藥品質(zhì)量與安全管理體系

1、*醫(yī)院藥學(xué)醫(yī)院藥學(xué)部藥品部藥品質(zhì)質(zhì) 量與量與安全管理體系安全管理體系 藥學(xué)部藥學(xué)部 劉峰劉峰 引言 為推動我院藥品質(zhì)量與安全管理發(fā)展，適應(yīng)新形勢下 的藥學(xué)服務(wù)新模式，更好的執(zhí)行“以病人為中心”的服務(wù) 要求，同時，根據(jù)三級綜合醫(yī)院評審標(biāo)準(zhǔn)實施細(xì)則（2011 年版）4.15.8中“科主任與具備資質(zhì)的質(zhì)量控制人員組成 的質(zhì)量與安全管理團隊，能用質(zhì)量與安全管理核心制度、 崗位職責(zé)與質(zhì)量安全指標(biāo)，落實全面質(zhì)量管理與改進制度” 的要求，為實現(xiàn)藥品質(zhì)量與安全管理的方針目標(biāo)，有效地 開展各項質(zhì)量管理活動，藥學(xué)部特建設(shè)本藥品質(zhì)量與安全 管理體系。 一、藥品質(zhì)量與安全體系結(jié)構(gòu)一、藥品質(zhì)量與安全體系結(jié)構(gòu) 醫(yī)院醫(yī)院藥

2、事管理與藥物治療學(xué)委員會藥事管理與藥物治療學(xué)委員會 醫(yī)院藥品質(zhì)量與安全管理組醫(yī)院藥品質(zhì)量與安全管理組 護理藥 品質(zhì)量 組 臨床藥 品質(zhì)量 組 藥學(xué)部藥品質(zhì)量與安全管理組藥學(xué)部藥品質(zhì)量與安全管理組 專職 藥品 質(zhì)量 與安 全護 士長 醫(yī)務(wù) 部藥 品質(zhì) 量專 職人 員 采供 藥品 質(zhì)量 組 調(diào)劑藥 品質(zhì)量 組 臨床藥 學(xué)藥品 質(zhì)量組 靜配中 心藥品 質(zhì)量組 各調(diào)劑部門專職質(zhì)量管理員（按月 輪換） 醫(yī)院藥品質(zhì)量與安全管理組的構(gòu)成在以藥學(xué)部質(zhì)量管 理人員為主要人員構(gòu)成的基礎(chǔ)上，盡可能將與醫(yī)院藥物使 用管理過程緊密相關(guān)的部門如臨床科室、醫(yī)務(wù)部、護理部 等人員納入。在醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會下設(shè)醫(yī)

3、院藥品質(zhì)量與安全管理組，由1名主管副院長、多名藥學(xué) 部質(zhì)量管理人員（藥學(xué)部主任、藥學(xué)部副主任、各部門組 長、專職質(zhì)管人員）、1名護理部大病區(qū)護士長和1名醫(yī)務(wù) 部專職質(zhì)管人員組成，且人員構(gòu)成、工作任務(wù)、工作職責(zé) 由醫(yī)院以正式文件的形式予以明確。 藥學(xué)部藥品質(zhì)量與安全管理組的構(gòu)成因我院藥學(xué)部下設(shè)藥 品供應(yīng)科、調(diào)劑科、靜配中心和臨床藥學(xué)科4個部門，將 藥學(xué)部藥品質(zhì)量與安全管理組分為4個小組。每小組人員 構(gòu)成原則：由1名科室負(fù)責(zé)人帶隊，組員分 別從4個科室中各抽調(diào)12人組成，組員經(jīng)由藥學(xué)部質(zhì)量 組專門會議討論決定。 藥學(xué)部質(zhì)量與安全管理組設(shè)專職人員負(fù)責(zé)例如報表匯總、 質(zhì)量監(jiān)督檢查結(jié)果定期分析總結(jié)的撰寫

4、和上報、質(zhì)量持續(xù) 改進等日常工作，以確保體系有效運行；管理組成員名單 交藥學(xué)部秘書備案，作為質(zhì)量監(jiān)督管理人員每月績效考核 的參考依據(jù)。 藥學(xué)部各部門設(shè)專職藥品質(zhì)量與安全管理專員各1名，由 調(diào)劑質(zhì)量組指定并按月調(diào)整人員，人員名單交藥學(xué)部秘書 備案，作為質(zhì)量監(jiān)督管理人員每月績效考核的參考依據(jù)。 二、體系運轉(zhuǎn)二、體系運轉(zhuǎn)-體系中各部門、崗位工作職責(zé)任務(wù)、體系中各部門、崗位工作職責(zé)任務(wù)、 工作方法工作方法 1、護理部藥品質(zhì)量與安全管理組：、護理部藥品質(zhì)量與安全管理組： 、協(xié)助藥學(xué)部各調(diào)劑部門質(zhì)量管理專員做好對各病 區(qū)護理單元急救藥品及特殊管理藥品進行定期檢查和 管理工作。調(diào)劑部門質(zhì)量專員在檢查過程中發(fā)

5、現(xiàn)的問 題匯總上報藥學(xué)部藥品質(zhì)量組，由藥學(xué)部質(zhì)量組向護 理質(zhì)量組做書面反饋，護理質(zhì)量組對發(fā)現(xiàn)問題進行再 次檢查、核對，對問題科室進行責(zé)令限期整改、處罰、 批評教育，并把整改結(jié)果書面上報醫(yī)院藥品質(zhì)量組， 所有報告均需分類留檔保存。 、協(xié)助臨床藥學(xué)組質(zhì)量管理員對各臨床科室藥品不 良反應(yīng)事件做好及時發(fā)現(xiàn)及時上報、及時反饋等工作， 并負(fù)責(zé)對護理人員進行藥品不良反應(yīng)發(fā)現(xiàn)、上報主動 意識培訓(xùn)。 、協(xié)助藥品采供組質(zhì)量管理員做好對各臨床護理單元中 節(jié)余藥品的檢查、回收管理工作。按月（或按季）護理質(zhì) 量組陪同財工質(zhì)量組對各臨床護理單元進行節(jié)余藥品檢查， 責(zé)令各護理單元全力協(xié)助采供質(zhì)量組工作，對檢查結(jié)果進 行記錄

6、并分析，對不合理情況進行調(diào)查、整改，并書面上 報醫(yī)院藥品質(zhì)量組。所有報告均需分類留檔保存。 、負(fù)責(zé)把醫(yī)院藥品質(zhì)量與安全管理組的相關(guān)反饋信息、 決議、改進措施等對臨床各護理單元進行傳達和監(jiān)督執(zhí)行。 、把臨床護理過程中發(fā)現(xiàn)的藥品質(zhì)量與安全問題及時向 藥學(xué)部藥 品質(zhì)量與安全管理組反饋，并監(jiān)督、督促藥學(xué)部 藥品質(zhì)量與安全管理組及時解決。 2、臨床（醫(yī)務(wù)部）藥品質(zhì)量與安全管理組、臨床（醫(yī)務(wù)部）藥品質(zhì)量與安全管理組 、協(xié)助臨床藥學(xué)質(zhì)量組對臨床藥師檢查匯總信息進行整 理和評價，并與臨床藥學(xué)質(zhì)量組共同報醫(yī)務(wù)部質(zhì)控部門進 行處理。 、負(fù)責(zé)醫(yī)生處方權(quán)備案表的及時更新和醫(yī)師在處方權(quán)備 案表的簽字工作。掌握醫(yī)院醫(yī)師處

7、方權(quán)的更新、變動情況， 當(dāng)有更新、變動時，及時通知醫(yī)師到藥學(xué)部進行處方權(quán)備 案表簽字，保證醫(yī)院處方的規(guī)范、合法。 、負(fù)責(zé)把臨床藥學(xué)質(zhì)量組反饋的臨床用藥信息對醫(yī)院臨 床醫(yī)師進行傳達工作，并起到監(jiān)督醫(yī)師在藥品使用質(zhì)量與 安全方面進行持續(xù)改正、提高作用。 3、藥學(xué)部藥品質(zhì)量與安全管理組、藥學(xué)部藥品質(zhì)量與安全管理組 、負(fù)責(zé)對下屬4個部門的工作進行監(jiān)督、考核，并對4 各部門的報表匯總、質(zhì)量監(jiān)督檢查結(jié)果定期分析總結(jié)等的 撰寫和上報、藥品質(zhì)量與安全持續(xù)改進等日常工作。每月 一次召開藥學(xué)部質(zhì)量組全體人員工作會議，聽取本月各質(zhì) 量組報告并做好記錄，討論、分析問題出現(xiàn)原因，決定整 改辦法，應(yīng)用PDCA循環(huán)對藥學(xué)部

8、整體藥品質(zhì)量與安全工作 進行持續(xù)改進。要求每位參會人員均需提出自己的看法、 建議，藥學(xué)部質(zhì)量組記錄會議全過程。會議形成統(tǒng)一整改 措施上報醫(yī)院藥品質(zhì)量組并施行，會議將產(chǎn)生獎罰報告并 通報全藥學(xué)部門。 、負(fù)責(zé)對各部門藥品質(zhì)量管理制度、操作程序、工作職 責(zé)到位程度及藥品質(zhì)量與安全相關(guān)知識進行定期、不定期 檢查、考核，達到實現(xiàn)質(zhì)量 管理的目標(biāo)和方針。藥學(xué)部質(zhì)量組定期、不定期（每月不 得少于1次）對藥學(xué)部各部門進行藥品質(zhì)量與安全檢查、 抽查，通過檢查各項記錄、提問、現(xiàn)場抽查等各種形式對 各部門及個人進行檢查、考核，及時分析、處理存在的問 題，藥學(xué)部質(zhì)量組全程記錄，并對全過程進行書面匯總。 、起草考核制度

9、和考核方式并進行考核記錄。參照藥品 質(zhì)量與安全考核標(biāo)準(zhǔn)和指標(biāo)，以評分的形式進行打分考核。 藥學(xué)部質(zhì)量組每月末將檢查結(jié)果以評分形式在科室全體員 工大會上定期予以公示。 、對考核中存在的問題匯總上報醫(yī)院藥品質(zhì)量與安全管 理組后，根據(jù)會議研究批復(fù)意見、建議，監(jiān)督持續(xù)整改并 執(zhí)行處罰、獎勵。 、負(fù)責(zé)對各質(zhì)量組人員、各調(diào)劑部門質(zhì)量專管員進行管 理與人員核定，并監(jiān)督、考核其日常工作。 、制定藥學(xué)部藥品質(zhì)量與安全控制指標(biāo)和考核指標(biāo)，同 時，持續(xù)規(guī)范藥品質(zhì)量與安全監(jiān)督管理考核標(biāo)準(zhǔn)和指標(biāo)。 根據(jù)國家三甲評審相關(guān)細(xì)則、相關(guān)法律法規(guī)要求、國際先 進質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)制定并持續(xù)規(guī)范詳細(xì)藥品質(zhì)量與安全控制 指標(biāo)和考核指標(biāo)。

10、、負(fù)責(zé)審核、制定科學(xué)、合理的藥品質(zhì)量與安全管理制 度。包含：藥品質(zhì)量與安全管理的目標(biāo)和方針、藥品采購 質(zhì)量管理制度、藥品驗收及儲存和養(yǎng)護管理制度、近效期 滯銷藥品管理制度、藥品退貨制度、藥品不良反應(yīng)制度、 藥品環(huán)境衛(wèi)生管理制度、藥品憑證及證明材料等管理制度、 質(zhì)量管理人員管理制度、不合格藥品管理制度等。建立健 全藥品質(zhì)量與安全管理機構(gòu)和人員，明確質(zhì)量管理職能與 責(zé)任。 、負(fù)責(zé)制定醫(yī)院藥品質(zhì)量管理組工作計劃和方案。 4、藥品采供質(zhì)量與安全管理組、藥品采供質(zhì)量與安全管理組 、嚴(yán)把藥品采購進貨關(guān)，堅持主渠道進藥，嚴(yán)格執(zhí)行自 治區(qū)及醫(yī)院藥品招標(biāo)采購相關(guān)規(guī)定，負(fù)責(zé)對藥品采購過程 中的合法性、規(guī)范性、流程

11、、藥品計劃合理性及規(guī)定執(zhí)行 情況等進行監(jiān)督、檢查。檢查藥品采購渠道合法性，保證 藥品質(zhì)量與安全；每半年檢查一次各配送企業(yè)資質(zhì)并做檢 查記錄；及時檢查首營品種及首營企業(yè)合法資質(zhì)；檢查醫(yī) 院藥品“一品雙規(guī)”執(zhí)行情況；檢查臨時及特殊藥品采購 流程的合法性、規(guī)范性；檢查藥品采購計劃的合理性及藥 品周轉(zhuǎn)率記錄；檢查庫房“零庫存”管理執(zhí)行情況；檢查 各項記錄表；檢查財務(wù)制度、財務(wù)統(tǒng)計工作，檢查報帳手 續(xù)完備及原始憑證完整性；對藥品購銷領(lǐng)域不正之風(fēng)進行 監(jiān)督。 、負(fù)責(zé)對藥品儲存、養(yǎng)護的各個環(huán)節(jié)進行監(jiān)督、檢查。 每周檢查一次藥庫溫濕度記錄，抽查藥品儲存環(huán)境（包括 儲存溫度環(huán)境、防火、防盜防水、防潮、防蟲、防鼠

12、、通 風(fēng)、色標(biāo)管理、間距、堆垛、易串味等）及藥品性質(zhì)分區(qū) 合理性，每月檢查一次藥品養(yǎng)護記錄，隨即抽查部分藥品 外觀、成色、包裝等質(zhì)量狀況，檢查藥庫環(huán)境衛(wèi)生，檢查 近效期、滯銷藥品登記表及處理措施和處理結(jié)果，檢查空 調(diào)、冷柜、冷庫、換氣扇、監(jiān)控等硬件設(shè)備運行記錄，檢 查應(yīng)急藥品準(zhǔn)備情況，檢查、毒、麻、精藥品管理，檢查 有無“三無”、劣質(zhì)、過期藥品。 、負(fù)責(zé)對藥品驗收的各個環(huán)節(jié)進行監(jiān)督、抽查。隨即抽 查某批次藥品檢驗報告書（以及生物制品批件及檢驗報告 書、進口藥品注冊證、進口藥品檢驗報告書等），每周檢 查一次藥品驗收記錄表完整性，現(xiàn)場檢查特殊管理藥品藥 品最小包裝單位驗收過程及賬冊管理，檢查購進品

13、種的票、 帳、貨相符一致性，抽查藥品外觀性狀，檢查拒收藥品記 錄等。 、負(fù)責(zé)對藥品發(fā)放的各個環(huán)節(jié)進行監(jiān)督、檢查。重點檢 查冷藏藥品、特殊管理藥品的發(fā)放及運送過程的合理性和 安全性，檢查出庫單據(jù)有效性，問詢藥品出庫效率和準(zhǔn)確 性，檢查盤點帳物相符情況，檢查近期先出、先入先出執(zhí) 行情況。 、對藥品質(zhì)量的查詢、投訴、事故進行調(diào)查、處理和報 告，對出現(xiàn)質(zhì)量問題的、嚴(yán)重不良反應(yīng)的、近效期的、有關(guān)部門 或單位要求召回的藥品進行召回處理并做好記錄、備案。同時， 主動征求臨床科室對藥學(xué)部藥品質(zhì)量與安全的意見和建議， 開展外部評價。 、負(fù)責(zé)不合格藥品的審核確認(rèn)，對不合格藥品的處理過 程實施監(jiān)督。 、負(fù)責(zé)收集和處

14、理藥品質(zhì)量信息，并建立質(zhì)量信息檔案。 可通過SFDA網(wǎng)站了解最新藥品質(zhì)量與安全信息，實現(xiàn)知識 動態(tài)、及時更新。同時，做好新藥品種宣傳、藥品信息及 時更新工作。 、協(xié)助科室開展對全科工作人員進行關(guān)于藥品質(zhì)量管理 方面的教育培訓(xùn)。 、負(fù)責(zé)建立配送企業(yè)所經(jīng)營藥品并包含質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容 的質(zhì)量檔案。 、對監(jiān)督、檢查過程中發(fā)現(xiàn)的問題進行匯總并如實上報。 采供科每周末召開一次會議，采供質(zhì)量組把本周檢查結(jié)果 及發(fā)現(xiàn)問題進行闡述，分析原因、解決問題、持續(xù)改進， 并進行績效獎懲決定。同時，收集各工作人員本周工作中 遇到的問題信息進行匯總、分析、解決。做好會議記錄， 并于每月的藥學(xué)部質(zhì)量組會議中進行匯總上報。 5、

15、調(diào)劑質(zhì)量組及各調(diào)劑部門專職質(zhì)量管理員、調(diào)劑質(zhì)量組及各調(diào)劑部門專職質(zhì)量管理員 、調(diào)劑質(zhì)量組 負(fù)責(zé)對各調(diào)劑部門藥品質(zhì)量與安全進行檢查、考核。每周 一次對各調(diào)劑部門進行檢查，檢查內(nèi)容：處方調(diào)配差錯率、 藥品帳物相符率、藥品規(guī)范分類存放、藥品效期及滯銷管 理、特殊藥品管理、藥品庫存管理、藥品破損率、用藥咨 詢記錄、應(yīng)急藥品準(zhǔn)備情況、各部門人員藥品質(zhì)量與安全 知識掌握情況等，對檢查出的問題進行匯總、分析、解決， 責(zé)令限期整改，并做好詳細(xì)記錄。匯總、收集各調(diào)劑組質(zhì) 量專員上報的質(zhì)量檢查記錄、所發(fā)現(xiàn)問題，及時分析、解 決，并于月底在藥學(xué)部質(zhì)量會議中進行質(zhì)量總結(jié)匯報，紙 質(zhì)版和電子版存檔。 、調(diào)劑部門專職管理

16、員 、負(fù)責(zé)本部門各類藥品質(zhì)量管理記錄、資料的收集、存 檔工作，做好與下一位專管員的交接工作并完成交接記錄 和簽字。 、保證各項藥品質(zhì)量與安全記錄的完整性、準(zhǔn)確性、可 追溯性。 、具體工作辦法： 日工作：檢查相關(guān)藥品質(zhì)量與安全記錄登記的完整性、 準(zhǔn)確性、及時性（特殊藥品管理、溫濕度記錄、近效期及 滯銷藥品登記、近效期藥品標(biāo)志檢查及更新、藥品分裝管 理、藥品庫存合理性管理、破損記錄登記、調(diào)配差錯登記、 藥房安全檢查登記、考勤登記、庫存藥品儲存檢查、學(xué)習(xí) 記錄、帳物相符率等）并做好檢查記錄，監(jiān)督窗口服務(wù)質(zhì) 量與安全把關(guān)，監(jiān)督從庫房領(lǐng)藥準(zhǔn)確性，監(jiān)督窗口咨詢服 務(wù)質(zhì)量，監(jiān)督窗口發(fā)藥人員合法性，監(jiān)督處方審

17、核情況， 收集藥品不良反應(yīng)信息并上報臨床藥學(xué)質(zhì)量組，檢查應(yīng)急 藥品準(zhǔn)備情況，考核質(zhì)量與安全控制具體指標(biāo)的執(zhí)行情況。 周工作：每周協(xié)助組長召開一次部門全體工作人員會議， 對本周工作進行總結(jié)、自查分析、評分，討論解決辦法、 改進措施，并做好會議記錄。讓每一位員工都參入到藥品 質(zhì)量與安全管理的氛圍中，逐漸提高藥品質(zhì)量與安全知識 水平。 月工作：每月檢查臨床科室儲備藥品、特殊管理藥品質(zhì)量 與安全、使用及管理情況，詳細(xì)填寫檢查記錄，發(fā)現(xiàn)問題 及時上報調(diào)劑質(zhì)量組及護理質(zhì)量組，分析、記錄原因并監(jiān) 督護理單元限期整改。撰寫本部門、護理部門月質(zhì)量監(jiān)督 自查結(jié)果，上報調(diào)劑質(zhì)量組，由調(diào)劑質(zhì)量組在藥學(xué)部月質(zhì) 量會議上

18、匯報，資料紙質(zhì)版和電子版藥學(xué)部質(zhì)量組存檔。 6、臨床藥學(xué)質(zhì)量組、臨床藥學(xué)質(zhì)量組 負(fù)責(zé)對醫(yī)院出現(xiàn)的藥品不良反應(yīng)信息進行現(xiàn)場收集、審核、 鑒定、匯總、上報工作，對確定的藥品不良反應(yīng)信息立即 上報藥學(xué)部質(zhì)量組，藥學(xué)部質(zhì)量組審核后確定不良反應(yīng)嚴(yán) 重程度及性質(zhì)，根據(jù)不同程度及性質(zhì)采取正常使用、限制 使用、會診使用、停止使用、召回退貨等不同措施，同時， 把具體情況上報醫(yī)院藥品質(zhì)量與安全質(zhì)量組。 負(fù)責(zé)處方和醫(yī)囑用藥的質(zhì)量與安全質(zhì)控，發(fā)現(xiàn)問題記錄、 分析、匯總并上報藥學(xué)部質(zhì)量組，藥學(xué)部質(zhì)量組對問題及 分析結(jié)果進行審核、存檔。同時，臨床藥學(xué)質(zhì)量組把匯總 信息發(fā)至臨床質(zhì)量組，同臨床質(zhì)量組一起上報至醫(yī)院質(zhì)控 部門，

19、醫(yī)院質(zhì)控部門對醫(yī)師進行責(zé)令整改，臨床藥學(xué)質(zhì)量 組與臨床質(zhì)量組共同進行監(jiān)督。 負(fù)責(zé)對每月的藥品質(zhì)量與安全信息進行匯總，在藥學(xué)部質(zhì) 量組月會議中匯報，電子版和紙質(zhì)版存檔。 7、靜配中心質(zhì)量組、靜配中心質(zhì)量組 負(fù)責(zé)對靜配中心藥品管理、靜脈藥物配制過程進行監(jiān)督、 檢查。藥品管理主要檢查藥品儲存環(huán)境、各項記錄（溫濕 度記錄、近效期滯銷藥品記錄、差錯記錄）、藥品帳物相 符等。配置過程檢查以檢查排藥準(zhǔn)確性、審方及核對復(fù)核、 配伍禁忌知識掌握、藥品多規(guī)看似聽似掌握、以及零差錯 防范措施為主。靜配中心工作量大、風(fēng)險高，必須每周一 次嚴(yán)格檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時分析、解決，并做好詳細(xì)檢查 記錄。 負(fù)責(zé)收集藥品不良反應(yīng)信

20、息并及時發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問題，及 時通知臨床藥學(xué)質(zhì)量組和采供質(zhì)量組，臨床藥學(xué)質(zhì)量組和 采供質(zhì)量組按照工作程序進行處理。 負(fù)責(zé)對每月的藥品質(zhì)量與安全信息進行匯總，在藥學(xué)部質(zhì) 量組月會議中匯報，電子版和紙質(zhì)版存檔。 三、體系的發(fā)展三、體系的發(fā)展-藥品質(zhì)量與安全知識、思想意識教藥品質(zhì)量與安全知識、思想意識教 育、培訓(xùn)與提高育、培訓(xùn)與提高 藥品質(zhì)量與安全體系中最重要的是人，在醫(yī)院藥品流 通、使用過程中的每一個環(huán)節(jié)，相關(guān)工作人員的質(zhì)量 與安全意識、知識對醫(yī)院藥品質(zhì)量與安全管理起到直 接作用，因此，藥品質(zhì)量與安全體系的建設(shè)和發(fā)展就 是對人的意識、知識的教育與提高。另外，醫(yī)院HIS系 統(tǒng)信息化將成為助推醫(yī)院藥品

21、質(zhì)量與安全管理發(fā)展的 有力工具。 1、加強對各組成員及專管員的藥品質(zhì)量與安全知識進 行專項教育與培訓(xùn)，可以邀請藥品質(zhì)量與安全專家分 別針對藥學(xué)部質(zhì)量組、護理質(zhì)量組、臨床質(zhì)量組、下 屬4分組、專管員等進行培訓(xùn)、提高。 2、加強對新進工作人員進行藥品質(zhì)量與安全相關(guān)知識 的崗前培訓(xùn)并考核，不通過者單獨培訓(xùn)。 3、定期對藥學(xué)部全體員工、全體醫(yī)務(wù)工作者進行與藥品 質(zhì)量與安全方面的培訓(xùn)和學(xué)習(xí)并考核，考核結(jié)果與績效掛 鉤。組織全科室認(rèn)真學(xué)習(xí)相關(guān)法律、法規(guī)、工作制度，了 解全面質(zhì)量管理的實質(zhì)，熟悉、掌握藥品質(zhì)量與安全管理 內(nèi)涵，使管理工作做到全員參與。使每個職工自覺、認(rèn)真 地履行自己的職責(zé)，做好好自己的本職工

22、作。做到各項工 作環(huán)節(jié)處處有人把關(guān)。 4、護理質(zhì)量組、臨床質(zhì)量組要起到對臨床和護理人員進 行教育、培訓(xùn)、監(jiān)督、考核的作用，使藥品質(zhì)量與安全知 識、意識滲透到每一位醫(yī)務(wù)工作者的日常工作中去。 5、結(jié)合藥品質(zhì)量與安全管理建設(shè)、發(fā)展需要，對醫(yī)院信 息化系統(tǒng)提出、增加改進和優(yōu)化方案，例如：在醫(yī)院內(nèi)網(wǎng) 建設(shè)藥品交流平臺，新知識、新藥品、新觀點、新規(guī)定等 可以迅速普及。醫(yī)院信息中心應(yīng)全力支持醫(yī)院藥品質(zhì)量與 安全管理的發(fā)展規(guī)劃。 附：藥品質(zhì)量與安全管理控制、考核指標(biāo)附：藥品質(zhì)量與安全管理控制、考核指標(biāo) 一、藥品采供指標(biāo)：一、藥品采供指標(biāo)： 1、采購藥品符合規(guī)定比率、采購藥品符合規(guī)定比率100% 2、藥品采購

23、的合法性、藥品采購的合法性（各種資質(zhì)）（各種資質(zhì)）100% 3、藥品驗收過程合格率、藥品驗收過程合格率100% 4、入庫藥品合格率、入庫藥品合格率100% 5、藥品儲存條件符合率、藥品儲存條件符合率100% 6、特殊藥品管理符合率、特殊藥品管理符合率100% 7、藥品供應(yīng)率、藥品供應(yīng)率96% 8、不合格藥品率、不合格藥品率0% 9、在庫藥品養(yǎng)護率、在庫藥品養(yǎng)護率100% 10、出庫藥品合格率、出庫藥品合格率100% 11、藥品運輸過程完好率、藥品運輸過程完好率、合格率、合格率100% 12、藥品賬物相符率、藥品賬物相符率100% 13、急救藥品儲備完整率、急救藥品儲備完整率100% 14、質(zhì)量

24、問題報告及處理率、質(zhì)量問題報告及處理率100% 15、庫存藥品周轉(zhuǎn)、庫存藥品周轉(zhuǎn)0.5月。月。 16、年報損率、年報損率0.3%。 17、藥品儲存合理，藥品完好率、藥品儲存合理，藥品完好率100%. 18、每月報近效期藥品預(yù)警、每月報近效期藥品預(yù)警 19、各項賬目、記錄完整率、各項賬目、記錄完整率100% 二、藥品調(diào)劑使用指標(biāo)：二、藥品調(diào)劑使用指標(biāo)： 1、處方審核及復(fù)核率、處方審核及復(fù)核率100% 2、調(diào)劑差錯率、調(diào)劑差錯率0.01% 3、門診處方合格率、門診處方合格率99(抽查抽查100張?zhí)幏綇執(zhí)幏? 4、藥物用法標(biāo)示完整率、藥物用法標(biāo)示完整率100% 5、了解全部處方藥品用法的患者的百分率、了解全部處方藥品用法的患者的百分率% 6、各項賬目、記錄完整率、各項賬目、記錄完整率100% 7、藥品質(zhì)量問題報告及處理率、藥品質(zhì)量問題報告及處理率100% 8、使用前藥品與患者的復(fù)核率、使用前藥品與患者的復(fù)核率100% 9、用藥交待率、用藥交待率100% 10、投