超詳細過敏源識別管理程序

1、文件名稱過敏源識別管理的標準操作程序文件編號sop/sp-0044版 本a生效日期2013年10月10日批 準審 核編 制品質管理部1、目的 制定該程序以保證避免食品過敏源的交叉污染，控制職工將過敏源物質帶入廠區(qū)污染產品，導致消費者食用后過敏，控制產品本身的過敏源對員工及消費者的保護，同時確保一旦發(fā)現(xiàn)有過敏源污染存在及時召回。2、適用范圍適用于本公司原料采購、產品加工貯存過程對食品中本身帶有的及可能受到加工環(huán)境或人為污染的食品過敏的控制及消費者誤用的防止。3、常見過敏源種類 根據(jù)“gb 7718-2011 食品安全國家標準 預包裝食品標簽通則”對過敏原種類的劃分如下： 1）含有麩質的谷物及其制

2、品（如小麥、黑麥、大麥、燕麥、斯佩耳特小麥或它們的雜交品系）； 2）甲殼綱類動物及其制品（如蝦、龍蝦、蟹等）；3）魚類及其制品；4）蛋類及其制品；5）花生及其制品；6）大豆及其制品；7）乳及乳制品（包括乳糖）；8）堅果及其果仁類制品4、職責4.1 采購部：要求供應商對原料過敏源成分進行標識，按其標識檢查評估過敏源物質的風險。4.2 倉儲部：負責對進廠所有原輔料的運輸車輛進行檢查，確保運輸車輛內無與采購原輔料無關的食品過敏源；對含有過敏源成分的原輔料進行獨立存放并掛牌標識。4.3 品質管理部：負責檢查每個新產品的成分，設定過敏源，更新清單；監(jiān)督生產現(xiàn)過敏源控制情況。4.4生產車間：負責生產加工現(xiàn)

3、場設備、設施的清潔，過敏源物料的加工控制，產品標識和防護；檢查車間人員是否帶入過敏源物質。負責員工的宣導和培訓工作，及其員工私人物品禁止帶入工作的監(jiān)督、管控。4.5銷售部：市場含過敏源產品的跟蹤銷售，客戶投訴處理，信息溝通和產品召回；5、工作程序5.1 員工/外來人員帶入的過敏源控制5.1.1 學習制度 ：生產部負責員工進廠上崗前集中培訓學習過敏源控制程序，并通過實物及圖片進行理論培訓，培訓后進行考核驗證，對驗證合格的員工同意上崗，對不合格的員工集中繼續(xù)培訓，直至培訓合格后上崗。5.1.2 宣傳：行政服務部負責對外來人員進行宣傳了培訓，防止員工、來訪者以及原輔材料攜帶過敏源物質進入廠區(qū)。5.1

4、.3 檢查：大門門衛(wèi)人員對所有的進入廠區(qū)的員工和來訪者通過問詢和檢查是否有過敏源的帶入現(xiàn)象；生產部負責對進入生產區(qū)員工帶入物品進行檢查，防止帶入與工作無關的私人物品特別是食品；車間負責進一步監(jiān)控員工帶入過敏源物質。5.1.4 監(jiān)管糾偏：如在檢查中發(fā)現(xiàn)員工、來訪者帶入過敏源進入廠區(qū)，立即要求其將過敏源物質存放到廠區(qū)外并對其培訓，做好檢查記錄。4.2 對含有過敏源物質的產品生產控制及員工、消費者的保護 4.2.1 供應部在采購原輔料時，應要求供應商對原輔料過敏源成分進行標識，按其標識檢查評估過敏源物質的風險；4.2.2過敏源物質：研發(fā)部向各部門提供含過敏源物質輔料明細、含過敏源物質產品明細并及時更

5、新。明細中詳細標明過敏源物質名稱，便于生產計劃安排。4.2.3保存：含過敏源物質的輔料要與正常的輔料分開存放；不同過敏源物質的輔料要分類存放，要有單獨的固定存放地點，并標識清晰，（過敏源和非過敏源）由專人負責保管發(fā)放，防止與其它輔料混淆。4.2.4 車間取用的含有過敏性物質的原輔料在指定場所放置，嚴禁與其它混放，并標識。取用含有過敏性物質的原輔料的器具必須為專用，嚴禁用于其它原輔料。生產車間對含有過敏源物質的原輔料在生產前組織工人對過敏源反應測試，對有反應的工人進行調整。4.2.5輔料配制在指定的配料間，配料間分里外兩室，含有過敏性物質的輔料配制時在單獨區(qū)域，里室配制過敏性輔料，外室配制非過敏

6、性輔料。在配制時，按照計劃安排盡可能分開日期安排整天配制過敏源或非過敏源產品，或按照計劃配制時按照過敏源物質少，過敏源物質多的順序配制。指定單獨位置使用單獨的器具，防止與其他物質混淆。配制后過敏源區(qū)域的工器具要加蓋或覆蓋單片，過敏源區(qū)域使用塑料袋放置于配制容器內，不使用時封好袋口，避免粉塵飛揚交叉污染。4.2.6制定生產計劃時考慮到產品所使用的輔料中是否含有過敏性物質，并標明過敏源物質生產時遵循由無到有，由少到多的原則，先生產不含過敏源物質的產品，再生產含有過敏源物質的產品；先生產過敏源物質少的產品，再生產過敏源物質多的產品。4.2.7在生產含有過敏源物質產品時要注意以下幾點：a)固定人員操作

7、;b)單獨區(qū)域操作，與其它產品隔開；c)單獨容器和器具，避免和其它容器和器具交叉使用；d)避免生產線上人員串崗，以防止過敏源的交叉污染。4.2.8制漿：配制腌液時，固定人員操作先配制非過敏源腌液，配制結束后徹底清理現(xiàn)場設備、地面、工器具等。然后再配制過敏源腌液，在生產結束后再次徹底的打掃衛(wèi)生，避免次日再次配制時，有過敏源殘留。4.2.9滾揉：滾揉時過敏源和非過敏源的原料使用不同滾揉機滾揉。（過敏源原料使用指定的滾揉機）滾揉人員固定，不能同時操作其它過敏源產品的滾揉，滾揉后的原料做好標識，以便后道工序追蹤使用。每罐生產結束后，都要徹底清洗滾揉機內外衛(wèi)生、地面及其工器具的衛(wèi)生；滾揉機附屬品用專用洗

8、刷水槽清洗，不能與其它工具共用水槽一起洗刷。5.3生產結束后清洗：徹底打掃衛(wèi)生，設備及工器具，含過敏源產品使用過的工器具，安排在當班生產結束后，最后進行洗刷消毒。過敏源生產線的工器具與非過敏源生產線的工器具分開清洗槽洗滌，清洗過程中每個工序完成后需控干水后再進入下個工序洗滌，工作服，過敏源和非過敏源的分開清洗，先清洗非過敏源工作服，之后再清洗過敏源工作服，防止含有過敏源殘留并混入非過敏源中。 員工洗手消毒：凡接觸過敏源輔料、半成品、成品的員工結束工作后，必須嚴格按進車間的洗手消毒程序進行重新洗手消毒。即：清水沖洗洗手液洗手20秒以上清水沖洗烘干手才可離開。5.4 如產品配制中包含過敏原，包裝設

9、計時，對產品含有過敏源的成分以及消費者注意事項進行標識，由銷售部確認后由客戶確認。5.5 品質管理部對原輔料的驗收、儲存、領用、產品包裝標識、生產過程等環(huán)節(jié)對過敏源的控制情況進行監(jiān)管，如果發(fā)現(xiàn)存在交叉污染、員工過敏反應、產品包裝標識不符，立即通報領導并停止生產，由品質管理部組織人員進行糾偏和評估。5.6如已發(fā)現(xiàn)出運的食品中含已知的過敏源成分或懷疑食品受到過敏源污染，而在產品標識中未明確說明，必須立即實施產品召回控制程序。5.7 糾偏措施5.7.1 當工廠有新的過敏源出現(xiàn)時，必須重新審核并及時更新清單；5.7.2 當顧客要求或者進口國的過敏源標準發(fā)生變更時，品質管理部應重新對工廠產品進行分析，并對清單做相