超詳細(xì)過敏源識(shí)別管理程序

1、文件名稱過敏源識(shí)別管理的標(biāo)準(zhǔn)操作程序文件編號(hào)sop/sp-0044版 本a生效日期2013年10月10日批 準(zhǔn)審 核編 制品質(zhì)管理部1、目的 制定該程序以保證避免食品過敏源的交叉污染，控制職工將過敏源物質(zhì)帶入廠區(qū)污染產(chǎn)品，導(dǎo)致消費(fèi)者食用后過敏，控制產(chǎn)品本身的過敏源對(duì)員工及消費(fèi)者的保護(hù)，同時(shí)確保一旦發(fā)現(xiàn)有過敏源污染存在及時(shí)召回。2、適用范圍適用于本公司原料采購、產(chǎn)品加工貯存過程對(duì)食品中本身帶有的及可能受到加工環(huán)境或人為污染的食品過敏的控制及消費(fèi)者誤用的防止。3、常見過敏源種類 根據(jù)“gb 7718-2011 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 預(yù)包裝食品標(biāo)簽通則”對(duì)過敏原種類的劃分如下： 1）含有麩質(zhì)的谷物及其制

2、品（如小麥、黑麥、大麥、燕麥、斯佩耳特小麥或它們的雜交品系）； 2）甲殼綱類動(dòng)物及其制品（如蝦、龍蝦、蟹等）；3）魚類及其制品；4）蛋類及其制品；5）花生及其制品；6）大豆及其制品；7）乳及乳制品（包括乳糖）；8）堅(jiān)果及其果仁類制品4、職責(zé)4.1 采購部：要求供應(yīng)商對(duì)原料過敏源成分進(jìn)行標(biāo)識(shí)，按其標(biāo)識(shí)檢查評(píng)估過敏源物質(zhì)的風(fēng)險(xiǎn)。4.2 倉儲(chǔ)部：負(fù)責(zé)對(duì)進(jìn)廠所有原輔料的運(yùn)輸車輛進(jìn)行檢查，確保運(yùn)輸車輛內(nèi)無與采購原輔料無關(guān)的食品過敏源；對(duì)含有過敏源成分的原輔料進(jìn)行獨(dú)立存放并掛牌標(biāo)識(shí)。4.3 品質(zhì)管理部：負(fù)責(zé)檢查每個(gè)新產(chǎn)品的成分，設(shè)定過敏源，更新清單；監(jiān)督生產(chǎn)現(xiàn)過敏源控制情況。4.4生產(chǎn)車間：負(fù)責(zé)生產(chǎn)加工現(xiàn)

3、場(chǎng)設(shè)備、設(shè)施的清潔，過敏源物料的加工控制，產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和防護(hù)；檢查車間人員是否帶入過敏源物質(zhì)。負(fù)責(zé)員工的宣導(dǎo)和培訓(xùn)工作，及其員工私人物品禁止帶入工作的監(jiān)督、管控。4.5銷售部：市場(chǎng)含過敏源產(chǎn)品的跟蹤銷售，客戶投訴處理，信息溝通和產(chǎn)品召回；5、工作程序5.1 員工/外來人員帶入的過敏源控制5.1.1 學(xué)習(xí)制度 ：生產(chǎn)部負(fù)責(zé)員工進(jìn)廠上崗前集中培訓(xùn)學(xué)習(xí)過敏源控制程序，并通過實(shí)物及圖片進(jìn)行理論培訓(xùn)，培訓(xùn)后進(jìn)行考核驗(yàn)證，對(duì)驗(yàn)證合格的員工同意上崗，對(duì)不合格的員工集中繼續(xù)培訓(xùn)，直至培訓(xùn)合格后上崗。5.1.2 宣傳：行政服務(wù)部負(fù)責(zé)對(duì)外來人員進(jìn)行宣傳了培訓(xùn)，防止員工、來訪者以及原輔材料攜帶過敏源物質(zhì)進(jìn)入廠區(qū)。5.1

4、.3 檢查：大門門衛(wèi)人員對(duì)所有的進(jìn)入廠區(qū)的員工和來訪者通過問詢和檢查是否有過敏源的帶入現(xiàn)象；生產(chǎn)部負(fù)責(zé)對(duì)進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)員工帶入物品進(jìn)行檢查，防止帶入與工作無關(guān)的私人物品特別是食品；車間負(fù)責(zé)進(jìn)一步監(jiān)控員工帶入過敏源物質(zhì)。5.1.4 監(jiān)管糾偏：如在檢查中發(fā)現(xiàn)員工、來訪者帶入過敏源進(jìn)入廠區(qū)，立即要求其將過敏源物質(zhì)存放到廠區(qū)外并對(duì)其培訓(xùn)，做好檢查記錄。4.2 對(duì)含有過敏源物質(zhì)的產(chǎn)品生產(chǎn)控制及員工、消費(fèi)者的保護(hù) 4.2.1 供應(yīng)部在采購原輔料時(shí)，應(yīng)要求供應(yīng)商對(duì)原輔料過敏源成分進(jìn)行標(biāo)識(shí)，按其標(biāo)識(shí)檢查評(píng)估過敏源物質(zhì)的風(fēng)險(xiǎn)；4.2.2過敏源物質(zhì)：研發(fā)部向各部門提供含過敏源物質(zhì)輔料明細(xì)、含過敏源物質(zhì)產(chǎn)品明細(xì)并及時(shí)更

5、新。明細(xì)中詳細(xì)標(biāo)明過敏源物質(zhì)名稱，便于生產(chǎn)計(jì)劃安排。4.2.3保存：含過敏源物質(zhì)的輔料要與正常的輔料分開存放；不同過敏源物質(zhì)的輔料要分類存放，要有單獨(dú)的固定存放地點(diǎn)，并標(biāo)識(shí)清晰，（過敏源和非過敏源）由專人負(fù)責(zé)保管發(fā)放，防止與其它輔料混淆。4.2.4 車間取用的含有過敏性物質(zhì)的原輔料在指定場(chǎng)所放置，嚴(yán)禁與其它混放，并標(biāo)識(shí)。取用含有過敏性物質(zhì)的原輔料的器具必須為專用，嚴(yán)禁用于其它原輔料。生產(chǎn)車間對(duì)含有過敏源物質(zhì)的原輔料在生產(chǎn)前組織工人對(duì)過敏源反應(yīng)測(cè)試，對(duì)有反應(yīng)的工人進(jìn)行調(diào)整。4.2.5輔料配制在指定的配料間，配料間分里外兩室，含有過敏性物質(zhì)的輔料配制時(shí)在單獨(dú)區(qū)域，里室配制過敏性輔料，外室配制非過敏

6、性輔料。在配制時(shí)，按照計(jì)劃安排盡可能分開日期安排整天配制過敏源或非過敏源產(chǎn)品，或按照計(jì)劃配制時(shí)按照過敏源物質(zhì)少，過敏源物質(zhì)多的順序配制。指定單獨(dú)位置使用單獨(dú)的器具，防止與其他物質(zhì)混淆。配制后過敏源區(qū)域的工器具要加蓋或覆蓋單片，過敏源區(qū)域使用塑料袋放置于配制容器內(nèi)，不使用時(shí)封好袋口，避免粉塵飛揚(yáng)交叉污染。4.2.6制定生產(chǎn)計(jì)劃時(shí)考慮到產(chǎn)品所使用的輔料中是否含有過敏性物質(zhì)，并標(biāo)明過敏源物質(zhì)生產(chǎn)時(shí)遵循由無到有，由少到多的原則，先生產(chǎn)不含過敏源物質(zhì)的產(chǎn)品，再生產(chǎn)含有過敏源物質(zhì)的產(chǎn)品；先生產(chǎn)過敏源物質(zhì)少的產(chǎn)品，再生產(chǎn)過敏源物質(zhì)多的產(chǎn)品。4.2.7在生產(chǎn)含有過敏源物質(zhì)產(chǎn)品時(shí)要注意以下幾點(diǎn)：a)固定人員操作

7、;b)單獨(dú)區(qū)域操作，與其它產(chǎn)品隔開；c)單獨(dú)容器和器具，避免和其它容器和器具交叉使用；d)避免生產(chǎn)線上人員串崗，以防止過敏源的交叉污染。4.2.8制漿：配制腌液時(shí)，固定人員操作先配制非過敏源腌液，配制結(jié)束后徹底清理現(xiàn)場(chǎng)設(shè)備、地面、工器具等。然后再配制過敏源腌液，在生產(chǎn)結(jié)束后再次徹底的打掃衛(wèi)生，避免次日再次配制時(shí)，有過敏源殘留。4.2.9滾揉：滾揉時(shí)過敏源和非過敏源的原料使用不同滾揉機(jī)滾揉。（過敏源原料使用指定的滾揉機(jī)）滾揉人員固定，不能同時(shí)操作其它過敏源產(chǎn)品的滾揉，滾揉后的原料做好標(biāo)識(shí)，以便后道工序追蹤使用。每罐生產(chǎn)結(jié)束后，都要徹底清洗滾揉機(jī)內(nèi)外衛(wèi)生、地面及其工器具的衛(wèi)生；滾揉機(jī)附屬品用專用洗

8、刷水槽清洗，不能與其它工具共用水槽一起洗刷。5.3生產(chǎn)結(jié)束后清洗：徹底打掃衛(wèi)生，設(shè)備及工器具，含過敏源產(chǎn)品使用過的工器具，安排在當(dāng)班生產(chǎn)結(jié)束后，最后進(jìn)行洗刷消毒。過敏源生產(chǎn)線的工器具與非過敏源生產(chǎn)線的工器具分開清洗槽洗滌，清洗過程中每個(gè)工序完成后需控干水后再進(jìn)入下個(gè)工序洗滌，工作服，過敏源和非過敏源的分開清洗，先清洗非過敏源工作服，之后再清洗過敏源工作服，防止含有過敏源殘留并混入非過敏源中。 員工洗手消毒：凡接觸過敏源輔料、半成品、成品的員工結(jié)束工作后，必須嚴(yán)格按進(jìn)車間的洗手消毒程序進(jìn)行重新洗手消毒。即：清水沖洗洗手液洗手20秒以上清水沖洗烘干手才可離開。5.4 如產(chǎn)品配制中包含過敏原，包裝設(shè)

9、計(jì)時(shí)，對(duì)產(chǎn)品含有過敏源的成分以及消費(fèi)者注意事項(xiàng)進(jìn)行標(biāo)識(shí)，由銷售部確認(rèn)后由客戶確認(rèn)。5.5 品質(zhì)管理部對(duì)原輔料的驗(yàn)收、儲(chǔ)存、領(lǐng)用、產(chǎn)品包裝標(biāo)識(shí)、生產(chǎn)過程等環(huán)節(jié)對(duì)過敏源的控制情況進(jìn)行監(jiān)管，如果發(fā)現(xiàn)存在交叉污染、員工過敏反應(yīng)、產(chǎn)品包裝標(biāo)識(shí)不符，立即通報(bào)領(lǐng)導(dǎo)并停止生產(chǎn)，由品質(zhì)管理部組織人員進(jìn)行糾偏和評(píng)估。5.6如已發(fā)現(xiàn)出運(yùn)的食品中含已知的過敏源成分或懷疑食品受到過敏源污染，而在產(chǎn)品標(biāo)識(shí)中未明確說明，必須立即實(shí)施產(chǎn)品召回控制程序。5.7 糾偏措施5.7.1 當(dāng)工廠有新的過敏源出現(xiàn)時(shí)，必須重新審核并及時(shí)更新清單；5.7.2 當(dāng)顧客要求或者進(jìn)口國的過敏源標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生變更時(shí)，品質(zhì)管理部應(yīng)重新對(duì)工廠產(chǎn)品進(jìn)行分析，并對(duì)清單做相