4M變更控制流程

1、1目得與范圍 1 1規(guī)范4M變更活動，使其在受控狀態(tài)下進行變更，持續(xù)保證產(chǎn)品質(zhì)量，防止發(fā) 生批量質(zhì)量問題； 1、2適用于公司范圍內(nèi)4M變更得管理。 2定義與職責 2、1定義：4M指人員、設備、材料、作業(yè)方法； 2.1. 1 人員變更指新增人員、外援人員、轉崗人員、息崗6個月以上作業(yè)人 員上崗； 2.1. 2 設備變更指現(xiàn)場生產(chǎn)、試驗設備發(fā)生更換或者進行了大修； 2.1.3材料變更指生產(chǎn)用主輔材料發(fā)生變換或者關鍵材料得產(chǎn)地發(fā)生變化； 21.4作業(yè)方法變更指生產(chǎn)工藝參數(shù)、組樹方式與操作方法得變更； 2、2職責 22. 1品質(zhì)保障部負責材料變更與作業(yè)方法變更得審批； 2. 2. 2生產(chǎn)單位負責人員、

2、設備工裝變更得審批，并對人員變更進行培訓；負責 材料與工藝變更得申請與4M變更產(chǎn)品品質(zhì)跟蹤確認；負責對4M變更建立變更管 理進度表，對變更過程進行跟蹤管理。 3程序 3、1生產(chǎn)單位依據(jù)產(chǎn)品生產(chǎn)狀況，提高產(chǎn)品質(zhì)量與生產(chǎn)效率、降低制造成本，提 出4M變更申請，明確變更得原因、目得，變更得內(nèi)容及變更得方案，提交品質(zhì)保 障部/生產(chǎn)單位進行評審確認，如變更可行，預批準變更。 3、2品質(zhì)保障部下達材料、工藝變更得4M變更通知單，明確工序控制要點及品 質(zhì)確認得工序及事項，生產(chǎn)單位指定變更執(zhí)行得班組及班長，按照4M變更通知單 要求進行現(xiàn)場小批量試制，試制后進行質(zhì)量評審確認，并反饋試制結果，附試驗結 果數(shù)據(jù)與評

3、審表，重新申請正式批準。 3、3正式批準后，工藝員修訂工藝卡、作業(yè)指導書等作業(yè)文件，下發(fā)現(xiàn)場培訓、 指導生產(chǎn)。 3、4對品質(zhì)確認情況進行分析，如確認不合格時，取消變更，恢復原狀態(tài)。 3、5對4M變更，變更實施單位建立4M變更臺帳與4M變更進度管理表, 對4M變更過程、進度進行監(jiān)控，并記錄變更后得品質(zhì)確認狀況。 3、6品質(zhì)保障部對材料、工藝工裝變更建立4M變更臺帳進行管理。 3、7生產(chǎn)單位組織按照流程對設備、工裝變更過程實施管理與品質(zhì)確認。 3、8人員變更，生產(chǎn)單位按照作業(yè)員變動時采取對罠流程實施變更管理，并 建立4M變更臺帳與4M變更進度管理表。 4M變更管理流程 責任單位 流程 工作要點 輸

4、此 生產(chǎn)單位 生產(chǎn)單位 品質(zhì)保障部 生產(chǎn)單位技 術質(zhì)量室 品質(zhì)保障部 生產(chǎn)單位 生產(chǎn)單位 生產(chǎn)單位 生產(chǎn)單位 品質(zhì)保障部 生產(chǎn)單位 品質(zhì)保障部 生產(chǎn)單位 生產(chǎn)單位 生產(chǎn)單位 變更通知 1 小批量試制 4M變更管理 變更申請 Y , 批量生產(chǎn)準備 （批量生產(chǎn) 4M變更申 請單 4M變更申請 單 4M變更通知 單 4M變更管理 表 檢驗試驗報 告 質(zhì)量確認表 4M變更申請 單 4M變更申 請單 批量生產(chǎn)準 備檢查表 本著QCD改善得原則，提出4M變 更需求。 生產(chǎn)單位提出4M變更申請，說明變 更得內(nèi)容、方案及變更得原因與目 得。 對變更內(nèi)容及方案進行評審確認， 認為可行，則進行預批準，否則取 消變

5、更。 歸口管理單位下達變更通知單，明 確變更實施得日期、過程控制要 點，品質(zhì)確認得時機與確認項目。 按照批準得方案進行小批董試制 （3 0-50件左右），對試制過程須 有專人跟蹤。 對變更過程使用4M變更管理表進 行監(jiān)控落實，記錄詳細得變更過 程。 生產(chǎn)單位對小批量試制得產(chǎn)品質(zhì) 量進行檢驗試驗，將結果提交品質(zhì) 保障部進行4M變更質(zhì)量確認，確 認不合格，生產(chǎn)單位重新改變方案 進行試制或者取消變更。 質(zhì)量確認合格后，生產(chǎn)單位重新申 請正式批準。 對4M變更申請進行審批，明確需要 變更得工藝文件與工裝等。 對4M變更批量生產(chǎn)準備情況進行 進行檢査落實，并晉字完成準備工 作。 按照變更后得工藝文件要求進行 批董生產(chǎn)。 N名休假的情況 N二名休假的情況 N 三名以上休假的侑況 作業(yè)員變動時采取對策流程 明確后備人員的作業(yè)項目 丿.根據(jù)電話請般決定變更人員調(diào)整. J2.很據(jù)早操的觀察.列斯組員的身體狀況 】3、確認出勤情況并報據(jù)作業(yè)編成決定變更人員調(diào)整。 k放握后信人員和突然休假的作業(yè)人員。 fL報吿班組的岀動悄況. 2請求支援人員. 3、烈告其他要求. 報告恃別規(guī)定的字項。 匚段內(nèi)對以餉決 Y Y I丁殳內(nèi)后備2、 組內(nèi)后備 k L水平以上的 員工. 2. 熟練機動工 3、作業(yè)指導員 工段內(nèi)支援人