變更管理制度40329

1、制藥有限公司文件編碼SA09-01-001-00題目變更管理制度頁數(shù)1/5頒發(fā)日期2011年12月1日制定人日期2011年11月22日生效日期2011年12月10日審核人日期2011年11月26日頒發(fā)部門質(zhì)量部批準人日期2011年12月1日分發(fā)部門所有部部門變更原因1、目的：為了規(guī)范變更管理，消除或減少由于變更引起的潛在事故隱患，特建立本制度2、范圍：本程序適用于企業(yè)對人員、管理、規(guī)程、工藝、技術(shù)、設(shè)施（含建構(gòu)筑物）等 永久性或暫時性的變化進行有計劃的控制變更。3、責任者：生產(chǎn)部質(zhì)量部生產(chǎn)車間行政部 供應(yīng)部銷售部4、內(nèi)容4.1變更管理的要求4.1.1變更申請單位應(yīng)詳細闡明需要變更原因、依據(jù)和內(nèi)

2、容，并按規(guī)定實施變更的程序。4.1.2對由于變更可能導(dǎo)致的風險，應(yīng)按危險源辨識、風險評價及風險控制程序進行 風險評價，并根據(jù)評價結(jié)果，制定控制措施。4.1.3將變更的內(nèi)容，及時傳達給相關(guān)人員，對操作人員進行培訓(xùn)。4.1.4對改進項目實施過程中的變更，應(yīng)將變更結(jié)果作為過程改進（項目）工作表的 附件。4.2變更的類型及主管部門4.2.1變更類型分為工藝技術(shù)變更、設(shè)備設(shè)施的變更、管理變更及其它變更，其主要內(nèi)容 及主管部門見下表：序號變更類型主管部門備注1工藝、技術(shù)變更，主要包括：新建、改建、擴建項目引起的技術(shù)變更新建、改建、擴建項目成原料介質(zhì)變更生產(chǎn)部立了專門項目辦的，由項工藝流程及操作條件的重大變

3、更目辦主管工藝設(shè)備的改進和變更設(shè)備處操作規(guī)程的變更工藝參數(shù)的變更生產(chǎn)部公用工程的水、電、氣、風的變更等2設(shè)備設(shè)施的變更，主要包括：設(shè)備設(shè)施的更新改造設(shè)備處安全設(shè)施的變更安全附件的變更設(shè)備處安全健康防護設(shè)施的變更生產(chǎn)部消防設(shè)施的變更行政部（保衛(wèi)處）電氣方面的安全保護裝置生產(chǎn)部監(jiān)視和測量設(shè)施的變更生產(chǎn)部更換與原設(shè)備不同的設(shè)備或配件設(shè)備處設(shè)備材料代用變更臨時的電氣設(shè)備等生產(chǎn)部3質(zhì)量管理變更，主要包括：質(zhì)量標準的變更質(zhì)量部檢驗規(guī)程的變更質(zhì)量管理機構(gòu)的變更實驗室檢驗參數(shù)的變更標準化管理的變更等質(zhì)量部4管理變更，主要包括：法律法規(guī)和標準的變更行政部人員的變更管理機構(gòu)的較大變更行政部管理職責的變更安全標準化

4、管理的變更等生產(chǎn)部5其它變更4.3變更管理的分級4.3.1按變更影響范圍、潛在危險性、重要程度等將變更進行分級管理，分為兩級：廠級和 部門級。分級標準如下：4.4變更管理的分級4.4.1按變更影響范圍、潛在危險性、重要程度等將變更進行分級管理，分為兩級：廠級和 部門級。分級標準如下：序號變更類型廠級部門級1工乙、技術(shù)變更 與其他崗位有關(guān)聯(lián)的變更 導(dǎo)致原工藝、技術(shù)發(fā)生根本性變化的變更需要其他單位協(xié)同才能完成的變更除廠級標準以外的 其它工藝、技術(shù)變 更2設(shè)備設(shè)施變更 涉及重要設(shè)備（重要設(shè)備的界定參見企業(yè)管 理文件重要設(shè)備安全管理制度）的變更 安全設(shè)施的變更除廠級標準以外的 其它設(shè)備設(shè)施變更3管理變

5、更 法律、法規(guī)、標準和企業(yè)規(guī)章制度的變更 二級管理機構(gòu)、管理職責的變更 中干及以上人員的變更 人員跨二級單位間調(diào)動 二級單位內(nèi)部管理規(guī)定的變更 二級單位內(nèi)部人 員調(diào)整、職責變更4.5變更程序4.5.1變更申請：在實施變更時，變更申請單位應(yīng)填寫變更申請/驗收表，并指定專人負責管理。4.5.2變更審批4.52.1廠級變更的審批4.521.1變更申請/驗收表填好后，經(jīng)申請部門負責人簽署意見，報主管職能部門和企 業(yè)分管領(lǐng)導(dǎo)審批。主管職能部門組織有關(guān)人員按變更原因和實際生產(chǎn)的需要，對變更進行 風險評估，確定是否進行變更。4.5.2.1.2變更批準后，實施單位應(yīng)按危險源辨識、風險評價及風險控制程序，再次對

6、 變更進行風險分析，確定變更產(chǎn)生的風險，完善、落實控制措施。4.5.2.1.3 變更實施：變更批準后，各相關(guān)職能部門應(yīng)監(jiān)督、指導(dǎo)實施單位進行變更。任何 臨時性的變更，未經(jīng)審查和批準，不得超過原批準的范圍和期限。4.5.2.2部門級變更的審批4.5.2.2.1 變更申請 / 驗收表填好后，經(jīng)二級單位分管領(lǐng)導(dǎo)簽署意見，報二級單位行政第 一責任人審批。二級單位行政第一責任人組織有關(guān)人員按變更原因和實際生產(chǎn)的需要，對 變更進行風險評估，確定是否進行變更。4.5.2.2.2變更批準后，實施單位應(yīng)按危險源辨識、風險評價及風險控制程序，再次對 變更進行風險分析，確定變更產(chǎn)生的風險，完善、落實控制措施。4.5

7、.2.2.3 變更實施：變更批準后，二級單位領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)監(jiān)督、指導(dǎo)實施單位進行變更。任何臨 時性的變更，未經(jīng)審查和批準，不得超過原批準的范圍和期限。4.5.3 變更的驗收4.5.3.1廠級變更的驗收4.5.3.1.1 變更實施結(jié)束后，進入試運行階段，試運行時間一般為 72 小時，重大項目可根 據(jù)具體情況延長至 1 個月試運行時間，試運行期間按特殊時段進行安全管理，實施單位應(yīng) 作好運行監(jiān)控和工藝參數(shù)的調(diào)整，并將運行情況和控制記錄報告主管職能部門，由主管職 能部門組織有關(guān)部門和人員對變更情況進行驗收，確保變更達到計劃要求。4.5.3.1.2 變更主管職能部門應(yīng)及時將變更結(jié)果通知相關(guān)部門和人員。4.5.3

8、.1.3 變更申請、實施、主管職能部門均應(yīng)妥善保存相關(guān)記錄。 4.5.3.2部門級變更的驗收4.5.3.2.1 變更實施結(jié)束后，進入試運行階段，試運行時間一般為 24 小時，特殊情況試運 行時間延長至 72 小時，試運行期間按特殊時段進行安全管理，實施單位應(yīng)作好運行監(jiān)控 和工藝參數(shù)的調(diào)整，由二級單位行政第一責任人組織有關(guān)人員對變更情況進行驗收，確保 變更達到計劃要求。4.5.3.2.2 二級單位領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)及時將變更結(jié)果通知相關(guān)部門和人員。4.5.3.2.3 二級單位應(yīng)妥善保存變更申請、實施、驗收的相關(guān)記錄，并報有關(guān)主管職能部門 備案。4.6 附則4.6.1 廠部規(guī)章制度的變更以及對二級管理機構(gòu)、管

9、理職責的變更，以廠部文件形式進行。4.6.2廠部對中干及以上人員的變更，以廠部文件形式進行。4.6.3 對工作變動時段的管理，按企業(yè)管理文件工作變動時段安全監(jiān)護制度進行464本制度從下發(fā)之日起執(zhí)行。465本制度由技安處負責解釋。如有爭議時由廠安全生產(chǎn)委員會仲裁。出師表兩漢：諸葛亮先帝創(chuàng)業(yè)未半而中道崩殂，今天下三分，益州疲弊，此誠危急存亡之秋也。然侍衛(wèi)之臣不懈于內(nèi)， 忠志之士忘身于外者，蓋追先帝之殊遇，欲報之于陛下也。誠宜開張圣聽，以光先帝遺德，恢弘志士之 氣，不宜妄自菲薄，引喻失義，以塞忠諫之路也。宮中府中，俱為一體；陟罰臧否，不宜異同。若有作奸犯科及為忠善者，宜付有司論其刑賞，以昭 陛下平明

10、之理；不宜偏私，使內(nèi)外異法也。侍中、侍郎郭攸之、費祎、董允等，此皆良實，志慮忠純，是以先帝簡拔以遺陛下：愚以為宮中之 事，事無大小，悉以咨之，然后施行，必能裨補闕漏，有所廣益。將軍向?qū)?，性行淑均，曉暢軍事，試用于昔日，先帝稱之曰能”是以眾議舉寵為督：愚以為營中之事，悉以咨之，必能使行陣和睦，優(yōu)劣得所。親賢臣，遠小人，此先漢所以興隆也；親小人，遠賢臣，此后漢所以傾頹也。先帝在時，每與臣論 此事，未嘗不嘆息痛恨于桓、靈也。侍中、尚書、長史、參軍，此悉貞良死節(jié)之臣，愿陛下親之、信之， 則漢室之隆，可計日而待也 丁一。臣本布衣，躬耕于南陽，茍全性命于亂世，不求聞達于諸侯。先帝不以臣卑鄙，猥自枉屈，三顧臣 于草廬之中，咨臣以當世之事，由是感激，遂許先帝以驅(qū)馳。后值傾覆，受任于敗軍之際，奉命于危難 之間，爾來二十有一年矣。先帝知臣謹慎，故臨崩寄臣以大事也。受命以來，夙夜憂嘆，恐托付不效，以傷先帝之明；故五月 渡瀘，深入不毛。今南方已定，兵甲已足，當獎率三軍，北定