藥品質(zhì)量與安全管理體系

1、*醫(yī)院藥學(xué)醫(yī)院藥學(xué)部藥品部藥品質(zhì)質(zhì) 量與量與安全管理體系安全管理體系 藥學(xué)部藥學(xué)部 劉峰劉峰 引言 為推動(dòng)我院藥品質(zhì)量與安全管理發(fā)展，適應(yīng)新形勢(shì)下 的藥學(xué)服務(wù)新模式，更好的執(zhí)行“以病人為中心”的服務(wù) 要求，同時(shí)，根據(jù)三級(jí)綜合醫(yī)院評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施細(xì)則（2011 年版）4.15.8中“科主任與具備資質(zhì)的質(zhì)量控制人員組成 的質(zhì)量與安全管理團(tuán)隊(duì)，能用質(zhì)量與安全管理核心制度、 崗位職責(zé)與質(zhì)量安全指標(biāo)，落實(shí)全面質(zhì)量管理與改進(jìn)制度” 的要求，為實(shí)現(xiàn)藥品質(zhì)量與安全管理的方針目標(biāo)，有效地 開展各項(xiàng)質(zhì)量管理活動(dòng)，藥學(xué)部特建設(shè)本藥品質(zhì)量與安全 管理體系。 一、藥品質(zhì)量與安全體系結(jié)構(gòu)一、藥品質(zhì)量與安全體系結(jié)構(gòu) 醫(yī)院醫(yī)院藥

2、事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì) 醫(yī)院藥品質(zhì)量與安全管理組醫(yī)院藥品質(zhì)量與安全管理組 護(hù)理藥 品質(zhì)量 組 臨床藥 品質(zhì)量 組 藥學(xué)部藥品質(zhì)量與安全管理組藥學(xué)部藥品質(zhì)量與安全管理組 專職 藥品 質(zhì)量 與安 全護(hù) 士長 醫(yī)務(wù) 部藥 品質(zhì) 量專 職人 員 采供 藥品 質(zhì)量 組 調(diào)劑藥 品質(zhì)量 組 臨床藥 學(xué)藥品 質(zhì)量組 靜配中 心藥品 質(zhì)量組 各調(diào)劑部門專職質(zhì)量管理員（按月 輪換） 醫(yī)院藥品質(zhì)量與安全管理組的構(gòu)成在以藥學(xué)部質(zhì)量管 理人員為主要人員構(gòu)成的基礎(chǔ)上，盡可能將與醫(yī)院藥物使 用管理過程緊密相關(guān)的部門如臨床科室、醫(yī)務(wù)部、護(hù)理部 等人員納入。在醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)下設(shè)醫(yī)

3、院藥品質(zhì)量與安全管理組，由1名主管副院長、多名藥學(xué) 部質(zhì)量管理人員（藥學(xué)部主任、藥學(xué)部副主任、各部門組 長、專職質(zhì)管人員）、1名護(hù)理部大病區(qū)護(hù)士長和1名醫(yī)務(wù) 部專職質(zhì)管人員組成，且人員構(gòu)成、工作任務(wù)、工作職責(zé) 由醫(yī)院以正式文件的形式予以明確。 藥學(xué)部藥品質(zhì)量與安全管理組的構(gòu)成因我院藥學(xué)部下設(shè)藥 品供應(yīng)科、調(diào)劑科、靜配中心和臨床藥學(xué)科4個(gè)部門，將 藥學(xué)部藥品質(zhì)量與安全管理組分為4個(gè)小組。每小組人員 構(gòu)成原則：由1名科室負(fù)責(zé)人帶隊(duì)，組員分 別從4個(gè)科室中各抽調(diào)12人組成，組員經(jīng)由藥學(xué)部質(zhì)量 組專門會(huì)議討論決定。 藥學(xué)部質(zhì)量與安全管理組設(shè)專職人員負(fù)責(zé)例如報(bào)表匯總、 質(zhì)量監(jiān)督檢查結(jié)果定期分析總結(jié)的撰寫

4、和上報(bào)、質(zhì)量持續(xù) 改進(jìn)等日常工作，以確保體系有效運(yùn)行；管理組成員名單 交藥學(xué)部秘書備案，作為質(zhì)量監(jiān)督管理人員每月績效考核 的參考依據(jù)。 藥學(xué)部各部門設(shè)專職藥品質(zhì)量與安全管理專員各1名，由 調(diào)劑質(zhì)量組指定并按月調(diào)整人員，人員名單交藥學(xué)部秘書 備案，作為質(zhì)量監(jiān)督管理人員每月績效考核的參考依據(jù)。 二、體系運(yùn)轉(zhuǎn)二、體系運(yùn)轉(zhuǎn)-體系中各部門、崗位工作職責(zé)任務(wù)、體系中各部門、崗位工作職責(zé)任務(wù)、 工作方法工作方法 1、護(hù)理部藥品質(zhì)量與安全管理組：、護(hù)理部藥品質(zhì)量與安全管理組： 、協(xié)助藥學(xué)部各調(diào)劑部門質(zhì)量管理專員做好對(duì)各病 區(qū)護(hù)理單元急救藥品及特殊管理藥品進(jìn)行定期檢查和 管理工作。調(diào)劑部門質(zhì)量專員在檢查過程中發(fā)

5、現(xiàn)的問 題匯總上報(bào)藥學(xué)部藥品質(zhì)量組，由藥學(xué)部質(zhì)量組向護(hù) 理質(zhì)量組做書面反饋，護(hù)理質(zhì)量組對(duì)發(fā)現(xiàn)問題進(jìn)行再 次檢查、核對(duì)，對(duì)問題科室進(jìn)行責(zé)令限期整改、處罰、 批評(píng)教育，并把整改結(jié)果書面上報(bào)醫(yī)院藥品質(zhì)量組， 所有報(bào)告均需分類留檔保存。 、協(xié)助臨床藥學(xué)組質(zhì)量管理員對(duì)各臨床科室藥品不 良反應(yīng)事件做好及時(shí)發(fā)現(xiàn)及時(shí)上報(bào)、及時(shí)反饋等工作， 并負(fù)責(zé)對(duì)護(hù)理人員進(jìn)行藥品不良反應(yīng)發(fā)現(xiàn)、上報(bào)主動(dòng) 意識(shí)培訓(xùn)。 、協(xié)助藥品采供組質(zhì)量管理員做好對(duì)各臨床護(hù)理單元中 節(jié)余藥品的檢查、回收管理工作。按月（或按季）護(hù)理質(zhì) 量組陪同財(cái)工質(zhì)量組對(duì)各臨床護(hù)理單元進(jìn)行節(jié)余藥品檢查， 責(zé)令各護(hù)理單元全力協(xié)助采供質(zhì)量組工作，對(duì)檢查結(jié)果進(jìn) 行記錄

6、并分析，對(duì)不合理情況進(jìn)行調(diào)查、整改，并書面上 報(bào)醫(yī)院藥品質(zhì)量組。所有報(bào)告均需分類留檔保存。 、負(fù)責(zé)把醫(yī)院藥品質(zhì)量與安全管理組的相關(guān)反饋信息、 決議、改進(jìn)措施等對(duì)臨床各護(hù)理單元進(jìn)行傳達(dá)和監(jiān)督執(zhí)行。 、把臨床護(hù)理過程中發(fā)現(xiàn)的藥品質(zhì)量與安全問題及時(shí)向 藥學(xué)部藥 品質(zhì)量與安全管理組反饋，并監(jiān)督、督促藥學(xué)部 藥品質(zhì)量與安全管理組及時(shí)解決。 2、臨床（醫(yī)務(wù)部）藥品質(zhì)量與安全管理組、臨床（醫(yī)務(wù)部）藥品質(zhì)量與安全管理組 、協(xié)助臨床藥學(xué)質(zhì)量組對(duì)臨床藥師檢查匯總信息進(jìn)行整 理和評(píng)價(jià)，并與臨床藥學(xué)質(zhì)量組共同報(bào)醫(yī)務(wù)部質(zhì)控部門進(jìn) 行處理。 、負(fù)責(zé)醫(yī)生處方權(quán)備案表的及時(shí)更新和醫(yī)師在處方權(quán)備 案表的簽字工作。掌握醫(yī)院醫(yī)師處

7、方權(quán)的更新、變動(dòng)情況， 當(dāng)有更新、變動(dòng)時(shí)，及時(shí)通知醫(yī)師到藥學(xué)部進(jìn)行處方權(quán)備 案表簽字，保證醫(yī)院處方的規(guī)范、合法。 、負(fù)責(zé)把臨床藥學(xué)質(zhì)量組反饋的臨床用藥信息對(duì)醫(yī)院臨 床醫(yī)師進(jìn)行傳達(dá)工作，并起到監(jiān)督醫(yī)師在藥品使用質(zhì)量與 安全方面進(jìn)行持續(xù)改正、提高作用。 3、藥學(xué)部藥品質(zhì)量與安全管理組、藥學(xué)部藥品質(zhì)量與安全管理組 、負(fù)責(zé)對(duì)下屬4個(gè)部門的工作進(jìn)行監(jiān)督、考核，并對(duì)4 各部門的報(bào)表匯總、質(zhì)量監(jiān)督檢查結(jié)果定期分析總結(jié)等的 撰寫和上報(bào)、藥品質(zhì)量與安全持續(xù)改進(jìn)等日常工作。每月 一次召開藥學(xué)部質(zhì)量組全體人員工作會(huì)議，聽取本月各質(zhì) 量組報(bào)告并做好記錄，討論、分析問題出現(xiàn)原因，決定整 改辦法，應(yīng)用PDCA循環(huán)對(duì)藥學(xué)部

8、整體藥品質(zhì)量與安全工作 進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)。要求每位參會(huì)人員均需提出自己的看法、 建議，藥學(xué)部質(zhì)量組記錄會(huì)議全過程。會(huì)議形成統(tǒng)一整改 措施上報(bào)醫(yī)院藥品質(zhì)量組并施行，會(huì)議將產(chǎn)生獎(jiǎng)罰報(bào)告并 通報(bào)全藥學(xué)部門。 、負(fù)責(zé)對(duì)各部門藥品質(zhì)量管理制度、操作程序、工作職 責(zé)到位程度及藥品質(zhì)量與安全相關(guān)知識(shí)進(jìn)行定期、不定期 檢查、考核，達(dá)到實(shí)現(xiàn)質(zhì)量 管理的目標(biāo)和方針。藥學(xué)部質(zhì)量組定期、不定期（每月不 得少于1次）對(duì)藥學(xué)部各部門進(jìn)行藥品質(zhì)量與安全檢查、 抽查，通過檢查各項(xiàng)記錄、提問、現(xiàn)場(chǎng)抽查等各種形式對(duì) 各部門及個(gè)人進(jìn)行檢查、考核，及時(shí)分析、處理存在的問 題，藥學(xué)部質(zhì)量組全程記錄，并對(duì)全過程進(jìn)行書面匯總。 、起草考核制度

9、和考核方式并進(jìn)行考核記錄。參照藥品 質(zhì)量與安全考核標(biāo)準(zhǔn)和指標(biāo)，以評(píng)分的形式進(jìn)行打分考核。 藥學(xué)部質(zhì)量組每月末將檢查結(jié)果以評(píng)分形式在科室全體員 工大會(huì)上定期予以公示。 、對(duì)考核中存在的問題匯總上報(bào)醫(yī)院藥品質(zhì)量與安全管 理組后，根據(jù)會(huì)議研究批復(fù)意見、建議，監(jiān)督持續(xù)整改并 執(zhí)行處罰、獎(jiǎng)勵(lì)。 、負(fù)責(zé)對(duì)各質(zhì)量組人員、各調(diào)劑部門質(zhì)量專管員進(jìn)行管 理與人員核定，并監(jiān)督、考核其日常工作。 、制定藥學(xué)部藥品質(zhì)量與安全控制指標(biāo)和考核指標(biāo)，同 時(shí)，持續(xù)規(guī)范藥品質(zhì)量與安全監(jiān)督管理考核標(biāo)準(zhǔn)和指標(biāo)。 根據(jù)國家三甲評(píng)審相關(guān)細(xì)則、相關(guān)法律法規(guī)要求、國際先 進(jìn)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)制定并持續(xù)規(guī)范詳細(xì)藥品質(zhì)量與安全控制 指標(biāo)和考核指標(biāo)。

10、、負(fù)責(zé)審核、制定科學(xué)、合理的藥品質(zhì)量與安全管理制 度。包含：藥品質(zhì)量與安全管理的目標(biāo)和方針、藥品采購 質(zhì)量管理制度、藥品驗(yàn)收及儲(chǔ)存和養(yǎng)護(hù)管理制度、近效期 滯銷藥品管理制度、藥品退貨制度、藥品不良反應(yīng)制度、 藥品環(huán)境衛(wèi)生管理制度、藥品憑證及證明材料等管理制度、 質(zhì)量管理人員管理制度、不合格藥品管理制度等。建立健 全藥品質(zhì)量與安全管理機(jī)構(gòu)和人員，明確質(zhì)量管理職能與 責(zé)任。 、負(fù)責(zé)制定醫(yī)院藥品質(zhì)量管理組工作計(jì)劃和方案。 4、藥品采供質(zhì)量與安全管理組、藥品采供質(zhì)量與安全管理組 、嚴(yán)把藥品采購進(jìn)貨關(guān)，堅(jiān)持主渠道進(jìn)藥，嚴(yán)格執(zhí)行自 治區(qū)及醫(yī)院藥品招標(biāo)采購相關(guān)規(guī)定，負(fù)責(zé)對(duì)藥品采購過程 中的合法性、規(guī)范性、流程

11、、藥品計(jì)劃合理性及規(guī)定執(zhí)行 情況等進(jìn)行監(jiān)督、檢查。檢查藥品采購渠道合法性，保證 藥品質(zhì)量與安全；每半年檢查一次各配送企業(yè)資質(zhì)并做檢 查記錄；及時(shí)檢查首營品種及首營企業(yè)合法資質(zhì)；檢查醫(yī) 院藥品“一品雙規(guī)”執(zhí)行情況；檢查臨時(shí)及特殊藥品采購 流程的合法性、規(guī)范性；檢查藥品采購計(jì)劃的合理性及藥 品周轉(zhuǎn)率記錄；檢查庫房“零庫存”管理執(zhí)行情況；檢查 各項(xiàng)記錄表；檢查財(cái)務(wù)制度、財(cái)務(wù)統(tǒng)計(jì)工作，檢查報(bào)帳手 續(xù)完備及原始憑證完整性；對(duì)藥品購銷領(lǐng)域不正之風(fēng)進(jìn)行 監(jiān)督。 、負(fù)責(zé)對(duì)藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)的各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督、檢查。 每周檢查一次藥庫溫濕度記錄，抽查藥品儲(chǔ)存環(huán)境（包括 儲(chǔ)存溫度環(huán)境、防火、防盜防水、防潮、防蟲、防鼠

12、、通 風(fēng)、色標(biāo)管理、間距、堆垛、易串味等）及藥品性質(zhì)分區(qū) 合理性，每月檢查一次藥品養(yǎng)護(hù)記錄，隨即抽查部分藥品 外觀、成色、包裝等質(zhì)量狀況，檢查藥庫環(huán)境衛(wèi)生，檢查 近效期、滯銷藥品登記表及處理措施和處理結(jié)果，檢查空 調(diào)、冷柜、冷庫、換氣扇、監(jiān)控等硬件設(shè)備運(yùn)行記錄，檢 查應(yīng)急藥品準(zhǔn)備情況，檢查、毒、麻、精藥品管理，檢查 有無“三無”、劣質(zhì)、過期藥品。 、負(fù)責(zé)對(duì)藥品驗(yàn)收的各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督、抽查。隨即抽 查某批次藥品檢驗(yàn)報(bào)告書（以及生物制品批件及檢驗(yàn)報(bào)告 書、進(jìn)口藥品注冊(cè)證、進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書等），每周檢 查一次藥品驗(yàn)收記錄表完整性，現(xiàn)場(chǎng)檢查特殊管理藥品藥 品最小包裝單位驗(yàn)收過程及賬冊(cè)管理，檢查購進(jìn)品

13、種的票、 帳、貨相符一致性，抽查藥品外觀性狀，檢查拒收藥品記 錄等。 、負(fù)責(zé)對(duì)藥品發(fā)放的各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督、檢查。重點(diǎn)檢 查冷藏藥品、特殊管理藥品的發(fā)放及運(yùn)送過程的合理性和 安全性，檢查出庫單據(jù)有效性，問詢藥品出庫效率和準(zhǔn)確 性，檢查盤點(diǎn)帳物相符情況，檢查近期先出、先入先出執(zhí) 行情況。 、對(duì)藥品質(zhì)量的查詢、投訴、事故進(jìn)行調(diào)查、處理和報(bào) 告，對(duì)出現(xiàn)質(zhì)量問題的、嚴(yán)重不良反應(yīng)的、近效期的、有關(guān)部門 或單位要求召回的藥品進(jìn)行召回處理并做好記錄、備案。同時(shí)， 主動(dòng)征求臨床科室對(duì)藥學(xué)部藥品質(zhì)量與安全的意見和建議， 開展外部評(píng)價(jià)。 、負(fù)責(zé)不合格藥品的審核確認(rèn)，對(duì)不合格藥品的處理過 程實(shí)施監(jiān)督。 、負(fù)責(zé)收集和處

14、理藥品質(zhì)量信息，并建立質(zhì)量信息檔案。 可通過SFDA網(wǎng)站了解最新藥品質(zhì)量與安全信息，實(shí)現(xiàn)知識(shí) 動(dòng)態(tài)、及時(shí)更新。同時(shí)，做好新藥品種宣傳、藥品信息及 時(shí)更新工作。 、協(xié)助科室開展對(duì)全科工作人員進(jìn)行關(guān)于藥品質(zhì)量管理 方面的教育培訓(xùn)。 、負(fù)責(zé)建立配送企業(yè)所經(jīng)營藥品并包含質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容 的質(zhì)量檔案。 、對(duì)監(jiān)督、檢查過程中發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行匯總并如實(shí)上報(bào)。 采供科每周末召開一次會(huì)議，采供質(zhì)量組把本周檢查結(jié)果 及發(fā)現(xiàn)問題進(jìn)行闡述，分析原因、解決問題、持續(xù)改進(jìn)， 并進(jìn)行績效獎(jiǎng)懲決定。同時(shí)，收集各工作人員本周工作中 遇到的問題信息進(jìn)行匯總、分析、解決。做好會(huì)議記錄， 并于每月的藥學(xué)部質(zhì)量組會(huì)議中進(jìn)行匯總上報(bào)。 5、

15、調(diào)劑質(zhì)量組及各調(diào)劑部門專職質(zhì)量管理員、調(diào)劑質(zhì)量組及各調(diào)劑部門專職質(zhì)量管理員 、調(diào)劑質(zhì)量組 負(fù)責(zé)對(duì)各調(diào)劑部門藥品質(zhì)量與安全進(jìn)行檢查、考核。每周 一次對(duì)各調(diào)劑部門進(jìn)行檢查，檢查內(nèi)容：處方調(diào)配差錯(cuò)率、 藥品帳物相符率、藥品規(guī)范分類存放、藥品效期及滯銷管 理、特殊藥品管理、藥品庫存管理、藥品破損率、用藥咨 詢記錄、應(yīng)急藥品準(zhǔn)備情況、各部門人員藥品質(zhì)量與安全 知識(shí)掌握情況等，對(duì)檢查出的問題進(jìn)行匯總、分析、解決， 責(zé)令限期整改，并做好詳細(xì)記錄。匯總、收集各調(diào)劑組質(zhì) 量專員上報(bào)的質(zhì)量檢查記錄、所發(fā)現(xiàn)問題，及時(shí)分析、解 決，并于月底在藥學(xué)部質(zhì)量會(huì)議中進(jìn)行質(zhì)量總結(jié)匯報(bào)，紙 質(zhì)版和電子版存檔。 、調(diào)劑部門專職管理

16、員 、負(fù)責(zé)本部門各類藥品質(zhì)量管理記錄、資料的收集、存 檔工作，做好與下一位專管員的交接工作并完成交接記錄 和簽字。 、保證各項(xiàng)藥品質(zhì)量與安全記錄的完整性、準(zhǔn)確性、可 追溯性。 、具體工作辦法： 日工作：檢查相關(guān)藥品質(zhì)量與安全記錄登記的完整性、 準(zhǔn)確性、及時(shí)性（特殊藥品管理、溫濕度記錄、近效期及 滯銷藥品登記、近效期藥品標(biāo)志檢查及更新、藥品分裝管 理、藥品庫存合理性管理、破損記錄登記、調(diào)配差錯(cuò)登記、 藥房安全檢查登記、考勤登記、庫存藥品儲(chǔ)存檢查、學(xué)習(xí) 記錄、帳物相符率等）并做好檢查記錄，監(jiān)督窗口服務(wù)質(zhì) 量與安全把關(guān)，監(jiān)督從庫房領(lǐng)藥準(zhǔn)確性，監(jiān)督窗口咨詢服 務(wù)質(zhì)量，監(jiān)督窗口發(fā)藥人員合法性，監(jiān)督處方審

17、核情況， 收集藥品不良反應(yīng)信息并上報(bào)臨床藥學(xué)質(zhì)量組，檢查應(yīng)急 藥品準(zhǔn)備情況，考核質(zhì)量與安全控制具體指標(biāo)的執(zhí)行情況。 周工作：每周協(xié)助組長召開一次部門全體工作人員會(huì)議， 對(duì)本周工作進(jìn)行總結(jié)、自查分析、評(píng)分，討論解決辦法、 改進(jìn)措施，并做好會(huì)議記錄。讓每一位員工都參入到藥品 質(zhì)量與安全管理的氛圍中，逐漸提高藥品質(zhì)量與安全知識(shí) 水平。 月工作：每月檢查臨床科室儲(chǔ)備藥品、特殊管理藥品質(zhì)量 與安全、使用及管理情況，詳細(xì)填寫檢查記錄，發(fā)現(xiàn)問題 及時(shí)上報(bào)調(diào)劑質(zhì)量組及護(hù)理質(zhì)量組，分析、記錄原因并監(jiān) 督護(hù)理單元限期整改。撰寫本部門、護(hù)理部門月質(zhì)量監(jiān)督 自查結(jié)果，上報(bào)調(diào)劑質(zhì)量組，由調(diào)劑質(zhì)量組在藥學(xué)部月質(zhì) 量會(huì)議上

18、匯報(bào)，資料紙質(zhì)版和電子版藥學(xué)部質(zhì)量組存檔。 6、臨床藥學(xué)質(zhì)量組、臨床藥學(xué)質(zhì)量組 負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)院出現(xiàn)的藥品不良反應(yīng)信息進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)收集、審核、 鑒定、匯總、上報(bào)工作，對(duì)確定的藥品不良反應(yīng)信息立即 上報(bào)藥學(xué)部質(zhì)量組，藥學(xué)部質(zhì)量組審核后確定不良反應(yīng)嚴(yán) 重程度及性質(zhì)，根據(jù)不同程度及性質(zhì)采取正常使用、限制 使用、會(huì)診使用、停止使用、召回退貨等不同措施，同時(shí)， 把具體情況上報(bào)醫(yī)院藥品質(zhì)量與安全質(zhì)量組。 負(fù)責(zé)處方和醫(yī)囑用藥的質(zhì)量與安全質(zhì)控，發(fā)現(xiàn)問題記錄、 分析、匯總并上報(bào)藥學(xué)部質(zhì)量組，藥學(xué)部質(zhì)量組對(duì)問題及 分析結(jié)果進(jìn)行審核、存檔。同時(shí)，臨床藥學(xué)質(zhì)量組把匯總 信息發(fā)至臨床質(zhì)量組，同臨床質(zhì)量組一起上報(bào)至醫(yī)院質(zhì)控 部門，

19、醫(yī)院質(zhì)控部門對(duì)醫(yī)師進(jìn)行責(zé)令整改，臨床藥學(xué)質(zhì)量 組與臨床質(zhì)量組共同進(jìn)行監(jiān)督。 負(fù)責(zé)對(duì)每月的藥品質(zhì)量與安全信息進(jìn)行匯總，在藥學(xué)部質(zhì) 量組月會(huì)議中匯報(bào)，電子版和紙質(zhì)版存檔。 7、靜配中心質(zhì)量組、靜配中心質(zhì)量組 負(fù)責(zé)對(duì)靜配中心藥品管理、靜脈藥物配制過程進(jìn)行監(jiān)督、 檢查。藥品管理主要檢查藥品儲(chǔ)存環(huán)境、各項(xiàng)記錄（溫濕 度記錄、近效期滯銷藥品記錄、差錯(cuò)記錄）、藥品帳物相 符等。配置過程檢查以檢查排藥準(zhǔn)確性、審方及核對(duì)復(fù)核、 配伍禁忌知識(shí)掌握、藥品多規(guī)看似聽似掌握、以及零差錯(cuò) 防范措施為主。靜配中心工作量大、風(fēng)險(xiǎn)高，必須每周一 次嚴(yán)格檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)分析、解決，并做好詳細(xì)檢查 記錄。 負(fù)責(zé)收集藥品不良反應(yīng)信

20、息并及時(shí)發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問題，及 時(shí)通知臨床藥學(xué)質(zhì)量組和采供質(zhì)量組，臨床藥學(xué)質(zhì)量組和 采供質(zhì)量組按照工作程序進(jìn)行處理。 負(fù)責(zé)對(duì)每月的藥品質(zhì)量與安全信息進(jìn)行匯總，在藥學(xué)部質(zhì) 量組月會(huì)議中匯報(bào)，電子版和紙質(zhì)版存檔。 三、體系的發(fā)展三、體系的發(fā)展-藥品質(zhì)量與安全知識(shí)、思想意識(shí)教藥品質(zhì)量與安全知識(shí)、思想意識(shí)教 育、培訓(xùn)與提高育、培訓(xùn)與提高 藥品質(zhì)量與安全體系中最重要的是人，在醫(yī)院藥品流 通、使用過程中的每一個(gè)環(huán)節(jié)，相關(guān)工作人員的質(zhì)量 與安全意識(shí)、知識(shí)對(duì)醫(yī)院藥品質(zhì)量與安全管理起到直 接作用，因此，藥品質(zhì)量與安全體系的建設(shè)和發(fā)展就 是對(duì)人的意識(shí)、知識(shí)的教育與提高。另外，醫(yī)院HIS系 統(tǒng)信息化將成為助推醫(yī)院藥品

21、質(zhì)量與安全管理發(fā)展的 有力工具。 1、加強(qiáng)對(duì)各組成員及專管員的藥品質(zhì)量與安全知識(shí)進(jìn) 行專項(xiàng)教育與培訓(xùn)，可以邀請(qǐng)藥品質(zhì)量與安全專家分 別針對(duì)藥學(xué)部質(zhì)量組、護(hù)理質(zhì)量組、臨床質(zhì)量組、下 屬4分組、專管員等進(jìn)行培訓(xùn)、提高。 2、加強(qiáng)對(duì)新進(jìn)工作人員進(jìn)行藥品質(zhì)量與安全相關(guān)知識(shí) 的崗前培訓(xùn)并考核，不通過者單獨(dú)培訓(xùn)。 3、定期對(duì)藥學(xué)部全體員工、全體醫(yī)務(wù)工作者進(jìn)行與藥品 質(zhì)量與安全方面的培訓(xùn)和學(xué)習(xí)并考核，考核結(jié)果與績效掛 鉤。組織全科室認(rèn)真學(xué)習(xí)相關(guān)法律、法規(guī)、工作制度，了 解全面質(zhì)量管理的實(shí)質(zhì)，熟悉、掌握藥品質(zhì)量與安全管理 內(nèi)涵，使管理工作做到全員參與。使每個(gè)職工自覺、認(rèn)真 地履行自己的職責(zé)，做好好自己的本職工

22、作。做到各項(xiàng)工 作環(huán)節(jié)處處有人把關(guān)。 4、護(hù)理質(zhì)量組、臨床質(zhì)量組要起到對(duì)臨床和護(hù)理人員進(jìn) 行教育、培訓(xùn)、監(jiān)督、考核的作用，使藥品質(zhì)量與安全知 識(shí)、意識(shí)滲透到每一位醫(yī)務(wù)工作者的日常工作中去。 5、結(jié)合藥品質(zhì)量與安全管理建設(shè)、發(fā)展需要，對(duì)醫(yī)院信 息化系統(tǒng)提出、增加改進(jìn)和優(yōu)化方案，例如：在醫(yī)院內(nèi)網(wǎng) 建設(shè)藥品交流平臺(tái)，新知識(shí)、新藥品、新觀點(diǎn)、新規(guī)定等 可以迅速普及。醫(yī)院信息中心應(yīng)全力支持醫(yī)院藥品質(zhì)量與 安全管理的發(fā)展規(guī)劃。 附：藥品質(zhì)量與安全管理控制、考核指標(biāo)附：藥品質(zhì)量與安全管理控制、考核指標(biāo) 一、藥品采供指標(biāo)：一、藥品采供指標(biāo)： 1、采購藥品符合規(guī)定比率、采購藥品符合規(guī)定比率100% 2、藥品采購

23、的合法性、藥品采購的合法性（各種資質(zhì)）（各種資質(zhì)）100% 3、藥品驗(yàn)收過程合格率、藥品驗(yàn)收過程合格率100% 4、入庫藥品合格率、入庫藥品合格率100% 5、藥品儲(chǔ)存條件符合率、藥品儲(chǔ)存條件符合率100% 6、特殊藥品管理符合率、特殊藥品管理符合率100% 7、藥品供應(yīng)率、藥品供應(yīng)率96% 8、不合格藥品率、不合格藥品率0% 9、在庫藥品養(yǎng)護(hù)率、在庫藥品養(yǎng)護(hù)率100% 10、出庫藥品合格率、出庫藥品合格率100% 11、藥品運(yùn)輸過程完好率、藥品運(yùn)輸過程完好率、合格率、合格率100% 12、藥品賬物相符率、藥品賬物相符率100% 13、急救藥品儲(chǔ)備完整率、急救藥品儲(chǔ)備完整率100% 14、質(zhì)量

24、問題報(bào)告及處理率、質(zhì)量問題報(bào)告及處理率100% 15、庫存藥品周轉(zhuǎn)、庫存藥品周轉(zhuǎn)0.5月。月。 16、年報(bào)損率、年報(bào)損率0.3%。 17、藥品儲(chǔ)存合理，藥品完好率、藥品儲(chǔ)存合理，藥品完好率100%. 18、每月報(bào)近效期藥品預(yù)警、每月報(bào)近效期藥品預(yù)警 19、各項(xiàng)賬目、記錄完整率、各項(xiàng)賬目、記錄完整率100% 二、藥品調(diào)劑使用指標(biāo)：二、藥品調(diào)劑使用指標(biāo)： 1、處方審核及復(fù)核率、處方審核及復(fù)核率100% 2、調(diào)劑差錯(cuò)率、調(diào)劑差錯(cuò)率0.01% 3、門診處方合格率、門診處方合格率99(抽查抽查100張?zhí)幏綇執(zhí)幏? 4、藥物用法標(biāo)示完整率、藥物用法標(biāo)示完整率100% 5、了解全部處方藥品用法的患者的百分率、了解全部處方藥品用法的患者的百分率% 6、各項(xiàng)賬目、記錄完整率、各項(xiàng)賬目、記錄完整率100% 7、藥品質(zhì)量問題報(bào)告及處理率、藥品質(zhì)量問題報(bào)告及處理率100% 8、使用前藥品與患者的復(fù)核率、使用前藥品與患者的復(fù)核率100% 9、用藥交待率、用藥交待率100% 10、投