完整版臨床檢驗(yàn)儀器學(xué)考試重點(diǎn)知識總結(jié)

1、 第一章概論 1. 臨床檢驗(yàn)儀器常用性能指標(biāo)（可能考問答題） 1靈敏度2誤差3噪聲4最小檢測量5精確度6可靠性7重復(fù) 性8分辨率9測量范圍和示值范圍10線性范圍11響應(yīng)時(shí)間12頻率 影響范圍 1靈敏度：檢驗(yàn)儀器在穩(wěn)態(tài)下輸出量變化與輸入量變化之比。 2誤差：當(dāng)對某物理量進(jìn)行檢測時(shí)， 所測得的數(shù)值與真值之間的差 異。 3噪音：檢測儀器在沒有加入被檢物品時(shí)，儀器輸出信號的波動 或變化 范圍。 4最小檢出量：檢驗(yàn)儀器能確切的反應(yīng)最小物質(zhì)含量。 5精確度：檢測值偏離真值的程度。 6可靠性：儀器在規(guī)定時(shí)期內(nèi)及在保持運(yùn)行不超限的情況下執(zhí)行 其功能 的能力，反應(yīng)儀器是否耐用的一項(xiàng)指標(biāo)。 第二章離心機(jī) 1. 離

2、心技術(shù)：應(yīng)用離心沉降進(jìn)行物質(zhì)的分析和分離的技術(shù) 2 離心機(jī)的工作原理：利用離心轉(zhuǎn)子高速旋轉(zhuǎn)產(chǎn)生的強(qiáng)大離心力，迫使 液體中的微?？朔U(kuò)散，加快沉降速度，把樣品中具有不同沉降系數(shù)和浮 力密度的物質(zhì)分離。顆粒的沉降速度取決于離心機(jī)的轉(zhuǎn)數(shù)、顆粒的質(zhì) 重、大小和密度。 3. 離心力：由于物體旋轉(zhuǎn)而產(chǎn)生的力，物體作圓周運(yùn)動所產(chǎn)生的向心力 的反作用力。 4. 相對離心力：通常顆粒在離心過程中的離心力是相對于顆粒本身所受 的重力而言，因此把這種離心力叫做相對離心力。 5. 離心機(jī)的分類：按轉(zhuǎn)數(shù)分為：低速、高速、超高速。 6. 離心機(jī)的最大容量：離心機(jī)一次可分離樣品的最大體積， x n,次可容納最多離心管X個(gè)離

3、心管容納樣品最大體積。 7. 沉降系數(shù)：顆粒在單位離心力場作用下的沉降速度，其單位為秒。 8. 離心機(jī)的基本結(jié)構(gòu) 低速離心機(jī)的結(jié)構(gòu)較簡單，由電動機(jī)，離心轉(zhuǎn)盤（轉(zhuǎn)頭）速器、定時(shí) 器 離心套管與底座等主要部件構(gòu)成。其最大轉(zhuǎn)速在10000i7min以 內(nèi)，相對離心力在15000 xg以內(nèi)。高速（冷凍）離心機(jī)最大轉(zhuǎn)速為 20000-25000r/min超速（冷凍）離心機(jī)最大轉(zhuǎn)速可達(dá) 50000-80000r/min 9. 差速離心法：差速離心法又稱分步離心法，根據(jù)分離物的沉降速度不 同，采用不同的離心速度和時(shí)間分步離心的方法。 10差速離心法的優(yōu)缺點(diǎn)： 優(yōu)點(diǎn)：操作簡單，離心后用傾倒法即可將上清液與沉淀

4、分開，并可 使用容量較大的角式轉(zhuǎn)子；分離時(shí)間短、重復(fù)性高；樣品處 理量大。 缺點(diǎn)：分辨率有限、分離效果差，沉淀系數(shù)在同一個(gè)數(shù)量級內(nèi)的各種 粒子不容易分開，不能一次得到純顆粒；壁效應(yīng)嚴(yán)重，特別是當(dāng)顆粒很大 或濃度很高時(shí)，在離心管一側(cè)會出現(xiàn)沉淀， 粒被擠壓，離心力過大、離心時(shí)間過長會使顆粒變形、聚集而失活。 密度梯度離心法：密度梯度離心法又稱區(qū)帶離心法，該方法主要用于 沉降速度差別不大的微粒，將樣品放在一定惰性梯度介質(zhì)中進(jìn)行離心沉 淀或沉降平衡, 在一定離心力下把顆粒分配到梯度液中某些特定位置 上，形成不同區(qū)帶的分離方法。 12.密度梯度離心法的優(yōu)缺點(diǎn)：優(yōu)點(diǎn)：具有很好的分辨率分離 分離效果 好，可

5、一次獲得較純的顆粒；分離范圍廣； 缺點(diǎn)：分離時(shí)間長，需要制備梯度液，操作嚴(yán)格，不易掌握。第 三章顯微鏡 1. 光學(xué)顯微鏡的工作原理：光學(xué)顯微鏡是利用光學(xué)原理，把人眼所不能 分辨的微小物體放大成像，供人們提取物質(zhì)細(xì)微結(jié)構(gòu)信息的光學(xué)儀器。 光學(xué)顯微鏡由兩組會聚透鏡組成光學(xué)折射系統(tǒng)。把焦距較短，靠近觀察 物、成實(shí)像的透鏡組稱為物鏡；焦距較長，靠近眼睛、成虛象的透鏡 組稱為目鏡。被觀察的物體位于物鏡前方，被物鏡作為第一級放大后成 一倒立的實(shí)像，然后此實(shí)像再被目鏡作為第二級放大，得到最大放大效 果的倒立的虛象，位于人眼的明視距離處。 2. 光學(xué)顯微鏡的最小分辨率是0.25um 3. 光學(xué)顯微鏡的基本結(jié)構(gòu)

6、： 1. 光學(xué)系統(tǒng)：物鏡 目鏡 聚光鏡 反光鏡。 2. 機(jī)械系統(tǒng)：聚光鏡升降、調(diào)焦系統(tǒng)、載物臺和物鏡轉(zhuǎn)換器 等運(yùn)動夾持部件以及底座、鏡臂、鏡筒等支持部件） 4. 光學(xué)顯微鏡放大倍數(shù)的計(jì)算 5. 顯微鏡的一半操作規(guī)程：1打開電源開關(guān)，旋轉(zhuǎn)光強(qiáng)調(diào)節(jié)旋鈕使光 強(qiáng)適中，2旋轉(zhuǎn)粗調(diào)旋鈕把載物臺姜到最低處，打開夾片器，放好標(biāo) 本，輕輕松開夾片器自然夾住玻片，旋轉(zhuǎn)載物臺下標(biāo)本平面移動控制旋 鈕，將標(biāo)本放置在恰當(dāng)是位置，3旋轉(zhuǎn)物鏡轉(zhuǎn)換器 把10倍物鏡置于標(biāo) 4通過右目鏡觀 本上方，先從側(cè)面觀察，旋轉(zhuǎn)顯微鏡的粗調(diào)，樣品盡可能接近物鏡， 若有鎖死裝直需鎖死; 察標(biāo)本，慢慢旋轉(zhuǎn)粗調(diào)使載物臺下降粗調(diào)聚焦后再用微調(diào)作

7、精細(xì)調(diào) 節(jié)，調(diào)節(jié)光瞳間距調(diào)節(jié)把手，雙目可以觀察到一個(gè)單一的像，5旋轉(zhuǎn) 左目鏡上的屈光度調(diào)節(jié)環(huán)，使樣品清晰可見，使雙眼 視力差得到補(bǔ)償， 6旋轉(zhuǎn)聚光鏡上下移動鈕將聚光鏡轉(zhuǎn)移到最高位置，然后取下目鏡鏡 頭，直接往鏡筒內(nèi)看并旋轉(zhuǎn)聚光鏡孔徑光闌刻度盤使孔徑光闌調(diào)到大約 為物鏡NA的80%的位置便可獲得高質(zhì)量的像，要注意更換物鏡后都要 重新調(diào)整孔徑光闌；7物質(zhì) 物鏡轉(zhuǎn)換器轉(zhuǎn)動，選用所需放大倍數(shù)的物鏡并配合使用對應(yīng)的目鏡；8 觀察并記錄。 第四章 紫外一可見分光光度計(jì) 1. 紫外-可見分光光度計(jì)工作原理：光照射到物質(zhì)可發(fā)生折射、反射和 透射，一部分光會被吸收，其能量以熱釋放出來。利用測 量物質(zhì)對某些波 長

8、光的吸收來了解物質(zhì)特性。不同物質(zhì)會吸收不同波長的光。改變?nèi)肷?光波長，并記錄物質(zhì)對不同波長光的吸收程度，得該物質(zhì)吸收光譜，可 根據(jù)物質(zhì)吸收光譜分析物質(zhì)結(jié)構(gòu)、含量和濃度。 2. 光的吸收定律：即郎伯-比爾定律，是比色分析的基本原理。表達(dá)了 物質(zhì)對單色光吸收程度與溶液濃度和液層厚度之間的函數(shù)關(guān)系。A=-lg l/l o=lg I o/l=lg 1/T=kbc 3. 郎伯-比爾定律適用條件：1入射光為單色光，2溶液濃度不能過 大。 4. 紫外一可見分光光度計(jì)的基本結(jié)構(gòu)：光源 單色器 吸收池 檢測 器、信號顯示系統(tǒng)、 光源：提供入射光的裝置；單色器：是將來自光源的復(fù)合光分解為單色光 并分離出所需波段光

9、速的裝置，是分光光度計(jì)的關(guān)鍵部件； 吸收池：又稱比色皿、比色杯、樣品池或液槽，受用盛放被測溶 液的器 件； 檢測器：把光信號轉(zhuǎn)換為電信號的裝置。信號顯示系統(tǒng)：是把放大的信 號以適當(dāng)?shù)姆绞斤@示或記錄下來的裝置。 5. 紫外一可見分光光度計(jì)的性能指標(biāo)：1.波長準(zhǔn)確度和波長重復(fù) 性； 2光度準(zhǔn)確度3.光度線性范圍4分辨率5.光譜帶寬6雜散光7.基線穩(wěn) 定度8.基線平直度 6. 紫外一可見分光光度計(jì)的基本分析方法 （1）定性分析（2）定量分析 （3）純度鑒定：在紫外光 區(qū)，核算的最大吸收峰是260nm,蛋白質(zhì)的最大吸收峰是280nmo純 RNA樣品的A260/A280的比值是2.0+0.1,純DNA樣

10、品的 A260/A280 的比值是 1.8+0.1,無論是 RNA 還是 DNA ,A260/230 的比值應(yīng)大于2.0小于2.4o第五章臨床血液常規(guī)檢驗(yàn)儀器 1. 血細(xì)胞分析儀（BCA）:又稱血細(xì)胞自動計(jì)數(shù)儀（ABCC）、 血液自動分析儀（AHA ）等，是對一定體積全血內(nèi)血細(xì)胞數(shù)量和異質(zhì) 性進(jìn)行自動分析的常規(guī)檢驗(yàn)儀器。其主要功能是血細(xì)胞計(jì)數(shù) 白細(xì)胞分類、血紅蛋白測定、先關(guān)參數(shù)計(jì)算等。 2. 血細(xì)胞分析儀的細(xì)胞計(jì)數(shù)原理 1.電阻抗型血細(xì)胞分析儀的細(xì)胞計(jì)數(shù)原理：血細(xì)胞與等滲的電解 質(zhì)溶液相比為不良導(dǎo)體，其電阻值比稀釋值大。當(dāng)血細(xì)胞通過檢測器的 微孔的孔徑感受區(qū)時(shí)，其內(nèi)外電極的恒流電路上的電阻值瞬

11、間增大，產(chǎn) 生電壓脈沖信號。脈沖信號數(shù)等于通過的細(xì)胞數(shù)，脈沖信號幅度大小與 細(xì)胞體積成正比。根據(jù)歐姆定律，在恒電流電路上，電壓變化與電阻變 化成正比，電阻值又同細(xì)胞體 積成正比，血細(xì)胞體積越大，電壓越高， 產(chǎn)生信號的脈沖幅度就越大。各種大小不同的細(xì)胞產(chǎn)生的脈沖信號分別被 送入儀器的檢測通道，經(jīng)計(jì)算機(jī)處理后, 以體積直方圖顯示出特定細(xì)胞 群中的細(xì)胞體積和細(xì)胞分布情況。最后得出白細(xì)胞、紅細(xì)胞、血小板等 相關(guān)參數(shù)。 2. 聯(lián)合檢測型血細(xì)胞分析儀的細(xì)胞計(jì)數(shù)原理：以流式技術(shù)為基礎(chǔ) 再聯(lián)合使用流式、激光、射頻 電導(dǎo)、電阻抗 細(xì)胞化學(xué)染色等多項(xiàng)技術(shù) 進(jìn)行細(xì)胞分析，并綜合分析檢測數(shù)據(jù)，從而得出較為準(zhǔn)確的“五分

12、類” 結(jié)果。其均使用了流式細(xì)胞計(jì)數(shù)，形成流體動力聚焦的流式通道，使單 細(xì)胞流在鞘液的包裹下通過流式通道，將重疊限制到最低濃度。 3. 網(wǎng)織紅細(xì)胞計(jì)數(shù)分析基本原理：采用激光流式細(xì)胞分析技術(shù)與細(xì) 胞化學(xué)熒光染色技術(shù)聯(lián)合對網(wǎng)織紅進(jìn)行分析，利用網(wǎng)織紅中殘存的嗜堿 性物質(zhì)一RNA ,在活體狀態(tài)下與特殊熒光染 料（新亞甲藍(lán)等）結(jié)合，激 光激發(fā)產(chǎn)生熒光，熒光強(qiáng)度與RNA含量成正比；用流式細(xì)胞技術(shù)檢測單 個(gè)的網(wǎng)織紅的大小和細(xì)胞內(nèi)RNA含量及Hb含量。由計(jì)算機(jī)處理，得 出網(wǎng)織紅技術(shù)及其他參數(shù)。 4. 血細(xì)胞分析儀測定Hb的原理：除干式離心分層型 無創(chuàng)型 外，各種BCA對Hb測定都采用光電比色原理。血細(xì)胞懸液中加

13、入溶 血?jiǎng)┖?，RBC溶解釋放出Hb,后者與溶血?jiǎng)┲杏嘘P(guān)成分形成Hb衍生 物，進(jìn)入Hb測試系統(tǒng)。在特定波長（多為530550nm）下進(jìn)行光電 比色，吸光度值與所含Hb含量成正比。與不同型號BCA配套的溶血?jiǎng)?不同，形成Hb衍生物也不同，吸收光譜也有差異，但最大吸收峰都接 近540nm,因?yàn)閲H血液學(xué)標(biāo)準(zhǔn)化委員會（ICSH）推薦的氧化高鐵 （HiCN ）法的最大吸 收峰在540nm,儀器Hb的校正必須以HiCN值 為標(biāo)準(zhǔn)。 5. 血液凝固分析儀的凝固法是通過檢測血漿在凝血激活劑作用下一 系列物理量（光、電、超聲、機(jī)械運(yùn)動等）的變化，再由計(jì)算機(jī)分析所的 數(shù)據(jù)并將之換算成最終結(jié)果的方法。 6. 血液凝

14、固分析儀檢測原理：血凝儀使用的主要檢測技術(shù)方法有凝 固法、底物顯色法、免疫學(xué)法，干化學(xué)法等。凝固法是血栓/止血實(shí)驗(yàn)中 最基本、最常用的方法。半自動血凝儀以凝固法 檢測為主，全自動血凝儀 還可使用底物顯色發(fā)和免疫學(xué)法等。 7. 凝固法：是通過檢測血漿在凝血激活劑作用下一系列物理量 （光、電、超聲、機(jī)械運(yùn)動等）的變化，再由計(jì)算機(jī)分析所得數(shù)據(jù)并將之 換算成最終結(jié)果的方法，故也稱生物物理法。按測量原理可分為電流 法、超聲分析法、光學(xué)法、磁珠。 第六章臨床血液流變學(xué)檢驗(yàn)儀器 1. 血液粘度計(jì)的分離：工作原理分為毛細(xì)管粘度計(jì)和旋轉(zhuǎn)式 粘度計(jì)。 2. 紅細(xì)胞沉降率：是指紅細(xì)胞在一定條件下沉降的速度，簡稱血

15、沉。是應(yīng)用于臨床診斷和觀察某些疾病活動情況的一項(xiàng)重要參數(shù)。在血液 流變學(xué)測定中常作為紅細(xì)胞聚集、紅細(xì)胞表面電荷 紅細(xì)胞電泳的通用 指標(biāo)，其結(jié)果對許多疾病的活動、復(fù)發(fā) 發(fā)展有監(jiān)測作用。 3. 自動血沉儀工作原理：所以自動血沉儀的原理和方法都是建立在 魏氏法的基礎(chǔ)上，利用光學(xué)阻擋原理進(jìn)行測量；也有采用紅外線障礙法 或激光光源掃描微量全血進(jìn)行檢測。 4. 影響紅細(xì)胞沉降的因素：1.紅細(xì)胞的大小和形態(tài)；2紅細(xì)胞 的變 形性；3.紅細(xì)胞聚集性和相互作用；4紅細(xì)胞的壓積，5血漿介質(zhì)的 上升流動；6沉降管的傾斜度。 5. 自動血沉儀基本結(jié)構(gòu)：光源 沉降管、檢測系統(tǒng)、數(shù)據(jù)處 理系 統(tǒng)。 6. 紅細(xì)胞沉降曲線：

16、分為紅細(xì)胞不下沉的懸浮期、紅細(xì)胞緡線狀 形成的聚集期、紅細(xì)胞等快速下降的快速沉降期、紅細(xì)胞開始積壓的 緩慢沉降期。 7. 自動血沉儀的質(zhì)量控制：第七章臨床尿液檢驗(yàn)儀器 1.尿液分析：是臨床診斷泌尿系統(tǒng)疾病的重要措施之一，通過對 尿液的物理學(xué)檢查和化學(xué)檢查，可觀察尿液物理性狀和化學(xué)成分的變 化。在尿沉渣檢查中能夠看到的有形成分為紅細(xì)胞、白細(xì)胞、上皮細(xì)胞、 管型、巨噬細(xì)胞、腫瘤細(xì)胞、細(xì)菌 精子以及由尿液中沉析出來的各種結(jié) 晶（包括藥物結(jié)晶）等。這些檢查資料對腎和尿路疾患的診斷 鑒別診 斷以及疾病的嚴(yán)重程度和預(yù)后的判斷，都有極重要的意義。隨著現(xiàn)代醫(yī)學(xué) 科學(xué)技術(shù)的發(fā)展，特別是電子技術(shù)及計(jì)算機(jī)的應(yīng)用，各

17、種尿液分析儀 特別是尿沉渣全自動分析儀的相繼問世，為尿液化學(xué)成分檢查和尿沉渣 的自動化檢查提供了可靠的手段。 2.尿液分析儀的檢測原理：（可能考大題）把試劑帶浸入尿液以 后，除了空白塊外，其余的試劑塊都因和尿液發(fā)生了化學(xué)反應(yīng)而產(chǎn)生了 顏色的變化，試劑塊的顏色深淺與光的吸收和反射程度有關(guān)，顏色越 深，相應(yīng)某種成分濃度越高，吸收光量值越大，反射光量值越小：反 之，反射率越大。因?yàn)轭伾纳顪\與光的反射率成反比關(guān)系，而顏色的 深淺又與尿液中各種成分的濃度成比例關(guān)系，所以只有測得光的反射率及 可以求得尿液中各種成分的濃度。 3. 尿液分析儀的試劑帶結(jié)構(gòu)：單項(xiàng)試劑帶以濾紙為載體，將各種試 劑成分浸漬后干燥

18、，作為試劑層，再在其表面覆蓋一層纖維素膜作為反 射層。一般把這樣一條上面附有試劑塊的塑料條叫做試劑帶。尿液侵入 試劑帶后，與試劑發(fā)生反應(yīng)，可產(chǎn)生顏色變化 4. 試劑帶的反應(yīng)原理：pH測定：pH指示劑原理尿蛋白 質(zhì)測定：pH指示劑蛋白質(zhì)誤差的遠(yuǎn)離尿葡萄糖測定：一種是基于葡萄 糖氧化酶法原理，另一種是基于銅還原法的原理尿酮體測定：采用亞 硝基鐵氧化鈉反應(yīng)測量酮體尿隱血測定：血紅素具有過氧化物酶樣作 用，能催化過氧化氫釋放出新生態(tài)氧，使色原氧化而顯色，其顏色深 淺與血紅蛋白含量有關(guān)尿膽紅素測定：采用重氮反應(yīng)法原理尿膽原測 定: 采用Ehrlich醛反應(yīng)原 理或重氮反應(yīng)原理尿亞硝酸鹽測定：尿亞硝酸鹽試

19、驗(yàn) 5試劑帶的應(yīng)用：不同型號的尿液分析儀一般使用自己配套的專用 試劑帶。試劑塊要比測試項(xiàng)目多一個(gè)空白塊， 有些儀器還 多一個(gè)位置參 考塊。各試劑塊與尿液中被測定成分反應(yīng)而呈現(xiàn)不同顏色?？瞻讐K是為 了消除尿液本身的顏色及試劑塊分布的狀態(tài)不均等產(chǎn)生出測試誤差，提 高測量準(zhǔn)確度而設(shè)置的。固定塊是為了消除在測試過程中因每次測定試 劑塊的位置不同而產(chǎn)生的測試誤差設(shè)置的。每次測定前，檢測頭都會移 到參考位置進(jìn)行自檢，必要時(shí)，自動調(diào)整發(fā)光二極管的亮度和靈敏度， 以提高檢測的信 噪比。（尼龍膜、絨制層、吸水層 塑料底層）。 6. 尿液分析儀的質(zhì)量控制：檢測前的質(zhì)量控制 檢測中的質(zhì)量控 制 檢測后的質(zhì)量控制。

20、7流式全自動尿有形成分分析儀工作原理：流式全自動尿有 形成分 分析儀的測定是應(yīng)用流式細(xì)胞術(shù)和電阻抗的原理進(jìn)行的。一個(gè)尿液標(biāo)本被 稀釋并經(jīng)染色液染色后，靠液壓作用通過鞘液流動池。反應(yīng)樣品從樣品 噴嘴出口進(jìn)入鞘液流動室時(shí)，被一種無粒子顆粒的鞘液包圍，使每個(gè)細(xì) 胞以單個(gè)縱列的形成通過流動池的中心（豎直）軸線，在這里每個(gè)尿液細(xì) 胞被氮激光光束照射。每個(gè)細(xì)胞有不同程度的熒光強(qiáng)度，從染色尿液細(xì) 胞發(fā)出的熒光，主 要反映細(xì)胞的定量特性（如細(xì)胞膜、核膜、線粒體和 核酸）、前向散射光強(qiáng)度，它成比例地反映細(xì)胞的大小和電阻抗的大小 （電阻抗電信號與細(xì)胞的體積成正比）。儀器將這種熒光 散射光等 光 信號轉(zhuǎn)變成電信號，

21、并對各種信號進(jìn)行分析，最后得到每個(gè)尿 液標(biāo)本產(chǎn) 生出的直方圖和散射圖、通過分析這些圖形，即可區(qū)分每個(gè)細(xì)胞并得出 有關(guān)細(xì)胞的形態(tài)。 8流式全自動尿有形成分分析儀儀器結(jié)構(gòu)：流式全自動尿有 形成分分析儀包括光學(xué)檢測系統(tǒng)、液流系統(tǒng) 電路系統(tǒng)和自動進(jìn) 樣裝 置。 第八章 臨床自動生化分析儀器 1. 自動生化分析儀器及特點(diǎn)：自動生化分析儀器是將生物化學(xué)分析過程 中的取樣、加試劑、去干擾 混合、保溫反應(yīng) 自動檢測、結(jié)果計(jì) 算 數(shù)據(jù)處理和打印報(bào)告，以及實(shí)驗(yàn)后的清洗等步驟自動化的儀器。 這類儀器一般都具有靈敏、準(zhǔn)確 快速 節(jié)約和標(biāo)準(zhǔn)化等優(yōu)點(diǎn)，不僅 工作效率高，而且減少了主觀誤差，穩(wěn)定了檢驗(yàn)質(zhì)量。 2. 自動生化

22、分析儀根據(jù)儀器反應(yīng)裝置結(jié)構(gòu)的不同，可分為連續(xù)流動以， 離心式 分立式和干化學(xué)式。 3. 自動生化分析儀的基本結(jié)構(gòu)：樣品處理系統(tǒng) 檢測系統(tǒng) 計(jì)算機(jī)系 統(tǒng)。 樣品處理系統(tǒng)：樣品裝載和輸送裝置，閉蓋穿刺 開蓋閉蓋裝置，試 劑倉，樣品和試劑取樣單元，攪拌系統(tǒng)。 檢測系統(tǒng)：1.光源2.分光裝置目前多用光柵。使用后分光技術(shù)， 可以在同一體系中測定多種成分。如果比色池中有多種吸收特征不同的 組成物質(zhì)，當(dāng)復(fù)色光通過后，各物質(zhì)分別對各自的特征性光波產(chǎn)生吸 收，之后再分成光譜對不同的波長進(jìn)行測定，可以在同一體系中同時(shí)得到 多組分結(jié)果，無需移動儀器的任何部分，穩(wěn)定性好，速度快，噪聲低， 分析精確度和準(zhǔn)確度高，故障少

23、。3.比色杯4恒溫裝置5.清洗裝置6. 信號轉(zhuǎn)換與傳輸裝。 4. 自動生化分析儀的性能指標(biāo)：1 檢測準(zhǔn)確度檢測準(zhǔn)確度包含正確度 和精密度，由檢測儀器、試劑、校準(zhǔn)品等共同組成的檢測 系統(tǒng)決定。精 密度是正確度的基礎(chǔ)，主要取決于儀器各部分諸如加樣和加試劑系統(tǒng)， 溫控系統(tǒng)、光路檢測系統(tǒng)等的加工精密度和良好的工作狀態(tài)。2.自動 化程度3.分析效率4.應(yīng)用范圍5.其他性能。 5. 自動生化分析儀的相關(guān)參數(shù)：基本分析參數(shù)（1）終點(diǎn)分 析法： 又稱平衡法，是通過測定反應(yīng)開始至反應(yīng)達(dá)到平衡時(shí)的產(chǎn)物或底物濃度 的總變化量來求出待測物濃度或活性的方法?？煞譃椋阂稽c(diǎn)法：指樣 品和試劑混合后，反應(yīng)一定時(shí)間到達(dá)終點(diǎn)時(shí)，

24、通過吸光度的檢測計(jì)算待測 物濃度。該法簡便，但易受樣品、試劑顏色 血清濁度及干擾物的影 響。單試劑型的生化檢測項(xiàng)目需選用一點(diǎn)法，如鈣 磷 鎂的測定兩 點(diǎn)法：常應(yīng)用于具有雙試劑的檢測項(xiàng)目。加入樣品后分別讀取試劑I、II 吸光度值，即樣品空白值和實(shí)際呈色反應(yīng)值，計(jì)算待測物濃度。該法可 在一定程 度上消除樣品、試劑顏色 血清濁度及干擾物的影響。目前大多 數(shù)生化檢測項(xiàng)目都可使用雙試劑，如血清總蛋白、白蛋白 總膽 紅素 結(jié) 合膽紅素、葡萄糖、總膽固醇、甘油三酯等的測定。固定時(shí)間法：是終 點(diǎn)分析法的一種情況，可減少非特異性反應(yīng)，指樣品和試劑混合后分別讀 取延滯期后和反應(yīng)一定時(shí)間后的吸光度，計(jì)算待測濃度。（

25、2）連續(xù)監(jiān) 測法：又稱速率法，是通過連續(xù)測定酶促反應(yīng)過程中某一反應(yīng)產(chǎn)物或底物 的吸光度，根據(jù)吸 光度隨時(shí)間的變化求出待測物濃度或活性的方法。(3)免疫投 射比濁法：用于測定產(chǎn)生抗原抗體特異性濁度的項(xiàng)目，在光源的光路方 向測量投射強(qiáng)度來測定物質(zhì)濃度，常采用終點(diǎn)法。 6. 檢測波長可選擇單波長或雙波長，自動生化分析儀常用雙波長或 多波長 7. 反應(yīng)溫度通常設(shè)有25C、30 C、37 C等溫度。一般選用 37 C 8. 試劑選擇可選擇單試劑或雙試劑(2)雙試劑法：在反應(yīng)過程中 試劑分開配制和加入反應(yīng)系統(tǒng)，可消除干擾和非特異性反應(yīng)，穩(wěn)定試 劑，使檢測結(jié)果更準(zhǔn)確。包括雙試劑單波長一點(diǎn)法雙試劑二點(diǎn)法雙 試

26、劑雙波長法。 第九章臨床電化學(xué)分析儀器 1. 電化學(xué)分析法就是利用這些性質(zhì)，通過點(diǎn)擊變換器，將被測物質(zhì)的 濃度轉(zhuǎn)變?yōu)殡妼W(xué)參數(shù)而進(jìn)行測量的方法 2. 血?dú)夥治鰞xPCO2電極：是一個(gè)氣敏電極，其前端有一 層半透膜，只允許CO2分子通過，其內(nèi)部有一玻璃電極和參比電極。 PO電極：是一種Clark電極，屬于氣敏氧電極，也是極譜電極。 第十章臨床微生物檢測儀器 1. 目前微生物鑒定的自動化系統(tǒng)大致分為2類：一類是自動血培養(yǎng)檢 測和分析系統(tǒng)，另一類是自動微生物鑒定及藥敏分析 系統(tǒng)。 2. 自動血培養(yǎng)系統(tǒng)分為四類：1 BioArgos系統(tǒng) 2 Bact/Aler t系 統(tǒng)、3、Bactec 9000 系列

27、4、Vital 系 統(tǒng) 3. 微生物自動鑒定原理；采用微生物數(shù)碼鑒定原理，即通過數(shù)學(xué)的 編碼技術(shù)將細(xì)菌的生化反應(yīng)模式轉(zhuǎn)換成數(shù)學(xué)模式，給每種細(xì)菌的反 應(yīng)模式賦予一組數(shù)碼， 建立數(shù)據(jù)庫。然后將待檢 圉有關(guān)生化試驗(yàn) 結(jié)果轉(zhuǎn)換成生物數(shù)碼， 與編碼數(shù)據(jù)庫進(jìn)行對 比，得到細(xì)菌名稱。 4. 微生物自動化抗菌藥物敏感試驗(yàn)原理；實(shí)質(zhì)是微型化的肉湯 稀釋試 驗(yàn)。將抗菌藥物微量稀釋在條孔或條板中，加入菌懸液孵育后放 入儀器或在儀器中直接孵育，儀器每隔一定的時(shí)間自動測定細(xì)菌生 長的濁度，或測定培養(yǎng)基中熒光指示劑的強(qiáng)度，或熒光原性物質(zhì)是 水解，觀察細(xì)菌的生長情況。得出待檢菌在各藥物濃度的生長斜 率，經(jīng)回歸分析得到最低抑

28、菌 濃度MIC值，并根據(jù)CLDI標(biāo)準(zhǔn)得 到相應(yīng)敏感 5. 藥敏測試板：藥敏測試板分為常規(guī)測試板和快速熒光測試 板。常規(guī) 測試板原理為比濁法，如Vitek系統(tǒng)，在含有抗菌藥物的培養(yǎng)基中，濁 度的增加提示細(xì)菌生長，根據(jù)判斷標(biāo)準(zhǔn)解釋敏感或耐藥；快速熒光測試 板原理為熒光法，如Sensititre系統(tǒng),在每一反應(yīng)孔內(nèi)參與熒光底物， 若細(xì)菌生長，表面特異酶系統(tǒng)水解熒光底物，激發(fā)熒光，反之沒有熒 光。以最低藥敏濃度仍無熒 光產(chǎn)生的濃度為最低抑菌濃度（MIC） 第十一章臨床免疫檢驗(yàn)儀器 酶免疫分析技術(shù)EIA分類：可分為非均相（或異相）酶免疫測定和 均相酶免疫測定兩種。 均相酶免疫分析法：以激素、藥物等小分子

29、抗原或半抗原為主，測定 過程中無需分離結(jié)合的和游離的酶標(biāo)記物, 實(shí)驗(yàn)在液相中進(jìn)行，可直接 用自動生化分析儀進(jìn)行測定。 非均相酶免疫分析法：是在抗原抗體反應(yīng)達(dá)平衡后，將游離的與抗原 或抗體結(jié)合的酶標(biāo)記物加以分離，再通過底物顯色進(jìn)行測定， 酶標(biāo)儀與普通光電比色計(jì)的不同之處在于，酶標(biāo)儀比色液的容器不是 比色皿，而是塑料微孔板; 以垂直光束通過微孔板中的待測液。現(xiàn)在大 部分的酶標(biāo)儀還加上了判讀系統(tǒng)和軟件操作分析系統(tǒng)等，可進(jìn)行資料錄 入、結(jié)果計(jì)算、儲存信息和質(zhì)控管理等操作分析，在各類實(shí)驗(yàn)室已廣為應(yīng) 用。 酶免疫分析儀性能評價(jià)：濾光片波長精度檢查及其峰值測定、靈敏 度和準(zhǔn)確度、通道差與孔間差檢測、零點(diǎn)漂移

30、 精密度評價(jià)線性測 定、雙波長評估。 全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析方法：固相抗原競爭法，雙抗體夾心法，雙 抗原夾心法： 時(shí)間分辨熒光免疫檢測原理：用闌系三價(jià)稀土離子及其螯合物作為示 蹤物標(biāo)記抗體、抗原 核酸探針等物質(zhì)。當(dāng)免疫反應(yīng)發(fā)生后，根據(jù)稀土離 子螯合物的熒光光譜的特點(diǎn)，用時(shí)間分辨熒光 分析儀延緩測量時(shí)間，排 除標(biāo)本中非特異性熒光的干擾，所得信號完全是稀土元素螯合物發(fā)射的 特異熒光，測定免疫反應(yīng)最后產(chǎn)物的特異熒光信號。根據(jù)熒光強(qiáng)度判斷 反應(yīng)體系中分析的濃度,達(dá)到定量分析的目的。 時(shí)間分辨熒光免疫分析儀特點(diǎn)：特異性強(qiáng) 敏感度高 標(biāo)記物穩(wěn) 定、熒光 信號強(qiáng)。 第十二章 臨床即時(shí)檢驗(yàn)儀器非重點(diǎn)章節(jié) 1.

31、 即時(shí)檢驗(yàn)POCT也稱床邊檢驗(yàn)，指在患者身邊，由非 檢驗(yàn)專業(yè)人員利用便攜式儀器快速分析患者標(biāo)本并準(zhǔn)確獲取結(jié)果的分析技 術(shù)，或者說測試不在主實(shí)驗(yàn)室而在一個(gè)可移動的系統(tǒng)內(nèi)進(jìn)行。 2. 即時(shí)檢驗(yàn)的特點(diǎn):1儀器小型化，便于攜帶；2操作簡單化，一 般3-4個(gè)步驟即可完成實(shí)驗(yàn)；3報(bào)告及時(shí)化，縮短檢驗(yàn)周 期；4經(jīng)權(quán)威 機(jī)構(gòu)的質(zhì)量認(rèn)證；5儀器和配套試劑中應(yīng)配有質(zhì)控品，可檢測儀器和試 劑的工作狀態(tài)；6儀器檢驗(yàn)項(xiàng)目具備臨床價(jià)值和社會意義；7儀器的檢 測費(fèi)用合理；8儀器試劑的應(yīng)用不應(yīng)對患者和工作人員的健康或?qū)Νh(huán)境 造成不良影響。 3快速血糖測試儀的檢驗(yàn)原理：目前快速檢測血糖儀多采用葡萄糖 脫氫酶法，根據(jù)酶電極的響應(yīng)

32、電流與被測血樣中的葡萄糖濃度呈現(xiàn)線性 關(guān)系來計(jì)算血標(biāo)本中的葡萄糖濃度值。 4即時(shí)檢驗(yàn)儀器分類：1.按照用途分類快速血糖檢測儀，電解質(zhì) 分析儀，血液分析儀，血?dú)夥治鰞x，抗凝測定儀，心肌損傷 標(biāo)志物檢測 儀，藥物應(yīng)用檢測儀，酶聯(lián)免疫檢測儀，放射免疫分析儀，甲狀腺激素檢 測儀等。2.根據(jù)體積大小和重量分類便攜型，桌面型，手提式，手提 式一次性使用型等。3.根據(jù)所用的一次性裝置分類卡片式裝置，單一 或多墊試劑條，微制造裝置，生物傳感器裝置，其他多孔材料等多種裝 置。 5及時(shí)檢驗(yàn)POCT僉驗(yàn)儀器的構(gòu)成：分析系統(tǒng)和信號檢測系統(tǒng)兩大 類第十三章PCR核酸擴(kuò)增儀 1. PCR技術(shù)的基本原理類似于DNA的天然復(fù)

33、制過程，其特 異性依賴于靶序列兩端互補(bǔ)的寡核昔酸引物。PCR由變性退火. 延伸三個(gè)基本反應(yīng)步驟構(gòu)成 2 原位PCF儀：即在細(xì)胞內(nèi)進(jìn)行PCR擴(kuò)增，而組織細(xì)胞的 控溫很精確。目刖也有在普通 PCF儀上增加原位 雜，擴(kuò)增效果及實(shí)驗(yàn)結(jié)果重復(fù)性均不理想。 原位PCR儀以 其創(chuàng)新的設(shè)計(jì)，比較好地解決了這些問題。原位 PCF儀與普通 PCF儀的區(qū)別在于，其樣品基座上有若干平行的鋁槽， 每條鋁槽內(nèi)可垂 形態(tài)不被破壞，它是原位雜交與PCF技術(shù)的結(jié)合。以往手工技術(shù)操作復(fù) 直放置一張載玻片, 每張載玻片面均與鋁槽緊密接觸， 溫度傳導(dǎo)極佳， PCR模塊的，就可以進(jìn)行原位PCFT增。不少廠家的PCF儀都可 以提 供原位

34、適配器，配有支持原位PCFF模塊的PCF儀可以一機(jī)兩用，比較 經(jīng)濟(jì)。 2. 實(shí)時(shí)熒光定量PCR核酸擴(kuò)增儀結(jié)構(gòu)：定量PCF儀通常由兩部分 組成：PCR系統(tǒng)和熒光檢測系統(tǒng)。熒光檢測系統(tǒng)包括激發(fā)光源和檢測 詣O 3. PCR擴(kuò)增儀的性能指標(biāo)（一）溫度控制：是決定PCR反 應(yīng)能否成功的關(guān)鍵，主要包括溫度的準(zhǔn)確性，均一性以及升降溫度，對 PCF擴(kuò)增儀而言溫度控制意味著質(zhì)量。（二）熒光檢測 （1） Ct值重復(fù)性錯(cuò)誤 （2）熒光檢測范圍（3）儀器的檢測 通道數(shù)量（三）樣品基座容量和樣品數(shù) 4. PCR核酸擴(kuò)增儀常見的故障的排除熒光強(qiáng)度減弱或不穩(wěn) 定：原因有濾光片發(fā)霉或有水氣等，需工程師檢修；或光源損耗，需更

35、 換光源；或需調(diào)節(jié)檢測元件靈敏度，也需工程師調(diào)試。 5. 各孔獨(dú)立控溫的熒光定量PCR儀各孔獨(dú)立控溫的定量PCF儀設(shè) 計(jì)非常獨(dú)到，不同樣品槽分別擁有獨(dú)立的智能升降溫模 塊，各孔獨(dú)立控 溫，可以在同一臺定量PCR儀上分別進(jìn)行不同條 件的定量PCR反應(yīng)， 隨時(shí)利用空置的樣品槽開始其他定量反應(yīng)，使用效率非常高。升降溫速度 高達(dá)10C/S,控溫精度高。每個(gè) 模塊獨(dú)立控制的激發(fā)光源和檢測器直接 與反應(yīng)管壁接觸，保證熒光激發(fā)和檢測不受外界干擾。該類儀器整合多 通道光學(xué)檢測系統(tǒng)，能有效分辨FAM/SYBRGreen、i Tet/Cy3、 Texasred和cy5等 多種熒光染料，可對同一樣品進(jìn)行多靶點(diǎn)分析，

36、 同時(shí)檢測四種熒光信號?？墒褂肨aqman探針，分子信標(biāo)，Amplifluor 引物等多種檢測方法，定量線性范圍可達(dá)9個(gè)數(shù)量級。其軟件允許一 臺儀器同時(shí)操作多個(gè)樣品模塊，既滿足高速批量要求，又能靈活運(yùn)用， 還可實(shí)現(xiàn)任意梯度反應(yīng)。但是上樣不如傳統(tǒng)方法方便，而且需要 獨(dú)特的 扁平反應(yīng)管，使用成本較高。適合多指標(biāo)快速檢測，但目前在國內(nèi)應(yīng)用尚 少。 6.熒光檢測: Ct值重復(fù)性誤差: Ct值是每個(gè)反應(yīng)管內(nèi)的熒光信號 到達(dá)設(shè)定的域值時(shí)所經(jīng)歷的循環(huán)數(shù)，每個(gè)模板的Ct值與該模板的起始拷 貝數(shù)的對數(shù)存在線性關(guān)系，起始拷貝數(shù)越多，Ct值越小，一般要求 CVC 2.5%0 7實(shí)時(shí)熒光定量PCF技術(shù)原理：熒光實(shí)時(shí)定

37、量PCR是在PCR反應(yīng) 體系中加入特異性的熒光染料或探針，熒光信號的變化真實(shí)的反映了體 系中模板的增加，通過檢測熒光信號，可以實(shí)時(shí)監(jiān)測整個(gè)PCR反應(yīng)過 程，最好通過標(biāo)準(zhǔn)曲線對未知模板進(jìn)行定量分析。 第十四章全自動DNA測序儀和蛋白質(zhì)自動測序儀 1. 目前DNA測序的工作原理主要利用Sanger雙脫氧鏈末端終止 法或MaxamGilbert化學(xué)降解法 2. 目前使用的全自動DNA測序儀都是通過凝膠電泳技術(shù)進(jìn)行 DNA片段的分離。 第十五章流式細(xì)胞儀 1. 流式細(xì)胞儀的分析原理：將特異熒光染料染色的單細(xì)胞懸液放 入樣品管， 在氣體壓力作用下， 懸浮在樣品管中的單細(xì)胞 經(jīng)管道進(jìn)入 FCM的流動室，沿

38、流動室的軸心向下流動形成樣品 流。流動室軸心至外壁的鞘液也向下流動，形成包繞樣品流的鞘液流。 鞘液流和樣品流在噴嘴附近組成一個(gè)圓柱流束，自噴嘴的圓形孔噴出， 照射后發(fā)出熒光，同時(shí)產(chǎn)生光散射。這些信號 分別被光電倍增管和光電 二極管接收，并轉(zhuǎn)換為電子信號，再經(jīng) 過模數(shù)轉(zhuǎn)換器輸入計(jì)算機(jī)。計(jì)算 機(jī)通過相應(yīng)的軟件儲存、計(jì)算、分析這些數(shù)字化信息，就可得到細(xì)胞的大 小、核酸含量、酶和抗 原的性質(zhì)等信息。如果在壓電晶體上加上頻率為 與水平方向的激光束垂直相交， 相交點(diǎn)稱為測量區(qū)。染色的細(xì)胞受激光 30kHz的信號，就會使其產(chǎn)生同頻率的機(jī)械振動，流動室也隨之振動， 于是通過測量區(qū)的液柱斷裂成一連串均勻的液滴。

39、由于各類細(xì)胞的特性 信 息在細(xì)胞形成液滴以前在測量區(qū)已被測定，并儲存在計(jì)算機(jī)中，因 此，當(dāng)要分選某類細(xì)胞時(shí)，F(xiàn)CM就將在這類細(xì)胞形成液滴時(shí)給含有這類 細(xì)胞的液滴充以特定的電荷，而不符合分選條件的含細(xì) 胞液滴和不含細(xì) 胞的空白液滴不被充電，即不帶電荷。帶有電荷的液滴向下落入偏轉(zhuǎn)板 間的靜電場時(shí)，依所帶電荷的不同分別向左偏轉(zhuǎn)或向右偏轉(zhuǎn)，落入指定 的收集器內(nèi)。不帶電的液滴不發(fā)生偏轉(zhuǎn)，垂直落入廢液槽中被排出，從 而達(dá)到細(xì)胞分類收集的目的，分選出的細(xì)胞可以進(jìn)一步分析、培養(yǎng)和研 究。 2 前向角散射：前向角散射與被測細(xì)胞的大小有關(guān)，確切的說與細(xì) 胞直徑的平方密切相關(guān)。側(cè)向角散色：對細(xì)胞膜、細(xì)胞質(zhì)、核膜的折

40、射率 更為敏感，可提供細(xì)胞內(nèi)精細(xì)結(jié)構(gòu)和顆粒性質(zhì)的信息。兩種信號均來自 于激光光速，其波長與激光相同。 3. 熒光信號的寬度和面積：熒光信號的面積是對熒光光通量進(jìn) 行積分 測量，熒光信號的寬度常用于區(qū)分雙聯(lián)體細(xì)胞。 第十六章臨床電泳分析儀器 1. 電泳（EP）:指帶電荷的溶質(zhì)或粒子在電場中向著與其本身 所帶電荷相反的電極移動的現(xiàn)象。 2. 常用的電泳分析方法:醋酸纖維素薄膜電泳、凝膠電泳、等電聚焦 電泳、雙向電泳 毛細(xì)管電泳。 3. 電泳的基本原理:物質(zhì)分子在正常情況下一般不帶電，即 所帶正負(fù) 電荷量相等，故不顯示帶電性。但是在一定的物理作用或化學(xué)反應(yīng)條件 下，某些物質(zhì)分子會成為帶電的離子，不同

41、的物質(zhì)，由于其帶電性質(zhì)、 顆粒性狀和大小不同，他們在一定的電場中移動的方向和速度也就不 同，因此就可以將他們分離。 4. 影響電泳的外界因素：電場強(qiáng)度 溶液的 pH值 溶液的離 子強(qiáng)度、電滲作用、粒子的遷移率、吸附作用。 5. 免疫電泳技術(shù)有兩大優(yōu)點(diǎn)，一是加快了沉淀反應(yīng)的速度；二是將某 些蛋白組分根據(jù)其帶電荷的不同而分開，再與抗體起反 應(yīng)，從而使此方 法更為微量化、多樣化。 6. 免疫電泳可用于的研究：抗原和抗體的相對應(yīng)性，測定樣品的各成 分及他們的電泳遷移率，根據(jù)蛋白質(zhì)的電泳遷移率，免疫特性及其他特 性，可以確定該復(fù)合物中某些蛋白質(zhì)，鑒定抗原 或抗體的程度。 7. 毛細(xì)管的內(nèi)徑是20-100

42、umo 第十八章色譜分析儀器 1. 色譜法的基本原理：色譜分離中的兩相是指系統(tǒng)具有一個(gè)有大比 表面積的固定相（可以是固體或以某種方式固定了的液體）和一個(gè)能攜 帶待分離混合物流過固定相的所謂流動相（可以是氣體或液體）。 2. 色譜儀的分類：目前比較成熟的色譜儀主要是氣相色譜儀和高效 液相色譜儀兩大類 3. 氣相色譜柱和溫度控制：氣相色譜柱：1固定相2柱管形狀和 尺寸。溫度控制：在氣相色譜儀的使用過程中，必須使用 氣態(tài)樣品 （如果是液態(tài)樣品需要經(jīng)過氣化處理），溫度對樣品在色譜柱上的分 離過程、對許多檢測器（如熱導(dǎo)、電子捕獲、示差折光等）的檢測結(jié) 果等都有很大影響。因此，必須 對色譜柱箱、檢測器和氣

43、化室等實(shí)行 溫度控制。其關(guān)鍵在于 溫度條件的穩(wěn)定性， 它將直接影響色譜柱的分 離效率，保留參數(shù)的重復(fù)性以及檢測器的性能。溫度對于固定相也非 常重要。操作時(shí)一定要知道所用固定相溫度的極限，把全部操作保持 在臨界溫度以下10-15進(jìn)行。這將有助于延長柱子 的使用壽命和避 免檢測器與其他裝置受固定相“流失”所造成的污染。 第二十一章生物安全柜 1.生物安全柜：是防止操作者和環(huán)境暴露于試驗(yàn)過程中產(chǎn)生的生物氣 溶膠的負(fù)面過濾排風(fēng)柜，是防止實(shí)驗(yàn)室獲得性感染的主要設(shè)備。 2生物安全柜的工作原理：主要是將柜內(nèi)空氣向外抽收，使柜內(nèi)保持 負(fù)壓狀態(tài)，安全柜內(nèi)的氣體不能外泄從而保護(hù)工作人員。外界空氣經(jīng)高 效空氣過濾器

44、過濾后進(jìn)入安全柜內(nèi)，以避免處 理樣品被污染；同時(shí)， 柜內(nèi)的空氣也需經(jīng)過高效空氣過濾器過濾后再排放到大氣中以保護(hù)環(huán)境。 3. 生物安全柜的分類：目前世界上生物安全柜領(lǐng)域執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)主 要有歐盟標(biāo)準(zhǔn)化委員會于2000年5月頒布的歐洲標(biāo)準(zhǔn)EN12469 2000 和美國國家標(biāo)準(zhǔn)學(xué)會于2002年認(rèn)可的美國國家 衛(wèi)生基金會的第49號標(biāo) 準(zhǔn)（NSF49等。我國的中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)：生物安全柜 （YY0569-2005）于 2006 年正式 實(shí)施，該標(biāo)準(zhǔn)積極吸收采納EN12469 2000和NSF49這兩個(gè)生物 安全 柜標(biāo)準(zhǔn)中的重要部分，并對其中部分內(nèi)容做了修改 提高。 YY0569-2005標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施結(jié)束了長期以來我國在生物安全柜方面缺乏統(tǒng) 標(biāo)準(zhǔn)的局面。 4. 根據(jù)氣流及隔離屏障設(shè)計(jì)結(jié)構(gòu)，將生物安全柜分為I, n,m級。 I級生物安全柜是指用于保護(hù)操作人員與環(huán)境安全，而不保護(hù)樣品安 全的通風(fēng)安全柜。 H級生物安全柜是指用于保護(hù)操作人員，環(huán)境，以及