骨結(jié)合植入物項(xiàng)目投資計(jì)劃書(shū)參考范文

1、泓域咨詢(xún)/骨結(jié)合植入物項(xiàng)目投資計(jì)劃書(shū)骨結(jié)合植入物項(xiàng)目投資計(jì)劃書(shū)泓域咨詢(xún)承諾書(shū)申請(qǐng)人鄭重承諾如下：“骨結(jié)合植入物項(xiàng)目”已按國(guó)家法律和政策的要求辦理相關(guān)手續(xù)，報(bào)告內(nèi)容及附件資料準(zhǔn)確、真實(shí)、有效，不存在虛假申請(qǐng)、分拆、重復(fù)申請(qǐng)獲得其他財(cái)政資金支持的情況。如有弄虛作假、隱瞞真實(shí)情況的行為，將愿意承擔(dān)相關(guān)法律法規(guī)的處罰以及由此導(dǎo)致的所有后果。公司法人代表簽字：xxx有限公司（蓋章）xxx年xx月xx日項(xiàng)目概要骨科植入材料可分為三大類(lèi)：創(chuàng)傷、關(guān)節(jié)、脊柱。骨科植入物是我國(guó)高值醫(yī)用耗材領(lǐng)域的新藍(lán)海。目前，我國(guó)正處于加速老齡化社會(huì)，老齡化人口比例持續(xù)提高，預(yù)計(jì)到2020年，我國(guó)將會(huì)有2.45億60歲以上人口。據(jù)

2、調(diào)查，50歲以上人口平均骨質(zhì)疏松發(fā)病率更是高達(dá)60%，伴隨骨質(zhì)疏松而來(lái)的是骨折、骨壞死、殘疾等病癥，對(duì)骨科植入材料產(chǎn)生巨大需求。近年來(lái)，我國(guó)骨科植入材料市場(chǎng)規(guī)模持續(xù)擴(kuò)大。中國(guó)骨科植入物市場(chǎng)從20世紀(jì)末以來(lái)，發(fā)展成果顯著。一方面，各骨科植入物生產(chǎn)企業(yè)快速發(fā)展；另一方面，中國(guó)的骨科醫(yī)生臨床技術(shù)已經(jīng)達(dá)到國(guó)際一流水平。國(guó)家全面實(shí)施“健康中國(guó)”戰(zhàn)略，國(guó)內(nèi)骨科植入物市場(chǎng)良好、規(guī)范發(fā)展，將更有助于提升人民群眾的健康水平和生活質(zhì)量。近年來(lái)，國(guó)家陸續(xù)出臺(tái)骨科植入物行業(yè)相關(guān)政策，引導(dǎo)行業(yè)規(guī)范發(fā)展，提升企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力。該骨結(jié)合植入物項(xiàng)目計(jì)劃總投資18069.31萬(wàn)元，其中：固定資產(chǎn)投資14890.09萬(wàn)元，占項(xiàng)目總投資

3、的82.41%；流動(dòng)資金3179.22萬(wàn)元，占項(xiàng)目總投資的17.59%。達(dá)產(chǎn)年?duì)I業(yè)收入29491.00萬(wàn)元，總成本費(fèi)用22341.68萬(wàn)元，稅金及附加347.91萬(wàn)元，利潤(rùn)總額7149.32萬(wàn)元，利稅總額8483.34萬(wàn)元，稅后凈利潤(rùn)5361.99萬(wàn)元，達(dá)產(chǎn)年納稅總額3121.35萬(wàn)元；達(dá)產(chǎn)年投資利潤(rùn)率39.57%，投資利稅率46.95%，投資回報(bào)率29.67%，全部投資回收期4.87年，提供就業(yè)職位556個(gè)。充分依托項(xiàng)目承辦單位現(xiàn)有的資源或社會(huì)公共設(shè)施，以降低投資，加快項(xiàng)目建設(shè)進(jìn)度，采取切實(shí)可行的措施節(jié)約用水。貫徹主體工程與環(huán)境保護(hù)、勞動(dòng)安全和工業(yè)衛(wèi)生、消防工程“同時(shí)設(shè)計(jì)、同時(shí)建設(shè)、同時(shí)投產(chǎn)

4、”的總體規(guī)劃與建設(shè)要求。報(bào)告主要內(nèi)容：項(xiàng)目承擔(dān)單位基本情況、項(xiàng)目技術(shù)工藝特點(diǎn)及優(yōu)勢(shì)、項(xiàng)目建設(shè)主要內(nèi)容和規(guī)模、項(xiàng)目建設(shè)地點(diǎn)、工程方案、產(chǎn)品工藝路線與技術(shù)特點(diǎn)、設(shè)備選型、總平面布置與運(yùn)輸、環(huán)境保護(hù)、職業(yè)安全衛(wèi)生、消防與節(jié)能、項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度、項(xiàng)目投資與資金來(lái)源、財(cái)務(wù)評(píng)價(jià)等。第一章 項(xiàng)目承辦單位基本情況一、公司概況在本著“質(zhì)量第一，信譽(yù)至上”的經(jīng)營(yíng)宗旨，高瞻遠(yuǎn)矚的經(jīng)營(yíng)方針，不斷創(chuàng)新，全面提升產(chǎn)品品牌特色及服務(wù)內(nèi)涵，強(qiáng)化公司形象，立志成為全國(guó)知名的產(chǎn)品供應(yīng)商。本公司秉承“以人為本、品質(zhì)為本”的發(fā)展理念，倡導(dǎo)“誠(chéng)信尊重”的企業(yè)情懷；堅(jiān)持“品質(zhì)營(yíng)造未來(lái)，細(xì)節(jié)決定成敗”為質(zhì)量方針；以“真誠(chéng)服務(wù)贏得市場(chǎng)，以?xún)?yōu)質(zhì)品

5、質(zhì)謀求發(fā)展”的營(yíng)銷(xiāo)思路；以科學(xué)發(fā)展觀縱觀全局，爭(zhēng)取實(shí)現(xiàn)行業(yè)領(lǐng)軍、技術(shù)領(lǐng)先、產(chǎn)品領(lǐng)跑的發(fā)展目標(biāo)。 公司自成立以來(lái)，在整合產(chǎn)業(yè)服務(wù)資源的基礎(chǔ)上，積累用戶(hù)需求實(shí)現(xiàn)技術(shù)創(chuàng)新，專(zhuān)注為客戶(hù)創(chuàng)造價(jià)值。undefined為了確保研發(fā)團(tuán)隊(duì)的穩(wěn)定性，提升技術(shù)創(chuàng)新能力，公司在研發(fā)投入、技術(shù)人員激勵(lì)等方面實(shí)施了多項(xiàng)行之有效的措施。公司自成立以來(lái)，一直奉行“誠(chéng)信創(chuàng)新、科學(xué)高效、持續(xù)改進(jìn)、顧客滿(mǎn)意”的質(zhì)量方針，將產(chǎn)品的質(zhì)量控制貫穿研發(fā)、采購(gòu)、生產(chǎn)、倉(cāng)儲(chǔ)、銷(xiāo)售、服務(wù)等整個(gè)流程中。公司依靠先進(jìn)的生產(chǎn)、檢測(cè)設(shè)備和品質(zhì)管理系統(tǒng)，確保了品質(zhì)的穩(wěn)定性，贏得了客戶(hù)的肯定。公司以生產(chǎn)運(yùn)行部、規(guī)劃發(fā)展部等專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員為主體，依托各單位生產(chǎn)

6、技術(shù)人員，組建了技術(shù)研發(fā)團(tuán)隊(duì)。研發(fā)團(tuán)隊(duì)現(xiàn)有核心技術(shù)骨干 十余人，均有豐富的科研工作經(jīng)驗(yàn)及實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。二、所屬行業(yè)基本情況當(dāng)前臨床使用的人工關(guān)節(jié)會(huì)出現(xiàn)假體的磨損、假體周?chē)侨芙?、假體無(wú)菌性松動(dòng)等現(xiàn)象，針對(duì)上述問(wèn)題產(chǎn)品研發(fā)趨勢(shì)是開(kāi)發(fā)新型假體材料（如與骨骼基本成分相同的可降解復(fù)合材料）、新技術(shù)（如3D打印技術(shù)等）。在創(chuàng)傷類(lèi)器械中，骨創(chuàng)傷類(lèi)器械主要由不可降解材料制成，不可降解器械在骨折損傷愈合后，需進(jìn)行二次手術(shù)取出，增加了病人的痛苦與負(fù)擔(dān)，因而開(kāi)發(fā)既能達(dá)到骨折固定效果，又可避免傳統(tǒng)金屬材料缺點(diǎn)的新型可降解內(nèi)固定材料，并采用3D打印技術(shù)實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)植入，是目前創(chuàng)傷類(lèi)器械行業(yè)研究的熱點(diǎn)。骨關(guān)節(jié)植入物市場(chǎng)主要包括

7、髖關(guān)節(jié)及膝關(guān)節(jié)置換植入物，人工關(guān)節(jié)類(lèi)假體產(chǎn)品要求植入的關(guān)節(jié)假體應(yīng)能長(zhǎng)期穩(wěn)定在被植入的骨床中，模擬恢復(fù)人體生理關(guān)節(jié)運(yùn)動(dòng)狀態(tài)與功能，并且植入時(shí)間長(zhǎng)（要求是至少10年以上）。如人工關(guān)節(jié)主要分為人工膝、髖、肘、肩、指、趾關(guān)節(jié)等，最主要的髖關(guān)節(jié)和膝關(guān)節(jié)合計(jì)超過(guò)全球關(guān)節(jié)置換市場(chǎng)的95%。三、公司經(jīng)濟(jì)效益分析上一年度，xxx科技發(fā)展公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入18949.37萬(wàn)元，同比增長(zhǎng)31.94%（4587.25萬(wàn)元）。其中，主營(yíng)業(yè)業(yè)務(wù)骨結(jié)合植入物生產(chǎn)及銷(xiāo)售收入為15837.07萬(wàn)元，占營(yíng)業(yè)總收入的83.58%。上年度主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)序號(hào)項(xiàng)目第一季度第二季度第三季度第四季度合計(jì)1營(yíng)業(yè)收入3979.375305.8249

8、26.844737.3418949.372主營(yíng)業(yè)務(wù)收入3325.784434.384117.643959.2715837.072.1骨結(jié)合植入物(A)1097.511463.351358.821306.565226.232.2骨結(jié)合植入物(B)764.931019.91947.06910.633642.532.3骨結(jié)合植入物(C)565.38753.84700.00673.082692.302.4骨結(jié)合植入物(D)399.09532.13494.12475.111900.452.5骨結(jié)合植入物(E)266.06354.75329.41316.741266.972.6骨結(jié)合植入物(F)166.2

9、9221.72205.88197.96791.852.7骨結(jié)合植入物(.)66.5288.6982.3579.19316.743其他業(yè)務(wù)收入653.58871.44809.20778.073112.30根據(jù)初步統(tǒng)計(jì)測(cè)算，公司實(shí)現(xiàn)利潤(rùn)總額5369.19萬(wàn)元，較去年同期相比增長(zhǎng)1281.25萬(wàn)元，增長(zhǎng)率31.34%；實(shí)現(xiàn)凈利潤(rùn)4026.89萬(wàn)元，較去年同期相比增長(zhǎng)875.13萬(wàn)元，增長(zhǎng)率27.77%。上年度主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)項(xiàng)目單位指標(biāo)完成營(yíng)業(yè)收入萬(wàn)元18949.37完成主營(yíng)業(yè)務(wù)收入萬(wàn)元15837.07主營(yíng)業(yè)務(wù)收入占比83.58%營(yíng)業(yè)收入增長(zhǎng)率（同比）31.94%營(yíng)業(yè)收入增長(zhǎng)量（同比）萬(wàn)元4587.25

10、利潤(rùn)總額萬(wàn)元5369.19利潤(rùn)總額增長(zhǎng)率31.34%利潤(rùn)總額增長(zhǎng)量萬(wàn)元1281.25凈利潤(rùn)萬(wàn)元4026.89凈利潤(rùn)增長(zhǎng)率27.77%凈利潤(rùn)增長(zhǎng)量萬(wàn)元875.13投資利潤(rùn)率43.52%投資回報(bào)率32.64%財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率22.94%企業(yè)總資產(chǎn)萬(wàn)元43817.24流動(dòng)資產(chǎn)總額占比萬(wàn)元32.68%流動(dòng)資產(chǎn)總額萬(wàn)元14319.58資產(chǎn)負(fù)債率40.21%第二章 項(xiàng)目技術(shù)工藝特點(diǎn)及優(yōu)勢(shì)一、技術(shù)方案（一）技術(shù)方案選用方向1、對(duì)于生產(chǎn)技術(shù)方案的選用，遵循“自動(dòng)控制、安全可靠、運(yùn)行穩(wěn)定、節(jié)省投資、綜合利用資源”的原則，選用當(dāng)前較先進(jìn)的集散型控制系統(tǒng)，由計(jì)算機(jī)統(tǒng)一控制整個(gè)生產(chǎn)線的各項(xiàng)工藝參數(shù)，使產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定在高水

11、平上，同時(shí)可降低物料的消耗。嚴(yán)格按行業(yè)規(guī)范要求組織生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，有效控制產(chǎn)品質(zhì)量，為廣大顧客提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和良好的服務(wù)。2、遵循“高起點(diǎn)、優(yōu)質(zhì)量、專(zhuān)業(yè)化、經(jīng)濟(jì)規(guī)?！钡慕ㄔO(shè)原則。積極采用新技術(shù)、新工藝和高效率專(zhuān)用設(shè)備，使用高質(zhì)量的原輔材料，穩(wěn)定和提高產(chǎn)品質(zhì)量，制造高附加值的產(chǎn)品，不斷提高企業(yè)的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)能力。3、在工藝設(shè)備的配置上，依據(jù)節(jié)能的原則，選用新型節(jié)能型設(shè)備，根據(jù)有利于環(huán)境保護(hù)的原則，優(yōu)先選用環(huán)境保護(hù)型設(shè)備，滿(mǎn)足項(xiàng)目所制訂的產(chǎn)品方案要求，優(yōu)選具有國(guó)際先進(jìn)水平的生產(chǎn)、試驗(yàn)及配套等設(shè)備，充分顯現(xiàn)龍頭企業(yè)專(zhuān)業(yè)化水平，選擇高效、合理的生產(chǎn)和物流方式。4、生產(chǎn)工藝設(shè)計(jì)要滿(mǎn)足規(guī)?；a(chǎn)要求，注重生產(chǎn)工

12、藝的總體設(shè)計(jì)，工藝布局采用最佳物流模式，最有效的倉(cāng)儲(chǔ)模式，最短的物流過(guò)程，最便捷的物資流向。5、根據(jù)該項(xiàng)目的產(chǎn)品方案，所選用的工藝流程能夠滿(mǎn)足產(chǎn)品制造的要求，同時(shí)，加強(qiáng)員工技術(shù)培訓(xùn)，嚴(yán)格質(zhì)量管理，按照工藝流程技術(shù)要求進(jìn)行操作，提高產(chǎn)品合格率，努力追求產(chǎn)品的“零缺陷”，以關(guān)鍵生產(chǎn)工序?yàn)橘|(zhì)量控制點(diǎn)，確保該項(xiàng)目產(chǎn)品質(zhì)量。6、在項(xiàng)目建設(shè)和實(shí)施過(guò)程中，認(rèn)真貫徹執(zhí)行環(huán)境保護(hù)和安全生產(chǎn)的“三同時(shí)”原則，注重環(huán)境保護(hù)、職業(yè)安全衛(wèi)生、消防及節(jié)能等法律法規(guī)和各項(xiàng)措施的貫徹落實(shí)。（三）工藝技術(shù)方案選用原則1、在基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)和工業(yè)生產(chǎn)過(guò)程中，應(yīng)全面實(shí)施清潔生產(chǎn)，盡可能降低總的物耗、水耗和能源消費(fèi)，通過(guò)物料替代、工藝革

13、新、減少有毒有害物質(zhì)的使用和排放，在建筑材料、能源使用、產(chǎn)品和服務(wù)過(guò)程中，鼓勵(lì)利用可再生資源和可重復(fù)利用資源。2、遵循“高起點(diǎn)、優(yōu)質(zhì)量、專(zhuān)業(yè)化、經(jīng)濟(jì)規(guī)?！钡慕ㄔO(shè)原則，積極采用新技術(shù)、新工藝和高效率專(zhuān)用設(shè)備，使用高質(zhì)量的原輔材料，穩(wěn)定和提高產(chǎn)品質(zhì)量，制造高附加值的產(chǎn)品，不斷提高企業(yè)的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。（四）工藝技術(shù)方案要求1、對(duì)于生產(chǎn)技術(shù)方案的選用，遵循“自動(dòng)控制、安全可靠、運(yùn)行穩(wěn)定、節(jié)省投資、綜合利用資源”的原則，選用當(dāng)前較先進(jìn)的集散型控制系統(tǒng)，控制整個(gè)生產(chǎn)線的各項(xiàng)工藝參數(shù)，使產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定在高水平上，同時(shí)可降低物料的消耗；嚴(yán)格按照電氣機(jī)械和器材制造行業(yè)規(guī)范要求組織生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，有效控制產(chǎn)品質(zhì)量，為廣

14、大顧客提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和良好的服務(wù)。2、建立完善柔性生產(chǎn)模式；本期工程項(xiàng)目產(chǎn)品具有客戶(hù)需求多樣化、產(chǎn)品個(gè)性差異化的特點(diǎn)，因此，產(chǎn)品規(guī)格品種多樣，單批生產(chǎn)數(shù)量較小，多品種、小批量的制造特點(diǎn)直接影響生產(chǎn)效率、生產(chǎn)成本及交付周期；益而益（集團(tuán)）有限公司將建設(shè)先進(jìn)的柔性制造生產(chǎn)線，并將柔性制造技術(shù)廣泛應(yīng)用到產(chǎn)品制造各個(gè)環(huán)節(jié)，可以在照顧到客戶(hù)個(gè)性化要求的同時(shí)不犧牲生產(chǎn)規(guī)模優(yōu)勢(shì)和質(zhì)量控制水平，同時(shí)，降低故障率、提高性?xún)r(jià)比，使產(chǎn)品性能和質(zhì)量達(dá)到國(guó)內(nèi)領(lǐng)先、國(guó)際先進(jìn)水平。二、項(xiàng)目工藝技術(shù)設(shè)計(jì)方案（一）技術(shù)來(lái)源及先進(jìn)性說(shuō)明項(xiàng)目技術(shù)來(lái)源為公司的自有技術(shù)，該技術(shù)達(dá)到國(guó)內(nèi)先進(jìn)水平。（二）項(xiàng)目技術(shù)優(yōu)勢(shì)分析本期工程項(xiàng)目采用國(guó)

15、內(nèi)先進(jìn)的技術(shù)，該技術(shù)具有資金占用少、生產(chǎn)效率高、資源消耗低、勞動(dòng)強(qiáng)度小的特點(diǎn)，其技術(shù)特性屬于技術(shù)密集型，該技術(shù)具備以下優(yōu)勢(shì)：1、技術(shù)含量和自動(dòng)化水平較高，處于國(guó)內(nèi)先進(jìn)水平，在產(chǎn)品質(zhì)量水平上相對(duì)其他生產(chǎn)技術(shù)性能費(fèi)用比優(yōu)越，結(jié)構(gòu)合理、占地面積小、功能齊全、運(yùn)行費(fèi)用低、使用壽命長(zhǎng)；在工藝水平上該技術(shù)能夠保證產(chǎn)品質(zhì)量高穩(wěn)定性、提高資源利用率和節(jié)能降耗水平；根據(jù)初步測(cè)算，利用該技術(shù)生產(chǎn)產(chǎn)品，可提高原料利用率和用電效率，在裝備水平上，該技術(shù)使用的設(shè)備自動(dòng)控制程度和性能可靠性相對(duì)較高。2、本期工程項(xiàng)目采用的技術(shù)與國(guó)內(nèi)資源條件適應(yīng)，具有良好的技術(shù)適應(yīng)性；該技術(shù)工藝路線可以適應(yīng)國(guó)內(nèi)主要原材料特性，技術(shù)工藝路線簡(jiǎn)

16、潔，有利于流程控制和設(shè)備操作，工藝技術(shù)已經(jīng)被國(guó)內(nèi)生產(chǎn)實(shí)踐檢驗(yàn)，證明技術(shù)成熟，技術(shù)支援條件良好，具有較強(qiáng)的可靠性。3、技術(shù)設(shè)備投資和產(chǎn)品生產(chǎn)成本低，具有較強(qiáng)的經(jīng)濟(jì)合理性；本期工程項(xiàng)目采用本技術(shù)方案建設(shè)其主要設(shè)備多數(shù)可按通用標(biāo)準(zhǔn)在國(guó)內(nèi)采購(gòu)。4、節(jié)能設(shè)施先進(jìn)并可進(jìn)行多規(guī)格產(chǎn)品轉(zhuǎn)換，項(xiàng)目運(yùn)行成本較低，應(yīng)變市場(chǎng)能力很強(qiáng)。第三章 背景及必要性一、骨結(jié)合植入物項(xiàng)目背景分析中國(guó)骨科植入物市場(chǎng)從20世紀(jì)末以來(lái)，發(fā)展成果顯著。一方面，各骨科植入物生產(chǎn)企業(yè)快速發(fā)展；另一方面，中國(guó)的骨科醫(yī)生臨床技術(shù)已經(jīng)達(dá)到國(guó)際一流水平。國(guó)家全面實(shí)施“健康中國(guó)”戰(zhàn)略，國(guó)內(nèi)骨科植入物市場(chǎng)良好、規(guī)范發(fā)展，將更有助于提升人民群眾的健康水平和

17、生活質(zhì)量。近年來(lái)，國(guó)家陸續(xù)出臺(tái)骨科植入物行業(yè)相關(guān)政策，引導(dǎo)行業(yè)規(guī)范發(fā)展，提升企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力。根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局的公開(kāi)信息統(tǒng)計(jì)，2015年至2018年，持有第二類(lèi)和第三類(lèi)骨科植入物產(chǎn)品注冊(cè)證（創(chuàng)傷、脊柱和關(guān)節(jié)）的國(guó)內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)共193家，國(guó)外生產(chǎn)企業(yè)共24家。其中國(guó)內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)主要集中在北京（30家）、上海（21家）、浙江（15家）和天津（13家）、江蘇（5家）等地。另?yè)?jù)國(guó)家藥監(jiān)局國(guó)產(chǎn)器械、進(jìn)口器械數(shù)據(jù)庫(kù)顯示，2015年至2018年，共發(fā)放1079張第二、三類(lèi)國(guó)產(chǎn)骨科植入物及相關(guān)手術(shù)器械注冊(cè)證，983張第二、三類(lèi)進(jìn)口骨科植入物及相關(guān)手術(shù)器械注冊(cè)證。在國(guó)產(chǎn)骨科植入物注冊(cè)證方面，2015年至2018年，約85%

18、的生產(chǎn)企業(yè)獲批注冊(cè)證的數(shù)量不超過(guò)10張；約10%的生產(chǎn)企業(yè)獲批注冊(cè)證數(shù)量為1120張；約5%的生產(chǎn)企業(yè)獲批注冊(cè)證數(shù)量超過(guò)20張。創(chuàng)傷類(lèi)注冊(cè)證獲批數(shù)量最多，占比約59%；脊柱類(lèi)與關(guān)節(jié)類(lèi)次之，占比分別約為22%和19%。在進(jìn)口骨科植入物注冊(cè)證方面，2015年至2018年，208家生產(chǎn)企業(yè)獲批注冊(cè)證的數(shù)量不超過(guò)10張；5家生產(chǎn)企業(yè)獲批注冊(cè)證數(shù)量為1120張；11家生產(chǎn)企業(yè)獲批注冊(cè)證數(shù)量超過(guò)20張。脊柱類(lèi)和關(guān)節(jié)類(lèi)注冊(cè)證獲批數(shù)量最多，占比均約為37%；創(chuàng)傷類(lèi)次之，占比約為26%。根據(jù)OrthoWorld統(tǒng)計(jì)，全球骨科市場(chǎng)銷(xiāo)售收入近5年來(lái)基本上以3%5%的速度增長(zhǎng)。2017年，全球骨科創(chuàng)傷、脊柱、關(guān)節(jié)三類(lèi)

19、植入物市場(chǎng)銷(xiāo)售收入總和約為341億美元，比2016年增長(zhǎng)3.2%，其中創(chuàng)傷類(lèi)銷(xiāo)售收入約69億美元，比2016年增長(zhǎng)4.6%；脊柱類(lèi)銷(xiāo)售收入約91億美元，比2016年增長(zhǎng)2.2%；關(guān)節(jié)類(lèi)銷(xiāo)售收入約181億美元，比2016年增長(zhǎng)3.2%。在上述統(tǒng)計(jì)的骨科市場(chǎng)里，美國(guó)占61%的市場(chǎng)份額，歐洲、中東和非洲占25%，亞太占9%，其他地區(qū)占5%。亞太地區(qū)2018年至2022年有兩位數(shù)的增長(zhǎng)潛力，美國(guó)將繼續(xù)維持個(gè)位數(shù)增長(zhǎng)。綜合當(dāng)前我國(guó)人口老齡化程度高、醫(yī)療水平提升、健康意識(shí)增強(qiáng)、衛(wèi)生費(fèi)用支出增長(zhǎng)等情況，我國(guó)骨科植入物市場(chǎng)規(guī)模將持續(xù)快速增長(zhǎng)。預(yù)計(jì)2019年至2023年，我國(guó)創(chuàng)傷植入物市場(chǎng)銷(xiāo)售收入復(fù)合增長(zhǎng)率約為

20、12%，脊柱植入物市場(chǎng)銷(xiāo)售收入復(fù)合增長(zhǎng)率約為14%，人工關(guān)節(jié)植入物市場(chǎng)銷(xiāo)售收入復(fù)合增長(zhǎng)率約為15%。目前國(guó)內(nèi)骨科植入物各細(xì)分市場(chǎng)的滲透率均不足5%，遠(yuǎn)低于美國(guó)的40%70%，發(fā)展空間巨大。醫(yī)工結(jié)合開(kāi)展自主研發(fā)近年來(lái)，國(guó)家在優(yōu)化醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)、構(gòu)建新型產(chǎn)學(xué)研醫(yī)合作機(jī)制、完善產(chǎn)業(yè)鏈條及醫(yī)療器械監(jiān)管等政策方面做了諸多工作，國(guó)家藥品監(jiān)管部門(mén)于2014年發(fā)布了創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序(試行)（注：已于2018年11月修訂為創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序），于2016年發(fā)布了醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序；2017年中辦、國(guó)辦印發(fā)關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見(jiàn)。同時(shí)，為了營(yíng)造有序競(jìng)爭(zhēng)和創(chuàng)新發(fā)展的良好

21、商業(yè)環(huán)境，國(guó)家也在逐步全面部署加強(qiáng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)工作，提升打擊知識(shí)產(chǎn)權(quán)侵權(quán)行為的力度。這些政策都是為了鼓勵(lì)醫(yī)工結(jié)合開(kāi)展醫(yī)療器械的研究與創(chuàng)新，保障醫(yī)療器械臨床使用需求及提高產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力。隨著國(guó)內(nèi)骨科醫(yī)生診療效果、理論水平的提升，已經(jīng)有部分企業(yè)著手通過(guò)醫(yī)工結(jié)合開(kāi)展研發(fā)工作，并通過(guò)申報(bào)專(zhuān)利的方式保護(hù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)。在DerwentInnovation和incopat專(zhuān)利數(shù)據(jù)庫(kù)，針對(duì)國(guó)內(nèi)專(zhuān)利授權(quán)情況進(jìn)行檢索分析，2015年至2018年，創(chuàng)傷植入物領(lǐng)域有1519項(xiàng)專(zhuān)利獲得授權(quán)，脊柱植入物領(lǐng)域有663項(xiàng)專(zhuān)利獲得授權(quán)，人工關(guān)節(jié)植入物領(lǐng)域有662項(xiàng)專(zhuān)利獲得授權(quán)(見(jiàn)表2)。更好地開(kāi)展醫(yī)工結(jié)合研發(fā)工作及使成果順利落地轉(zhuǎn)化，

22、將是國(guó)內(nèi)未來(lái)各企業(yè)需要重點(diǎn)做的工作，亦將成為推動(dòng)骨科植入物市場(chǎng)發(fā)展的重要力量。降低成本應(yīng)對(duì)終端降價(jià)醫(yī)療器械成本主要包括研發(fā)成本、原材料成本、設(shè)備及廠房成本、人工成本、推廣成本、銷(xiāo)售成本等，這些成本都是骨科植入物的主要成本。根據(jù)相關(guān)上市公司財(cái)報(bào)數(shù)據(jù)，2018年美敦力研發(fā)費(fèi)用占總營(yíng)收的8%，強(qiáng)生醫(yī)療研發(fā)費(fèi)用占總營(yíng)收的13%，史賽克研發(fā)費(fèi)用占總營(yíng)收的6%。另外在國(guó)內(nèi)，臨床醫(yī)生開(kāi)展手術(shù)時(shí)，手術(shù)工具基本免費(fèi)使用，配合植入物產(chǎn)品使用。而在每臺(tái)骨科植入物手術(shù)中，供應(yīng)商需要準(zhǔn)備多種規(guī)格型號(hào)的植入物產(chǎn)品，供醫(yī)生在手術(shù)過(guò)程中根據(jù)患者情況挑選使用，有2%10%的產(chǎn)品被植入患者體內(nèi)。因此，手術(shù)工具成本和產(chǎn)品備貨成本亦

23、為骨科植入物主要成本。當(dāng)前，統(tǒng)一全國(guó)高值醫(yī)用耗材分類(lèi)與編碼規(guī)則、實(shí)施高值醫(yī)用耗材編碼規(guī)范化管理已經(jīng)被提上日程，醫(yī)用耗材降價(jià)控費(fèi)是大勢(shì)所趨。骨科植入物品規(guī)繁多、型號(hào)復(fù)雜，且分類(lèi)標(biāo)準(zhǔn)難以統(tǒng)一。即使同類(lèi)植入物產(chǎn)品，不同生產(chǎn)企業(yè)對(duì)其命名亦各不相同，監(jiān)管難度較大。因此，骨科植入物亦將是下一步重點(diǎn)改革及降價(jià)控費(fèi)的領(lǐng)域。未來(lái)各生產(chǎn)企業(yè)在確保產(chǎn)品質(zhì)量的前提下，如何控制各環(huán)節(jié)成本，增強(qiáng)競(jìng)爭(zhēng)力，實(shí)現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展，將是一個(gè)長(zhǎng)期的課題。完善企業(yè)合規(guī)經(jīng)營(yíng)體系隨著在2014年對(duì)醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例的修訂，近年來(lái)各級(jí)相關(guān)配套法規(guī)也相繼發(fā)布，醫(yī)療器械全生命周期監(jiān)管已是現(xiàn)實(shí)。目前的監(jiān)管現(xiàn)狀和未來(lái)的監(jiān)管發(fā)展方向都對(duì)從事醫(yī)療器械相關(guān)

24、活動(dòng)的企業(yè)帶來(lái)諸多挑戰(zhàn)。生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械的骨科植入物企業(yè)自然也是重點(diǎn)監(jiān)管對(duì)象。今年3月27日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布了關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)無(wú)菌和植入性醫(yī)療器械監(jiān)督檢查的通知，對(duì)植入性醫(yī)療器械的監(jiān)管提出了更高的要求，其中要求省級(jí)藥監(jiān)部門(mén)對(duì)植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)每年開(kāi)展不少于1次全項(xiàng)目檢查，各市縣負(fù)責(zé)醫(yī)療器械監(jiān)管的部門(mén)要抽取不少于15%的本行政區(qū)域經(jīng)營(yíng)植入性醫(yī)療器械的企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展經(jīng)營(yíng)使用環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查。為了避免出現(xiàn)不可接受的合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)，國(guó)內(nèi)骨科植入物企業(yè)只有結(jié)合自身產(chǎn)品的特點(diǎn)，充分采用質(zhì)量管理體系等工具，有效地建設(shè)與監(jiān)管相適應(yīng)的合規(guī)體系，提升企業(yè)的質(zhì)量管理水平，才能走上可持續(xù)發(fā)展的軌道。二、鼓勵(lì)中小企

25、業(yè)發(fā)展改革開(kāi)放40年來(lái)，民間投資和民營(yíng)經(jīng)濟(jì)由小到大、由弱變強(qiáng)，已日漸成為推動(dòng)我國(guó)經(jīng)濟(jì)發(fā)展、優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)、繁榮城鄉(xiāng)市場(chǎng)、擴(kuò)大社會(huì)就業(yè)的重要力量。從投資總量占比看，2012年以來(lái)，民間投資占全國(guó)固定資產(chǎn)投資比重已連續(xù)5年超過(guò)60%，最高時(shí)候達(dá)到65.4%；尤其是在制造業(yè)領(lǐng)域，目前民間投資的比重已經(jīng)超過(guò)八成，民間投資已經(jīng)成為投資的主力軍。鼓勵(lì)民營(yíng)企業(yè)參與智能制造工程，圍繞離散型智能制造、流程型智能制造、網(wǎng)絡(luò)協(xié)同制造、大規(guī)模個(gè)性化定制、遠(yuǎn)程運(yùn)維服務(wù)等新模式開(kāi)展應(yīng)用，建設(shè)一批數(shù)字化車(chē)間和智能工廠，引導(dǎo)產(chǎn)業(yè)智能升級(jí)。支持民營(yíng)企業(yè)開(kāi)展智能制造綜合標(biāo)準(zhǔn)化工作，建設(shè)一批試驗(yàn)驗(yàn)證平臺(tái)，開(kāi)展標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)驗(yàn)證。加快傳統(tǒng)行

26、業(yè)民營(yíng)企業(yè)生產(chǎn)設(shè)備的智能化改造，提高精準(zhǔn)制造、敏捷制造能力。民營(yíng)企業(yè)貼近市場(chǎng)、嗅覺(jué)敏銳、機(jī)制靈活，在推進(jìn)企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新能力建設(shè)方面起到重要作用。認(rèn)定國(guó)家技術(shù)創(chuàng)新示范企業(yè)和培育工業(yè)設(shè)計(jì)企業(yè)，有助于企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新能力進(jìn)一步升級(jí)。同時(shí)，大量民營(yíng)企業(yè)走在科技、產(chǎn)業(yè)、時(shí)尚的最前沿，能夠綜合運(yùn)用科技成果和工學(xué)、美學(xué)、心理學(xué)、經(jīng)濟(jì)學(xué)等知識(shí)，對(duì)工業(yè)產(chǎn)品的功能、結(jié)構(gòu)、形態(tài)及包裝等進(jìn)行整合優(yōu)化創(chuàng)新，服務(wù)于工業(yè)設(shè)計(jì)，豐富產(chǎn)品品種、提升產(chǎn)品附加值，進(jìn)而創(chuàng)造出新技術(shù)、新模式、新業(yè)態(tài)?！笆濉睍r(shí)期，中小企業(yè)發(fā)展面臨挑戰(zhàn)的同時(shí)，也面臨著重大機(jī)遇。隨著改革的深化，新型工業(yè)化、城鎮(zhèn)化、信息化、農(nóng)業(yè)現(xiàn)代化的推進(jìn)，以及“大眾創(chuàng)業(yè)、萬(wàn)

27、眾創(chuàng)新”、中國(guó)制造2025、“互聯(lián)網(wǎng)+”、“一帶一路”等重大戰(zhàn)略舉措的加速實(shí)施，中小企業(yè)發(fā)展基本面向好的勢(shì)頭更加鞏固。通過(guò)深化商事制度改革，推進(jìn)行政審批、投資審批、財(cái)稅、金融等方面的改革，中小企業(yè)發(fā)展的市場(chǎng)環(huán)境、政策環(huán)境和服務(wù)環(huán)境將更加優(yōu)化。以互聯(lián)網(wǎng)為核心的信息技術(shù)與各行各業(yè)深度融合，日益增長(zhǎng)的個(gè)性化、多樣化需求，不斷催生新產(chǎn)品、新業(yè)態(tài)、新市場(chǎng)和新模式，為中小企業(yè)提供廣闊的創(chuàng)新發(fā)展空間。三、宏觀經(jīng)濟(jì)形勢(shì)分析把握深化改革開(kāi)放的新機(jī)遇，通過(guò)深化改革解決突出問(wèn)題，推動(dòng)全方位對(duì)外開(kāi)放，變外在壓力為內(nèi)在動(dòng)力，推動(dòng)形成面向未來(lái)更具國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)和體制機(jī)制。把握加快綠色發(fā)展的新機(jī)遇，走生態(tài)優(yōu)先、綠色發(fā)

28、展之路，引領(lǐng)全球綠色發(fā)展，也為自身贏得更大發(fā)展空間。四、骨結(jié)合植入物項(xiàng)目建設(shè)必要性分析骨關(guān)節(jié)植入物市場(chǎng)主要包括髖關(guān)節(jié)及膝關(guān)節(jié)置換植入物，人工關(guān)節(jié)類(lèi)假體產(chǎn)品要求植入的關(guān)節(jié)假體應(yīng)能長(zhǎng)期穩(wěn)定在被植入的骨床中，模擬恢復(fù)人體生理關(guān)節(jié)運(yùn)動(dòng)狀態(tài)與功能，并且植入時(shí)間長(zhǎng)（要求是至少10年以上）。如人工關(guān)節(jié)主要分為人工膝、髖、肘、肩、指、趾關(guān)節(jié)等，最主要的髖關(guān)節(jié)和膝關(guān)節(jié)合計(jì)超過(guò)全球關(guān)節(jié)置換市場(chǎng)的95%。中國(guó)骨關(guān)節(jié)植入物市場(chǎng)由2012年約人民幣24億元增長(zhǎng)至2018年的人民幣52.6億元，預(yù)計(jì)將于2021年進(jìn)一步增長(zhǎng)至人民幣78億元，2016年至2021年期間的復(fù)合年增長(zhǎng)率為13.7%。而髖關(guān)節(jié)2018年市場(chǎng)為26

29、.24億元；膝關(guān)節(jié)2018年市場(chǎng)規(guī)模為26.42億元，膝關(guān)節(jié)的增速處于快速發(fā)展的階段。關(guān)節(jié)壽命一般從10-25年不等，和選用的材料、病人的體重以及和病人的產(chǎn)品使用磨損等因素相關(guān)。骨關(guān)節(jié)產(chǎn)品，一般會(huì)分為初次植入和再次翻修，初次手術(shù)把患者的天然關(guān)節(jié)更換為骨關(guān)節(jié)植入物即為初次植入，而曾接受初次手術(shù)的患者需要更換或翻修其植入物或缺損的骨部分則為翻修手術(shù)。由于翻修手術(shù)的患者的骨骼及組織結(jié)構(gòu)因經(jīng)過(guò)初次手術(shù)有所縮減，定位及支撐時(shí)可提供的指引較少，對(duì)骨關(guān)節(jié)器械的原材料更好地與骨骼兼容、更耐用、骨界面固定技術(shù)更先進(jìn)。預(yù)計(jì)中國(guó)髖及膝關(guān)節(jié)置換植入物翻修手術(shù)總數(shù)占骨關(guān)節(jié)置換植入物手術(shù)總數(shù)的百分比將由2016年的5.6

30、%增加至2021年的11.2%。2018年我國(guó)骨關(guān)節(jié)73.27%為進(jìn)口廠家，國(guó)產(chǎn)骨科產(chǎn)品僅僅占26.73%。髖關(guān)節(jié)進(jìn)口廠家占比69.29%，膝關(guān)節(jié)進(jìn)口廠家占比83.56%。人工關(guān)節(jié)對(duì)原材料以及工藝的要求更高，原材料需要更好的與骨骼兼容，工藝要求如何把關(guān)節(jié)假體和人體骨組織在骨界面更好的固定，而關(guān)節(jié)假體內(nèi)部因?yàn)樾枰S著人體運(yùn)動(dòng)而一直處于動(dòng)態(tài)，材料之間的磨合以及彈性模量，甚至材料磨合的副產(chǎn)品對(duì)人的影響，也是有重要的考量。與美國(guó)相比，中國(guó)骨科市場(chǎng)還處于發(fā)展初期，市場(chǎng)空間大，甚至在膝關(guān)節(jié)領(lǐng)域美國(guó)每十萬(wàn)人的植入率是中國(guó)的近20倍。從整個(gè)骨科市場(chǎng)不同部位市場(chǎng)份額來(lái)看，中國(guó)的關(guān)節(jié)在骨科占比24%，有20.8%

31、高速增長(zhǎng)，而美國(guó)關(guān)節(jié)占比39%，為美國(guó)骨科最大的類(lèi)別，但是增速僅有2.1%。截止2018年底，我國(guó)人口約為美國(guó)人口的4.33倍，中國(guó)的平均年齡為37.3歲，美國(guó)平均年齡37.8歲。而美國(guó)的髖、膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)量均遠(yuǎn)高于中國(guó)。其中，膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)美國(guó)84.6萬(wàn)例，而中國(guó)19.2萬(wàn)例，美國(guó)是中國(guó)的4.4倍；髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)美國(guó)50.6萬(wàn)例，中國(guó)39.6萬(wàn)例，美國(guó)為中國(guó)的1.27倍。關(guān)節(jié)植入滲透率上，美國(guó)膝關(guān)節(jié)置換植入滲透率為258.7例/十萬(wàn)人，中國(guó)為13.5例/十萬(wàn)人，美國(guó)為中國(guó)的19.16倍；美國(guó)的髖關(guān)節(jié)置換植入率154.9例/十萬(wàn)人，中國(guó)的為28例/十萬(wàn)人，美國(guó)為中國(guó)的5.53倍。國(guó)產(chǎn)和進(jìn)口的關(guān)

32、節(jié)的差距在逐漸縮短，進(jìn)口骨關(guān)節(jié)已經(jīng)有150多年歷史，而我國(guó)骨關(guān)節(jié)僅有60多年歷史。從材料角度而言，實(shí)際上，國(guó)內(nèi)公司和進(jìn)口公司可以采購(gòu)?fù)瑯拥脑牧?，在設(shè)計(jì)、材料加工、工藝、人體力學(xué)設(shè)計(jì)等方面構(gòu)成了較大的壁壘。從假體設(shè)計(jì)角度看，國(guó)內(nèi)公司主要模仿國(guó)外公司，總體差距不大；從材質(zhì)上，進(jìn)口的假體比國(guó)產(chǎn)更優(yōu)，這個(gè)體現(xiàn)在材料的購(gòu)買(mǎi)以及工藝層面的處理，尤其是假體表面的結(jié)構(gòu)包括陶瓷、金屬、聚乙烯塑料等，有較大的差距。而日常說(shuō)選擇骨關(guān)節(jié)的材質(zhì)，主要說(shuō)的是選擇髖臼內(nèi)襯和股骨頭。髖臼內(nèi)襯，一般有兩種材料，一種是用高分子聚乙烯制成，另一種是用生物陶瓷制成；人工股骨頭，有兩種材料，一種是金屬制成，主要成分是鈷鉻鉬合金，另一

33、種是生物陶瓷制成。內(nèi)襯和股骨頭所使用的陶瓷，主要是由不同比例的氧化鋁和氧化鋯組成，還含有少量鎳等成分。生物陶瓷的研發(fā)經(jīng)過(guò)了一個(gè)長(zhǎng)期的過(guò)程：一、二代陶瓷是灰白色的，目前已不再使用；三代陶瓷為黃色（俗稱(chēng)“黃陶”），正逐漸退出市場(chǎng)；四代陶瓷是粉色的（俗稱(chēng)“粉陶”），是目前市場(chǎng)的主流，已有超過(guò)15年的使用歷史。目前陶瓷主要的供應(yīng)商是CeramTec，強(qiáng)生、捷邁邦美、施樂(lè)輝和史賽克的陶瓷材料均從CeramTec購(gòu)買(mǎi)。五、骨結(jié)合植入物行業(yè)分析當(dāng)前臨床使用的人工關(guān)節(jié)會(huì)出現(xiàn)假體的磨損、假體周?chē)侨芙?、假體無(wú)菌性松動(dòng)等現(xiàn)象，針對(duì)上述問(wèn)題產(chǎn)品研發(fā)趨勢(shì)是開(kāi)發(fā)新型假體材料（如與骨骼基本成分相同的可降解復(fù)合材料）、新技

34、術(shù)（如3D打印技術(shù)等）。在創(chuàng)傷類(lèi)器械中，骨創(chuàng)傷類(lèi)器械主要由不可降解材料制成，不可降解器械在骨折損傷愈合后，需進(jìn)行二次手術(shù)取出，增加了病人的痛苦與負(fù)擔(dān)，因而開(kāi)發(fā)既能達(dá)到骨折固定效果，又可避免傳統(tǒng)金屬材料缺點(diǎn)的新型可降解內(nèi)固定材料，并采用3D打印技術(shù)實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)植入，是目前創(chuàng)傷類(lèi)器械行業(yè)研究的熱點(diǎn)。3D打印技術(shù)，又稱(chēng)“增材制造”，是通過(guò)逐層定位堆積材料的方式實(shí)現(xiàn)三維復(fù)雜實(shí)體的構(gòu)建。與傳統(tǒng)技術(shù)相比，3D打印在不用模具和工具的條件下，可生成幾乎任何復(fù)雜程度的零部件，極大地提高了生產(chǎn)效率和制造柔性的同時(shí)，更好地實(shí)現(xiàn)設(shè)計(jì)與加工的銜接，能對(duì)接多種材料，且材料利用率高。因此，3D打印技術(shù)有望從時(shí)限性、節(jié)省材料、精

35、準(zhǔn)制造等角度優(yōu)化個(gè)性化醫(yī)療器械的研發(fā)，減少個(gè)性化醫(yī)療器械生產(chǎn)的投入。3D打印在醫(yī)療行業(yè)中的最初是用來(lái)制造醫(yī)療模型和植入物不具有生命的醫(yī)療器械，隨著技術(shù)的發(fā)展，3D打印技術(shù)與生命科學(xué)的結(jié)合成為必然的趨勢(shì)，從打印簡(jiǎn)單的人體組織直到打印出復(fù)雜的人體器官。未來(lái)，骨科介入器械的整體發(fā)展趨勢(shì)是治療的精準(zhǔn)化、微創(chuàng)化以及智能化，植入物的生物可降解化、組織工程化，3D打印技術(shù)引領(lǐng)的個(gè)性化。目前，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局對(duì)醫(yī)療器械的監(jiān)管主要聚焦于常規(guī)產(chǎn)品，但是3D打印產(chǎn)品作為個(gè)性化的產(chǎn)品，如何確保個(gè)性化醫(yī)療器械的安全性及有效性是一直以來(lái)的難題。對(duì)于醫(yī)療器械生產(chǎn)專(zhuān)用材料，大多需要進(jìn)行嚴(yán)格的體內(nèi)、外生物學(xué)評(píng)價(jià)，以防止

36、各類(lèi)生物性風(fēng)險(xiǎn)的發(fā)生。3D打印原材料往往有特殊要求，由于成型原理不同，需要能夠液化或絲化或粉末化，打印后又能重新結(jié)合起來(lái)。對(duì)粉末材料而言，顆粒尺寸、粒度分布、均勻性、球形度、氧含量、流動(dòng)性等性能的要求會(huì)更高。用于制作在體內(nèi)應(yīng)用的產(chǎn)品時(shí)，相關(guān)材料應(yīng)在高溫和浸泡消毒時(shí)，保持穩(wěn)定。材料的研制難度大、評(píng)價(jià)周期長(zhǎng)，是3D打印輔助醫(yī)療器械研發(fā)的難點(diǎn)和核心。3D打印設(shè)備往往造價(jià)昂貴，維護(hù)成本高昂。目前，用于醫(yī)療器械研發(fā)的打印設(shè)備仍以國(guó)外產(chǎn)品為主，在3D打印機(jī)開(kāi)發(fā)初期生產(chǎn)商就開(kāi)始在原材料層面設(shè)置壁壘,目前高品質(zhì)的3D打印材料仍以進(jìn)口為主，由設(shè)備廠家直接供應(yīng)，尚未形成成熟的第三方供應(yīng)模式，這一模式將從另一側(cè)面進(jìn)

37、一步推高原材料價(jià)格，從而造成3D打印醫(yī)療器械研發(fā)成本的進(jìn)一步提高。3D打印精度受材料、工藝、設(shè)備能力等多方面限制，難以實(shí)現(xiàn)高精度零部件的直接制造，在醫(yī)療器械接合口區(qū)域往往需傳統(tǒng)加工模式的補(bǔ)充與配合，打印精度與速度之間的沖突是各類(lèi)打印共同面對(duì)的問(wèn)題。如何在保證產(chǎn)品的表面質(zhì)量、力學(xué)和物理性能的基礎(chǔ)上，實(shí)現(xiàn)真正快速制造，是亟待解決的問(wèn)題，也是進(jìn)一步推進(jìn)其在醫(yī)療器械的生產(chǎn)中應(yīng)用的關(guān)鍵所在。盡管如此，3D打印仍給醫(yī)療器械研發(fā)領(lǐng)域注入了一股活力，它能與國(guó)務(wù)院發(fā)布的中國(guó)制造2025緊密呼應(yīng),拓寬了中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)“由大到強(qiáng)”的發(fā)展路徑，貼合我國(guó)實(shí)施制造業(yè)強(qiáng)國(guó)戰(zhàn)略第一個(gè)十年的行動(dòng)綱領(lǐng)。高性能醫(yī)療器械研發(fā)是十大

38、重點(diǎn)領(lǐng)域之一，而個(gè)性化醫(yī)療器械的研發(fā)將處于高性能醫(yī)療器械研發(fā)的最前沿。若能借助與國(guó)際同時(shí)起步的3D打印技術(shù)實(shí)現(xiàn)個(gè)性化醫(yī)療器械研發(fā)領(lǐng)域的突破，3D打印技術(shù)作為數(shù)字化設(shè)計(jì)模型后由虛擬到現(xiàn)實(shí)轉(zhuǎn)變的技術(shù)，將有望在提高醫(yī)療器械創(chuàng)新能力和產(chǎn)業(yè)化水平方面扮演重要角色，最終為實(shí)現(xiàn)“中國(guó)制造2025”的發(fā)展目標(biāo)發(fā)揮重要作用。六、骨結(jié)合植入物市場(chǎng)分析預(yù)測(cè)骨科植入材料可分為三大類(lèi)：創(chuàng)傷、關(guān)節(jié)、脊柱。骨科植入物是我國(guó)高值醫(yī)用耗材領(lǐng)域的新藍(lán)海。目前，我國(guó)正處于加速老齡化社會(huì)，老齡化人口比例持續(xù)提高，預(yù)計(jì)到2020年，我國(guó)將會(huì)有2.45億60歲以上人口。據(jù)調(diào)查，50歲以上人口平均骨質(zhì)疏松發(fā)病率更是高達(dá)60%，伴隨骨質(zhì)疏松

39、而來(lái)的是骨折、骨壞死、殘疾等病癥，對(duì)骨科植入材料產(chǎn)生巨大需求。近年來(lái)，我國(guó)骨科植入材料市場(chǎng)規(guī)模持續(xù)擴(kuò)大。目前，外國(guó)品牌在國(guó)內(nèi)骨科植入材料市場(chǎng)占據(jù)著主導(dǎo)地位，尤其是強(qiáng)生、美敦力、史賽克、捷邁邦美等品牌依托較高的品牌知名度、較強(qiáng)的研發(fā)和資金實(shí)力，在市場(chǎng)上具有明顯的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。2014年，強(qiáng)生、美敦力、史賽克、捷邁邦美四家外國(guó)廠商合計(jì)占據(jù)我國(guó)骨科植入物市場(chǎng)約40%的市場(chǎng)份額。第四章 項(xiàng)目建設(shè)主要內(nèi)容和規(guī)模（一）用地規(guī)模該項(xiàng)目總征地面積57395.35平方米（折合約86.05畝），其中：凈用地面積57395.35平方米（紅線范圍折合約86.05畝）。項(xiàng)目規(guī)劃總建筑面積59117.21平方米，其中：規(guī)劃建

40、設(shè)主體工程46408.02平方米，計(jì)容建筑面積59117.21平方米；預(yù)計(jì)建筑工程投資4667.31萬(wàn)元。（二）設(shè)備購(gòu)置項(xiàng)目計(jì)劃購(gòu)置設(shè)備共計(jì)152臺(tái)（套），設(shè)備購(gòu)置費(fèi)7132.56萬(wàn)元。二、產(chǎn)值規(guī)模項(xiàng)目計(jì)劃總投資18069.31萬(wàn)元；預(yù)計(jì)年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入29491.00萬(wàn)元。第五章 項(xiàng)目建設(shè)地點(diǎn)一、骨結(jié)合植入物項(xiàng)目建設(shè)選址原則為了更好地發(fā)揮其經(jīng)濟(jì)效益并綜合考慮環(huán)境等多方面的因素，根據(jù)骨結(jié)合植入物項(xiàng)目選址的一般原則和骨結(jié)合植入物項(xiàng)目建設(shè)地的實(shí)際情況，“骨結(jié)合植入物項(xiàng)目”選址應(yīng)遵循以下原則：1、布局相對(duì)獨(dú)立，便于集中開(kāi)展科研、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)和管理活動(dòng)。2、與骨結(jié)合植入物項(xiàng)目建設(shè)地的建成區(qū)有較方便的聯(lián)系。3

41、、地理?xiàng)l件較好，并有足夠的發(fā)展?jié)摿Α?、城市基礎(chǔ)設(shè)施等配套較為完善。5、以城市總體規(guī)劃為依據(jù)，統(tǒng)籌考慮用地與城市發(fā)展的關(guān)系。6、兼顧環(huán)境因素影響，具有可持續(xù)發(fā)展的條件。二、骨結(jié)合植入物項(xiàng)目選址方案及土地權(quán)屬（一）骨結(jié)合植入物項(xiàng)目選址方案1、骨結(jié)合植入物項(xiàng)目建設(shè)單位通過(guò)對(duì)骨結(jié)合植入物項(xiàng)目擬建場(chǎng)地縝密調(diào)研，充分考慮了骨結(jié)合植入物項(xiàng)目生產(chǎn)所需的內(nèi)部和外部條件：距原料產(chǎn)地的遠(yuǎn)近、企業(yè)勞動(dòng)力成本、生產(chǎn)成本以及擬建區(qū)域產(chǎn)業(yè)配套情況、基礎(chǔ)設(shè)施條件及土地成本等。2、通過(guò)對(duì)可供選擇的建設(shè)地區(qū)進(jìn)行比選，綜合考慮后選定的骨結(jié)合植入物項(xiàng)目最佳建設(shè)地點(diǎn)骨結(jié)合植入物項(xiàng)目建設(shè)地，所選區(qū)域完善的基礎(chǔ)設(shè)施和配套的生活設(shè)施為骨結(jié)

42、合植入物項(xiàng)目建設(shè)提供了良好的投資環(huán)境。（二）工程地質(zhì)條件1、根據(jù)建筑抗震設(shè)計(jì)規(guī)范（GB50011）標(biāo)準(zhǔn)要求，骨結(jié)合植入物項(xiàng)目建設(shè)地?zé)o活動(dòng)斷裂性通過(guò)，無(wú)液化土層及可能震陷的土層分布，地層均勻性密實(shí)較好，因此，本期工程骨結(jié)合植入物項(xiàng)目建設(shè)區(qū)處于地質(zhì)構(gòu)造運(yùn)動(dòng)相對(duì)良好的地帶，地下水為上層滯水，對(duì)混凝土無(wú)腐蝕性，各土層分布穩(wěn)定、均勻而適宜建筑。2、擬建場(chǎng)地目前尚未進(jìn)行地質(zhì)勘探，參考臨近建筑物的地質(zhì)資料，地基土層由第四系全新統(tǒng)（Q4）雜填土、粉質(zhì)粘土、淤泥質(zhì)粉土、圓礫卵石層組成，圓礫卵石作為建筑物的持力層，Pk=300.00Kpa；建設(shè)區(qū)域地質(zhì)抗風(fēng)化能力較強(qiáng)，地層承載力高，工程地質(zhì)條件較好，不會(huì)受到滑坡及

43、泥石流等次生災(zāi)害的影響，無(wú)不良地質(zhì)現(xiàn)象，地殼處于穩(wěn)定狀態(tài)，場(chǎng)地地貌簡(jiǎn)單適應(yīng)本期工程骨結(jié)合植入物項(xiàng)目建設(shè)。三、骨結(jié)合植入物項(xiàng)目用地總體要求（一）骨結(jié)合植入物項(xiàng)目用地控制指標(biāo)分析1、“骨結(jié)合植入物項(xiàng)目”均按照項(xiàng)目建設(shè)地建設(shè)用地規(guī)劃許可證及建設(shè)用地規(guī)劃設(shè)計(jì)要求進(jìn)行設(shè)計(jì)，同時(shí)，嚴(yán)格按照建設(shè)規(guī)劃部門(mén)與國(guó)土資源管理部門(mén)提供的界址點(diǎn)坐標(biāo)及用地方案圖布置場(chǎng)區(qū)總平面圖。2、建設(shè)骨結(jié)合植入物項(xiàng)目平面布置符合輕工產(chǎn)品制造行業(yè)、重點(diǎn)產(chǎn)品的廠房建設(shè)和單位面積產(chǎn)能設(shè)計(jì)規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)，達(dá)到工業(yè)骨結(jié)合植入物項(xiàng)目建設(shè)用地控制指標(biāo)（國(guó)土資發(fā)【2008】24號(hào)）文件規(guī)定的具體要求。（二）骨結(jié)合植入物項(xiàng)目建設(shè)條件比選方案1、骨結(jié)合植入物項(xiàng)

44、目建設(shè)單位通過(guò)對(duì)可供選擇的建設(shè)地區(qū)進(jìn)行縝密比選后，充分考慮了骨結(jié)合植入物項(xiàng)目擬建區(qū)域的交通條件、土地取得成本及職工交通便利條件，骨結(jié)合植入物項(xiàng)目經(jīng)營(yíng)期所需的內(nèi)外部條件：距原料產(chǎn)地的遠(yuǎn)近、企業(yè)勞動(dòng)力成本、生產(chǎn)成本以及擬建區(qū)域產(chǎn)業(yè)配套情況、基礎(chǔ)設(shè)施條件等，通過(guò)建設(shè)條件比選最終選定的骨結(jié)合植入物項(xiàng)目最佳建設(shè)地點(diǎn)骨結(jié)合植入物項(xiàng)目建設(shè)地，本期工程骨結(jié)合植入物項(xiàng)目建設(shè)區(qū)域供電、供水、道路、照明、供汽、供氣、通訊網(wǎng)絡(luò)、施工環(huán)境等條件均較好，可保證骨結(jié)合植入物項(xiàng)目的建設(shè)和正常經(jīng)營(yíng)，所選區(qū)域完善的基礎(chǔ)設(shè)施和配套的生活設(shè)施為骨結(jié)合植入物項(xiàng)目建設(shè)提供了良好的投資環(huán)境。2、由骨結(jié)合植入物項(xiàng)目建設(shè)單位承辦的“骨結(jié)合植入

45、物項(xiàng)目”，擬選址在骨結(jié)合植入物項(xiàng)目建設(shè)地，所選區(qū)域土地資源充裕，而且地理位置優(yōu)越、地形平坦、土地平整、交通運(yùn)輸條件便利、配套設(shè)施齊全，符合骨結(jié)合植入物項(xiàng)目選址要求。（三）骨結(jié)合植入物項(xiàng)目用地總體規(guī)劃方案本期工程項(xiàng)目建設(shè)規(guī)劃建筑系數(shù)50.77%，建筑容積率1.03，建設(shè)區(qū)域綠化覆蓋率5.39%，固定資產(chǎn)投資強(qiáng)度173.04萬(wàn)元/畝。（四）骨結(jié)合植入物項(xiàng)目節(jié)約用地措施1、土地既是人類(lèi)賴(lài)以生存的物質(zhì)基礎(chǔ)，也是社會(huì)經(jīng)濟(jì)可持續(xù)發(fā)展必不可少的條件，因此，骨結(jié)合植入物項(xiàng)目建設(shè)單位在利用土地資源時(shí)，嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家有關(guān)行業(yè)規(guī)定的用地指標(biāo)，根據(jù)建設(shè)內(nèi)容、規(guī)模和建設(shè)方案，按照國(guó)家有關(guān)節(jié)約土地資源要求，合理利用土地。2

46、、在骨結(jié)合植入物項(xiàng)目建設(shè)過(guò)程中，骨結(jié)合植入物項(xiàng)目建設(shè)單位根據(jù)總體規(guī)劃以及項(xiàng)目建設(shè)地期對(duì)本期工程骨結(jié)合植入物項(xiàng)目地塊的控制性指標(biāo)，本著“經(jīng)濟(jì)適宜、綜合利用”的原則進(jìn)行科學(xué)規(guī)劃、合理布局，最大限度地提高土地綜合利用率。第六章 工程方案一、工程設(shè)計(jì)條件骨結(jié)合植入物項(xiàng)目建設(shè)地屬于建設(shè)用地，其地形地貌類(lèi)型簡(jiǎn)單，巖土工程地質(zhì)條件優(yōu)良，水文地質(zhì)條件良好，適宜本期工程骨結(jié)合植入物項(xiàng)目建設(shè)。二、建筑設(shè)計(jì)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)1、砌體結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)規(guī)范（GB50003-2001）。2、建筑地基基礎(chǔ)設(shè)計(jì)規(guī)范（GB50007-2002）。3、建筑結(jié)構(gòu)荷載規(guī)范（GB50009-2001）。三、主要材料選用標(biāo)準(zhǔn)要求（一）混凝土要求根據(jù)混凝

47、土結(jié)構(gòu)耐久性設(shè)計(jì)規(guī)范（GB/T50476）之規(guī)定，確定構(gòu)筑物結(jié)構(gòu)構(gòu)件最低混凝土強(qiáng)度等級(jí)，基礎(chǔ)混凝土結(jié)構(gòu)的環(huán)境類(lèi)別為一類(lèi)，本工程上部主體結(jié)構(gòu)采用C30混凝土，上部結(jié)構(gòu)構(gòu)造柱、圈梁、過(guò)梁、基礎(chǔ)采用C25混凝土，設(shè)備基礎(chǔ)混凝土強(qiáng)度等級(jí)采用C30級(jí)，基礎(chǔ)混凝土墊層為C15級(jí)，基礎(chǔ)墊層混凝土為C15級(jí)。（二）鋼筋及建筑構(gòu)件選用標(biāo)準(zhǔn)要求1、本工程建筑用鋼筋采用國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)熱軋鋼筋：基礎(chǔ)受力主筋均采用HRB400，箍筋及其他次要構(gòu)件為HPB300。2、HPB300級(jí)鋼筋選用E43系列焊條，HRB400級(jí)鋼筋選用E50系列焊條。四、土建工程建設(shè)指標(biāo)本期工程項(xiàng)目預(yù)計(jì)總建筑面積59117.21平方米，其中：計(jì)容建筑面

48、積59117.21平方米，計(jì)劃建筑工程投資4667.31萬(wàn)元，占項(xiàng)目總投資的25.83%。第七章 設(shè)備選型分析一、設(shè)備選型（一）設(shè)備選型的原則1、選用的設(shè)備必須有較高的生產(chǎn)效率，能降低勞動(dòng)強(qiáng)度，滿(mǎn)足生產(chǎn)規(guī)模的要求，2、為滿(mǎn)足產(chǎn)品生產(chǎn)的質(zhì)量要求，關(guān)鍵設(shè)備為知名廠家生產(chǎn)的品牌產(chǎn)品，3、按經(jīng)濟(jì)規(guī)律辦事，講求投資經(jīng)濟(jì)效益，在充分考慮設(shè)備的先進(jìn)性和適用性的同時(shí)，綜合考慮各設(shè)備的性?xún)r(jià)比和壽命年限。（二）設(shè)備選型方向1、以“比質(zhì)、比價(jià)、比先進(jìn)”為原則。選擇設(shè)備時(shí)，要著眼高起點(diǎn)、高水平、高質(zhì)量，最大限度地保證產(chǎn)品質(zhì)量的需要，不斷提高產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中的自動(dòng)化程度，降低勞動(dòng)強(qiáng)度提高勞動(dòng)生產(chǎn)率，節(jié)約能源降低生產(chǎn)成本和

49、檢測(cè)成本。2、主要設(shè)備的配置應(yīng)與產(chǎn)品的生產(chǎn)技術(shù)工藝及生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)，同時(shí)應(yīng)具備“先進(jìn)、適用、經(jīng)濟(jì)、配套、平衡”的特性，能夠達(dá)到節(jié)能和清潔生產(chǎn)的各項(xiàng)要求。該項(xiàng)目所選設(shè)備必須技術(shù)先進(jìn)、性能可靠，達(dá)到目前國(guó)內(nèi)外先進(jìn)水平，經(jīng)生產(chǎn)廠家使用證明運(yùn)轉(zhuǎn)穩(wěn)定可靠，能夠滿(mǎn)足生產(chǎn)高質(zhì)量產(chǎn)品的要求。3、設(shè)備性能價(jià)格比合理，使投資方能夠以合理的投資獲得生產(chǎn)高質(zhì)量產(chǎn)品的生產(chǎn)設(shè)備。對(duì)生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行合理配置，充分發(fā)揮各類(lèi)設(shè)備的最佳技術(shù)水平。在滿(mǎn)足生產(chǎn)工藝要求的前提下，力求經(jīng)濟(jì)合理。充分考慮設(shè)備的正常運(yùn)轉(zhuǎn)費(fèi)用，以保證在生產(chǎn)本行業(yè)相同產(chǎn)品時(shí)，能夠保持最低的生產(chǎn)成本。4、以甄選優(yōu)質(zhì)供應(yīng)商為原則。選擇設(shè)備交貨期應(yīng)滿(mǎn)足工程進(jìn)度的需要，售

50、后服務(wù)好、安裝調(diào)試及時(shí)、可靠并能及時(shí)提供備品備件的設(shè)備生產(chǎn)廠家。根據(jù)生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)和技術(shù)力量，該項(xiàng)目主要工藝設(shè)備及儀器基本上采用國(guó)產(chǎn)設(shè)備，選用生產(chǎn)設(shè)備廠家具有國(guó)內(nèi)一流技術(shù)裝備，企業(yè)管理科學(xué)達(dá)到國(guó)際認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)要求。（三）設(shè)備配置方案該項(xiàng)目的生產(chǎn)及檢測(cè)設(shè)備以工藝需要為依據(jù)，滿(mǎn)足工藝要求為原則，并盡量體現(xiàn)其技術(shù)先進(jìn)性、生產(chǎn)安全性和經(jīng)濟(jì)合理性，以及達(dá)到或超過(guò)國(guó)家相關(guān)的節(jié)能和環(huán)保要求。先進(jìn)的生產(chǎn)技術(shù)和裝備是保證產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵。因此，關(guān)鍵工藝設(shè)備必須選擇國(guó)內(nèi)外著名生產(chǎn)廠商的產(chǎn)品，并且在保證產(chǎn)品質(zhì)量的前提下，優(yōu)先選用國(guó)產(chǎn)的名牌節(jié)能環(huán)保型產(chǎn)品。根據(jù)生產(chǎn)規(guī)模和生產(chǎn)工藝的要求，本著“先進(jìn)、合理、科學(xué)、節(jié)能、高效”的原則，

51、該項(xiàng)目對(duì)比考察了多個(gè)生產(chǎn)設(shè)備制造企業(yè)，優(yōu)選了產(chǎn)品生產(chǎn)專(zhuān)用設(shè)備和檢測(cè)儀器等國(guó)內(nèi)先進(jìn)的環(huán)保節(jié)能型設(shè)備，確保該項(xiàng)目生產(chǎn)及產(chǎn)品檢驗(yàn)的需要。項(xiàng)目計(jì)劃購(gòu)置設(shè)備共計(jì)152臺(tái)（套），設(shè)備購(gòu)置費(fèi)7132.56萬(wàn)元。第八章 節(jié)能分析一、節(jié)能概述不久前，國(guó)務(wù)院發(fā)布了“十三五”節(jié)能減排綜合工作方案，方案最終要實(shí)現(xiàn)的目的，是要加快建設(shè)資源節(jié)約型、環(huán)境友好型社會(huì)，確保完成“十三五”節(jié)能減排約束性目標(biāo)，保障人民群眾健康和經(jīng)濟(jì)社會(huì)可持續(xù)發(fā)展，促進(jìn)經(jīng)濟(jì)轉(zhuǎn)型升級(jí)，實(shí)現(xiàn)經(jīng)濟(jì)發(fā)展與環(huán)境改善雙贏，為建設(shè)生態(tài)文明提供有力支撐。二、節(jié)能法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)（一）節(jié)能法律及法規(guī)1、中華人民共和國(guó)節(jié)約能源法2、中華人民共和國(guó)可再生能源法3、中華人民共和

52、國(guó)電力法4、中華人民共和國(guó)建筑法5、中華人民共和國(guó)清潔生產(chǎn)促進(jìn)法6、中華人民共和國(guó)計(jì)量法（二）節(jié)能標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)1、工業(yè)企業(yè)能源管理導(dǎo)則（GB/T15587-2008）2、綜合能耗計(jì)算通則（GB/T2589-2008）3、評(píng)價(jià)企業(yè)合理用電技術(shù)導(dǎo)則（GB/T3485-1998）4、評(píng)價(jià)企業(yè)合理用熱技術(shù)導(dǎo)則（GB/T3486-1993）5、用能單位能源計(jì)量器具配備和管理通則（GB17167-2006）6、企業(yè)能源審計(jì)技術(shù)通則（GB/T17166-1997）7、企業(yè)節(jié)能量計(jì)算方法（GB/T13234-2009）三、項(xiàng)目所在地能源消費(fèi)及能源供應(yīng)條件1、供水條件：本期工程項(xiàng)目供水由某新興產(chǎn)業(yè)示范區(qū)自來(lái)水管網(wǎng)供

53、應(yīng)，能夠保證項(xiàng)目用水需要。2、供電條件：本期工程項(xiàng)目電源由某新興產(chǎn)業(yè)示范區(qū)變配（供）電系統(tǒng)供應(yīng)，可滿(mǎn)足項(xiàng)目用電需要。四、能源消費(fèi)種類(lèi)和數(shù)量分析（一）項(xiàng)目用電量測(cè)算1、本期工程項(xiàng)目電力消耗主要包括生產(chǎn)用電及照明輔助用電，生產(chǎn)用電主要包括生產(chǎn)設(shè)備用電和公用輔助工程設(shè)備用電。530099.49千瓦時(shí)，折合65.15標(biāo)準(zhǔn)煤。2、本期工程項(xiàng)目用電量由生產(chǎn)設(shè)備電耗、公用輔助設(shè)備電耗、工業(yè)照明電耗以及變壓器及線路損耗構(gòu)成，根據(jù)項(xiàng)目生產(chǎn)工藝用電和辦公及生活用電情況測(cè)算該項(xiàng)目全年用電量530099.49千瓦時(shí)，折合65.15標(biāo)準(zhǔn)煤。（二）項(xiàng)目用水量測(cè)算1、項(xiàng)目建設(shè)規(guī)劃區(qū)現(xiàn)有給、排水系統(tǒng)設(shè)施完備可以滿(mǎn)足使用要求。

54、2、項(xiàng)目實(shí)施后總用水量17078.63立方米/年，折合1.46噸標(biāo)準(zhǔn)煤。二、項(xiàng)目預(yù)期節(jié)能綜合評(píng)價(jià)項(xiàng)目位于某新興產(chǎn)業(yè)示范區(qū)，項(xiàng)目建成后年消耗能源總量折合標(biāo)煤66.61噸，節(jié)能量折合標(biāo)煤21.03噸，節(jié)能率25.10%。第九章 總平面布置與運(yùn)輸一、總圖布置方案（一）平面布置總體設(shè)計(jì)原則根據(jù)項(xiàng)目承辦單位發(fā)展趨勢(shì)，綜合考慮工藝、土建、公用等各種技術(shù)因素，做到總圖合理布置，達(dá)到“規(guī)劃投資省、建設(shè)工期短、生產(chǎn)成本低、土地綜合利用率高”的效果。按照建（構(gòu)）筑物的生產(chǎn)性質(zhì)和使用功能，項(xiàng)目總體設(shè)計(jì)根據(jù)物流關(guān)系將場(chǎng)區(qū)劃分為生產(chǎn)區(qū)、辦公生活區(qū)、公用設(shè)施區(qū)等三個(gè)功能區(qū)，要求功能分區(qū)明確，人流、物流便捷流暢，生產(chǎn)工藝流

55、程順暢簡(jiǎn)捷；這樣布置既能充分利用現(xiàn)有場(chǎng)地，有利于生產(chǎn)設(shè)施的聯(lián)系，又有利于外部水、電、氣等能源的接入，管線敷設(shè)短捷，相互聯(lián)系方便。（二）主要工程布置設(shè)計(jì)要求車(chē)間布置方案需要達(dá)到“物料流向最經(jīng)濟(jì)、操作控制最有利、檢測(cè)維修最方便”的要求。項(xiàng)目承辦單位在工藝流程、技術(shù)參數(shù)和主要設(shè)備選擇確定以后，根據(jù)設(shè)備的外形、前后位置、上下位差以及各種物料輸入（出）、操作等規(guī)劃統(tǒng)一設(shè)計(jì)，選擇并確定車(chē)間布置方案。道路在項(xiàng)目建設(shè)場(chǎng)區(qū)內(nèi)呈環(huán)狀布置，擬采用城市型水泥混凝土路面結(jié)構(gòu)形式，可以滿(mǎn)足不同運(yùn)輸車(chē)輛行駛的功能要求。（三）綠化設(shè)計(jì)投資項(xiàng)目綠化的重點(diǎn)是場(chǎng)區(qū)周邊、辦公區(qū)及主要道路兩側(cè)的空地，美化的重點(diǎn)是辦公區(qū)，場(chǎng)區(qū)周邊以高大

56、喬木為主，辦公區(qū)以綠色草坪、花壇為主，道路兩側(cè)以觀賞樹(shù)木、綠籬、草坪為主，適當(dāng)結(jié)合花壇和垂直綠化，起到環(huán)境保護(hù)與美觀的作用，創(chuàng)造一個(gè)“環(huán)境優(yōu)美、統(tǒng)一協(xié)調(diào)”的建筑空間。undefined（四）輔助工程設(shè)計(jì)1、消防水源采用低壓制，同一時(shí)間內(nèi)按火災(zāi)一次考慮，室內(nèi)外均設(shè)環(huán)狀消防管網(wǎng)，室外消火栓間距不大于100.00米，消火栓距道路邊不大于2.00米。2、項(xiàng)目建設(shè)地內(nèi)規(guī)劃的排水方案采用分流制，并已建立完善的排水系統(tǒng)，完全能夠保證全場(chǎng)生產(chǎn)、生活廢水和雨水及時(shí)排出。投資項(xiàng)目廠房排水方案采用室內(nèi)懸吊管接入主管排至室外，室外排水采用暗溝、雨水井、檢修井、下水管組成的排水系統(tǒng)。3、室外電源采用三相四線制380V/

57、220V，室內(nèi)采用三相五線制，照明燈具電壓為220V；場(chǎng)內(nèi)動(dòng)力、照明負(fù)荷按“類(lèi)”用電負(fù)荷設(shè)計(jì)；自10KV電網(wǎng)引一路架空線作為主電源引入場(chǎng)內(nèi)10KV終端桿，經(jīng)避雷器保護(hù)后，以電纜方式引入場(chǎng)內(nèi)配電室。項(xiàng)目承辦單位內(nèi)設(shè)配電室，電源進(jìn)戶(hù)采用電纜直接埋地敷設(shè)引入配電室；場(chǎng)內(nèi)供電電壓等級(jí)380V/220V、TN-C-S系統(tǒng)供電，選擇節(jié)能型SF11型變壓器；場(chǎng)內(nèi)配電室操作環(huán)境，按國(guó)標(biāo)爆炸及火災(zāi)危險(xiǎn)環(huán)境電力裝置設(shè)計(jì)規(guī)范（GB50058）的要求設(shè)計(jì)。4、話音通信部分：根據(jù)場(chǎng)區(qū)通信業(yè)務(wù)需求及場(chǎng)區(qū)周?chē)闆r，行政調(diào)度電話均為安裝市話，其中綜合值班室安裝調(diào)度電話和行政電話。廠房?jī)?nèi)部散發(fā)較大熱量的生產(chǎn)設(shè)備區(qū)域，采用局部封閉進(jìn)行機(jī)械送、排風(fēng)；當(dāng)排出廢氣不能達(dá)到排放標(biāo)準(zhǔn)時(shí)必須設(shè)置空氣凈化設(shè)備