBeAg、HBcAb 均( +)。體檢時除發(fā)現(xiàn)患者有抑郁傾向,余無特殊。在此 基礎(chǔ)上,根據(jù)臨床治療指南,該患者符合慢性乙型肝炎診斷,同時有抗病毒治療指證。 提出的問題是用何種藥物抗病毒治療?由于患者有抑郁傾向,因此不宜用干擾素治療, 而抗病毒藥物有多種, 選用哪一種更有效呢?我國已有的抗病毒藥物有恩替卡韋,阿德福韋、 替比夫定。而替諾福韋是新一代抗病毒藥,其效果是否會更好?請根據(jù)目前臨床問題,以PLCO格式將其格式化,以便進(jìn)一步檢索。
28、該問題是有關(guān)治療的問題。P為我們的治療對象,I為新藥替諾福韋,O為結(jié)局,C為已有的對照藥物,觀察其抗病毒效果包括HBV-DNA下降,組織學(xué)改善及 e抗原轉(zhuǎn)換等。抗病毒治療的 PICO:P: Chromic HBV hepatitisI : TensfovirC: adefovir (entecaviy tebivudine)O: HBV-DNA reduction,histological improvement期末測試1 婦產(chǎn)科學(xué)2【簡答題】請結(jié)合你的專業(yè),就干預(yù)性研究,按照PICOS勾建一個臨床問題。P (患者):排卵障礙患者I (干預(yù)措施):尿促卵泡素C (對照措施):尿促性素O (結(jié)局
29、):排卵的成功率勾建問題:尿促卵泡素能否增加排卵障礙患者的排卵成功率?是否優(yōu)于尿促性素?3【簡答題】 依據(jù)你所選擇的系統(tǒng)綜述形式,簡要寫出對應(yīng)的系統(tǒng)綜述 /Meta 分析的實(shí)施步驟。擬定主題,研究背景與目的,制定研究方案(可按PIC O構(gòu)建問題并設(shè)計(jì)方案),檢索、選擇和評價有關(guān)素材 (原始文獻(xiàn) ),數(shù)據(jù)提取,綜合有關(guān)數(shù)據(jù)或資料,綜合效應(yīng)量分析,得出 結(jié)論。4【簡答題】試述 Meta 分析時異質(zhì)性來源及其處理流程。 異質(zhì)性來源:一類是研究內(nèi)變異, 即使兩個研究的總體效應(yīng)完全相同, 不同的研究由于樣本含量不同, 樣本內(nèi)的個觀察單位可能存在差異, 可得到不同的結(jié)果, 但與實(shí)際效應(yīng)相差不會很大。 當(dāng)樣
30、 本含量較大時, 抽樣誤差相對較小。 另一類是研究間變異, 即使干預(yù)的措施和其他情況都一 樣,由于研究對象來自不同的總體以及偏倚的控制等諸多方面存在差異,其實(shí)際效應(yīng)也不相同。處理流程:如果存在異質(zhì)性,可通過以下幾種方法:1.改變結(jié)果變量的指標(biāo),可能有助于去除異質(zhì)性。如二分類變量可由絕對測量標(biāo)度變?yōu)橄鄬y量標(biāo)度,連續(xù)型變量可轉(zhuǎn)化為對數(shù)形式。2.選用隨機(jī)效應(yīng)模型合并效應(yīng)量。 實(shí)際上是計(jì)算多個原始研究效應(yīng)量的加權(quán)平均值以研究內(nèi)方差與研究間方差之和的倒數(shù)作為權(quán)重, 調(diào)整的結(jié)果是樣本量較大的研究給予較小的權(quán)重, 而 樣本量較小的則給予較大的權(quán)重,這樣可以部分消除異質(zhì)性的影響。3.探討異質(zhì)性的來源、按亞組
31、分析。 4.進(jìn)行 meta 回歸及混合效應(yīng)模型等。若是具有統(tǒng)計(jì)學(xué)異質(zhì)性,可采用方法1、 2;若是臨床、方法學(xué)異質(zhì)性,可采用方法3、4;若異質(zhì)性過于明顯, 可考慮放棄 meta 分析。同時應(yīng)當(dāng)注意, 無論采用何種方法進(jìn)行 meta 分析,都應(yīng)當(dāng)進(jìn)行敏感性分析, 以評估數(shù)據(jù)和使用方法的不確定性假設(shè)對合并結(jié)果的穩(wěn)健程 度的影響。5【簡答題】 簡述當(dāng)前常用的兩種證據(jù)分級系統(tǒng)及其內(nèi)容 牛津證據(jù)分級系統(tǒng):推薦級別A證據(jù)水平1a治療為同質(zhì)性RCT系統(tǒng)綜述,推薦級別A證據(jù)水平1a治療為單一的TCR(可信區(qū)間較窄),推薦級別 A 證據(jù)水平 1c 治療為全或無 (未治療前所有患者均死亡或部分死亡, 治療后僅部 分死亡或全部存活) ;推薦級別 B證據(jù)水平2a治療為同性質(zhì)隊(duì)列研究的系統(tǒng)綜述,推薦級別 B證據(jù)水平2b治療為單一的隊(duì)列研究(包括低質(zhì)量的RTC),推薦級別 B證據(jù)水平2c治療為生態(tài)學(xué)研究,推薦級別 B證據(jù)水平3a治療為同質(zhì)性病例對照研究的系統(tǒng)綜述,推薦級別 B證據(jù)水平3b治療為單一的病例對照研究;推薦級別 C 證據(jù)水平 4 治療為病例系列(和低質(zhì)量的隊(duì)列和病例對照研究) ;推薦級別 D 證據(jù)水平 5 治療為沒有嚴(yán)格評價的專家意見,或完全基于生理學(xué)和基礎(chǔ)研究。 GRADE證據(jù)分級系統(tǒng):證據(jù)質(zhì)量是指在大多程度上能夠確信預(yù)測值的正確性,分為高、中、低和極低四個等級。 證據(jù)等級高( A) 具體描述:我
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