(全面)科室醫(yī)療安全(不良)事件報(bào)告登記本

1、科室醫(yī)療安全（不良）事件報(bào)告登 記 本科室: 年份： 大關(guān)縣人民醫(yī)院使用說明一、本手冊(cè)內(nèi)容作為科室醫(yī)療安全（不良）事件報(bào)告工作的考核依據(jù)，必須按時(shí)如實(shí)填寫。二、記錄本由科室指定專人填寫，注意保管，人員變更時(shí)及時(shí)移交。三、記錄本按年度編制，每年一冊(cè)，已填寫的記錄本由科室妥善保存?zhèn)洳?，保存期?年。四、科室發(fā)現(xiàn)醫(yī)療安全（不良）事件，根據(jù)事件性質(zhì)上報(bào)相關(guān)行政職能部門，同時(shí)做好醫(yī)療安全（不良）事件登記工作，并積極進(jìn)行自查整改，年終進(jìn)行總結(jié)。五、相關(guān)行政職能部門對(duì)科室上報(bào)的醫(yī)療安全（不良）事件進(jìn)行反饋，根據(jù)附表1記錄醫(yī)療安全（不良）事件處理的內(nèi)容，一式兩份，一份科室存檔，一份主管部門存檔。六、根據(jù)醫(yī)療（

2、安全）不良事件所屬類別不同，劃為7類：a、診療問題：包括錯(cuò)誤診斷、嚴(yán)重漏診、錯(cuò)誤治療、治療不及時(shí)、院內(nèi)感染等。b、不良藥物治療：包括錯(cuò)用藥、多用藥、漏用藥、輸液反應(yīng)、輸血反應(yīng)、藥品不良（事件）等。c、意外事件：包括跌倒、墜床、燙傷、自殘、自殺、失蹤、猝死等。d、輔助檢查問題：包括報(bào)告錯(cuò)誤、標(biāo)本丟失、標(biāo)本錯(cuò)誤、檢查過程中出現(xiàn)嚴(yán)重并發(fā)癥等e、手術(shù)相關(guān)問題：如手術(shù)患者、部位和術(shù)式選擇錯(cuò)誤、患者術(shù)中死亡、術(shù)中術(shù)后出現(xiàn)并發(fā)癥、手術(shù)器械遺留在體內(nèi)、住院期間同一手術(shù)的再次手術(shù)、麻醉相關(guān)事件等。f、醫(yī)患溝通：包括醫(yī)患溝通不良、醫(yī)患語言沖突、醫(yī)患行為沖突等。g、其他非上列導(dǎo)致醫(yī)療不良后果的事件。七、不同類型報(bào)告

3、接收?qǐng)?bào)告部門（1）醫(yī)療不良事件上報(bào)醫(yī)務(wù)科 （其中門診發(fā)生的醫(yī)療不良事件上報(bào)門診部）（2）感染相關(guān)不良事件上報(bào)院感科（3）藥品不良反應(yīng)（事件）上報(bào)藥劑科（4）器械不良事件上報(bào)供應(yīng)科（5）設(shè)施不良事件上報(bào)總務(wù)科（6）服務(wù)行風(fēng)不良事件上報(bào)監(jiān)察處（7）環(huán)境、保衛(wèi)安全不良事件上報(bào)保衛(wèi)科目 錄一、醫(yī)療安全（不良）事件報(bào)告制度1二、藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度3三、醫(yī)療器械不良事件報(bào)告制度5四、醫(yī)療安全（不良）事件報(bào)告處置流程7五、藥品不良反應(yīng)報(bào)告處置流程8六、可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告流程9七、科室醫(yī)療安全（不良）事件登記表10八、科室醫(yī)療安全（不良）事件個(gè)案分析整改記錄17九、醫(yī)療安全（不良）事件年度分析總結(jié)18

4、十、附表191、醫(yī)療安全（不良）事件報(bào)告表192、藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表203.可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告表224、醫(yī)療安全（不良）事件處理反饋表26醫(yī)療安全（不良）事件報(bào)告制度一、醫(yī)療安全（不良）事件的定義及范圍醫(yī)療安全（不良）事件是指在臨床診療活動(dòng)中，任何可能影響病人的診療結(jié)果、增加病人痛苦和負(fù)擔(dān)并可能引發(fā)醫(yī)療糾紛或醫(yī)療事故，以及影響醫(yī)療工作的正常運(yùn)行和醫(yī)務(wù)人員人身安全的因素和事件。包括：（一）可能損害患者健康或延長患者住院時(shí)間的事件；（二）可能導(dǎo)致患者殘疾或死亡的事件；（三）不符合臨床診療規(guī)范的操作；（四）可能引起患者額外經(jīng)濟(jì)損失的事件；（五）可能給醫(yī)務(wù)人員帶來人身損害或經(jīng)濟(jì)損失的事件；

5、（六）各類可能引發(fā)醫(yī)療糾紛的事件；（七）其他可能導(dǎo)致不良后果的事件或隱患。二、醫(yī)療安全（不良）事件分級(jí)醫(yī)療安全（不良）事件按事件的嚴(yán)重程度分4個(gè)等級(jí)：（一）級(jí)事件（警告事件）非預(yù)期的死亡，或是非疾病自然進(jìn)展過程中造成永久性功能喪失。（二）級(jí)事件（不良事件）在疾病醫(yī)療過程中是因診療活動(dòng)而非疾病本身造成的患者機(jī)體與功能損害。（三）級(jí)事件（未造成后果事件）雖然發(fā)生的錯(cuò)誤事實(shí)，但未給患者機(jī)體與功能造成任何損害，或有輕微后果而不需任何處理可完全康復(fù)。（四）級(jí)事件（隱患事件）由于及時(shí)發(fā)現(xiàn)錯(cuò)誤，未形成事實(shí)。三、醫(yī)療安全（不良）事件報(bào)告的原則（一）級(jí)和級(jí)事件屬于強(qiáng)制性報(bào)告范疇，報(bào)告原則應(yīng)遵照衛(wèi)生部重大醫(yī)療過失

6、行為和醫(yī)療事故報(bào)告制度的規(guī)定（衛(wèi)醫(yī)發(fā)【2002】206號(hào)）以及我院重大醫(yī)療過失行為和醫(yī)療事故報(bào)告制度執(zhí)行。（二）、級(jí)事件遵照自愿性、保密性、非處罰性原則，鼓勵(lì)報(bào)告。四、報(bào)告流程（一）報(bào)告形式1、書面報(bào)告發(fā)生安全（不良）事件后48h內(nèi)，當(dāng)事人或其他發(fā)現(xiàn)人員按照要求填寫書面醫(yī)療安全（不良）事件報(bào)告單（見附表1），報(bào)至醫(yī)務(wù)科。2、緊急電話報(bào)告僅限于在醫(yī)療安全（不良）事件可能迅速引發(fā)嚴(yán)重后果的緊急情況使用，并隨后履行書面補(bǔ)報(bào)。夜間及節(jié)假日統(tǒng)一上報(bào)醫(yī)院總值班人員。（二）發(fā)生或者發(fā)現(xiàn)醫(yī)療安全（不良）事件時(shí)，當(dāng)班醫(yī)師除了立即采取有效措施，防止損害擴(kuò)大外，應(yīng)立即向所在科室主任報(bào)告，同時(shí)采取適宜的形式報(bào)至醫(yī)務(wù)科

7、。（三）醫(yī)務(wù)科對(duì)報(bào)告的不良事件及時(shí)調(diào)查核實(shí)，必要時(shí)上報(bào)分管院領(lǐng)導(dǎo)。五、醫(yī)療安全（不良）事件報(bào)告的自愿性、保密性、非懲罰性和公開性（一）自愿性：醫(yī)院各科室和個(gè)人有自愿參與（或退出）的權(quán)利，提供信息報(bào)告是報(bào)告人（科室）的自愿行為。（二）保密性：報(bào)告人可通過各種形式具名或匿名報(bào)告，相關(guān)職能部門將嚴(yán)格保密。（三）非處罰性：報(bào)告內(nèi)容不作為報(bào)告人或他人違章處罰的依據(jù)，也不作為對(duì)所涉及人員和部門處罰的依據(jù)。（四）公開性：職能部門將醫(yī)療安全信息及其分析結(jié)果在院內(nèi)通過適當(dāng)形式進(jìn)行公開和公示，用于醫(yī)院和科室的質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)。公開的內(nèi)容僅限于事例的本身信息，不涉及科室及報(bào)告人和被告人的個(gè)人信息。六、監(jiān)管（一）醫(yī)療安全

8、（不良）事件上報(bào)管理實(shí)行醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量與安全管理委員會(huì)、醫(yī)務(wù)科、臨床科室及病房參與的管理體系。（二）各科室應(yīng)積極主動(dòng)上報(bào)醫(yī)療安全（不良）事件，特別是、級(jí)事件。對(duì)于醫(yī)療安全（不良）事件科室應(yīng)及時(shí)總結(jié)，提出科室質(zhì)量與安全改進(jìn)措施。（三）醫(yī)務(wù)科對(duì)科室上報(bào)的醫(yī)療安全（不良）事件應(yīng)及時(shí)調(diào)查核實(shí)，給出處理意見，填寫安全（不良）事件處理反饋表（見附表6），反饋科室并督導(dǎo)科室整改、落實(shí)，消除隱患。醫(yī)務(wù)科對(duì)醫(yī)療安全（不良）事件定期進(jìn)行匯總、評(píng)價(jià)、并提交醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量與安全管理委員會(huì)。七、獎(jiǎng)懲（一）醫(yī)院鼓勵(lì)職工主動(dòng)主動(dòng)上報(bào)醫(yī)療安全（不良）事件，對(duì)于主動(dòng)報(bào)告醫(yī)療安全（不良）事件的個(gè)人，給予每例10元獎(jiǎng)勵(lì)。（二）當(dāng)事人或

9、者科室在醫(yī)療安全（不良）事件發(fā)生后未及時(shí)上報(bào)導(dǎo)致事件進(jìn)一步發(fā)展的，雖未對(duì)患者造成人身損害，但給患者造成一定痛苦、延長了治療時(shí)間或增加了不必要的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，根據(jù)事件嚴(yán)重程度，扣科室質(zhì)量分5-10分，對(duì)當(dāng)事人罰款500元。（三）已構(gòu)成醫(yī)療事故和差錯(cuò)的醫(yī)療安全（不良）事件，按照我院醫(yī)療糾紛（事故）防范、預(yù)警與處理規(guī)定執(zhí)行。（四）對(duì)于主動(dòng)進(jìn)行醫(yī)療安全（不良）事件報(bào)告的醫(yī)療缺陷，醫(yī)院將根據(jù)情況酌情減免處罰。藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度為加強(qiáng)藥品的管理與使用，密切注意和追蹤可能發(fā)生安全隱患的藥品，減少藥害事故的發(fā)生，根據(jù)中華人民共和國藥品管理法、山東省藥品不良反應(yīng)反報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法實(shí)施細(xì)則的規(guī)定，結(jié)合我院工作

10、實(shí)際，特制定本制度。一、藥品不良反應(yīng)檢測(cè)報(bào)告工作在醫(yī)院藥事管理與治療學(xué)委員會(huì)的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)和指導(dǎo)下，由藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)辦公室負(fù)責(zé)具體。二、報(bào)告范圍：新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的國產(chǎn)藥品應(yīng)當(dāng)報(bào)告該藥品的所有不良反應(yīng)；其他國產(chǎn)藥品，報(bào)告新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)。進(jìn)口藥品自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日起5年內(nèi)，報(bào)告該進(jìn)口藥品的所有不良反應(yīng)；滿5年的，報(bào)告新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)。新的藥品不良反應(yīng)是指藥品說明書中未載明的不良反應(yīng)，或說明書中已有描述，但不良反應(yīng)發(fā)生的性質(zhì)、程度、后果或者頻率與說明書描述不一致或者更嚴(yán)重的，按照新的藥品不良反應(yīng)處理。嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)是指因使用藥品引起以下?lián)p害情形之一的反應(yīng):(1)導(dǎo)致死亡；(2)危及生命；(3

11、)致癌、致畸、致出生缺陷；(4)導(dǎo)致顯著的或者永久的人體傷殘或者器官功能的損傷；(5)導(dǎo)致住院或者住院時(shí)間延長；(6)導(dǎo)致其他重要醫(yī)學(xué)事件，如不進(jìn)行治療可能出現(xiàn)上述所列情況的。三、報(bào)告責(zé)任人：每位使用藥品的醫(yī)務(wù)人員（包括醫(yī)師、護(hù)士、藥師等）均為責(zé)任報(bào)告人，任何責(zé)任人均有權(quán)利和義務(wù)報(bào)告所發(fā)生的藥品不良反應(yīng)。四、報(bào)告形式：嚴(yán)格按國家藥品監(jiān)督管理局制定的藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表（附表3）規(guī)定內(nèi)容填寫。五、報(bào)告程序：每科設(shè)一位兼職藥品不良反應(yīng)檢測(cè)報(bào)告人，密切觀察本科室藥品臨床使用情況，當(dāng)發(fā)生可疑藥品不良反應(yīng)病例時(shí)，報(bào)告人應(yīng)詳細(xì)填寫藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表，經(jīng)科主任審查、簽字報(bào)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)辦公室，必

12、要時(shí)，辦公室人員應(yīng)及時(shí)到臨床科室進(jìn)行詳細(xì)記錄、調(diào)查。六、報(bào)告時(shí)限：新的、嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)應(yīng)當(dāng)在15日內(nèi)報(bào)告，其中死亡病例須立即報(bào)告；其他藥品不良反應(yīng)應(yīng)當(dāng)在30日內(nèi)報(bào)告。有隨訪信息的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)報(bào)告。七、主管部門：藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)辦公室設(shè)在藥劑科，具體負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作；醫(yī)務(wù)科、護(hù)理部等科室協(xié)助做好監(jiān)測(cè)報(bào)告工作。八、獎(jiǎng)懲措施：醫(yī)院對(duì)于主動(dòng)報(bào)告藥品不良反應(yīng)/事件的個(gè)人，給予每例10元獎(jiǎng)勵(lì)。對(duì)藥品不良反應(yīng)觀察不力、隱瞞不報(bào)或報(bào)告不及時(shí)等情況，根據(jù)時(shí)間嚴(yán)重程度，扣科室質(zhì)量分5-10分，對(duì)當(dāng)事人罰款500元。對(duì)構(gòu)成造成嚴(yán)重藥害事故者，按照我院醫(yī)療糾紛（事故）防范、預(yù)警與處理規(guī)定執(zhí)行，直至追究刑事責(zé)

13、任。九、監(jiān)測(cè)檢查：藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)辦公室每月到有關(guān)科室進(jìn)行藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)、監(jiān)督和檢查，及時(shí)收集藥品不良反應(yīng)病例，協(xié)調(diào)解決發(fā)現(xiàn)的問題。十、分析反饋：藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)辦公室應(yīng)定期分析我院藥品不良反應(yīng)病例資料，及時(shí)把分析報(bào)告和國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心發(fā)布的藥品不良反應(yīng)信息通報(bào)通過藥與臨床、醫(yī)院內(nèi)部網(wǎng)或簡報(bào)等形式反饋給臨床科室?？梢舍t(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)報(bào)告制度為加強(qiáng)醫(yī)療器械的管理與使用，密切注意和追蹤可能發(fā)生安全隱患的醫(yī)療器械，減少醫(yī)療器械不良時(shí)間的重復(fù)發(fā)生，根據(jù)中華人民共和國醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)管理辦法（試行）的規(guī)定，結(jié)合我院具體情況，制定本制度。一、報(bào)告范圍獲準(zhǔn)上

14、市的、合格的醫(yī)療器械在正常使用情況下，在疾病的預(yù)防、診斷、治療或調(diào)節(jié)人體的生理機(jī)能過程中，發(fā)生的或可能發(fā)生的任何與醫(yī)療器械預(yù)期使用效果無關(guān)的有害事件，有害和意料之外的事件、具體包括以下幾個(gè)方面：（一）疑因醫(yī)療器械引起的人體各器官、系統(tǒng)不良的臨床癥狀和表現(xiàn)；（二）疑因醫(yī)療器械導(dǎo)致機(jī)體功能的永久性傷害或者機(jī)體結(jié)構(gòu)的永性損傷；（三）所有疑因醫(yī)療器械引起的致殘，喪失勞動(dòng)能力，危機(jī)生命或死亡的不良事件。二、報(bào)告原則（一）基本原則：造成患者、使用者或其他人員傷害、嚴(yán)重傷害或死亡的事件已經(jīng)發(fā)生，并且可能與所使用的醫(yī)療器械有關(guān)，需要按可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告。（二）瀕臨事件原則：有些事件當(dāng)時(shí)并未造成人員傷害，

15、但臨床醫(yī)務(wù)人員根據(jù)自己的臨床經(jīng)驗(yàn)認(rèn)為再次發(fā)生同類事件時(shí)會(huì)造成患者或醫(yī)務(wù)人員傷害、嚴(yán)重傷害或死亡，則也需要按可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告報(bào)告。（三）不清楚即報(bào)告原則：在不清楚是否屬于醫(yī)療器械不良事件時(shí)，按可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告。三、報(bào)告責(zé)任人科主任、護(hù)士長為醫(yī)療器械不良事件報(bào)告科室第一責(zé)任人，每位使用醫(yī)療器械的醫(yī)務(wù)人員（包括醫(yī)師、護(hù)師、技師等人員）均為責(zé)任報(bào)告人，任何責(zé)任人均有權(quán)力和義務(wù)報(bào)告所發(fā)生的醫(yī)療器械不良事件。各科室不良事件監(jiān)測(cè)員具體負(fù)責(zé)本科室每月醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和集中上報(bào)工作，并負(fù)責(zé)本科室人員的培訓(xùn)和醫(yī)療器械不良事件信息反饋工作。監(jiān)測(cè)員應(yīng)按規(guī)定的報(bào)告時(shí)限和程序報(bào)告本科室所發(fā)生的醫(yī)療器械

16、不良事件。四、報(bào)告格式嚴(yán)格按國家藥品監(jiān)督管理局制定的可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告表（紙報(bào)表和電子報(bào)表）規(guī)定內(nèi)容填寫。五、報(bào)告程序當(dāng)醫(yī)護(hù)人員發(fā)現(xiàn)可疑醫(yī)療器械不良事件病例時(shí)，應(yīng)及時(shí)報(bào)告本科室醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)員，監(jiān)測(cè)員確認(rèn)后應(yīng)及時(shí)填寫可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告表（見附表5）；科室醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)員應(yīng)密切觀察本科室醫(yī)療器械臨床使用情況，當(dāng)發(fā)生可疑醫(yī)療器械不良事件病例時(shí)，填寫可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告表。填寫的可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告表經(jīng)科主任、護(hù)士長審查，簽字后報(bào)供應(yīng)處。供應(yīng)處應(yīng)及時(shí)到臨床科室進(jìn)行詳細(xì)記錄、調(diào)查。所有可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告表經(jīng)器械科審核、統(tǒng)計(jì)整理，進(jìn)行網(wǎng)上直報(bào)。六、報(bào)告時(shí)限常規(guī)情況下

17、各科室每月報(bào)告一次，醫(yī)院審核后網(wǎng)絡(luò)上報(bào)。當(dāng)發(fā)生導(dǎo)致嚴(yán)重傷害、可能導(dǎo)致嚴(yán)重傷害或死亡的事件時(shí)，供應(yīng)處人員要及時(shí)到臨床科室進(jìn)行詳細(xì)記錄、調(diào)查，須在5日之內(nèi)報(bào)告；當(dāng)發(fā)現(xiàn)導(dǎo)致死亡的事件時(shí)，供應(yīng)處人員要及時(shí)到臨床科室進(jìn)行調(diào)查，須在24小時(shí)之內(nèi)報(bào)告。七、主管部門供應(yīng)處為醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)報(bào)告主管職能部門，醫(yī)務(wù)科、護(hù)理部等相關(guān)科室為協(xié)調(diào)、輔助部門。八、罰則對(duì)醫(yī)療器械不良事件觀察不力、隱瞞不報(bào)或報(bào)告不及時(shí)等造成嚴(yán)重事故者，醫(yī)院將按有關(guān)規(guī)定處罰。九、監(jiān)測(cè)檢查供應(yīng)處應(yīng)深入有關(guān)科室進(jìn)行醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測(cè)、監(jiān)督和檢查，及時(shí)收集醫(yī)療器械不良事件病例，協(xié)調(diào)解決發(fā)現(xiàn)的問題。十、分析反饋供應(yīng)處應(yīng)定期分析我院醫(yī)療器械不良

18、事件病例資料，及時(shí)把分析報(bào)告和國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心發(fā)布的醫(yī)療器械不良事件信息通報(bào)反饋給臨床科室。附則本制度下列用語的含義是：醫(yī)療器械不良事件，是指獲準(zhǔn)上市的質(zhì)量合格的醫(yī)療器械在正常使用情況下發(fā)生的，導(dǎo)致或者可能導(dǎo)致人體傷害的各種有害事件。醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)，是指對(duì)醫(yī)療器械不良事件的發(fā)現(xiàn)、報(bào)告、評(píng)價(jià)和控制的過程。醫(yī)療器械再評(píng)價(jià)，是指對(duì)獲準(zhǔn)上市的醫(yī)療器械的安全性、有效性進(jìn)行重新評(píng)價(jià)，并實(shí)施相應(yīng)措施的過程。嚴(yán)重傷害，是指有下列情況之一者：（一） 危及生命；（二） 導(dǎo)致機(jī)體功能的永久性傷害或者機(jī)體結(jié)構(gòu)的永久性損傷；（三） 必須采取醫(yī)療措施才能避免上述永久性傷害或者損傷。醫(yī)療安全（不良）事件報(bào)告處

19、置流程發(fā)生醫(yī)療安全（不良）事件主管醫(yī)師責(zé)任護(hù)士填報(bào)醫(yī)療安全（不良）事件報(bào)告表根據(jù)具體情況，實(shí)施相應(yīng)工作流程、預(yù)案、程序，積極采取相關(guān)補(bǔ)救措施相關(guān)職能部門調(diào)查核實(shí)事件情況上報(bào)分管院領(lǐng)導(dǎo)填寫醫(yī)療安全（不良）事件處理反饋表上級(jí)部門網(wǎng)絡(luò)直報(bào)反饋科室督導(dǎo)改進(jìn)藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告處置流程發(fā)生藥品不良反應(yīng)/藥害事件（與藥物相關(guān)的不良反應(yīng)事件）根據(jù)具體情況，實(shí)施相應(yīng)治療，做好醫(yī)療記錄；所在科室保存好相關(guān)藥品、物品留樣?？浦魅?、護(hù)士長科室adr監(jiān)測(cè)員登記、填報(bào)藥品不良反應(yīng)報(bào)告表中藥房病房藥房西藥房藥劑科可疑醫(yī)療器械安全（不良）事件報(bào)告流程發(fā)生可疑醫(yī)療器械不良事件科主任、護(hù)士長根據(jù)具體情況，實(shí)施相應(yīng)控制措施如：

20、暫停使用、封存“樣品”和記錄保存等?？剖裔t(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)員登記、填報(bào)可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告表供應(yīng)處核實(shí)情況，分析、評(píng)估醫(yī)務(wù)科相關(guān)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)定期匯總，將匯總結(jié)果抄送醫(yī)務(wù)科一般嚴(yán)重死亡或群體病例網(wǎng)絡(luò)上報(bào)山東省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心6科室醫(yī)療安全（不良）事件登記表序號(hào)患者姓名性別年齡住院號(hào)不良事件名稱不良事件類別發(fā)生時(shí)間處理措施報(bào)告人簽字科室醫(yī)療安全（不良）事件登記表序號(hào)患者姓名性別年齡住院號(hào)不良事件名稱不良事件類別發(fā)生時(shí)間處理措施報(bào)告人簽字科室醫(yī)療安全（不良）事件登記表序號(hào)患者姓名性別年齡住院號(hào)不良事件名稱不良事件類別發(fā)生時(shí)間處理措施報(bào)告人簽字科室醫(yī)療安全（不良）

21、事件登記表序號(hào)患者姓名性別年齡住院號(hào)不良事件名稱不良事件類別發(fā)生時(shí)間處理措施報(bào)告人簽字科室醫(yī)療安全（不良）事件登記表序號(hào)患者姓名性別年齡住院號(hào)不良事件名稱不良事件類別發(fā)生時(shí)間處理措施報(bào)告人簽字科室醫(yī)療安全（不良）事件登記表序號(hào)患者姓名性別年齡住院號(hào)不良事件名稱不良事件類別發(fā)生時(shí)間處理措施報(bào)告人簽字醫(yī)療安全（不良）事件個(gè)案分析整改記錄時(shí)間地點(diǎn)主持人記錄人參加人員安全（不良）事件過程原因分析改進(jìn)措施醫(yī)療安全（不良）事件年度分析總結(jié)時(shí)間地點(diǎn)主持人記錄人參加人員不良事件發(fā)生情況存在問題原因分析改進(jìn)措施 醫(yī)療安全（不良）事件報(bào)告單病房：填報(bào)日期: 年 月 日（在下面項(xiàng)目合適的內(nèi)打“”）科室： 床號(hào)： 姓

22、名： 性別： 年齡： 住院號(hào)：一、事件概況(一)基礎(chǔ)信息1、事件類型2、事件分級(jí)特大醫(yī)療安全事件 重大 一般 未劃分3、發(fā)生地點(diǎn)急診 門診 病房 監(jiān)護(hù)室 手術(shù)室 其他（寫明具體地點(diǎn)）：4、發(fā)生日期年 月 日 分5、日期類型工作日 周末 節(jié)假日 無法確定6、發(fā)生時(shí)段上午 中午 下午 晚上 下班前半小時(shí)7、涉及科室名稱(二)事件關(guān)聯(lián)起因1、診療問題診斷問題 治療問題 制度執(zhí)行 其他問題（請(qǐng)注明）：2、其他其他原因（請(qǐng)注明）：(三)醫(yī)方缺陷分類1、診斷缺陷詢問病史不全面 體格檢查缺陷 實(shí)驗(yàn)室檢查缺陷 影像檢查缺陷 特殊檢查缺陷 其他檢查缺陷（請(qǐng)注明）：2、治療缺陷手術(shù)缺陷：手術(shù)前準(zhǔn)備不足（或不充分）

23、手術(shù)適應(yīng)癥掌握不嚴(yán)（或錯(cuò)誤）手術(shù)方式選擇不當(dāng)（或錯(cuò)誤）手術(shù)中操作（或治療）不當(dāng)（或失誤）手術(shù)后治療、監(jiān)護(hù)不當(dāng) 其他手術(shù)缺陷：麻醉缺陷其他治療缺陷（請(qǐng)注明）3、制度執(zhí)行缺陷告知制度執(zhí)行缺陷 用血缺陷 會(huì)診制度執(zhí)行缺陷交接班制度執(zhí)行缺陷 消毒隔離制度缺陷 轉(zhuǎn)院制度執(zhí)行缺陷科室管理脫節(jié) 其他問題（請(qǐng)注明）：4、其他缺陷請(qǐng)?jiān)敿?xì)寫明缺陷類別：二、事件具體經(jīng)過和疾病診斷事件經(jīng)過描述需包含如下要素：事件發(fā)生的時(shí)間、地點(diǎn)，涉及人員，用藥情況、手術(shù)基本情況、原有疾病，合并癥、診療過程、患者損害、爭議焦點(diǎn)等。三、責(zé)任人（涉及多人，可將以下信息復(fù)制填報(bào)）姓名： 性別： 年齡： 職稱：專業(yè)類別： 本專業(yè)工作年限： 在

24、職情況：姓名： 性別： 年齡： 職稱：專業(yè)類別： 本專業(yè)工作年限： 在職情況：藥 品 不 良 反 應(yīng) / 事 件 報(bào) 告 表首次報(bào)告 跟蹤報(bào)告 編碼： 報(bào)告類型：新的 嚴(yán)重 一般 報(bào)告單位類別：醫(yī)療機(jī)構(gòu) 經(jīng)營企業(yè) 生產(chǎn)企業(yè) 個(gè)人 其他 患者姓名：性別：男女出生日期： 年月日或年齡： 民族：體重（kg）：聯(lián)系方式：原患疾病：醫(yī)院名稱： 病歷號(hào)/門診號(hào)：既往藥品不良反應(yīng)/事件：有 無 不詳家族藥品不良反應(yīng)/事件：有 無 不詳相關(guān)重要信息： 吸煙史 飲酒史 妊娠期 肝病史 腎病史 過敏史 其他 藥品批準(zhǔn)文號(hào)商品名稱通用名稱（含劑型）生產(chǎn)廠家生產(chǎn)批號(hào)用法用量（次劑量、途徑、日次數(shù)）用藥起止時(shí)間用藥原因

25、懷疑藥品并用藥品不良反應(yīng)/事件名稱：不良反應(yīng)/事件發(fā)生時(shí)間：年 月 日不良反應(yīng)/事件過程描述（包括癥狀、體征、臨床檢驗(yàn)等）及處理情況（可附頁）：不良反應(yīng)/事件的結(jié)果：痊愈 好轉(zhuǎn) 未好轉(zhuǎn) 不詳 有后遺癥 表現(xiàn)： 死亡 直接死因： 死亡時(shí)間： 年 月 日 停藥或減量后，反應(yīng)/事件是否消失或減輕？ 是 否 不明 未停藥或未減量再次使用可疑藥品后是否再次出現(xiàn)同樣反應(yīng)/事件？ 是 否 不明 未再使用對(duì)原患疾病的影響： 不明顯 病程延長 病情加重 導(dǎo)致后遺癥 導(dǎo)致死亡關(guān)聯(lián)性評(píng)價(jià)報(bào)告人評(píng)價(jià)：肯定很可能可能可能無關(guān)待評(píng)價(jià) 無法評(píng)價(jià) 簽名：報(bào)告單位評(píng)價(jià)：肯定很可能可能可能無關(guān)待評(píng)價(jià) 無法評(píng)價(jià) 簽名：報(bào)告人信息聯(lián)

26、系電話：職業(yè)：醫(yī)生 藥師 護(hù)士 其他 電子郵箱：簽名：報(bào)告單位信息單位名稱： 聯(lián)系人：電話：報(bào)告日期： 年月日 生產(chǎn)企業(yè)請(qǐng)?zhí)顚懶畔碓瘁t(yī)療機(jī)構(gòu) 經(jīng)營企業(yè) 個(gè)人 文獻(xiàn)報(bào)道 上市后研究 其他 備 注14藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表填寫要求一、藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表是藥品安全性監(jiān)測(cè)工作的重要檔案資料，需要永久保存，務(wù)必要用鋼筆或簽字筆填寫。填寫的內(nèi)容和字跡要清楚、整潔；不用不規(guī)范的符號(hào)、代號(hào)，不用草體簽名。二、嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)，是指因使用藥品引起一下?lián)p害情形之一的反應(yīng)：1）導(dǎo)致死亡；2）危及生命；3）致癌、致畸、致出生缺陷；4）導(dǎo)致顯著的或者永久的人體傷殘或者器官功能的損傷；5）導(dǎo)致住院或者住院時(shí)間延

27、長；6）導(dǎo)致其他重要醫(yī)學(xué)事件，如不進(jìn)行治療可能出現(xiàn)上述所列情況的。三、報(bào)告時(shí)限新的、嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)應(yīng)與發(fā)現(xiàn)或者獲知之日起15日內(nèi)報(bào)告，其中死亡病例須立即報(bào)告，其他藥品不良反應(yīng)30日內(nèi)報(bào)告。有隨訪信息的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)報(bào)告。四、其他說明懷疑藥品：是指患者使用的懷疑與不良反應(yīng)發(fā)生有關(guān)的藥品。并用藥品：指發(fā)生此藥品不良反應(yīng)時(shí)患者除懷疑藥品外的其他用藥情況，包括患者自行購買的藥品或者中草藥等。用法用量：包括每次用藥劑量、給藥途徑、每日給藥次數(shù)，例如，5mg，口服，每日2次。不良反應(yīng)/事件名稱：應(yīng)填寫不良反應(yīng)中最主要的表現(xiàn)。不良反應(yīng)/事件過程描述（包括癥狀、體征、臨床檢驗(yàn)等）及處理情況：要求以時(shí)間為線索，

28、記錄不良反應(yīng)的發(fā)生、發(fā)展及處理過程，要求摘要描述，與可疑不良反應(yīng)有關(guān)的臨床檢查結(jié)果要盡可能明確填寫。在填寫不良反應(yīng)的表現(xiàn)時(shí)要盡可能明確、具體，如為過敏型皮疹，要填寫皮疹的類型、性質(zhì)、部位、面積大小等；其中adr的發(fā)生時(shí)間、持續(xù)時(shí)間、好轉(zhuǎn)時(shí)間應(yīng)在描述中清晰體現(xiàn)。套用格式：何時(shí)出現(xiàn)不良反應(yīng)，何時(shí)停藥，采取何種措施，何時(shí)不良反應(yīng)治愈或者好轉(zhuǎn)。五、報(bào)告的處理所有的報(bào)告將會(huì)錄入數(shù)據(jù)庫，專業(yè)人員會(huì)分析藥品和不良反應(yīng)/事件之間的關(guān)系。根據(jù)藥品風(fēng)險(xiǎn)的普遍性或者嚴(yán)重程度，決定是否需要采取相關(guān)措施，如在藥品說明書中加入警示信息，更新藥品如何安全使用的信息等。在極少數(shù)情況下，當(dāng)認(rèn)為藥品的風(fēng)險(xiǎn)大于效益時(shí)，藥品也會(huì)撤布

29、。可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告表報(bào)告日期： 年 月 日 編 碼： 報(bào)告來源： 生產(chǎn)企業(yè) 經(jīng)營企業(yè) 使用單位 單位名稱：聯(lián)系地址: 郵 編： 聯(lián)系電話：a患者資料1姓名：2年齡：3.性別 男 女4預(yù)期治療疾病或作用：b不良事件情況5事件主要表現(xiàn)：6事件發(fā)生日期： 年 月 日7發(fā)現(xiàn)或者知悉時(shí)間： 年 月 日8. 醫(yī)療器械實(shí)際使用場(chǎng)所： 醫(yī)療機(jī)構(gòu) 家庭 其它（請(qǐng)注明）：9.事件后果 死亡 （時(shí)間）； 危及生命； 機(jī)體功能結(jié)構(gòu)永久性損傷； 可能導(dǎo)致機(jī)體功能機(jī)構(gòu)永久性損傷； 需要內(nèi)、外科治療避免上述永久損傷； 其它（在事件陳述中說明）。10.事件陳述：（至少包括器械使用時(shí)間、使用目的、使用依據(jù)、使用情況、出

30、現(xiàn)的不良事件情況、對(duì)受害者影響、采取的治療措施、器械聯(lián)合使用情況）報(bào)告人： 醫(yī)師 技師 護(hù)士 其他c醫(yī)療器械情況11產(chǎn)品名稱：12商品名稱：13注冊(cè)證號(hào)：14生產(chǎn)企業(yè)名稱：生產(chǎn)企業(yè)地址：企業(yè)聯(lián)系電話：15型號(hào)規(guī)格：產(chǎn)品編號(hào)：產(chǎn)品批號(hào)：16. 操作人：專業(yè)人員 非專業(yè)人員 患者 其它（請(qǐng)注明）：17. 有效期至： 年 月 日18生產(chǎn)日期： 年 月 日19. 停用日期： 年 月 日20. 植入日期(若植入)： 年 月 日21. 事件發(fā)生初步原因分析：22. 事件初步處理情況：23事件報(bào)告狀態(tài)： 已通知使用單位 已通知生產(chǎn)企業(yè) 已通知經(jīng)營企業(yè) 已通知藥監(jiān)部門d. 不良事件評(píng)價(jià)24省級(jí)監(jiān)測(cè)技術(shù)機(jī)構(gòu)評(píng)價(jià)

31、意見（可另附附頁）:25國家監(jiān)測(cè)技術(shù)機(jī)構(gòu)評(píng)價(jià)意見（可另附附頁）:報(bào)告人簽名： 國家食品藥品監(jiān)督管理局制可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告的有關(guān)說明一、醫(yī)療器械不良事件定義：獲準(zhǔn)上市的、合格的醫(yī)療器械在正常使用情況下，發(fā)生的或可能發(fā)生的任何與醫(yī)療器械預(yù)期使用效果無關(guān)的有害事件。二、報(bào)告范圍：需要醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、使用單位提供的可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告是死亡和嚴(yán)重傷害報(bào)告。其中，嚴(yán)重傷害指危及生命；導(dǎo)致機(jī)體功能的永久性傷害或者機(jī)體結(jié)構(gòu)的永久性損傷；必須采取醫(yī)療措施才能避免上述永久性傷害或損傷?！坝谰眯浴笔菍?duì)身體結(jié)構(gòu)或功能的不可逆的傷害，不包括小的傷害或損害。三、報(bào)告原則：基本原則：造成患者、使用者

32、或其他人員死亡、嚴(yán)重傷害的事件已經(jīng)發(fā)生，并且可能與所使用醫(yī)療器械有關(guān)，需要按可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告。瀕臨事件原則： 有些事件當(dāng)時(shí)并未造成人員傷害，但臨床醫(yī)務(wù)人員根據(jù)自己的臨床經(jīng)驗(yàn)認(rèn)為再次發(fā)生同類事件時(shí)會(huì)造成患者或醫(yī)務(wù)人員死亡或嚴(yán)重傷害，則也需要報(bào)告。 可疑即報(bào)原則： 在不清楚是否屬于醫(yī)療器械不良事件時(shí)，按可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告。這些事件可以是與使用醫(yī)療器械有關(guān)的，也可以是不能除外與醫(yī)療器械有關(guān)的事件。四、免除報(bào)告規(guī)則： 1、使用者在應(yīng)用前能夠發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械有缺陷； 2、完全是患者因素導(dǎo)致了不良事件發(fā)生； 3、事件發(fā)生僅僅是因?yàn)槠餍党^有效期限； 4、事件發(fā)生時(shí)，醫(yī)療器械預(yù)先設(shè)計(jì)的安全保護(hù)措施

33、正常工作，并不會(huì)對(duì)患者造成傷害。五、注意事項(xiàng)：1、請(qǐng)務(wù)必填寫清楚您的聯(lián)系方式、產(chǎn)品名稱和生產(chǎn)企業(yè)名稱2、進(jìn)口產(chǎn)品在生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系方式一欄請(qǐng)?zhí)顚懢硟?nèi)代理企業(yè)聯(lián)系方式六、可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告表填寫說明1.患者資料：第1條至第4條為患者一般情況，包括：患者姓名、性別、年齡、預(yù)期治療疾病或作用，資料請(qǐng)?zhí)顚懬宄?，有利于資料的分析處理。其中：第4條 預(yù)期治療疾病或作用:是指涉及不良事件的醫(yī)療器械用于治療的疾病，例如:心瓣膜用于治療二尖瓣狹窄; 血管內(nèi)支架用于治療急性心肌梗死;角膜塑形鏡用于矯正屈光不正；宮內(nèi)節(jié)育器用于妊娠控制（避孕）。有關(guān)患者隱私的資料，如患者姓名在數(shù)據(jù)處理、反饋中將得到保密，不予公開。

34、 2.不良事件情況：第5條至第9條為醫(yī)療器械不良事件情況，說明事件的性質(zhì)和發(fā)生狀況，其中死亡事件應(yīng)注明死亡時(shí)間。第5條 事件主要表現(xiàn)：是指使用醫(yī)療器械后引發(fā)的，可能與該醫(yī)療器械使用有關(guān)的有害事件（包括副反應(yīng)和并發(fā)癥）。例如，放置節(jié)育器后因月經(jīng)過多，經(jīng)治療、隨訪觀察3個(gè)月以上無效而取器，則事件主要表現(xiàn)可填寫“月經(jīng)過多”；因月經(jīng)過多、導(dǎo)致中度以上貧血而取器，則事件主要表現(xiàn)可填寫“月經(jīng)過多、貧血”；出現(xiàn)嚴(yán)重腹痛治療無效而取器，填寫“嚴(yán)重腹痛”；出現(xiàn)意外脫落，填寫“節(jié)育器脫落”。第6條 事件發(fā)生日期：指應(yīng)用器械者發(fā)現(xiàn)，或經(jīng)過檢查發(fā)現(xiàn)可疑不良事件（癥狀）的時(shí)間。第7條 醫(yī)療器械實(shí)際使用場(chǎng)所:此項(xiàng)多項(xiàng)選擇

35、，指醫(yī)療器械在出廠設(shè)計(jì)上，是在醫(yī)院使用指醫(yī)療器械是在醫(yī)院使用、診所使用、患者個(gè)人使用還是可以在上述一個(gè)以上場(chǎng)所使用。例如，放置宮內(nèi)節(jié)育器的操作過程是在醫(yī)院或者計(jì)生站進(jìn)行的，可填寫“醫(yī)院”或“診所”。第8條 事件后果：例如，因放置節(jié)育器后，出現(xiàn)盆腔炎，考慮可能與放置節(jié)育器有關(guān)而取器，并需要給予藥物治療者，可填寫“需要內(nèi)、外科治療避免上述永久損傷”；放置節(jié)育器后，出現(xiàn)帶器妊娠者，可填寫“需要內(nèi)、外科治療避免上述永久損傷”；放置節(jié)育器，出現(xiàn)意外脫落者，填寫“其它”。 第9條 事件陳述:至少應(yīng)包括使用醫(yī)療器械的目的、依據(jù);醫(yī)療器械使用情況;預(yù)期效果應(yīng)該怎樣;出現(xiàn)了什么樣的非預(yù)期結(jié)果;對(duì)患者造成什么影響

36、;采取了哪些相應(yīng)治療措施;結(jié)果如何；同類事件再次發(fā)生能夠出現(xiàn)的最大危害是什么；同類事件再次發(fā)生最可能出現(xiàn)的危害是什么?？闪砀郊垐?bào)告。填寫事件陳述項(xiàng)時(shí)，可以按照以下主要內(nèi)容進(jìn)行歸納填寫：一般情況:即患者或使用者在應(yīng)用器械前的疾病或身體狀況.如屬適合放置節(jié)育器者,可描述“某年某月，因采取避孕措施使用節(jié)育器”。使用情況：例如，可疑節(jié)育器不良事件中，使用者已經(jīng)應(yīng)用節(jié)育器4個(gè)月者，可填寫“使用節(jié)育器4個(gè)月”。可以陳述受術(shù)者在應(yīng)用節(jié)育器期間，是否按照術(shù)后注意事項(xiàng)執(zhí)行。出現(xiàn)副反應(yīng)和并發(fā)癥時(shí)，曾經(jīng)接受了怎樣的處理（治療）措施。事件情況：陳述使用器械后出現(xiàn)的可疑醫(yī)療器械不良事件表現(xiàn)（癥狀）。例如，放置節(jié)育器后出

37、現(xiàn)腹痛、月經(jīng)量比放置前增加2倍、出血量測(cè)定為80ml，異位妊娠、節(jié)育器脫落等。造成影響：例如，放置節(jié)育器后，導(dǎo)致月經(jīng)過多、貧血、經(jīng)期延長、不規(guī)則出血、盆腔炎、嚴(yán)重腹痛、子宮穿孔、節(jié)育器異位、帶器妊娠等。 采取措施：因放置節(jié)育器導(dǎo)致可疑不良事件而采取取出節(jié)育器措施者，填寫“取器”。3.醫(yī)療器械情況：第10條至第21條為可疑醫(yī)療器械不良事件涉及醫(yī)療器械情況。其中: 第10條 醫(yī)療器械分類名稱：按產(chǎn)品注冊(cè)時(shí)醫(yī)療器械分類目錄填寫。例如，填寫“含銅宮內(nèi)節(jié)育器”、“左炔諾孕酮宮內(nèi)節(jié)育器”、“含吲哚美辛-銅-宮內(nèi)節(jié)育器”。如不明確可使用最貼近的名稱，由省級(jí)監(jiān)測(cè)中心收到報(bào)告后按醫(yī)療器械分類目錄更正填寫。第11

38、條 商品名稱：指器械生產(chǎn)企業(yè)所生產(chǎn)的的具體產(chǎn)品的商品名。第12條 注冊(cè)證號(hào)：是國家食品藥品監(jiān)督管理局核發(fā)的醫(yī)療器械注冊(cè)證注冊(cè)號(hào)。例如，國食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2004第3660603號(hào)。第13條 生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系方式中如果是進(jìn)口產(chǎn)品，請(qǐng)?zhí)顚憞馍a(chǎn)企業(yè)在境內(nèi)代表處或境內(nèi)代理企業(yè)的聯(lián)系方式。第14條 有關(guān)產(chǎn)品跟蹤的信息對(duì)于企業(yè)識(shí)別、跟蹤問題產(chǎn)品非常重要，使用單位如有填寫困難，應(yīng)聯(lián)系生產(chǎn)企業(yè)協(xié)助填寫。第15條 操作者中的專業(yè)人員:是指獲得資格證書和執(zhí)業(yè)證書的醫(yī)生、護(hù)士、技士。第16條 有效期至：是指器械生產(chǎn)企業(yè)在該器械出廠時(shí)列明的有效期限截止日期、失效期。第17條 停用日期：是指停止使用相關(guān)可疑醫(yī)療器械的具

39、體日期。例如，取出節(jié)育器的日期。第18條 植入日期：是指將相關(guān)可疑醫(yī)療器械植入體內(nèi)的具體日期。如，放置宮內(nèi)節(jié)育器的具體時(shí)間。第19條 事件發(fā)生原因分析:可從醫(yī)療器械設(shè)計(jì)、使用、性能、其他干擾因素角度初步分析事件發(fā)生的可能原因。第20條 事件處理情況: 例如，放置宮內(nèi)節(jié)育器導(dǎo)致可疑醫(yī)療器械不良事件而取器者，可填寫“取器”。如果須同時(shí)采取其它治療措施的，應(yīng)具體注明。如果屬節(jié)育器意外脫離事件，需重新放置宮內(nèi)節(jié)育器的，可填寫“放置節(jié)育器”。 第21條 事件報(bào)告狀態(tài)：應(yīng)說明使用單位在向省級(jí)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告后，是否已通知企業(yè)或藥監(jiān)分局；企業(yè)在報(bào)告醫(yī)療器械不良事件后，對(duì)其中需要采取措施的問題產(chǎn)品是否通知了使用單

40、位或藥監(jiān)分局。報(bào)告來源信息：包括選擇報(bào)告主體、填寫單位名稱、聯(lián)系方式、報(bào)告人身份及報(bào)告編碼。其中編碼一欄，由省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心和國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心填寫。 醫(yī)療安全（不良）事件處理反饋表報(bào)告科室報(bào)告時(shí)間報(bào)告人主管部門經(jīng)辦人報(bào)告事件及原因分析核查情況處理意見 主管部門經(jīng)辦人： 年 月 日 主管部門負(fù)責(zé)人簽字： 年 月 日反饋科室負(fù)責(zé)人簽字：年 月 日注：此表一式兩份，一份科室存檔，一份主管部門存檔。下面為贈(zèng)送的述職報(bào)告 不需要的可以編輯刪除述職報(bào)告尊敬的各位領(lǐng)導(dǎo)，各位同仁：大家好！本人被組織任聘為。副校長已有五年，主抓德育教育工作，分管學(xué)校后勤、德育、藝體、安全、衛(wèi)生、綜合治理等工作。

41、身為副校長，我努力學(xué)習(xí)黨的教育方針，學(xué)習(xí)鄧小平教育理論。用全新的教育教學(xué)理念武裝自己，努力提高自身教育理論素養(yǎng)。我在黨的組織生活中，學(xué)習(xí)黨建理論；在政治學(xué)習(xí)中學(xué)習(xí)黨的路線、方針、政策、法規(guī)；在業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)中，學(xué)習(xí)人文文化，加強(qiáng)自身政治理論，道德修養(yǎng)，培養(yǎng)高層次的道德感、責(zé)任感。工作幾年來，我以強(qiáng)烈的事業(yè)心、責(zé)任心力抓好德育工作，確保學(xué)校教育教學(xué)工作運(yùn)作正常。我的工作原則是倡導(dǎo)培養(yǎng)“勤奮樂干，善于思索，不斷創(chuàng)新”三種優(yōu)秀品質(zhì)。以獎(jiǎng)勵(lì)機(jī)制為主，及時(shí)勉勵(lì)，激發(fā)老師團(tuán)隊(duì)精神，從而完成教育教學(xué)任務(wù)。其出發(fā)點(diǎn)是一切為了學(xué)生，為了學(xué)校的生存、發(fā)展而不輟勞作。下面我就德育工作管理談?wù)勛约旱淖龇?，將一年工作總結(jié)如下

42、：一、加強(qiáng)學(xué)習(xí)，聯(lián)系實(shí)際，提高認(rèn)識(shí)教師是一門終身學(xué)習(xí)的職業(yè)。社會(huì)在不斷發(fā)展，不學(xué)習(xí)就會(huì)跟不上時(shí)代的步伐，特別是作為一名校級(jí)領(lǐng)導(dǎo)和德育工作者，必須始終站在社會(huì)發(fā)展的前列，德育工作更要求緊跟社會(huì)形勢(shì)的發(fā)展。因此，我堅(jiān)持做到每天看新聞和閱讀一小時(shí)的書，提高自己對(duì)政治的敏銳性，提高對(duì)教育的認(rèn)識(shí)和個(gè)人品德修養(yǎng)，提高管理能力。在這一年里，我先后閱讀了德育文集、成功學(xué)校內(nèi)部管理全書、教育管理等各類書籍，這些為我提高思想認(rèn)識(shí)、更新教育理念、加快德育創(chuàng)新提供了扎實(shí)的基礎(chǔ)。（一）嚴(yán)格要求自己，以身作則古人云“直而影正，以己以正而為人之標(biāo)”，作為一名校級(jí)干部，在很多方面都要對(duì)自己有嚴(yán)格的要求，否則就沒有進(jìn)步，就不能

43、為人之標(biāo)，就沒有能力去管理別人。作為校級(jí)領(lǐng)導(dǎo)成員、黨的教育工作者，面對(duì)當(dāng)今變革的時(shí)代，面對(duì)不斷膨脹的知識(shí)信息和日趨多元性的社會(huì)給我們的教育工作帶來的新問題、新情況，常常使我有一種危機(jī)感，因此，我必須不斷努力充實(shí)自己、豐富自己。因此，我對(duì)自己提出了“凡事為先”的工作要求，只有自己身體力行，嚴(yán)以責(zé)己，嚴(yán)以律己才能在師生中樹立良好的形象，才能使工作更好地開展，才能更好的服務(wù)于全校師生。（二）健全德育領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)，重視班主任工作（1）加強(qiáng)班主任隊(duì)伍建設(shè)，成功召開班主任經(jīng)驗(yàn)交流會(huì)和例會(huì)；（2）迎接各類驗(yàn)收，打造學(xué)校品牌。一年內(nèi)，學(xué)校三度受到省級(jí)表彰，先后被評(píng)為“省綠色學(xué)?！薄ⅰ笆∠冗M(jìn)體育學(xué)?！?、“省文明單位

44、”；（3）建立德育長效機(jī)制，注重活動(dòng)育人。先后舉行校第六屆藝術(shù)節(jié)、第六屆校體育運(yùn)動(dòng)會(huì)，開展了“陽光體育活動(dòng)”，迎接了省“四個(gè)一”驗(yàn)收并獲一等獎(jiǎng)，開展“感恩教育”系列活動(dòng)成效顯著，舉行元旦文娛晚會(huì)，多次召開家長會(huì)，宣傳學(xué)校品牌；（4）狠抓學(xué)生常規(guī)管理，養(yǎng)成良好習(xí)慣。中午靜校、桌椅歸位、三禁止等活動(dòng)有聲有色；（5）成功組織高一新生軍訓(xùn)，為學(xué)生奠定了學(xué)習(xí)和生活基礎(chǔ)。三個(gè)年級(jí)在班主任的管理下，教學(xué)秩序穩(wěn)定、教師培訓(xùn)和考核到位，無論教學(xué)工作還是學(xué)生管理都有條不紊，開創(chuàng)地開展了學(xué)生小型體育競(jìng)賽活動(dòng)，使管理工作充滿生機(jī)與活力，且成效顯著。一是健全德育領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)。成立了由。校長、書記、我、政教處主任、團(tuán)委書記組

45、成的德育工作領(lǐng)導(dǎo)小組。我們定期召開會(huì)議，研究德育工作，由我負(fù)責(zé)具體落實(shí)執(zhí)行。二是建立德育工作網(wǎng)絡(luò)。在德育工作領(lǐng)導(dǎo)小組的領(lǐng)導(dǎo)下，建立了由政教處、年級(jí)組、團(tuán)委、學(xué)生會(huì)、班主任、家長委員會(huì)組成的德育工作網(wǎng)絡(luò)，覆蓋了學(xué)校的各個(gè)層面。三是重視班主任工作。學(xué)期初，我和政教處的全體同志都要精心挑選班主任，并對(duì)班主任及后備班主任進(jìn)行了2次為期3天的崗位培訓(xùn)。組織召開全校 班主任老師工作總結(jié)暨經(jīng)驗(yàn)交流會(huì)。在學(xué)校閱覽室為班主任老師訂閱了班主任之友、中國德育和德育報(bào)。通過經(jīng)驗(yàn)交流，崗位培訓(xùn)、教育管理理論學(xué)習(xí)，提高了全體班主任老師對(duì)學(xué)生思想教育工作的理論水平和工作藝術(shù)水平，為我校德育工作奠定了堅(jiān)實(shí)的理論基礎(chǔ)。二、建立

46、有效的德育機(jī)制，把德育工作落到實(shí)處（一）是規(guī)劃機(jī)制。學(xué)校所有規(guī)劃都體現(xiàn)德育為首，都有德育內(nèi)容。1、在我的組織下，政教處編印了德育工作手冊(cè)，收錄了我校多年來德育工作的規(guī)定及一年來制定的各項(xiàng)規(guī)章制度，下發(fā)到全體教師及學(xué)生手中，作為德育工作的導(dǎo)向。2、學(xué)期初我負(fù)責(zé)制定德育工作規(guī)劃和政教處工作計(jì)劃。（二）是管理機(jī)制。德育工作重在管理，重在落實(shí)。目標(biāo)責(zé)任制。我按德育工作目標(biāo)層層分解、層層落實(shí)、層層簽定責(zé)任狀，學(xué)期末總評(píng)兌現(xiàn)。 一年來，我和政教處的同志一起以經(jīng)驗(yàn)交流、學(xué)習(xí)材料、請(qǐng)專家做講座等各種形式對(duì)班主任和年級(jí)組長進(jìn)行培訓(xùn)，同時(shí)，也通過加強(qiáng)日常工作情況的檢查和細(xì)化考核內(nèi)容，來提高他們對(duì)德育工作的認(rèn)識(shí)和工作責(zé)任心，鼓勵(lì)班主任、年級(jí)組長發(fā)現(xiàn)問題，大膽創(chuàng)新，互相學(xué)習(xí)，取長補(bǔ)短。通過各類學(xué)習(xí)活動(dòng)，豐富了班主任、年級(jí)組長的工作理論和經(jīng)驗(yàn)，提高了他們的工作水平，大大推進(jìn)了德育工作的進(jìn)程。作為管理者，在日常工作中我盡量仔細(xì)、實(shí)事求是地評(píng)價(jià)教師的工作，抓住細(xì)微的工作亮點(diǎn)去看待其工作，給予充分的肯定和鼓勵(lì)。并經(jīng)常和