藥品生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)獎(jiǎng)勵(lì)辦法

1、*有限公司新產(chǎn)品研發(fā)獎(jiǎng)勵(lì)辦法一、目的隨著國(guó)家藥品注冊(cè)法規(guī)、政策要求越來(lái)越嚴(yán)格，對(duì)企業(yè)研發(fā)部門員工的素質(zhì)、責(zé)任心、工作能動(dòng)性要求越來(lái)越高，為進(jìn)一步調(diào)動(dòng)員工工作積極性，提高工作質(zhì)量及工作效率，特制定本辦法。二、內(nèi)容與適應(yīng)范圍本辦法適用于本公司研發(fā)部門新產(chǎn)品研發(fā)申報(bào)工作的考核獎(jiǎng)懲。三、獎(jiǎng)勵(lì)辦法1、新產(chǎn)品開發(fā)方面1.1根據(jù)公司領(lǐng)導(dǎo)討論意見，對(duì)已經(jīng)公司批準(zhǔn)立項(xiàng)開發(fā)的項(xiàng)目按類型給予研發(fā)獎(jiǎng)勵(lì)，其獎(jiǎng)金金額分類如下：類型藥品注冊(cè)分類自主開發(fā)合作開發(fā)一類化藥3類、4類（原料制劑）20萬(wàn)10萬(wàn)二類化藥3類、4類（僅制劑或僅原料）10萬(wàn)5萬(wàn)三類化藥5類、6類5萬(wàn)2萬(wàn)四類補(bǔ)充申請(qǐng)0.5萬(wàn)0.2萬(wàn)說(shuō)明：自主開發(fā)：指藥學(xué)研

2、究資料自主完成，或僅合作部分的生產(chǎn)工藝或質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；合作開發(fā)：購(gòu)買臨床批件，我公司負(fù)責(zé)完成臨床及臨床后申報(bào)生產(chǎn)研究資料；委托研究單位進(jìn)行資料研究，我公司對(duì)其進(jìn)行監(jiān)管、修改并完成剩余申報(bào)工作使之成為一套完整的申報(bào)資料。1.2開發(fā)項(xiàng)目周期長(zhǎng)，按現(xiàn)有的政策法規(guī)將項(xiàng)目開發(fā)的進(jìn)度分為幾個(gè)階段，獎(jiǎng)金按階段支付，細(xì)則如下：（1）一類品種自主開發(fā)的品種完成臨床前研究并通過(guò)省局初審受理及現(xiàn)場(chǎng)核查后，提該類獎(jiǎng)金總額的30；通過(guò)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心審評(píng)及注冊(cè)檢驗(yàn)后取得臨床批件的提該類獎(jiǎng)金總額的30；取得藥品注冊(cè)批件（即批準(zhǔn)文號(hào)）后提取該類獎(jiǎng)金的40。臨床前合作開發(fā)的品種做完臨床后報(bào)生產(chǎn)資料通過(guò)省局初審后

3、，提該類獎(jiǎng)金總額的50；取得藥品注冊(cè)批件后提取該類獎(jiǎng)金總額的50。（2）二類品種自主開發(fā)的品種完成臨床前研究并通過(guò)省局初審后，提取該類獎(jiǎng)金總額的30；通過(guò)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心審評(píng)取得臨床批件的提該類獎(jiǎng)金總額的30；取得藥品注冊(cè)批件（即批準(zhǔn)文號(hào)）后提取該類獎(jiǎng)金的40。臨床前合作開發(fā)的品種做完臨床后報(bào)生產(chǎn)資料通過(guò)省局初審后，提該類獎(jiǎng)金總額的50；取得藥品注冊(cè)批件后提取該類獎(jiǎng)金總額的50。（3）三類品種 完成藥學(xué)研究并通過(guò)省局初審后，提取該類獎(jiǎng)金總額的50；取得藥品注冊(cè)批件后提取該類獎(jiǎng)金總額的50。2、各類補(bǔ)充申請(qǐng) 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)已有文號(hào)品種監(jiān)管力度越來(lái)越大，大量的變更需要進(jìn)

4、行補(bǔ)充申請(qǐng)。我公司已有批準(zhǔn)文號(hào)品種眾多，相關(guān)的變更補(bǔ)充申請(qǐng)工作量大、項(xiàng)目多，時(shí)限短。變更是指利用新技術(shù)、新方法對(duì)產(chǎn)品工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等進(jìn)行提高，以達(dá)到符合國(guó)家要求、提高產(chǎn)品質(zhì)量、降低成本等目的，主要包括：處方變更、工藝變更、原輔料變更、內(nèi)包材變更、增加規(guī)格等其它變更。不涉及批準(zhǔn)文號(hào)改變的項(xiàng)目作為研發(fā)部一般基礎(chǔ)性工作，但有些補(bǔ)充申請(qǐng)如變更藥品規(guī)格等申請(qǐng)，批準(zhǔn)后會(huì)新發(fā)一個(gè)藥品批準(zhǔn)文號(hào)，此類項(xiàng)目列入本辦法的獎(jiǎng)勵(lì)范疇，具體標(biāo)準(zhǔn)見表。四、具體實(shí)施措施1、項(xiàng)目確立后，研發(fā)部將該項(xiàng)目的進(jìn)展情況按月報(bào)送總經(jīng)理辦公室。2、研發(fā)部每半年按立項(xiàng)課題進(jìn)展情況，對(duì)符合獎(jiǎng)勵(lì)條件的品種匯兌后編制兌現(xiàn)報(bào)告，由分管副總復(fù)核，總經(jīng)理審批后交財(cái)務(wù)部?jī)冬F(xiàn)。3、獎(jiǎng)金的分配應(yīng)拉開檔次，按貢獻(xiàn)大小進(jìn)行合理分配，具體分配方案由研發(fā)部項(xiàng)目負(fù)責(zé)人起草，分管副總批準(zhǔn)后執(zhí)行，并報(bào)呈總經(jīng)理辦公室。4、公司制定年度開發(fā)任