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文檔簡介
1、批 審 編 日 *有限公司 質(zhì)量管理體系 推行方案 準(zhǔn): 核: 制: 期:2013年4月1日 1= 質(zhì)量體系推行工作流程 質(zhì)量體系推行工作實施步驟 質(zhì)量體系文件得策劃 主要業(yè)務(wù)流程控制得策劃 目錄 第一章 實施質(zhì)量體系得益處 1=. = 第二章質(zhì)量體系策劃 第一節(jié) 第二節(jié) 第三節(jié) 第四節(jié) 第三章何確保質(zhì)量管理體系得有效性質(zhì) 第四章量體系培訓(xùn)課程表 第一章實施質(zhì)量體系得益處 前言 如果說2 0世紀(jì)就是生產(chǎn)率得時代,那么我們現(xiàn)在所處得21世紀(jì)則就是質(zhì)量得 時代。市場得競爭將歸結(jié)為人才得競爭、質(zhì)量得競爭、公司素質(zhì)得競爭,公司所面 臨得競 爭愈來愈激烈.如何提高公司得品牌效應(yīng),增強(qiáng)市場競爭能力,立于不
2、敗之地? 如何與國際接軌?將成為公司決策者所面臨得課題. 與國際接軌得IS0 9 0 0 1 :200 8標(biāo)準(zhǔn)將幫助公司建立質(zhì)量管理體系,通過現(xiàn)代 得質(zhì)量管理方法來提高公司員工得素質(zhì),控制公司得產(chǎn)品質(zhì)量,降低質(zhì)量成本,擴(kuò)張 公司得產(chǎn)品品牌效應(yīng),讓客戶滿意,達(dá)到公司與顧客雙贏,公司與客戶共同占領(lǐng)市場 這一目得。 根據(jù)對公司組織結(jié)構(gòu)、運作模式、基礎(chǔ)設(shè)施及推行IS09001得基本思路等基礎(chǔ)上, 經(jīng)過系統(tǒng)分析、深入研究,制訂此推行方案。 公司將秉承“關(guān)注顧客需求,塑造品質(zhì)誠信,追求持續(xù)改進(jìn),增強(qiáng)顧客滿意”得 經(jīng)營宗旨,努力構(gòu)建與實施ISO 9 001質(zhì)量管理體系,提高公司得綜合管理水平, 將 公司建設(shè)
3、成現(xiàn)代化、規(guī)范化、國際化得裝備制造業(yè)企業(yè)! (二)實施質(zhì)量體系得益處 根據(jù)I SO 9 00 1 :200 8標(biāo)準(zhǔn)得特點與新要求,結(jié)合公司業(yè)務(wù)過程得特色、產(chǎn)品 /服務(wù)范圍與運行實際管理得現(xiàn)狀,來設(shè)計一套符合標(biāo)準(zhǔn)要求得且能給公司帶來 效益得質(zhì)量管理體系。 一、顧客/產(chǎn)品使用者將通過獲得具有以下要求得產(chǎn)品而受益 1、符合要求 2、可信賴得與可靠得 3、在需要時間應(yīng)用得 4、可維護(hù)得 二、組織得員工將在以下幾個方面受益 1、良好得工作條件 2、不斷提高得工作滿意度 3、不斷改善得健康與觀念 4、不斷提高得道德觀念 5、不斷完善得工作穩(wěn)定性 三、所有者/投資者將從以下幾個方面獲得效益 1、不斷提高得投
4、資回報 2、不斷改進(jìn)得經(jīng)營結(jié)果 四、供方及合作伙伴將通過以下幾方面獲益 1、組織與供方得穩(wěn)定關(guān)系 2、組織對供方產(chǎn)品需求得增長 3、良好得合作關(guān)系與相互間得理解 五、社會將在以下幾方面獲益 1、完全符合法律與法規(guī)要求 2、增進(jìn)健康與安全 3、減少環(huán)境得壓力 4、不斷增長得安全感 六、組織將在以下幾方面獲益 1、顧客滿意、追加訂單并招來回頭客 2、對市場機(jī)遇做出快速而靈活得反應(yīng) 3、能夠自我診斷并不斷自我完善 4、人人樹立工作責(zé)任感并參與持續(xù)改進(jìn) 5、有效地使用資源、降低成本、縮短周期 6、最大限度地實現(xiàn)預(yù)期得結(jié)果 7、使關(guān)鍵得相關(guān)方對組織有效性與效率建立信心 8、提高組織得實力并增強(qiáng)競爭得優(yōu)勢
5、 9、增強(qiáng)對改進(jìn)機(jī)會得快速而靈活得反應(yīng)能力 10、決策以數(shù)據(jù)信息為依據(jù),增加決策得有效性 11、增強(qiáng)供需雙方創(chuàng)造價值得能力 12、優(yōu)化成本與資源,靈活、迅速聯(lián)合一致地對市場變化做出反映。 七、在共同努力下公司得運作管理在短期內(nèi)將會明顯在以下方面得到加強(qiáng)與改善: 1、提高公司各項經(jīng)營管理活動得計劃性,提高按時交付率,提高重點顧客得滿意 度。 2、建立與健全質(zhì)量控制系統(tǒng),將明顯改善顧客資料得管理,減少資料岀錯得可能, 提高對質(zhì)量控制與判斷得效率,重要得就是加強(qiáng)與顧客得溝通,提高作業(yè)效率. 3、可以減少作業(yè)過程中人為得失誤,減少作業(yè)過程中得損耗與不合格品率. 4、增強(qiáng)員工得質(zhì)量管理與質(zhì)量控制意識,掌
6、握預(yù)防與糾正不合格問題,分析與改善 不合格問題得方法與途徑. 5、現(xiàn)場得到明顯改善,不良品率明顯下降,顧客投訴明顯下降. 6、建立了一個可供持續(xù)發(fā)展、持續(xù)改善得管理平臺。 第一章 第一節(jié) 質(zhì)量體系策劃 推行工作流程 管理知識培訓(xùn)糾正預(yù)防措施 推行滿意測量實施內(nèi)部審核 第二節(jié)推行工作實施步驟 對推行工作得全過程將進(jìn)行系統(tǒng)得策劃與控制,主要工作流程包括: 1、制訂推行工作全期計劃,明確雙方推行工作步驟、雙方責(zé)任與進(jìn)度要求(針對 公司得業(yè)務(wù)特點,本方案附錄一提出了初步得推行工作全期計劃); 2、根據(jù)全期計劃制訂階段性推行計劃,具體規(guī)定在一定得時間內(nèi)所要開展得工作 任務(wù)、方法與雙方得具體責(zé)任; 3、定
7、期得工作計劃及完成情況回顧,包括: (1) 推行組內(nèi)得溝通與研討 (2) 推行組成員與公司IS09001主管人員間得溝通與交流 (3) 推行組成員與公司領(lǐng)導(dǎo)一起定期得檢討計劃得完成情況 4、及時調(diào)整與修改推行工作全期計劃。 一、質(zhì)量體系診斷 質(zhì)量體系診斷工作主要包括: 1、擬訂質(zhì)量體系診斷計劃。 2、實施診斷對公司得組織架構(gòu)、人力資源得狀況以及公司業(yè)務(wù)過程進(jìn)行詳細(xì)得了 解。 3、根據(jù)診斷結(jié)果,編制書面得診斷報告,向公司匯報詳細(xì)得診斷結(jié)果。 二、質(zhì)量體系設(shè)計 質(zhì)量體系設(shè)計主要包插: 1、詳細(xì)分析公司各項業(yè)務(wù)過程 2、與公司人員進(jìn)行業(yè)務(wù)過程研討 3、確定公司業(yè)務(wù)過程與ISO 9 001標(biāo)準(zhǔn)之關(guān)系
8、4、確定公司對各業(yè)務(wù)過程控制得程度 通過細(xì)致得質(zhì)量體系設(shè)計,將書面明確以下內(nèi)容: 1、公司組織機(jī)構(gòu)設(shè)置 2、公司各部門職責(zé)與相互關(guān)系 3、公司主要業(yè)務(wù)過程描述 4、公司文件化質(zhì)量體系構(gòu)成,包括-: (1) 質(zhì)量管理手冊內(nèi)容 (2) 程序文件清單 (3) 必要得作業(yè)指導(dǎo)書清單 三、員工培訓(xùn) 在整個推行過程中,我們將提供以下得培訓(xùn)項目: 1、管理層培訓(xùn) 2、質(zhì)量管理基礎(chǔ)知識培訓(xùn) 3、質(zhì)量文件編寫培訓(xùn) 4、質(zhì)量體系運行培訓(xùn) 5、內(nèi)部質(zhì)量審核員培訓(xùn) 6、其它公司管理培訓(xùn)課程 7、認(rèn)證準(zhǔn)備培訓(xùn) 四、質(zhì)量體系建立 質(zhì)量體系建立得過程主要工作包括: 1、質(zhì)量體系各層次文件編寫輔導(dǎo) 2、質(zhì)量體系各層次文件得審
9、查 3、質(zhì)量體系各層次文件討論與定稿 通過質(zhì)量體系得建立,主要實現(xiàn)以下目標(biāo): 1、書面明確公司管理得政策 2、明確公司各崗位得職責(zé)與權(quán)限 3、書面明確公司主要業(yè)務(wù)流程 4、明確規(guī)定各業(yè)務(wù)流程得職責(zé)與接口 5、明確規(guī)定公司業(yè)務(wù)活動得標(biāo)準(zhǔn)與準(zhǔn)則 6、滿足IS 0 900 1標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定得要求 五、質(zhì)量體系運行與檢查 質(zhì)量體系運行與檢查得主要工作包括: 1、質(zhì)量體系運行輔導(dǎo) 2、質(zhì)量體系運行狀況初步檢查 3、質(zhì)量體系符合性審核 4、內(nèi)部質(zhì)量審核輔導(dǎo) 5、公司管理層管理評審輔導(dǎo) 6、質(zhì)量體系運行不合格糾正 7、質(zhì)量管理改進(jìn)輔導(dǎo) 通過質(zhì)量體系運行與檢查階段得工作,將實現(xiàn)以下目標(biāo): 1、確保公司各項業(yè)務(wù)過程按
10、文件化得管理體系運作 2、改進(jìn)公司管理得不足 3、確保通過實際得運行,使建立得管理體系運行實現(xiàn)公司管理目標(biāo) 六、第三方認(rèn)證準(zhǔn)備 第三方認(rèn)證準(zhǔn)備階段得主要工作包括: 1、推薦認(rèn)證機(jī)構(gòu) 2、推行人員進(jìn)行預(yù)審核 3、輔導(dǎo)質(zhì)量體系得進(jìn)一步改進(jìn) 4、認(rèn)證前輔導(dǎo)培訓(xùn) 5、認(rèn)證后不合格得糾正輔導(dǎo) 第三節(jié),質(zhì)量體系文件策劃 一、結(jié)合公司業(yè)務(wù)流程得特點,公司得質(zhì)量體系文件應(yīng)著重考慮下述三點: 1、以工作過程得流程編寫文件,而不就是教條化地迎合標(biāo)準(zhǔn)條款; 2、文件系統(tǒng)得構(gòu)成應(yīng)符合實際工作得需要,并保證文件系統(tǒng)得協(xié)調(diào)性與靈活性; 3、將現(xiàn)有得管理制度(經(jīng)修改與調(diào)整后)與與公司相關(guān)得法律、法規(guī)納入文件控 制 系統(tǒng).
11、公司得文件可以分為三類來控制:質(zhì)量體系文件、管理文件、外來 文件(含有關(guān)得法律、法規(guī)文件等)。 三、適用于公司得質(zhì)量體系文件可包括: 質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、質(zhì)量記錄。 四、每一類文件大致構(gòu)成如下: 1、公司得質(zhì)量手冊可以考慮下述結(jié)構(gòu)描述: (1) 質(zhì)量方針/目標(biāo) (2) 組織機(jī)構(gòu)/管理職責(zé) (3) 公司管理系統(tǒng)描述 (4) 主要業(yè)務(wù)過程描述 (5) 檢查與改進(jìn)過程描述 2、程序文件:程序文件就是質(zhì)量手冊得支持文件,就是質(zhì)量手冊得具體化,就 是質(zhì)量保證活動得指導(dǎo)性文件,它規(guī)定了各項質(zhì)量活動開展得具體途徑.程序 文件得內(nèi)容大致鋪排如下: (1) 崗位職責(zé)/權(quán)限/資格要求描述 (2) 與內(nèi)
12、部與外部得接口程序 (3) 完成各類業(yè)務(wù)活動得流程、步驟、方法、途徑 3、作業(yè)指導(dǎo)書:作業(yè)指導(dǎo)書主要用于明確如何圓滿完成工作以及符合技術(shù)、規(guī)范 與標(biāo)準(zhǔn)得準(zhǔn)則,它回答5W1H即:做什么、為什么做、誰去做、何時做、何地 做、如何做,作業(yè)指導(dǎo)書就是程序文件得具體化.這類文件可以包括: (1) 各類管理標(biāo)準(zhǔn) (2) 各類服務(wù)與工作得方法、規(guī)定 4、質(zhì)量記錄:質(zhì)量記錄就是用于證實公司各項質(zhì)量活動符合ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)要 求得見證性文件,就是在公司多個工作現(xiàn)場留下得工作記錄,這類文件包 (1) 統(tǒng)一得記錄表格 (2) 與質(zhì)量活動有關(guān)得各類報告 第四節(jié),主要業(yè)務(wù)流程控制得策劃 根據(jù)公司業(yè)務(wù)流程得特點,在推
13、行過程中,將對公司得以下活動進(jìn)行有效控制: 一、管理層職責(zé) 質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo)得管理 1、制訂、完善公司得質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo); 2、制定評估質(zhì)量方針就是否具有實現(xiàn)得框架,評估質(zhì)量目標(biāo)就是否能有效支持質(zhì) 量方針; 3、確定組織機(jī)構(gòu),明確公司每個部門在質(zhì)量體系中應(yīng)承擔(dān)得職責(zé)與權(quán)限,理清各 部門在質(zhì)量管理體系中得組織接口;明確各崗位工作人員得職責(zé)與權(quán)限; 4、將公司現(xiàn)有質(zhì)量目標(biāo)分解到各層級、各部門,實施目標(biāo)管理; 5、制定目標(biāo)考核方法、目標(biāo)值得統(tǒng)計方法與計算方法,設(shè)置目標(biāo)值得收集與考核 部門,并將質(zhì)量目標(biāo)得考核結(jié)果與部門工作績效、個人收入相掛鉤,形成一個 責(zé)、權(quán)、利相一致得管理體系。 二、資源管理
14、1、人力資源管理 (1)在公司現(xiàn)有得人力資源管理制度得基礎(chǔ)上,進(jìn)行崗位職務(wù)分析,明確崗位職 責(zé)與崗位資格要求; (2)建立人力資源需求得識別與評估系統(tǒng); (3)建立人力資源教育訓(xùn)練機(jī)制,包括新進(jìn)人員得上崗訓(xùn)練、在職人員得崗上訓(xùn) 練; (4)建立員工工作績效考評系統(tǒng),并與質(zhì)量管理得質(zhì)量目標(biāo)考核相結(jié)合; (5)完善員工行為規(guī)范,激勵員工積極向上,努力拼搏,建立員工生涯發(fā)展規(guī)劃。 2、設(shè)施、工作環(huán)境得管理 (1)完善對辦公支持系統(tǒng)與通訊設(shè)備、辦公自動化設(shè)備、電腦維護(hù)等管理辦法 (2)完善對辦公基礎(chǔ)設(shè)施得管理 (3)消防、保衛(wèi)工作得管理 三、產(chǎn)品實現(xiàn)得主要過程 公司主要業(yè)務(wù)活動為:鋁合金鑄件得設(shè)計、生
15、產(chǎn)制造與銷售; 1、業(yè)務(wù)過程質(zhì)量計劃得控制: (1) 建立/完善控制得流程,即由質(zhì)量計劃得編制、審核、批準(zhǔn)、發(fā)布、實施、修 9 訂、控制得全過程; (2)業(yè)務(wù)過程質(zhì)量計劃得內(nèi)容可包括:項目概況/項目得質(zhì)量目標(biāo)/項目得組織結(jié) 構(gòu)、人員職責(zé)、職能分配/項目作業(yè)得策劃與控制/業(yè)務(wù)過程出現(xiàn)各種異常如何 處理等; (3)項目作業(yè)得策劃與控制包括;文件與技術(shù)資料/作業(yè)方案及作業(yè)方法/作業(yè)進(jìn) 度計劃/主要技術(shù)措施、質(zhì)量控制點及控制措施/現(xiàn)場準(zhǔn)備/各類資源供應(yīng)計劃 / 項目作業(yè)檢驗標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范等; 2、顧客要求識別與合同評審控制 (1)識別/確定與產(chǎn)品有關(guān)得要求包括:顧客規(guī)定得要求,包括質(zhì)量要求、價格要 求、貨
16、期要求、對交付及交付后活動得要求等;顧客雖然沒有明示,但規(guī)定得用 途或己知得預(yù)期用途所必需得要求;與產(chǎn)品有關(guān)得國家法律、法規(guī)、強(qiáng)制性 標(biāo) 準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方法規(guī)等;公司確定得任何附加要求。 (2)與產(chǎn)品有關(guān)要求得評審要建立/完善評審得流程,即意向接收訂單/合同-評 審訂單/合同一批準(zhǔn)訂單/合同-確認(rèn)鑒定訂單/合同一執(zhí)行訂單/合同,對全過 程進(jìn)行控制; (3)與產(chǎn)品有關(guān)得要求發(fā)生變更時要再進(jìn)行評審. 3、顧客溝通控制 (1)與顧客得有效溝通,要在適宜得階段反復(fù)進(jìn)行; (2)作業(yè)前,對產(chǎn)品得信息進(jìn)行溝通; (3)作業(yè)中及作業(yè)后溝通得內(nèi)容包括:問詢訂單/合同得處理,包括訂單/合同要 求得變更;顧客反
17、饋,包括顧客抱怨得接收與處理。 4、采購過程控制 (1)建立/完善新得物料供應(yīng)商、外協(xié)加工商選擇、評價程序,即現(xiàn)場考查一(樣 品送檢)一相關(guān)部門/人員評價一授權(quán)人批準(zhǔn)一列入合格供應(yīng)商;選擇/評價得內(nèi) 容包括:經(jīng)營范圍及資質(zhì)/供應(yīng)能力/檢測能力/信譽(yù)狀況/物料外觀、功能/材質(zhì) 證明文件/貯存保管能力/其她認(rèn)為必要得條件; (2)建立/完善現(xiàn)有主要物料供應(yīng)商、外協(xié)加工商得定期評審得程序,定期評審得 內(nèi)容可包括:供應(yīng)物料或外協(xié)加工得質(zhì)量情況/履約情況/供應(yīng)物料得使用效果/ 服務(wù)質(zhì)量 (3)建立供應(yīng)商/外協(xié)加工商得檔案資料,建立對供應(yīng)商/外協(xié)加工商得選擇與評 估方法,科學(xué)選擇、評估合格供應(yīng)商/外協(xié)加工
18、商,確保供應(yīng)商/外協(xié)加工商提 供得材料與加工符合質(zhì)量要求。 1 o (4)采購計劃要求:根據(jù)設(shè)計要求與生產(chǎn)進(jìn)度計劃編制物料采購計劃;采購計劃 得信息必須清晰,包括物料得名稱、規(guī)格型號、質(zhì)量要求、數(shù)量、需用日期、供 應(yīng)商、產(chǎn)地、單價等,必要時應(yīng)注明所需得技術(shù)標(biāo)準(zhǔn);確定采購計劃得編制、審 批、批準(zhǔn)、實施及進(jìn)度跟蹤得流程。 (5)采購合同要求信息清晰:物料得名稱、規(guī)格型號、單價、計量單位與數(shù)量, 特殊要求得還應(yīng)注明產(chǎn)地、生產(chǎn)人員資格要求、質(zhì)量管理體系要求;規(guī)定物料 得質(zhì)量技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量要求、質(zhì)量等級、包裝要求、交付時間、地點、方式、 驗收方式、結(jié)算方式及違約處理等,必要時還應(yīng)注明適用得加工圖紙與顧客
19、確 認(rèn)得樣品。采購合同得審核、批準(zhǔn)得授權(quán)人要有明確得規(guī)定。 (6)采購物料得驗證就是確保采購物料符合產(chǎn)品質(zhì)量要求得手段,采購物料得驗 證 包括文件驗證與實物驗證。 (7)對實物進(jìn)行檢驗、試驗/需取樣試驗得,應(yīng)規(guī)定如何取樣送驗,實物驗證不合 格得物料應(yīng)進(jìn)行處理,確保不合格物料不流入生產(chǎn)過程. 5、生產(chǎn)與服務(wù)提供得過程控制 (1)做好生產(chǎn)過程得質(zhì)量控制就是確保產(chǎn)品質(zhì)量得中心環(huán)節(jié),生產(chǎn)過程得控制包括: 生產(chǎn)準(zhǔn)備過程一生產(chǎn)實施過程-工序檢驗過程一產(chǎn)品交付過程 (2 )生產(chǎn)準(zhǔn)備過程得控制包括:明確作業(yè)部門與人員,明確相關(guān)人員得職責(zé);訂單 /合同交底,明確顧客要求;必要時編審項目作業(yè)質(zhì)量計劃;作業(yè)圖紙審核
20、,確定 作業(yè)方法;作業(yè)現(xiàn)場準(zhǔn)備;生產(chǎn)物料與設(shè)備得準(zhǔn)備;生產(chǎn)人員得組織等。 (3)生產(chǎn)實施過程得控制包括:產(chǎn)品技術(shù)要求交底,明確各工序得作業(yè)要求;產(chǎn)品 物料得控制,按采購計劃跟蹤控制生產(chǎn)物料;生產(chǎn)設(shè)備得控制;生產(chǎn)人員及 作業(yè)質(zhì)量得控制;生產(chǎn)現(xiàn)場環(huán)境得控制;生產(chǎn)進(jìn)度得控制;特殊過程得質(zhì)量控 制;不合格作業(yè)或不合格品得控制;糾正預(yù)防措施得控制。 (4)工序檢驗過程得控制包括:作業(yè)者自驗/各工序得作業(yè)者自驗就是作業(yè)者自我控 制得一種方式,就是保證產(chǎn)品質(zhì)量得基礎(chǔ);工序巡檢就是管理者對工序質(zhì)量監(jiān)控得 一種方法與手段;工序?qū)z就是由專門檢驗人員設(shè)立得專職控制點。規(guī)定檢驗得 頻次、檢驗得要求,提供充分得資源,
21、對工序檢驗得全過程進(jìn)行控制. (5)產(chǎn)品交付過程得控制包括:產(chǎn)品得最終檢驗;產(chǎn)品得貯存;產(chǎn)品得交付,規(guī)定 各個階段得控制內(nèi)容,控制方法,控制標(biāo)準(zhǔn),對全過程進(jìn)行控制. (6)產(chǎn)品得售后服務(wù)控制得內(nèi)容包括:依據(jù)合同要求與相關(guān)法律、法規(guī),編制售 后服務(wù)計劃;實施售后服務(wù),發(fā)現(xiàn)問題接受顧客抱怨;分析原因,制定并采取相 應(yīng)得整改措施;驗證整改措施,并將整改結(jié)果反饋給顧客. (7)做好產(chǎn)品標(biāo)識與可追溯性得控制,特別要做好狀態(tài)標(biāo)識,其控制內(nèi)容包插: 原材料、半成品、成品得標(biāo)識;設(shè)備得標(biāo)識;生產(chǎn)過程得標(biāo)識;標(biāo)識移置得控 制;以及質(zhì)量記錄得追溯性得控制。 (8)在生產(chǎn)過程中會有顧客財產(chǎn)出現(xiàn),保護(hù)好顧客得利益亦須
22、對顧客財產(chǎn)進(jìn)行控 制,控制內(nèi)容包括:顧客提供得物料、設(shè)備、設(shè)施與信息資料(圖紙、規(guī)范、圖 集);顧客提供得圖紙、規(guī)范、圖集應(yīng)進(jìn)行保密控制,未經(jīng)顧客許可不得向第 三 方泄露或提供。 (9)產(chǎn)品防護(hù)存在于經(jīng)營過程得始終,完善/落實采購、生產(chǎn)、交付各個階段得防 護(hù)措施,發(fā)生損壞/破壞,分析原因,追查責(zé)任,及時采取相應(yīng)得整改措施.產(chǎn) 品防護(hù)得控制內(nèi)容包扌4原材料得儲存、搬運、標(biāo)識得防護(hù);設(shè)備、設(shè)施得儲 存、搬運、標(biāo)識得防護(hù);生產(chǎn)過程中半成品得標(biāo)識與防護(hù);產(chǎn)品交付前得成品 防護(hù)等。 (10)監(jiān)視生產(chǎn)作業(yè)中得特殊過程.特殊過程得控制重點放在作業(yè)人員得資格就是否 符合要求;設(shè)備設(shè)施就是否符合產(chǎn)品得質(zhì)量要求;
23、就是否制定了特殊作業(yè)過程得 作業(yè)規(guī)范;就是否對特殊作業(yè)過程進(jìn)行了連續(xù)有效得監(jiān)控等. 6、監(jiān)視與測量設(shè)備(計量儀器)得控制 (1)明確控制對象,即監(jiān)視與測量設(shè)備(計量儀器),例如:尺類、稱類、各種專用 檢測試驗儀器,還包括自制得各種測試儀器、設(shè)備等。明確監(jiān)視與測量設(shè)備(計 量儀器)得使用人員、維修維護(hù)人員得要求。 (2)建立/完善控制流程:即購置一驗收-初次校驗一使用貯存一定期送檢一維修 維護(hù)-封存報廢,對全過程進(jìn)行控制。 (3)建立監(jiān)視與測量設(shè)備臺帳,校準(zhǔn)計劃、周期,建立巡檢制度,確保其精確度與 準(zhǔn)確度可靠。包括自制測試設(shè)備、電腦設(shè)備及軟件得維護(hù)管理。 四、測量、分析、改進(jìn)過程 1、建立顧客滿
24、意度測量程序,包括: (1)明確顧客滿意度得控制內(nèi)容;明確如何對顧客滿意度進(jìn)行監(jiān)視、測量.建立 /完善顧客滿意度監(jiān)視/測量得流程,即信息收集一信息分析一信息處理。 (2)做好產(chǎn)品保修售后服務(wù),認(rèn)真、及時好處理顧客抱怨,了解顧客得新需求、 為顧客提供完善得服務(wù)就是提高顧客滿意度,提高顧客回頭率得重要手段. 2、建立內(nèi)部質(zhì)量體系審核機(jī)制 (1)質(zhì)量管理體系得建立與運行標(biāo)志著公司管理水平得提高,但質(zhì)量管理體系長 期運行及運行環(huán)境得變化,會存在方方面面得不適應(yīng),必須及時得發(fā)現(xiàn)問題, 進(jìn)行改進(jìn).內(nèi)部質(zhì)量體系審核就是發(fā)現(xiàn)問題,進(jìn)行改進(jìn)得重要手段. (2)建立/完善內(nèi)部質(zhì)量體系審核得流程,即審核策劃一審核準(zhǔn)
25、備一審核實施-糾 正/預(yù)防,對全過程進(jìn)行有效得控制。 (3)建立與培訓(xùn)一支強(qiáng)有力得內(nèi)審員隊伍,確保質(zhì)量管理體系能夠長期穩(wěn)定、有 效得運行,并不斷得到改善。 (4)在下列特殊情況下,可考慮進(jìn)行追加審核:發(fā)生了嚴(yán)重得產(chǎn)品質(zhì)量問題或顧客 有重大投訴;組織機(jī)構(gòu)、產(chǎn)品類型、作業(yè)技術(shù)與裝備等有較大改變;即將進(jìn)行 第 二方、第三方審核前;公司認(rèn)為有必要得情況下等。 3、過程得監(jiān)視與測量 (1)業(yè)務(wù)過程得監(jiān)視與測量包括:質(zhì)量管理體系四大過程(管理職責(zé)、資源管理、 產(chǎn)品實現(xiàn)、測量、分析與改進(jìn))得監(jiān)視與測量。 (2)對每一個過程得監(jiān)視與測量,應(yīng)考慮四個基本問題:R過程就是否已被識 另I,并適當(dāng)規(guī)定;b)職責(zé)就是否
26、被分配;c)程序就是否得到實施與保持;d)在 實現(xiàn)所需求得結(jié)果方面,過程就是否有效。 (3)生產(chǎn)過程得監(jiān)視與測量包括: A、來料檢驗:確保提供符合質(zhì)量要求得原材料. B、工序得檢驗:按質(zhì)量計劃得要求進(jìn)行自檢、巡檢、專檢,確保產(chǎn)品檢驗合格后 方可進(jìn)入下道工序。 C、最終檢驗:產(chǎn)品完工后,按既定檢驗計劃,檢驗標(biāo)準(zhǔn)對成品進(jìn)行檢驗,確保 不合格產(chǎn)品不流入到顧客得手中。 D、對過程得監(jiān)視與測量所發(fā)現(xiàn)未能達(dá)到所策劃得結(jié)果時,應(yīng)采取改進(jìn)措施,以 確保產(chǎn)品質(zhì)量符合要求、 4、產(chǎn)品得監(jiān)視與測量 產(chǎn)品得測量與監(jiān)控包括:原材料、半成品與成品得監(jiān)視與測量; (1)原材料得監(jiān)視與測量 其控制內(nèi)容應(yīng)包括文件驗證與實物驗收
27、。 A、文件驗證a)進(jìn)貨單上得物料名稱、規(guī)格、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)就是否與采購計劃、采購合 同相符;b)有無材質(zhì)證明或產(chǎn)品合格證. B、實物驗收a)進(jìn)貨物料就是否與所要求得品種、規(guī)格、型號得產(chǎn)品相符;b)數(shù) 量就是否與進(jìn)貨單相符;c)進(jìn)貨物料得包裝、標(biāo)記、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)日期、有 效期就是否符合要求與標(biāo)識清楚,包裝就是否完好無損;d)對進(jìn)貨物料進(jìn)行質(zhì) 量抽檢. C、要求a)文件驗證與實物驗收后,發(fā)現(xiàn)不符合要求得,應(yīng)立即查清原因進(jìn)行處理. 1 3 b)對進(jìn)貨物料按規(guī)定需要取樣復(fù)試得,應(yīng)予以隔離與標(biāo)識,并按規(guī)定取樣送檢, 經(jīng)檢驗合格后方能使用。 (2) 半成品得監(jiān)視與測量 A、檢查提供給生產(chǎn)作業(yè)得物料就是否符合
28、質(zhì)量要求。 B、檢查各工序、環(huán)節(jié)就是否按規(guī)定得方法、步驟、要求作業(yè)。 C、各工序、環(huán)節(jié)就是否按規(guī)定得要求進(jìn)行了自檢、巡檢、專檢,其有效性如何, 發(fā)現(xiàn)不合格應(yīng)及時通知相關(guān)部門與人員。 D、不合格品得處置就是否按照規(guī)定得程序進(jìn)行。 E、規(guī)定得各種檢驗記錄就是否得到有效得保存。 (3) 最終產(chǎn)品得監(jiān)視與測量 A、產(chǎn)品完工后,應(yīng)檢查生產(chǎn)過程中得各項檢驗與試驗就是否均己完成,各項記錄 就是否整理齊全,各種數(shù)據(jù)及文件就是否得到審批認(rèn)可,且滿足訂單/合同要 求。 B、按成品得檢驗計劃、檢查規(guī)格及合同/訂單要求對完工產(chǎn)品進(jìn)行檢驗、試驗與評 定,并作記錄。 C、成品檢驗批不符合質(zhì)量要求得,應(yīng)立即通知相關(guān)部門/人
29、員分析原因,制定措施, 進(jìn)行整改,并督促限期完成。 D、最終檢驗與試驗必須做好記錄,按規(guī)定具有授權(quán)檢驗人得簽字并予以保存。 五、不合格品得控制與處理 1、不合格物料得控制與處理:用于生產(chǎn)得原材料、半成品經(jīng)檢驗認(rèn)定為不合格時,應(yīng) 對不合格物料進(jìn)行評審,提出處理意見。評審處置方式方)降級使用與改變用途; b)退貨。應(yīng)對不合格物料進(jìn)行掛牌標(biāo)識,在未進(jìn)行處置前不得發(fā)放使用.并作好 記錄。對不合格物料得處置進(jìn)行監(jiān)督管理. 2、不合格工序得控制與處理:在檢驗試驗中發(fā)現(xiàn)不合格工序時,應(yīng)對不合格工序進(jìn) 行評審,提出處理意見.工序不合格品應(yīng)分類進(jìn)行控制。工序不合格品得處置方式 包括:R返工;b)返修或不經(jīng)返修作
30、為讓步接收.決定返工或返修方案 應(yīng)由授權(quán) 人員批準(zhǔn),并組織實施;返工或返修工作完成后,應(yīng)組織復(fù)檢、驗證.若處置結(jié)果就 是中請讓步接收,應(yīng)由授權(quán)人員組織有關(guān)人員與顧客或其代表辦理 讓步接收手續(xù), 由顧客或其代表簽字許可。 六、數(shù)據(jù)分析 1、了解什么就是數(shù)據(jù),明確數(shù)據(jù)分析得作用,利用數(shù)據(jù)分析得岀得結(jié)論,為持續(xù)改 進(jìn)質(zhì)量管理體系進(jìn)行決策服務(wù)。 2、建立/完善數(shù)據(jù)分析得作業(yè)流程,即確定數(shù)據(jù)來源-搜集數(shù)據(jù)信息一數(shù)據(jù)信息分 類一統(tǒng)計技術(shù)處理T俞出分析結(jié)論-進(jìn)行質(zhì)量改進(jìn)。 3、數(shù)據(jù)得來源包括:外部來源與內(nèi)部來源。數(shù)據(jù)可采用己有得質(zhì)量記錄、書面資 料、討論交流、電子媒件、聲像設(shè)備、通訊等方式進(jìn)行交流。 4、對
31、數(shù)據(jù)得收集、分析與處理應(yīng)提供如下信息:a)顧客滿意;b)與產(chǎn)品要求得符 合性;c)過程與產(chǎn)品得特性及發(fā)展趨勢,包括采取預(yù)防措施得機(jī)會;b)供方. 5、內(nèi)部與外部數(shù)據(jù)得收集、分析與處理,要進(jìn)行得職責(zé)分工,明確收集、分析、 處理得內(nèi)容,例如:品質(zhì)部門負(fù)責(zé)質(zhì)檢驗結(jié)果及質(zhì)量管理體系運行情況反饋; 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)類數(shù)據(jù)得收集分析;辦公室負(fù)責(zé)政策法規(guī)類信息收集、分 析、整理,及時進(jìn)行信息得溝通等。 6、數(shù)據(jù)分析方法。為了尋找數(shù)據(jù)變化得規(guī)律性,通常采用統(tǒng)計技術(shù)。a)對于市場、 顧客滿意程度、質(zhì)量管理體系審核、分析一般采用調(diào)查表.b)在生產(chǎn)過程中,對 所岀現(xiàn)得不合格可采用排列圖,以找出問題得主要方面。c
32、)對多次、重復(fù)出現(xiàn) 得質(zhì)量問題或重大質(zhì)量事故及質(zhì)量通病采用因果分析圖,以找出其主要原因。 7、統(tǒng)計技術(shù)實施要求a)應(yīng)組織對有關(guān)人員進(jìn)行統(tǒng)計方法培訓(xùn);b)正確使用統(tǒng)計方 法,確保統(tǒng)計分析數(shù)據(jù)得科學(xué)、準(zhǔn)確、真實要經(jīng)常檢查運用統(tǒng)計方法適用性與有 效性, 七、糾正措施與預(yù)防措施 1、糾正措施信息來源可包括顧客報怨、不合格報告、內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核報告、 管理評審輸出、數(shù)據(jù)分析得輸出、顧客滿意程度測量得輸出、有關(guān)質(zhì)量管理體系 得記錄、公司內(nèi)部員工報告、過程測量等 2、糾正措施得制定、審批、實施與驗證 (1)當(dāng)原材料、半成品及成品質(zhì)量發(fā)生不合格或在質(zhì)量體系運行中出現(xiàn)不合格項 時,各責(zé)任部門、單位均必須針對
33、其產(chǎn)生得原因,制定相應(yīng)得糾正措施,以防 止再發(fā)生。制定糾正措施時,應(yīng)充分考慮顧客得抱怨與提出得質(zhì)量問題. (2)在內(nèi)外部質(zhì)量管理體系審核、管理評審中對質(zhì)量體系運行中出現(xiàn)得不合格項, 應(yīng)督促責(zé)任單位分析原因,制定糾正措施,并組織內(nèi)審員驗證實施效果。 (3)所有采取得糾正措施都必須由規(guī)定得負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后,才可發(fā)至責(zé)任部門(單位) 或人員執(zhí)行。所有采取得糾正措施均以糾正措施記錄得形式提岀。實施部門 (單位)應(yīng)在規(guī)定得時間內(nèi)認(rèn)真糾正措施.實施后將結(jié)果及時反饋給糾正措施發(fā)出 部門(單位),由糾正措施發(fā)出部門(單位)負(fù)責(zé)驗證實施效果。 (4)所有采取糾正措施得有關(guān)信息,須提交下次管理評審。 1 5 3、有關(guān)
34、職能部門均應(yīng)恰當(dāng)?shù)美迷谏a(chǎn)過程中影響工程質(zhì)量得各方面信息(含顧 客需求與期望得評審、市場分析、管理評審輸出、數(shù)據(jù)分析得輸出、顧客滿意程 度得測量、過程測量、顧客信息來源得匯總系統(tǒng)、有關(guān)質(zhì)量管理體系得記錄、從 以往經(jīng)驗獲得得教訓(xùn)等),以發(fā)現(xiàn)、分析不合格得潛在原因,制定預(yù)防措施并貫徹 實施,從而消除潛在得不合格因素. 4、定期組織召開質(zhì)量分析會,依據(jù)所收集提供得影響產(chǎn)品質(zhì)量得各方面信息,進(jìn) 行綜合分析,有針對性地進(jìn)行研究,制定預(yù)防措施,經(jīng)授權(quán)人批準(zhǔn)后,下發(fā)相關(guān)部 門(單位)實施。 5、預(yù)防措施得驗證應(yīng)分級進(jìn)行。各部門發(fā)出得預(yù)防措施由各部門負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查與 驗證實施效果. 6、所有采取預(yù)防措施得有關(guān)
35、信息,須提交下次管理評審。 八、質(zhì)量管理體系改進(jìn) 通過定期進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量體系審核、管理評審活動、審查質(zhì)量體系得運行情況,制 定并實施糾正/預(yù)防措施,實現(xiàn)自我診斷、自我實施、自我完善、自我提高得目 得。 第三章如何確保質(zhì)量管理體系得有效性 一、首先為公司各級管理人員與普通員工導(dǎo)入一個正確與先進(jìn)得管理理念與管 理模式.通過改變管理人員與普通員工得思想觀念,改變她們得工作行為與工作習(xí) 慣,從而樹立將產(chǎn)品質(zhì)量得控制由事后檢驗轉(zhuǎn)變?yōu)槭虑邦A(yù)防得質(zhì)量意識。 二、建立一支有力量得合格得內(nèi)審員隊伍。該隊伍成員一般由公司各部門得主 管或骨干人員擔(dān)任。培訓(xùn)她們真正掌握與理解并能運用IS09001標(biāo)準(zhǔn)工具,在今后 得體
36、系維護(hù)與改進(jìn)活動中,成為一支強(qiáng)有力得改革力量。 三、幫助公司建立與健全考核機(jī)制。通過將質(zhì)量目標(biāo)分解到公司各部門或班組, 形成目標(biāo)考核體系,建立目標(biāo)考核辦法,然后,將公司對質(zhì)量目標(biāo)得定量得考核與 公 司人力資源部門得對公司員工定性得考核相結(jié)合,形成公司內(nèi)部得考核機(jī)制,真正 使各級員工在平時嚴(yán)格執(zhí)行ISO文件要求,落實ISO文件要求,避免文件描述與 實際做法不一致得現(xiàn)象。 四、幫助公司建立糾正預(yù)防機(jī)制。重點狠抓對不合格事項得糾正與驗證工作, 嚴(yán)格按照質(zhì)量“三不放過”原則進(jìn)行糾正,即不找到事故產(chǎn)生得原因不放過、不制 定事故得解決措施并落實責(zé)任人不放過、不使事故責(zé)任人與相關(guān)員工受到教育不放 過。對每項
37、糾正與預(yù)防措施要進(jìn)行評估,并對落實效果進(jìn)行評估。措施評估不合格 不執(zhí)行,效果評估不合格不放過、實行閉環(huán)跟蹤控制。 五、幫助公司建立信息反饋與處理系統(tǒng).通過建立系統(tǒng)而實用得表格,及時監(jiān) 督與記錄運作過程中得任何質(zhì)量信息,并定期反饋與分析,為尋找管理突破口與管 理決策提供準(zhǔn)確可靠得數(shù)據(jù)信息. 六、幫助公司建立數(shù)據(jù)分析系統(tǒng)。通過收集營運服務(wù)與工程項目中得各類數(shù)據(jù), 如原材料進(jìn)貨質(zhì)量得動態(tài)數(shù)據(jù),各供應(yīng)商之間得供貨質(zhì)量水平橫向比較得數(shù)據(jù),產(chǎn) 品檢驗合格率數(shù)據(jù),顧客報怨數(shù)據(jù),市場調(diào)研與價格反饋數(shù)據(jù),設(shè)備/設(shè)施返修與維 修率數(shù)據(jù)等等。通過對這些數(shù)據(jù)得整理與分析,發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量趨勢,有針對性地制定 糾正與預(yù)防措
38、施,同時,識別更多得改進(jìn)機(jī)會。 七、做好管理評審.管理評審就是對上一個年度或階段得管理結(jié)果得評價,就是 公 司領(lǐng)導(dǎo)層對質(zhì)量管理體系就是否存在問題得綜合評估,就是對下一個年度或階段管 理 工作得總體部署,對管理評審會議上發(fā)現(xiàn)得問題制定有針對性得糾正與預(yù)防措施, 往往能起到事半功倍得效果。同時,也就是公司管理層對中層與基層班干部得管理 工作有力監(jiān)督與推動,真正發(fā)揮領(lǐng)導(dǎo)作用. 八、為公司提供完善得售后服務(wù),解決公司后顧之憂.在認(rèn)證有效期內(nèi),廣東大 雄經(jīng)濟(jì)技術(shù)推行限公司都會為公司提供內(nèi)審員培訓(xùn),認(rèn)證機(jī)構(gòu)監(jiān)督審核之前得預(yù) 審,確保公司獲得ISO 9001認(rèn)證之后,質(zhì)量管理體系持續(xù)運行,能順利通過認(rèn)證機(jī)
39、構(gòu)得復(fù)審。 18 第四章培訓(xùn)課程 為使公司能全而提升質(zhì)量意識,有效地實施ISO9 0 0 1標(biāo)準(zhǔn),我公司將在 I SO9 0 0 1推進(jìn)過程中為公司實施I S09001專項課程培訓(xùn):(培訓(xùn)課程時間安排以 不 影 響 工 作為 前 提)。 性 質(zhì) 序 號 培訓(xùn)項目 推行階段 預(yù)計時 間 培訓(xùn)人員 I S O 9 0 0 1 專 題 培 訓(xùn) 1 ISO 9 001基礎(chǔ)知識宣貫、推行基 本理念與方式動員 (一) 1 全員或全體管理 人員 2 ISO 9 001標(biāo)準(zhǔn)族相關(guān)知識及 “八大管理原則”宣講 (一) 2 各部門負(fù)責(zé)人、 文件編寫人員 3 先進(jìn)管理思想觀念得導(dǎo)入培訓(xùn)如 P D CA環(huán)、零缺陷觀念
40、等 (二) 2 全體十部 4 I S 09001條款說明及推動執(zhí) 行方法 (二) 1 各部門負(fù)責(zé)人、 文件編寫人員 5 丿貞量于冊、桎廳文件編與培訓(xùn) (二) 3 各部門文件編寫 員、內(nèi)審員 6 內(nèi)審員培訓(xùn) (三) 1 2 內(nèi)審員、全體干 部 7 ISO 9 001認(rèn)證前宣貫動員 (四) 1 全員或全體干部 8 認(rèn)證前迎審小組培訓(xùn) (四) 1 公司內(nèi)審人員 9 統(tǒng)計技術(shù) (三) 3 全體管理人員 19 推行計劃進(jìn)度安排表 階 段 時間 推行帥工作安排 公司配合工作 前 期 介 入 階 段 第一至 四周 1了解與熟悉公司部門或業(yè)務(wù)得工作流 程及現(xiàn)狀 2指導(dǎo)思想:包括公司得質(zhì)量方針、質(zhì) 量口標(biāo)得制定、公司質(zhì)量職責(zé)分配及 質(zhì)量目標(biāo)得分解 3 了解公司現(xiàn)有人力資源管理狀況,建 1制定公司得質(zhì)量方針與質(zhì)量目 標(biāo)2在推行師得指導(dǎo)下進(jìn)行質(zhì)量 管理 體系得職能分工 3開
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