藥店質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況檢查表

1、XX大藥房有限公司檢查日期：年 月 日制度名稱檢查考核內(nèi)容評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)扣 分扣分原因責(zé)任人一、藥品質(zhì)量 責(zé)任制度各級(jí)各類人員對(duì)崗位質(zhì)量職責(zé)要明確，掌握按評(píng)分通則評(píng)分各類管理人員應(yīng)認(rèn)真履行本崗位的職責(zé)按評(píng)分通則評(píng)分二、藥品購進(jìn) 管理制度審核供貨企業(yè)和藥品的合法性發(fā)現(xiàn)違規(guī)和不嚴(yán)的此分全扣，有購進(jìn)假、劣藥品的此分全扣有明確質(zhì)量條款的購貨合同未訂購貨合同的發(fā)現(xiàn)一個(gè)扣 5分，合同無質(zhì)量條款白發(fā)現(xiàn)一個(gè)扣 5分制訂購貨計(jì)劃，每年對(duì)進(jìn)貨情況進(jìn)行質(zhì)量評(píng) 審無購貨計(jì)劃的查到一個(gè)扣 5分未對(duì)進(jìn)貨情況進(jìn)行評(píng)審的查到一個(gè)扣5分做好購進(jìn)記錄、按規(guī)定保存購進(jìn)記錄未做的此分全扣，記錄不全、漏記一筆扣3分三、藥品質(zhì)量 驗(yàn)收管理制度

2、驗(yàn)收在符合規(guī)定的場所進(jìn)行，在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)完成驗(yàn)收未在待驗(yàn)區(qū)內(nèi)進(jìn)行，未按時(shí)完成的每次扣5分索取有美證明文件并逐一檢查未索取到符合要求的證件每缺一份扣2分接有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、條款、單據(jù)逐批驗(yàn)收藥品未按規(guī)定逐批驗(yàn)收的每缺一項(xiàng)扣 2分有假、劣藥驗(yàn)收時(shí)未發(fā)現(xiàn)的此分 全扣驗(yàn)收應(yīng)按驗(yàn)收程序進(jìn)行操作未按操作每漏一項(xiàng)扣 3分。未按規(guī)定保存的扣 5分驗(yàn)收記錄必須填寫齊全、準(zhǔn)確規(guī)范并按規(guī)定 保存記錄填寫不全每漏一項(xiàng)扣 3分。未按規(guī)定保存的扣 5分四、藥品儲(chǔ)存保管員應(yīng)憑驗(yàn)收員簽字的憑證按規(guī)定項(xiàng)目 核對(duì)后接收藥品未經(jīng)簽字或未核對(duì)而出現(xiàn)不合格藥品的此分全扣藥品應(yīng)嚴(yán)格按“四分開原則”儲(chǔ)存藥品不按要求儲(chǔ)存發(fā)現(xiàn)一次扣2分管理制度應(yīng)合理

3、遵照“五距”距離擺放，不倒置、不 混放未按“五距”距離擺放的每次扣2分藥品的質(zhì)量和包裝應(yīng)符合規(guī)定藥品質(zhì)量和包裝不符合的此分全扣五、藥品陳列 管理制度是否按GSP要求分類陳列未按GSP要求分類陳列的每個(gè)藥品扣 2分是否按批號(hào)陳列未按批號(hào)陳列的每批次扣2分六、藥品養(yǎng)護(hù) 管理制度養(yǎng)護(hù)記錄未按月檢查養(yǎng)護(hù)的此分全扣，養(yǎng)護(hù)記錄全或隨意涂改記錄的發(fā)現(xiàn)一處 扣2分近效期藥品管理不明確處理程序的扣2分溫濕度記錄、養(yǎng)護(hù)設(shè)備使用記錄未按時(shí)記錄溫濕度記錄的每次扣2分，溫濕度超范圍且未及時(shí)米取措施的每次扣5分。養(yǎng)護(hù)設(shè)備使用記錄不全、漏記一次扣2分七、首營企業(yè) 和首營品種審 核制度索取資料、填報(bào)首營審批表，按規(guī)定程序操

4、作索取資料不全，每缺一份扣2分。未按規(guī)定填報(bào)審批表和未按程序操 作發(fā)現(xiàn)一筆扣2分首營企業(yè)、首營品種無漏報(bào)、漏審及先購后 審現(xiàn)象有漏報(bào)、漏審及先購后審現(xiàn)象的發(fā)現(xiàn)一個(gè)此分全扣審核職責(zé)明確，檔案資料齊全、妥善保管審核職責(zé)不明、資料不全或未妥善保管每發(fā)現(xiàn)一個(gè)扣5分八、藥品銷售 管理制度上崗人員對(duì)藥品性能、用法、用量及注意事 項(xiàng)對(duì)藥品性能、用法、用量不熟悉扣5分藥品用藥咨詢不能正確提供給顧客用藥咨詢此分全扣因錯(cuò)售藥品引起質(zhì)量事故有錯(cuò)售藥品發(fā)生此分全扣九、處方調(diào)配 管理制度處方的審核和保存未經(jīng)藥師審核而調(diào)配藥品的此分全扣處方簽字處方未簽字或未按規(guī)定保存的發(fā)現(xiàn)一次扣3分十、藥品拆零 管理制度拆零藥品的存放未

5、放在拆零專柜的每個(gè)扣3分拆零所用的工具工具不清潔衛(wèi)生的每次扣2分拆零記錄每瓶拆零藥品必須記錄，發(fā)現(xiàn)一種藥品無記錄此分全扣，拆零藥品銷售記錄不全，發(fā)現(xiàn)一個(gè) 2分。拆零藥袋未按規(guī)定仔細(xì)填寫藥袋一項(xiàng)扣2分廣、不合格 藥品管理制度發(fā)現(xiàn)不合格藥品應(yīng)及時(shí)上報(bào)發(fā)生不合格藥品未按規(guī)定及時(shí)上報(bào)的此分全扣不合格藥品應(yīng)及時(shí)移入不合格品庫不及時(shí)放入不合格品庫的發(fā)現(xiàn)一種扣5分不合格藥品報(bào)損、銷毀是否按照規(guī)定進(jìn)行簽 名齊全不按規(guī)定操作此分全扣十二、質(zhì)量事 故處理報(bào)告管 理制度質(zhì)量事故發(fā)生情況因保管不善致使整批藥品變質(zhì)的此分全扣質(zhì)量事故處理情況出現(xiàn)質(zhì)量事故且未及時(shí)上報(bào)處理的此分全扣H卜二、質(zhì)里/質(zhì)量信息收集未及時(shí)傳遞的每次

6、扣5分息管理制度質(zhì)里怎息記錄未按月及時(shí)填寫上報(bào)質(zhì)量信息月報(bào)表的每次扣2分十四、藥品不 良反應(yīng)報(bào)告制 度上崗人員對(duì)藥品不良反應(yīng)概念的理解對(duì)藥品不良反應(yīng)概念不清的此分全扣不良反應(yīng)報(bào)告操作程序發(fā)生藥品不良反應(yīng)未及時(shí)按規(guī)定記錄上報(bào)的此分全扣H,五、衛(wèi)生和人員健康檢查情況未及時(shí)參加體檢的此分全扣人員健康狀況 管理制度營業(yè)場所衛(wèi)生情況擺放與營業(yè)無關(guān)的物品每次扣2分。營業(yè)場所、衛(wèi)生間、墻壁等按評(píng)分通則評(píng)分藥品清潔衛(wèi)生情況按評(píng)分通則評(píng)分個(gè)人衛(wèi)生、儀表工作服不清潔、打皺、掉扣每次扣2分H產(chǎn)六、服務(wù)質(zhì)營業(yè)員儀容儀表未佩戴胸卡發(fā)現(xiàn)一次扣 2分，未要求著裝的每次扣 5分量管理制度服務(wù)質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況每違后-條（十

7、不、四個(gè)一樣、四聲、規(guī)章制度內(nèi)容）扣5分顧客意見和服務(wù)公約對(duì)顧客意見未及時(shí)處理的，每次扣5分。未背出5條服務(wù)公約的每次扣 2分十七、中藥飲 片購、銷、存 管理制度是否從正規(guī)渠道購進(jìn)發(fā)現(xiàn)違規(guī)進(jìn)貨此分全扣查驗(yàn)收臺(tái)帳無驗(yàn)收記錄此分全扣。貴細(xì)品未經(jīng)雙人驗(yàn)收簽名的每次扣3分中藥飲片正名正字中藥未寫正名正字發(fā)現(xiàn)益處扣3分中飲片的存放情況中藥飲片格斗發(fā)現(xiàn)串斗錯(cuò)斗每一種飲片扣5分中藥飲片質(zhì)量發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題（蟲蛀、霉變等）此分全扣中藥材、中藥飲片養(yǎng)護(hù)方法未按月養(yǎng)護(hù)分全扣。養(yǎng)護(hù)操作方法不當(dāng)每次扣5分。中藥飲片不符合炮制規(guī)范的發(fā)現(xiàn)一種此分全扣現(xiàn)場調(diào)配操作調(diào)配操作不規(guī)范的每次扣5分中藥配方登記本未記錄的或記錄不兀善的此分全扣十八、教育培 訓(xùn)教育制度培訓(xùn)工作要制訂計(jì)劃并按計(jì)劃進(jìn)行培訓(xùn)未制定計(jì)劃或無特殊原因未按計(jì)劃進(jìn)行的