藥劑學(xué)作業(yè)答案

1、藥劑學(xué)作業(yè)1答案（藥劑學(xué)第1 3章） 1 結(jié)合工作經(jīng)驗(yàn)簡述藥劑學(xué)的任務(wù)。 解：見書3,藥劑學(xué)的基本任務(wù)是研究如何將藥物制成適宜的劑型，以保證用 質(zhì)量優(yōu)良、安全、有效穩(wěn)定的藥劑滿足醫(yī)療衛(wèi)生的需要，藥劑學(xué)的主要任務(wù)及發(fā) 展趨勢如下： 研究藥劑學(xué)的基本理論與生產(chǎn)技術(shù)； 開發(fā)新劑型和新制劑； 積極研究和開發(fā)藥用新輔料； 整理與開發(fā)中藥劑型； 研究和開發(fā)制劑 的新機(jī)械和新設(shè)備。（同學(xué)們請(qǐng)根據(jù)自己的工作情況加以闡述。） 2. GMP和 GLP各指什么？它們對(duì)藥品生產(chǎn)有何意義？ 解：見書15,GMP藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量全面管理監(jiān) 控的通用準(zhǔn)則，是醫(yī)藥工業(yè)新建和改造的依據(jù)。 GLP:藥品安全

2、試驗(yàn)規(guī)范，指 試驗(yàn)條件下，進(jìn)行藥理、動(dòng)物試驗(yàn)的準(zhǔn)則，是保證藥品安全有效的法規(guī)。 3請(qǐng)分別列舉一種溶液劑、溶膠劑、高分子溶液劑、混懸劑和乳劑。每種劑型 的定義是什么？它們的質(zhì)量要求是什么？ 解：溶液劑：復(fù)方碘溶液。溶膠劑：碘化鉀溶膠。高分子溶液劑：胃蛋白酶合 劑。混懸劑：復(fù)方硫磺洗劑。乳劑：魚肝油乳劑。質(zhì)量要求：液體制劑要 求劑量準(zhǔn)確、穩(wěn)定、無刺激性，并具有一定的防腐能力。制劑所需溶劑應(yīng)首 選水作溶劑。均相液體制劑應(yīng)均勻澄明；非均相液體制劑應(yīng)粒徑小且均勻， 并伴有良好的再分散性。 液體制劑應(yīng)口感好，以解決患者的順應(yīng)性。 4表面活性劑的特性有哪些？請(qǐng)列舉兩個(gè)處方來說明表面活性劑在藥劑學(xué)中的 應(yīng)用。

3、 解： 表面活性劑的特性： 物理化學(xué)性質(zhì)：1、形成膠束：臨界膠束濃度cmc 表面活性劑分子締合形成膠束的最低濃度。2、親水親油平衡值HLB表面活性 分子中親水和親油基團(tuán)對(duì)油或水的綜合親合力。HLB3-6: W/0型hlb8-18 : O/W 型HLB7-9:潤濕劑HLB13-18:增溶劑。3、增溶作用增溶：表面活性劑在水中達(dá) 到cmc后，一些水不溶性或微粒性藥物在膠束溶液中的溶解度可顯著增加，形成 透明膠體溶液，這種現(xiàn)象稱增溶。離子型表面活性劑特征值krafft點(diǎn)：離子型 表面活性劑在溶液中隨溫度升高溶解度增加，超過某一溫度時(shí)溶解度急劇增大， 這一溫度稱krafft點(diǎn)。非離子型表面活性劑（聚氧

4、乙烯型）：當(dāng)溫度上升到一 定程度，聚氧乙烯鏈發(fā)生脫水和收縮，使增溶空間減小，增溶能力下降，表面活 性劑析出，溶液混濁，這一現(xiàn)象稱起曇。這一溫度稱濁點(diǎn)或曇點(diǎn)。吐溫類有，泊 洛沙姆觀察不到。表面活性劑的生物學(xué)性質(zhì)：1、表面活性劑對(duì)藥物吸收的影 響：增加或減少。2、表面活性劑與蛋白質(zhì)的相互作用：使蛋白質(zhì)變性。3、表面 活性劑的毒性：陽 陰非吐溫20604080 4、表面活性劑的刺激性：十二烷 基硫酸鈉產(chǎn)生損害，5、吐溫類小。表面活性劑在藥劑學(xué)中的應(yīng)用：作增溶 劑：例如甲酚在水中的溶解度為 2% 但在鈉肥皂溶液中卻增大到50% 作 潤濕劑：例如噴灑農(nóng)藥殺滅害蟲時(shí)，如果農(nóng)藥水溶液對(duì)植物的莖葉表面潤濕不夠

5、， 藥液易滾落下來不僅造成浪費(fèi)，而且灑在植物上的藥液也不能良好的展開，待水 分蒸發(fā)后，葉面上只能形成斷續(xù)的斑點(diǎn)，殺蟲效果不好。若在藥液中加入少量表 面活性劑，使藥液易在葉面展開，待水分蒸發(fā)后，形成均勻的藥物薄層，大大提 咼了農(nóng)藥的利用率和殺蟲效果。 5舉例說明增加難溶性藥物溶解度的方法。 解：增加難溶性藥物溶解度的方法：制成可溶性鹽類：如苯甲酸與氫氧化鈉 成鹽，普魯卡因與鹽酸成鹽。 引入親水基團(tuán)：如維生素B2結(jié)構(gòu)中引入-P03HNA 形成維生素B2磷酸酯鈉，溶解度增大300倍。 使用混合溶劑：如氯霉素在水 中的溶解度僅為0.25%,采用水中含25聽醇與55%甘油的復(fù)合溶劑可制成12.5% 的氯

6、霉素溶液。加入助溶劑：如茶堿在水中的溶解度為 1:20，用乙二胺助溶 劑形成氨茶堿復(fù)合物，溶解度提高為1:5。 藥劑學(xué)作業(yè)2 1 簡述常用的粉碎器械及其適用范圍。答：（1）研缽：用于毒藥或貴重藥用玻 璃研缽為宜。（2）球磨機(jī)：常用毒藥、貴重藥以及吸濕性或刺激性較強(qiáng)的藥物 的粉碎。 （3）流能磨：適合于抗生素、酶、低熔點(diǎn)或其他對(duì)熱敏感的藥物的粉碎。（4） 萬能粉碎機(jī)：適用于脆性、韌性物料的粉碎，應(yīng)用廣泛。 2簡述熱原的組成、性質(zhì)、除去方法以及檢查方法。答：組成：磷脂、脂多 糖（lipoplysaccharide）、蛋白質(zhì) 性質(zhì)：耐熱性：耐熱性能較好，但高 溫（180、250） C可破壞、水溶性：

7、脂多糖、蛋白質(zhì)結(jié)構(gòu)，可溶于水、 濾過性： MW100000,1-5nm,常規(guī)濾器過，但不能通過超濾設(shè)備 吸附性： 可 被活性炭、石棉、白陶土等吸附、不揮發(fā)性：本身不揮發(fā)，但蒸餾時(shí)可隨水 蒸氣的霧滴進(jìn)入蒸餾水中可被強(qiáng)酸、強(qiáng)堿、強(qiáng)氧化劑、超聲波破壞 除去熱原的方法 ：高溫法； 酸堿法；吸附法；蒸餾法；反滲透法：可除微生 物、大分子、內(nèi)毒素 ；其它：超濾法、特殊離子交換法、凝膠濾過法。檢 查方法：家兔法檢測內(nèi)毒素。細(xì)菌內(nèi)毒素檢查法。 3 生產(chǎn)注射用水的一般工藝流程是什么？每一步驟的目的是什么？答：原水制 備成純化水后，就要制備注射用水了。三種方法：蒸餾法制備注射用水、反滲透 法制備注射用水和綜合法制

8、備注射用水蒸餾法制備注射用水：最經(jīng)典、最可靠、 應(yīng)用最廣、中國藥典法定方法蒸餾法對(duì)水源的要求：以去離子水為水源。一 般過程：將純化水加熱蒸發(fā)形成蒸氣，通過隔沫裝置后，冷凝形成蒸餾水，再加 熱蒸發(fā)成蒸氣，冷凝后得重蒸餾水，蒸餾水的生產(chǎn)是通過各種類型的蒸餾水器來 完成的。反滲透法制備注射用水：常用醋酸纖維膜、聚酰胺膜等反滲透的機(jī)理， 制備注射用水。綜合法制備注射用水可將各種原水處理法、注射用水制備方法 進(jìn)行組合，以實(shí)現(xiàn)最佳效果為了提高注射用水的質(zhì)量，可采用綜合法，原則是保 證質(zhì)量、降低成本。 4輸液劑質(zhì)量要求和制備工藝與普通注射劑有什么區(qū)別？答：對(duì)輸液的基本要 求與普通注射劑是一致的，但由于輸液是

9、大量直接輸入靜脈中， 故對(duì)無菌、無熱 原和澄明度必須符合要求；輸液的PH值原則上可允許在4 9的范圍內(nèi)，但應(yīng)盡 與血漿的PH值接近；輸液的滲透壓應(yīng)為等滲或稍偏高滲，不得引起血象的異常 變化，不能用低滲溶液作為輸液；輸液不得添加任何抑菌劑；輸液中不能含有過 敏性物質(zhì)或降壓物質(zhì)。 5.請(qǐng)列舉滴眼劑常用的附加劑的種類及不同種類的附加劑的代表物。答：（1） PH值調(diào)節(jié)劑：磷酸鹽緩沖液（2）滲透壓調(diào)節(jié)劑：氯化鈉（3）抑菌劑和防腐 劑：硝酸苯汞（4）黏度調(diào)節(jié)劑：甲基纖維素（5）穩(wěn)定劑和增溶劑：吐溫 藥劑學(xué)作業(yè)3問答題 1. 片劑的基本輔料有哪幾類？它們的主要作用是什么？主要品種有哪些？答：一 般包括填充劑

10、、吸收劑、潤濕劑、粘合劑、崩解劑及潤滑劑等。填充劑：主 要作用有利于片劑成型和分劑量， 主要品種有：乳糖、預(yù)膠化淀粉、微晶纖維素、 淀粉、甘露醇等。吸收劑：片劑中若含有較多的揮發(fā)油或其他液體成分，須加 入適量吸收劑將其吸收后在壓片。常用品種有：硫酸鈣、磷酸氫鈣、干燥氫氧化 鋁等。潤濕劑：可以產(chǎn)生足夠的粘性。如蒸餾水、乙醇。粘合劑：使粘性較 小的物料聚結(jié)成顆?；驂嚎s成型的具有粘性的固體粉末或粘稠液體。常用的有： 羥丙甲纖維素、聚維酮、淀粉漿、糊精等。崩解劑：促進(jìn)片劑在胃腸道中迅速 崩解成小粒子，增加藥物溶出。如：交聯(lián)聚維酮、羥丙基淀粉、表面活性劑等。 潤滑劑：減少粘沖及顆粒之間、藥片和?？组g摩擦

11、力。主要有：硬脂酸、硬脂 酸鈣鎂、滑石粉等。其他輔料。如著色劑、甜味劑等。 2. 請(qǐng)敘述壓片過程中可能出現(xiàn)的問題及解決辦法？答：裂片：解決辦法是換用 彈性小，塑性強(qiáng)的輔料，采用旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)，降低壓片速度，選擇合適粘合劑或 重新制粒等。松片：選用粘合性強(qiáng)的粘合劑，調(diào)整壓片機(jī)的壓力等。粘沖： 應(yīng)針對(duì)各種原因及時(shí)處理，如改善干燥方法等。崩解遲緩：解決辦法如選用優(yōu) 良崩解劑，加入親水性潤濕劑，減少粘合劑用量或降低壓片壓力等。 片質(zhì)量差 異超限，解決辦法是及時(shí)停機(jī)檢查，可加助流劑以調(diào)節(jié)流動(dòng)性或調(diào)節(jié)壓片機(jī)加料 使填料量一致，變色與色斑：指出原因，及時(shí)解決如重新制粒。均勻度不合 格：解決辦法，重新制粒，改善

12、干燥方法以防可溶性成分遷移等。 3. 包衣材料有哪幾類？主要品種有哪些？答：（一）薄膜衣：1、薄膜衣料（1） 纖維衍生物 ： 羥丙甲纖維素、羥丙基纖維素、乙基纖維素（2）聚乙二醇 （3）聚維酮（4）丙烯酸樹脂類2、溶劑 3、增塑劑 4、著色劑與掩蔽劑 5、 包薄膜衣的方法 （二）腸溶衣：（1）蟲膠（2）醋酸纖維素酞酸酯（3）丙烯 酸樹脂（4）羥丙甲纖維素酞酸酯（三）糖衣。 4 分析醋酸潑尼松眼膏中各成分的作用，并簡述制備方法。 醋酸潑尼松眼膏：處方：醋酸潑尼松 5g 、液體石蠟95g、無水羊毛脂100g、 黃凡士林1000g答：本品為腎上腺皮質(zhì)激素類藥物，具有抗炎、抗過敏作用，用 于眼部各類炎

13、癥。 制法：在凈化條件下，取醋酸潑尼松極細(xì)粉末置研缽內(nèi)，加入適量經(jīng)滅菌、冷卻 的液狀石蠟研磨成稀糊狀后經(jīng)六號(hào)篩，再逐漸加入滅菌濾過的羊毛脂、凡士林混 合物混勻。 5栓劑常用基質(zhì)有哪些？處方設(shè)計(jì)中，基質(zhì)選擇的依據(jù)是什么？答：一、 油脂性基質(zhì)：（一）可可豆脂 （二）半合成或全合成脂肪酸甘油酯半合 成山蒼耳子油脂半合成椰油酯半合成棕木閭酸酯二、水溶性基質(zhì)： 甘油明膠聚乙二醇聚氧乙烯 （40）單硬脂酸酯類泊洛沙姆 栓劑的處方 設(shè)計(jì)首先應(yīng)考慮用藥目的，即用于局部還是全身以及用于何種病的治療； 還須考 慮藥物的性質(zhì)、基質(zhì)和附加劑對(duì)藥物釋放、吸收的影響；最后，根據(jù)處方選擇合 適的制備工藝。 藥劑學(xué)作業(yè)4（藥

14、劑學(xué)第1216章）問答題 1 簡述包合技術(shù)、固體分散技術(shù)與微囊化技術(shù)在藥劑學(xué)上的應(yīng)用特點(diǎn)。答：包 合技術(shù)在藥學(xué)中應(yīng)用特點(diǎn)：增加藥物的溶解度和溶出度，提高藥物的穩(wěn)定性， 液體藥物的微粉化，防止揮發(fā)性成分的揮發(fā)，遮蓋藥物的不良?xì)馕痘蚪档?藥物的刺激性。固體分散技術(shù)在藥學(xué)中應(yīng)用特點(diǎn)： 可使藥物高度分散，已達(dá)不 同用藥的要求，提高藥物的生物利用度，延長和控制藥物釋放的目的，可 延緩藥物的氧化和水解，達(dá)到提高藥物的穩(wěn)定性，遮蓋藥物的不良?xì)馕痘蚪档?藥物的刺激性，可將液體藥物固體化。微囊化技術(shù)在藥學(xué)中應(yīng)用特點(diǎn)：遮蓋 藥物的不良?xì)馕都翱谖?，提高藥物的穩(wěn)定性防止藥物在胃內(nèi)失活或減少對(duì)胃 的刺激性，使液態(tài)藥物固

15、態(tài)化，減少復(fù)方藥物的配伍變化，緩釋/控釋藥 物。 2靶向制劑按其作用特點(diǎn)可分為哪幾類？各自有何特點(diǎn)？常用的靶向制劑的劑 型有哪些？答：被動(dòng)靶向制劑：特點(diǎn)是具有淋巴系統(tǒng)的選擇性和靶向性。 主 動(dòng)靶向制劑：特點(diǎn)是既能避免巨噬細(xì)胞的攝取， 防止在肝內(nèi)濃集，改變了微粒在 體內(nèi)的分布而到達(dá)特定的靶部位。 物理化學(xué)靶向制劑：特點(diǎn)是應(yīng)用物理化學(xué)方 法使靶向制劑在特定部位發(fā)揮藥效。常用的靶向制劑的劑型有：脂質(zhì)體、微球、 納米粒。 3 緩釋、控釋制劑常用的輔料有哪幾種類型？各自的特點(diǎn)是什么？答：（1）骨 架型緩釋、控釋制劑，包括親水凝膠骨架片、溶蝕性骨架片、不溶性骨架片等。 （2）膜控型緩、控釋制劑，包括微孔膜

16、包衣片、腸溶膜控釋片、膜控釋小片、 膜控釋小丸等。 （3）滲透泵控釋制劑。 （4）經(jīng)皮吸收制劑，包括儲(chǔ)庫型和骨架型。 特點(diǎn)：1、減少服藥次數(shù)，使用方便。半衰期短的藥物，普通制劑每日需要頻 繁給藥，制成緩釋或控釋制劑可改為每一天，可以提高病人服藥的順應(yīng)性。 2、血藥濃度平穩(wěn)，避免峰谷現(xiàn)象，降低藥物毒副作用。對(duì)于治療指 數(shù)狹窄的藥物，為維持有效血藥濃度，避免“峰谷”波動(dòng)現(xiàn)象，通常一天內(nèi)需服 藥多次，若制成緩釋，控制制劑，12小時(shí)服藥一次，即方便用藥，又保證藥物 安全性的有效性。 4簡述影響藥物胃腸道吸收的因素。答：（一）生理因素的影響：胃腸道 PH值的影響胃空速率的影響食物的影響血液循環(huán)的影響胃腸分泌物的 影響消化道運(yùn)動(dòng)的影響（二）藥物理化性質(zhì)的影響：解離常數(shù)和脂溶性的 影響溶出速率的影響藥物的穩(wěn)定性（三）劑型的影響（四）制劑處方的影響 （五）制劑工藝的影響 遇到失意傷心事，多想有一個(gè)懂你的人來指點(diǎn)迷津，因他懂你，會(huì)以我心，換你心，站在你的位置上思慮，為你排優(yōu)解難。 一個(gè)人，來這世間，必須懂得一些人情事理，才能不斷成長。就像躬耕于隴畝的農(nóng)人，必須懂得土地與種子的情懷，才能有所收獲。 一個(gè)女子，一生所求，莫過于找到一個(gè)懂她的人，執(zhí)手白頭，相伴終老。 即使蘆花暖鞋，菊花枕頭，也覺溫暖；即使粗食布衣，陋室簡靜，也覺舒適，一句懂你”叫人無怨無悔，愿以自己的一生來交付。 懂得是彼此的欣賞，