申報醫(yī)療器械合同協(xié)議書范本模板

1、編號： _申報醫(yī)療器械合同書甲方： _乙方： _簽訂日期： _年_月_日1甲方： _有限公司（以下簡稱甲方）乙方：北京 _醫(yī)藥科技有限公司（以下簡稱乙方）經(jīng)甲乙雙方協(xié)商就 _產(chǎn)品申報醫(yī)療器械相關(guān)事宜達成如下合同 ：一、雙方約定1甲方同意將 _產(chǎn)品的申報工作全權(quán)委托北京_醫(yī)藥科技有限公司辦理。2在申報過程中雙方相互協(xié)商、相互協(xié)助。3乙方為甲方保守秘密，不得將甲方所提供的產(chǎn)品資料泄露他人。4在申報期間若實驗費、評審費、申報流程及要求等因政策調(diào)整，按新政策執(zhí)行，雙方不負任何責(zé)任。二、雙方責(zé)任1甲方向乙方提供申報產(chǎn)品的相關(guān)資料醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資格證明、產(chǎn)品技術(shù)報告、安全風(fēng)險分析報告、產(chǎn)品性能自測報告、

2、產(chǎn)品使用說明書、產(chǎn)品在生產(chǎn)國（地區(qū)）允許生產(chǎn)銷售的證明文件（自由銷售證明） 。2甲方需向乙方提供送檢必備資料（產(chǎn)品說明書和申報企業(yè)相關(guān)信息和送檢樣品等），乙方方可安排送檢工作。3甲方向乙方提供代理費共計人民幣_萬元。4乙方負責(zé) _的產(chǎn)品申報、資料整理、相關(guān)咨詢等全部申報工作。5自合同生效日起至 _月內(nèi)完成申報前的準備工作， 并報藥監(jiān)局終審。6藥監(jiān)局受理后 _月內(nèi)取得醫(yī)療器械批準證書。7如在實驗期內(nèi)發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品本身存在問題， 乙方應(yīng)及時通知甲方， 討論解決辦法，如需重做實驗，其費用將由甲方承擔(dān)。三、經(jīng)費支付方式1自合同生效日起3 日內(nèi)，甲方向乙方支付代理費共計人民幣_萬元。2取得藥監(jiān)局受理通知書后3

3、 日內(nèi)，甲方將評審費匯至評審收費通知書上2指定的帳號。同時向乙方支付代理費共計人民幣_萬元。3取得藥監(jiān)局頒發(fā)的醫(yī)療器械批準證書后3 日內(nèi)，甲方向乙方支付代理費共計人民幣 _萬元。4乙方以書面形式通知甲方，甲方取得通知后 3 日內(nèi)，直接向檢測機構(gòu)支付實驗費等，乙方并向相關(guān)機構(gòu)索取發(fā)票提供給甲方。5乙方在確定收到甲方所匯代理費用后出具相應(yīng)數(shù)額收據(jù)。四、違約及其它1如因乙方責(zé)任致使實驗終止或申報失敗，乙方將退還甲方所支付的代理費用。2如因乙方原因致使甲方申報資料失秘，乙方須向甲方支付保密違約金10 萬元整人民幣。3如甲方延遲支付本合同規(guī)定的各項款項，將按每日千分之叁（3）違約金支付給乙方，若超過30 日以上乙方有權(quán)終止合同，甲方必須在3 日內(nèi)補足實驗費和代理費。4如甲方延遲支付產(chǎn)品實驗費及評審費等申報產(chǎn)品的所需費用，產(chǎn)品申報周期將按延遲到款周期續(xù)延，乙方不付任何責(zé)任。5如因乙方原因?qū)е律陥笱悠?，將按每日千分之叁?3）違約金支付給甲方，如超過 30 日以上甲方將有權(quán)終止合同，并要求乙方退還甲方所支付的費用。6因政策的改變或不可抗原因致使申報受阻或申報失敗，甲乙雙方都不承擔(dān)責(zé)任，應(yīng)視具體情況協(xié)商解決。五、本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一