(完整版)07工程變更控制程序

1、L-rvsT東莞創(chuàng)先新材料科技有限公司生效日期2018-5-5版本/版次C0文件名稱工程變更控制程序文件編號DGCX-QP-07頁次第1頁，共5頁文件履歷修改記錄版本號修改內(nèi)容生效日期A02011.8.28第一次換版新增2011.8.28B02015.5.20第二次體系升級修訂2015.5.20C02018.5.5第三次體系升版修訂2018.5.20文件評審部門職位姓名/日期部門職位姓名/日期文件制定、審批及受控制定審核批準(zhǔn)受控狀 態(tài)受控雷源泉何友橋謝婷廠yr 廚務(wù)期it東莞創(chuàng)先新材料科技有限公司生效日期2018-5-5版本/版次C0文件名稱工程變更控制程序文件編號DGCX-QP-07頁次第2

2、頁，共5頁1. 目的對工程更改進行有效控制，確保更改的及時性和更改的有效性2. 適用范圍適用于工程更改的實施和過程管理。3. 職責(zé)3.1銷售部負責(zé)確認和傳遞顧客工程更改要求。3.2品保部負責(zé)對過程信息進行反饋并協(xié)助對工程更改的有效性做驗證。3.3工程部負責(zé)工程更改評估、策劃和實施工程更改并驗證其有效性。3.4各部負責(zé)執(zhí)行更改決議、落實完成更改事項。4. 術(shù)語無5. 工作程序5.1工程更改提出5.1.1客戶提出的更改由我司銷售部初步確認、客戶書面提出（郵件形式發(fā)出變更 通知單），工程部組織更改評估。5.1.2與產(chǎn)品設(shè)計相關(guān)的內(nèi)部更改由工程部書面提出（以工作聯(lián)絡(luò)單形式發(fā)出更 改申請），并組織品保、

3、生產(chǎn)、PMC等部門做更改評審，評審意見和決議簽署在工作聯(lián) 絡(luò)單上。涉及到有害物質(zhì)管控、必要時應(yīng)將更改報于客戶并獲得許可（產(chǎn)品性能、結(jié)構(gòu)、 材質(zhì)方面更改）。5.2工程更改實施5.2.1經(jīng)分析需要進行工程更改前，工程部應(yīng)進行更改風(fēng)險分析，形成FMEA的更新, 報常務(wù)副總審批。5.2.2工程部確定FMEA需更新時，應(yīng)由多方小組進行評審，并進行工程更改產(chǎn)品試 制和檢測驗證。5.2.3如經(jīng)評審、試制、檢測驗證等未滿足產(chǎn)品要求時，應(yīng)重新進行FMEA分析，并再試制、檢測和驗證，直至滿足產(chǎn)品要求。5.2.4工程更改時，由工程部依評審決議意見發(fā)出工程變更通知單，工程變更通 知單應(yīng)列明變更項目和內(nèi)容、變更前后的作

4、業(yè)和檢驗標(biāo)準(zhǔn)、變更前后產(chǎn)品和物料處理等，廠yr 廚務(wù)期it東莞創(chuàng)先新材料科技有限公司生效日期2018-5-5版本/版次CO文件名稱工程變更控制程序文件編號DGCX-QP-07頁次第3頁，共5頁受控發(fā)行，新舊文件收發(fā)管理按文件與記錄控制程序525工程更改涉及到生產(chǎn)件批準(zhǔn)時，銷售負責(zé)人應(yīng)參加更改的評審，并將所涉及的 文件及試制產(chǎn)品檢測結(jié)果及相關(guān)的 PPAF資料傳遞到顧客，由顧客進行PPAP批準(zhǔn)，按生 產(chǎn)件批準(zhǔn)管理規(guī)范執(zhí)行；526如未獲得顧客的PPAP批準(zhǔn)時，應(yīng)重新進行工程更改，并再次試制及試制產(chǎn)品 的檢測，直至獲得顧客的PPAP的完全批準(zhǔn)。527生產(chǎn)部、品保部應(yīng)記錄更改發(fā)生的實際日期，并將結(jié)果記錄

5、在產(chǎn)品生產(chǎn)記錄表、 產(chǎn)品檢驗記錄表中。5.3工程部負責(zé)將有效的更改進行標(biāo)準(zhǔn)化管理，以確保有效的更改能推廣到類似的產(chǎn)品 和過程中。5.4現(xiàn)有產(chǎn)品的管理5.4.1發(fā)生工程更改時，由PMC和倉儲部對涉及工程更改的在制/在途/在庫的產(chǎn)品和 物料進行清查和評估，提報數(shù)量和狀況，以確定現(xiàn)有產(chǎn)品和物料的處理。5.4.2必要時，銷售部應(yīng)向客戶報告現(xiàn)在產(chǎn)品及物料數(shù)量、狀況，并申請偏離許可。543如未獲得顧客的偏離許可的批準(zhǔn)，由工程部按不合格品控制程序的規(guī)定執(zhí) 行。5.4.4經(jīng)獲得偏離許可批準(zhǔn)的產(chǎn)品，銷售部應(yīng)記錄發(fā)貨的時間、數(shù)量，并在每一個包 裝上按顧客規(guī)定的方法予以標(biāo)識，按產(chǎn)品防護和交付控制程序執(zhí)行。5.5有關(guān)

6、更改的具體操作可參見技術(shù)與工藝管理規(guī)范5.5。6. 相關(guān)文件及記錄6.1生產(chǎn)件批準(zhǔn)管理規(guī)范6.2文件與記錄控制程序6.3不合格品控制程序6.4產(chǎn)品防護和交付控制程序6.5技術(shù)與工藝管理規(guī)范6.6工作聯(lián)絡(luò)單6.7工程變更通知單7L-rvsT東莞創(chuàng)先新材料科技有限公司生效日期2018-5-5版本/版次C0文件名稱工程變更控制程序文件編號DGCX-QP-07頁次第4頁，共5頁7附件：工程更改流程圖流程圖權(quán)責(zé)單位鏈接流程（作業(yè)流程）使用表單責(zé)任單位配合單位銷售部品保部服務(wù)管理流程郵件客戶變更通知品保部生產(chǎn)部產(chǎn)品檢驗流程 過程監(jiān)視流程郵件工程部品保部 銷售部工作聯(lián)絡(luò)單工程部品保部 生產(chǎn)部FMEA CP SOP品保部 工程部常務(wù)副總FMEA CP SOP工程變更通知單工程部文件發(fā)放回收記 錄表銷售部FMEA CP SOP工程部PPAP流程FMEA CP SOP銷售部PPAP流程生產(chǎn)部品保部、倉 儲部生產(chǎn)服務(wù)提供流程產(chǎn)品檢驗流程產(chǎn)品生產(chǎn)記錄產(chǎn)品檢驗記錄工程部標(biāo)準(zhǔn)化管理流程銷售部PMC工程變更通知單倉儲部品保部標(biāo)示與可追溯性管 理流程產(chǎn)品標(biāo)