設(shè)計院質(zhì)量手冊

1、煙 臺 市 xx 設(shè) 計 研 究 院 有 限 公 司質(zhì) 量 手 冊（依據(jù) iso9001:2008 標(biāo)準(zhǔn)編制）文件編號：ytsj/sc-b-2010版 本 號：第 b 版 受控狀態(tài)：分 發(fā) 號：2010-01-01 頒布 2010-01-01 實施煙 臺 市 xx 設(shè) 計 研 究 院 有 限 公 司 發(fā) 布煙臺市 xx 設(shè)計研究院有限公司文件編號：ytsj/sc-b-2010文件名稱質(zhì) 量 手 冊第 b 版第 1 頁第 0 次修改 共 35 頁0.1 質(zhì)量手冊的實施令質(zhì)量是企業(yè)的生命，為了保證穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求 的產(chǎn)品，包括對質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)，從而達(dá)到顧客滿意，促使質(zhì)

2、量管理 更加科學(xué)化、規(guī)范化、程序化、現(xiàn)代化，建立和健全質(zhì)量管理體系，提高質(zhì)量 管理水平，增強(qiáng)參與市場競爭的能力，加快與國際質(zhì)量管理接軌。根據(jù) gb/t19001-2008 idt iso9001:2008 質(zhì)量管理體系要求，結(jié)合實際情況及 產(chǎn)品特點，遵循國家有關(guān)法規(guī)及有關(guān)專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，編制第 b 版質(zhì)量手冊。質(zhì)量手冊規(guī)定了質(zhì)量方針，引用了質(zhì)量管理體系過程的核心內(nèi)容，并 對質(zhì)量管理體系的過程和相互作用進(jìn)行描述，是實施質(zhì)量管理，開展質(zhì)量策劃、 質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進(jìn)活動的綱領(lǐng)性文件，作為落實質(zhì)量職能和開展 質(zhì)量管理的法規(guī)，是全體員工質(zhì)量行為的規(guī)范和準(zhǔn)則，也是提供給顧客質(zhì)量保 證能力的證據(jù)及第三方

3、認(rèn)證的依據(jù)。質(zhì)量手冊由辦公室組織編寫，管理者代表審核，院長批準(zhǔn)。第 b 版質(zhì)量手冊現(xiàn)予批準(zhǔn)頒發(fā)并于 2010 年 01 月 01 日實施，全體員 工必須認(rèn)真學(xué)習(xí)，遵照執(zhí)行。區(qū)分 部署名稱姓 名簽 字日期區(qū)分部署名稱姓 名簽 字日 期編制辦公室于光明設(shè)計所宮連宏合議合經(jīng)營部遲久平議審核 管理者代表 于光明批準(zhǔn)院長劉學(xué)利煙臺市 xx 設(shè)計研究院有限公司文件編號：ytsj/sc-b-2010文件名稱質(zhì) 量 手 冊第 b 版第 2 頁第 0 次修改 共 35 頁0.2 任命書為貫徹執(zhí)行 iso9001:2008質(zhì)量管理體系 要求，加強(qiáng)對質(zhì)量管理體系 的運作領(lǐng)導(dǎo)，特任命 于光明 為我公司的管理者代表。授

4、予管理者代表具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限：1. 確保質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立、實施和保持；2. 向最高管理者報告質(zhì)量管理體系的績效，包括改進(jìn)的需求；3. 確保在整個組織內(nèi)提高滿足顧客要求意識；4. 負(fù)責(zé)與質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜對外聯(lián)絡(luò)。院長：劉學(xué)利2010 年 01 月 01 日煙臺市 xx 設(shè)計研究院有限公司文件編號：ytsj/sc-b-2010文件名稱質(zhì) 量 手 冊第 b 版第 3 頁第 0 次修改 共 35 頁0.3 目錄0.10.20.30.41.2.3.4.章節(jié)號4.1標(biāo)題內(nèi)容封面質(zhì)量手冊實施令 任命書目錄質(zhì)量手冊修改記錄 前言組織機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理職責(zé) 總要求負(fù)責(zé)部門辦公室院長院長辦公室

5、辦公室辦公室院長院長院長協(xié)助部門辦公室辦公室各部門各部門各部門質(zhì)量管理體系5.管理職責(zé)6.資源管理4.2文件要求5.15.25.35.45.55. 66. 16.26.36.44.2.14.2.24.2.34.2.4總則質(zhì)量手冊文件控制記錄控制管理承諾以顧客為關(guān)注焦點 質(zhì)量方針策劃職責(zé)、權(quán)限和溝通 管理評審資源的提供 人力資源基礎(chǔ)設(shè)施工作環(huán)境管理者代表 院長辦公室辦公室院長院長院長院長、管理者代表 院長院長院長辦公室辦公室辦公室各部門各部門各部門各部門經(jīng)營部各部門各部門各部門各部門辦公室各部門各部門各部門煙臺市 xx 設(shè)計研究院有限公司文件編號：ytsj/sc-b-2010文件名稱質(zhì) 量 手

6、冊第 b 版第 4 頁第 0 次修改 共 35 頁（續(xù)前表）7.產(chǎn)章節(jié)號7.17.27.37.47.5.1標(biāo)題內(nèi)容產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃與顧客有關(guān)的過程 設(shè)計和開發(fā)采購設(shè)計和咨詢提供的控制負(fù)責(zé)部門設(shè)計所經(jīng)營部設(shè)計所辦公室、經(jīng)營部設(shè)計所協(xié)助部門各部門各部門經(jīng)營部各部門各部門品實7.5設(shè)計7.5.2設(shè)計和咨詢提供過程的確認(rèn)本條款刪減現(xiàn)和咨 7.5.3標(biāo)識和可追溯性設(shè)計所各部門詢提供7. 68. 17.5.47.5.5顧客財產(chǎn)產(chǎn)品防護(hù)監(jiān)視和測量設(shè)備的控制 總則經(jīng)營部設(shè)計所設(shè)計所管理者代表設(shè)計所各部門設(shè)計所各部門8.8.2.1顧客滿意經(jīng)營部各部門測 8.2量 監(jiān)視、 和測8.2.28.2.3內(nèi)部審核過程的監(jiān)視

7、和測量辦公室設(shè)計所各部門各部門分量析8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量設(shè)計所設(shè)計所和8.3不合格品的控制設(shè)計所設(shè)計所改進(jìn)8.48.5數(shù)據(jù)分析改進(jìn)設(shè)計所設(shè)計所各部門各部門煙臺市 xx 設(shè)計研究院有限公司文件編號：ytsj/sc-b-2010文件名稱質(zhì) 量 手 冊第 b 版第 5 頁第 0 次修改 共 35 頁0.4 質(zhì)量手冊修改記錄序號 章節(jié)號修改內(nèi)容修改生效日期 修改人審批人修改單號煙臺市 xx 設(shè)計研究院有限公司文件編號：ytsj/sc-b-2010文件名稱質(zhì) 量 手 冊第 b 版第 6 頁第 0 次修改 共 35 頁1.前言1.1 目的和范圍為了證實有能力穩(wěn)定提供滿足顧客和適用的法規(guī)要求的產(chǎn)品，并

8、通過體系的有效應(yīng)用， 包括對質(zhì)量管理體系要求的持續(xù)改進(jìn)過程和保證符合顧客與適用的法規(guī)要求，以達(dá)到顧客 滿意，依據(jù) gb/t19001-2008 idt iso9001:2008 標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合本公司的實際情況及產(chǎn)品特點， 遵循國家有關(guān)法規(guī)、有關(guān)專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，編制了本手冊。本手冊適用于本公司的建筑工程和機(jī)械工程的設(shè)計、工程咨詢。本手冊也適用于本公司提供給顧客質(zhì)量保證能力的證據(jù)及第三方認(rèn)證的依據(jù)。 1.2 引用標(biāo)準(zhǔn)iso9000:2005 質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語iso9001:2008 質(zhì)量管理體系要求1.3 定義及縮寫本手冊采用 iso9000:2005 及以下給出的術(shù)語和定義?？s寫：ytsj煙臺市 x

9、x 設(shè)計研究院有限公司工程設(shè)計：依照建設(shè)工程所在地的自然條件和社會要求，運用現(xiàn)代科技成果，將顧客 對擬建工程的要求轉(zhuǎn)化為建筑方案或設(shè)計文件，最終使顧客獲得滿意的效益。4.公司簡介煙臺市 xx 設(shè)計研究院有限公司始建于 1996 年，座落在美麗的海濱城市煙臺市牟平區(qū)， 依山傍海，風(fēng)景秀麗。注冊資金 300 萬元，現(xiàn)擁有員工 48 人，其中高級管理人才和專業(yè)技 術(shù)人員 12 名。擁有工程咨詢甲級、建筑工程乙級和機(jī)械行業(yè)乙級設(shè)計資質(zhì)。院長：劉學(xué)利 先生公司地址：煙臺市北馬路 242 號郵編：264001聯(lián)系電話真臺市 xx 設(shè)計研究院有限公司文

10、件編號：ytsj/sc-b-2010文件名稱質(zhì) 量 手 冊第 b 版第 7 頁第 0 次修改 共 35 頁2.質(zhì)量管理體系組織結(jié)構(gòu)圖院長管理者代表辦公室設(shè)計所經(jīng)營部設(shè)計組資料室4.2煙臺市 xx 設(shè)計研究院有限公司文件編號：ytsj/sc-b-2010文件名稱質(zhì) 量 手 冊第 b 版第 8 頁第 0 次修改 共 35 頁3.質(zhì)量職能分配表3.1 質(zhì)量職能分配表部門總管理辦經(jīng)設(shè)過程經(jīng)理者代公室營部計所表4. 4.1總要求質(zhì)量4.2.1總則管 4.2.2質(zhì)量手冊理體系文件要求4.2.34.2.4文件控制記錄控制5.1管理承諾5.管理5.25.35.4策劃5.4.15.4.2以顧客為關(guān)注焦點 質(zhì)量方

11、針質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量管理體系策劃職5.5 5.5.1職責(zé)和權(quán)限責(zé)職責(zé)、5.5.2權(quán)限、管理者代表溝通5.65.5.3內(nèi)部溝通管理評審6. 6.1資源的提供資6.2人力資源源管6.3基礎(chǔ)設(shè)施理 6.4工作環(huán)境注：主管領(lǐng)導(dǎo) 主管部門 配合部煙臺市 xx 設(shè)計研究院有限公司文件編號：ytsj/sc-b-2010文件名稱質(zhì) 量 手 冊第 b 版第 9 頁第 0 次修改 共 35 頁（續(xù)前表）管過程7.17.27.3部門產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃與顧客有關(guān)的過程設(shè)計和開發(fā)總經(jīng)理理者代表辦公室經(jīng)營部設(shè)計所7.7.4采購產(chǎn)品實現(xiàn)7.5設(shè)計和咨詢提供7.67.5.1 設(shè)計和咨詢提供的控制 7.5.2 設(shè)計和咨詢提供過程的確認(rèn)7

12、.5.3 標(biāo)識和可追溯性7.5.4 顧客財產(chǎn)7.5.5 產(chǎn)品防護(hù)監(jiān)視和測量設(shè)備的控制8.1總則8.測量、分析和改8.2監(jiān)視和測量8.38.2.1 顧客滿意8.2.2 內(nèi)部審核8.2.3 過程的監(jiān)視和測量8.2.4 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量不合格品的控制進(jìn) 8.48.5數(shù)據(jù)分析改進(jìn)注：主管領(lǐng)導(dǎo) 主管部門 配合部煙臺市 xx 設(shè)計研究院有限公司文件編號：ytsj/sc-b-2010文件名稱質(zhì) 量 手 冊第 b 版第 10 頁第 0 次修改 共 35 頁3.2 職責(zé)和權(quán)限3.2.1 院長的質(zhì)量職責(zé)和權(quán)限：（1） 負(fù)責(zé)對國家的法律法規(guī)政策的宣傳工作；（2） 負(fù)責(zé)制定和頒布質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)，批準(zhǔn)質(zhì)量手冊；（3

13、） 按照策劃的時間間隔進(jìn)行管理評審，任命管理者代表；（4） 負(fù)責(zé)對市場調(diào)研分析預(yù)測；（5） 負(fù)責(zé)公司的經(jīng)營宗旨和方向及市場的開拓；（6） 負(fù)責(zé)提供和調(diào)節(jié)資源。3.2.2 管理者代表的質(zhì)量職責(zé)和權(quán)限：（1） 負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立、實施和保持；（2） 向最高管理者報告質(zhì)量管理體系的績效，以便評審和作為質(zhì)量管理體系改進(jìn)的基 礎(chǔ)，包括改進(jìn)的需求；（3） 負(fù)責(zé)在公司內(nèi)提高滿足顧客要求的意識；（4） 負(fù)責(zé)審核管理評審計劃及組織管理評審活動；（5） 負(fù)責(zé)確定審核組長及審核員，批準(zhǔn)內(nèi)審計劃及組織公司內(nèi)審工作；（6） 負(fù)責(zé)確定文件發(fā)放范圍數(shù)量，審核質(zhì)量手冊，批準(zhǔn)程序文件；3.2.3 總工的質(zhì)量職責(zé)

14、和權(quán)限：（1） 主持分管部門質(zhì)量管理，提高分管部門的質(zhì)量保證能力，對分管部門的工作質(zhì)量 負(fù)責(zé)；（2） 及時掌握質(zhì)量動態(tài)和生產(chǎn)進(jìn)度，加強(qiáng)組織協(xié)調(diào)，在保證質(zhì)量的前提下保證進(jìn)度； （3）主持院管工程的設(shè)計評審，參與合同評審和勘察設(shè)計策劃；（4）主持召開質(zhì)量剖析會，組織實施重大質(zhì)量問題的糾正和預(yù)防措施。3.2.4 辦公室的質(zhì)量職責(zé)和權(quán)限：（1） 負(fù)責(zé)組織各部門編制質(zhì)量手冊、程序文件、第三層次文件的工作；負(fù)責(zé)質(zhì)量手冊、 程序文件及第三層文件的原版控制；（2） 負(fù)責(zé)文件發(fā)放、回收、更改、銷毀和監(jiān)督執(zhí)行工作，定期對現(xiàn)有的質(zhì)量管理體系 文件進(jìn)行評審；（3） 負(fù)責(zé)公司記錄式樣的歸口管理；（4） 收集管理承諾的證

15、據(jù)，進(jìn)行質(zhì)量方針的宣傳；（5） 公司質(zhì)量目標(biāo)的總體管理，以及質(zhì)量體系的策劃；（6） 協(xié)助最高管理者確定組織結(jié)構(gòu)，負(fù)責(zé)對相關(guān)信息的傳遞與處理內(nèi)部溝通活動。煙臺市 xx 設(shè)計研究院有限公司文件編號：ytsj/sc-b-2010文件名稱質(zhì) 量 手 冊第 b 版第 11 頁第 0 次修改 共 35 頁（7） 負(fù)責(zé)編制管理評審計劃及評審前的準(zhǔn)備工作，負(fù)責(zé)管理評審會議記錄及管理評審 報告的編制；（8） 負(fù)責(zé)制定年度培訓(xùn)計劃，組織相關(guān)部門培訓(xùn)實施工作，負(fù)責(zé)組織對培訓(xùn)的效果進(jìn) 行評估；負(fù)責(zé)建立培訓(xùn)檔案，并保存培訓(xùn)記錄存檔工作；負(fù)責(zé)員工的招聘和解聘 工作；（9） 負(fù)責(zé)編制內(nèi)審計劃、內(nèi)審報告及對不合格項的糾正措施

16、跟蹤驗證工作；（10） 負(fù)責(zé)對所需辦公設(shè)施和用品的供方進(jìn)行選擇、評價和重新評價、跟蹤、監(jiān)控， 建立合格供方一覽表；（11） 負(fù)責(zé)編制采購計劃，安排、組織采購工作，負(fù)責(zé)對采購物資質(zhì)量控制。 3.2.5 經(jīng)營部的質(zhì)量職責(zé)：（1） 負(fù)責(zé)工程項目的業(yè)務(wù)承攬、參加各種發(fā)標(biāo)會及市場開發(fā)并組織相關(guān)人員對標(biāo)書、 合同及顧客要求進(jìn)行評審；（2） 負(fù)責(zé)對標(biāo)書、合同組織進(jìn)行評審，將標(biāo)書、合同相關(guān)資料及時通知設(shè)計部，并跟 蹤實施的過程，保證標(biāo)書、合同的兌現(xiàn)；（3） 負(fù)責(zé)把顧客對產(chǎn)品質(zhì)量意見反饋給相關(guān)部門，搞好定期進(jìn)行的顧客滿意度調(diào)查 （4）負(fù)責(zé)組織外包方的評審和管理，負(fù)責(zé)組織工程項目外包和產(chǎn)品標(biāo)識的管理； （5）參與

17、設(shè)計評審；（6）負(fù)責(zé)顧客提供的財產(chǎn)交接、對外聯(lián)絡(luò)、參與收集和傳遞來自顧客的質(zhì)量信息。 3.2.6 設(shè)計所的質(zhì)量職責(zé)：（1）負(fù)責(zé)組織編制設(shè)計計劃和大綱，負(fù)責(zé)編制工程項目質(zhì)量計劃（必要時）； （2）負(fù)責(zé)組織實施設(shè)計，使設(shè)計產(chǎn)品滿足輸入的要求；（3） 負(fù)責(zé)按要求標(biāo)識設(shè)計文件，負(fù)責(zé)所管工程的驗證；（4） 負(fù)責(zé)顧客提供的財產(chǎn)的使用；（5） 負(fù)責(zé)糾正措施和預(yù)防措施的實施；（6） 負(fù)責(zé)設(shè)計后期（現(xiàn)場）服務(wù)；（7） 參與合同評審；（8） 參與設(shè)計項目外包管理。3.2.7 資料室的質(zhì)量職責(zé)：（1） 負(fù)責(zé)設(shè)計文件標(biāo)識的管理，負(fù)責(zé)交接設(shè)計文件；（2） 負(fù)責(zé)保存歸檔的設(shè)計文件及有關(guān)質(zhì)量文件，并實施必要防護(hù)。煙臺市 x

18、x 設(shè)計研究院有限公司文件編號：ytsj/sc-b-2010文件名稱質(zhì) 量 手 冊第 b 版第 12 頁第 0 次修改 共 35 頁3.2.8 設(shè)計組的質(zhì)量職責(zé)：（1） 負(fù)責(zé)設(shè)計項目過程的具體實施；（2） 完成設(shè)計產(chǎn)品的標(biāo)識；（3） 在工程負(fù)責(zé)人的主持下完成組織和技術(shù)接口工作；（4） 負(fù)責(zé)檢查顧客提供財產(chǎn)的合格性及使用；（5） 完成復(fù)審及設(shè)計評審所發(fā)現(xiàn)問題的整改；（6） 在工程負(fù)責(zé)人主持下提供設(shè)計后服務(wù)工作；（7） 負(fù)責(zé)經(jīng)批準(zhǔn)后設(shè)計更改工作的實施；（8） 負(fù)責(zé)實施所產(chǎn)生不合格品的整改工作；（9） 參與落實糾正和預(yù)防措施的實施。3.2.9 內(nèi)審員的質(zhì)量職責(zé)：（1）按審核計劃開展質(zhì)量管理體系內(nèi)部審

19、核活動，編寫檢查表及不合格報告； （2）驗證已開出的不合格報告所采取糾正措施的完成情況及有效性；（3）監(jiān)督、檢查、指導(dǎo)各部門的質(zhì)量管理體系運行工作情況。煙臺市 xx 設(shè)計研究院有限公司文件編號：ytsj/sc-b-2010文件名稱質(zhì) 量 手 冊第 b 版第 13 頁第 0 次修改 共 35 頁4.質(zhì)量管理體系4.1 總要求4.1.1 管理者代表組織院長、各部門負(fù)責(zé)人對質(zhì)量管理體系的總體進(jìn)行策劃。4.1.2 本公司按照 iso9001:2008 標(biāo)準(zhǔn)的要求建立質(zhì)量管理體系，并將其形成文件，加以實 施、保持并且持續(xù)改進(jìn)其有效性。（1） 確定質(zhì)量管理體系所需要的過程及其在整個公司的應(yīng)用，包括管理職責(zé)

20、、資源管 理、產(chǎn)品實現(xiàn)、測量分析和改進(jìn)中的所有過程；（2） 確定這些過程的順序和相互作用；（3） 確定所需要的準(zhǔn)則和方法，以確保這些過程有效動作和控制有效；（4） 確保獲得必要的資源的信息，以支持這些過程的有效運作和監(jiān)視；（5） 監(jiān)控、測量（適用時）和分析這些過程，并實施必要的措施，以實現(xiàn)所策劃的結(jié) 果和持續(xù)改進(jìn)。4.1.3 本公司按照 iso9001:2008 標(biāo)準(zhǔn)的要求管理這些過程，形成相對應(yīng)的程序化的文件， 加以實施和保持，并且進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)。4.1.4 公司如果選擇將影響產(chǎn)品符合要求的任何過程外包，應(yīng)確保對這些過程的控制。對 此類外包過程控制的類型和程度應(yīng)在質(zhì)量管理體系中加以規(guī)定。（1）

21、“外包過程”是為了質(zhì)量管理體系的需要，由公司選擇，并由外部方實施的過程。 （2）組織確保對外包過程的控制，并不免除其滿足所有顧客要求和法律法規(guī)要求的責(zé)任。對外包過程控制的類型和程度可受諸如下列因素影響：a） 外包過程對組織提供滿足要求的產(chǎn)品的能力的潛在影響；b） 對外包過程控制的分擔(dān)程度；c） 通過應(yīng)用 7.4 采購實現(xiàn)所需控制的能力。對于類似人力資源外包、設(shè)備維護(hù)和檢修、工作環(huán)境、計量校正、某些鑒定檢驗等與 產(chǎn)品實現(xiàn)無重要關(guān)系的外包，其控制方式可靈活對待。對于產(chǎn)品和服務(wù)外包、分包方等對 產(chǎn)品實現(xiàn)過程具有重要關(guān)系，或代表公司的外包過程應(yīng)按照采購過程進(jìn)行控制和管理，必 要時應(yīng)對其過程進(jìn)行控制，目

22、前公司無產(chǎn)品外包過程。4.2 文件要求4.2.1 總則4.2.1.1 職責(zé)與權(quán)限管理者代表負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系文件的總體策劃。煙臺市 xx 設(shè)計研究院有限公司文件編號：ytsj/sc-b-2010文件名稱質(zhì) 量 手 冊第 b 版第 14 頁第 0 次修改 共 35 頁4.2.1.2 質(zhì)量管理體系文件包括：（1） 形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；（2） 質(zhì)量手冊；（3） 質(zhì)量管理體系所要求形成的程序文件和記錄（即要求建立該程序，形成文件并加 以實施和保持）；（4） 為確保其過程的有效策劃、運行和控制所需的文件和記錄，如作業(yè)指導(dǎo)書、質(zhì)量 計劃等；4.2.1.3 質(zhì)量管理體系文件的多少與詳略程度可以不同，

23、取決于：；（1） 公司的規(guī)模和活動類型的實際情況；（2） 過程的復(fù)雜程度和相互作用；（3） 員工的能力。4.2.1.4 標(biāo)準(zhǔn)出現(xiàn)“形成文件的程序”之處，即要求建立該程序，形成文件，并加以實施 和保持。一個文件可包括對一個或多個程序的要求。一個形成文件的程序的要求可以被包 含在多個文件中。4.2.1.5 本公司的質(zhì)量管理體系文件的媒體形式是紙張作為執(zhí)行的依據(jù)。電腦內(nèi)的質(zhì)量文 件應(yīng)由辦公室作好備份。4.2.2 質(zhì)量手冊4.2.2.1 職責(zé)與權(quán)限質(zhì)量手冊由辦公室編制，管理者代表審核，院長批準(zhǔn)。4.2.2.2 管理者代表負(fù)責(zé)按照 iso9001:2008 標(biāo)準(zhǔn)及結(jié)合公司的實際情況，編制質(zhì)量手冊并 予以

24、保持，質(zhì)量手冊是規(guī)定質(zhì)量管理體系的綱領(lǐng)性文件，至少包括以下內(nèi)容：（1） 質(zhì)量管理體系的范圍，包括任何刪減的細(xì)節(jié)和正當(dāng)?shù)睦碛?；?） 對質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)必要的說明；（3） 組織結(jié)構(gòu)及人員職責(zé)；（4） 程序文件或其引用說明；（5） 查詢相關(guān)文件的途徑；（6） 對質(zhì)量管理體系所包括的過程和相互作用的表述。4.2.2.3 質(zhì)量管理體系范圍：本公司質(zhì)量管理體系適用于建筑工程和機(jī)械工程的設(shè)計、工 程咨詢，主要為產(chǎn)品實現(xiàn)過程和支持過程，提供滿足顧客和適用法律、法規(guī)要求的能力所 要求的內(nèi)容。煙臺市 xx 設(shè)計研究院有限公司文件編號：ytsj/sc-b-2010文件名稱質(zhì) 量 手 冊第 b 版第 15 頁第

25、0 次修改 共 35 頁4.2.2.4 支持過程由質(zhì)量管理體系的：管理職責(zé)、資源管理、測量、分析和改進(jìn)等部分組 成，它們分別對應(yīng) iso9001:2008 標(biāo)準(zhǔn)的第五、六、八章，并分別對應(yīng)在本手冊的第五、六、 八章節(jié)表述。產(chǎn)品實現(xiàn)過程對應(yīng) iso9001:2008 標(biāo)準(zhǔn)的第七章，對應(yīng)在本手冊的第七章節(jié)表 述，其包括：產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃與顧客有關(guān)的過程采購設(shè)計開發(fā) -生產(chǎn)、安裝和服務(wù) 運作測量、分析、改進(jìn)的過程。4.2.2.5 本公司的相關(guān)產(chǎn)品的生產(chǎn)流程圖：詳見第三層次文件4.2.2.6 質(zhì)量手冊的控制按本手冊第 4.2.3 條款及文件控制程序執(zhí)行。4.2.3 文件控制質(zhì)量管理體系所要求的文件應(yīng)予以

26、控制，記錄是一種特殊類型的文件，按照 4.2.4 條 款的要求進(jìn)行控制。辦公室編制文件控制程序，以規(guī)定以下方面所需的控制：（1） 為使文件是充分與適宜的，文件發(fā)布前得到批準(zhǔn)；（2） 必要時對文件進(jìn)行評審與更新，并再次批準(zhǔn)；（3） 確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識別；（4） 確保在使用處可獲得適用文件的有關(guān)版本；（5） 確保文件保持清晰、易于識別；（6） 確保組織所確定的策劃和運行質(zhì)量管理體系所需的外來文件得到識別，并控制其 分發(fā)；（7） 防止作廢文件的非預(yù)期使用，如果出于某種目的而保留作廢文件，對這些文件進(jìn) 行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識。（8） 設(shè)計資料及相關(guān)記錄由資料室負(fù)責(zé)管理。引用文件：文件控制程序4.

27、2.4 記錄控制為提供符合要求及質(zhì)量管理體系有效運行的證據(jù)而建立的記錄，應(yīng)得到控制。 辦公室編制記錄控制程序，以規(guī)定錄的標(biāo)識、貯存、檢索、保護(hù)、保留和處置所需的控制。引用文件：記錄控制程序5.管理職責(zé)5.1 管理承諾煙臺市 xx 設(shè)計研究院有限公司文件編號：ytsj/sc-b-2010文件名稱質(zhì) 量 手 冊第 b 版第 16 頁第 0 次修改 共 35 頁最高管理層應(yīng)通過以下活動來對其建立、實施質(zhì)量管理體系，持續(xù)改進(jìn)有效性承諾提 供證據(jù)：（1）管理層通過會議或文件等方式，向員工傳達(dá)滿足顧客和法律、法規(guī)要求的重要性； （2）制定質(zhì)量方針；（3） 制定質(zhì)量目標(biāo)；（4） 進(jìn)行管理評審；（5） 確保資

28、源的獲得。此類證據(jù)由辦公室負(fù)責(zé)收集。5.2 以顧客為關(guān)注焦點（1） 院長必須向全體員工貫徹以顧客為關(guān)注焦點的原則，以實現(xiàn)顧客滿意為最終目標(biāo)， 經(jīng)營部通過市場調(diào)研、預(yù)測或直接與顧客溝通的方式，確定顧客的需求和期望， 轉(zhuǎn)化為具體的要求（包括對產(chǎn)品、過程、質(zhì)量管理體系、法律法規(guī)等方面的要求） 并在本公司內(nèi)部各個層次進(jìn)行溝通，調(diào)配本公司的整體資源予以滿足顧客要求。（2） 最高管理層及經(jīng)營部主動了解顧客要求各類相關(guān)的信息，理解顧客當(dāng)前和未來的 需求，滿足顧客要求并爭取超越顧客期望。5.3 質(zhì)量方針5.3.1 職責(zé)院長以質(zhì)量管理原則為基礎(chǔ)，根據(jù)本公司的發(fā)展目標(biāo)和客戶的期望，針對本公司的實 際情況，適當(dāng)考慮

29、相關(guān)的要求，制定質(zhì)量方針并形成文件，傳達(dá)到全體員工，同時應(yīng)確保 質(zhì)量方針：（1） 與本公司經(jīng)營宗旨、總方針相一致、相適應(yīng)；（2） 適合本公司的生產(chǎn)性質(zhì)和規(guī)模；（3） 對滿足顧客要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性作出承諾；（4） 為建立和評審質(zhì)量目標(biāo)提供框架和基礎(chǔ)，便于質(zhì)量目標(biāo)依此逐層分解；（5） 在制定和實施的過程中，各部門及管理、執(zhí)行、驗證和作業(yè)等各層次的人員充分 溝通，達(dá)到上下理解一致；（6） 在管理評審時對其實施情況及是否持續(xù)適宜進(jìn)行評審。5.3.2 本公司的質(zhì)量方針基于公司在建筑工程和機(jī)械工程的設(shè)計、工程咨詢等產(chǎn)品生產(chǎn)領(lǐng)域的發(fā)展，公司的確 定質(zhì)量方針為：煙臺市 xx 設(shè)計研究院有限公司

30、文件編號：ytsj/sc-b-2010文件名稱質(zhì) 量 手 冊第 b 版第 17 頁第 0 次修改 共 35 頁精湛設(shè)計、造價合理、優(yōu)質(zhì)咨詢、滿意服務(wù)。在工程設(shè)計和咨詢的全過程中，以及交付后的服務(wù)中，認(rèn)真做好產(chǎn)品質(zhì)量和顧客的服 務(wù)，滿足顧客要求，把對顧客的周到服務(wù)視作我們無上的光榮的職責(zé)。充分利用企業(yè)內(nèi)外部的質(zhì)量 /技術(shù) /管理信息，不斷尋求和改進(jìn)產(chǎn)品和質(zhì)量體系，持續(xù) 提高產(chǎn)品和質(zhì)量體系的符合性和有效性。遵守國家的法律法規(guī)，實現(xiàn)合同規(guī)定的要求，以 一流的產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量贏得顧客的信任。5.3.3 各級管理人員應(yīng)采取宣貫、培訓(xùn)、考核等措施，使質(zhì)量方針為全體員工所熟悉、理 解，并在實際工作中得到貫徹、

31、執(zhí)行，任何偏離質(zhì)量方針的行為應(yīng)立即糾正。5.4 策劃5.4.1 職責(zé)院長組織管理者代表及各部門主管策劃質(zhì)量管理體系。5.4.2 質(zhì)量目標(biāo)（1） 院長、管理者代表和各部門主管共同制定質(zhì)量目標(biāo)，把目標(biāo)適當(dāng)分解到各個部門， 直到為實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)而進(jìn)行的相關(guān)活動能受到充分的控制。（2） 質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)建立在質(zhì)量方針的基礎(chǔ)上，在質(zhì)量方針給定的框架內(nèi)展開，應(yīng)高于現(xiàn) 狀、具體、可測量，體現(xiàn)分階段實現(xiàn)的原則，經(jīng)過努力后可實現(xiàn)；經(jīng)分解后，在 作業(yè)層次上的質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是定量的。（3） 質(zhì)量目標(biāo)的內(nèi)容可涉及產(chǎn)品的具體特性，滿足產(chǎn)品要求所需的資源、過程、文件 和活動等方面，并反映出對持續(xù)改進(jìn)的承諾。（4） 管理者代表分階段召

32、集有關(guān)部門和人員討論，檢查上階段質(zhì)量目標(biāo)的實施情況， 針對發(fā)生的問題重新進(jìn)行產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃，在資源、文件、手段上予以協(xié)調(diào)， 由責(zé)任部門制定措施并實施改進(jìn)。（5） 公司及部門的質(zhì)量目標(biāo)見第三層次文件或記錄。（6） 公司中長期目標(biāo) 項目設(shè)計中標(biāo)率達(dá)到 50%； 項目設(shè)計優(yōu)良率達(dá)到 10%； 顧客滿意率達(dá)到 98%。5.4.3 質(zhì)量管理體系策劃煙臺市 xx 設(shè)計研究院有限公司文件編號：ytsj/sc-b-2010文件名稱質(zhì) 量 手 冊第 b 版第 18 頁第 0 次修改 共 35 頁院長組織管理者代表、相關(guān)部門負(fù)責(zé)人對質(zhì)量管理體系的各過程進(jìn)行總體策劃和安排， 為實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)而開展以下管理性策劃活

33、動，具體包括：（1） 確定與質(zhì)量管理體系相關(guān)的過程 (條款）及對應(yīng)的活動，確定對管理體系要求 (條 款）所進(jìn)行的刪減及充分的理由。（2） 確定為實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)要求而建立的過程中所需投入的總體資源。（3） 不斷提高質(zhì)量管理的有效性，定期評審質(zhì)量目標(biāo)的實現(xiàn)狀況，尋找差距和改進(jìn)的 機(jī)會，保持質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)。（4） 應(yīng)對本公司相關(guān)的組織結(jié)構(gòu)、體系文件、過程、資源等的變化作出判斷，必要時 按計劃進(jìn)行適當(dāng)?shù)恼{(diào)整或更改，并采取相應(yīng)的措施，保持質(zhì)量管理體系的完整性。各過程的確定、資源的配備及對目標(biāo)的實施評審，根據(jù)評審結(jié)果與目標(biāo)的差距，尋找 改進(jìn)的方法，不斷提高質(zhì)量管理的有效性，當(dāng)本公司質(zhì)量管理體系中的某

34、一過程作出更改 時，應(yīng)采取措施，確保在變更期間質(zhì)量管理體系的完整性。5.5 職責(zé)、權(quán)限和溝通5.5.1 職責(zé)和權(quán)限院長在征詢各部門意見的基礎(chǔ)上，根據(jù)公司實際需要和精簡高效的原則設(shè)立組織機(jī)構(gòu)， 以書面形式，確定本公司的組織結(jié)構(gòu)，規(guī)定各部門職能和人員的職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系， 下發(fā)相關(guān)部門向全體成員公布，以促進(jìn)高效的質(zhì)量管理（詳見本手冊第 3 章），組織機(jī)構(gòu)及 職責(zé)的確定及變更須經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)層討論，由院長批準(zhǔn)以文件形式通知有關(guān)部門和人員。5.5.2 管理者代表院長在公司管理層中任命一名管理者代表，以文件形式公布，賦予其直接向院長反饋 信息的權(quán)力。同時具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限，管理者代表職責(zé)是：（1） 按質(zhì)

35、量管理體系標(biāo)準(zhǔn)策劃組織建立、實施和保持質(zhì)量管理體系；（2） 定期向院長報告質(zhì)量管理體系的運行情況和績效，以供管理評審作為質(zhì)量改進(jìn)的 基礎(chǔ)，包括改進(jìn)的需求；（3） 提高全體員工滿足顧客要求的意識；（4） 包括與質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)系。5.5.3 內(nèi)部溝通確保在不同的部門之間，不同的崗位之間，有關(guān)質(zhì)量要求、目標(biāo)及其完成情況等信息煙臺市 xx 設(shè)計研究院有限公司文件編號：ytsj/sc-b-2010文件名稱質(zhì) 量 手 冊第 b 版第 19 頁第 0 次修改 共 35 頁得到傳遞和溝通，辦公室提供適宜的溝通工具，就質(zhì)量管理體系的過程及其有效性進(jìn)行溝 通、聯(lián)絡(luò)，以保證質(zhì)量管理體系中的各過程順利執(zhí)

36、行。（1） 內(nèi)部溝通可采用書面資料、會議記錄、公告欄、內(nèi)部刊物、討論交流、小組簡報、 電子媒體等溝通的工具或方式予以傳遞。采用報告的形式，反饋給責(zé)任部門進(jìn)行 處理，召開各種會議，并作好會議記錄。（2） 相關(guān)部門負(fù)責(zé)對內(nèi)、外相關(guān)信息的傳遞與處理，保存和管理相關(guān)的內(nèi)部溝通信息。 （3）各部門從外部獲取的其它類信息，如質(zhì)量改進(jìn)技術(shù)、質(zhì)量管理信息等，以報告反饋到相關(guān)部門。5.6 管理評審（1） 為確保有效地按策劃的時間間隔實施管理評審，評價質(zhì)量管理體系現(xiàn)狀的適宜性、 充分性和有效性，持續(xù)的改進(jìn)質(zhì)量管理體系，辦公室制定管理評審程序，由院 長主持，由管理者代表組織各部門參與。（2） 管理評審每年至少一次（

37、不超過 12 個月），如遇特殊情況，可以增加頻次，評審 記錄應(yīng)予以保存。（3） 管理者代表根據(jù)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、體系的運行情況，以及顧客投訴等信息， 組織辦公室編制評審計劃，明確管理評審活動的輸入具體內(nèi)容。評審應(yīng)包括評 價質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機(jī)會和變更的需求，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)變更的需求。（4） 管理評審會議由管理者代表組織，院長主持，主持人按照管理評審計劃中的 評審內(nèi)容逐項評審、討論，并得出結(jié)論，辦公室進(jìn)行會議記錄并編制管理評審 報告，管理者代表審核，院長批準(zhǔn)后發(fā)至有關(guān)部門，辦公室對管理評審決議的實 施情況進(jìn)行跟蹤，監(jiān)督和驗證，并向管理者代表或院長報告。（5） 管理評審應(yīng)包括的輸入和輸出

38、信息：評審輸入a. 審核結(jié)果；b. 顧客反饋；c. 過程的績效和產(chǎn)品的符合性； d.預(yù)防措施和糾正措施的狀況； e.以往管理評審的跟蹤措施； f.可能影響質(zhì)量管理體系的變更； g.改進(jìn)的建議。評審輸出a.質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進(jìn)； b.與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)；c.資源需求。煙臺市 xx 設(shè)計研究院有限公司文件編號：ytsj/sc-b-2010文件名稱質(zhì) 量 手 冊第 b 版第 20 頁第 0 次修改 共 35 頁（6） 由辦公室保持管理評審的記錄（見 4.2.4）。（7） 引用文件：管理評審控制程序。6.資源管理6.1 資源的提供確定并提供所需的資源，實施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改

39、進(jìn)其有效性，通過滿足顧 客的要求，達(dá)到顧客滿意，為各級人員及時提供所需的資源，院長根據(jù)以下信息及時確定 配備人力資源、信息資源、基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境、供方和財務(wù)等各方面來滿足生產(chǎn)的需要 達(dá)到顧客滿意。6.2 人力資源6.2.1 總則辦公室編制崗位任職要求，確保從事影響產(chǎn)品要求符合性工作的人員，基于適當(dāng)?shù)?教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗，能勝任本職工作，經(jīng)院長批準(zhǔn)后，作為人員選擇、安排和考評 的主要依據(jù)，并實施。6.2.2 能力、培訓(xùn)和意識（1） 辦公室根據(jù)發(fā)展方向和崗位培訓(xùn)需求，編制崗位任職要求，確定從事影響產(chǎn)品 要求符合性工作的人員所必要的能力；（2） 提供培訓(xùn)或采取其他措施以滿足這些需求；（3） 評

40、價所采取措施的有效性；（4） 確保公司的人員認(rèn)識到所從事活動的相關(guān)性和重要性，以及如何為實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo) 作出貢獻(xiàn)；（5） 保持教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗的適當(dāng)記錄（見 4.2.4）。（6） 引用文件培訓(xùn)控制程序6.3 基礎(chǔ)設(shè)施（1）應(yīng)提供、確定并維護(hù)為達(dá)到產(chǎn)品要求所需的基礎(chǔ)設(shè)施。辦公室負(fù)責(zé)確定和提供作 業(yè)現(xiàn)場和設(shè)施，為實現(xiàn)產(chǎn)品的符合性所必需的基礎(chǔ)設(shè)施應(yīng)包括：建筑物、工作場 所和相關(guān)設(shè)施；過程設(shè)備，如硬件和軟件；支持性服務(wù)，如運輸、通訊或信息系 統(tǒng)），并進(jìn)行適當(dāng)?shù)木S護(hù)。各部門根據(jù)工作需要，提出設(shè)備設(shè)施的配備，報院長批 準(zhǔn)后配置。煙臺市 xx 設(shè)計研究院有限公司文件編號：ytsj/sc-b-2010文件

41、名稱質(zhì) 量 手 冊第 b 版第 21 頁第 0 次修改 共 35 頁（2）各部門負(fù)責(zé)使用設(shè)備設(shè)施，并對設(shè)備設(shè)施進(jìn)行維護(hù)以保持設(shè)備的過程能力，辦公 室對生產(chǎn)設(shè)備統(tǒng)一編號，建立設(shè)備檔案及設(shè)備臺帳。6.4 工作環(huán)境辦公室負(fù)責(zé)確定工作時所處的條件（包括物理的、環(huán)境的和其他因素：如噪音、溫度、 濕度、照明或天氣等），并管理為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的工作環(huán)境，注意安全、文明生產(chǎn)， 采取必要的防護(hù)措施。應(yīng)重點控制資料室的相關(guān)環(huán)境要求。7.產(chǎn)品實現(xiàn)7.1 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃（1） 管理者代表、各部門經(jīng)理對實現(xiàn)產(chǎn)品要求及過程的順序和相互關(guān)系、質(zhì)量特性進(jìn) 行識別、分類；對重要性進(jìn)行評定，確定目標(biāo)和質(zhì)量要求并形成文件。（

42、2） 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃由設(shè)計所負(fù)責(zé)進(jìn)行，包括工程項目圖紙等。新項目依據(jù)客戶的需 求，必要時進(jìn)行質(zhì)量策劃形成文件（設(shè)計方案）。（3） 設(shè)計方案的內(nèi)容包括：a） 確定項目設(shè)計流程和項目技術(shù)重點要求；b） 確定產(chǎn)品所需的資源，人力、設(shè)施及工作環(huán)境；c） 針對項目的特性，確定所需的驗證、確認(rèn)、監(jiān)控活動以及驗收規(guī)范；d） 為證明過程實現(xiàn)和項目滿足要求提供所需的記錄。7.2 與顧客有關(guān)的過程7.2.1 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定（1）經(jīng)營部在與顧客的溝通中，應(yīng)充分了解和確定顧客明示的要求及識別顧客潛在的 要求，由經(jīng)營部負(fù)責(zé)收集、轉(zhuǎn)達(dá)與工程項目有關(guān)的要求，包括：a） 顧客的合同或標(biāo)書上規(guī)定的明顯要求，包括交付及交

43、付后的服務(wù)要求；b） 法律、法規(guī)對工程項目的要求；c） 顧客雖未明示，但規(guī)定或已知的預(yù)期用途所必需要求；d） 本公司確定的其它附加要求。（2） 為確保銷售合同各項要求明確，并且具有滿足合同要求的能力，由辦公室負(fù)責(zé)對 合同內(nèi)容以合同或協(xié)議或傳真加以記錄明確。（3） 交付后活動包括諸如保證條款規(guī)定的措施、合同義務(wù)、附加服務(wù)等。煙臺市 xx 設(shè)計研究院有限公司文件編號：ytsj/sc-b-2010文件名稱質(zhì) 量 手 冊第 b 版第 22 頁第 0 次修改 共 35 頁7.2.2 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審（1）由經(jīng)營部會同總工及有關(guān)部門對與產(chǎn)品有關(guān)的要求進(jìn)行評審，評審應(yīng)確保： a）項目的要求已有明確規(guī)定

44、；b） 合同要求與投標(biāo)等不一致條款已經(jīng)解決；c） 我院有能力滿足規(guī)定的要求。（2） 評審結(jié)果及評審所引發(fā)措施，應(yīng)記錄在合同評審的記錄中。（3） 評審的形式有“會議評審”和“審簽”兩種方式，依工程管理級別而定。 （4）若顧客提出要求沒有形成文件，則應(yīng)在接受顧客要求以前對這些要求進(jìn)行確認(rèn)； （5）合同簽訂前顧客要求發(fā)生變更時，經(jīng)營部組織相關(guān)文件的修改；合同簽訂后顧客要求發(fā)生變更時，工程負(fù)責(zé)人向院有關(guān)部門報告并通知到項目組的相關(guān)人員，并 組織相關(guān)文件的修改。7.2.3 顧客溝通我院對以下方面與顧客的溝通進(jìn)行了有效的安排：a） 合同簽訂前與產(chǎn)品有關(guān)的信息；b） 合同履行中的信息（如出現(xiàn)要求變化的處理、

45、合同的修改等）；c） 勘察設(shè)計文件交付后的信息（如顧客反饋、包括顧客投訴）。經(jīng)營部負(fù)責(zé)合同簽訂前與顧客的溝通，工程負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)合同簽訂后與顧客的溝通。質(zhì) 管辦負(fù)責(zé)收集顧客反饋信息，包括顧客的投訴及其處理等。引用文件：與顧客有關(guān)的過程控制程序。7.3 設(shè)計和開發(fā)，本公司無此條款，進(jìn)行刪減。7.3.1 設(shè)計策劃我院制定了設(shè)計開發(fā)控制程序，規(guī)定了每個工程設(shè)計項目都要進(jìn)行策劃和控制，要 編制“工程設(shè)計計劃”，其內(nèi)容為：a） 工程設(shè)計項目的質(zhì)量目標(biāo)和要求、階段、項目組人員及職責(zé)；b） 適合每個設(shè)計階段的評審、驗證和確認(rèn)活動；c） 項目進(jìn)度安排，設(shè)計輸出文件的發(fā)布和交付；d） 各專業(yè)之間的技術(shù)接口；e） 設(shè)

46、計評審、驗證和確認(rèn)活動的時機(jī)和方式；f） 設(shè)計所需要的 cad 裝備及其它設(shè)施；煙臺市 xx 設(shè)計研究院有限公司文件編號：ytsj/sc-b-2010文件名稱質(zhì) 量 手 冊第 b 版第 23 頁第 0 次修改 共 35 頁g）與供方（外包方）的接口；設(shè)計計劃由工程負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)編制，報送經(jīng)營部會同總工審核后報院長/分管副院長批準(zhǔn) 后下達(dá)執(zhí)行。在設(shè)計過程中經(jīng)營部定期檢查設(shè)計計劃的執(zhí)行情況，如有變化應(yīng)及時更改， 并將工程設(shè)計計劃修改單傳送給有關(guān)部門和個人。策劃的輸出應(yīng)隨設(shè)計的進(jìn)展，在適當(dāng)時予以更新。設(shè)計開發(fā)的評審、驗證和確認(rèn)的目的有區(qū)別，可以視產(chǎn)品和組織的方式分別或結(jié)合實 施和記錄。7.3.2 設(shè)計輸入我院制定了設(shè)計開發(fā)控制程序，規(guī)定了每個工程設(shè)計項目都要編制“設(shè)計作業(yè)大綱”， 其內(nèi)容包括：a） 設(shè)計依據(jù)（合同/委托書，上階段設(shè)計確認(rèn)結(jié)果，設(shè)計基礎(chǔ)資料等）；b） 工程概況和設(shè)計質(zhì)量特性、功能和性能要求；c） 適用的法律法規(guī)、社會要求和各專業(yè)的設(shè)計要求，新技術(shù)、新材料等的應(yīng)用；d） 各專業(yè)事前指導(dǎo)意見；e） 各專業(yè)進(jìn)度安排。f） 適用時，以前類似設(shè)計提供的信息；g） 設(shè)計和開發(fā)所必須的其他要求?！霸O(shè)計作業(yè)大綱”由工程