[管理制度]國際化企業(yè)通用管理文案質(zhì)量管理制度

1、管理制度 ）國際化企業(yè)通用管理文 案質(zhì)量管理制度制度名質(zhì)量管理制度電子文件編碼GLWA134頁碼10-1公司質(zhì)量管理制度第壹章總則第壹條目的為保證質(zhì)量管理工作的順利開展， 及時發(fā)現(xiàn)問題， 且能迅速處理， 確保和提 高產(chǎn)品質(zhì)量，使之符合管理及市場的需要，特制訂本制度。第二章質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗標(biāo)準(zhǔn)第二條質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗規(guī)范的范圍規(guī)范包括：1. 原料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗標(biāo)準(zhǔn)；2. 半成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗標(biāo)準(zhǔn)；3. 產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗標(biāo)準(zhǔn)。第三條質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗標(biāo)準(zhǔn)的制訂1. 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)管理部會同質(zhì)量管理部、生產(chǎn)部、營銷部、研發(fā)部及有關(guān)人 員依據(jù)“操作規(guī)范”，且參考國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、國際標(biāo)準(zhǔn)、客戶需求、 本身制造

2、能力以及原料供應(yīng)商水準(zhǔn)， 分材料、 半成品、產(chǎn)品填制“質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)檢驗 及規(guī)范制（修）訂表”壹式二份， 報總經(jīng)理批準(zhǔn)后，質(zhì)量管理部壹份，研發(fā)部壹份， 且交有關(guān)單位憑此執(zhí)行。2. 質(zhì)量檢驗標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)管理部會同質(zhì)量管理部、 生產(chǎn)部、營銷部、研發(fā)部及有關(guān)人員， 分原料、 半成品、產(chǎn)品將檢查項目規(guī)格、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗頻率、檢驗方法及使用儀器設(shè)備 等填注于“質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗規(guī)范制 （修）訂表”內(nèi)，交有關(guān)部門主管核簽且且經(jīng)總 經(jīng)理核準(zhǔn)后分發(fā)有關(guān)部門。第四條質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗標(biāo)準(zhǔn)的修訂簽發(fā)人責(zé)任人簽名制度名質(zhì)量管理制度電子文件編碼GLWA134頁碼10-21.各項質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗規(guī)范若因設(shè)備更新、技術(shù)改進(jìn)、制造過程改善、市

3、場需要以及加工條件變更等因素變化時，可予以修訂。2.生產(chǎn)管理部每年年底前至少重新校正壹次， 且參照以往質(zhì)量實績會同有關(guān) 部門檢查各規(guī)格的標(biāo)準(zhǔn)及規(guī)范的合理性，予以修訂。3. 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗標(biāo)準(zhǔn)修訂時，生產(chǎn)管理部應(yīng)填“質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗標(biāo)準(zhǔn)制 （修）訂表”，說明修訂原因，且交有關(guān)部門主管核簽，報總經(jīng)理批示后，方可憑 此執(zhí)行。第三章儀器管理第五條儀器校正、維護(hù)計劃1.周期設(shè)訂儀器使用部門應(yīng)依儀器購入時的設(shè)備資料、 操作說明書等資料， 填制“儀器 校正、 維護(hù)基準(zhǔn)表”設(shè)定定期校正維護(hù)周期， 作為儀器年度校正、 維護(hù)計劃的擬 訂及執(zhí)行的依據(jù)。2.年度校正計劃及維護(hù)計劃 儀器使用部門應(yīng)于每年年底依據(jù)所設(shè)訂的校

4、正、 維護(hù)周期，填制“儀器校正 計劃實施表”、“儀器維護(hù)計劃實施表”作為年度校正及維護(hù)計劃實施的依據(jù)。第六條校正計劃的實施1.儀器校正人員應(yīng)依據(jù)“年度校正計劃”執(zhí)行日常校正、精度校正作業(yè)，且 將校正結(jié)果記錄于“儀器校正卡”內(nèi)，壹式壹份存于使用部門。2.儀器外協(xié)校正： 有關(guān)精密儀器每年應(yīng)定期由使用單位通過質(zhì)量管理部或研 發(fā)部申請委托校正，且填立“外協(xié)請修單”以確保儀器的精確度。第七條儀器使用和保養(yǎng)1. 儀器使用簽發(fā)人責(zé)任人簽名制度名質(zhì)量管理制度電子文件編碼GLWA134頁碼10-3驟操作，使用后應(yīng)妥善保管和保養(yǎng)(2) 特殊精密儀器，使用部門主管應(yīng)指定專人操作和負(fù)責(zé)管理，非指定操作 人員不得任意使

5、用。(3) 使用部門主管應(yīng)負(fù)責(zé)檢核各使用者操作的正確性及日常保養(yǎng)和維護(hù)，如 有不當(dāng)?shù)氖褂煤筒僮鲬?yīng)予以教導(dǎo)糾正且列入作業(yè)檢核扣罰項目。(4) 各生產(chǎn)單位使用的儀器設(shè)備由使用部門自行校正和保養(yǎng)，由質(zhì)量管理部 不定期抽檢。2. 儀器保養(yǎng)(1) 儀器保養(yǎng)人員應(yīng)依據(jù)“年度維護(hù)計劃”執(zhí)行保養(yǎng)作業(yè)且將結(jié)果記錄于 “儀器維護(hù)卡”內(nèi)。(2) 儀器外協(xié)修造：儀器故障，保養(yǎng)人員基于設(shè)備、技術(shù)能力不足時，保養(yǎng) 人員應(yīng)填立“外協(xié)請修申請單”且呈主管核準(zhǔn)后送采購辦理外協(xié)修造。第四章原料質(zhì)量管理第八條原料質(zhì)量檢驗1.原料購入時，倉庫管理部門應(yīng)依據(jù)有關(guān)規(guī)定辦理收料，對需要用儀器檢驗 的原料，開立“物料驗收單 (基板 ) ”，

6、通知質(zhì)量管理工程人員檢驗，質(zhì)量管理工 程人員應(yīng)于接到單據(jù)三日內(nèi)，依原料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗規(guī)范的規(guī)定完成檢驗。2. “物料驗收單”壹式四聯(lián)。檢驗完成后，第壹聯(lián)送采購部門，核對無誤后 送會計部門整理付款， 第二聯(lián)會計部門存， 第三聯(lián)倉庫留存， 第四聯(lián)送質(zhì)量管理 部門。每次把檢驗結(jié)果記錄于“供應(yīng)廠商質(zhì)量記錄卡”上，且每月將原料品名、 規(guī)格、類別的統(tǒng)計結(jié)果送采購部門，作為選擇供應(yīng)廠商的參考資料。簽發(fā)人責(zé)任人簽名制度名質(zhì)量管理制度電子文件編碼GLWA134頁碼10-4第五章制造前質(zhì)量條件復(fù)查第九條制造通知單的審核質(zhì)量管理部主管收到“制造通知單”后，應(yīng)于壹日內(nèi)完成審核。1. “制造通知單”的審核(1)訂制品的

7、特殊要求是否符合企業(yè)制造標(biāo)準(zhǔn)。(2)種類。(3) 各項質(zhì)量要求是否明確，且符合本公司的質(zhì)量規(guī)范；如有特殊質(zhì)量要求 是否可接受，是否需要先確認(rèn)再確定產(chǎn)量。(4) 包裝方式是否符合本企業(yè)的包裝規(guī)定，客戶要求的特殊包裝方式可否接 受，外銷訂單的嘜頭是否明確表示。(5) 是否使用特殊的原物料。2.制造通知單審核后的處理(1)新開發(fā)產(chǎn)品、“試制通知單”及特殊物理、化學(xué)性質(zhì)或尺寸外觀要求的 通知單應(yīng)轉(zhuǎn)交研發(fā)部提示有關(guān)制造條件等且簽認(rèn)， 若確認(rèn)其質(zhì)量要求超出生產(chǎn)能 力時應(yīng)述明原因后， 將“制造通知單”送回制造部辦理退單， 由營業(yè)部向客戶說 明。(2)新開發(fā)產(chǎn)品若質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)尚未制定時，應(yīng)將“制造通知單”交研發(fā)部

8、擬定 加工條件及暫訂質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)， 由研發(fā)部記錄于“制造規(guī)范”上， 作生產(chǎn)部門生產(chǎn)及 質(zhì)量管理依據(jù)。第十條生產(chǎn)前制造及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核1. 生產(chǎn)部門接到研發(fā)部送來的“制造規(guī)范”后， 須由科長或組長先查核確認(rèn) 下列事項后始可進(jìn)行生產(chǎn)：(1)該產(chǎn)品是否訂有“成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗規(guī)范”作為質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)判定的依簽發(fā)人責(zé)任人簽名制度名質(zhì)量管理制度電子文件編碼GLWA134頁碼10-5第六章制程質(zhì)量管理第十壹條制程質(zhì)量檢驗1. 質(zhì)檢部門對各制程半成品均應(yīng)依“半成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗規(guī)范”的規(guī)定 實施質(zhì)量檢驗，以提早發(fā)現(xiàn)異常，迅速處理，確保半成品質(zhì)量。2. 半成品質(zhì)量檢驗依制程區(qū)分，由質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)檢驗。3. 質(zhì)量管理部門于

9、制程中配合半成品的加工程序，負(fù)責(zé)加工條件的測試。4. 各部門于制造過程中發(fā)現(xiàn)異常時，組長應(yīng)立即追查原因，且加以處理后將 異常原因、處理過程及改善對策等開立“異常處理單”呈主管指示后送質(zhì)量管理 部，責(zé)任判定后送有關(guān)部門會簽再送總經(jīng)理室復(fù)核。5. 質(zhì)檢人員于抽驗中發(fā)現(xiàn)異常時， 應(yīng)上報主管處理且開立“異常處理單”呈 主管領(lǐng)導(dǎo)核簽后送有關(guān)部門處理。6. 各生產(chǎn)部門依自主檢查及順次點檢發(fā)生質(zhì)量異常時， 如屬其他部門所發(fā)生 者以“異常處理單”反應(yīng)處理。7. 制程間半成品移轉(zhuǎn)，如發(fā)現(xiàn)異常時以“異常處理單”反應(yīng)處理。 第十二條制程自動檢查1. 制程中每壹位作業(yè)人員均應(yīng)對所生產(chǎn)的制品實施自動檢查， 遇質(zhì)量異常時

10、 應(yīng)即予挑出， 如系重大或特殊異常應(yīng)立即方案主管， 且開立“異常處理單”壹式 四聯(lián)， 填列異常說明、 原因分析及處理對策， 送質(zhì)量管理部門判定異常原因及責(zé) 任發(fā)生部門后，依實際需要交有關(guān)部門會簽， 再送主管領(lǐng)導(dǎo)擬定責(zé)任歸屬及獎懲， 如果有跨部門或責(zé)任不明確時送總經(jīng)理批示。 第壹聯(lián)總經(jīng)理室存， 第二聯(lián)質(zhì)量管 理部門存，第三聯(lián)會簽部門存，第四聯(lián)經(jīng)辦部門存。簽發(fā)人責(zé)任人簽名制度名質(zhì)量管理制度電子文件編碼GLWA134頁碼10-62. 現(xiàn)場各級主管均有督促所屬確實實施自主檢查的責(zé)任， 隨時抽驗所屬各制 程質(zhì)量，壹旦發(fā)現(xiàn)有不良或質(zhì)量異常時應(yīng)立即處理， 且追究關(guān)聯(lián)人員疏忽的責(zé)任， 以確保產(chǎn)品質(zhì)量水準(zhǔn)，降低

11、異常重復(fù)情況的發(fā)生。第七章產(chǎn)品質(zhì)量管理第十三條產(chǎn)品質(zhì)量檢驗產(chǎn)品檢驗人員應(yīng)依機(jī)關(guān)規(guī)定實施質(zhì)量檢驗， 以提早發(fā)現(xiàn)， 迅速處理以確保產(chǎn) 成品質(zhì)量。第十四條出貨檢驗每批產(chǎn)品出貨前， 質(zhì)檢部門應(yīng)依出貨檢驗標(biāo)示的規(guī)定進(jìn)行檢驗， 且將質(zhì)量和 包裝檢驗結(jié)果填報“出貨檢驗記錄表”報主管批示是否出貨。第八章質(zhì)量異常反應(yīng)及處理第十五條原料質(zhì)量異常及反應(yīng)1. 原料進(jìn)廠檢驗，于各項檢驗項目中，只要有壹項之上異常時，無論其檢驗 結(jié)果被判定為“合格”或“不合格”，檢驗部門的主管均須于說明欄內(nèi)加以說 明，且呈核和處理。2. 對于檢驗異常的原料經(jīng)主管核決使用時，質(zhì)量管理部應(yīng)依異常項目開立 “異常處理單”送交主管領(lǐng)導(dǎo)， 安排生產(chǎn)

12、時通知現(xiàn)場注意使用， 且由現(xiàn)場主管填 報使用情況、成本影響及意見， 經(jīng)送交主管領(lǐng)導(dǎo)核簽呈總經(jīng)理批示后送采購單位 和提供廠商交涉。第十六條半成品和成品質(zhì)量異常反應(yīng)及處理1.半成品和成品于各項質(zhì)量檢驗的執(zhí)行過程中或生產(chǎn)過程中有異常時， 應(yīng)提 報“異常處理單”， 且應(yīng)立即向有關(guān)人員反應(yīng)質(zhì)量異常情況， 使其能迅速采取措 施，處理解決問題，以確保質(zhì)量。簽發(fā)人責(zé)任人簽名制度名質(zhì)量管理制度電子文件編碼GLWA134頁碼10-72. 生產(chǎn)部門于制程中發(fā)現(xiàn)不良品時，除應(yīng)依正常程序追蹤原因外，不良品應(yīng) 當(dāng)即剔除，以杜絕不良品流入下壹制程。第十七條制程間質(zhì)量異常反應(yīng) 收料部門主管于制程自主檢驗中發(fā)現(xiàn)供料部門供應(yīng)于制

13、品質(zhì)量不合格時， 應(yīng) 填寫“異常處理單”詳述異常原因， 連同樣品， 經(jīng)方案主管后送經(jīng)理室績效組登 記后，送經(jīng)理室品保組人員召集收料部門及供料部門人員共同檢查料品異常項 目、數(shù)量且擬定處理對策及追查責(zé)任歸屬部門且呈經(jīng)理批示后， 第壹聯(lián)送總經(jīng)理 室催辦及督促料品處理及異常改善結(jié)果，第二聯(lián)送生產(chǎn)管理組做生產(chǎn)安排及調(diào) 度，第三聯(lián)送收料部門依批示辦理， 第四聯(lián)送回供料部門。 生產(chǎn)部召集當(dāng)班人員 檢查改善且依批示辦理后， 送經(jīng)理室品保組后存， 重新核算生產(chǎn)成績及督促異常 改善結(jié)果。第九章產(chǎn)成品出廠前的質(zhì)量檢查第十八條產(chǎn)成品繳庫管理1. 質(zhì)量管理部門主管對預(yù)定繳庫的批號， 應(yīng)逐項依“制造流程卡”及有關(guān)資 料

14、審核確認(rèn)后始可進(jìn)行繳庫工作。2.質(zhì)量管理部門人員對于繳庫前的產(chǎn)成品應(yīng)抽檢，若有質(zhì)量不合格的批號， 超過管理范圍時，應(yīng)填立“異常處理單”詳述異常情況且附樣和擬定處理方式， 報經(jīng)理批示后，交有關(guān)部門處理及改善。3. 質(zhì)量管理人員對復(fù)檢不合格的批號，如經(jīng)理無法裁決時，將“異常處理 單”報總經(jīng)理批示。第十九條檢驗方案申請工作1.客戶要求提供產(chǎn)品檢驗方案單時， 業(yè)務(wù)人員應(yīng)填報“檢驗方案申請單”壹 式壹聯(lián)說明理由、檢驗項目及質(zhì)量要求后送總經(jīng)理室產(chǎn)銷組。簽發(fā)人責(zé)任人簽名制度名質(zhì)量管理制度電子文件編碼GLWA134頁碼10-8經(jīng)理辦公室產(chǎn)銷組，轉(zhuǎn)送質(zhì)量管理部。3. 質(zhì)量管理部收到“檢驗方案申請單”后， 于制造

15、后取樣做產(chǎn)成品物理性質(zhì) 實驗，且依檢驗項目要求檢驗后將檢驗結(jié)果填入“檢驗報告表”壹式二聯(lián)， 經(jīng)主管核簽后， 第壹聯(lián)連同“檢驗方案申請單”送總經(jīng)理 室，第二聯(lián)自存。4. 特殊物理、化學(xué)性質(zhì)的檢驗，質(zhì)量管理部接獲“檢驗方案申請單”后，會 同研發(fā)部于制造后取樣檢驗， 質(zhì)量管理部人員將檢驗結(jié)果轉(zhuǎn)填于“檢驗方案表” 壹式二聯(lián)，經(jīng)主管核簽，第壹聯(lián)連同“檢驗方案申請表”送產(chǎn)銷組， 第二聯(lián)自存5. 產(chǎn)銷組人員于收到質(zhì)量管理部人員送來的“檢驗方案表”第壹聯(lián)及“檢 驗方案申請單”后，應(yīng)依“檢驗方案表”資料及參考“檢驗方案申請單”的客戶 要求，復(fù)印壹份呈主管核簽，且蓋上產(chǎn)品檢驗專用章后送營業(yè)部門轉(zhuǎn)交客戶。第十章產(chǎn)品

16、質(zhì)量確認(rèn)第二十條質(zhì)量確認(rèn) 經(jīng)理室生產(chǎn)管理人員于安排“生產(chǎn)進(jìn)度表”或“制作規(guī)范”生產(chǎn)中遇有下 列情況時， 應(yīng)將“制作規(guī)范”或經(jīng)理批示送質(zhì)量管理部門， 由質(zhì)量管理部門人員 取樣確認(rèn)且將供確認(rèn)項目及內(nèi)容填立于“質(zhì)量確認(rèn)表”。1.批量生產(chǎn)前的質(zhì)量確認(rèn)；2. 客戶要求的質(zhì)量確認(rèn)；3. 客戶附樣和制品材質(zhì)不同時；4. 生產(chǎn)或質(zhì)量異常致使產(chǎn)品發(fā)生規(guī)格、物理性質(zhì)或其他差異時。 第二十壹條確認(rèn)樣品的生產(chǎn)、取樣和制作1.確認(rèn)樣品的生產(chǎn)；2.確認(rèn)樣品的取樣。簽發(fā)人責(zé)任人簽名制度名質(zhì)量管理制度電子文件編碼GLWA134頁碼10-9質(zhì)量管理部人員應(yīng)取樣二份，壹份存質(zhì)量管理部，另壹份連同“質(zhì)量確認(rèn) 表”交由業(yè)務(wù)部送客戶確

17、認(rèn)。第二十二條質(zhì)量確認(rèn)書1.質(zhì)量確認(rèn)書的開立 質(zhì)量管理部人員于取樣后應(yīng)立即填寫“質(zhì)量確認(rèn)表”壹式二份， 編號后連同樣品呈經(jīng)理核簽且于“質(zhì)量確認(rèn)表”上加蓋“質(zhì)量確認(rèn)專用章”， 轉(zhuǎn)交研發(fā)部及生產(chǎn)管理人員， 且于“生產(chǎn)進(jìn)度表”上注明確認(rèn)日期， 然后 轉(zhuǎn)交業(yè)務(wù)部門。2.客戶進(jìn)廠確認(rèn)的作業(yè)方式 客戶進(jìn)廠確認(rèn)須開立“質(zhì)量確認(rèn)表”， 質(zhì)量管理部人員應(yīng)要求客戶于確認(rèn)書 上簽認(rèn)，且呈經(jīng)理核簽后通知生產(chǎn)管理人員安排生產(chǎn)，客戶確認(rèn)不合格拒收時， 由質(zhì)量管理部人員填報“異常處理單”呈經(jīng)理批示，且依批示辦理。第二十三條質(zhì)量確認(rèn)處理期限及追蹤1.處理期限業(yè)務(wù)部門收到質(zhì)量管理部或研發(fā)部送來確認(rèn)的樣品，應(yīng)于 2 日內(nèi)轉(zhuǎn)送客戶

18、，質(zhì)量確認(rèn)時間規(guī)定：國內(nèi)客戶五日，國外客戶 10 日，但客戶如須裝配試驗始可確認(rèn)者，其確認(rèn)日數(shù)為 510 日，設(shè)立時間以出廠日為基準(zhǔn)。2.質(zhì)量確認(rèn)追案質(zhì)量管理部人員對于未如期完成確認(rèn)，且已逾 2 天之上者時，應(yīng)以便函反映 到業(yè)務(wù)部門，以掌握確認(rèn)動態(tài)及訂單生產(chǎn)。3. 質(zhì)量確認(rèn)的結(jié)案 質(zhì)量管理部人員收到業(yè)務(wù)部門送回經(jīng)客戶確認(rèn)的“質(zhì)量確認(rèn)表”后， 應(yīng)立即 會同經(jīng)理室生產(chǎn)管理人員于“生產(chǎn)進(jìn)度表”上注明確認(rèn)完成且安排生產(chǎn)。簽發(fā)人責(zé)任人簽名制度名質(zhì)量管理制度電子文件編碼GLWA134頁碼10-10第十壹章質(zhì)量異常分析改善第二十四條制程質(zhì)量異常改善“異常處理單”經(jīng)主管批示列入改善者， 由質(zhì)保管理人員登記交由改善執(zhí)行 部門依“異常處理單”所擬的改善對策切實執(zhí)行， 且定期提出方案， 會同有關(guān)部 門檢查改善結(jié)果。第二十五條質(zhì)量異常統(tǒng)計分析1.質(zhì)量管理部每日編制“不良分析日報表”送經(jīng)理核準(zhǔn)后，送生 產(chǎn)部以使了解每日質(zhì)量異常情況，擬訂改善措施。2.質(zhì)量管理部每周依據(jù)每日抽檢編制的“不