合格供貨方檔案表

1、編號：建檔日期:企業(yè)名稱地址郵編法定代表人質(zhì)量負(fù)責(zé)人電話營業(yè)執(zhí)照許可證生產(chǎn)（經(jīng)營）經(jīng)營范圍方式年銷售額質(zhì)量認(rèn)證情況業(yè)務(wù)聯(lián)系人電話傳真E-mail主要產(chǎn)品依法經(jīng)營狀況綜經(jīng)審核符合規(guī)定，可以列為合格供貨方。合該供貨方企業(yè)編碼為：-評價主管負(fù)責(zé)人：質(zhì)管員:年 月日年 月日備注藥品質(zhì)量檔案表編號：建檔日期:藥品通用名稱品種類型商品名稱規(guī)格劑型有效期儲存條件批準(zhǔn)文號質(zhì)量認(rèn)證情況生產(chǎn)企業(yè)供貨聯(lián)系人電話傳真E-mail質(zhì)量狀況綜合 評 價經(jīng)審核符合規(guī)定，可以列為合格經(jīng)營品種。該藥品品種編碼為：主管負(fù)責(zé)人：質(zhì)管員：年 月 日年月日備注營企業(yè)審批表編號:企業(yè)名稱郵編地址法定代表人許可證營業(yè)執(zhí)照質(zhì)量負(fù)責(zé)人生產(chǎn)（經(jīng)

2、經(jīng)營營）范圍方式年銷質(zhì)量認(rèn) GSP電售額證情況 GMP話業(yè)務(wù)聯(lián)系人依法經(jīng)營狀況E-mail擬供品種業(yè)務(wù)部門意見業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人：年月日實(shí)地考察考察人：年月日質(zhì)量審核該首營企業(yè)的企業(yè)編碼為：意見質(zhì)管員：年月日審批意見經(jīng)審核符合規(guī)定，可以列為合格供貨方。主管負(fù)責(zé)人：年月日備注編號:藥品通用名稱品種類別商品名稱規(guī)格生產(chǎn)單位裝箱規(guī)格批準(zhǔn)文號GMP有效期儲存條件出廠價零售價適應(yīng)癥供貨聯(lián)系人電話傳真質(zhì)量狀況E-mail業(yè)務(wù)部門意見業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人：年月日財務(wù)部門意見財務(wù)負(fù)責(zé)人；年月日質(zhì)量部（員）意見該首營品種編碼為：質(zhì)管員：年月日綜合評價經(jīng)審核符合規(guī)定，可以列為合格經(jīng)營品種。主管負(fù)責(zé)人：年月日備注表10營品種審批表通

3、用名稱檢杳驗(yàn)收人商品名稱驗(yàn)收時間劑型單 位數(shù)量規(guī)格批號有效期至生產(chǎn)企業(yè)供貨企業(yè)質(zhì) 量 問 題保管員：年月日業(yè)務(wù)部門意見負(fù)責(zé)人：年月日質(zhì)量管理部門意見負(fù)責(zé)人：年月日表12編號:藥品拒收報告單表15解除藥品停售通知單解除停售通知單如下藥品質(zhì)量復(fù)查結(jié)果合格，撤銷 年第 號“藥品停售通知單”請恢復(fù)正常出庫發(fā)貨及銷售使用，特此通知。藥品通用名稱規(guī)格產(chǎn)品批號有效期生產(chǎn)日期生產(chǎn)企業(yè)經(jīng)手人復(fù)核人停售原因質(zhì)量管理員 年 月 日（一式三聯(lián)：質(zhì)管員、柜組、采購各一聯(lián)）表14藥品停售通知單以下藥品存在質(zhì)量疑問，請即采取有效措施控制，停止銷 售，等待通知。藥品通用名稱規(guī)格產(chǎn)品批號有效期生產(chǎn)日期生產(chǎn)企業(yè)經(jīng)手人復(fù)核人停售原

4、因質(zhì)量管理 員年 月 日（一式三聯(lián)：質(zhì)管員、柜組、采購各一聯(lián)）售后藥品質(zhì)量追蹤單編號:購貨單位購貨日期及憑證號通用名 稱商品 名稱規(guī)格單位數(shù)量批號生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量情況經(jīng)辦人：年月日質(zhì)管 部門 鑒定 處理 意見質(zhì)管員：年月日處理情況業(yè)務(wù)部門：年月日倉儲部門：年月日表17不合格藥品報告表編號:通用名稱商品名稱劑型規(guī)格有效期至批準(zhǔn)文號產(chǎn)品批號生產(chǎn)企業(yè)供貨企業(yè)進(jìn)貨數(shù)量驗(yàn)收人員驗(yàn)收日期不合格數(shù)量不合格情況發(fā)現(xiàn)地點(diǎn)不合格情況發(fā)現(xiàn)日期不合格原 因報告人：年 月日不合格情況復(fù)查質(zhì)量員：年 月日質(zhì)管部門意見負(fù)責(zé)人：年 月日主管負(fù)責(zé)人審批意見負(fù)責(zé)人：年 月日備注不合格藥品報損審批表通用名稱商品名稱批號規(guī)格有效期劑型編

5、號:報告時間：年 月 日單價數(shù)量總額生產(chǎn)單位供貨企業(yè)不合格原因：倉庫負(fù)責(zé)人：保管員：業(yè)務(wù)部門意見：年月日質(zhì)管部門意見：年月日財會部門意見：年月日經(jīng)理審批意見：年月日備注不合格藥品銷毀記錄編號:銷毀藥品品種數(shù)批次數(shù)總金額銷毀原因銷毀時間銷毀地點(diǎn)銷毀方式運(yùn)輸工具質(zhì)管部門審批意見簽字：年月日主管領(lǐng)導(dǎo)審批意見簽字：年月日銷毀人簽字藥品監(jiān)督 管理部門 監(jiān)督銷毀 人簽字備注藥品養(yǎng)護(hù)檔案表編號：建檔日期:通用名稱商品名稱批準(zhǔn)文號劑型GMP認(rèn)證規(guī)格生產(chǎn)企業(yè)包裝 情 況內(nèi)：性狀中：外：建檔目的養(yǎng)護(hù)質(zhì)量問題摘要時間生產(chǎn)批號質(zhì)量問題時間生產(chǎn)批號質(zhì)量問題藥品陳列/儲存環(huán)境溫濕度監(jiān)測記錄表貨區(qū)： 表號： 適宜溫度范圍 年 月r 度上午下午員記打內(nèi)t儀張寸相控調(diào)采取措施唐度史溫內(nèi)壬J濕對K 相措控E調(diào)取措施后溫度C濕度%溫度C濕度%123456789O11234151617189202122232425262728293313表28溫濕度調(diào)控設(shè)施設(shè)備使用記錄編號：記錄人:設(shè)備名稱設(shè)備編 號使用地點(diǎn)記 錄日 期使用目的啟 動時 間停