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1、泓域咨詢 /鄭州新分子實(shí)體藥物項(xiàng)目商業(yè)計(jì)劃書報(bào)告說明我國(guó)抗腫瘤藥物的臨床使用情況近年來有所變化,自2012年至2016年,雖然植物生物堿和其他天然藥、免疫調(diào)節(jié)類藥物占據(jù)市場(chǎng)規(guī)模的前兩名,但從2012年開始臨床使用規(guī)模就處于緩慢下降之中。靶向藥物近年來使用規(guī)模增長(zhǎng)迅速,未來3年到5年有望成為抗腫瘤藥物市場(chǎng)最大的品類。除植物生物堿和其他天然藥、免疫調(diào)節(jié)劑類藥物,其他類別藥物在2016年市場(chǎng)份額均有增長(zhǎng),增長(zhǎng)速度最快的前三類別分別是靶向藥物、抗腫瘤激素類與其他抗腫瘤藥。根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)估算,項(xiàng)目總投資45198.30萬元,其中:建設(shè)投資35234.67萬元,占項(xiàng)目總投資的77.96%;建設(shè)期利息347.

2、31萬元,占項(xiàng)目總投資的0.77%;流動(dòng)資金9616.32萬元,占項(xiàng)目總投資的21.28%。項(xiàng)目正常運(yùn)營(yíng)每年?duì)I業(yè)收入98600.00萬元,綜合總成本費(fèi)用83576.48萬元,凈利潤(rùn)10957.36萬元,財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率16.56%,財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值4700.80萬元,全部投資回收期6.19年。本期項(xiàng)目具有較強(qiáng)的財(cái)務(wù)盈利能力,其財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值良好,投資回收期合理。項(xiàng)目建設(shè)符合國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策,具有前瞻性;項(xiàng)目產(chǎn)品技術(shù)及工藝成熟,達(dá)到大批量生產(chǎn)的條件,且項(xiàng)目產(chǎn)品性能優(yōu)越,是推廣型產(chǎn)品;項(xiàng)目產(chǎn)品采用了目前國(guó)內(nèi)最先進(jìn)的工藝技術(shù)方案;項(xiàng)目設(shè)施對(duì)環(huán)境的影響經(jīng)評(píng)價(jià)分析是可行的;根據(jù)項(xiàng)目財(cái)務(wù)評(píng)價(jià)分析,經(jīng)濟(jì)效益好,在財(cái)務(wù)方面是

3、充分可行的。本報(bào)告為模板參考范文,不作為投資建議,僅供參考。報(bào)告產(chǎn)業(yè)背景、市場(chǎng)分析、技術(shù)方案、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估等內(nèi)容基于公開信息;項(xiàng)目建設(shè)方案、投資估算、經(jīng)濟(jì)效益分析等內(nèi)容基于行業(yè)研究模型。本報(bào)告可用于學(xué)習(xí)交流或模板參考應(yīng)用。目錄第一章 項(xiàng)目建設(shè)單位說明9一、 公司基本信息9二、 公司簡(jiǎn)介9三、 公司競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)10四、 公司主要財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)11公司合并資產(chǎn)負(fù)債表主要數(shù)據(jù)11公司合并利潤(rùn)表主要數(shù)據(jù)12五、 核心人員介紹12六、 經(jīng)營(yíng)宗旨14七、 公司發(fā)展規(guī)劃14第二章 背景及必要性20一、 我國(guó)創(chuàng)新藥物及醫(yī)藥研發(fā)領(lǐng)域的發(fā)展概況及發(fā)展態(tài)勢(shì)20二、 糖尿病治療藥物的近年來發(fā)展情況和未來發(fā)展趨勢(shì)22三、 項(xiàng)目實(shí)施的

4、必要性22第三章 市場(chǎng)預(yù)測(cè)24一、 行業(yè)機(jī)遇和挑戰(zhàn)24二、 行業(yè)機(jī)遇和挑戰(zhàn)28三、 惡性腫瘤藥品市場(chǎng)發(fā)展態(tài)勢(shì)33第四章 總論35一、 項(xiàng)目名稱及建設(shè)性質(zhì)35二、 項(xiàng)目承辦單位35三、 項(xiàng)目定位及建設(shè)理由36四、 報(bào)告編制說明37五、 項(xiàng)目建設(shè)選址39六、 項(xiàng)目生產(chǎn)規(guī)模39七、 建筑物建設(shè)規(guī)模39八、 環(huán)境影響40九、 原輔材料及設(shè)備40十、 項(xiàng)目總投資及資金構(gòu)成40十一、 資金籌措方案41十二、 項(xiàng)目預(yù)期經(jīng)濟(jì)效益規(guī)劃目標(biāo)41十三、 項(xiàng)目建設(shè)進(jìn)度規(guī)劃42主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表42第五章 SWOT分析說明45一、 優(yōu)勢(shì)分析(S)45二、 劣勢(shì)分析(W)46三、 機(jī)會(huì)分析(O)47四、 威脅分析(T)4

5、8第六章 法人治理56一、 股東權(quán)利及義務(wù)56二、 董事59三、 高級(jí)管理人員63四、 監(jiān)事66第七章 運(yùn)營(yíng)模式分析68一、 公司經(jīng)營(yíng)宗旨68二、 公司的目標(biāo)、主要職責(zé)68三、 各部門職責(zé)及權(quán)限69四、 財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度72第八章 技術(shù)方案78一、 企業(yè)技術(shù)研發(fā)分析78二、 項(xiàng)目技術(shù)工藝分析80三、 質(zhì)量管理82四、 項(xiàng)目技術(shù)流程83五、 設(shè)備選型方案84主要設(shè)備購(gòu)置一覽表85第九章 進(jìn)度規(guī)劃方案86一、 項(xiàng)目進(jìn)度安排86項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度計(jì)劃一覽表86二、 項(xiàng)目實(shí)施保障措施87第十章 原材料及成品管理88一、 項(xiàng)目建設(shè)期原輔材料供應(yīng)情況88二、 項(xiàng)目運(yùn)營(yíng)期原輔材料供應(yīng)及質(zhì)量管理88第十一章 人力資源配

6、置90一、 人力資源配置90勞動(dòng)定員一覽表90二、 員工技能培訓(xùn)90第十二章 勞動(dòng)安全生產(chǎn)93一、 編制依據(jù)93二、 防范措施96三、 預(yù)期效果評(píng)價(jià)100第十三章 項(xiàng)目節(jié)能說明101一、 項(xiàng)目節(jié)能概述101二、 能源消費(fèi)種類和數(shù)量分析102能耗分析一覽表102三、 項(xiàng)目節(jié)能措施103四、 節(jié)能綜合評(píng)價(jià)104第十四章 項(xiàng)目投資計(jì)劃106一、 投資估算的編制說明106二、 建設(shè)投資估算106建設(shè)投資估算表108三、 建設(shè)期利息108建設(shè)期利息估算表109四、 流動(dòng)資金110流動(dòng)資金估算表110五、 項(xiàng)目總投資111總投資及構(gòu)成一覽表111六、 資金籌措與投資計(jì)劃112項(xiàng)目投資計(jì)劃與資金籌措一覽表1

7、13第十五章 經(jīng)濟(jì)效益分析115一、 經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià)財(cái)務(wù)測(cè)算115營(yíng)業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表115綜合總成本費(fèi)用估算表116固定資產(chǎn)折舊費(fèi)估算表117無形資產(chǎn)和其他資產(chǎn)攤銷估算表118利潤(rùn)及利潤(rùn)分配表120二、 項(xiàng)目盈利能力分析120項(xiàng)目投資現(xiàn)金流量表122三、 償債能力分析123借款還本付息計(jì)劃表124第十六章 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估126一、 項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)分析126二、 項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)對(duì)策128第十七章 項(xiàng)目招標(biāo)方案130一、 項(xiàng)目招標(biāo)依據(jù)130二、 項(xiàng)目招標(biāo)范圍130三、 招標(biāo)要求130四、 招標(biāo)組織方式132五、 招標(biāo)信息發(fā)布133第十八章 總結(jié)說明134第十九章 附表附件135主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表135建設(shè)

8、投資估算表136建設(shè)期利息估算表137固定資產(chǎn)投資估算表138流動(dòng)資金估算表139總投資及構(gòu)成一覽表140項(xiàng)目投資計(jì)劃與資金籌措一覽表141營(yíng)業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表142綜合總成本費(fèi)用估算表142固定資產(chǎn)折舊費(fèi)估算表143無形資產(chǎn)和其他資產(chǎn)攤銷估算表144利潤(rùn)及利潤(rùn)分配表145項(xiàng)目投資現(xiàn)金流量表146借款還本付息計(jì)劃表147建筑工程投資一覽表148項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度計(jì)劃一覽表149主要設(shè)備購(gòu)置一覽表150能耗分析一覽表150第一章 項(xiàng)目建設(shè)單位說明一、 公司基本信息1、公司名稱:xxx集團(tuán)有限公司2、法定代表人:何xx3、注冊(cè)資本:880萬元4、統(tǒng)一社會(huì)信用代碼:xxxxxxxxxxxxx

9、5、登記機(jī)關(guān):xxx市場(chǎng)監(jiān)督管理局6、成立日期:2011-6-237、營(yíng)業(yè)期限:2011-6-23至無固定期限8、注冊(cè)地址:xx市xx區(qū)xx9、經(jīng)營(yíng)范圍:從事新分子實(shí)體藥物相關(guān)業(yè)務(wù)(企業(yè)依法自主選擇經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目,開展經(jīng)營(yíng)活動(dòng);依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目,經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后依批準(zhǔn)的內(nèi)容開展經(jīng)營(yíng)活動(dòng);不得從事本市產(chǎn)業(yè)政策禁止和限制類項(xiàng)目的經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。)二、 公司簡(jiǎn)介展望未來,公司將圍繞企業(yè)發(fā)展目標(biāo)的實(shí)現(xiàn),在“夢(mèng)想、責(zé)任、忠誠(chéng)、一流”核心價(jià)值觀的指引下,圍繞業(yè)務(wù)體系、管控體系和人才隊(duì)伍體系重塑,推動(dòng)體制機(jī)制改革和管理及業(yè)務(wù)模式的創(chuàng)新,加強(qiáng)團(tuán)隊(duì)能力建設(shè),提升核心競(jìng)爭(zhēng)力,努力把公司打造成為國(guó)內(nèi)一流的供應(yīng)鏈管理平臺(tái)。公司

10、以負(fù)責(zé)任的方式為消費(fèi)者提供符合法律規(guī)定與標(biāo)準(zhǔn)要求的產(chǎn)品。在提供產(chǎn)品的過程中,綜合考慮其對(duì)消費(fèi)者的影響,確保產(chǎn)品安全。積極與消費(fèi)者溝通,向消費(fèi)者公開產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果,努力維護(hù)消費(fèi)者合法權(quán)益。公司加大科技創(chuàng)新力度,持續(xù)推進(jìn)產(chǎn)品升級(jí),為行業(yè)提供先進(jìn)適用的解決方案,為社會(huì)提供安全、可靠、優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和服務(wù)。三、 公司競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)(一)公司具有技術(shù)研發(fā)優(yōu)勢(shì),創(chuàng)新能力突出公司在研發(fā)方面投入較高,持續(xù)進(jìn)行研究開發(fā)與技術(shù)成果轉(zhuǎn)化,形成企業(yè)核心的自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)。公司產(chǎn)品在行業(yè)中的始終保持良好的技術(shù)與質(zhì)量?jī)?yōu)勢(shì)。此外,公司目前主要生產(chǎn)線為使用自有技術(shù)開發(fā)而成。(二)公司擁有技術(shù)研發(fā)、產(chǎn)品應(yīng)用與市場(chǎng)開拓并進(jìn)的核心團(tuán)隊(duì)公司

11、的核心團(tuán)隊(duì)由多名具備行業(yè)多年研發(fā)、經(jīng)營(yíng)管理與市場(chǎng)經(jīng)驗(yàn)的資深人士組成,與公司利益捆綁一致。公司穩(wěn)定的核心團(tuán)隊(duì)促使公司形成了高效務(wù)實(shí)、團(tuán)結(jié)協(xié)作的企業(yè)文化和穩(wěn)定的干部隊(duì)伍,為公司保持持續(xù)技術(shù)創(chuàng)新和不斷擴(kuò)張?zhí)峁┝吮匾娜肆Y源保障。(三)公司具有優(yōu)質(zhì)的行業(yè)頭部客戶群體公司憑借出色的技術(shù)創(chuàng)新、產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù),樹立了良好的品牌形象,獲得了較高的客戶認(rèn)可度。公司通過與優(yōu)質(zhì)客戶保持穩(wěn)定的合作關(guān)系,對(duì)于行業(yè)的核心需求、產(chǎn)品變化趨勢(shì)、最新技術(shù)要求的理解更為深刻,有利于研發(fā)生產(chǎn)更符合市場(chǎng)需求產(chǎn)品,提高公司的核心競(jìng)爭(zhēng)力。(四)公司在行業(yè)中占據(jù)較為有利的競(jìng)爭(zhēng)地位公司經(jīng)過多年深耕,已在技術(shù)、品牌、運(yùn)營(yíng)效率等多方面形成競(jìng)爭(zhēng)

12、優(yōu)勢(shì);同時(shí)隨著行業(yè)的深度整合,行業(yè)集中度提升,下游客戶為保障其自身原材料供應(yīng)的安全與穩(wěn)定,在現(xiàn)有競(jìng)爭(zhēng)格局下對(duì)于公司產(chǎn)品的需求亦不斷提升。公司較為有利的競(jìng)爭(zhēng)地位是長(zhǎng)期可持續(xù)發(fā)展的有力支撐。四、 公司主要財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)公司合并資產(chǎn)負(fù)債表主要數(shù)據(jù)項(xiàng)目2020年12月2019年12月2018年12月資產(chǎn)總額14417.0711533.6610812.80負(fù)債總額7072.235657.785304.17股東權(quán)益合計(jì)7344.845875.875508.63公司合并利潤(rùn)表主要數(shù)據(jù)項(xiàng)目2020年度2019年度2018年度營(yíng)業(yè)收入61336.7949069.4346002.59營(yíng)業(yè)利潤(rùn)13229.8010583.

13、849922.35利潤(rùn)總額12117.129693.709087.84凈利潤(rùn)9087.847088.526543.24歸屬于母公司所有者的凈利潤(rùn)9087.847088.526543.24五、 核心人員介紹1、何xx,中國(guó)國(guó)籍,1977年出生,本科學(xué)歷。2018年9月至今歷任公司辦公室主任,2017年8月至今任公司監(jiān)事。2、梁xx,中國(guó)國(guó)籍,1976年出生,本科學(xué)歷。2003年5月至2011年9月任xxx有限責(zé)任公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理;2003年11月至2011年3月任xxx有限責(zé)任公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理;2004年4月至2011年9月任xxx有限責(zé)任公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理。2018年3月起至今任公司

14、董事長(zhǎng)、總經(jīng)理。3、彭xx,中國(guó)國(guó)籍,無永久境外居留權(quán),1959年出生,大專學(xué)歷,高級(jí)工程師職稱。2003年2月至2004年7月在xxx股份有限公司兼任技術(shù)顧問;2004年8月至2011年3月任xxx有限責(zé)任公司總工程師。2018年3月至今任公司董事、副總經(jīng)理、總工程師。4、蘇xx,中國(guó)國(guó)籍,1978年出生,本科學(xué)歷,中國(guó)注冊(cè)會(huì)計(jì)師。2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董事。2019年1月至今任公司獨(dú)立董事。5、葉xx,中國(guó)國(guó)籍,無永久境外居留權(quán),1958年出生,本科學(xué)歷,高級(jí)經(jīng)濟(jì)師職稱。1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事長(zhǎng);2002年6月

15、至2011年4月任xxx有限責(zé)任公司董事長(zhǎng);2016年11月至今任xxx有限公司董事、經(jīng)理;2019年3月至今任公司董事。6、潘xx,中國(guó)國(guó)籍,無永久境外居留權(quán),1971年出生,本科學(xué)歷,中級(jí)會(huì)計(jì)師職稱。2002年6月至2011年4月任xxx有限責(zé)任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限責(zé)任公司財(cái)務(wù)經(jīng)理。2017年3月至今任公司董事、副總經(jīng)理、財(cái)務(wù)總監(jiān)。7、石xx,1974年出生,研究生學(xué)歷。2002年6月至2006年8月就職于xxx有限責(zé)任公司;2006年8月至2011年3月,任xxx有限責(zé)任公司銷售部副經(jīng)理。2011年3月至今歷任公司監(jiān)事、銷售部副部長(zhǎng)、部長(zhǎng);2019年8月

16、至今任公司監(jiān)事會(huì)主席。8、唐xx,中國(guó)國(guó)籍,無永久境外居留權(quán),1961年出生,本科學(xué)歷,高級(jí)工程師。2002年11月至今任xxx總經(jīng)理。2017年8月至今任公司獨(dú)立董事。六、 經(jīng)營(yíng)宗旨加強(qiáng)經(jīng)濟(jì)合作和技術(shù)交流,采用先進(jìn)適用的科學(xué)技術(shù)和科學(xué)經(jīng)營(yíng)管理方法,提高產(chǎn)品質(zhì)量,發(fā)展新產(chǎn)品,并在質(zhì)量、價(jià)格等方面具有國(guó)際市場(chǎng)上的競(jìng)爭(zhēng)能力,提高經(jīng)濟(jì)效益,使投資者獲得滿意的利益。七、 公司發(fā)展規(guī)劃(一)公司未來發(fā)展戰(zhàn)略公司秉承“不斷超越、追求完美、誠(chéng)信為本、創(chuàng)新為魂”的經(jīng)營(yíng)理念,貫徹“安全、現(xiàn)代、可靠、穩(wěn)定”的核心價(jià)值觀,為客戶提供高性能、高品質(zhì)、高技術(shù)含量的產(chǎn)品和服務(wù),致力于發(fā)展成為行業(yè)內(nèi)領(lǐng)先的供應(yīng)商。未來公司將

17、通過持續(xù)的研發(fā)投入和市場(chǎng)營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)的建設(shè)進(jìn)一步鞏固公司在相關(guān)領(lǐng)域的領(lǐng)先地位,擴(kuò)大市場(chǎng)份額;另一方面公司將緊密契合市場(chǎng)需求和技術(shù)發(fā)展方向進(jìn)一步拓展公司產(chǎn)品類別,加大研發(fā)推廣力度,進(jìn)一步提升公司綜合實(shí)力以及市場(chǎng)地位。(二)擴(kuò)產(chǎn)計(jì)劃經(jīng)過多年的發(fā)展,公司在相關(guān)領(lǐng)域領(lǐng)域積累了豐富的生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)和技術(shù)優(yōu)勢(shì),隨著公司業(yè)務(wù)規(guī)模逐年增長(zhǎng),產(chǎn)能瓶頸日益顯現(xiàn)。因此,產(chǎn)能提升計(jì)劃是實(shí)現(xiàn)公司整體發(fā)展戰(zhàn)略的重要環(huán)節(jié)。公司將以全球行業(yè)持續(xù)發(fā)展及逐漸向中國(guó)轉(zhuǎn)移為依托,提高公司生產(chǎn)能力和生產(chǎn)效率,滿足不斷增長(zhǎng)的客戶需求,鞏固并擴(kuò)大公司在行業(yè)中的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì),提高市場(chǎng)占有率和公司影響力。在產(chǎn)品拓展方面,公司計(jì)劃在擴(kuò)寬現(xiàn)有產(chǎn)品應(yīng)用領(lǐng)域的同時(shí)

18、,不斷豐富產(chǎn)品類型,持續(xù)提升產(chǎn)品質(zhì)量和附加值,保持公司產(chǎn)品在行業(yè)中的競(jìng)爭(zhēng)地位。(三)技術(shù)研發(fā)計(jì)劃公司未來將繼續(xù)加大技術(shù)開發(fā)和自主創(chuàng)新力度,在現(xiàn)有技術(shù)研發(fā)資源的基礎(chǔ)上完善技術(shù)中心功能,規(guī)范技術(shù)研究和產(chǎn)品開發(fā)流程,引進(jìn)先進(jìn)的設(shè)計(jì)、測(cè)試等軟硬件設(shè)備,提高公司技術(shù)成果轉(zhuǎn)化能力和產(chǎn)品開發(fā)效率,提升公司新產(chǎn)品開發(fā)能力和技術(shù)競(jìng)爭(zhēng)實(shí)力,為公司的持續(xù)穩(wěn)定發(fā)展提供源源不斷的技術(shù)動(dòng)力。公司將本著中長(zhǎng)期規(guī)劃和近期目標(biāo)相結(jié)合、前瞻性技術(shù)研究和產(chǎn)品應(yīng)用開發(fā)相結(jié)合的原則,以研發(fā)中心為平臺(tái),以市場(chǎng)為導(dǎo)向,進(jìn)行技術(shù)開發(fā)和產(chǎn)品創(chuàng)新,健全和完善技術(shù)創(chuàng)新機(jī)制,從人、財(cái)、物和管理機(jī)制等方面確保公司的持續(xù)創(chuàng)新能力,努力實(shí)現(xiàn)公司新技術(shù)、新

19、產(chǎn)品、新工藝的持續(xù)開發(fā)。(四)技術(shù)研發(fā)計(jì)劃公司將以新建研發(fā)中心為契機(jī),在對(duì)現(xiàn)有產(chǎn)品的技術(shù)和工藝進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)、提高公司的研發(fā)設(shè)計(jì)能力、滿足客戶對(duì)產(chǎn)品差異化需求的同時(shí),順應(yīng)行業(yè)技術(shù)發(fā)展,不斷研發(fā)新工藝、新技術(shù),不斷提升產(chǎn)品自動(dòng)化程度,在充分滿足下游領(lǐng)域?qū)Ξa(chǎn)品質(zhì)量要求不斷提高的同時(shí),強(qiáng)化公司自主創(chuàng)新能力,鞏固公司技術(shù)的行業(yè)先進(jìn)地位,強(qiáng)化公司的綜合競(jìng)爭(zhēng)實(shí)力。積極實(shí)施知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)自主創(chuàng)新、自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)和自主品牌是公司今后持續(xù)發(fā)展的關(guān)鍵。自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)是自主創(chuàng)新的保障,公司未來三年將重點(diǎn)關(guān)注專利的保護(hù),依靠自主創(chuàng)新技術(shù)和自主知識(shí)產(chǎn)權(quán),提高盈利水平。公司計(jì)劃在未來三年內(nèi)大量引進(jìn)或培養(yǎng)技術(shù)研發(fā)、技術(shù)管理等專業(yè)人

20、才,以培養(yǎng)技術(shù)骨干為重點(diǎn)建設(shè)內(nèi)容,建立一支高、中、初級(jí)專業(yè)技術(shù)人才合理搭配的人才隊(duì)伍,滿足公司快速發(fā)展對(duì)人才的需要。公司將采用各種形式吸引優(yōu)秀的科技人員。包括:提高技術(shù)人才的待遇;通過與高校、科研機(jī)構(gòu)聯(lián)合,實(shí)行對(duì)口培訓(xùn)等形式,強(qiáng)化技術(shù)人員知識(shí)更新;積極拓寬人才引進(jìn)渠道,實(shí)行就地取才、內(nèi)部挖掘和面向社會(huì)廣攬人才相結(jié)合。確保公司產(chǎn)品的高技術(shù)含量,充分滿足客戶的需求,使公司在激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中立于不敗之地。公司將加強(qiáng)與高等院校、研發(fā)機(jī)構(gòu)的合作與交流,整合產(chǎn)、學(xué)、研資源優(yōu)勢(shì),通過自主研發(fā)與合作開發(fā)并舉的方式,持續(xù)提升公司技術(shù)研發(fā)水平,提升公司對(duì)重大項(xiàng)目的攻克能力,提高自身研發(fā)技術(shù)水平,進(jìn)一步強(qiáng)化公司在行

21、業(yè)內(nèi)的影響力。(五)市場(chǎng)開發(fā)規(guī)劃公司根據(jù)自身技術(shù)特點(diǎn)與銷售經(jīng)驗(yàn),制定了如下市場(chǎng)開發(fā)規(guī)劃:首先,公司將以現(xiàn)有客戶為基礎(chǔ),在努力提升產(chǎn)品質(zhì)量的同時(shí),以客戶需求為導(dǎo)向,在各個(gè)方面深入了解客戶需求,以求充分滿足客戶的差異化需求,從而不斷增加現(xiàn)有客戶訂單;其次,公司將在穩(wěn)定與現(xiàn)有客戶合作關(guān)系的同時(shí),憑借公司成熟的業(yè)務(wù)能力及優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品質(zhì)量逐步向新的客戶群體拓展,挖掘新的銷售市場(chǎng);最后,公司將不斷完善營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)建設(shè),提升公司售后服務(wù)能力,從而提升公司整體服務(wù)水平,實(shí)現(xiàn)整體業(yè)務(wù)的協(xié)同及平衡發(fā)展。(六)人才發(fā)展規(guī)劃人才是公司發(fā)展的核心資源,為了實(shí)現(xiàn)公司總體戰(zhàn)略目標(biāo),公司將健全人力資源管理體系,制定科學(xué)的人力資源開

22、發(fā)計(jì)劃,進(jìn)一步建立完善的培訓(xùn)、薪酬、績(jī)效和激勵(lì)機(jī)制,最大限度的發(fā)揮人才潛力,為公司的可持續(xù)發(fā)展提供人才保障。公司將立足于未來發(fā)展需要,進(jìn)一步加快人才引進(jìn)。通過專業(yè)化的人力資源服務(wù)和評(píng)估機(jī)制,滿足公司的發(fā)展需要。一方面,公司將根據(jù)不同部門職能,有針對(duì)性的招聘專業(yè)化人才:管理方面,公司將建立規(guī)范化的內(nèi)部控制體系,根據(jù)需要招聘行業(yè)內(nèi)專業(yè)的管理人才,提升公司整體管理水平;技術(shù)方面,公司將引進(jìn)行業(yè)內(nèi)優(yōu)秀人才,提升公司的技術(shù)創(chuàng)新能力,增加公司核心技術(shù)儲(chǔ)備,并加速成果轉(zhuǎn)化,確保公司技術(shù)水平的領(lǐng)先地位。另一方面,公司將建立人才梯隊(duì),以培養(yǎng)管理和技術(shù)骨干為重點(diǎn),有計(jì)劃地吸納各類專業(yè)人才進(jìn)入公司,形成高、中、初級(jí)

23、人才的塔式人才結(jié)構(gòu),為公司的長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展儲(chǔ)備力量。培訓(xùn)是企業(yè)人力資源整合的重要途徑,未來公司將強(qiáng)化現(xiàn)有培訓(xùn)體系的建設(shè),建立和完善培訓(xùn)制度,針對(duì)不同崗位的員工制定科學(xué)的培訓(xùn)計(jì)劃,并根據(jù)公司的發(fā)展要求及員工的發(fā)展意愿,制定員工的職業(yè)生涯規(guī)劃。公司將采用內(nèi)部交流課程、外聘專家授課及先進(jìn)企業(yè)考察等多種培訓(xùn)方式提高員工技能。人才培訓(xùn)的強(qiáng)化將大幅提升員工的整體素質(zhì),使員工隊(duì)伍進(jìn)一步適應(yīng)公司的快速發(fā)展步伐。公司將制定具有市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力的薪酬結(jié)構(gòu),制定和實(shí)施有利于人才成長(zhǎng)和潛力挖掘的激勵(lì)政策。根據(jù)員工的服務(wù)年限及貢獻(xiàn),逐步提高員工待遇,激發(fā)員工的創(chuàng)造性和主動(dòng)性,為員工提供廣闊的發(fā)展空間,全力打造團(tuán)結(jié)協(xié)作、拼搏進(jìn)取、敬

24、業(yè)愛崗、開拓創(chuàng)新的員工隊(duì)伍,從而有效提高公司凝聚力和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。第二章 背景及必要性一、 我國(guó)創(chuàng)新藥物及醫(yī)藥研發(fā)領(lǐng)域的發(fā)展概況及發(fā)展態(tài)勢(shì)1、我國(guó)創(chuàng)新藥物臨床使用現(xiàn)狀隨著全球藥品市場(chǎng)規(guī)模的擴(kuò)大,我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)數(shù)量和規(guī)模都有所增加,但受制于資金、人才、政策等因素的限制,我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)原始創(chuàng)新能力薄弱,一直以來醫(yī)藥研發(fā)停留在仿制藥的水平,主要依靠生產(chǎn)和銷售仿制藥,憑借低廉的價(jià)格取得競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì),利潤(rùn)率較低;另一方面,研發(fā)創(chuàng)新能力強(qiáng)大的跨國(guó)大型藥企依靠品牌優(yōu)勢(shì)和臨床必需新藥,占據(jù)了我國(guó)高端主流醫(yī)院的用藥市場(chǎng),享受藥價(jià)上的單獨(dú)定價(jià)權(quán)利,從而獲得豐厚的利潤(rùn)。國(guó)內(nèi)仿制藥占比較高,上市的創(chuàng)新藥也多為Me-too、Me

25、-better藥物,缺乏原創(chuàng)藥物。通過對(duì)比2016年全球最暢銷藥物和中國(guó)最暢銷藥物,也可以發(fā)現(xiàn)存在明顯差異。全球榜單中生物專利藥占據(jù)主要地位,國(guó)內(nèi)榜單中生物藥寥寥無幾卻不乏輔助用藥和專利過期藥品種。中國(guó)藥品市場(chǎng)與世界主流藥品市場(chǎng)存在嚴(yán)重脫節(jié)。我國(guó)市場(chǎng)上銷售的創(chuàng)新藥品與發(fā)達(dá)國(guó)家相比,數(shù)量嚴(yán)重偏少。如下圖所示,世界上主要國(guó)家在2011年-2015年共成功開發(fā)了42種抗癌新藥,2016年在我國(guó)市場(chǎng)上通過正規(guī)渠道可購(gòu)買的藥品只有4種,占比9.52%。美國(guó)同期可購(gòu)買的新藥種類為37種,占比88.10%。這說明,我國(guó)創(chuàng)新藥的生產(chǎn)、消費(fèi)與世界發(fā)達(dá)國(guó)家相比,創(chuàng)新藥生產(chǎn)廠家較少,創(chuàng)新藥在臨床使用中規(guī)模較小。2、

26、近年來我國(guó)化學(xué)創(chuàng)新藥研發(fā)情況目前我國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)整體呈現(xiàn)上市批準(zhǔn)少但研發(fā)活躍的特征。根據(jù)GBIHealth發(fā)布的2017年新藥審評(píng)總結(jié),2013年-2017年,國(guó)產(chǎn)化學(xué)創(chuàng)新藥的臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)數(shù)量除了2016年有所下降外,其余年度均呈現(xiàn)上升趨勢(shì),2017年度獲批臨床試驗(yàn)的化學(xué)創(chuàng)新藥品種達(dá)到了104個(gè)。2013年-2017年,國(guó)產(chǎn)化學(xué)創(chuàng)新藥的獲批上市數(shù)量一直處于較低水平,2013年-2017年獲批數(shù)量分別為5個(gè)、3個(gè)、2個(gè)、2個(gè)、8個(gè)。3、我國(guó)創(chuàng)新藥物發(fā)展趨勢(shì)近年來,國(guó)內(nèi)發(fā)布一系列創(chuàng)新藥物領(lǐng)域的支持政策,如化藥注冊(cè)分類改革,上市許可持有人制度試點(diǎn),創(chuàng)新藥獲得優(yōu)先審評(píng)、專利補(bǔ)償、藥品試驗(yàn)數(shù)據(jù)保護(hù)等,這些

27、政策破除了新藥研發(fā)的政策障礙,加速了新藥研發(fā)的速度。創(chuàng)新藥及創(chuàng)新技術(shù)已成為產(chǎn)業(yè)資本追逐的熱點(diǎn),以微芯生物、百濟(jì)神州、信達(dá)生物為代表的近十家本土創(chuàng)新藥研發(fā)公司先后宣布了多筆大額融資,為新藥研發(fā)提供了重要的資本支持。此外,大量海歸人員不斷回國(guó)就業(yè),為國(guó)內(nèi)新藥研發(fā)企業(yè)帶來國(guó)際一流水準(zhǔn)的研發(fā)人員。在政策、資本、人才等多方因素共同促進(jìn)下,研發(fā)實(shí)力突出、新藥創(chuàng)制能力強(qiáng)的醫(yī)藥企業(yè)將脫穎而出,藥企的研發(fā)戰(zhàn)略、市場(chǎng)戰(zhàn)略將迎來大的轉(zhuǎn)型,創(chuàng)新藥企將受益于政策利好從而迎來前所未有的發(fā)展機(jī)遇。中國(guó)國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥企業(yè)的推出產(chǎn)品將會(huì)從創(chuàng)新層次較低的Me-too、Me-better藥物轉(zhuǎn)向創(chuàng)新層次較高的Firstinclass和

28、Bestinclass藥物。二、 糖尿病治療藥物的近年來發(fā)展情況和未來發(fā)展趨勢(shì)糖尿?。ㄏ挛闹饕?型糖尿?。┲委熕幬镏饕ㄒ葝u素制劑、雙胍類、糖苷酶抑制劑類、磺酰脲類、胰高血糖素肽-1(GLP-1)類似物、二肽基肽酶-4(DPP4)抑制劑、噻唑烷二酮(TZD)類等。近幾年的主要進(jìn)展集中在GLP-1類似物和SGLT-2抑制劑,此類藥物代表一種新的以心血管獲益為目標(biāo)的開發(fā)策略,目前國(guó)際上已經(jīng)有多個(gè)品種獲批上市,其中以長(zhǎng)效的GLP-1藥物獲得青睞;此外,至少3個(gè)SGLT-2抑制劑目前也獲得心血管獲益證據(jù),其中達(dá)格列凈以進(jìn)口藥的形式成為首個(gè)在國(guó)內(nèi)上市的同類藥物。相比國(guó)際進(jìn)展,國(guó)內(nèi)目前還沒有此類原創(chuàng)的

29、新藥上市,國(guó)內(nèi)有多家企業(yè)的DPP-4抑制劑和SGLT-2抑制劑尚在臨床試驗(yàn)階段。國(guó)內(nèi)華領(lǐng)醫(yī)藥開發(fā)的GKA激動(dòng)劑屬于另一類新作用機(jī)制的藥物,目前還在臨床試驗(yàn)階段。三、 項(xiàng)目實(shí)施的必要性(一)提升公司核心競(jìng)爭(zhēng)力項(xiàng)目的投資,引入資金的到位將改善公司的資產(chǎn)負(fù)債結(jié)構(gòu),補(bǔ)充流動(dòng)資金將提高公司應(yīng)對(duì)短期流動(dòng)性壓力的能力,降低公司財(cái)務(wù)費(fèi)用水平,提升公司盈利能力,促進(jìn)公司的進(jìn)一步發(fā)展。同時(shí)資金補(bǔ)充流動(dòng)資金將為公司未來成為國(guó)際領(lǐng)先的產(chǎn)業(yè)服務(wù)商發(fā)展戰(zhàn)略提供堅(jiān)實(shí)支持,提高公司核心競(jìng)爭(zhēng)力。第三章 市場(chǎng)預(yù)測(cè)一、 行業(yè)機(jī)遇和挑戰(zhàn)1、行業(yè)面臨的機(jī)遇(1)我國(guó)人口的老齡化趨勢(shì)對(duì)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的促進(jìn)作用老年人癌癥、糖尿病等疾病發(fā)病率

30、較高,未來伴隨老齡化人口的增加,對(duì)癌癥、糖尿病的治療藥物的需求將會(huì)持續(xù)增加。據(jù)統(tǒng)計(jì),2015年我國(guó)60歲及以上人口達(dá)到2.22億,占總?cè)丝诘?6.15%。國(guó)家衛(wèi)計(jì)委預(yù)測(cè),到2020年,我國(guó)60歲及以上老年人口將達(dá)2.55億左右,占總?cè)丝诘?7.8%左右。研究表明,醫(yī)療保健支出與年齡呈正相關(guān)性,老年人的人均醫(yī)療支出遠(yuǎn)高于其他人群。我國(guó)人口老齡化進(jìn)程的加快,將促進(jìn)我國(guó)衛(wèi)生總費(fèi)用的增加,拉動(dòng)我國(guó)的醫(yī)藥需求。(2)居民生活水平的提高對(duì)醫(yī)藥行業(yè)的提升作用改革開放以來,我國(guó)經(jīng)濟(jì)發(fā)展取得舉世矚目的成就,居民生活水平快速提高。隨著經(jīng)濟(jì)的增長(zhǎng),人均GDP的增加,居民的保健意識(shí)逐步增強(qiáng),衛(wèi)生醫(yī)療費(fèi)用占GDP的比例

31、也將隨之增加。從美國(guó)的發(fā)展歷史可以看出,十九世紀(jì)六十年代,美國(guó)人均GDP和人均收入約為3,000美元,衛(wèi)生醫(yī)藥費(fèi)用占GDP的比重在5%左右,隨著人均GDP和人均收入的增加,2016年美國(guó)人均GDP約為57,000美元,人均收入約49,000美元,衛(wèi)生醫(yī)藥費(fèi)用占GDP的比重已上升到17.80%的水平。我國(guó)2016年人均GDP為8,100美元,全國(guó)衛(wèi)生醫(yī)藥費(fèi)用總額占GDP的比重為6.20%。未來隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)持續(xù)增長(zhǎng),人均GDP提高,衛(wèi)生醫(yī)療費(fèi)用占GDP的比例也將隨之增加,醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的空間也非常巨大。(3)支付端改革和患者支付能力提升,使創(chuàng)新藥面臨需求新格局從我國(guó)歷年的醫(yī)保收入和支出數(shù)據(jù)可以看出,

32、經(jīng)過了2013-2014年的低谷期,2015年以來,我國(guó)城鎮(zhèn)醫(yī)保收入增速高于我國(guó)醫(yī)保支出增速,醫(yī)保結(jié)余的充實(shí)為更多創(chuàng)新藥和創(chuàng)新治療手段進(jìn)入醫(yī)保創(chuàng)造了良好的支付環(huán)境。另外,我國(guó)基本醫(yī)療報(bào)銷的報(bào)銷范圍在向臨床價(jià)值高的創(chuàng)新藥物傾斜。比如人社部2017年7月發(fā)布人力資源社會(huì)保障部關(guān)于將36種藥品納入國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目 錄乙類范圍的通知,將36種國(guó)家談判藥品納入國(guó)家醫(yī)保目 錄,其中包含了西達(dá)本胺、康柏西普、阿帕替尼等國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥,表明了政策層面對(duì)國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥的支持。2018年10月,國(guó)家醫(yī)保局印發(fā)關(guān)于將17種抗癌藥納入國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目 錄乙類范圍的通知。17

33、種談判抗癌藥品中有10種藥品為2017年之后上市的品種,這也充分體現(xiàn)了對(duì)醫(yī)藥創(chuàng)新的重視和支持。作為未來我國(guó)醫(yī)保體系重要組成部分的商業(yè)健康險(xiǎn),近年來健康險(xiǎn)收入金額大幅增長(zhǎng)。部分商業(yè)保險(xiǎn)健康險(xiǎn)對(duì)藥品的使用范圍沒有限制,允許使用超出醫(yī)保目 錄范圍的創(chuàng)新藥物。商業(yè)保險(xiǎn)在健康保險(xiǎn)領(lǐng)域擁有愈發(fā)重要的地位,未來將在未能及時(shí)納入醫(yī)保且患者需求迫切的高端創(chuàng)新藥領(lǐng)域成為支付的重要力量,進(jìn)一步提升高端創(chuàng)新藥的用藥需求。(4)國(guó)家衛(wèi)生體制改革的深入開展對(duì)創(chuàng)新藥行業(yè)的推動(dòng)作用近年來,隨著國(guó)家衛(wèi)生體制改革的深入,制約醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新型企業(yè)發(fā)展的政策瓶頸被逐漸解除,醫(yī)藥行業(yè)的供給質(zhì)量明顯提升。國(guó)家監(jiān)管體制、法律法規(guī)和產(chǎn)業(yè)政策的

34、變更對(duì)醫(yī)藥行業(yè)的提升作用主要表現(xiàn)在以下幾個(gè)方面:國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策將治療惡性腫瘤藥物作為重點(diǎn)發(fā)展行業(yè),對(duì)抗腫瘤行業(yè)的規(guī)模具有促進(jìn)作用;創(chuàng)新藥審批新政對(duì)創(chuàng)新藥企業(yè)新藥研發(fā)具有積極影響;“兩票制”改革對(duì)創(chuàng)新藥企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)影響較?。凰幤穬r(jià)格改革、納入醫(yī)保基金對(duì)創(chuàng)新藥企業(yè)銷售具有促進(jìn)作用;國(guó)家進(jìn)一步加大資本市場(chǎng)對(duì)實(shí)施創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展戰(zhàn)略的支持力度提高了創(chuàng)新藥企業(yè)的融資能力。(5)重大疾病治療方法的突破,使創(chuàng)新藥企業(yè)和創(chuàng)新藥物脫穎而出近年來,針對(duì)癌癥的治療方法取得了日新月異的進(jìn)步,為創(chuàng)新藥企業(yè)開發(fā)出更多種類的新藥提供了信心。針對(duì)癌癥的治療方法,從過去的傳統(tǒng)手段手術(shù)切除、化療、放療發(fā)展到靶向藥物精準(zhǔn)治療、免疫治療。

35、隨著2001年人類基因組圖譜測(cè)序工作的完成和高通量測(cè)序技術(shù)的快速發(fā)展,精準(zhǔn)靶向治療開始逐漸用于癌癥治療領(lǐng)域。各種癌癥的診斷理念從組織病理深入到分子分型,肺癌、乳腺癌、胃腸癌、淋巴瘤等各種腫瘤都有了新的分子診斷標(biāo)準(zhǔn),根據(jù)腫瘤基因突變而非腫瘤部位來區(qū)分腫瘤和指導(dǎo)用藥,各種靶向藥物層出不窮。除此之外,腫瘤免疫治療與靶向藥物精準(zhǔn)治療一樣,是腫瘤治療研究的熱點(diǎn)領(lǐng)域,幾乎涉及到所有癌種。腫瘤免疫治療包括細(xì)胞免疫治療(如CAR-T、TCR-T等)和免疫檢查點(diǎn)抑制劑(如CTLA-4、PD-1、PD-L1等)。前者是通過各種技術(shù)手段使機(jī)體的腫瘤殺傷細(xì)胞T細(xì)胞去識(shí)別腫瘤細(xì)胞表面不同于正常細(xì)胞的標(biāo)志(腫瘤特異性抗原

36、),進(jìn)而特異性殺傷腫瘤細(xì)胞;后者是解除腫瘤細(xì)胞對(duì)機(jī)體免疫系統(tǒng)的逃逸作用,讓免疫系統(tǒng)重新攻擊腫瘤。另外,表觀基因組學(xué)(epigenomics)的研究揭示出越來越多與人類生理病理過程特別是腫瘤發(fā)生發(fā)展密切相關(guān)的表觀遺傳變化。幾乎所有的腫瘤類型中都存在這些修飾酶類基因的突變,并成為腫瘤發(fā)生的驅(qū)動(dòng)基因突變(Drivermutation)。同時(shí),除了遺傳上的高度異質(zhì)性外,表觀遺傳的變異同樣發(fā)生在腫瘤進(jìn)展過程中,越是腫瘤的后期或進(jìn)展階段,表觀遺傳變異發(fā)生率越高,表觀遺傳的變異為腫瘤細(xì)胞對(duì)抗微環(huán)境干預(yù)和治療壓力而持續(xù)生長(zhǎng)提供了進(jìn)化基礎(chǔ)。表觀遺傳藥物由于通過在表觀遺傳層面逆轉(zhuǎn)與多種腫瘤發(fā)生相關(guān)的原癌/抑癌基因

37、的表達(dá)從而抑制腫瘤而受到廣泛關(guān)注,且該類藥物在臨床腫瘤治療上越來越顯示出獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)。單一治療藥物只能抑制腫瘤生長(zhǎng)的一條信號(hào)通路,當(dāng)這條信號(hào)通路受到藥物抑制時(shí),腫瘤細(xì)胞會(huì)選擇其他代償通路(Compensatorypathways)滿足增殖、逃逸的生長(zhǎng)需要,使藥物失去作用,從而產(chǎn)生耐藥性。腫瘤是一種多通路、多靶點(diǎn)的疾病,未來腫瘤綜合治療(包括了聯(lián)合靶向治療、免疫治療、表觀遺傳治療等)將成為發(fā)展方向。癌癥治療方法在理論和技術(shù)上的不斷突破,讓創(chuàng)新藥企業(yè)推出更多革命性藥物成為可能。2、行業(yè)面臨的挑戰(zhàn)由于創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)階段投入大、周期長(zhǎng),且容易受到不可預(yù)測(cè)因素影響,在研項(xiàng)目現(xiàn)有的臨床前研究及早期臨床試驗(yàn)結(jié)

38、果可能無法保證較后階段的臨床試驗(yàn)結(jié)果,亦不能完全預(yù)測(cè)最終結(jié)果。如果行業(yè)公司在研項(xiàng)目的臨床試驗(yàn)結(jié)果未達(dá)預(yù)設(shè)目標(biāo)、臨床試驗(yàn)進(jìn)度和獲批上市時(shí)間等未達(dá)預(yù)期,則可能影響到前期研發(fā)投入的回收和經(jīng)濟(jì)效益的實(shí)現(xiàn)。二、 行業(yè)機(jī)遇和挑戰(zhàn)1、行業(yè)面臨的機(jī)遇(1)我國(guó)人口的老齡化趨勢(shì)對(duì)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的促進(jìn)作用老年人癌癥、糖尿病等疾病發(fā)病率較高,未來伴隨老齡化人口的增加,對(duì)癌癥、糖尿病的治療藥物的需求將會(huì)持續(xù)增加。據(jù)統(tǒng)計(jì),2015年我國(guó)60歲及以上人口達(dá)到2.22億,占總?cè)丝诘?6.15%。國(guó)家衛(wèi)計(jì)委預(yù)測(cè),到2020年,我國(guó)60歲及以上老年人口將達(dá)2.55億左右,占總?cè)丝诘?7.8%左右。研究表明,醫(yī)療保健支出與年齡呈正

39、相關(guān)性,老年人的人均醫(yī)療支出遠(yuǎn)高于其他人群。我國(guó)人口老齡化進(jìn)程的加快,將促進(jìn)我國(guó)衛(wèi)生總費(fèi)用的增加,拉動(dòng)我國(guó)的醫(yī)藥需求。(2)居民生活水平的提高對(duì)醫(yī)藥行業(yè)的提升作用改革開放以來,我國(guó)經(jīng)濟(jì)發(fā)展取得舉世矚目的成就,居民生活水平快速提高。隨著經(jīng)濟(jì)的增長(zhǎng),人均GDP的增加,居民的保健意識(shí)逐步增強(qiáng),衛(wèi)生醫(yī)療費(fèi)用占GDP的比例也將隨之增加。從美國(guó)的發(fā)展歷史可以看出,十九世紀(jì)六十年代,美國(guó)人均GDP和人均收入約為3,000美元,衛(wèi)生醫(yī)藥費(fèi)用占GDP的比重在5%左右,隨著人均GDP和人均收入的增加,2016年美國(guó)人均GDP約為57,000美元,人均收入約49,000美元,衛(wèi)生醫(yī)藥費(fèi)用占GDP的比重已上升到17.

40、80%的水平。我國(guó)2016年人均GDP為8,100美元,全國(guó)衛(wèi)生醫(yī)藥費(fèi)用總額占GDP的比重為6.20%。未來隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)持續(xù)增長(zhǎng),人均GDP提高,衛(wèi)生醫(yī)療費(fèi)用占GDP的比例也將隨之增加,醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的空間也非常巨大。(3)支付端改革和患者支付能力提升,使創(chuàng)新藥面臨需求新格局從我國(guó)歷年的醫(yī)保收入和支出數(shù)據(jù)可以看出,經(jīng)過了2013-2014年的低谷期,2015年以來,我國(guó)城鎮(zhèn)醫(yī)保收入增速高于我國(guó)醫(yī)保支出增速,醫(yī)保結(jié)余的充實(shí)為更多創(chuàng)新藥和創(chuàng)新治療手段進(jìn)入醫(yī)保創(chuàng)造了良好的支付環(huán)境。另外,我國(guó)基本醫(yī)療報(bào)銷的報(bào)銷范圍在向臨床價(jià)值高的創(chuàng)新藥物傾斜。比如人社部2017年7月發(fā)布人力資源社會(huì)保障部關(guān)于將36種藥

41、品納入國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目 錄乙類范圍的通知,將36種國(guó)家談判藥品納入國(guó)家醫(yī)保目 錄,其中包含了西達(dá)本胺、康柏西普、阿帕替尼等國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥,表明了政策層面對(duì)國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥的支持。2018年10月,國(guó)家醫(yī)保局印發(fā)關(guān)于將17種抗癌藥納入國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目 錄乙類范圍的通知。17種談判抗癌藥品中有10種藥品為2017年之后上市的品種,這也充分體現(xiàn)了對(duì)醫(yī)藥創(chuàng)新的重視和支持。作為未來我國(guó)醫(yī)保體系重要組成部分的商業(yè)健康險(xiǎn),近年來健康險(xiǎn)收入金額大幅增長(zhǎng)。部分商業(yè)保險(xiǎn)健康險(xiǎn)對(duì)藥品的使用范圍沒有限制,允許使用超出醫(yī)保目 錄范圍的創(chuàng)新藥物。商業(yè)保險(xiǎn)在健康保險(xiǎn)領(lǐng)域擁有愈發(fā)重要

42、的地位,未來將在未能及時(shí)納入醫(yī)保且患者需求迫切的高端創(chuàng)新藥領(lǐng)域成為支付的重要力量,進(jìn)一步提升高端創(chuàng)新藥的用藥需求。(4)國(guó)家衛(wèi)生體制改革的深入開展對(duì)創(chuàng)新藥行業(yè)的推動(dòng)作用近年來,隨著國(guó)家衛(wèi)生體制改革的深入,制約醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新型企業(yè)發(fā)展的政策瓶頸被逐漸解除,醫(yī)藥行業(yè)的供給質(zhì)量明顯提升。國(guó)家監(jiān)管體制、法律法規(guī)和產(chǎn)業(yè)政策的變更對(duì)醫(yī)藥行業(yè)的提升作用主要表現(xiàn)在以下幾個(gè)方面:國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策將治療惡性腫瘤藥物作為重點(diǎn)發(fā)展行業(yè),對(duì)抗腫瘤行業(yè)的規(guī)模具有促進(jìn)作用;創(chuàng)新藥審批新政對(duì)創(chuàng)新藥企業(yè)新藥研發(fā)具有積極影響;“兩票制”改革對(duì)創(chuàng)新藥企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)影響較??;藥品價(jià)格改革、納入醫(yī)?;饘?duì)創(chuàng)新藥企業(yè)銷售具有促進(jìn)作用;國(guó)家進(jìn)一步

43、加大資本市場(chǎng)對(duì)實(shí)施創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展戰(zhàn)略的支持力度提高了創(chuàng)新藥企業(yè)的融資能力。(5)重大疾病治療方法的突破,使創(chuàng)新藥企業(yè)和創(chuàng)新藥物脫穎而出近年來,針對(duì)癌癥的治療方法取得了日新月異的進(jìn)步,為創(chuàng)新藥企業(yè)開發(fā)出更多種類的新藥提供了信心。針對(duì)癌癥的治療方法,從過去的傳統(tǒng)手段手術(shù)切除、化療、放療發(fā)展到靶向藥物精準(zhǔn)治療、免疫治療。隨著2001年人類基因組圖譜測(cè)序工作的完成和高通量測(cè)序技術(shù)的快速發(fā)展,精準(zhǔn)靶向治療開始逐漸用于癌癥治療領(lǐng)域。各種癌癥的診斷理念從組織病理深入到分子分型,肺癌、乳腺癌、胃腸癌、淋巴瘤等各種腫瘤都有了新的分子診斷標(biāo)準(zhǔn),根據(jù)腫瘤基因突變而非腫瘤部位來區(qū)分腫瘤和指導(dǎo)用藥,各種靶向藥物層出不窮。

44、除此之外,腫瘤免疫治療與靶向藥物精準(zhǔn)治療一樣,是腫瘤治療研究的熱點(diǎn)領(lǐng)域,幾乎涉及到所有癌種。腫瘤免疫治療包括細(xì)胞免疫治療(如CAR-T、TCR-T等)和免疫檢查點(diǎn)抑制劑(如CTLA-4、PD-1、PD-L1等)。前者是通過各種技術(shù)手段使機(jī)體的腫瘤殺傷細(xì)胞T細(xì)胞去識(shí)別腫瘤細(xì)胞表面不同于正常細(xì)胞的標(biāo)志(腫瘤特異性抗原),進(jìn)而特異性殺傷腫瘤細(xì)胞;后者是解除腫瘤細(xì)胞對(duì)機(jī)體免疫系統(tǒng)的逃逸作用,讓免疫系統(tǒng)重新攻擊腫瘤。另外,表觀基因組學(xué)(epigenomics)的研究揭示出越來越多與人類生理病理過程特別是腫瘤發(fā)生發(fā)展密切相關(guān)的表觀遺傳變化。幾乎所有的腫瘤類型中都存在這些修飾酶類基因的突變,并成為腫瘤發(fā)生的

45、驅(qū)動(dòng)基因突變(Drivermutation)。同時(shí),除了遺傳上的高度異質(zhì)性外,表觀遺傳的變異同樣發(fā)生在腫瘤進(jìn)展過程中,越是腫瘤的后期或進(jìn)展階段,表觀遺傳變異發(fā)生率越高,表觀遺傳的變異為腫瘤細(xì)胞對(duì)抗微環(huán)境干預(yù)和治療壓力而持續(xù)生長(zhǎng)提供了進(jìn)化基礎(chǔ)。表觀遺傳藥物由于通過在表觀遺傳層面逆轉(zhuǎn)與多種腫瘤發(fā)生相關(guān)的原癌/抑癌基因的表達(dá)從而抑制腫瘤而受到廣泛關(guān)注,且該類藥物在臨床腫瘤治療上越來越顯示出獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)。單一治療藥物只能抑制腫瘤生長(zhǎng)的一條信號(hào)通路,當(dāng)這條信號(hào)通路受到藥物抑制時(shí),腫瘤細(xì)胞會(huì)選擇其他代償通路(Compensatorypathways)滿足增殖、逃逸的生長(zhǎng)需要,使藥物失去作用,從而產(chǎn)生耐藥性。

46、腫瘤是一種多通路、多靶點(diǎn)的疾病,未來腫瘤綜合治療(包括了聯(lián)合靶向治療、免疫治療、表觀遺傳治療等)將成為發(fā)展方向。癌癥治療方法在理論和技術(shù)上的不斷突破,讓創(chuàng)新藥企業(yè)推出更多革命性藥物成為可能。2、行業(yè)面臨的挑戰(zhàn)由于創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)階段投入大、周期長(zhǎng),且容易受到不可預(yù)測(cè)因素影響,在研項(xiàng)目現(xiàn)有的臨床前研究及早期臨床試驗(yàn)結(jié)果可能無法保證較后階段的臨床試驗(yàn)結(jié)果,亦不能完全預(yù)測(cè)最終結(jié)果。如果行業(yè)公司在研項(xiàng)目的臨床試驗(yàn)結(jié)果未達(dá)預(yù)設(shè)目標(biāo)、臨床試驗(yàn)進(jìn)度和獲批上市時(shí)間等未達(dá)預(yù)期,則可能影響到前期研發(fā)投入的回收和經(jīng)濟(jì)效益的實(shí)現(xiàn)。三、 惡性腫瘤藥品市場(chǎng)發(fā)展態(tài)勢(shì)針對(duì)惡性腫瘤,目前主要的治療方法包括手術(shù)治療、放射治療和化學(xué)

47、治療,手術(shù)治療是通過機(jī)械手段,對(duì)腫瘤組織進(jìn)行全部或局部的切除;腫瘤放射治療是依據(jù)不同組織器官、腫瘤組織的放射敏感性差異,利用放射線對(duì)腫瘤進(jìn)行局部治療的方法;化學(xué)治療指的就是藥物治療。惡性腫瘤的治療藥物主要分為烷化劑類藥物、抗代謝藥物、植物生物堿及其他天然藥物、細(xì)胞毒類抗生素及相關(guān)藥物、靶向藥物、免疫調(diào)節(jié)劑藥、其他藥物等。近年來,全球腫瘤藥物市場(chǎng)規(guī)模保持穩(wěn)步增長(zhǎng)。根據(jù)IMS的研究報(bào)告全球腫瘤趨勢(shì)2017,如果把腫瘤治療費(fèi)用分為腫瘤藥物費(fèi)用和相關(guān)輔助性治療費(fèi)用,腫瘤藥物費(fèi)用在2011年-2016年的年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到11.00%。全球腫瘤治療費(fèi)用2016年達(dá)到1,130億美元,相比2015年增長(zhǎng)5.

48、61%,其中腫瘤藥物費(fèi)用2016年達(dá)到896億美元,同比增長(zhǎng)14.90%。全球腫瘤患病人數(shù)2016年-2021年將會(huì)保持6%-9%的年增長(zhǎng)速度,2021年全球腫瘤治療費(fèi)用預(yù)計(jì)將會(huì)達(dá)到1,470億美元。我國(guó)抗腫瘤藥物的臨床使用情況近年來有所變化,自2012年至2016年,雖然植物生物堿和其他天然藥、免疫調(diào)節(jié)類藥物占據(jù)市場(chǎng)規(guī)模的前兩名,但從2012年開始臨床使用規(guī)模就處于緩慢下降之中。靶向藥物近年來使用規(guī)模增長(zhǎng)迅速,未來3年到5年有望成為抗腫瘤藥物市場(chǎng)最大的品類。除植物生物堿和其他天然藥、免疫調(diào)節(jié)劑類藥物,其他類別藥物在2016年市場(chǎng)份額均有增長(zhǎng),增長(zhǎng)速度最快的前三類別分別是靶向藥物、抗腫瘤激素類

49、與其他抗腫瘤藥。第四章 總論一、 項(xiàng)目名稱及建設(shè)性質(zhì)(一)項(xiàng)目名稱鄭州新分子實(shí)體藥物項(xiàng)目(二)項(xiàng)目建設(shè)性質(zhì)本項(xiàng)目屬于新建項(xiàng)目二、 項(xiàng)目承辦單位(一)項(xiàng)目承辦單位名稱xxx集團(tuán)有限公司(二)項(xiàng)目聯(lián)系人何xx(三)項(xiàng)目建設(shè)單位概況公司始終堅(jiān)持“人本、誠(chéng)信、創(chuàng)新、共贏”的經(jīng)營(yíng)理念,以“市場(chǎng)為導(dǎo)向、顧客為中心”的企業(yè)服務(wù)宗旨,竭誠(chéng)為國(guó)內(nèi)外客戶提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品和一流服務(wù),歡迎各界人士光臨指導(dǎo)和洽談業(yè)務(wù)。公司在“政府引導(dǎo)、市場(chǎng)主導(dǎo)、社會(huì)參與”的總體原則基礎(chǔ)上,堅(jiān)持優(yōu)化結(jié)構(gòu),提質(zhì)增效。不斷促進(jìn)企業(yè)改變粗放型發(fā)展模式和管理方式,補(bǔ)齊生態(tài)環(huán)境保護(hù)不足和區(qū)域發(fā)展不協(xié)調(diào)的短板,走綠色、協(xié)調(diào)和可持續(xù)發(fā)展道路,不斷優(yōu)化供給

50、結(jié)構(gòu),提高發(fā)展質(zhì)量和效益。牢固樹立并切實(shí)貫徹創(chuàng)新、協(xié)調(diào)、綠色、開放、共享的發(fā)展理念,以提質(zhì)增效為中心,以提升創(chuàng)新能力為主線,降成本、補(bǔ)短板,推進(jìn)供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革。展望未來,公司將圍繞企業(yè)發(fā)展目標(biāo)的實(shí)現(xiàn),在“夢(mèng)想、責(zé)任、忠誠(chéng)、一流”核心價(jià)值觀的指引下,圍繞業(yè)務(wù)體系、管控體系和人才隊(duì)伍體系重塑,推動(dòng)體制機(jī)制改革和管理及業(yè)務(wù)模式的創(chuàng)新,加強(qiáng)團(tuán)隊(duì)能力建設(shè),提升核心競(jìng)爭(zhēng)力,努力把公司打造成為國(guó)內(nèi)一流的供應(yīng)鏈管理平臺(tái)。公司以負(fù)責(zé)任的方式為消費(fèi)者提供符合法律規(guī)定與標(biāo)準(zhǔn)要求的產(chǎn)品。在提供產(chǎn)品的過程中,綜合考慮其對(duì)消費(fèi)者的影響,確保產(chǎn)品安全。積極與消費(fèi)者溝通,向消費(fèi)者公開產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果,努力維護(hù)消費(fèi)者合法

51、權(quán)益。公司加大科技創(chuàng)新力度,持續(xù)推進(jìn)產(chǎn)品升級(jí),為行業(yè)提供先進(jìn)適用的解決方案,為社會(huì)提供安全、可靠、優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和服務(wù)。三、 項(xiàng)目定位及建設(shè)理由外周T細(xì)胞淋巴瘤的治療新技術(shù)在近幾年進(jìn)展不多,除了傳統(tǒng)的CHOP或CHOP樣方案,二線治療藥物主要包括較早獲批的葉酸代謝抑制劑普拉曲沙以及HDAC抑制劑貝利司他、羅米地辛,上述藥物中普拉曲沙、貝利司他、羅米地辛均沒有在中國(guó)獲批上市。其他正在開展臨床試驗(yàn)的新技術(shù)或新藥還包括針對(duì)CD30靶點(diǎn)的細(xì)胞治療(CAR-T)、PD-1抗體類藥物等,其臨床療效尚待進(jìn)一步驗(yàn)證。綜合分析,“十三五”時(shí)期經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展總體向好的基本面沒有改變,我市發(fā)展仍處于大有可為的重要戰(zhàn)略機(jī)遇

52、期,既是鄭州“爬坡過坎、攻堅(jiān)轉(zhuǎn)型”的關(guān)鍵期,更是“搶抓機(jī)遇、奠定基礎(chǔ)、確立地位”的關(guān)鍵期。這一時(shí)期,全市經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)將加快由以工業(yè)為主導(dǎo)向工業(yè)和服務(wù)業(yè)并重轉(zhuǎn)變,動(dòng)力結(jié)構(gòu)將加快由要素驅(qū)動(dòng)為主向開放創(chuàng)新雙驅(qū)動(dòng)轉(zhuǎn)變,社會(huì)結(jié)構(gòu)將加快由區(qū)域核心型向國(guó)際節(jié)點(diǎn)型轉(zhuǎn)變,供給結(jié)構(gòu)加快由政府主導(dǎo)投資為主向市場(chǎng)決定消費(fèi)拉動(dòng)轉(zhuǎn)變。全市上下必須認(rèn)清形勢(shì),保持清醒,切實(shí)增強(qiáng)使命感和責(zé)任感,牢固樹立戰(zhàn)略機(jī)遇意識(shí),充分利用一切有利條件,集中精力抓開放,扭住創(chuàng)新不放松,全力推動(dòng)轉(zhuǎn)型升級(jí),真正做到遵循經(jīng)濟(jì)規(guī)律實(shí)現(xiàn)科學(xué)發(fā)展,遵循自然規(guī)律實(shí)現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展,遵循社會(huì)規(guī)律實(shí)現(xiàn)包容性發(fā)展。四、 報(bào)告編制說明(一)報(bào)告編制依據(jù)1、本期工程

53、的項(xiàng)目建議書。2、相關(guān)部門對(duì)本期工程項(xiàng)目建議書的批復(fù)。3、項(xiàng)目建設(shè)地相關(guān)產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃。4、項(xiàng)目承辦單位可行性研究報(bào)告的委托書。5、項(xiàng)目承辦單位提供的其他有關(guān)資料。(二)報(bào)告編制原則1、政策符合性原則:報(bào)告的內(nèi)容應(yīng)符合國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策、技術(shù)政策和行業(yè)規(guī)劃。2、循環(huán)經(jīng)濟(jì)原則:樹立和落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀、構(gòu)建節(jié)約型社會(huì)。以當(dāng)?shù)氐馁Y源優(yōu)勢(shì)為基礎(chǔ),通過對(duì)本項(xiàng)目的工藝技術(shù)方案、產(chǎn)品方案、建設(shè)規(guī)模進(jìn)行合理規(guī)劃,提高資源利用率,減少生產(chǎn)過程的資源和能源消耗延長(zhǎng)生產(chǎn)技術(shù)鏈,減少生產(chǎn)過程的污染排放,走出一條有市場(chǎng)、科技含量高、經(jīng)濟(jì)效益好、資源消耗低、環(huán)境污染少、資源優(yōu)勢(shì)得到充分發(fā)揮的新型工業(yè)化路子,實(shí)現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展。3、工藝

54、先進(jìn)性原則:按照“工藝先進(jìn)、技術(shù)成熟、裝置可靠、經(jīng)濟(jì)運(yùn)行合理”的原則,積極應(yīng)用當(dāng)今的各項(xiàng)先進(jìn)工藝技術(shù)、環(huán)境技術(shù)和安全技術(shù),能耗低、三廢排放少、產(chǎn)品質(zhì)量好、經(jīng)濟(jì)效益明顯。4、提高勞動(dòng)生產(chǎn)率原則:近一步提高信息化水平,切實(shí)達(dá)到提高產(chǎn)品的質(zhì)量、降低成本、減輕工人勞動(dòng)強(qiáng)度、降低工廠定員、保證安全生產(chǎn)、提高勞動(dòng)生產(chǎn)率的目的。5、產(chǎn)品差異化原則:認(rèn)真分析市場(chǎng)需求、了解市場(chǎng)的區(qū)域性差別、針對(duì)產(chǎn)品的差異化要求、區(qū)異化的特點(diǎn),來設(shè)計(jì)不同品種、不同的規(guī)格、不同質(zhì)量的產(chǎn)品以滿足不同用戶的不同要求,以此來擴(kuò)大市場(chǎng)占有率,尋求經(jīng)濟(jì)效益最大化,提高企業(yè)在國(guó)內(nèi)外的知名度。(二) 報(bào)告主要內(nèi)容1、確定生產(chǎn)規(guī)模、產(chǎn)品方案;2、

55、調(diào)研產(chǎn)品市場(chǎng);3、確定工程技術(shù)方案;4、估算項(xiàng)目總投資,提出資金籌措方式及來源;5、測(cè)算項(xiàng)目投資效益,分析項(xiàng)目的抗風(fēng)險(xiǎn)能力。五、 項(xiàng)目建設(shè)選址本期項(xiàng)目選址位于xx,占地面積約90.00畝。項(xiàng)目擬定建設(shè)區(qū)域地理位置優(yōu)越,交通便利,規(guī)劃電力、給排水、通訊等公用設(shè)施條件完備,非常適宜本期項(xiàng)目建設(shè)。六、 項(xiàng)目生產(chǎn)規(guī)模項(xiàng)目建成后,形成年產(chǎn)xx公斤新分子實(shí)體藥物的生產(chǎn)能力。七、 建筑物建設(shè)規(guī)模本期項(xiàng)目建筑面積115525.71,其中:生產(chǎn)工程71808.00,倉(cāng)儲(chǔ)工程21934.08,行政辦公及生活服務(wù)設(shè)施10655.31,公共工程11128.32。八、 環(huán)境影響該項(xiàng)目在建設(shè)過程中,必須嚴(yán)格按照國(guó)家有關(guān)建

56、設(shè)項(xiàng)目環(huán)保管理規(guī)定,建設(shè)項(xiàng)目須配套建設(shè)的環(huán)境保護(hù)設(shè)施必須與主體工程同時(shí)設(shè)計(jì)、同時(shí)施工、同時(shí)投產(chǎn)使用。各類污染物的排放應(yīng)執(zhí)行環(huán)保行政管理部門批復(fù)的標(biāo)準(zhǔn)。九、 原輔材料及設(shè)備(一)項(xiàng)目主要原輔材料該項(xiàng)目主要原輔材料包括苯胺、溴代十八烷、碳酸鈉、N,N-二甲基甲酰胺、二氯甲烷、氯甲酸甲酯、乙醇、丙氨酸、硼氫化鈉、硫酸、甲醇、氫氧化鈉、叔丁醇、四氫呋喃、氯化鈉、1,4-丁烯二醇、溴。(二)主要設(shè)備主要設(shè)備包括:反應(yīng)釜、大袋投料器、冷凝器、轉(zhuǎn)料泵、導(dǎo)熱油換熱器、板式換熱器、TCU循環(huán)泵、膨脹罐、真空上料機(jī)。十、 項(xiàng)目總投資及資金構(gòu)成(一)項(xiàng)目總投資構(gòu)成分析本期項(xiàng)目總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動(dòng)資金。根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)估算,項(xiàng)目總投資45198.30萬元,其中:建設(shè)投資35234.67萬元,占項(xiàng)目總投資的77.96%;建設(shè)期利息347.31萬元,占項(xiàng)目總投資的0.77%;流動(dòng)資金9616.32萬元,占項(xiàng)目總投資的21.28%。

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