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1、編號(hào):建檔日期:企業(yè)名稱地址郵編法定代表人質(zhì)量負(fù)責(zé)人電話營(yíng)業(yè)執(zhí)照許可證生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))經(jīng)營(yíng)范圍方式年銷售額質(zhì)量認(rèn)證情況業(yè)務(wù)聯(lián)系人電話傳真E-mail主要產(chǎn)品依法經(jīng)營(yíng)狀況綜經(jīng)審核符合規(guī)定,可以列為合格供貨方。合該供貨方企業(yè)編碼為:-評(píng)價(jià)主管負(fù)責(zé)人:質(zhì)管員:年 月日年 月日備注藥品質(zhì)量檔案表編號(hào):建檔日期:藥品通用名稱品種類型商品名稱規(guī)格劑型有效期儲(chǔ)存條件批準(zhǔn)文號(hào)質(zhì)量認(rèn)證情況生產(chǎn)企業(yè)供貨聯(lián)系人電話傳真E-mail質(zhì)量狀況綜合 評(píng) 價(jià)經(jīng)審核符合規(guī)定,可以列為合格經(jīng)營(yíng)品種。該藥品品種編碼為:主管負(fù)責(zé)人:質(zhì)管員:年 月 日年月日備注營(yíng)企業(yè)審批表編號(hào):企業(yè)名稱郵編地址法定代表人許可證營(yíng)業(yè)執(zhí)照質(zhì)量負(fù)責(zé)人生產(chǎn)(經(jīng)
2、經(jīng)營(yíng)營(yíng))范圍方式年銷質(zhì)量認(rèn) GSP電售額證情況 GMP話業(yè)務(wù)聯(lián)系人依法經(jīng)營(yíng)狀況E-mail擬供品種業(yè)務(wù)部門意見(jiàn)業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人:年月日實(shí)地考察考察人:年月日質(zhì)量審核該首營(yíng)企業(yè)的企業(yè)編碼為:意見(jiàn)質(zhì)管員:年月日審批意見(jiàn)經(jīng)審核符合規(guī)定,可以列為合格供貨方。主管負(fù)責(zé)人:年月日備注編號(hào):藥品通用名稱品種類別商品名稱規(guī)格生產(chǎn)單位裝箱規(guī)格批準(zhǔn)文號(hào)GMP有效期儲(chǔ)存條件出廠價(jià)零售價(jià)適應(yīng)癥供貨聯(lián)系人電話傳真質(zhì)量狀況E-mail業(yè)務(wù)部門意見(jiàn)業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人:年月日財(cái)務(wù)部門意見(jiàn)財(cái)務(wù)負(fù)責(zé)人;年月日質(zhì)量部(員)意見(jiàn)該首營(yíng)品種編碼為:質(zhì)管員:年月日綜合評(píng)價(jià)經(jīng)審核符合規(guī)定,可以列為合格經(jīng)營(yíng)品種。主管負(fù)責(zé)人:年月日備注表10營(yíng)品種審批表通
3、用名稱檢杳驗(yàn)收人商品名稱驗(yàn)收時(shí)間劑型單 位數(shù)量規(guī)格批號(hào)有效期至生產(chǎn)企業(yè)供貨企業(yè)質(zhì) 量 問(wèn) 題保管員:年月日業(yè)務(wù)部門意見(jiàn)負(fù)責(zé)人:年月日質(zhì)量管理部門意見(jiàn)負(fù)責(zé)人:年月日表12編號(hào):藥品拒收?qǐng)?bào)告單表15解除藥品停售通知單解除停售通知單如下藥品質(zhì)量復(fù)查結(jié)果合格,撤銷 年第 號(hào)“藥品停售通知單”請(qǐng)恢復(fù)正常出庫(kù)發(fā)貨及銷售使用,特此通知。藥品通用名稱規(guī)格產(chǎn)品批號(hào)有效期生產(chǎn)日期生產(chǎn)企業(yè)經(jīng)手人復(fù)核人停售原因質(zhì)量管理員 年 月 日(一式三聯(lián):質(zhì)管員、柜組、采購(gòu)各一聯(lián))表14藥品停售通知單以下藥品存在質(zhì)量疑問(wèn),請(qǐng)即采取有效措施控制,停止銷 售,等待通知。藥品通用名稱規(guī)格產(chǎn)品批號(hào)有效期生產(chǎn)日期生產(chǎn)企業(yè)經(jīng)手人復(fù)核人停售原
4、因質(zhì)量管理 員年 月 日(一式三聯(lián):質(zhì)管員、柜組、采購(gòu)各一聯(lián))售后藥品質(zhì)量追蹤單編號(hào):購(gòu)貨單位購(gòu)貨日期及憑證號(hào)通用名 稱商品 名稱規(guī)格單位數(shù)量批號(hào)生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量情況經(jīng)辦人:年月日質(zhì)管 部門 鑒定 處理 意見(jiàn)質(zhì)管員:年月日處理情況業(yè)務(wù)部門:年月日倉(cāng)儲(chǔ)部門:年月日表17不合格藥品報(bào)告表編號(hào):通用名稱商品名稱劑型規(guī)格有效期至批準(zhǔn)文號(hào)產(chǎn)品批號(hào)生產(chǎn)企業(yè)供貨企業(yè)進(jìn)貨數(shù)量驗(yàn)收人員驗(yàn)收日期不合格數(shù)量不合格情況發(fā)現(xiàn)地點(diǎn)不合格情況發(fā)現(xiàn)日期不合格原 因報(bào)告人:年 月日不合格情況復(fù)查質(zhì)量員:年 月日質(zhì)管部門意見(jiàn)負(fù)責(zé)人:年 月日主管負(fù)責(zé)人審批意見(jiàn)負(fù)責(zé)人:年 月日備注不合格藥品報(bào)損審批表通用名稱商品名稱批號(hào)規(guī)格有效期劑型編
5、號(hào):報(bào)告時(shí)間:年 月 日單價(jià)數(shù)量總額生產(chǎn)單位供貨企業(yè)不合格原因:倉(cāng)庫(kù)負(fù)責(zé)人:保管員:業(yè)務(wù)部門意見(jiàn):年月日質(zhì)管部門意見(jiàn):年月日財(cái)會(huì)部門意見(jiàn):年月日經(jīng)理審批意見(jiàn):年月日備注不合格藥品銷毀記錄編號(hào):銷毀藥品品種數(shù)批次數(shù)總金額銷毀原因銷毀時(shí)間銷毀地點(diǎn)銷毀方式運(yùn)輸工具質(zhì)管部門審批意見(jiàn)簽字:年月日主管領(lǐng)導(dǎo)審批意見(jiàn)簽字:年月日銷毀人簽字藥品監(jiān)督 管理部門 監(jiān)督銷毀 人簽字備注藥品養(yǎng)護(hù)檔案表編號(hào):建檔日期:通用名稱商品名稱批準(zhǔn)文號(hào)劑型GMP認(rèn)證規(guī)格生產(chǎn)企業(yè)包裝 情 況內(nèi):性狀中:外:建檔目的養(yǎng)護(hù)質(zhì)量問(wèn)題摘要時(shí)間生產(chǎn)批號(hào)質(zhì)量問(wèn)題時(shí)間生產(chǎn)批號(hào)質(zhì)量問(wèn)題藥品陳列/儲(chǔ)存環(huán)境溫濕度監(jiān)測(cè)記錄表貨區(qū): 表號(hào): 適宜溫度范圍 年 月r 度上午下午員記打內(nèi)t儀張寸相控調(diào)采取措施唐度史溫內(nèi)壬J濕對(duì)K 相措控E調(diào)取措施后溫度C濕度%溫度C濕度%123456789O11234151617189202122232425262728293313表28溫濕度調(diào)控設(shè)施設(shè)備使用記錄編號(hào):記錄人:設(shè)備名稱設(shè)備編 號(hào)使用地點(diǎn)記 錄日 期使用目的啟 動(dòng)時(shí) 間停
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