美國(guó)FDA計(jì)算機(jī)系統(tǒng)驗(yàn)證_IT168文庫(kù)_第1頁(yè)
美國(guó)FDA計(jì)算機(jī)系統(tǒng)驗(yàn)證_IT168文庫(kù)_第2頁(yè)
美國(guó)FDA計(jì)算機(jī)系統(tǒng)驗(yàn)證_IT168文庫(kù)_第3頁(yè)
美國(guó)FDA計(jì)算機(jī)系統(tǒng)驗(yàn)證_IT168文庫(kù)_第4頁(yè)
美國(guó)FDA計(jì)算機(jī)系統(tǒng)驗(yàn)證_IT168文庫(kù)_第5頁(yè)
已閱讀5頁(yè)，還剩51頁(yè)未讀， 繼續(xù)免費(fèi)閱讀

下載本文檔

版權(quán)說(shuō)明：本文檔由用戶提供并上傳，收益歸屬內(nèi)容提供方，若內(nèi)容存在侵權(quán)，請(qǐng)進(jìn)行舉報(bào)或認(rèn)領(lǐng)

文檔簡(jiǎn)介

1、 計(jì)算機(jī)化系統(tǒng) Computerized System 控制系統(tǒng) Computer System 可控的功能工藝 硬件軟件操作系統(tǒng)設(shè)備 自動(dòng)控制自動(dòng)控制 物料控制物料控制 基礎(chǔ)數(shù)據(jù)控制基礎(chǔ)數(shù)據(jù)控制 操作系統(tǒng)、網(wǎng)絡(luò)已建立的商業(yè)可利用性網(wǎng)絡(luò)和操作系統(tǒng)，如：DOS、UNIX、 Novell、WindoWS 9598NT 確認(rèn)名稱及版本 號(hào) 標(biāo)準(zhǔn)設(shè)備、微控制 器、靈敏儀器 這些系統(tǒng)是由非用戶設(shè)計(jì)的固件驅(qū)動(dòng)的，此固件可以插入 在一個(gè)應(yīng)用軟件特定集成電路(ASIC)中、只讀存貯器(ROM)、 短暫存貯器或有時(shí)在可編程邏輯控制器(PLC)中。如條形碼 解調(diào)器、單循環(huán)控制器、填充器、檢重儀、溫度控制器等 確認(rèn)

2、構(gòu)造及配置 標(biāo)準(zhǔn)軟件包商業(yè)現(xiàn)成的軟件包(COTS)，如電子制表軟件、標(biāo)準(zhǔn)化學(xué)分 析軟件等 驗(yàn)證應(yīng)用過(guò)程 可配置軟件包該系統(tǒng)允許用戶通過(guò)配置預(yù)先確定的軟件模塊及開(kāi)發(fā)新的 應(yīng)用軟件模塊來(lái)發(fā)展他們自己的應(yīng)用軟件，如人機(jī)對(duì)話 接口(HMl)、管理控制及數(shù)據(jù)獲得系統(tǒng)(SCADA)、實(shí)驗(yàn)室自 動(dòng)控制系統(tǒng)(LAS)、實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)、物料需求計(jì)劃系 統(tǒng)(MRP)、系統(tǒng)應(yīng)用及產(chǎn)品數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)(SAP)、部分可 編程序邏輯控制器(PLC)等 供戶審核、驗(yàn)證 應(yīng)用過(guò)程和一些 預(yù)定碼 客戶自設(shè)計(jì)系統(tǒng)該系統(tǒng)是根據(jù)客戶的需求進(jìn)行修改或開(kāi)發(fā)的 實(shí)施計(jì)算機(jī)系 統(tǒng)驗(yàn)證的全過(guò)程 要件分析要件分析 設(shè)計(jì) 編碼 測(cè)試 引退 維護(hù)（運(yùn)行） 計(jì)劃 供貨商 審查 DQ 變更 控制 PQ OQ SOP 培訓(xùn) IQ 解決 問(wèn)題 匯總 安裝 用戶要求定義 設(shè)備規(guī)格

溫馨提示

  • 1. 本站所有資源如無(wú)特殊說(shuō)明，都需要本地電腦安裝OFFICE2007和PDF閱讀器。圖紙軟件為CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.壓縮文件請(qǐng)下載最新的WinRAR軟件解壓。
  • 2. 本站的文檔不包含任何第三方提供的附件圖紙等，如果需要附件，請(qǐng)聯(lián)系上傳者。文件的所有權(quán)益歸上傳用戶所有。
  • 3. 本站RAR壓縮包中若帶圖紙，網(wǎng)頁(yè)內(nèi)容里面會(huì)有圖紙預(yù)覽，若沒(méi)有圖紙預(yù)覽就沒(méi)有圖紙。
  • 4. 未經(jīng)權(quán)益所有人同意不得將文件中的內(nèi)容挪作商業(yè)或盈利用途。
  • 5. 人人文庫(kù)網(wǎng)僅提供信息存儲(chǔ)空間，僅對(duì)用戶上傳內(nèi)容的表現(xiàn)方式做保護(hù)處理，對(duì)用戶上傳分享的文檔內(nèi)容本身不做任何修改或編輯，并不能對(duì)任何下載內(nèi)容負(fù)責(zé)。
  • 6. 下載文件中如有侵權(quán)或不適當(dāng)內(nèi)容，請(qǐng)與我們聯(lián)系，我們立即糾正。
  • 7. 本站不保證下載資源的準(zhǔn)確性、安全性和完整性, 同時(shí)也不承擔(dān)用戶因使用這些下載資源對(duì)自己和他人造成任何形式的傷害或損失。

最新文檔

評(píng)論

0/150

提交評(píng)論