我國(guó)生物制藥工程的創(chuàng)新發(fā)展趨勢(shì)分析

1、 我國(guó)生物制藥工程的創(chuàng)新發(fā)展趨勢(shì)分析 摘要：20世紀(jì)末，生物工程技術(shù)已開(kāi)始被應(yīng)用到制藥領(lǐng)域。直至21世紀(jì)，科技技術(shù)得到了迅猛的進(jìn)步，也使得生物制藥工程得到了巨大的發(fā)展。生物工程制藥的領(lǐng)域繁多，涉及到生物學(xué)、醫(yī)學(xué)、微生物學(xué)等等，且具有很大的綜合性，這也是生物制藥工程得以突飛猛進(jìn)發(fā)展的原因之一。關(guān)鍵詞：生物制藥工程；創(chuàng)新策略；發(fā)展趨勢(shì)1導(dǎo)言在當(dāng)前全球范圍內(nèi)，生物制藥、生態(tài)制藥技術(shù)是公認(rèn)最具發(fā)展前景的技術(shù)領(lǐng)域，生物制藥技術(shù)發(fā)展歷程大約幾十年，雖然時(shí)間較短，但是在科學(xué)技術(shù)、生物理論等技術(shù)的支持下，已然成為制藥行業(yè)中最具潛力、發(fā)展勢(shì)頭最具有活力的高新技術(shù)之一。生物制藥工程創(chuàng)新技術(shù)的價(jià)值體現(xiàn)在疑難雜癥疾病

2、的治療藥物制作與培養(yǎng)中，通過(guò)生物菌株、個(gè)體培育相關(guān)藥物菌素，從而獲得治療某種或者某范圍內(nèi)特定疾病的藥物。相較于醫(yī)學(xué)方面發(fā)展較快、技術(shù)優(yōu)勢(shì)明顯的發(fā)達(dá)國(guó)家，我國(guó)在生物制藥工程創(chuàng)新方面仍舊存在一定的技術(shù)限制。2我國(guó)生物制藥發(fā)展的現(xiàn)狀分析生物制藥工程是現(xiàn)代生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)中最具代表性的一個(gè)方面，同時(shí)將生物技術(shù)在制藥工程中加以應(yīng)用，有效的降低了化學(xué)藥品的生產(chǎn)數(shù)量，而且針對(duì)于一些難以治療的疾病起到了非常重要的作用。我國(guó)重點(diǎn)發(fā)展的生物技術(shù)領(lǐng)域繞不開(kāi)生物制藥工程的創(chuàng)新發(fā)展，這也必然是各級(jí)政府發(fā)展高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)選擇的重中之重。因而，可以這樣思考，以生物制藥工程的創(chuàng)新發(fā)展為研究對(duì)象，對(duì)于探析我國(guó)當(dāng)代生物工程核心技術(shù)產(chǎn)業(yè)

3、的未來(lái)發(fā)展具有很高的指導(dǎo)意義和最強(qiáng)的普適價(jià)值。從整體上看，近年來(lái)我國(guó)制藥產(chǎn)業(yè)整體形勢(shì)穩(wěn)中向好，市場(chǎng)規(guī)模呈現(xiàn)出逐年增長(zhǎng)的變化態(tài)勢(shì)，但增速呈現(xiàn)出逐年遞減的趨勢(shì)。生物制藥行業(yè)實(shí)現(xiàn)跨越式發(fā)展，行業(yè)規(guī)模增長(zhǎng)了400多倍。促進(jìn)主營(yíng)收入增速提高的主要因素有：在日益增長(zhǎng)的健康需求作用下，醫(yī)療機(jī)構(gòu)、零售藥店等藥品終端購(gòu)藥金額穩(wěn)定增加，增速高于上年同期；主要受原料藥價(jià)格提高推動(dòng)，化學(xué)藥品原料藥制造收入增幅較大。各子行業(yè)增速不均，除醫(yī)療儀器設(shè)備及器械制造出現(xiàn)下降外，其他都有增長(zhǎng)。目前，中國(guó)已經(jīng)成長(zhǎng)為世界第一大原料生產(chǎn)國(guó)和世界第二大制藥消費(fèi)國(guó)。而行業(yè)利潤(rùn)的下降主要有以下幾個(gè)原因:從政策上來(lái)看，藥監(jiān)、醫(yī)改、產(chǎn)業(yè)發(fā)展以及

4、財(cái)稅環(huán)保等各項(xiàng)政策持續(xù)調(diào)整，覆蓋了制藥研發(fā)和生產(chǎn)、流通、醫(yī)療、醫(yī)保等各個(gè)領(lǐng)域，特別是藥監(jiān)制度改革并加快了與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)接軌。3生物制藥工程創(chuàng)新發(fā)展中尚存問(wèn)題3.1缺乏創(chuàng)新型人才和激勵(lì)機(jī)制與國(guó)外相比，國(guó)內(nèi)的生物制藥工程創(chuàng)新型人才緊缺，培養(yǎng)全面的生物制藥工程創(chuàng)新型人才是當(dāng)務(wù)之急。只有加大對(duì)生物制藥工程創(chuàng)新研發(fā)的投資力度，吸引人才，為中小企業(yè)提供智力支持，讓更多的年輕人積極參與到生物制藥工程的理論研究和技術(shù)開(kāi)發(fā)之中，這樣才能為生物制藥工程創(chuàng)新發(fā)展源源不斷輸送合格的人力資源。各級(jí)政府要大力支持生物制藥工程的創(chuàng)新發(fā)展。對(duì)那些在生物制藥工程創(chuàng)新方面有突出成就的人才，要靠政策鼓勵(lì)和資助其往前人未涉及的相關(guān)研究領(lǐng)

5、域積極探索，從根本上推動(dòng)生物制藥工程創(chuàng)新跟上人類(lèi)發(fā)展的步伐，與時(shí)俱進(jìn)。3.2相關(guān)企業(yè)缺乏主體創(chuàng)新意識(shí)與國(guó)外相比，國(guó)內(nèi)的生物制藥工程起步較晚。盡管經(jīng)過(guò)二十多年的國(guó)家扶植和社會(huì)各界努力，相關(guān)企業(yè)仍缺乏主體創(chuàng)新意識(shí)。例如，作為我國(guó)生物制藥工程技術(shù)核心的基因工程，從相關(guān)領(lǐng)域的研制開(kāi)發(fā)和必要的產(chǎn)業(yè)化，使基因工程的發(fā)展初具規(guī)模，并已應(yīng)用于醫(yī)學(xué)領(lǐng)域，但如何激發(fā)相關(guān)企業(yè)的主體創(chuàng)新意識(shí)，健全創(chuàng)新發(fā)展激勵(lì)體制，仍然是個(gè)難題。4我國(guó)生物制藥工程的創(chuàng)新發(fā)展策略及趨勢(shì)4.1打造生物制藥技術(shù)產(chǎn)業(yè)基地國(guó)家級(jí)和地方級(jí)生物制藥技術(shù)產(chǎn)業(yè)基地都應(yīng)積極籌建起來(lái)，相關(guān)負(fù)責(zé)單位要實(shí)現(xiàn)知識(shí)、人才、技術(shù)與資金的融合。整合內(nèi)外部技術(shù)資源，營(yíng)造

6、適合生物制藥工程大小企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的良好環(huán)境氛圍。提升知識(shí)產(chǎn)權(quán)自主創(chuàng)新能力必須從實(shí)際出發(fā)，用科學(xué)的方式組織運(yùn)行，利用產(chǎn)業(yè)集群效應(yīng)，夯實(shí)生物制藥工程的核心技術(shù)基礎(chǔ)。當(dāng)前的主流觀點(diǎn)認(rèn)為，利用基因工程技術(shù)、細(xì)胞工程技術(shù)、微生物工程技術(shù)、酶工程技術(shù)、蛋白質(zhì)工程技術(shù)、分子生物學(xué)技術(shù)等是生物制藥工程開(kāi)發(fā)研究藥物的重要領(lǐng)域。拓展和開(kāi)發(fā)上述領(lǐng)域，有利于促進(jìn)診斷、治療和預(yù)防疾病等方面的創(chuàng)新發(fā)展。4.2制藥工程中生物創(chuàng)新技術(shù)的應(yīng)用4.2.1生物技術(shù)在細(xì)胞工程中的應(yīng)用生物技術(shù)在細(xì)胞工程中的應(yīng)用價(jià)值顯著，在藥物制造方面，主要體現(xiàn)在抗生素藥物與疫苗藥物的研制與制造。通過(guò)對(duì)細(xì)胞工程的合理使用，在傳統(tǒng)抗生素、疫苗藥物的研制中

7、，研究人員需要先將生物體感染，再?gòu)钠溲骸⒔M織中提取相應(yīng)的抗體，在效率方面較為落后。細(xì)胞工程中生物技術(shù)的應(yīng)用有效地簡(jiǎn)化了這一過(guò)程，直接從細(xì)胞中提取相關(guān)的抗體物質(zhì)，有效地提升了抗體的提升效率，細(xì)胞工程技術(shù)用于制藥工程的效率以及藥物的生產(chǎn)周期大大縮短。4.2.2生物技術(shù)在基因工程中的應(yīng)用在研究生物的細(xì)胞、組織中的基因的同時(shí)，依據(jù)設(shè)計(jì)藍(lán)圖，以當(dāng)前生物基因?yàn)闃颖?，通過(guò)體外源基因構(gòu)建雜種脫氧核糖核酸分子，導(dǎo)入活體細(xì)胞，改變生物基因中原有的遺傳信息，進(jìn)而完成新物種、新品種的創(chuàng)造。在制藥中的基因工程應(yīng)用價(jià)值體現(xiàn)在新型藥物的研發(fā)、生產(chǎn)方面，通過(guò)基因培育技術(shù)，為新型藥物的研發(fā)提供生物模型，同時(shí)在基因工程下篩選藥

8、物濃度，提升了藥物對(duì)于相關(guān)疾病的治療效率，優(yōu)化了藥物制造工藝。在胰島素藥物的研發(fā)中，通過(guò)在大腸桿菌中進(jìn)行胰島素的導(dǎo)入與合成，使得胰島素的生產(chǎn)不再局限于豬、牛等生物因素，使得胰島素的價(jià)格也有所下降。4.2.3生物技術(shù)在發(fā)酵工程中的應(yīng)用在生物制藥中，基于微生物發(fā)酵技術(shù)與計(jì)算機(jī)管理技術(shù)，實(shí)現(xiàn)微生物發(fā)酵全過(guò)程的調(diào)控與監(jiān)管，保證微生物在發(fā)酵的各個(gè)環(huán)節(jié)均有著良好的外部條件支持，降低人工成本投入，保證了藥物生產(chǎn)的質(zhì)量，更實(shí)現(xiàn)了藥物生產(chǎn)環(huán)節(jié)的簡(jiǎn)化與提速。在實(shí)際的應(yīng)用中，在重組乙肝疫苗、人類(lèi)生長(zhǎng)激素以及單克隆抗體等藥物的研發(fā)與生產(chǎn)方面應(yīng)用效果顯著。4.3生物制藥工程創(chuàng)新發(fā)展趨勢(shì)自我國(guó)生物制藥工程誕生以來(lái)，一系列

9、新型特效藥物在國(guó)內(nèi)醫(yī)藥實(shí)驗(yàn)室被開(kāi)發(fā)出來(lái)，高生產(chǎn)成本和技術(shù)不足等問(wèn)題得到了很大程度上的解決。生物制藥真正做到了對(duì)癥下藥。一般而言，生物制藥工程創(chuàng)新是構(gòu)想技術(shù)，即是從研發(fā)和組合技術(shù)到將其應(yīng)用于實(shí)際中，在此過(guò)程中使其進(jìn)一步商業(yè)化，以取得更好的社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益。5結(jié)束語(yǔ)總之，在當(dāng)前局勢(shì)下，我國(guó)的生物制藥工程創(chuàng)新發(fā)展已經(jīng)有著很大的成效顯現(xiàn)，但是上升空間還很大。將生物制藥工程創(chuàng)新更好地進(jìn)行探索與研究，在生物制藥方面進(jìn)一步結(jié)合兩種技術(shù)，使得生物制藥模式的發(fā)展越來(lái)越快，同時(shí)使得藥品的療效能夠清晰體現(xiàn)，使得人民群眾的生命安全得以有效保障。參考文獻(xiàn)：1梁靜.制藥工程中的生物技術(shù)應(yīng)用分析j.科技展望,2015,25(15):1