食品接觸材料控制程序

1、食品接觸材料控制程序1目的1.1為了更好識(shí)別與食品接觸材料的法律法規(guī)， 做好各環(huán)節(jié)的管控，滿足客 戶及相關(guān)食品接觸材料法律法規(guī)的要求，降低公司食品接觸材料管理風(fēng) 險(xiǎn)，特制定本程序。2定義2.1食品接觸材料定義：食品接觸材料（歐盟），又稱食品包裝材料（中國）， 間接食品添加劑（美國），常見英文縮寫為FCMFood Con tact Materials 食品接觸材料）。2.1.1中國：中華人民共和國食品安全法2.1.1.1用于食品的包裝材料和容器，指包裝、盛放食品或者食品添 力口劑用的紙、竹、木、金屬、搪瓷、陶瓷、塑料、橡膠、天然 纖維、化學(xué)纖維、玻璃等制品和直接接觸食品或者食品添加劑 的涂料。2

2、.1.1.2 用于食品生產(chǎn)經(jīng)營的工具、設(shè)備，指在食品或者食品添加劑生產(chǎn)、流通、使用過程中直接接觸食品或者食品添加劑 的機(jī)械、管道、傳送帶、容器、用具、餐具等。2.1.2 歐盟：食品接觸材料和制品預(yù)期與食品接觸的；或已經(jīng)接觸到食品且預(yù)定供作此用的；或可 合理地預(yù)料會(huì)與食品接觸，或在正?；蚩深A(yù)見的使用條件下會(huì)將 其成分轉(zhuǎn)移至食品中的材料和制品，包括活性和智能材料。2.1.3 美國FDA定義：間接食品添加劑指食品生產(chǎn)、加工、運(yùn)輸過程中接觸的物質(zhì)，以及盛放食品的容 器，而這些物質(zhì)本身并不用來在食品中產(chǎn)生任何效應(yīng)。食品接觸 材料出現(xiàn)于食品中，可能是由于這些物質(zhì)向食品的遷移，或由于 意外萃取而出現(xiàn)于食品中

3、。3范圍3.1適用于公司所有與食品（面包、水、牛奶、咖啡、酒等）接觸的產(chǎn)品和 材料。4主要的食品接觸材料及分類4.1按國際通行的分類方法，與食品接觸的材料及器具按材質(zhì)分為：陶（搪）瓷制品、玻璃制品、塑料制品、金屬制品、紙制品及木制品等。4.2其包含的產(chǎn)品類別有：食品包裝材料、食品容器及器皿、餐廚具、家用食品加工器具、食品生產(chǎn)加工機(jī)械等。5相關(guān)法規(guī)要求見附件5.1食品接觸材料的相關(guān)法規(guī)（見文件-HSMP-046食品接觸材料管控組織架構(gòu)和職責(zé)規(guī)定（見文件-OC-004）6.1管理者代表：負(fù)責(zé)批準(zhǔn)食品接觸材料控制程序，及對(duì)食品接觸材料重大問 題的裁決。6.2組長：負(fù)責(zé)督導(dǎo)各部門、各單位按照程序的要求

4、執(zhí)行食品接觸材料的相關(guān)工作。6.3推行專員：負(fù)責(zé)起草制訂食品接觸材料控制程序，處理客戶關(guān)于食品接 觸材料要求的評(píng)審，召集相關(guān)部門配合執(zhí)行相關(guān)工作要求（客戶驗(yàn)廠、內(nèi)部審 核、材料委外測試等）。6.4營銷中心：負(fù)責(zé)接收客戶食品接觸材料的相關(guān)要求，并將要求轉(zhuǎn)到總裁辦體系組評(píng)估處理，同時(shí)將總裁辦體系組評(píng)估處理的結(jié)果反饋給客戶。6.5研發(fā)中心：負(fù)責(zé)在產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)過程中，確認(rèn)產(chǎn)品中與食品接觸的相關(guān)材 料零部件，并識(shí)別其適用法律法規(guī)的要求，在產(chǎn)品圖紙中注 明食品接觸材料的特殊要求（FDA VOC及 BPA FREE?）, 同時(shí)讓戰(zhàn)略采購在新材料開發(fā)評(píng)估中備注食品接觸材料的相 關(guān)要求（FDA VOC及 BPA

5、 FREE等），以使新產(chǎn)品中與食品 接觸材料符合客戶及相關(guān)法律法規(guī)的要求。6.6質(zhì)量管理部認(rèn)證組：負(fù)責(zé)與第三方檢測機(jī)構(gòu)聯(lián)系，做材料和成品的委外檢測工作，以評(píng)估食品接觸材料是否符合客戶及相關(guān) 法律法規(guī)的要求（FDA VOC及 BPA FRE蒔）。6.7總裁辦戰(zhàn)略采購：負(fù)責(zé)評(píng)選符合食品接觸材料要求的供應(yīng)商，讓供應(yīng)商提供食品符合性測試報(bào)告或聲明，督導(dǎo)各分廠相關(guān)采購 在采購與食品接觸材料時(shí)，要在采購訂單上備注相關(guān) 的食品級(jí)要求（FDA VOC及 BPAFREE等），并要求供 應(yīng)商在送食品接觸材料時(shí)要在物料標(biāo)簽上備注為食品 接觸材料“ Food grade ”和“ BPA FREE。6.8總裁辦體系組：

6、負(fù)責(zé)接收營銷中心轉(zhuǎn)過來的客戶關(guān)于食品接觸材料的要求（FDA VOC及 BPAFREE等）,依據(jù)供應(yīng)商提供的資料（食 品接觸材料測試報(bào)告或符合性聲明）確認(rèn)是否可以滿足 客戶的要求，然后給客戶簽回相關(guān)的聲明或保證函，如 需要相關(guān)采購提供相關(guān)證明資料（食品接觸材料測試報(bào)告或符合性聲明），戰(zhàn)略采購及各分廠采購必須及時(shí)與 供應(yīng)商溝通，讓其按時(shí)提供相關(guān)的佐證資料。6.9各分廠品質(zhì)部：6.9.1負(fù)責(zé)依據(jù)食品接觸物料的相關(guān)要求，確認(rèn)來料標(biāo)簽是否有標(biāo)注食品級(jí)材料“ Food grade ”和“ BPA FREE，并確認(rèn)供應(yīng)商是否有提供食品級(jí)材料的測試報(bào)告，以判定供應(yīng)商所送食品接觸物料的符合性。6.9.2在制程中

7、，確認(rèn)設(shè)備、模具、材料是否被交叉污染，如發(fā)現(xiàn)異常及時(shí)通知各分廠相關(guān)責(zé)任部門加以管控糾正。6.9.3負(fù)責(zé)對(duì)與食品接觸材料相關(guān)人員做食品接觸材料的培訓(xùn)工作，并評(píng)估培訓(xùn)效果。6.10各分廠生產(chǎn)部：6.10.1負(fù)責(zé)做好設(shè)備、模具的清潔防護(hù)，防止設(shè)備和模具被污染，做好原材料和輔助材料標(biāo)識(shí)區(qū)分，與食品接觸材料要在物料標(biāo)簽上標(biāo)注“ Food grade”和“ BPA FRE” ,防止食品級(jí)物料和非食 品級(jí)物料,含BPA物料和不含BPA物料混淆誤用。6.10.2負(fù)責(zé)做好現(xiàn)場清潔衛(wèi)生管理，及時(shí)清潔垃圾，杜絕機(jī)器設(shè)備漏油，防止產(chǎn)品中與食品接觸材料出現(xiàn)交叉污染。6.11各分廠采購部：6.11.1負(fù)責(zé)按食品接觸材料的

8、要求（FDA VOC及BPA FREE等）,選擇供應(yīng)商，讓供應(yīng)商簽訂食品接觸材料的符合性聲明或提供食品接 觸材料的檢測報(bào)告，并要符合客戶和相關(guān)法律法規(guī)的要求（FDAVOC及 BPA FREE等），若無以上資料，禁止與該供應(yīng)商交易。6.11.2負(fù)責(zé)在下食品接觸材料米購訂單時(shí)，要明確注明客戶和相關(guān)法律法規(guī)的要求（FDA VOC及 BPA FREE?）,同時(shí)要求供應(yīng)商針對(duì)食 品接觸材料，要在物料標(biāo)簽上加蓋“ Food grade ”和“ BPA FREEJ章o6.12各分廠倉庫：6.12.1負(fù)責(zé)食品接觸材料與非食品接觸材料，食品接觸材料含BPA（PC料） 和食品接觸材料不含BPA分區(qū)擺放，做好相關(guān)標(biāo)

9、識(shí)，防止不同物 料之間相互交叉感染。6.12.2負(fù)責(zé)倉庫區(qū)域清潔衛(wèi)生的管理，防止食品接觸材料被污染，將需 要報(bào)廢賣掉的物料單獨(dú)分區(qū)放置，標(biāo)識(shí)清楚，防止污染到其他物 料。6.13各分廠動(dòng)力設(shè)備部、工程部、工模部：6.13.1各分廠動(dòng)力設(shè)備部在維修相關(guān)生產(chǎn)設(shè)備時(shí)，要做好現(xiàn)場油及雜物清理，并做好設(shè)備的清潔工作，防止食品接觸材料被污染。6.13.2 各分廠工程部要做好工裝夾具的保管， 保持清潔干凈，同時(shí)使用 符合要求的防銹油防銹，防止產(chǎn)品被污染。6.13.3各分廠工模部要做好模具的保管，保持清潔干凈，使用符合要求的防銹油、清洗劑、脫模劑，防止食品接觸材料被污染。7食品接觸材料管控：7.1食品接觸材料管

10、控流程丿序號(hào)流程步驟責(zé)任單位1客戶食品接觸材 料需求提出食品接觸材料法 律法規(guī)要求營銷中心 總裁辦體系組11總裁辦體系組研發(fā)中心各分廠采產(chǎn)及各分廠 采購n各分廠品質(zhì)部各分廠生產(chǎn)部質(zhì)量管理部QA認(rèn)證組質(zhì)量管理部營銷中心及責(zé)任單位7.2食品接觸材料管控要求：721客戶在與營銷中心洽談新產(chǎn)品項(xiàng)目時(shí)， 提出該項(xiàng)目產(chǎn)品需要滿足的FCM（食品接觸材料）的法律法規(guī)的要求（FDA VOC及BPA FREE 等），并提交相關(guān)資料給總裁辦體系組評(píng)估，體系組接到需求后， 評(píng)估相關(guān)要求的合規(guī)性、可行性，確認(rèn)可行時(shí)，將簽好的食品接 觸材料符合性聲明反饋給營銷中心，傳達(dá)客戶。722 研發(fā)中心在開發(fā)該項(xiàng)目時(shí)，把新產(chǎn)品FCM

11、要求（FDAVOC及 BPAFREE 等），列為開發(fā)的輸入項(xiàng)，評(píng)估設(shè)計(jì)的產(chǎn)品與食品接觸零部位， 并依 照食品接觸材料要求，評(píng)估能否滿足客戶的需求，在立項(xiàng)階段，反 饋給營銷中心，與客戶洽談。723研發(fā)中心在產(chǎn)品設(shè)計(jì)階段，輸出評(píng)審，需要將確定的FCM要求（FDAVOC及 BPA FREE等），在食品接觸零部件圖紙根據(jù)客戶的要求做標(biāo) 注“ FDA VOC BPA FREE 等。724戰(zhàn)略采購及各分廠在物料采購，開發(fā)食品接觸材料供應(yīng)商時(shí)，按照設(shè)計(jì)圖紙的標(biāo)注，將FCM要求（FDA VOC及 BPAFREE等），傳達(dá)給 供應(yīng)商，要求供應(yīng)商提供有效的證明文件（食品接觸材料檢測報(bào)告 或符合性聲明）；要求所有食

12、品級(jí)材料供應(yīng)商在送貨時(shí)要在物料標(biāo) 簽上加蓋“ Food grade ”章和“ BPA FREE標(biāo)識(shí)，以示區(qū)分，防止 出現(xiàn)混料。7.2.5各分廠倉庫做好食品接觸材料的存放區(qū)域劃分，禁止食品接觸材料與非食品接觸材料、含BPA的物料與不含BPA的物料混放，禁止將 材料直接放到地上，同時(shí)要做好倉庫區(qū)域的 6S工作，防止食品接 觸材料被污染。7.2.6各分廠IQC在來料檢驗(yàn)時(shí)，負(fù)責(zé)核對(duì)圖紙的 FCM要求（FDA VOC及 BPA FREE等），按照標(biāo)準(zhǔn)，查核來料的物料標(biāo)簽，是否有食品級(jí)的 標(biāo)識(shí)“ Food grade ”和“ BPA FREE，并確認(rèn)是否有相關(guān)的食品接 觸材料測試報(bào)告和符合性聲明，合格的

13、加蓋 IQC檢驗(yàn)合格章，發(fā)現(xiàn) 不符合要求，立即隔離來料并做好標(biāo)識(shí)，并通知采購部、質(zhì)量管理 部和總裁辦體系組確認(rèn)處理。7.2.7塑膠分廠在生產(chǎn)排程時(shí)需要固定 BPAFREE的機(jī)臺(tái)和含BPAFREE（PC料）的機(jī)臺(tái)，禁止非食品接觸材料在食品接觸材料機(jī)臺(tái)生產(chǎn)，禁止含BPA的材料在BPA FREE的機(jī)臺(tái)上生產(chǎn)，防止產(chǎn)品被污染。7.2.8生產(chǎn)過程管控中，各分廠生產(chǎn)部在生產(chǎn)食品接觸材料時(shí)需要確認(rèn)所 使用的原材料、零部件、輔料是否是食品接觸材料，物料標(biāo)簽上是 否有張貼“ Food grade ”和“ BPA FREE,同時(shí)做好機(jī)器設(shè)備、工 裝夾具、工作環(huán)境的清潔衛(wèi)生，防止產(chǎn)品受到污染，做好員工的宣 導(dǎo)培訓(xùn)。

14、729各分廠品質(zhì)部IPQC在首件確認(rèn)時(shí)候，需要按照 BOM表、圖紙上所 標(biāo)識(shí)的FCM物料（FDA VOC及 BPA FREE等），檢驗(yàn)物料的包裝是 否有食品級(jí)的標(biāo)識(shí)“ Food grade”和“ BPAFREE和IQC的確認(rèn)蓋 章，并記錄在首件報(bào)告；同時(shí)確認(rèn)現(xiàn)場不同物料是否有混放， 生產(chǎn) 所用的輔助材料是否有符合食品接觸材料要求，機(jī)器、模具、夾具是否有污染，如有異常及時(shí)通知責(zé)任單位（生產(chǎn)部、動(dòng)力設(shè)備部、 工程部、工模部）加以處理改進(jìn)。7.2.10各分廠技術(shù)工程部在制作生產(chǎn)作業(yè)指導(dǎo)書時(shí)，評(píng)估有可能造成食 品級(jí)零部件收到污染的工位和設(shè)備，并采取相應(yīng)的預(yù)防措施，如 設(shè)備的定期清潔、注塑機(jī)臺(tái)做好食品級(jí)

15、材料機(jī)臺(tái)不能與非食品級(jí) 機(jī)臺(tái)混用，增加清潔要求，以便杜絕生產(chǎn)加工過程污染，從而使 最后成品或半成品符合 FCM的要求（FDA VOC及 BPA FREE等）。7.2.11 各分廠動(dòng)力設(shè)備部在維修機(jī)器時(shí)要及時(shí)清理機(jī)器維修過程中出 現(xiàn)的漏油等污染現(xiàn)象，做好清潔處理工作，防止與食品接觸材料受到污染。7.2.12各分廠工模部要做好模具的清潔保養(yǎng)，特別要確認(rèn)所使用的脫模劑、防銹油、抽伸油、清潔液等輔助材料是否符合食品接觸材料的要求，禁止 使用非食品級(jí)的輔助材料。7.2.13成品出貨時(shí)，由質(zhì)量管理部QA根據(jù)產(chǎn)品的類型，制訂出年度成品的委外送測計(jì)劃，由質(zhì)量管理部QA 定期準(zhǔn)備樣板，交認(rèn)證組送到 第三方測試機(jī)構(gòu)做食品接觸材料的測試，驗(yàn)證生產(chǎn)的成品是否滿 足FCM（ FDA VOC及 BPAFREE等）的要求，并將檢測結(jié)果發(fā)給總 裁辦體系組，由總裁辦體系組評(píng)估，準(zhǔn)備相應(yīng)的符合性聲明。7.2.14質(zhì)量管理部認(rèn)證組根據(jù)客戶需要或材料確認(rèn)的需要（FDA VOC及BP