(完整版)07工程變更控制程序

1、L-rvsT東莞創(chuàng)先新材料科技有限公司生效日期2018-5-5版本/版次C0文件名稱工程變更控制程序文件編號DGCX-QP-07頁次第1頁，共5頁文件履歷修改記錄版本號修改內容生效日期A02011.8.28第一次換版新增2011.8.28B02015.5.20第二次體系升級修訂2015.5.20C02018.5.5第三次體系升版修訂2018.5.20文件評審部門職位姓名/日期部門職位姓名/日期文件制定、審批及受控制定審核批準受控狀 態(tài)受控雷源泉何友橋謝婷廠yr 廚務期it東莞創(chuàng)先新材料科技有限公司生效日期2018-5-5版本/版次C0文件名稱工程變更控制程序文件編號DGCX-QP-07頁次第2

2、頁，共5頁1. 目的對工程更改進行有效控制，確保更改的及時性和更改的有效性2. 適用范圍適用于工程更改的實施和過程管理。3. 職責3.1銷售部負責確認和傳遞顧客工程更改要求。3.2品保部負責對過程信息進行反饋并協(xié)助對工程更改的有效性做驗證。3.3工程部負責工程更改評估、策劃和實施工程更改并驗證其有效性。3.4各部負責執(zhí)行更改決議、落實完成更改事項。4. 術語無5. 工作程序5.1工程更改提出5.1.1客戶提出的更改由我司銷售部初步確認、客戶書面提出（郵件形式發(fā)出變更 通知單），工程部組織更改評估。5.1.2與產(chǎn)品設計相關的內部更改由工程部書面提出（以工作聯(lián)絡單形式發(fā)出更 改申請），并組織品保、

3、生產(chǎn)、PMC等部門做更改評審，評審意見和決議簽署在工作聯(lián) 絡單上。涉及到有害物質管控、必要時應將更改報于客戶并獲得許可（產(chǎn)品性能、結構、 材質方面更改）。5.2工程更改實施5.2.1經(jīng)分析需要進行工程更改前，工程部應進行更改風險分析，形成FMEA的更新, 報常務副總審批。5.2.2工程部確定FMEA需更新時，應由多方小組進行評審，并進行工程更改產(chǎn)品試 制和檢測驗證。5.2.3如經(jīng)評審、試制、檢測驗證等未滿足產(chǎn)品要求時，應重新進行FMEA分析，并再試制、檢測和驗證，直至滿足產(chǎn)品要求。5.2.4工程更改時，由工程部依評審決議意見發(fā)出工程變更通知單，工程變更通 知單應列明變更項目和內容、變更前后的作

4、業(yè)和檢驗標準、變更前后產(chǎn)品和物料處理等，廠yr 廚務期it東莞創(chuàng)先新材料科技有限公司生效日期2018-5-5版本/版次CO文件名稱工程變更控制程序文件編號DGCX-QP-07頁次第3頁，共5頁受控發(fā)行，新舊文件收發(fā)管理按文件與記錄控制程序525工程更改涉及到生產(chǎn)件批準時，銷售負責人應參加更改的評審，并將所涉及的 文件及試制產(chǎn)品檢測結果及相關的 PPAF資料傳遞到顧客，由顧客進行PPAP批準，按生 產(chǎn)件批準管理規(guī)范執(zhí)行；526如未獲得顧客的PPAP批準時，應重新進行工程更改，并再次試制及試制產(chǎn)品 的檢測，直至獲得顧客的PPAP的完全批準。527生產(chǎn)部、品保部應記錄更改發(fā)生的實際日期，并將結果記錄

5、在產(chǎn)品生產(chǎn)記錄表、 產(chǎn)品檢驗記錄表中。5.3工程部負責將有效的更改進行標準化管理，以確保有效的更改能推廣到類似的產(chǎn)品 和過程中。5.4現(xiàn)有產(chǎn)品的管理5.4.1發(fā)生工程更改時，由PMC和倉儲部對涉及工程更改的在制/在途/在庫的產(chǎn)品和 物料進行清查和評估，提報數(shù)量和狀況，以確定現(xiàn)有產(chǎn)品和物料的處理。5.4.2必要時，銷售部應向客戶報告現(xiàn)在產(chǎn)品及物料數(shù)量、狀況，并申請偏離許可。543如未獲得顧客的偏離許可的批準，由工程部按不合格品控制程序的規(guī)定執(zhí) 行。5.4.4經(jīng)獲得偏離許可批準的產(chǎn)品，銷售部應記錄發(fā)貨的時間、數(shù)量，并在每一個包 裝上按顧客規(guī)定的方法予以標識，按產(chǎn)品防護和交付控制程序執(zhí)行。5.5有關

6、更改的具體操作可參見技術與工藝管理規(guī)范5.5。6. 相關文件及記錄6.1生產(chǎn)件批準管理規(guī)范6.2文件與記錄控制程序6.3不合格品控制程序6.4產(chǎn)品防護和交付控制程序6.5技術與工藝管理規(guī)范6.6工作聯(lián)絡單6.7工程變更通知單7L-rvsT東莞創(chuàng)先新材料科技有限公司生效日期2018-5-5版本/版次C0文件名稱工程變更控制程序文件編號DGCX-QP-07頁次第4頁，共5頁7附件：工程更改流程圖流程圖權責單位鏈接流程（作業(yè)流程）使用表單責任單位配合單位銷售部品保部服務管理流程郵件客戶變更通知品保部生產(chǎn)部產(chǎn)品檢驗流程 過程監(jiān)視流程郵件工程部品保部 銷售部工作聯(lián)絡單工程部品保部 生產(chǎn)部FMEA CP SOP品保部 工程部常務副總FMEA CP SOP工程變更通知單工程部文件發(fā)放回收記 錄表銷售部FMEA CP SOP工程部PPAP流程FMEA CP SOP銷售部PPAP流程生產(chǎn)部品保部、倉 儲部生產(chǎn)服務提供流程產(chǎn)品檢驗流程產(chǎn)品生產(chǎn)記錄產(chǎn)品檢驗記錄工程部標準化管理流程銷售部PMC工程變更通知單倉儲部品保部標示與可追溯性管 理流程產(chǎn)品標