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文檔簡介

1、5.3組織的崗位、職責和權(quán)限1組織各個部門、各級人員職責、權(quán)限及其相互關(guān)系是否確定并予以溝通?V2.組織所有員工是否清楚本職范圍并被有效溝通履行?V6.1應對風險和機遇的措施6.2質(zhì)量目標及其實現(xiàn)的策劃1是否識別和控制本部門的風險?V2是否在各層次上是否已建立質(zhì)量目標?所建立質(zhì)量目標與質(zhì)量方針和持續(xù) 改進的承諾,是否一致?V3所建立質(zhì)量目標是否可測量?目標之間是否協(xié)調(diào)一致,是否相互保證?V4所建立的質(zhì)量目標是否包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容,如設備,工藝水平 等目標?V5組織質(zhì)量目標更改策劃與實施時,過程是否受控,以確保貫徹質(zhì)量方針, QMS的完整性?V7.1.5監(jiān)視和測量資源1組織的測量和監(jiān)視裝

2、置是否根據(jù)質(zhì)量控制、保證和改進要求配置?所配置 的測量和監(jiān)控裝置能力是否滿足規(guī)定要求?V2組織已規(guī)定了哪些監(jiān)視和測量活動?組織通過建立哪些過程,確保上述活 動可行并與監(jiān)視和測量要求相一致的方式實施?V3.組織是否建立了測量設備量值傳遞系統(tǒng),可追溯至國際或國家承認的測量 基準?V4組織是否建立了測量設備系統(tǒng)?所有測量設備校準均已納入校準系統(tǒng),并 規(guī)定了校準或驗證周期?測量是否已按規(guī)定周期或在使用前得到校準或驗 證?.V5.測量設備校準或驗證沒有國際或國家承認的測量基準時,組織是否制定用 于校準或驗證的文件?V6.測量設備校準或驗證結(jié)果是否建立記錄并予保持?是否建立標識,用于確 定其校準狀態(tài)?V7

3、.測量設備調(diào)整或再調(diào)整情況、方法及要求是否明確?調(diào)整過程是否受控、 防止調(diào)整使測量結(jié)果失效的措施有哪些并被實施?V8.測量設備不符合要求時,組織對以往測量結(jié)果的有效性是否進行評價并記 錄?組織對該設備和任何受影響的產(chǎn)品是否采取了適當措施?V9.計算機軟件滿足預期用途的能力在初次使用前是否得到確認和記錄?對需 重新確認的情況是否規(guī)定、實施并有記錄?V10.對測量設備需重新校準(校準周期以外的)情況是否確定并予實施?V11.測量設備在搬運、維護和貯存期間是否有適宜的防護措施,防止損壞或失效?V8.61采購產(chǎn)品特性的測量和監(jiān)控策劃結(jié)果是否形成文件,并被執(zhí)行?一V一產(chǎn)品和服務的放行2對生產(chǎn)和服務提供過

4、程中的半成品(在制品)特性的測量和監(jiān)控,策劃結(jié) 果是否形成文件并被執(zhí)行?V3產(chǎn)品交付前,對產(chǎn)品特性是否進行測量和監(jiān)控?交付顧客的產(chǎn)品是否符合 卜列條件:所有規(guī)定的測量或監(jiān)控項目都已圓滿完成?交付前產(chǎn)品測量和監(jiān)控結(jié)果符合接收準則?有關(guān)證據(jù)齊備并獲認可?V4在產(chǎn)品實現(xiàn)過程的適當階段,產(chǎn)品特性的接收準則是否確定并被遵守?產(chǎn) 品符合接收準則的證據(jù)是否充分、可靠并被保持?測量或監(jiān)控記錄上是否指 明有權(quán)力放行產(chǎn)品的人員(如簽名)?V5根據(jù)產(chǎn)品特性測量和監(jiān)控文件的規(guī)定,測量和監(jiān)控活動沒有完成之前,需 放行產(chǎn)品和交付服務時,是否得到組織有關(guān)授權(quán)人員批準,或適用時顧客的 批準?V8.7不合格輸出的控制1組織是否

5、建立、保持了“不合格品控制程序”?該程序是否符合標準要求 并對組織各個過程、各種情況不合格品評審、處置作出了明確的、合適的規(guī) 定?其被實施能防止不合格品的非預期使用或交付?V2不合格品的評審、處置人員及權(quán)限是否明確?不合格品是否在具有資格的 人員評審后才進行處置?V3所選擇的不合格品處置方式是否符合要求?讓步時,是否經(jīng)授權(quán)人批準或 按顧客要求批準?不合格品糾正后是否重新驗證?是否采取措施,消除發(fā)現(xiàn) 的不合格或防止其原預期的使用或應用?V4對不合格品的性質(zhì)、評審、處置(包括讓步批準)是否保持記錄?V5對交付或開始使用后的不合格品,組織是否區(qū)分輕重緩急、指定人員迅速 確認不合格品,采取補救措施,解決顧客當前不滿意?該措施是否與其所產(chǎn) 生的影響(包括潛在的)相適應?V9.1.3分析與評價組織是否建立、實施

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