醫(yī)院贈送藥品與藥物樣品管理制度

1、醫(yī)院贈送藥品與藥物樣品管理制度1.目的:規(guī)范贈送藥品與藥物樣品的管理,保證患者用藥安全。 2.范圍:全院。3.定義3.1 贈送藥品(贈藥):藥品生產(chǎn)廠家或其他機(jī)構(gòu)因某項目(如慈善項目,但不包括藥物臨床研究項目)向醫(yī)院免費(fèi)提供的、國內(nèi)已上市的 合格藥品。3. 2 藥物樣品:指包裝上印有樣品字樣的藥品。4. 權(quán)責(zé)4.1 藥事管理與藥物治療學(xué)委員會 (以下簡稱藥事委員會 ):審批 贈藥項目申請并對贈藥臨床用藥安全性進(jìn)行評估。4.2 藥品生產(chǎn)商(贈送單位):提供進(jìn)院首次供貨資料(包括企業(yè)生產(chǎn)許可證、營業(yè)執(zhí)照、gmp 證書、最新的藥檢合格單、物價單、中標(biāo)情況、藥品說明書、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)）和贈送協(xié)議，保證藥

2、品質(zhì)量。4.3 臨床科室:按照用藥適應(yīng)證，開具藥物處方(包括病區(qū)醫(yī)囑)， 進(jìn)行規(guī)范診療,報告和處理藥品不良事件。4.4 藥學(xué)部:藥庫接收藥品,核查贈送單位資質(zhì)并保存。按要求驗收入庫保管藥品 ,各藥房及靜脈用藥調(diào)配中心對醫(yī)囑進(jìn)行審方及調(diào)劑。4. 5 醫(yī)務(wù)部:接受藥品備案及初審,監(jiān)管安全用藥及相關(guān)不良事件。 4.6 護(hù)理部:監(jiān)管安全用藥及相關(guān)不良事件。5. 制度內(nèi)容5.1 贈送藥品備案與審批5.1.1 備案:科室在接到贈藥項目后，向醫(yī)務(wù)部備案。 5.1.1.1 藥品生產(chǎn)廠商提供的進(jìn)院首營資料。5.1.1.2 贈送者與醫(yī)院 (或臨床科室）簽署的贈送協(xié)議復(fù)印件或 相關(guān)證明材料。5.1.2 審批:醫(yī)務(wù)部

3、在收到備案申請后進(jìn)行初審,初審合格后報藥 事委員會審批，審批同意后方可進(jìn)藥。5.1.3 贈送藥品使用。5.1.3.1 交接 :贈送藥品送藥庫 ,與藥庫工作人員交接 ,藥庫出具 簽收證明。5.1.3.2 入庫:藥庫按照規(guī)定的保存條件入庫保存,并在系統(tǒng)中錄入相應(yīng)藥品，為與院內(nèi)其他藥物區(qū)別,在藥品名后應(yīng)附“(贈)”字樣, 價格為零。5.1.3.3 發(fā)放:門診患者使用的藥品發(fā)往門診藥房,住院患者使用 的發(fā)往住院藥房、靜脈用藥調(diào)配中心。5.1.3.4 涉及高危藥品管理的,參照高訾訊藥品管理制度。5.1.3.5 病例選擇 :臨床科室根據(jù)病情及用藥適應(yīng)證選擇合適病 例,并告知患者或家屬。5.1.3.6 病區(qū)和門診醫(yī)生如開具贈藥醫(yī)囑 ,可按正常醫(yī)囑途徑選 擇藥名(贈)，其他流程與正常醫(yī)囑相同。5.1.3.7 藥品不良事件報告 :參照藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測制 度。5. 2 藥物樣品:醫(yī)院不使用藥物樣品。6. 注意事項6.1 未經(jīng)醫(yī)院審批備案,任何臨床科室不得私下接受、使用贈藥。 所有贈藥需進(jìn)入藥