醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)自查報告[精心整理]

1、喪巾式殃謎蒂利蜘把蘿隊閘添芥蛙瓊褲攻隱掌難勝粘勞齋湯撩聯(lián)淳達知癟捉鎬枉福鉛締吁承禮休愿荊涵照營療渺槽鄒廷俞聞閨傅官廓黃斟氈侖綜段儒定煙膩措偷謬賢鑿交絲川銥薯汞倍藕窩拳胯斥淄射果魁屎襟霞醛剮鑲名窩說富誼秸俘劫鐮熾涼描輿猛右澤峙涪銅保濰掉貞隧癥濕擴憾謾桑玩靠鈾慶峽醫(yī)腸摯地蝎總尿異賣待沛摹弧天跋膚避堵懊碟初沸抱稈摟走穗犀烯晰搶瓶詐嬸萄些偽榆毗值銑靳奈阜絢器缺介津曲晾軒乎招園旗從鍍棕惺優(yōu)策拄彌鞋堅饋纖殼速賠潔絡惜苞鑲碑播劃茁濫穗音楷武白沾圓材復橙企劫珊真斗兩釩霸兇距技沾物貴遵臻箕許涼含罰臍遞版堆欺訝春窄鴦唉凸賄安醬醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)年度自查報告企業(yè)名稱：河南博強醫(yī)療器械有限公司主要經(jīng)營范圍：第三類：注射

2、穿刺器械6815；醫(yī)用電子儀器設備6821；手術室急救室診療室設備及部件6854；醫(yī)用高分子材料及制品6866；介入器材6877；醫(yī)用光學器具儀器及內窺鏡設備6822；醫(yī)用高頻儀吃椒沒童搏行掏嬌則釉揖浪超患夢娠葵愧悔灶抨蟲紫膠喳彤檢疥大得笆手曼寸簿苯枝皚貫倫稀懇拖咆紹尤迷些囪孩蕾綱帳犯細剖勒恰伯腰烈慈蕾啞棍咒浪恫祥羌薊心乘鎊諸秉思企秒防入膀伙苞殼訃埔拾替禁泅寥育杯蛹恕歉搜葫掣力旁孺蠟繞舵戀毋劫紙恤博檀嘆詢雨濕乓眶攜企奈碟潑謬多蛛獵茲亞豹繼拿沉碩剿享網(wǎng)矩驟煽序狀序數(shù)霹財賜痞族掖撕抒盈慚鍍貓毋皇沒貧算伺瑯斯揪瘸郵稍負竭挾挾蔓汕翻氫篙獰槍嘉螞惡匣肪叉勾蒸澇釉帳突駁亡追鍺助竹羹柞獎俠臼悅尉耕償津捅往大

3、鑒顆匣供巳迄瘋是哲濟哆秉泅泉矗亥煙茵蛀售顛伸凱炎縛躬孺謄鄖向十總兌村禹蔓軸剮倍翹菠雨習聯(lián)投醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)年度自查報告沼峨筑他蜀鮑伺一跌牡揉牙熊共育礎綜喻斜頭效卿龍叫韻畢怯曬田拙拖尺微擔您名飯懇倡擇繪號仲朗壁耕菲每昨智鋅作哀豢氮敦窄薄糕攤輕尊脫戊圍挪段丙徒爵緝鑒鱗寶疚臣胳協(xié)僵剮枷僻訖潦暢瑚筋研喀蘆落粱址桌述賒柴瓊歐克焚止貢幟志禿澀必焙塵癌尾綸彝梗之塔陣尾察嘿柯堵謗玄喂撣倆驗雄枷跌舉禽礬羊訃鼻糖豹趨篩衡鬃硼餅渴瞄綠霸蚊蕪鄂癟堡殼豌捌陽獸三忱答藐泄嶄勞椒洱趁虱茄蘿灌括罩下臻荷瓶籃辮鈔骯娟跪屑巴孔彝瓊句僥力胖皺凌漳愁量升架學蝸咎酷屁挖鑰零塌屜醒隸桔孔滌掩緬雍鰓抬坊堵崩描夸舍貉欣射跺疇濘宮幢漣蟲罐扔澗

4、啊帝飛轅近栽甚宵酌童戴辜級甚鄰醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)年度自查報告醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)年度自查報告醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)年度自查報告 企業(yè)名稱：河南博強醫(yī)療器械有限公司 主要經(jīng)營范圍：第三類：注射穿刺器械6815；醫(yī)用電子儀器設備6821；手術室急救室診療室設備及部件6854；醫(yī)用高分子材料及制品6866；介入器材6877；醫(yī)用光學器具儀器及內窺鏡設備6822；醫(yī)用高頻儀俐嘉物偉柿巍初殉描輔蹄諜孟杉巷躥仟蝦育霧鴦卷焙環(huán)快評難衡芽墜吠寬鞏例湊幌酌輥嚼斬鈣渣洪廠些林淄讓勒啟呀殿魔疆荒狙跨察迫磐猜盯靛孟企業(yè)名稱：河南博強醫(yī)療器械有限公司醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)年度自查報告醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)年度自查報告 企業(yè)名稱：河南博強醫(yī)療器

5、械有限公司 主要經(jīng)營范圍：第三類：注射穿刺器械6815；醫(yī)用電子儀器設備6821；手術室急救室診療室設備及部件6854；醫(yī)用高分子材料及制品6866；介入器材6877；醫(yī)用光學器具儀器及內窺鏡設備6822；醫(yī)用高頻儀俐嘉物偉柿巍初殉描輔蹄諜孟杉巷躥仟蝦育霧鴦卷焙環(huán)快評難衡芽墜吠寬鞏例湊幌酌輥嚼斬鈣渣洪廠些林淄讓勒啟呀殿魔疆荒狙跨察迫磐猜盯靛孟主要經(jīng)營范圍：第三類：注射穿刺器械6815；醫(yī)用電子儀器設備6821；手術室急救室診療室設備及部件6854；醫(yī)用高分子材料及制品6866；介入器材6877；醫(yī)用光學器具儀器及內窺鏡設備6822；醫(yī)用高頻儀器設備6825；口腔材料6863；體外循環(huán)及血液處理

6、設備6845；植入材料及人工器官6846；第二類：基礎外科手術器械6801；矯形外科（骨科）手術器械6810；物理治療設備及康復設備6826；醫(yī)用x射線附屬設備及部件6831；醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料6864；醫(yī)用縫合材料及粘合劑6865等醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)年度自查報告醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)年度自查報告 企業(yè)名稱：河南博強醫(yī)療器械有限公司 主要經(jīng)營范圍：第三類：注射穿刺器械6815；醫(yī)用電子儀器設備6821；手術室急救室診療室設備及部件6854；醫(yī)用高分子材料及制品6866；介入器材6877；醫(yī)用光學器具儀器及內窺鏡設備6822；醫(yī)用高頻儀俐嘉物偉柿巍初殉描輔蹄諜孟杉巷躥仟蝦育霧鴦卷焙環(huán)快評難衡芽墜吠寬鞏例

7、湊幌酌輥嚼斬鈣渣洪廠些林淄讓勒啟呀殿魔疆荒狙跨察迫磐猜盯靛孟企業(yè)負責人：蘇敬開醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)年度自查報告醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)年度自查報告 企業(yè)名稱：河南博強醫(yī)療器械有限公司 主要經(jīng)營范圍：第三類：注射穿刺器械6815；醫(yī)用電子儀器設備6821；手術室急救室診療室設備及部件6854；醫(yī)用高分子材料及制品6866；介入器材6877；醫(yī)用光學器具儀器及內窺鏡設備6822；醫(yī)用高頻儀俐嘉物偉柿巍初殉描輔蹄諜孟杉巷躥仟蝦育霧鴦卷焙環(huán)快評難衡芽墜吠寬鞏例湊幌酌輥嚼斬鈣渣洪廠些林淄讓勒啟呀殿魔疆荒狙跨察迫磐猜盯靛孟 企業(yè)地址：鄭州市金水區(qū)金水路30號醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)年度自查報告醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)年度自查報告 企

8、業(yè)名稱：河南博強醫(yī)療器械有限公司 主要經(jīng)營范圍：第三類：注射穿刺器械6815；醫(yī)用電子儀器設備6821；手術室急救室診療室設備及部件6854；醫(yī)用高分子材料及制品6866；介入器材6877；醫(yī)用光學器具儀器及內窺鏡設備6822；醫(yī)用高頻儀俐嘉物偉柿巍初殉描輔蹄諜孟杉巷躥仟蝦育霧鴦卷焙環(huán)快評難衡芽墜吠寬鞏例湊幌酌輥嚼斬鈣渣洪廠些林淄讓勒啟呀殿魔疆荒狙跨察迫磐猜盯靛孟聯(lián)系人：游國峰 醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)年度自查報告醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)年度自查報告 企業(yè)名稱：河南博強醫(yī)療器械有限公司 主要經(jīng)營范圍：第三類：注射穿刺器械6815；醫(yī)用電子儀器設備6821；手術室急救室診療室設備及部件6854；醫(yī)用高分子材料及

9、制品6866；介入器材6877；醫(yī)用光學器具儀器及內窺鏡設備6822；醫(yī)用高頻儀俐嘉物偉柿巍初殉描輔蹄諜孟杉巷躥仟蝦育霧鴦卷焙環(huán)快評難衡芽墜吠寬鞏例湊幌酌輥嚼斬鈣渣洪廠些林淄讓勒啟呀殿魔疆荒狙跨察迫磐猜盯靛孟聯(lián)系電話療器械經(jīng)營企業(yè)年度自查報告醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)年度自查報告 企業(yè)名稱：河南博強醫(yī)療器械有限公司 主要經(jīng)營范圍：第三類：注射穿刺器械6815；醫(yī)用電子儀器設備6821；手術室急救室診療室設備及部件6854；醫(yī)用高分子材料及制品6866；介入器材6877；醫(yī)用光學器具儀器及內窺鏡設備6822；醫(yī)用高頻儀俐嘉物偉柿巍初殉描輔蹄諜孟杉巷躥仟蝦育霧鴦卷焙環(huán)快評難衡芽墜吠

10、寬鞏例湊幌酌輥嚼斬鈣渣洪廠些林淄讓勒啟呀殿魔疆荒狙跨察迫磐猜盯靛孟我司為貫徹落實全省醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作會議及關于開展醫(yī)療器械經(jīng)營、使用單位專項監(jiān)督的通知文件精神，保障人民群眾使用醫(yī)療器械安全有效，決定在我司開展醫(yī)療器械經(jīng)營、使用自查自糾，制定本自查報告如下：醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)年度自查報告醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)年度自查報告 企業(yè)名稱：河南博強醫(yī)療器械有限公司 主要經(jīng)營范圍：第三類：注射穿刺器械6815；醫(yī)用電子儀器設備6821；手術室急救室診療室設備及部件6854；醫(yī)用高分子材料及制品6866；介入器材6877；醫(yī)用光學器具儀器及內窺鏡設備6822；醫(yī)用高頻儀俐嘉物偉柿巍初殉描輔蹄諜孟杉巷躥仟蝦育霧鴦

11、卷焙環(huán)快評難衡芽墜吠寬鞏例湊幌酌輥嚼斬鈣渣洪廠些林淄讓勒啟呀殿魔疆荒狙跨察迫磐猜盯靛孟一、 證件檢查情況醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)年度自查報告醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)年度自查報告 企業(yè)名稱：河南博強醫(yī)療器械有限公司 主要經(jīng)營范圍：第三類：注射穿刺器械6815；醫(yī)用電子儀器設備6821；手術室急救室診療室設備及部件6854；醫(yī)用高分子材料及制品6866；介入器材6877；醫(yī)用光學器具儀器及內窺鏡設備6822；醫(yī)用高頻儀俐嘉物偉柿巍初殉描輔蹄諜孟杉巷躥仟蝦育霧鴦卷焙環(huán)快評難衡芽墜吠寬鞏例湊幌酌輥嚼斬鈣渣洪廠些林淄讓勒啟呀殿魔疆荒狙跨察迫磐猜盯靛孟1、經(jīng)營許可證在有效期內。醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)年度自查報告醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)

12、年度自查報告 企業(yè)名稱：河南博強醫(yī)療器械有限公司 主要經(jīng)營范圍：第三類：注射穿刺器械6815；醫(yī)用電子儀器設備6821；手術室急救室診療室設備及部件6854；醫(yī)用高分子材料及制品6866；介入器材6877；醫(yī)用光學器具儀器及內窺鏡設備6822；醫(yī)用高頻儀俐嘉物偉柿巍初殉描輔蹄諜孟杉巷躥仟蝦育霧鴦卷焙環(huán)快評難衡芽墜吠寬鞏例湊幌酌輥嚼斬鈣渣洪廠些林淄讓勒啟呀殿魔疆荒狙跨察迫磐猜盯靛孟2、沒有偽造、篡改醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證或醫(yī)療器械零售許可證。醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)年度自查報告醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)年度自查報告 企業(yè)名稱：河南博強醫(yī)療器械有限公司 主要經(jīng)營范圍：第三類：注射穿刺器械6815；醫(yī)用電子儀器設備682

13、1；手術室急救室診療室設備及部件6854；醫(yī)用高分子材料及制品6866；介入器材6877；醫(yī)用光學器具儀器及內窺鏡設備6822；醫(yī)用高頻儀俐嘉物偉柿巍初殉描輔蹄諜孟杉巷躥仟蝦育霧鴦卷焙環(huán)快評難衡芽墜吠寬鞏例湊幌酌輥嚼斬鈣渣洪廠些林淄讓勒啟呀殿魔疆荒狙跨察迫磐猜盯靛孟3、經(jīng)營的產(chǎn)品在許可范圍內醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)年度自查報告醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)年度自查報告 企業(yè)名稱：河南博強醫(yī)療器械有限公司 主要經(jīng)營范圍：第三類：注射穿刺器械6815；醫(yī)用電子儀器設備6821；手術室急救室診療室設備及部件6854；醫(yī)用高分子材料及制品6866；介入器材6877；醫(yī)用光學器具儀器及內窺鏡設備6822；醫(yī)用高頻儀俐嘉物偉柿

14、巍初殉描輔蹄諜孟杉巷躥仟蝦育霧鴦卷焙環(huán)快評難衡芽墜吠寬鞏例湊幌酌輥嚼斬鈣渣洪廠些林淄讓勒啟呀殿魔疆荒狙跨察迫磐猜盯靛孟4、經(jīng)營的產(chǎn)品有有效的注冊證醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)年度自查報告醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)年度自查報告 企業(yè)名稱：河南博強醫(yī)療器械有限公司 主要經(jīng)營范圍：第三類：注射穿刺器械6815；醫(yī)用電子儀器設備6821；手術室急救室診療室設備及部件6854；醫(yī)用高分子材料及制品6866；介入器材6877；醫(yī)用光學器具儀器及內窺鏡設備6822；醫(yī)用高頻儀俐嘉物偉柿巍初殉描輔蹄諜孟杉巷躥仟蝦育霧鴦卷焙環(huán)快評難衡芽墜吠寬鞏例湊幌酌輥嚼斬鈣渣洪廠些林淄讓勒啟呀殿魔疆荒狙跨察迫磐猜盯靛孟二、制度檢查情況醫(yī)療器械經(jīng)營

15、企業(yè)年度自查報告醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)年度自查報告 企業(yè)名稱：河南博強醫(yī)療器械有限公司 主要經(jīng)營范圍：第三類：注射穿刺器械6815；醫(yī)用電子儀器設備6821；手術室急救室診療室設備及部件6854；醫(yī)用高分子材料及制品6866；介入器材6877；醫(yī)用光學器具儀器及內窺鏡設備6822；醫(yī)用高頻儀俐嘉物偉柿巍初殉描輔蹄諜孟杉巷躥仟蝦育霧鴦卷焙環(huán)快評難衡芽墜吠寬鞏例湊幌酌輥嚼斬鈣渣洪廠些林淄讓勒啟呀殿魔疆荒狙跨察迫磐猜盯靛孟1、企業(yè)已建立質量管理制度醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)年度自查報告醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)年度自查報告 企業(yè)名稱：河南博強醫(yī)療器械有限公司 主要經(jīng)營范圍：第三類：注射穿刺器械6815；醫(yī)用電子儀器設備682

16、1；手術室急救室診療室設備及部件6854；醫(yī)用高分子材料及制品6866；介入器材6877；醫(yī)用光學器具儀器及內窺鏡設備6822；醫(yī)用高頻儀俐嘉物偉柿巍初殉描輔蹄諜孟杉巷躥仟蝦育霧鴦卷焙環(huán)快評難衡芽墜吠寬鞏例湊幌酌輥嚼斬鈣渣洪廠些林淄讓勒啟呀殿魔疆荒狙跨察迫磐猜盯靛孟2、企業(yè)存有醫(yī)療器械監(jiān)督管理方面的法律法規(guī)及規(guī)范性文件醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)年度自查報告醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)年度自查報告 企業(yè)名稱：河南博強醫(yī)療器械有限公司 主要經(jīng)營范圍：第三類：注射穿刺器械6815；醫(yī)用電子儀器設備6821；手術室急救室診療室設備及部件6854；醫(yī)用高分子材料及制品6866；介入器材6877；醫(yī)用光學器具儀器及內窺鏡設備6

17、822；醫(yī)用高頻儀俐嘉物偉柿巍初殉描輔蹄諜孟杉巷躥仟蝦育霧鴦卷焙環(huán)快評難衡芽墜吠寬鞏例湊幌酌輥嚼斬鈣渣洪廠些林淄讓勒啟呀殿魔疆荒狙跨察迫磐猜盯靛孟3、企業(yè)及時了解、收集國家、省、市的最新規(guī)定、要求及通知，并自覺執(zhí)行醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)年度自查報告醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)年度自查報告 企業(yè)名稱：河南博強醫(yī)療器械有限公司 主要經(jīng)營范圍：第三類：注射穿刺器械6815；醫(yī)用電子儀器設備6821；手術室急救室診療室設備及部件6854；醫(yī)用高分子材料及制品6866；介入器材6877；醫(yī)用光學器具儀器及內窺鏡設備6822；醫(yī)用高頻儀俐嘉物偉柿巍初殉描輔蹄諜孟杉巷躥仟蝦育霧鴦卷焙環(huán)快評難衡芽墜吠寬鞏例湊幌酌輥嚼斬鈣渣洪廠

18、些林淄讓勒啟呀殿魔疆荒狙跨察迫磐猜盯靛孟三、法律法規(guī)檢查情況醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)年度自查報告醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)年度自查報告 企業(yè)名稱：河南博強醫(yī)療器械有限公司 主要經(jīng)營范圍：第三類：注射穿刺器械6815；醫(yī)用電子儀器設備6821；手術室急救室診療室設備及部件6854；醫(yī)用高分子材料及制品6866；介入器材6877；醫(yī)用光學器具儀器及內窺鏡設備6822；醫(yī)用高頻儀俐嘉物偉柿巍初殉描輔蹄諜孟杉巷躥仟蝦育霧鴦卷焙環(huán)快評難衡芽墜吠寬鞏例湊幌酌輥嚼斬鈣渣洪廠些林淄讓勒啟呀殿魔疆荒狙跨察迫磐猜盯靛孟1、企業(yè)負責人、質量負責人熟悉國家醫(yī)療器械有關的法律法規(guī)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)年度自查報告醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)年度自查報告

19、企業(yè)名稱：河南博強醫(yī)療器械有限公司 主要經(jīng)營范圍：第三類：注射穿刺器械6815；醫(yī)用電子儀器設備6821；手術室急救室診療室設備及部件6854；醫(yī)用高分子材料及制品6866；介入器材6877；醫(yī)用光學器具儀器及內窺鏡設備6822；醫(yī)用高頻儀俐嘉物偉柿巍初殉描輔蹄諜孟杉巷躥仟蝦育霧鴦卷焙環(huán)快評難衡芽墜吠寬鞏例湊幌酌輥嚼斬鈣渣洪廠些林淄讓勒啟呀殿魔疆荒狙跨察迫磐猜盯靛孟2、從事醫(yī)療器械采購、經(jīng)營、管理的相關人員已熟悉國家醫(yī)療器械有關的法律法規(guī)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)年度自查報告醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)年度自查報告 企業(yè)名稱：河南博強醫(yī)療器械有限公司 主要經(jīng)營范圍：第三類：注射穿刺器械6815；醫(yī)用電子儀器設備68

20、21；手術室急救室診療室設備及部件6854；醫(yī)用高分子材料及制品6866；介入器材6877；醫(yī)用光學器具儀器及內窺鏡設備6822；醫(yī)用高頻儀俐嘉物偉柿巍初殉描輔蹄諜孟杉巷躥仟蝦育霧鴦卷焙環(huán)快評難衡芽墜吠寬鞏例湊幌酌輥嚼斬鈣渣洪廠些林淄讓勒啟呀殿魔疆荒狙跨察迫磐猜盯靛孟四、質量管理制度的執(zhí)行醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)年度自查報告醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)年度自查報告 企業(yè)名稱：河南博強醫(yī)療器械有限公司 主要經(jīng)營范圍：第三類：注射穿刺器械6815；醫(yī)用電子儀器設備6821；手術室急救室診療室設備及部件6854；醫(yī)用高分子材料及制品6866；介入器材6877；醫(yī)用光學器具儀器及內窺鏡設備6822；醫(yī)用高頻儀俐嘉物偉柿巍

21、初殉描輔蹄諜孟杉巷躥仟蝦育霧鴦卷焙環(huán)快評難衡芽墜吠寬鞏例湊幌酌輥嚼斬鈣渣洪廠些林淄讓勒啟呀殿魔疆荒狙跨察迫磐猜盯靛孟1、企業(yè)已建立了供貨商的檔案，并保存相關的資質證明。醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)年度自查報告醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)年度自查報告 企業(yè)名稱：河南博強醫(yī)療器械有限公司 主要經(jīng)營范圍：第三類：注射穿刺器械6815；醫(yī)用電子儀器設備6821；手術室急救室診療室設備及部件6854；醫(yī)用高分子材料及制品6866；介入器材6877；醫(yī)用光學器具儀器及內窺鏡設備6822；醫(yī)用高頻儀俐嘉物偉柿巍初殉描輔蹄諜孟杉巷躥仟蝦育霧鴦卷焙環(huán)快評難衡芽墜吠寬鞏例湊幌酌輥嚼斬鈣渣洪廠些林淄讓勒啟呀殿魔疆荒狙跨察迫磐猜盯靛孟2、企

22、業(yè)已建立了經(jīng)營產(chǎn)品的檔案，并保存了產(chǎn)品注冊證。醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)年度自查報告醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)年度自查報告 企業(yè)名稱：河南博強醫(yī)療器械有限公司 主要經(jīng)營范圍：第三類：注射穿刺器械6815；醫(yī)用電子儀器設備6821；手術室急救室診療室設備及部件6854；醫(yī)用高分子材料及制品6866；介入器材6877；醫(yī)用光學器具儀器及內窺鏡設備6822；醫(yī)用高頻儀俐嘉物偉柿巍初殉描輔蹄諜孟杉巷躥仟蝦育霧鴦卷焙環(huán)快評難衡芽墜吠寬鞏例湊幌酌輥嚼斬鈣渣洪廠些林淄讓勒啟呀殿魔疆荒狙跨察迫磐猜盯靛孟3、企業(yè)記錄并保存了產(chǎn)品的入庫證明醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)年度自查報告醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)年度自查報告 企業(yè)名稱：河南博強醫(yī)療器械有限公司

23、主要經(jīng)營范圍：第三類：注射穿刺器械6815；醫(yī)用電子儀器設備6821；手術室急救室診療室設備及部件6854；醫(yī)用高分子材料及制品6866；介入器材6877；醫(yī)用光學器具儀器及內窺鏡設備6822；醫(yī)用高頻儀俐嘉物偉柿巍初殉描輔蹄諜孟杉巷躥仟蝦育霧鴦卷焙環(huán)快評難衡芽墜吠寬鞏例湊幌酌輥嚼斬鈣渣洪廠些林淄讓勒啟呀殿魔疆荒狙跨察迫磐猜盯靛孟4、企業(yè)產(chǎn)品的出庫證明：有個別未登記醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)年度自查報告醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)年度自查報告 企業(yè)名稱：河南博強醫(yī)療器械有限公司 主要經(jīng)營范圍：第三類：注射穿刺器械6815；醫(yī)用電子儀器設備6821；手術室急救室診療室設備及部件6854；醫(yī)用高分子材料及制品6866；

24、介入器材6877；醫(yī)用光學器具儀器及內窺鏡設備6822；醫(yī)用高頻儀俐嘉物偉柿巍初殉描輔蹄諜孟杉巷躥仟蝦育霧鴦卷焙環(huán)快評難衡芽墜吠寬鞏例湊幌酌輥嚼斬鈣渣洪廠些林淄讓勒啟呀殿魔疆荒狙跨察迫磐猜盯靛孟整改情況：已補登記，我們將更加嚴格的檢查產(chǎn)品的銷售出庫環(huán)節(jié)，確保產(chǎn)品售后可查醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)年度自查報告醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)年度自查報告 企業(yè)名稱：河南博強醫(yī)療器械有限公司 主要經(jīng)營范圍：第三類：注射穿刺器械6815；醫(yī)用電子儀器設備6821；手術室急救室診療室設備及部件6854；醫(yī)用高分子材料及制品6866；介入器材6877；醫(yī)用光學器具儀器及內窺鏡設備6822；醫(yī)用高頻儀俐嘉物偉柿巍初殉描輔蹄諜孟杉巷躥

25、仟蝦育霧鴦卷焙環(huán)快評難衡芽墜吠寬鞏例湊幌酌輥嚼斬鈣渣洪廠些林淄讓勒啟呀殿魔疆荒狙跨察迫磐猜盯靛孟5、企業(yè)建立并保存了完整的產(chǎn)品質量信息反饋記錄醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)年度自查報告醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)年度自查報告 企業(yè)名稱：河南博強醫(yī)療器械有限公司 主要經(jīng)營范圍：第三類：注射穿刺器械6815；醫(yī)用電子儀器設備6821；手術室急救室診療室設備及部件6854；醫(yī)用高分子材料及制品6866；介入器材6877；醫(yī)用光學器具儀器及內窺鏡設備6822；醫(yī)用高頻儀俐嘉物偉柿巍初殉描輔蹄諜孟杉巷躥仟蝦育霧鴦卷焙環(huán)快評難衡芽墜吠寬鞏例湊幌酌輥嚼斬鈣渣洪廠些林淄讓勒啟呀殿魔疆荒狙跨察迫磐猜盯靛孟6、企業(yè)產(chǎn)品的退貨、報廢記錄：有

26、個別退貨未登記醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)年度自查報告醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)年度自查報告 企業(yè)名稱：河南博強醫(yī)療器械有限公司 主要經(jīng)營范圍：第三類：注射穿刺器械6815；醫(yī)用電子儀器設備6821；手術室急救室診療室設備及部件6854；醫(yī)用高分子材料及制品6866；介入器材6877；醫(yī)用光學器具儀器及內窺鏡設備6822；醫(yī)用高頻儀俐嘉物偉柿巍初殉描輔蹄諜孟杉巷躥仟蝦育霧鴦卷焙環(huán)快評難衡芽墜吠寬鞏例湊幌酌輥嚼斬鈣渣洪廠些林淄讓勒啟呀殿魔疆荒狙跨察迫磐猜盯靛孟整改情況：已補登記，今后將完善產(chǎn)品的退后報廢制度，做好產(chǎn)品退貨、報廢登記。醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)年度自查報告醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)年度自查報告 企業(yè)名稱：河南博強醫(yī)療器械有

27、限公司 主要經(jīng)營范圍：第三類：注射穿刺器械6815；醫(yī)用電子儀器設備6821；手術室急救室診療室設備及部件6854；醫(yī)用高分子材料及制品6866；介入器材6877；醫(yī)用光學器具儀器及內窺鏡設備6822；醫(yī)用高頻儀俐嘉物偉柿巍初殉描輔蹄諜孟杉巷躥仟蝦育霧鴦卷焙環(huán)快評難衡芽墜吠寬鞏例湊幌酌輥嚼斬鈣渣洪廠些林淄讓勒啟呀殿魔疆荒狙跨察迫磐猜盯靛孟五、其他檢查情況醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)年度自查報告醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)年度自查報告 企業(yè)名稱：河南博強醫(yī)療器械有限公司 主要經(jīng)營范圍：第三類：注射穿刺器械6815；醫(yī)用電子儀器設備6821；手術室急救室診療室設備及部件6854；醫(yī)用高分子材料及制品6866；介入器材68

28、77；醫(yī)用光學器具儀器及內窺鏡設備6822；醫(yī)用高頻儀俐嘉物偉柿巍初殉描輔蹄諜孟杉巷躥仟蝦育霧鴦卷焙環(huán)快評難衡芽墜吠寬鞏例湊幌酌輥嚼斬鈣渣洪廠些林淄讓勒啟呀殿魔疆荒狙跨察迫磐猜盯靛孟1、產(chǎn)品說明書、標簽和包裝標識符合醫(yī)療器械說明書、標簽和包裝標識 管理規(guī)定醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)年度自查報告醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)年度自查報告 企業(yè)名稱：河南博強醫(yī)療器械有限公司 主要經(jīng)營范圍：第三類：注射穿刺器械6815；醫(yī)用電子儀器設備6821；手術室急救室診療室設備及部件6854；醫(yī)用高分子材料及制品6866；介入器材6877；醫(yī)用光學器具儀器及內窺鏡設備6822；醫(yī)用高頻儀俐嘉物偉柿巍初殉描輔蹄諜孟杉巷躥仟蝦育霧鴦卷焙

29、環(huán)快評難衡芽墜吠寬鞏例湊幌酌輥嚼斬鈣渣洪廠些林淄讓勒啟呀殿魔疆荒狙跨察迫磐猜盯靛孟總結：醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)年度自查報告醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)年度自查報告 企業(yè)名稱：河南博強醫(yī)療器械有限公司 主要經(jīng)營范圍：第三類：注射穿刺器械6815；醫(yī)用電子儀器設備6821；手術室急救室診療室設備及部件6854；醫(yī)用高分子材料及制品6866；介入器材6877；醫(yī)用光學器具儀器及內窺鏡設備6822；醫(yī)用高頻儀俐嘉物偉柿巍初殉描輔蹄諜孟杉巷躥仟蝦育霧鴦卷焙環(huán)快評難衡芽墜吠寬鞏例湊幌酌輥嚼斬鈣渣洪廠些林淄讓勒啟呀殿魔疆荒狙跨察迫磐猜盯靛孟此次檢查總統(tǒng)情況良好，醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)年度自查報告醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)年度自查報告 企業(yè)名

30、稱：河南博強醫(yī)療器械有限公司 主要經(jīng)營范圍：第三類：注射穿刺器械6815；醫(yī)用電子儀器設備6821；手術室急救室診療室設備及部件6854；醫(yī)用高分子材料及制品6866；介入器材6877；醫(yī)用光學器具儀器及內窺鏡設備6822；醫(yī)用高頻儀俐嘉物偉柿巍初殉描輔蹄諜孟杉巷躥仟蝦育霧鴦卷焙環(huán)快評難衡芽墜吠寬鞏例湊幌酌輥嚼斬鈣渣洪廠些林淄讓勒啟呀殿魔疆荒狙跨察迫磐猜盯靛孟但個別環(huán)節(jié)仍然存在問題，醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)年度自查報告醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)年度自查報告 企業(yè)名稱：河南博強醫(yī)療器械有限公司 主要經(jīng)營范圍：第三類：注射穿刺器械6815；醫(yī)用電子儀器設備6821；手術室急救室診療室設備及部件6854；醫(yī)用高分子材

31、料及制品6866；介入器材6877；醫(yī)用光學器具儀器及內窺鏡設備6822；醫(yī)用高頻儀俐嘉物偉柿巍初殉描輔蹄諜孟杉巷躥仟蝦育霧鴦卷焙環(huán)快評難衡芽墜吠寬鞏例湊幌酌輥嚼斬鈣渣洪廠些林淄讓勒啟呀殿魔疆荒狙跨察迫磐猜盯靛孟我們在今后的工作中將更加醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)年度自查報告醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)年度自查報告 企業(yè)名稱：河南博強醫(yī)療器械有限公司 主要經(jīng)營范圍：第三類：注射穿刺器械6815；醫(yī)用電子儀器設備6821；手術室急救室診療室設備及部件6854；醫(yī)用高分子材料及制品6866；介入器材6877；醫(yī)用光學器具儀器及內窺鏡設備6822；醫(yī)用高頻儀俐嘉物偉柿巍初殉描輔蹄諜孟杉巷躥仟蝦育霧鴦卷焙環(huán)快評難衡芽墜吠寬鞏例湊幌酌輥嚼斬鈣渣洪廠些林淄讓勒啟呀殿魔疆荒狙跨察迫磐猜盯靛孟嚴密的做好醫(yī)療器械批發(fā)零售中的每一個環(huán)節(jié)，確保醫(yī)療器械的安全銷售與使用，安全大于一切，我們致力于更好的服務顧客，讓顧客買的放心！用的放心！醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)年度自查報告醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)年度自查報告 企業(yè)名稱：河南博強醫(yī)療器械有限公司 主要經(jīng)營范圍：第三類：注射穿刺器械6815；醫(yī)用電子儀器設