質(zhì)量環(huán)境管理手冊

1、無錫華泰醫(yī)藥包裝有限公司企業(yè)管理標(biāo)準(zhǔn)HT-SC- A/1質(zhì)量、環(huán)境管理手冊GB/T19001-2000+GB/T24001-1996 )2008-01-18 修訂2008-02-18 實(shí)施無錫華泰醫(yī)藥包裝有限公司發(fā)布質(zhì)量、環(huán)境管理手冊目錄1. 發(fā)布令 22. 管理者代表任命書面通知 33. 質(zhì)量、環(huán)境管理手冊修改履歷 44. 管理體系要素分配表 5 75. 組織機(jī)構(gòu)圖 86. 企業(yè)概況 9117. 術(shù)語和簡寫 128. 手冊的管理 139. 允許的刪減 1410. 質(zhì)量、環(huán)境兼容管理體系 15 1811. 管理職責(zé) 19 3712. 資源管理 38 3913. 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 40 5960 701

2、4. 測量、分析和改進(jìn)無錫華泰醫(yī)藥包裝有限公司 質(zhì)量、環(huán)境管理手冊文件名稱質(zhì)量、環(huán)境管理手冊編碼HT-SC- A/1頁數(shù)1-68實(shí)施日期制訂人審核人批準(zhǔn)人制訂日期審核日期批準(zhǔn)日期分發(fā)部門發(fā)布令為不斷完善公司質(zhì)量、環(huán)境管理體系，強(qiáng)化質(zhì)量、環(huán)境管理，貫徹落實(shí) 質(zhì)量、環(huán)境方針，質(zhì)量、環(huán)境目標(biāo)（指標(biāo)） ，明確公司各部門、各級人員在 質(zhì)量、環(huán)境工作中的職責(zé)和權(quán)限，建立科學(xué)、高效的管理機(jī)制，提高公司質(zhì) 量、環(huán)境管理水平，從而提高顧客（相關(guān)方）的滿意度，獲得最佳質(zhì)量、環(huán) 境效益，根據(jù)公司實(shí)際情況，依據(jù) GB/T19001-2000 及 GB/T24001-1996 標(biāo)準(zhǔn)，修訂、完善了公司質(zhì)量、環(huán)境管理手冊

3、。該手冊是描述本公司質(zhì) 量、環(huán)境方針，質(zhì)量、環(huán)境管理體系的綱領(lǐng)性文件，現(xiàn)予以批準(zhǔn)發(fā)布。公司 各級人員必須嚴(yán)格遵守手冊的各項(xiàng)規(guī)定。為了使質(zhì)量、環(huán)境管理手冊的全部內(nèi)容更好地貫徹執(zhí)行，我授權(quán)公 司管理副總經(jīng)理為管理者代表，對內(nèi)負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)體系內(nèi)的一切問題，對外代表 本公司的溝通和履行規(guī)定的質(zhì)量、環(huán)境管理的有關(guān)事宜。本手冊自 2008 年 02 月 18 日起實(shí)施。無錫華泰醫(yī)藥包裝有限公司總經(jīng)理：二 OO 八年一月十八日無錫華泰醫(yī)藥包裝有限公司 質(zhì)量、環(huán)境管理手冊文件名稱管理者代表任命書編碼HT-SC- A/1頁數(shù)2-68管理者代表任命書我任命公司綜合管理部經(jīng)理 為管理者代表，其在質(zhì)量、環(huán)境管 理體系運(yùn)行

4、中不受任何干擾，對質(zhì)量、環(huán)境管理體系的建立負(fù)全面責(zé)任，并 向我報(bào)告執(zhí)行情況。管理者代表職責(zé)：a）宣傳貫徹公司質(zhì)量、 環(huán)境方針， 目標(biāo)（指標(biāo)），做到一切按程序辦事b）負(fù)責(zé)建立、實(shí)施質(zhì)量、環(huán)境管理體系，并負(fù)責(zé)質(zhì)量、環(huán)境管理體系 的內(nèi)外部協(xié)調(diào)和考核工作。c）向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量、環(huán)境管理體系的業(yè)績和任何改進(jìn)的需求。d）確保在整個(gè)組織內(nèi)提高滿足顧客（相關(guān)方）要求的意識。e）負(fù)責(zé)編寫公司質(zhì)量、環(huán)境管理手冊 ，牽頭組織內(nèi)部質(zhì)量、環(huán)境管 理體系審核工作。f）牽頭組織公司內(nèi)部質(zhì)量、環(huán)境管理體系的數(shù)據(jù)分析。無錫華泰醫(yī)藥包裝有限公司 總經(jīng)理：二 OO 八年一月十八日無錫華泰醫(yī)藥包裝有限公司 質(zhì)量、環(huán)境管理手冊文件名稱

5、管理手冊修改履歷編碼HT-SC- A/1頁數(shù)3-68無錫華泰醫(yī)藥包裝有限公司 質(zhì)量、環(huán)境管理手冊版/次頁號修改內(nèi)容摘要修改人審核人實(shí)施日期無錫華泰醫(yī)藥包裝有限公司 質(zhì)量、環(huán)境管理手冊無錫華泰醫(yī)藥包裝有限公司 質(zhì)量、環(huán)境管理手冊文件名稱管理體系要素分配表編碼HT-SC- A/1頁數(shù)4-680.3 公司組織機(jī)構(gòu)董事長總經(jīng)理人事、行政：采購、物管分切制袋車間0.4 質(zhì)量體系結(jié)構(gòu)圖工作程序總經(jīng)理 管理者代 表生產(chǎn)技術(shù)部品管部管理部銷售部質(zhì)量體系 相關(guān)要素質(zhì)量管理體系要求/ 管理職責(zé)/ 資源管理4.1 4.2 5.1 5.25.36.1 6.2 6.3 6.45.55.6 5.4 7.1 7.2委托制版

6、到版檢查印稿檢查版輥入庫檢驗(yàn)計(jì)劃采購計(jì)劃7.2.3 7.57.4 7.5.17.4.1 7.5.27.4.2 7.5.37.4.3 7.5.4管 理 評 審內(nèi) 部 質(zhì) 量 體采購生產(chǎn)計(jì)劃入庫檢驗(yàn)7.68.28.2.28.2.38.2.4印刷復(fù)合分切制袋包裝不良品評 審/處置過程檢驗(yàn)產(chǎn)品最 終試驗(yàn)出庫產(chǎn)成品入庫出庫工藝改進(jìn) 質(zhì)量信息 產(chǎn)品貯存 防護(hù)糾正 預(yù)防并持續(xù)改進(jìn)資料分析/ 內(nèi)部溝通0.5 質(zhì)量功能展開表8.3OK8.47.5.58.2.18.58.5.18.5.28.5.38.1 8.4 5.5.3表部部4.0 質(zhì)量管理體系4.1 總體要求AB4.2 文件要求4.2.1 總則AB4.2.2

7、 質(zhì)量手冊AB4.2.3 文件控制AABBB4.2.4 記錄控制AAAAA5.0 管理職責(zé)5.1 管理者承諾AB5.2 顧客焦點(diǎn)ABBBBB5.3 質(zhì)量方針ABBBBB5.4 策劃5.4.1 質(zhì)量目標(biāo)ABABBB5.4.2 質(zhì)量管理體系策劃BAB5.5 職責(zé)、權(quán)限和溝通5.5.1 職責(zé)和權(quán)限ABBBBB5.5.2 管理者代表AA5.5.3 內(nèi)部溝通ABABBB5.6 管理評審ABBBBB5.6.1 總則AB5.6.2 評審輸入BAABBB5.6.3 評審輸出ABABBB6.0 資源管理體制6.1 資源提供AB6.2 人力資源6.2.1 總則BABBB6.2.2 能力、意識和培養(yǎng)BABBB6.3

8、 基礎(chǔ)設(shè)施BA6.4 工作環(huán)境BAB7.0 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.1 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃BBAAB7.2 與顧客有關(guān)的過程A7.2.1 決定與產(chǎn)品有關(guān)的要求BA7.2.2 評審與產(chǎn)品有關(guān)的要求BA7.2.3 顧客溝通BBA7.3 設(shè)計(jì)和開發(fā)7.3.1 設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃BBBAB職能部門質(zhì)量管理體系要求總 經(jīng) 理管 理 者 代 表綜 合 管 理 部生 產(chǎn) 技 術(shù) 部銷 售 部品 管 部7.3.2 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入BAB7.3.3 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出BA7.3.4 設(shè)計(jì)和開發(fā)評審BBBABB7.3.5 設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證BBBA7.3.6 設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)AB7.3.7 設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制BABB7.4 采購AAAAA7.

9、4.1 采購過程BAB7.4.2 采購信息BAB7.4.3 采購產(chǎn)品的驗(yàn)證AB7.5 生產(chǎn)和服務(wù)的提供7.5.1 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制BABB7.5.2 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)BBABB7.5.3 標(biāo)識和追溯性ABB7.5.4 顧客財(cái)產(chǎn)ABAB7.5.5 產(chǎn)品的防護(hù)A7.6 監(jiān)控測量裝置的控制BAB8.0 測量、分析和改進(jìn)8.1 總則AABB8.2 監(jiān)控和測量8.2.1 顧客滿意ABBBA8.2.2 內(nèi)部審核BAABBB8.2.3 過程的監(jiān)控和測量BABABB8.2.4 產(chǎn)品的監(jiān)控和測量ABA8.3 不合格品控制BBAABA8.4 資料分析BBAABA8.5 改進(jìn)BABBBB8.5.1 持續(xù)

10、改進(jìn)ABBBBB8.5.2 糾正措施BBBBBA8.5.3 預(yù)防措施BABBBB無錫華泰醫(yī)藥包裝有限公司 質(zhì)量、環(huán)境管理手冊文件名稱管理體系要素分配表編碼HT-SC- A/1頁數(shù)6-68環(huán)境管理職能分配表職能部門環(huán)境管理體系要求總 經(jīng) 理生技副總營 銷 副 總副 總 工 程 師設(shè) 備 副 總辦 公 室營 銷 部生 產(chǎn) 技 術(shù) 部品 保 部管 理 部供 應(yīng) 部設(shè) 備 部財(cái) 務(wù) 部管 生產(chǎn)理 產(chǎn)者 車代 間表4.1 總要求4.2 環(huán)境方針4.3.1 環(huán)境因素4.3.2 法律與其他要求4.3.3 目標(biāo)和指標(biāo)4.3.4 環(huán)境管理方案4.4.1 組織結(jié)構(gòu)和職責(zé)4.4.2 培訓(xùn)、意識和能力4.4.3 信息

11、交流4.4.4 環(huán)境管理體系文件4.4.5 文件控制4.4.6 運(yùn)行控制4.4.7 應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)4.5.1 檢測和測量4.5.2 不符合、糾正和預(yù)防措施4.5.3 記錄4.5.4 環(huán)境管理體系審核4.6 管理評審無錫華泰醫(yī)藥包裝有限公司 質(zhì)量、環(huán)境管理手冊文件名稱組織機(jī)構(gòu)圖編碼HT-SC- A/1頁數(shù)7-68總經(jīng)理管理者代表無錫華泰醫(yī)藥包裝有限公司 質(zhì)量、環(huán)境管理手冊文件名稱企業(yè)概況編碼HT-SC- A/1頁數(shù)8-68副總工程師營銷副總管理副總設(shè)備副總協(xié)助日常工作總經(jīng)理助理生技副總無錫華泰醫(yī)藥包裝有限公司，為一家以軟塑彩印為主業(yè)包裝材料企業(yè)， 位于江陰市西側(cè)， 公司西接常州， 南臨無錫，依托

12、滬寧高速和沿江高速公路， 交通極為便利。公司擁有巨大的產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢和產(chǎn)品優(yōu)勢， 所從事的包裝領(lǐng)域， 尤其在新材料、新工藝方面， 受到國家產(chǎn)業(yè)政策的支持， 通過了國家級“雙高一優(yōu)”論證 在塑料彩印復(fù)合包裝產(chǎn)品、 激光防偽技術(shù)等方面具有較強(qiáng)的科研開發(fā)和生產(chǎn) 能力，形成了行業(yè)領(lǐng)先、自身獨(dú)有的生產(chǎn)技術(shù)體系，從而成為我國塑料包裝 行業(yè)中專門從事軟塑彩印及復(fù)合膜包裝產(chǎn)品開發(fā)和生產(chǎn)的高新技術(shù)企業(yè)。 目 前公司資產(chǎn)總量已逾 1.3 億元，年生產(chǎn)能力 10000 噸，產(chǎn)值可達(dá) 3 億元。產(chǎn) 品已廣泛應(yīng)用于醫(yī)藥、食品、化工、服裝、建材等領(lǐng)域，并與一大批國際、 國內(nèi)知名大企業(yè)建立了長期穩(wěn)定的合作關(guān)系。公司倡導(dǎo)“引進(jìn)一流

13、的裝備、薈集一流的人才、經(jīng)營一流的產(chǎn)品、創(chuàng)造 一流的效益”的宗旨，堅(jiān)持以發(fā)展民族包裝事業(yè)為奮斗目標(biāo)，以用戶至上、 竭誠為用戶提供優(yōu)質(zhì)包裝為己任，具備了與國際先進(jìn)水平同步，乃至超越世 界潮流的包裝觀念及品質(zhì)管理水平，建立了完整的質(zhì)量、環(huán)境管理體系。公司擁有從日本引進(jìn)的具有九十年代國際先進(jìn)水平的生產(chǎn)軟塑包裝材 料的生產(chǎn)線 6 條。其中主要有 :六色印刷機(jī) 2 臺、八色印刷機(jī) 1 臺、十色印 刷機(jī) 3 臺、無溶劑復(fù)合機(jī) 1 臺、擠出復(fù)合機(jī) 2 臺、干式復(fù)合機(jī) 3 臺、分切機(jī) 7 臺、制袋機(jī) 14 臺、檢品機(jī) 4 臺等 37 臺套主要設(shè)備。其中賽魯?shù)鲜∷?機(jī)為意大利諾德美克公司最新產(chǎn)品，具有數(shù)碼監(jiān)

14、控系統(tǒng) ,套色精度可達(dá) 0.1無錫華泰醫(yī)藥包裝有限公司 質(zhì)量、環(huán)境管理手冊文件名稱企業(yè)概況編碼HT-SC- A/1頁數(shù)9-68mm ，對于厚度 30 微米的 PE 及 25 微米以上的 PP 及鋁箔 紙張等也能達(dá)到很好的印刷效果；無溶劑復(fù)合機(jī)為意大利諾德美克公司生產(chǎn)的成熟產(chǎn)品，該機(jī)配置的全電腦控制混膠系統(tǒng)為瑞士最新產(chǎn)品，從而保證了上膠的均勻性。該機(jī)的引進(jìn)，保證了食品及藥品包裝的更低的溶劑殘留量，從而保證了食品 及藥品包裝的衛(wèi)生性能。同時(shí)，公司具備完善的檢測設(shè)備，保證產(chǎn)品從原材 料投產(chǎn)到成品入庫生產(chǎn)全過程的質(zhì)量、環(huán)境控制、最終產(chǎn)品的檢驗(yàn)到出廠交 付都有很規(guī)范的流轉(zhuǎn)及操作規(guī)程。目前公司已形成年產(chǎn)各

15、類“軟包裝復(fù)合袋” 、 “抽真空復(fù)合袋、”“高溫蒸煮袋、”“無縫熱合袋和紙塑、鋁紙塑、多層復(fù)合袋”五 大系列產(chǎn)品。公司對產(chǎn)品印前制版和印后成品交付都有專業(yè)制版廠家及運(yùn)輸單位承 擔(dān)并按標(biāo)準(zhǔn) 7.4 條款的要求進(jìn)行控制。公司現(xiàn)有職工 450 人，管理及營銷人員 53 人，其中高級職稱 3 人，中 級職稱 10 人，初級職稱 91 人，技術(shù)人員 89 人，工程技術(shù)人員占職工總數(shù) 的 23.06% 。公司歷年來一直注重產(chǎn)品質(zhì)量、 環(huán)境和內(nèi)部管理， 公司生產(chǎn)的軟塑包裝 膜、袋于 1996 年在中國包裝技術(shù)協(xié)會舉辦的首屆包裝質(zhì)量評比中，榮獲了 唯一的“中華包裝精品”金獎。1998 年底通過了 ISO900

16、2 ： 1994 質(zhì)量管理體 系的認(rèn)證； 2001 年底通過了 ISO9001 ：2000標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)證。 2002 年公司又 通過了 ISO14001 ：1996 環(huán)境管理體系的認(rèn)證； 同時(shí)通過了國家藥品監(jiān)督管 理局藥用包裝材料、容器管理辦法規(guī)定的藥用包裝材料、容器注冊驗(yàn) 收無錫華泰醫(yī)藥包裝有限公司 質(zhì)量、環(huán)境管理手冊文件名稱企業(yè)概況編碼HT-SC- A/1頁數(shù)10-68通則的要求。在企業(yè)發(fā)展的同時(shí)，公司非常重視環(huán)境保護(hù)， 2003 年被江 蘇省人民政府授于“環(huán)境友好企業(yè)”稱號。目前公司已和德國漢高公司在華的六大化學(xué)品公司及上海聯(lián)合利華、 上海光明乳業(yè)、北京納貝斯克、海南先聲藥業(yè)、上海冠生圓、杭

17、州未來食品、 青島食品、天津統(tǒng)泰、浙江納愛斯等一大批國內(nèi)知名企業(yè)建立了長期穩(wěn)定的 合作關(guān)系。為適應(yīng)市場需要， 公司非常重視技術(shù)創(chuàng)新和新品開發(fā)， 不斷加大科技投 入,特別是近兩年來投入大量的資金添置目前最先進(jìn)的印刷機(jī)、無溶劑復(fù)合 機(jī)、檢品機(jī)、分切機(jī)、制袋機(jī)及氣相色譜儀、透氧儀、透濕儀等關(guān)鍵生產(chǎn)和 檢測設(shè)備。為滿足藥品、食品包裝的衛(wèi)生要求，工廠對環(huán)境進(jìn)行了大規(guī)模的 改造，組建了潔凈度 10 萬級的醫(yī)藥包裝車間，并通過了國家級驗(yàn)收、發(fā)證。 為提高復(fù)合膜的衛(wèi)生性能要求，降低溶劑殘留量，特別引進(jìn)了意大利諾德美 克無溶劑復(fù)合機(jī)， 經(jīng)檢測，其復(fù)合強(qiáng)度普遍高于溶劑型復(fù)合產(chǎn)品， 熱封性能、 熱封強(qiáng)度與溶劑型復(fù)合

18、產(chǎn)品相似，而其溶劑殘留量大大低于溶劑型復(fù)合產(chǎn) 品，一般均小于 2 毫克 /平方米。根據(jù)市場需求，我們成功開發(fā)了藥品及食品包裝用紙塑鋁復(fù)合膜,其性能達(dá)到了進(jìn)口同類產(chǎn)品的要求 ,而其價(jià)格明顯低于同類進(jìn)口產(chǎn)品 .我們真誠感謝各級政府和領(lǐng)導(dǎo)以及海內(nèi)外各界朋友的熱忱支持， 衷心歡 迎海內(nèi)外同仁、新老客戶前來合作，共同振興中國包裝大業(yè)！地址：江蘇省江陰市申港鎮(zhèn)申圩路 法人代表：陸建平無錫華泰醫(yī)藥包裝有限公司 質(zhì)量、環(huán)境管理手冊文件名稱術(shù)語和簡寫編碼HT-SC- A/1頁數(shù)11-682.1 本手冊采用 GB/T19001-2000 及 GB/T24001-1996 標(biāo)準(zhǔn)為編寫依據(jù)2.1.1 本公司名稱簡稱無

19、錫華泰醫(yī)藥包裝有限公司申龍彩?。ü荆?.1.2 供應(yīng)鏈?zhǔn)褂玫男g(shù)語如下所示 供方組織顧客 供方：指為公司提供原輔材料的供應(yīng)方。 組織：指本公司。顧客：公司產(chǎn)品的接受方和環(huán)境的相關(guān)方。2.1.3 本公司生產(chǎn)中常用的主要術(shù)語2.1.3.1 雙革四新 雙革：合理化建議和技術(shù)改進(jìn)。四新：新技術(shù)、新工藝、新材料、新裝備2.1.3.2 三不放過出了質(zhì)量、 環(huán)境問題，原因未查明不放過； 糾正預(yù)防措施未落實(shí)不放過； 職工未受到教育不放過。2.1.3.3 三好四會三好：指設(shè)備管理中的管好、用好、修好。 四會：會使用、會保養(yǎng)、會檢查、會排除故障。2.1.3.4 首檢 工序檢驗(yàn)的一種方式， 是每批產(chǎn)品的每個(gè)輪班開始

20、時(shí)及工序因素 （設(shè)備、 工裝、工藝）調(diào)整后，對加工的第一件產(chǎn)品或前幾件產(chǎn)品進(jìn)行的檢驗(yàn)。無錫華泰醫(yī)藥包裝有限公司 質(zhì)量、環(huán)境管理手冊文件名稱手冊的管理編碼HT-SC- A/1頁數(shù)12-683.1 本手冊由公司總經(jīng)理批準(zhǔn)后頒布實(shí)施3.1.1 本手冊由管理者代表組織編寫和修改，管理部負(fù)責(zé)歸口管理3.1.2 本手冊通過質(zhì)量、環(huán)境體系審核和管理評審驗(yàn)證其符合性和適用 性，隨著企業(yè)的發(fā)展，本手冊的內(nèi)容隨時(shí)會被修改，修改內(nèi)容在“修改履歷 表”中記錄。3.1.3 本手冊由管理部負(fù)責(zé)發(fā)放 /更改管理。手冊分受控本和非受控本兩 類，分別加蓋控制狀態(tài)圖章予以標(biāo)識，手冊發(fā)放時(shí)予以編號和登記，未經(jīng)管 理者代表批準(zhǔn)，任何

21、部門或個(gè)人不得擅自對外交流、外借和外送。3.1.4 只有受控本的持有者才能得到最新的有效版本，受控手冊持有者 對手冊有保管和保密的義務(wù)和責(zé)任，不得復(fù)印，如有污損，持有者可向管理 部書面申請，以便管理部及時(shí)處理。3.1.5 手冊修改時(shí)，管理部應(yīng)及時(shí)通知受控類手冊持有者，進(jìn)行更換， 舊版由管理部負(fù)責(zé)收回、處置，受控類手冊持有人有及時(shí)獲得手冊最新版本 的權(quán)利，以保證手冊的有效性。3.1.6 本手冊需要時(shí)，經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)，可譯成外文本，對其控制方 式同中文本。因翻譯原因造成語義不準(zhǔn)的，以中文本為準(zhǔn)。無錫華泰醫(yī)藥包裝有限公司 質(zhì)量、環(huán)境管理手冊文件名稱允許的刪減編碼HT-SC- A/1頁數(shù)13-68本

22、公司按照客戶提供的設(shè)計(jì)樣稿和專業(yè)制版廠設(shè)計(jì)制作的版輥進(jìn)行加 工生產(chǎn)軟塑復(fù)合膜 /袋，不承擔(dān)設(shè)計(jì)開發(fā)的責(zé)任 ,也不具備設(shè)計(jì)開發(fā)功能， 故 對 GB/T19001-2000idtISO9001 ： 2000 標(biāo)準(zhǔn)中的 7.3 設(shè)計(jì)和開發(fā)中產(chǎn)品的 設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行刪減 ,但保留對非常規(guī)的加工過程的工藝設(shè)計(jì)的控制要求。GB/T24001-1996idtISO14001 ：1996 的要求不作刪減。無錫華泰醫(yī)藥包裝有限公司 質(zhì)量、環(huán)境管理手冊文件名稱質(zhì)量、環(huán)境兼容管理體系編碼HT-SC- A/1頁數(shù)14-684.1 總要求4.1.1 公司產(chǎn)品特點(diǎn)為客戶來樣稿承印，生產(chǎn)加工工藝基本穩(wěn)定，不固定重 復(fù)生產(chǎn)等，

23、公司圍繞上述產(chǎn)品特點(diǎn)通過識別過程和因素，建立質(zhì)量、環(huán)境兼 容管理體系。適用于本公司所有的活動、產(chǎn)品和服務(wù)及所覆蓋的區(qū)域。4.1.2 公司為了穩(wěn)定地提供滿足顧客要求的產(chǎn)品和符合相關(guān)方的要求，首先 利用各種方法對建立的質(zhì)量、環(huán)境兼容管理體系所需的全過程加以識別，包 括管理過程和加工過程，以識別這些過程所需的輸入、輸出及所需開展的活 動和應(yīng)投入的資源， 不同的過程產(chǎn)生相應(yīng)的環(huán)境因素和有些過程產(chǎn)生的重要 因素。4.1.3 公司通過識別這些過程，對過程中的環(huán)境因素進(jìn)行識別、評價(jià)，確定 其重要因素，并合理地安排過程的順序，以便容易達(dá)到過程策劃的結(jié)果，使 過程能達(dá)到預(yù)期的目的或要求。4.1.4 公司通過對過

24、程的輸入、輸出及開展的活動和投入的資源做出明確的 規(guī)定，給出質(zhì)量、環(huán)境兼容管理的準(zhǔn)則和方法，包括程序規(guī)定、加工工藝方 法、質(zhì)量驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)、設(shè)備操作規(guī)程、環(huán)境管理方案及作業(yè)指導(dǎo)書等。4.1.5 公司通過獲得充分和必要的信息，并通過對信息的判定而實(shí)現(xiàn)對加工 過程的監(jiān)控。4.1.6 公司通過對過程信息的測量（包括輸入活動和輸出結(jié)果的測量）對結(jié) 果的分析，針對分析結(jié)果對過程實(shí)施必要的措施，最終實(shí)現(xiàn)過程的策劃結(jié)果 和對過程的持續(xù)改進(jìn)。無錫華泰醫(yī)藥包裝有限公司 質(zhì)量、環(huán)境管理手冊文件名稱質(zhì)量、環(huán)境兼容管理體系編碼HT-SC- A/1頁數(shù)15-684.1.7 公司按質(zhì)量、環(huán)境兼容管理體系的要求嚴(yán)格管理這些過程

25、，同時(shí)對重 要環(huán)境因素進(jìn)行控制。4.1.8 根據(jù)公司加工能力，需要外包的過程包括：a 壓印膠輥的制作；b 機(jī)配件的加工；c 其他經(jīng)過識別需要外包的過程。公司將對以上外包過程具體按 的規(guī)定進(jìn)行控制，以 保證最終產(chǎn)品的質(zhì)量， 同時(shí)對以上外包過程產(chǎn)生的環(huán)境因素按 提出控制要求，以控制相應(yīng)環(huán)境因素的產(chǎn)生。4.1.9 保存質(zhì)量、環(huán)境兼容管理體系運(yùn)行中產(chǎn)生的紀(jì)錄。4.2 文件的總要求質(zhì)量、 環(huán)境兼容管理體系文件是管理體系運(yùn)行的依據(jù)， 是各部門溝通與 協(xié)調(diào)，統(tǒng)一行動的指南。公司管理體系文件有：a 向公司內(nèi)部和外部提供關(guān)于質(zhì)量、環(huán)境兼容管理體系整體信息的文 件，即管理體系手冊。b 公司針對質(zhì)量、環(huán)境兼容管理體

26、系如何應(yīng)用于具體產(chǎn)品或合同的文 件，即質(zhì)量計(jì)劃、環(huán)境管理方案（包括管理制度、規(guī)定；工藝文件；客戶標(biāo) 準(zhǔn)；操作規(guī)程；國家法律、法規(guī)） 。c 公司如何完成活動的一致信息的文件，即程序文件。d 對所完成的活動或達(dá)到的結(jié)果提供客觀證據(jù)的文件， 即記錄， 包括質(zhì)無錫華泰醫(yī)藥包裝有限公司 質(zhì)量、環(huán)境管理手冊文件名稱質(zhì)量、環(huán)境兼容管理體系編碼HT-SC- A/1頁數(shù)16-68量、環(huán)境兼容管理體系運(yùn)行所需要的證據(jù)資料公司規(guī)定文件的性質(zhì)和范圍應(yīng)滿足法律、法規(guī)要求，以及顧客和相關(guān)方 的需求和期望，并與公司的運(yùn)作相適應(yīng)。4.2.1 文件控制4.2.1.1 文件的批準(zhǔn)和發(fā)布a 手冊由管理部組織編寫，管理者代表審核，總

27、經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布。b 程序文件由管理部組織各職能部門分別編寫并經(jīng)各部門負(fù)責(zé)人會審 后，經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)發(fā)布實(shí)施。c 其他與質(zhì)量、環(huán)境兼容管理體系有關(guān)的文件由相關(guān)職能部門組織編 寫，經(jīng)部門負(fù)責(zé)人審核后報(bào)管理者代表簽發(fā)4.2.1.2 文件的發(fā)放、保存、回收與銷毀a 質(zhì)量、環(huán)境兼容管理體系文件分“受控文件”和“非受控文件，”由編寫部 門負(fù)責(zé)的文件，由負(fù)責(zé)人確定發(fā)放范圍，統(tǒng)一到管理部加蓋藍(lán)色“受控文件” 和“非受控文件”印章后，并注明分發(fā)號，由負(fù)責(zé)發(fā)放部門發(fā)放。b 文件的保存由文件發(fā)放部門負(fù)責(zé)，進(jìn)行標(biāo)識保存，存放有序，以便查 閱。c 及時(shí)在所有發(fā)放和使用的場所撤銷作廢文件， 作廢文件由原文件發(fā)放 部門收集

28、后，經(jīng)文件發(fā)放部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后登記并予以銷毀。d 每份受控文件都應(yīng)有編號，以便于追溯。4.2.1.3 文件的更改無錫華泰醫(yī)藥包裝有限公司 質(zhì)量、環(huán)境管理手冊文件名稱質(zhì)量、環(huán)境兼容管理體系編碼HT-SC- A/1頁數(shù)17-68a 文件更改時(shí)，由更改申請者填寫“文件更改申請單”，經(jīng)原審批部門批準(zhǔn)后進(jìn)行更改（若其他部門人員進(jìn)行審批時(shí)， 需取得原審批部門相關(guān)背景資料） 并將更改后的正稿及相應(yīng)的“文件更改申請單”交原文件發(fā)放部門，由原發(fā)放部門按原發(fā)放范圍進(jìn)行發(fā)放，同時(shí)收回相應(yīng)作廢文件，在文件分發(fā)回收記 錄表上作相應(yīng)的紀(jì)錄。確保相關(guān)部門及時(shí)得到并使用有效版本。b 當(dāng)文件經(jīng)過多次更改后（版面更改超過 30%

29、 ），要重新?lián)Q版印發(fā)。c 公司各類電子媒體的文件必須進(jìn)行備份并均需以書面受控文件為依 據(jù)，未經(jīng)公司總經(jīng)理或管理者代表批準(zhǔn)不得復(fù)制拷貝。d 外來文件： 公司相關(guān)部門對外來文件進(jìn)行收集、 確認(rèn)并控制其分發(fā)使 用。4.2.1.4 公司文件的控制：具體按文件控制程序執(zhí)行。4.2.2 記錄的控制記錄包括質(zhì)量、環(huán)境兼容管理體系有關(guān)的所有記錄。它為管理體系的有 效運(yùn)行提供依據(jù)，為產(chǎn)品可追溯性和制訂糾正預(yù)防措施提供依據(jù)。a 記錄由使用部門負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)，由管理部審核同意統(tǒng)一編號組織實(shí)施。b 使用部門（或車間）負(fù)責(zé)將用過的記錄表格按記錄控制程序保 存、歸檔。 記錄的保存期限見記錄控制程序規(guī)定執(zhí)行。無錫華泰醫(yī)藥包裝有限

30、公司 質(zhì)量、環(huán)境管理手冊文件名稱管理職責(zé)編碼HT-SC- A/1頁數(shù)18-685.1 管理承諾最高管理者 -總經(jīng)理向所有顧客和相關(guān)方鄭重做出如下承諾，并通過規(guī) 定的活動及其有效實(shí)施來證明以下承諾。5.1.1 向全體員工傳達(dá)在國家法律、法規(guī)和行業(yè)管理的規(guī)范要求下，科學(xué)管 理，精心加工，交付合格產(chǎn)品，爭創(chuàng)優(yōu)良產(chǎn)品，滿足顧客和相關(guān)方要求的重 要性。5.1.2 制訂符合本公司實(shí)施和運(yùn)行的質(zhì)量、 環(huán)境兼容管理方針和管理目標(biāo) （指 標(biāo)）。5.1.3 實(shí)施管理評審。5.1.4 確保提供必要的資源。5.2 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)5.2.1 公司總經(jīng)理應(yīng)確保全體員工正確識別并滿足顧客明確的和隱含的需求 和期望，包括公

31、司應(yīng)盡的與產(chǎn)品有關(guān)的責(zé)任或義務(wù)及法律、 法規(guī)方面的要求。 并通過培訓(xùn)、明確職責(zé)和權(quán)限、內(nèi)部溝通、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃、與顧客有關(guān)的 過程、內(nèi)部審核和管理評審活動， 使全體員工均有以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的意識。5.2.2 顧客的需求是不斷變化的，營銷部根據(jù)顧客的訂貨要求，并識別顧客 的潛在要求，包括相關(guān)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的要求，產(chǎn)品本身的適用性要求， 以及顧客對產(chǎn)品的可靠性、運(yùn)輸、服務(wù)等方面的要求，通過對市場機(jī)制快速 靈活的反應(yīng)，及時(shí)將信息進(jìn)行傳遞，確保顧客的要求及時(shí)得到溝通。無錫華泰醫(yī)藥包裝有限公司 質(zhì)量、環(huán)境管理手冊文件名稱管理職責(zé)編碼HT-SC- A/1頁數(shù)19-685.2.3 建立并保持程序，確定公司

32、活動、產(chǎn)品和服務(wù)中的環(huán)境因素識別、評價(jià)和控制，以確保環(huán)境因素確認(rèn)過程和評價(jià)過程處于受控狀態(tài)。5.2. 質(zhì)量、環(huán)境兼容管理方針遵守法規(guī)、節(jié)能減廢、顧客滿意、持續(xù)改進(jìn)。5.3.1 質(zhì)量、環(huán)境兼容管理方針的含義遵守法規(guī)： 在工作中自覺遵守國家和地方的有關(guān)現(xiàn)行的法律、法規(guī)及其他要 求。節(jié)能減廢： 節(jié)約能源降低原材料消耗，減少和控制污染（廢棄）物的排放。顧客滿意： 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)，以最高的工作效率創(chuàng)造優(yōu)良的產(chǎn)品質(zhì)量和環(huán) 境績效，實(shí)現(xiàn)顧客 （相關(guān)方 ）滿意 。持續(xù)改進(jìn)： 通過不斷的監(jiān)測和定期評審，采取改進(jìn)措施，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量、工 作質(zhì)量和環(huán)境績效的持續(xù)改善。5.3.2 管理方針以承諾對象滿意為目標(biāo)，遵規(guī)守

33、法和持續(xù)改進(jìn)的要求，只是 質(zhì)量承諾的對象是顧客，環(huán)境承諾的對象是相關(guān)方。5.3.3 管理方針需要總經(jīng)理批準(zhǔn)，并得到有效控制，公司應(yīng)定期對其適宜性 進(jìn)行評審。5.3.4 管理方針應(yīng)形成文件并傳達(dá)到全體員工， 使全體員工正確理解、 掌握， 并轉(zhuǎn)化為自覺的行動。5.3.5 管理方針應(yīng)通過各種途徑向顧客和相關(guān)方進(jìn)行傳遞，以便于社會了解 和監(jiān)督公司的質(zhì)量和環(huán)境行為。無錫華泰醫(yī)藥包裝有限公司 質(zhì)量、環(huán)境管理手冊文件名稱管理職責(zé)編碼HT-SC- A/1頁數(shù)20-685.3.6 為制定和評審質(zhì)量、環(huán)境目標(biāo)（指標(biāo)）提供框架。5.4 策劃5.4.1 管理目標(biāo)（指標(biāo)） 見附件 15.4.1.1 各部門要根據(jù)公司總的

34、管理目標(biāo)（指標(biāo)） ，進(jìn)行層層分解和展開，在 每年年底前制定下一年度本部門的管理目標(biāo)（指標(biāo)） 、質(zhì)量目標(biāo)（指標(biāo)），包 括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容，報(bào)主管副總經(jīng)理或總經(jīng)理批準(zhǔn)后實(shí)施。5.4.1.2 公司層層分解的目標(biāo)（指標(biāo)）必須是可測量的，并與管理方針保持 一致，具有可操作性和可評審性， 特別是要結(jié)合公司產(chǎn)品的質(zhì)量和環(huán)境特性， 使目標(biāo)（指標(biāo)）的實(shí)現(xiàn)能具體落實(shí)。5.4.1.3 各部門及車間的分解目標(biāo)（指標(biāo)） ，每月由各部門首先自行考核，并 將考核結(jié)果報(bào)送到管理部考核。5.4.1.4 公司管理部負(fù)責(zé)對各部門分解目標(biāo)（指標(biāo)）完成情況進(jìn)行檢查監(jiān)督， 各部門每季度必須以書面形式將目標(biāo)（指標(biāo)）完成情況報(bào)管理部，

35、管理部匯 總后報(bào)管理者代表審閱。當(dāng)公司的活動、產(chǎn)品、服務(wù)發(fā)生變化時(shí)，管理部應(yīng) 及時(shí)組織各部門更新調(diào)整目標(biāo)（指標(biāo)） ，正常情況下每年對目標(biāo)（指標(biāo)）評 審一次。5.4.2 質(zhì)量、環(huán)境兼容管理體系策劃5.4.2.1 為確保目標(biāo)（指標(biāo)）的實(shí)現(xiàn)，總經(jīng)理負(fù)責(zé)為實(shí)現(xiàn)目標(biāo)（指標(biāo)）所需的資源進(jìn)行識別和策劃，并形成文件，策劃內(nèi)容如下：a 公司管理體系的過程是對生產(chǎn)全過程的有效控制，除 7. 3 設(shè)計(jì)和開無錫華泰醫(yī)藥包裝有限公司 質(zhì)量、環(huán)境管理手冊文件名稱管理職責(zé)編碼HT-SC- A/1頁數(shù)21-68發(fā)中的產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)刪減外，其他都不可刪除。b 對管理體系所需要的資源， 要根據(jù)生產(chǎn)管理的需要進(jìn)行合理的可行的策劃c

36、管理體系由于顧客、相關(guān)方和市場等原因的變化時(shí)，公司對這種變化 要進(jìn)行策劃，規(guī)定與變化有關(guān)的運(yùn)行過程和相關(guān)資源，以確保公司不會出現(xiàn) 管理體系不完整的情況，如組織機(jī)構(gòu)的調(diào)整應(yīng)對職責(zé)作出相應(yīng)的變更。5.4.2.2 對公司所有活動、產(chǎn)品或服務(wù)中能夠控制的及期望施加影響的環(huán)境 因素按環(huán)境因素識別與評價(jià)程序進(jìn)行識別、評價(jià)，從中判斷具有或可能 具有重大環(huán)境影響的因素，在建立目標(biāo)（指標(biāo)）和管理方案時(shí)充分考慮。a 管理者代表負(fù)責(zé)審批重要環(huán)境因素。b 管理部負(fù)責(zé)組織環(huán)境因素的識別、登記、評價(jià)工作，以確認(rèn)重要環(huán)境 因素。c 識別環(huán)境因素的范圍必須覆蓋公司所有活動、產(chǎn)品或服務(wù)的各個(gè)方 面。d 環(huán)境因素識別應(yīng)考慮過去、

37、現(xiàn)在、將來三種時(shí)態(tài)及正常、異常、緊急 三種狀態(tài)。e 識別環(huán)境因素要考慮下列類型： 向大氣排放的污染物； 向水體排放的污染物； 固體廢棄污染物；無錫華泰醫(yī)藥包裝有限公司 質(zhì)量、環(huán)境管理手冊文件名稱管理職責(zé)編碼HT-SC- A/1頁數(shù)22-68 噪聲對周圍社區(qū)環(huán)境及居民生活的影響； 水電、煤氣及原材料和自然資源； 土地污染； 其他需要識別的環(huán)境因素g 對評價(jià)出的重要環(huán)境因素，由管理部負(fù)責(zé)編制“重要環(huán)境因素清單”上 報(bào)管理者代表審批。h 當(dāng)生產(chǎn)過程中的活動、 產(chǎn)品或服務(wù)發(fā)生較大變化或法律法規(guī)及其它要 求更新時(shí)，設(shè)備部、生產(chǎn)部應(yīng)及時(shí)對環(huán)境因素進(jìn)行補(bǔ)充識別，管理部及時(shí)組 織評價(jià)以重新確定重要環(huán)境因素并報(bào)

38、管理者代表審批。5.4.2.3 法律法規(guī)和其他要求為確保公司能及時(shí)獲取最新的法律、法規(guī)和其他要求，以使公司生產(chǎn)過 程所有的活動、產(chǎn)品、服務(wù)行為符合法律、法規(guī)及其它要求。管理部負(fù)責(zé)編 制法律法規(guī)與其它要求獲取更新識別程序 ，并組織實(shí)施。a 辦公室負(fù)責(zé)獲取法律、法規(guī)和其它要求并確認(rèn)其適用性，追蹤新出 臺的法律法規(guī)和其它要求同時(shí)進(jìn)行更新，并及時(shí)傳遞到公司相關(guān)的部門。對 過期或作廢的法規(guī)文件及時(shí)收回，并按文件管理程序進(jìn)行管理。b 其他部門收到公司管理體系有關(guān)的法律、法規(guī)及其它文件、資料，要 及時(shí)反饋到辦公室，辦公室進(jìn)行登記、確認(rèn)并及時(shí)傳遞到相關(guān)部門。c 辦公室建立適用的法律、法規(guī)和其它要求清單，以確保

39、本公司對相 關(guān)法律法規(guī)與其它要求的遵守。無錫華泰醫(yī)藥包裝有限公司 質(zhì)量、環(huán)境管理手冊文件名稱管理職責(zé)編碼HT-SC- A/1頁數(shù)23-68d 辦公室應(yīng)每年與上級主管部門及其他相關(guān)方進(jìn)行信息交流，及時(shí)收 集相關(guān)信息和法律、法規(guī)與其它要求，以掌握和跟蹤法律法規(guī)與其它要求的 變化。當(dāng)法律法規(guī)變更時(shí)，辦公室應(yīng)及時(shí)更新相應(yīng)的清單。e 辦公室應(yīng)采用信息欄、 答卷等形式使全體員工了解法律法規(guī)與其它要 求。5.4.3 質(zhì)量、環(huán)境兼容管理方案 為保證目標(biāo)（指標(biāo)）的實(shí)現(xiàn)，針對重要環(huán)境因素制定質(zhì)量、環(huán)境兼容 管理方案。a 質(zhì)量、環(huán)境兼容管理方案的制定與實(shí)施 當(dāng)重要環(huán)境因素在一段時(shí)間內(nèi)需要采取專門措施進(jìn)行控制時(shí)， 要

40、編制 管理方案，一般情況下通過程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書對重要環(huán)境因素予以控 制。 對公司范圍內(nèi)環(huán)境管理績效差的環(huán)境因素要統(tǒng)一制定管理方案， 管理 方案由管理部組織制定，經(jīng)管理者代表審核，報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后實(shí)施。 依據(jù)公司管理方案制定本部門的管理方案， 經(jīng)部門經(jīng)理批準(zhǔn)報(bào)管理部 備案后實(shí)施。b 質(zhì)量、環(huán)境兼容管理方案的檢查與修訂 管理部對質(zhì)量、環(huán)境兼容管理方案的實(shí)施情況進(jìn)行檢查。 在目標(biāo)（指標(biāo)）發(fā)生變化或制定的措施不適應(yīng)新的環(huán)境因素出現(xiàn)等 情況需要更改管理方案時(shí)，管理部要及時(shí)對管理方案進(jìn)行修訂。無錫華泰醫(yī)藥包裝有限公司 質(zhì)量、環(huán)境管理手冊文件名稱管理職責(zé)編碼HT-SC- A/1頁數(shù)24-68 修訂后的管理

41、方案要經(jīng)原審批人審批， 特殊情況下可由原審批人授權(quán) 的人員進(jìn)行審批。5.5 職責(zé)權(quán)限和溝通5.5.1 職責(zé)和權(quán)限公司明確規(guī)定各部門在管理體系中的職能及相互關(guān)系 （職責(zé)和權(quán)限 ），見 質(zhì)量管理職能分配表和環(huán)境管理職能分配表 ，以保證管理體系充分、 有效地運(yùn)行?？偨?jīng)理： 主持管理體系的策劃工作， 制定并頒布公司的管理方針、 目標(biāo) （指標(biāo)）， 并對實(shí)現(xiàn)管理方針、目標(biāo) （指標(biāo) ）負(fù)責(zé)。 確定各崗位、職能部門的職責(zé)和權(quán)限，向顧客、全體員工和相關(guān)方提 供管理承諾，并提供相應(yīng)的資源。 任命管理者代表，審批和頒布質(zhì)量、環(huán)境兼容管理手冊，對管理手冊 的有效性負(fù)責(zé)。 定期組織管理評審，保證管理體系持續(xù)有效運(yùn)行和持

42、續(xù)改進(jìn)，對產(chǎn)品 質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量負(fù)全面領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。 負(fù)責(zé)主持召開重大質(zhì)量、環(huán)境事故的調(diào)查分析和處理。 為管理體系在本公司的有效運(yùn)行提供所需的人力、物力和財(cái)力資源。 營銷副總經(jīng)理：宣傳貫徹公司管理方針、目標(biāo) （指標(biāo) ），做到一切按程序辦事。無錫華泰醫(yī)藥包裝有限公司 質(zhì)量、環(huán)境管理手冊文件名稱管理職責(zé)編碼HT-SC- A/1頁數(shù)25-68 組織市場調(diào)研和開發(fā)，以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)，滿足顧客要求，負(fù)責(zé)對顧客做好滿意度調(diào)查，并做好分析改進(jìn)工作。 了解國內(nèi)外競爭對手的產(chǎn)品動態(tài)、質(zhì)量水平及發(fā)展趨勢，了解顧客對 產(chǎn)品的質(zhì)量要求，提供市場質(zhì)量信息。 做好顧客的合同評審及客戶檔案管理，負(fù)責(zé)售前、售中、售后服務(wù)工 作。

43、協(xié)助總經(jīng)理對物料供應(yīng)及倉儲管理工作，協(xié)調(diào)銷、供、產(chǎn)、存和與運(yùn) 輸公司的協(xié)調(diào)工作。 負(fù)責(zé)商標(biāo)印制的審核、監(jiān)督管理和銷售管理工作。 生技副總經(jīng)理： 宣傳貫徹公司管理方針、目標(biāo) （指標(biāo) ），做到一切按程序辦事。 負(fù)責(zé)公司生產(chǎn)過程控制、質(zhì)量技術(shù)管理及制造成本管理等工作。 負(fù)責(zé)公司生產(chǎn)計(jì)劃管理、銷、供、產(chǎn)、存的協(xié)調(diào)及中轉(zhuǎn)倉庫的管理。 負(fù)責(zé)對版庫和油墨調(diào)配室的監(jiān)督管理。 參與內(nèi)審和管理評審。副總工程師： 宣傳貫徹公司管理方針、目標(biāo) （指標(biāo) ），做到一切按程序辦事。 負(fù)責(zé)原輔材料的評審和供應(yīng)商的質(zhì)量審計(jì)。 負(fù)責(zé)公司監(jiān)視和測量裝置的控制，確保向顧客提供合格的產(chǎn)品。 負(fù)責(zé)公司品質(zhì)控制、質(zhì)量攻關(guān)改進(jìn)工作和質(zhì)量的售

44、后服務(wù)。無錫華泰醫(yī)藥包裝有限公司 質(zhì)量、環(huán)境管理手冊文件名稱管理職責(zé)編碼HT-SC- A/1頁數(shù)26-68 負(fù)責(zé)組織處理重大質(zhì)量問題，針對批量質(zhì)量問題，負(fù)責(zé)組織分析和制訂糾正和預(yù)防措施并對實(shí)施結(jié)果進(jìn)行驗(yàn)證。 負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品批生產(chǎn)記錄的管理、審核。設(shè)備副總經(jīng)理： 宣傳貫徹公司管理方針、目標(biāo) （指標(biāo) ），做到一切按程序辦事。 負(fù)責(zé)公司設(shè)備、能源和動力的管理及設(shè)備的檔案管理。實(shí)施設(shè)備的一保、二保和大修管理制度，保證設(shè)備處于完好狀態(tài)。 健全安全管理機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)公司安全消防保衛(wèi)管理工作。 負(fù)責(zé)公司重大設(shè)備事故的分析處理工作，按設(shè)備管理“三不放過”的原 則，督促有關(guān)部門采取防范措施。 負(fù)責(zé)設(shè)備的選型、安裝、調(diào)

45、試、驗(yàn)收以及公司環(huán)境保護(hù)、基建維修基 礎(chǔ)設(shè)施工作。 制定本企業(yè)設(shè)備更新改造規(guī)劃，審批年度設(shè)備技改計(jì)劃，組織實(shí)施自 制設(shè)備配件的設(shè)計(jì)和制造以及設(shè)備維修后的驗(yàn)證工作?？偨?jīng)理助理： 負(fù)責(zé)公司新產(chǎn)品開發(fā)工作，主管新品和對外技術(shù)交流。 負(fù)責(zé)新產(chǎn)品評審，擬定新產(chǎn)品工藝技術(shù)文件，組織新產(chǎn)品現(xiàn)場試制及 分析評審小結(jié)。 負(fù)責(zé)產(chǎn)品售前售后技術(shù)服務(wù)。組織技術(shù)攻關(guān)，分管技術(shù)檔案管理和標(biāo)準(zhǔn)化及技術(shù)管理工作。 。無錫華泰醫(yī)藥包裝有限公司 質(zhì)量、環(huán)境管理手冊文件名稱管理職責(zé)編碼HT-SC- A/1頁數(shù)27-68負(fù)責(zé)公司生產(chǎn)工藝的管理和現(xiàn)場工藝協(xié)調(diào)、檢查、監(jiān)督。 負(fù)責(zé)產(chǎn)品過程的策劃和控制；組織新技術(shù)、新工藝的推廣和運(yùn)用 辦公

46、室 : 負(fù)責(zé)人力資源、公司環(huán)境衛(wèi)生的管理，對公司的打印機(jī)、復(fù)印機(jī)廢舊 墨盒、硒鼓進(jìn)行回收管理。 負(fù)責(zé)各類證照的申辦、年檢、保管、變更、歸檔及文件歸檔。 根據(jù)各部門（車間）需求負(fù)責(zé)編制年度培訓(xùn)計(jì)劃。 會同有關(guān)部門組織業(yè)務(wù)、 質(zhì)量、技術(shù)、環(huán)境、 安全等管理人員的培訓(xùn) 和考核工作及新職工的上崗前培訓(xùn)。 負(fù)責(zé)對從事特種作業(yè)人員和持證上崗人 員的培訓(xùn)、取證和驗(yàn)證（年審）工作。 識別、更新適合于本公司的法律、法規(guī)及其他規(guī)定。 負(fù)責(zé)組織每年全體員工身體健康檢查工作。 負(fù)責(zé)聯(lián)系環(huán)境監(jiān)測部門對本公司環(huán)境表現(xiàn)進(jìn)行測量。營銷部： 負(fù)責(zé)客戶訂單管理、客戶合同管理和客戶檔案管理，負(fù)責(zé)合同評審工 作，確保滿足顧客的要求。

47、 負(fù)責(zé)市場及顧客需求信息的收集， 運(yùn)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)進(jìn)行市場及競爭對手 情況的數(shù)據(jù)分析并及時(shí)向有關(guān)部門反饋。 負(fù)責(zé)商標(biāo)印制、 承印方合法性的審核、 監(jiān)督管理和銷售計(jì)劃管理工作。做好售前、售中、售后服務(wù)和顧客的溝通工作，負(fù)責(zé)顧客滿意度的調(diào)無錫華泰醫(yī)藥包裝有限公司 質(zhì)量、環(huán)境管理手冊文件名稱管理職責(zé)編碼HT-SC- A/1頁數(shù)28-68查和分析。負(fù)責(zé)運(yùn)輸公司的協(xié)調(diào)、管理、監(jiān)控工作及合格外包方的評價(jià)工作，向 相關(guān)方宣傳本公司質(zhì)量、環(huán)境保護(hù)的要求 負(fù)責(zé)確認(rèn)顧客和相關(guān)方明示或期望的環(huán)保要求。 負(fù)責(zé)公司原料、成品等倉庫的管理，做到帳、物、卡相符，確保成品 資金占用額在控制范圍內(nèi)。供應(yīng)部： 負(fù)責(zé)原輔材料等的采購工作，嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)，做好不合格材料的退貨、 換貨、索賠等工作。 負(fù)責(zé)組織對供方進(jìn)行評審， 建立評審合格的供方檔案， 實(shí)施定點(diǎn)采購。 負(fù)責(zé)組織對供方的年度評定工作，做好供方的動