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文檔簡介

1、漢川市沉湖衛(wèi)生院藥品不良反應檢測登記報告制度1、根據中華人民共和國藥品管理法和國家藥品食品監(jiān)督管理局與衛(wèi)生部于2004年3月4日聯合頒布的藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法，為了加強藥品管理，做好上市后藥品的安全監(jiān)測工作，保證病人用藥的有效和安全，在我院建立藥品不良反應檢測登記報告制度。2、醫(yī)院設立藥品不良反應監(jiān)測領導小組，由院長任組長，業(yè)務院長、醫(yī)務科科長、護士長和藥劑科科長任執(zhí)行副組長，領導小組成員由臨床醫(yī)學和藥學專業(yè)人員組成。由醫(yī)務科負責宣傳、組織和實施。3、醫(yī)院建立藥品不良反應監(jiān)測網絡，在醫(yī)院各藥品使用相關科室設藥品不良反應監(jiān)測聯絡員，負責本科室藥品不良反應信息掌握，及時認真地填寫并上報藥

2、品不良反應報告表，保持與藥劑科的密切聯系。藥劑科具體承辦對臨床上報的藥品不良反應報告表進行收集整理、分析鑒別，向臨床醫(yī)師提供藥品不良反應處理意見，負責匯總本院藥品不良反應資料，上報醫(yī)務科，另外負責轉發(fā)上級下發(fā)的藥品不良反應信息材料。4、藥劑科內設藥品不良反應監(jiān)測分析小組，藥師接到臨床醫(yī)師填寫的藥品不良反應報告表后，必須立即到病人床前詢問情況、查閱病歷，與醫(yī)師一起共同進行因果關系評價，提出對藥品不良反應的處理意見。填報的藥品不良反應報告表由藥劑科專人負責存檔、上報。5、藥劑科負責提供對本院全體醫(yī)務人員進行藥品不良反應監(jiān)測工作的咨詢指導，組織臨床藥品不良反應監(jiān)測工作中的問題進行討論、解答。對某些藥物在使用中可能出現嚴重藥品不良反應的信息及時提供給臨床醫(yī)師以便做好防范措施。6、藥品不良反應報告范圍：1）臨床試驗階段的新藥和上市5年以內的藥品，報告由其引起的所有可疑的不良反應；2）上市5年以上的藥品，報告由其引起的嚴重、罕見和新的不良反應；3）鼓勵報告其它所有可疑的藥品不良反應。7、藥品不良反應實行逐級、定期報告制度。8、防疫藥品、普查普治用藥品出現的不良反應群體和個體病例，須立即向漢川市衛(wèi)生局和漢川市藥品監(jiān)督管理局報告。漢川市城隍鎮(zhèn)衛(wèi)生院藥品不良反應監(jiān)測領導小組組 長：彭四紅副組長：王德斌（業(yè)務副院長） 楊柳（醫(yī)務科科長） 周艷（護士長） 成紅

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