食藥監(jiān)局藥品開(kāi)展兩打兩建專項(xiàng)工作總結(jié)

1、食藥監(jiān)局藥品開(kāi)展兩打兩建專項(xiàng)工作總結(jié)我局自開(kāi)展藥品“兩打兩建”專項(xiàng)行動(dòng)以來(lái)，認(rèn)真貫徹落實(shí)國(guó)家局和省、市局關(guān)于藥品“兩打兩建”專項(xiàng)行動(dòng)工作要求，緊緊圍繞打擊藥品違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為目標(biāo)任務(wù)，加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，強(qiáng)化責(zé)任落實(shí)，注重宣傳培訓(xùn)，突出立案查處。在專項(xiàng)行動(dòng)中多措并舉，重拳出擊，嚴(yán)厲打擊了違法經(jīng)營(yíng)藥品行為，現(xiàn)將開(kāi)展專項(xiàng)行動(dòng)主要情況總結(jié)如下：一、基本情況我縣轄區(qū)內(nèi)目前無(wú)藥品生產(chǎn)企業(yè)及中藥材專業(yè)市場(chǎng),有藥品批發(fā)企業(yè)1家,藥品零售企業(yè)103家，醫(yī)療機(jī)構(gòu)400余家（其中診所21家、民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)6家、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院25家）。截止目前，我局共出動(dòng)執(zhí)法人員450人次，全面檢查藥品經(jīng)營(yíng)和使用單位192家，抽驗(yàn)13批次，下

2、達(dá)責(zé)令改正通知書(shū)46份，立案11件（其中保健食品2件），已結(jié)案11件，涉案金額計(jì)萬(wàn)元，罰沒(méi)款金額計(jì) 萬(wàn)元，藥品“兩打兩建”專項(xiàng)行動(dòng)工作取得了明顯成效。二、主要做法（一）加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)。局領(lǐng)導(dǎo)班子高度重視藥品“兩打兩建”專項(xiàng)行動(dòng)，將此項(xiàng)工作列為下半年工作的重中之重。成立了以局長(zhǎng)負(fù)總責(zé)、局黨組成員各負(fù)其責(zé)的藥品“兩打兩建”專項(xiàng)行動(dòng)領(lǐng)導(dǎo)小組，精心組織，狠抓落實(shí)。局一把手與分管領(lǐng)導(dǎo)適時(shí)召集相關(guān)成員分析、研究、總結(jié)“兩打兩建”專項(xiàng)行動(dòng)遇到的問(wèn)題和困難，及時(shí)了解、準(zhǔn)確掌握全縣“兩打兩建”專項(xiàng)行動(dòng)進(jìn)展情況和工作成效，確保了專項(xiàng)行動(dòng)扎實(shí)有序開(kāi)展。（二）精心部署。專項(xiàng)行動(dòng)開(kāi)始前，按照上級(jí)要求，結(jié)合本地實(shí)際，精心制定了

3、專項(xiàng)行動(dòng)實(shí)施方案，明確了整治目標(biāo)、突出了重點(diǎn)內(nèi)容，細(xì)化了工作措施，將個(gè)體診所、民營(yíng)醫(yī)院和零售藥店作為此次專項(xiàng)行動(dòng)整治重點(diǎn)，將建立和完善制度機(jī)制作為切入點(diǎn)，力爭(zhēng)通過(guò)這次專項(xiàng)行動(dòng)，進(jìn)一步整治規(guī)范民營(yíng)醫(yī)院和個(gè)體診所在藥品購(gòu)進(jìn)、存儲(chǔ)、養(yǎng)護(hù)及票據(jù)管理方面存在的突出問(wèn)題，進(jìn)一步建立健全藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)分類分級(jí)管理、互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售管理、藥品監(jiān)管信息公開(kāi)和社會(huì)監(jiān)督獎(jiǎng)勵(lì)等制度機(jī)制。（三）宣傳動(dòng)員。為充分認(rèn)識(shí)開(kāi)展“兩打兩建”專項(xiàng)行動(dòng)的重要意義，我局專門(mén)召開(kāi)動(dòng)員大會(huì)暨新版gsp培訓(xùn)會(huì)議，集中學(xué)習(xí)了國(guó)家新的法規(guī)政策精神，對(duì)“兩打兩建”專項(xiàng)行動(dòng)的工作目標(biāo)、工作內(nèi)容、工作安排和工作要求進(jìn)行了具體部署。其次第一時(shí)間通過(guò)qq群、

4、短信平臺(tái)要求各企業(yè)認(rèn)真開(kāi)展自查工作，自覺(jué)規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)行為。鼓勵(lì)群眾撥打食品藥品安全投訴舉報(bào)電話“0735-”反映藥品安全方面的違法問(wèn)題。對(duì)于公眾舉報(bào)提供的藥品安全違法行為線索將一查到底，對(duì)核實(shí)的違法行為予以最嚴(yán)厲的打擊。第三利用“藥品安全宣傳月”活動(dòng)及新建立的3個(gè)飲食用藥安全科普宣傳站加大宣傳，在全社會(huì)營(yíng)造藥品“兩打兩建”專項(xiàng)行動(dòng)良好氛圍。（四）全面檢查。1.打擊藥品違法經(jīng)營(yíng)使用行為方面情況。一是對(duì)我縣藥品批發(fā)企業(yè)縣藥材公司重點(diǎn)進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)檢查，未發(fā)現(xiàn)從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品、“掛靠”、“走票”、銷售假劣藥品等違法行為。同時(shí)，執(zhí)法人員要求企業(yè)嚴(yán)格審查供貨企業(yè)證明文件和票據(jù)，嚴(yán)格執(zhí)行藥品進(jìn)貨、驗(yàn)收、儲(chǔ)存

5、和養(yǎng)護(hù)制度，進(jìn)一步規(guī)范其藥品經(jīng)營(yíng)行為；二是對(duì)全縣45家診所、衛(wèi)生室及103家藥品零售企業(yè)進(jìn)行了監(jiān)督檢查，對(duì)擅自變更經(jīng)營(yíng)地址、非藥品冒充藥品、經(jīng)營(yíng)假冒保健食品以及無(wú)證經(jīng)營(yíng)第二類醫(yī)療器械和使用超過(guò)有效期的醫(yī)療器械等違法行為的8家醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品零售企業(yè)進(jìn)行了嚴(yán)厲打擊，給予警告并立案查處，對(duì)使用藥品存在不規(guī)范情況的16家診所責(zé)令整改。2.互聯(lián)網(wǎng)售藥和廣告網(wǎng)站的監(jiān)管情況。我縣現(xiàn)無(wú)取得互聯(lián)網(wǎng)交易藥品資格的企業(yè)，尚未發(fā)現(xiàn)提供藥品交易的互聯(lián)網(wǎng)信息和廣告及網(wǎng)站。經(jīng)初步摸底，我縣目前有物流快遞企業(yè)20余家，計(jì)劃于11月份對(duì)其郵遞藥品進(jìn)行監(jiān)督檢查，通過(guò)核查物流快遞市場(chǎng)中批量藥品收貨方信息深挖我縣個(gè)人非法經(jīng)營(yíng)藥品行為

6、，給予嚴(yán)厲打擊。3.加強(qiáng)部門(mén)聯(lián)動(dòng)情況。在“兩打兩建”專項(xiàng)行動(dòng)中，我局與縣公安局聯(lián)合查處了一起藥店經(jīng)營(yíng)假冒保健食品“利諾龍亞麻酸軟膠囊”，雙方密切配合，及時(shí)溝通信息，在較短時(shí)間內(nèi)摸清了情況，現(xiàn)已調(diào)查終結(jié)。三、存在的主要問(wèn)題（一）個(gè)別藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)溫控設(shè)備差，藥（庫(kù)）房溫濕度不符合要求，藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)制度堅(jiān)持不夠好，給藥品質(zhì)量安全帶來(lái)隱患；（二）部分單體藥店和鄉(xiāng)村藥店管理不規(guī)范，門(mén)店環(huán)境條件差，藥品存放混亂，防蟲(chóng)、防鼠、防塵和溫控設(shè)施差，從業(yè)人員法規(guī)意識(shí)淡??；（三）部分診所（含村衛(wèi)生室）藥品購(gòu)進(jìn)渠道不正規(guī)，票據(jù)管理混亂，藥品儲(chǔ)存條件差，養(yǎng)護(hù)不及時(shí)，藥品拆包裝存放和使用過(guò)期藥的情況較為突出，有的未配備溫控設(shè)備，存在對(duì)藥品質(zhì)量管理法規(guī)意識(shí)淡薄，重醫(yī)輕藥的現(xiàn)象較為突出，總體感覺(jué)個(gè)體診所藥品質(zhì)量問(wèn)題較多。四、今后工作打算1、加強(qiáng)藥品經(jīng)營(yíng)規(guī)范建設(shè)。一是督促藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)所經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量和購(gòu)銷行為負(fù)責(zé)，進(jìn)一步建立和完善藥品購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、運(yùn)輸、使用等各環(huán)節(jié)鏈條式質(zhì)量管理規(guī)范，確保藥品渠道可控、流向清晰、票貨相符。二是督促藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)加大新修訂gsp貫徹實(shí)施力度，加快對(duì)軟硬件設(shè)施的改造、升級(jí)，不斷提高藥品流通環(huán)節(jié)質(zhì)量控制水平。2、探索藥品監(jiān)管機(jī)制建設(shè)。積極探索建立健全社會(huì)監(jiān)督、企業(yè)分級(jí)分類監(jiān)管、互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售等機(jī)制。通過(guò)為期三個(gè)月的藥品“兩打兩建”