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文檔簡介
1、泓域咨詢 /安徽制藥裝備項目實施方案安徽制藥裝備項目實施方案xxx有限責任公司目錄第一章 行業(yè)、市場分析6一、 我國制藥裝備行業(yè)發(fā)展概況6二、 我國制藥裝備行業(yè)發(fā)展概況9三、 行業(yè)的發(fā)展前景12第二章 項目背景、必要性22一、 行業(yè)特有的經(jīng)營模式及盈利模式22二、 行業(yè)的競爭格局、市場化程度23第三章 建筑工程方案25一、 項目工程設(shè)計總體要求25二、 建設(shè)方案27三、 建筑工程建設(shè)指標30建筑工程投資一覽表31第四章 運營模式33一、 公司經(jīng)營宗旨33二、 公司的目標、主要職責33三、 各部門職責及權(quán)限34四、 財務(wù)會計制度37第五章 法人治理44一、 股東權(quán)利及義務(wù)44二、 董事47三、
2、高級管理人員52四、 監(jiān)事54第六章 SWOT分析57一、 優(yōu)勢分析(S)57二、 劣勢分析(W)59三、 機會分析(O)59四、 威脅分析(T)60第七章 環(huán)境保護分析64一、 編制依據(jù)64二、 環(huán)境影響合理性分析64三、 建設(shè)期大氣環(huán)境影響分析66四、 建設(shè)期水環(huán)境影響分析67五、 建設(shè)期固體廢棄物環(huán)境影響分析67六、 建設(shè)期聲環(huán)境影響分析68七、 營運期環(huán)境影響69八、 環(huán)境管理分析70九、 結(jié)論及建議72第八章 項目進度計劃74一、 項目進度安排74項目實施進度計劃一覽表74二、 項目實施保障措施75第九章 節(jié)能方案76一、 項目節(jié)能概述76二、 能源消費種類和數(shù)量分析77能耗分析一覽
3、表78三、 項目節(jié)能措施78四、 節(jié)能綜合評價79第十章 附表80營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表80綜合總成本費用估算表80固定資產(chǎn)折舊費估算表81無形資產(chǎn)和其他資產(chǎn)攤銷估算表82利潤及利潤分配表83項目投資現(xiàn)金流量表84借款還本付息計劃表85建設(shè)投資估算表86建設(shè)期利息估算表86固定資產(chǎn)投資估算表87流動資金估算表88總投資及構(gòu)成一覽表89項目投資計劃與資金籌措一覽表90本期項目是基于公開的產(chǎn)業(yè)信息、市場分析、技術(shù)方案等信息,并依托行業(yè)分析模型而進行的模板化設(shè)計,其數(shù)據(jù)參數(shù)符合行業(yè)基本情況。本報告僅作為投資參考或作為學習參考模板用途。第一章 行業(yè)、市場分析一、 我國制藥裝備行業(yè)發(fā)展概況1
4、、制藥裝備行業(yè)起步階段我國制藥裝備工業(yè)雖起步較早但發(fā)展速度緩慢,20世紀70年代末,伴隨著我國制藥工業(yè)的發(fā)展,國內(nèi)一些小型藥機廠應(yīng)運而生,主要提供一些簡易的制藥設(shè)備與零配件;到20世紀80年代中期,國內(nèi)還僅有三十余家制藥裝備生產(chǎn)企業(yè),產(chǎn)品品種數(shù)量也相對較少,只能生產(chǎn)國際上20世紀50年代水平約300個品種規(guī)格的制藥裝備產(chǎn)品。到20世紀90年代中期,我國的制藥裝備生產(chǎn)企業(yè)達到400余家,可生產(chǎn)的制藥裝備規(guī)格達到1,100多種。但總體來看,企業(yè)規(guī)模普遍較小,產(chǎn)品附加值較低。2、制藥裝備行業(yè)第一次快速發(fā)展1998年,國家藥品監(jiān)督管理局(后更名為國家食品藥品監(jiān)督管理總局)成立,并于次年8月1日起,正式
5、實施藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(1998年修訂),規(guī)定2004年6月30日前藥品制劑和原料藥生產(chǎn)必須全部符合GMP要求并取得認證證書。強制性的中國藥品GMP認證對制藥企業(yè)的生產(chǎn)設(shè)備及環(huán)境提出了硬性要求,制藥企業(yè)圍繞著GMP要求進行的生產(chǎn)改造,為制藥裝備行業(yè)提供了加速發(fā)展的機會。制藥裝備企業(yè)開始圍繞制藥工藝、制藥工程及藥品GMP認證的要求研制、開發(fā)新產(chǎn)品,GMP的實施使得我國制藥裝備行業(yè)在技術(shù)水平、產(chǎn)品質(zhì)量、產(chǎn)品品種規(guī)格等方面得到了顯著提高,其中微生物檢測、膜過濾、無菌隔離、滅菌等技術(shù)領(lǐng)域開始陸續(xù)面向下游市場推出新型成熟產(chǎn)品。但在制藥裝備行業(yè)第一次高速發(fā)展繁榮的表象下,仍然存在著科技含量低、實用性不強
6、、產(chǎn)品重復(fù)開發(fā)嚴重、抄襲剽竊盛行的情況,制藥生產(chǎn)線整體自動化程度低、缺乏人性化設(shè)計,與進口設(shè)備仍存在較大差距。在2004年第一次強制性GMP認證高峰結(jié)束后,制藥裝備行業(yè)的整體需求有所回落,對于部分研發(fā)投入少、對技術(shù)積累重視不足的企業(yè),生存壓力增大;而對于有著較強研發(fā)實力、重視新技術(shù)開發(fā)與積累工作的企業(yè),憑借著性能更高、功能更為豐富的產(chǎn)品獲得了較大的發(fā)展空間,市場占有率不斷提高,制藥裝備行業(yè)整體的市場集中度也有所提高。3、制藥裝備行業(yè)第二次快速發(fā)展隨著第一輪藥品強制GMP認證工作的結(jié)束,2005年以來我國的制藥裝備行業(yè)發(fā)展略有放緩。2010年,新版GMP的頒布,推動國內(nèi)制藥企業(yè)開啟了第二次GMP
7、改造。2010版GMP主要體現(xiàn)了國家對于制藥行業(yè)中無菌藥品、藥品安全保障措施以及質(zhì)量管理等幾方面的重視。相比于第一次GMP認證改造,新版GMP認證改造的顯著特點是制藥企業(yè)對于固定資產(chǎn)的中高端裝備投資有了明顯增長。2010年以來,新版GMP認證對制藥企業(yè)的要求提高到“軟硬件并重”,強化生產(chǎn)過程中數(shù)據(jù)監(jiān)控及管理,大幅提高無菌生產(chǎn)標準,并明確要求制藥企業(yè)需在5年內(nèi)完成設(shè)備更換以達到相關(guān)要求,進而促進了制藥行業(yè)整體設(shè)備的新一輪更新?lián)Q代,我國制藥裝備行業(yè)的產(chǎn)值、銷售收入及利潤等再次呈現(xiàn)出較大幅度的增長。2009年至2016年的8年間,我國制藥裝備行業(yè)總需求量已經(jīng)從187億元增長至673億元,制藥裝備市場
8、規(guī)模逐年增長。根據(jù)中國制藥裝備行業(yè)協(xié)會統(tǒng)計數(shù)據(jù),2010年至2016年,我國制藥裝備行業(yè)協(xié)會會員單位的銷售收入從89.69億元增長至196.78億元,年復(fù)合增長率達到14%。在激烈的市場競爭中,我國制藥裝備行業(yè)仍然存在著諸多問題,例如一些不具備技術(shù)優(yōu)勢的企業(yè)通過低價產(chǎn)品來爭奪市場份額,而國內(nèi)眾多制藥企業(yè)特別是資金實力較弱的中小制藥企業(yè),因GMP改造費用對其來說相對較大,在進行制藥裝備固定資產(chǎn)投資時,往往以價格、交貨期等非技術(shù)因素作為對制藥裝備供應(yīng)商資質(zhì)與實力的判別依據(jù),而忽視設(shè)備的技術(shù)差異與技術(shù)水平的高低,這種現(xiàn)象造成了制藥裝備市場一定程度的混亂局面。但對于大型的國內(nèi)外制藥企業(yè),因其更關(guān)注產(chǎn)品
9、的質(zhì)量,因此生產(chǎn)線運行的穩(wěn)定性、可靠性、自動化程度等技術(shù)指標是這類企業(yè)設(shè)備選型的主要參考因素,這也對國內(nèi)的制藥裝備生產(chǎn)企業(yè)提出了更高的標準與要求。新版GMP改造反映出未來制藥裝備行業(yè)發(fā)展的總體趨勢:制藥工業(yè)企業(yè)對于制藥裝備的要求不斷提高,設(shè)備的更新周期縮短,制藥裝備整體向著自動化、智能化的方向發(fā)展。在前期發(fā)展中積累了技術(shù)與研發(fā)優(yōu)勢的企業(yè)將通過內(nèi)外延伸與上下游整合,不斷提高市場占有率,整個制藥裝備行業(yè)的市場集中度將進一步提升。二、 我國制藥裝備行業(yè)發(fā)展概況1、制藥裝備行業(yè)起步階段我國制藥裝備工業(yè)雖起步較早但發(fā)展速度緩慢,20世紀70年代末,伴隨著我國制藥工業(yè)的發(fā)展,國內(nèi)一些小型藥機廠應(yīng)運而生,主
10、要提供一些簡易的制藥設(shè)備與零配件;到20世紀80年代中期,國內(nèi)還僅有三十余家制藥裝備生產(chǎn)企業(yè),產(chǎn)品品種數(shù)量也相對較少,只能生產(chǎn)國際上20世紀50年代水平約300個品種規(guī)格的制藥裝備產(chǎn)品。到20世紀90年代中期,我國的制藥裝備生產(chǎn)企業(yè)達到400余家,可生產(chǎn)的制藥裝備規(guī)格達到1,100多種。但總體來看,企業(yè)規(guī)模普遍較小,產(chǎn)品附加值較低。2、制藥裝備行業(yè)第一次快速發(fā)展1998年,國家藥品監(jiān)督管理局(后更名為國家食品藥品監(jiān)督管理總局)成立,并于次年8月1日起,正式實施藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(1998年修訂),規(guī)定2004年6月30日前藥品制劑和原料藥生產(chǎn)必須全部符合GMP要求并取得認證證書。強制性的中國
11、藥品GMP認證對制藥企業(yè)的生產(chǎn)設(shè)備及環(huán)境提出了硬性要求,制藥企業(yè)圍繞著GMP要求進行的生產(chǎn)改造,為制藥裝備行業(yè)提供了加速發(fā)展的機會。制藥裝備企業(yè)開始圍繞制藥工藝、制藥工程及藥品GMP認證的要求研制、開發(fā)新產(chǎn)品,GMP的實施使得我國制藥裝備行業(yè)在技術(shù)水平、產(chǎn)品質(zhì)量、產(chǎn)品品種規(guī)格等方面得到了顯著提高,其中微生物檢測、膜過濾、無菌隔離、滅菌等技術(shù)領(lǐng)域開始陸續(xù)面向下游市場推出新型成熟產(chǎn)品。但在制藥裝備行業(yè)第一次高速發(fā)展繁榮的表象下,仍然存在著科技含量低、實用性不強、產(chǎn)品重復(fù)開發(fā)嚴重、抄襲剽竊盛行的情況,制藥生產(chǎn)線整體自動化程度低、缺乏人性化設(shè)計,與進口設(shè)備仍存在較大差距。在2004年第一次強制性GMP
12、認證高峰結(jié)束后,制藥裝備行業(yè)的整體需求有所回落,對于部分研發(fā)投入少、對技術(shù)積累重視不足的企業(yè),生存壓力增大;而對于有著較強研發(fā)實力、重視新技術(shù)開發(fā)與積累工作的企業(yè),憑借著性能更高、功能更為豐富的產(chǎn)品獲得了較大的發(fā)展空間,市場占有率不斷提高,制藥裝備行業(yè)整體的市場集中度也有所提高。3、制藥裝備行業(yè)第二次快速發(fā)展隨著第一輪藥品強制GMP認證工作的結(jié)束,2005年以來我國的制藥裝備行業(yè)發(fā)展略有放緩。2010年,新版GMP的頒布,推動國內(nèi)制藥企業(yè)開啟了第二次GMP改造。2010版GMP主要體現(xiàn)了國家對于制藥行業(yè)中無菌藥品、藥品安全保障措施以及質(zhì)量管理等幾方面的重視。相比于第一次GMP認證改造,新版GM
13、P認證改造的顯著特點是制藥企業(yè)對于固定資產(chǎn)的中高端裝備投資有了明顯增長。2010年以來,新版GMP認證對制藥企業(yè)的要求提高到“軟硬件并重”,強化生產(chǎn)過程中數(shù)據(jù)監(jiān)控及管理,大幅提高無菌生產(chǎn)標準,并明確要求制藥企業(yè)需在5年內(nèi)完成設(shè)備更換以達到相關(guān)要求,進而促進了制藥行業(yè)整體設(shè)備的新一輪更新?lián)Q代,我國制藥裝備行業(yè)的產(chǎn)值、銷售收入及利潤等再次呈現(xiàn)出較大幅度的增長。2009年至2016年的8年間,我國制藥裝備行業(yè)總需求量已經(jīng)從187億元增長至673億元,制藥裝備市場規(guī)模逐年增長。根據(jù)中國制藥裝備行業(yè)協(xié)會統(tǒng)計數(shù)據(jù),2010年至2016年,我國制藥裝備行業(yè)協(xié)會會員單位的銷售收入從89.69億元增長至196.
14、78億元,年復(fù)合增長率達到14%。在激烈的市場競爭中,我國制藥裝備行業(yè)仍然存在著諸多問題,例如一些不具備技術(shù)優(yōu)勢的企業(yè)通過低價產(chǎn)品來爭奪市場份額,而國內(nèi)眾多制藥企業(yè)特別是資金實力較弱的中小制藥企業(yè),因GMP改造費用對其來說相對較大,在進行制藥裝備固定資產(chǎn)投資時,往往以價格、交貨期等非技術(shù)因素作為對制藥裝備供應(yīng)商資質(zhì)與實力的判別依據(jù),而忽視設(shè)備的技術(shù)差異與技術(shù)水平的高低,這種現(xiàn)象造成了制藥裝備市場一定程度的混亂局面。但對于大型的國內(nèi)外制藥企業(yè),因其更關(guān)注產(chǎn)品的質(zhì)量,因此生產(chǎn)線運行的穩(wěn)定性、可靠性、自動化程度等技術(shù)指標是這類企業(yè)設(shè)備選型的主要參考因素,這也對國內(nèi)的制藥裝備生產(chǎn)企業(yè)提出了更高的標準與
15、要求。新版GMP改造反映出未來制藥裝備行業(yè)發(fā)展的總體趨勢:制藥工業(yè)企業(yè)對于制藥裝備的要求不斷提高,設(shè)備的更新周期縮短,制藥裝備整體向著自動化、智能化的方向發(fā)展。在前期發(fā)展中積累了技術(shù)與研發(fā)優(yōu)勢的企業(yè)將通過內(nèi)外延伸與上下游整合,不斷提高市場占有率,整個制藥裝備行業(yè)的市場集中度將進一步提升。三、 行業(yè)的發(fā)展前景制藥裝備是為醫(yī)藥生產(chǎn)服務(wù)的,只有醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展了,制藥裝備行業(yè)才會繁榮。近年來,受我國人口增加、人均收入提高、居民健康意識提升、老齡化趨勢加劇、醫(yī)保覆蓋范圍擴大等因素影響,大眾對于藥品消費的需求不斷增長,目前我國已成為全球藥品消費增速最快的地區(qū)之一。根據(jù)醫(yī)藥工業(yè)“十二五”發(fā)展規(guī)劃,我國有望在2
16、020年以前成為僅次于美國的全球第二大藥品市場。以上因素將促使國內(nèi)制藥行業(yè)持續(xù)增長,進而帶動制藥企業(yè)形成新、改、擴建需求,制藥行業(yè)將對藥物質(zhì)量控制與檢測方面的儀器和設(shè)備產(chǎn)生多重需求。1、制藥行業(yè)新建擴建產(chǎn)能促進新設(shè)備投資醫(yī)療消費水平升級、新醫(yī)改方案實施、新型農(nóng)村合作醫(yī)療實施、我國政府對醫(yī)保投入不斷加大等因素,會促進制藥行業(yè)產(chǎn)能持續(xù)升級,現(xiàn)有制藥企業(yè)將增大產(chǎn)能以適應(yīng)市場需求,同時更多新的投資者也將加入制藥行業(yè)共享醫(yī)藥工業(yè)的繁榮發(fā)展。上述因素都將促進醫(yī)藥工業(yè)固定資產(chǎn)投資增長,制藥設(shè)備投資也將相應(yīng)增加。制藥裝備行業(yè)有八個細分行業(yè),分別為制劑裝備,原料藥裝備、藥用粉碎機械、飲片機械、制藥用水設(shè)備、藥品
17、包裝機械、藥物檢測設(shè)備、其他制藥機械及設(shè)備。2、制藥工業(yè)集中度的提升增強了對集成化、自動化制藥裝備的需求根據(jù)南方醫(yī)藥經(jīng)濟研究所和醫(yī)藥經(jīng)濟報統(tǒng)計,2017年中國制藥工業(yè)百強企業(yè)共創(chuàng)造13,085億元收入,占中國醫(yī)藥工業(yè)銷售收入的比重達到47.8%,前10強制藥企業(yè)中有6家規(guī)模突破200億元,這6家企業(yè)的市場集中度達到16%,規(guī)模在100億200億元的企業(yè)市場集中度達到了11.7%。我國制藥企業(yè)資源整合步伐加快,集中程度不斷提高。根據(jù)中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心的統(tǒng)計數(shù)據(jù),2018年度中國醫(yī)藥工業(yè)百強企業(yè)的主營業(yè)務(wù)收入規(guī)模為8,395.5億元,增速達到11.8%。同時,行業(yè)集中度顯著提升,在主營業(yè)務(wù)收入方
18、面,百強企業(yè)在醫(yī)藥工業(yè)中的占比達到32.5%,同比提升7.3個百分點。在百強企業(yè)集中度逐年升高的基礎(chǔ)上,行業(yè)前十強和前五十強企業(yè)表現(xiàn)亮眼:前十強企業(yè)的主營業(yè)務(wù)收入由2015年占行業(yè)整體的7.2%上升至2018年的11.0%,前五十強企業(yè)則由17.4%上升至25.5%,呈現(xiàn)出加速集中的市場格局。2014年,國務(wù)院印發(fā)了關(guān)于進一步優(yōu)化企業(yè)兼并重組市場環(huán)境的意見,為企業(yè)兼并重組和資源整合創(chuàng)造條件。醫(yī)藥企業(yè)兼并重組步伐加快,據(jù)不完全統(tǒng)計,2014年國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)兼并重組項目有250起以上,交易金額超過600億元。21世紀以來,我國的醫(yī)藥工業(yè)始終保持著較高的增速。國家統(tǒng)計局數(shù)據(jù)顯示,2011年至2015年
19、,國內(nèi)規(guī)模以上醫(yī)藥制造業(yè)主營業(yè)務(wù)收入的年平均增長率均保持在10%以上;據(jù)工信部數(shù)據(jù)統(tǒng)計,2016年醫(yī)藥工業(yè)規(guī)模以上企業(yè)實現(xiàn)主營業(yè)務(wù)收入29,635.86億元,同比增長9.92%,高于全國工業(yè)整體增速5.02個百分點,較上年同期提高0.90個百分點。2017年1-9月,醫(yī)藥工業(yè)規(guī)模以上企業(yè)實現(xiàn)主營業(yè)務(wù)收入22,936.45億元,同比增長11.70%,增速較上年同期提高1.61個百分點;根據(jù)國家統(tǒng)計局數(shù)據(jù),2017年醫(yī)藥制造業(yè)規(guī)模以上工業(yè)企業(yè)全年累計營收28,459.60億元,同比增長12.5%。目前,自動化已成為制藥裝備行業(yè)的整體發(fā)展趨勢,與之相應(yīng)的,藥品檢測設(shè)備必然也將朝著自動化、智能化方向邁
20、進,國內(nèi)相關(guān)設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)需要持續(xù)加強產(chǎn)品的技術(shù)實力,從而在藥品檢測中發(fā)揮不可替代的作用。新實施的2015版中國藥典也要求加強質(zhì)量全程管理的理念,其制定或修訂的指導原則和通用技術(shù)涵蓋了藥品的研發(fā)源頭、生產(chǎn)過程、檢測終端等各個環(huán)節(jié),以及原料、輔料、藥包材、標準物質(zhì)等多個領(lǐng)域;加強藥品安全監(jiān)管將持續(xù)是衛(wèi)計委、國家食品藥品監(jiān)督管理總局等有關(guān)部門的長期工作重點,制藥設(shè)備的發(fā)展前景不可估量,相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)除了要保持較高的市場需求敏感度認知外,更應(yīng)認清責任,以安全精確為制藥首要任務(wù),以國內(nèi)需求為研發(fā)導向,促進行業(yè)長足發(fā)展。3、醫(yī)藥行業(yè)固定資產(chǎn)投入增加的可持續(xù)性分析(1)國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)仍處于快速成長階段,與國外發(fā)
21、達國家醫(yī)藥工業(yè)的差距明顯,將長期處于落后追趕過程21世紀以來,隨著我國經(jīng)濟發(fā)展和人均收入水平提高、人口老齡化加速、城鎮(zhèn)化水平提高、居民健康意識提升以及新醫(yī)改政策實施等多種因素驅(qū)動,我國的醫(yī)藥工業(yè)始終保持著較高的增速,醫(yī)藥工業(yè)的持續(xù)發(fā)展帶動了制藥企業(yè)形成新、改、擴建需求,促使醫(yī)藥工業(yè)固定資產(chǎn)投資增長。國家統(tǒng)計局數(shù)據(jù)顯示,2016年醫(yī)藥制造業(yè)固定資產(chǎn)投資額達6,299億元,相比2015年增長8.4%。雖然我國醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展迅速,但整體與歐美發(fā)達國家制藥工業(yè)水平還存在較大差距,具體表現(xiàn)為:市場集中度低。國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)多、小、散、亂的問題仍較為突出,大多數(shù)企業(yè)不僅規(guī)模小、生產(chǎn)條件差、工藝落后、裝備陳舊、管
22、理水平低,而且布局分散,企業(yè)的生產(chǎn)集中度遠遠低于先進國家的水平;企業(yè)收入規(guī)模低、研發(fā)投入不足。2011年,國內(nèi)百強藥企一年的營收總額僅相當于輝瑞制藥一家企業(yè)的營收水平,2015年中國排名第一的揚子江藥業(yè)年銷售總額約77億美金(匯率按照2015.12.31計算),僅相當于默克當年處方藥部分年銷售額,2014年國內(nèi)公開披露研發(fā)費用的近200家制藥企業(yè),半數(shù)左右的企業(yè)研發(fā)費用占收入比例不足4%;藥品質(zhì)量水平不達標。國內(nèi)多數(shù)制藥企業(yè)專業(yè)化程度不高,缺乏自身的品牌和特色品種,更多地依靠綜合成本優(yōu)勢及仿制藥研發(fā)與工藝配套優(yōu)勢進行大宗原料藥、部分特色原料藥及其仿制藥的生產(chǎn),導致我國從化學原料藥到制劑90%以
23、上為仿制藥,處于產(chǎn)業(yè)鏈的低端。雖然我國是化學原料藥生產(chǎn)大國,但特色原料藥與國外先進水平相比仍存在較大差距,而由于品種少、規(guī)格單一、生產(chǎn)工藝落后、新型藥用輔料幾乎完全依賴進口以及藥物制劑的生產(chǎn)設(shè)備不足等因素,使得我國藥物制劑生產(chǎn)水平與國外先進國家相比差距更大,即便取得同樣的配方,也難以生產(chǎn)出同樣療效的藥品?;谏鲜銮闆r,未來我國醫(yī)藥行業(yè)還有很長的產(chǎn)業(yè)升級過程,需要不斷發(fā)展完善,在相當長時期內(nèi)仍將是國家重點鼓勵企業(yè)自主創(chuàng)新、實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)升級的行業(yè),全行業(yè)的研發(fā)與生產(chǎn)投入具備可持續(xù)性。(2)醫(yī)藥行業(yè)新興領(lǐng)域有巨大發(fā)展空間全球醫(yī)藥工業(yè)除了將持續(xù)在傳統(tǒng)的化學制藥領(lǐng)域保持成長潛力外,在新興的生物制藥領(lǐng)域也將迎
24、來更大的發(fā)展空間,從而帶動醫(yī)藥行業(yè)投資持續(xù)增長。據(jù)全球領(lǐng)先的為醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)提供專業(yè)信息和戰(zhàn)略咨詢服務(wù)的公司IMSHealth統(tǒng)計表明,2014年全球生物制藥市場規(guī)模已達到2140億美金,市場占有份額也從2001年的10.5%增長至2014年的21.3%,以高于全球制藥市場增長的良好態(tài)勢蓬勃發(fā)展。而據(jù)我國最大和最權(quán)威的信息咨詢服務(wù)提供商之一智研咨詢網(wǎng)發(fā)布的統(tǒng)計數(shù)據(jù)表明,2017年全球生物制藥市場規(guī)模達2,402億美元,市場占有份額達24.79%。至2022年預(yù)計按復(fù)合年增長率11.0%增長,并于2022年達至4,040億美元,增長速度超過整體制藥市場。近幾年來,技術(shù)方面的突破也會加速生物技術(shù)在制
25、藥領(lǐng)域的應(yīng)用和新藥的研發(fā),在這樣的背景下,全球制藥巨頭都瞄準了生物制藥這一新興的領(lǐng)域,爭相開發(fā)生物醫(yī)藥市場。我國生物制藥產(chǎn)業(yè)雖然起步較晚,但發(fā)展勢頭喜人,全球市場份額從2010年的1.7%增長至2014年的2.8%。目前,中國制藥行業(yè)正處于轉(zhuǎn)型提升的關(guān)鍵時期,新版GMP對制藥企業(yè)的要求,也在一定程度上影響了整個行業(yè)的格局,促使國內(nèi)一些知名藥企也開始進軍生物醫(yī)藥領(lǐng)域。2014年中國生物制劑市場達到50億美金,與中國總體制藥市場增長持平,增長勢頭仍低于全球生物制劑市場的平均水平,也預(yù)示著未來增長潛力巨大;據(jù)智研咨詢網(wǎng)統(tǒng)計,2017年我國生物制藥市場規(guī)模達325億美元,占全球生物制藥市場規(guī)模的13.
26、53%。據(jù)IMSHealth預(yù)計,到2020年,我國生物醫(yī)藥市場將成為僅次于美國的全球第二大生物醫(yī)藥市場。生物類似藥的發(fā)展也日益成為我國藥品監(jiān)管機構(gòu)不可回避的話題。2014年10月,經(jīng)過CFDA多次組織行業(yè)內(nèi)部專業(yè)人士進行溝通和研討,CFDA藥品審評中心發(fā)布了中國關(guān)于生物類似藥的第一個指導原則生物類似藥研發(fā)與評價技術(shù)指導原則,其對于生物類似藥的定義和適用范圍、參照藥的定義和選擇原則、研發(fā)和評價的基本原則以及藥學研究的主要考慮點、非臨床研究的主要考慮點、臨床研究的主要考慮點都進行了明確的規(guī)定,將我國生物類似藥的研發(fā)和制造納入監(jiān)管規(guī)范體系,對促進我國生物制藥行業(yè)的長遠發(fā)展具有重要的指導意義。預(yù)計未
27、來,CFDA還會不斷推出和生物類似藥相關(guān)的技術(shù)指導原則,以逐步豐富和完善這一類產(chǎn)品的監(jiān)管法規(guī)體系,從而促進這一細分行業(yè)的研發(fā)投入與固定資產(chǎn)投資增長。隨著國內(nèi)外相關(guān)法規(guī)的日漸完善,以及行業(yè)的不斷發(fā)展,生物制劑市場將會進行重塑,在部分領(lǐng)域,生物類似藥替代化學原研藥的趨勢愈發(fā)明顯,在一些重要的治療領(lǐng)域,如腫瘤、糖尿病、類風濕性關(guān)節(jié)炎及血液類疾病中,生物類似藥的醫(yī)療價值已被發(fā)掘,而慢性病和非絕癥治療中的生物類似藥將會很快蠶食原研藥的市場;此外,隨著未來關(guān)注并主動尋求新型治療方法和治療信息的開放型、進取型醫(yī)師的增加,也將對生物制劑的臨床應(yīng)用發(fā)揮重要的推動作用。(3)我國藥品食品生產(chǎn)行業(yè)的規(guī)范化具有持續(xù)性
28、和長期性隨著2011年3月,新版GMP的頒布實施,我國制藥行業(yè)在管理理念、生產(chǎn)程序、技術(shù)標準、硬件設(shè)施等方面已逐漸建立起與國外趨同的藥品質(zhì)量管理體系,但由于國內(nèi)醫(yī)藥工業(yè)生產(chǎn)集中度低、企業(yè)自主創(chuàng)新能力弱、從業(yè)人員規(guī)范操作意識不足、對程序、證據(jù)重視度不夠以及國內(nèi)制藥裝備行業(yè)在技術(shù)、精度、運行穩(wěn)定性方面全面落后發(fā)達國家10年以上,在技術(shù)水平上基本仍處于仿制、改進和組合階段的現(xiàn)狀,都成為制約我國藥品生產(chǎn)管理體系、技術(shù)與操作標準進一步發(fā)展完善的障礙,從而延緩了我國制藥行業(yè)規(guī)范化進程,我國制藥行業(yè)在尋求加強與國際藥品現(xiàn)場檢查公約組織的合作、促進GMP認證國際互認方面仍有很長的路要走?;趪鴥?nèi)制藥行業(yè)規(guī)范化
29、的現(xiàn)實狀況,近兩年我國行業(yè)監(jiān)管部門對制藥行業(yè)整體監(jiān)管要求持續(xù)提升,在新版GMP全面實施并強化監(jiān)督審查的同時,藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范、藥品注冊管理辦法、藥品管理法、中國藥典也陸續(xù)頒布和修訂;其中,明確中國藥典每隔五年會進行一次全面修訂,兩次修訂間隔期內(nèi)也會不定時根據(jù)行業(yè)發(fā)展情況和監(jiān)管要求變化進行政策法規(guī)的調(diào)整與技術(shù)標準的增訂。2015版中國藥典已于2015年12月頒布實施,其藥品收載內(nèi)容大幅增加,相比2010版藥典,新增品種1200多個,修訂品種751個,特別對藥用輔料標準大幅提高要求,對于無菌藥品使用的輔料,明確提出需要注射級輔料或者無菌級輔料,藥用輔料品種新增128個,增長率高達97%,并通過
30、藥典范例、通則、總論的全面增修訂,從整體上進一步提升了對藥品質(zhì)量控制的要求,完善了藥典標準的技術(shù)規(guī)定,使之更系統(tǒng)化、規(guī)范化;同時,CFDA規(guī)定增強藥典的時效性,從2015版藥典開始,每年將出版一個增補版,隨時修訂和完善質(zhì)量標準的內(nèi)容,可以預(yù)計,2015版藥典實施后,將使國內(nèi)制藥企業(yè)在分析儀器、微生物檢驗室改造方面開始新一輪的設(shè)備投入。相比于藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系建立和不斷完善,我國食品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系仍存在較大缺陷,表現(xiàn)為技術(shù)標準不完善、實施不到位、監(jiān)管缺失、操作人員和生產(chǎn)設(shè)施衛(wèi)生管理意識薄弱等,行業(yè)規(guī)范化仍處于較低水平,與歐美發(fā)達國家相比,尚未建立起覆蓋食品行業(yè)的GMP認證監(jiān)管體系。隨著食品安
31、全問題日益成為制約我國居民生活水平提高和國家現(xiàn)代化進程的嚴重障礙,國家未來必將加大對食品行業(yè)的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系的規(guī)范力度,促進食品行業(yè)在工藝技術(shù)改進、質(zhì)量管控與檢驗方面的生產(chǎn)設(shè)施與裝備投資,從而為相關(guān)裝備制造業(yè)帶來新的增長機遇。綜上所述,我國藥品食品行業(yè)的規(guī)范化進程依然任重道遠,在未來一段較長時期內(nèi),仍將處于追趕和逐漸縮小與發(fā)達國家差距的過程;與之相伴隨的,是藥品食品行業(yè)工藝技術(shù)水平、質(zhì)量管理標準的持續(xù)提升和生產(chǎn)、檢驗裝備的不斷改造,從而為制藥裝備行業(yè)企業(yè)帶來持續(xù)成長的歷史機遇期。因此,鑒于藥品食品行業(yè)規(guī)范化是一個持續(xù)而漫長的過程,我國醫(yī)藥行業(yè)在中短期內(nèi)不存在行業(yè)規(guī)范化形成后導致固定資產(chǎn)投資下
32、降的情況。第二章 項目背景、必要性一、 行業(yè)特有的經(jīng)營模式及盈利模式由于不同類型的制藥企業(yè)生產(chǎn)工藝設(shè)計、生產(chǎn)線布局等方面存在一定的差異,導致藥企對于具有特定用途的制藥裝備在規(guī)格、功能、配置等方面存在較大的需求差異,專用制藥設(shè)備制造商通常需要根據(jù)客戶的具體需求,對產(chǎn)品的功能、外觀、大小、結(jié)構(gòu)、組成部件等進行特殊設(shè)計并裝配生產(chǎn),并需要根據(jù)藥典、GMP認證等法規(guī)政策的修訂要求,定期對產(chǎn)品進行更新?lián)Q代,通過研發(fā)生產(chǎn)符合客戶需求的個性化定制產(chǎn)品為客戶創(chuàng)造價值。國內(nèi)制藥裝備行業(yè)的銷售模式通常是直銷和經(jīng)銷相結(jié)合。制藥裝備企業(yè)除直接面向客戶銷售外,由于制藥裝備的銷售涉及地域較廣、專業(yè)性較高,在長期發(fā)展過程中該
33、行業(yè)形成了生產(chǎn)和銷售的專業(yè)化分工,因此亦采用經(jīng)銷模式向終端客戶進行銷售。制藥裝備行業(yè)的持續(xù)發(fā)展主要由技術(shù)創(chuàng)新和資本投入推動。在國際制藥裝備市場上,大型跨國制藥裝備企業(yè)憑借其雄厚的資本實力和強大的研發(fā)力量,不斷提高創(chuàng)新技術(shù)工藝的開發(fā)投入,并通過不斷推出創(chuàng)新產(chǎn)品和市場擴張獲得壟斷收益;由于這種模式需要大量的研發(fā)投入,資源投入較高,目前主要為發(fā)達國家制藥裝備企業(yè)采用。相對而言,國內(nèi)大部分制藥裝備生產(chǎn)企業(yè)仍處于仿制、改進及組合階段,為提高市場競爭力,部分優(yōu)秀制藥裝備企業(yè)也逐漸加大了對新產(chǎn)品研發(fā)的投入,逐步向制藥裝備創(chuàng)新模式轉(zhuǎn)換,向市場推出擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的制藥裝備產(chǎn)品,尤其在中醫(yī)藥炮制設(shè)備領(lǐng)域,我國企
34、業(yè)的研發(fā)能力、產(chǎn)品創(chuàng)新能力和盈利能力均實現(xiàn)了長足的發(fā)展。二、 行業(yè)的競爭格局、市場化程度1、全球制藥裝備行業(yè)競爭格局及市場化程度全球范圍看,制藥裝備行業(yè)的國際格局呈現(xiàn)出較為鮮明的“寡頭壟斷”特點,即存在少數(shù)具備明顯行業(yè)優(yōu)勢的領(lǐng)頭企業(yè),這些企業(yè)在一定程度上開拓并制定出了行業(yè)標準,而市場中其他大部分企業(yè)則根據(jù)這些標準分別布局和發(fā)展。總體看來,制藥裝備行業(yè)的龍頭企業(yè)主要集中在歐洲,且以德國和意大利為代表;其中,德國的博世集團、B+S化工公司、格拉特集團(GLATTA)以及意大利的伊馬集團(IMA)等企業(yè)在世界制藥裝備領(lǐng)域處于領(lǐng)先地位。2、我國制藥裝備行業(yè)競爭格局及市場化程度隨著國內(nèi)經(jīng)濟水平的持續(xù)發(fā)展
35、以及對于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)需求的逐年增大,我國醫(yī)藥市場呈現(xiàn)出明顯快速增長趨勢。一方面,國外制藥裝備巨頭紛紛加大了在中國市場的投資規(guī)模與銷售力度,憑借其在資金、人才、設(shè)備、技術(shù)、研發(fā)等方面的優(yōu)勢,占據(jù)了國內(nèi)高端制藥裝備的主要市場份額。另一方面,經(jīng)過數(shù)十年的開拓和積累,我國制藥裝備行業(yè)逐步形成了一批具有較強研發(fā)能力、擁有自主知識產(chǎn)權(quán)、在中高端市場具有較強競爭力的制藥裝備制造商。但是,由于我國制藥裝備行業(yè)集中度較低,大多數(shù)中小企業(yè)缺乏具有自主知識產(chǎn)權(quán)的高附加值產(chǎn)品,多數(shù)制藥裝備品種的穩(wěn)定性、生產(chǎn)規(guī)模與集約化程度較低,不同企業(yè)的產(chǎn)品差異程度較小,低端制藥裝備市場競爭較為激烈。與制藥裝備行業(yè)整體集中度較低不同,藥
36、品微生物檢測、制藥用水有機物分析等產(chǎn)品領(lǐng)域,由于是近年來新開辟的制藥裝備產(chǎn)業(yè)細分市場,行業(yè)集中度較高,國內(nèi)類似企業(yè)不多,總體數(shù)量在30-40家左右,且其中大部分企業(yè)經(jīng)營規(guī)模較小,僅生產(chǎn)該細分領(lǐng)域的一種或幾種產(chǎn)品,沒有形成完善的產(chǎn)品系列,以單一產(chǎn)品獨立銷售為主,未能構(gòu)建完整的微生物檢測與控制技術(shù)系統(tǒng)。第三章 建筑工程方案一、 項目工程設(shè)計總體要求(一)建筑工程采用的設(shè)計標準1、建筑設(shè)計防火規(guī)范2、建筑抗震設(shè)計規(guī)范3、建筑抗震設(shè)防分類標準4、工業(yè)建筑防腐蝕設(shè)計規(guī)范5、工業(yè)企業(yè)噪聲控制設(shè)計規(guī)范6、建筑內(nèi)部裝修設(shè)計防火規(guī)范7、建筑地面設(shè)計規(guī)范8、廠房建筑模數(shù)協(xié)調(diào)標準9、鋼結(jié)構(gòu)設(shè)計規(guī)范(二)建筑防火防爆
37、規(guī)范本項目在建筑防火設(shè)計中從防止火災(zāi)發(fā)生和安全疏散兩方面考慮。一是防火。所有建筑均采用一、二級耐火等級,室內(nèi)裝修均采用不燃或難燃材料,使火災(zāi)不易發(fā)生,即使發(fā)生也不易迅速蔓延,同時建筑內(nèi)均設(shè)置了消火栓。防火分區(qū)面積滿足建筑設(shè)計防火規(guī)范要求。二是疏散。建筑的平面布局、建筑物間距、道路寬度等均應(yīng)滿足防火疏散的要求,便于人員疏散。建筑物的平面布置、空間尺寸、結(jié)構(gòu)選型及構(gòu)造處理根據(jù)工藝生產(chǎn)特征、操作條件、設(shè)備安裝、維修、安全等要求,進行防火、防爆、抗震、防噪聲、防塵、保溫節(jié)能、隔熱等的設(shè)計。滿足當?shù)匾?guī)劃部門的要求,并執(zhí)行工程所在地區(qū)的建筑標準。(三)主要車間建筑設(shè)計在滿足生產(chǎn)使用要求的前提下,本著“實用
38、、經(jīng)濟”條件下注意美觀的原則,確定合理的建筑結(jié)構(gòu)方案,立面造型簡潔大方、統(tǒng)一協(xié)調(diào)。認真貫徹執(zhí)行“適用、安全、經(jīng)濟”方針。因地制宜,精心設(shè)計,力求作到技術(shù)先進、經(jīng)濟合理、節(jié)約建設(shè)資金和勞動力,同時,采用節(jié)能環(huán)保的新結(jié)構(gòu)、新材料和新技術(shù)。(四)本項目采用的結(jié)構(gòu)設(shè)計標準1、建筑抗震設(shè)計規(guī)范2、構(gòu)筑物抗震設(shè)計規(guī)范3、建筑地基基礎(chǔ)設(shè)計規(guī)范4、混凝土結(jié)構(gòu)設(shè)計規(guī)范5、鋼結(jié)構(gòu)設(shè)計規(guī)范6、砌體結(jié)構(gòu)設(shè)計規(guī)范7、建筑地基處理技術(shù)規(guī)范8、設(shè)置鋼筋混凝土構(gòu)造柱多層磚房抗震技術(shù)規(guī)程9、鋼結(jié)構(gòu)高強度螺栓連接的設(shè)計、施工及驗收規(guī)程(五)結(jié)構(gòu)選型1、該項目擬選項目選址所在地區(qū)基本地震烈度為7度。根據(jù)現(xiàn)行建筑抗震設(shè)計規(guī)范的規(guī)定,
39、本項目按當?shù)鼗镜卣鹆叶葓?zhí)行9度抗震設(shè)防。2、根據(jù)項目建設(shè)的自身特點及項目建設(shè)地規(guī)劃建設(shè)管理部門對該區(qū)域建筑結(jié)構(gòu)的要求,確定本項目生產(chǎn)車間采用鋼結(jié)構(gòu),采用柱下獨立基礎(chǔ)。3、建筑結(jié)構(gòu)的設(shè)計使用年限為50年,安全等級為二級。二、 建設(shè)方案(一)建筑結(jié)構(gòu)及基礎(chǔ)設(shè)計本期工程項目主體工程結(jié)構(gòu)采用全現(xiàn)澆鋼筋混凝土梁板,框架結(jié)構(gòu)基礎(chǔ)采用樁基基礎(chǔ),鋼筋混凝土條形基礎(chǔ)。基礎(chǔ)工程設(shè)計:根據(jù)工程地質(zhì)條件,荷載較小的建(構(gòu))筑物采用天然地基,荷載較大的建(構(gòu))筑物采用人工挖孔現(xiàn)灌澆柱樁。(二)車間廠房、辦公及其它用房設(shè)計1、車間廠房設(shè)計:采用鋼屋架結(jié)構(gòu),屋面采用彩鋼板,墻體采用彩鋼夾芯板,基礎(chǔ)采用鋼筋混凝土基礎(chǔ)。2、
40、辦公用房設(shè)計:采用現(xiàn)澆鋼筋混凝土框架結(jié)構(gòu),多孔磚非承重墻體,屋面為現(xiàn)澆鋼筋混凝土框架結(jié)構(gòu),基礎(chǔ)為鋼筋混凝土基礎(chǔ)。3、其它用房設(shè)計:采用磚混結(jié)構(gòu),承重型墻體,基礎(chǔ)采用墻下條形基礎(chǔ)。(三)墻體及墻面設(shè)計1、墻體設(shè)計:外墻體均用標準多孔粘土磚實砌,內(nèi)墻均用巖棉彩鋼板。2、墻面設(shè)計:生產(chǎn)車間的外墻墻面采用水泥砂漿抹面,刷外墻涂料,內(nèi)墻面為乳膠漆墻面。辦公樓等根據(jù)使用要求適當提高裝飾標準。腐蝕性樓地面、地坪以及有防火要求的樓地面采用特殊地面做法。依據(jù)建設(shè)部、國家建材局關(guān)于建筑采用使用的規(guī)定,框架填充墻采用加氣混凝土空心砌塊墻體,磚混結(jié)構(gòu)承重墻地上及地下部分采用燒結(jié)實心頁巖磚。(四)屋面防水及門窗設(shè)計1、
41、屋面設(shè)計:屋面采用大跨度輕鋼屋面,高分子卷材防水面層,上人屋面加裝保護層。2、屋面防水設(shè)計:現(xiàn)澆鋼筋混凝土屋面均采用剛性防水。3、門窗設(shè)計:一般建筑物門窗,采用鋁合金門窗,對于變壓器室、配電室等特殊場所應(yīng)采用特種門窗,具體做法可參見國家標準圖集。有防爆或者防火要求的生產(chǎn)車間,門窗設(shè)置應(yīng)滿足防爆泄壓的要求,玻璃應(yīng)采用安全玻璃,凡防火墻上門窗均為防火門窗,參見國標圖集。(五)樓房地面及頂棚設(shè)計1、樓房地面設(shè)計:一般生產(chǎn)用房為水泥砂漿面層,局部為水磨石面層。2、頂棚及吊頂設(shè)計:一般房間白色涂料面層。(六)內(nèi)墻及外墻設(shè)計1、內(nèi)墻面設(shè)計:一般房間為彩鋼板,控制室采用水性涂料面層,衛(wèi)生間采用衛(wèi)生磁板面層。
42、2、外墻面設(shè)計:均涂裝高級彈性外墻防水涂料。(七)樓梯及欄桿設(shè)計1、樓梯設(shè)計:現(xiàn)澆鋼筋混凝土樓梯。2、欄桿設(shè)計:車間內(nèi)部采用鋼管欄桿,其它采用不銹鋼欄桿。(八)防火、防爆設(shè)計嚴格遵守建筑設(shè)計防火規(guī)范(GB50016-2014)中相關(guān)規(guī)定,滿足設(shè)備區(qū)內(nèi)相關(guān)生產(chǎn)車間及輔助用房的防火間距、安全疏散、及防爆設(shè)計的相關(guān)要求。從全局出發(fā)統(tǒng)籌兼顧,做到安全適用、技術(shù)先進、經(jīng)濟合理。(九)防腐設(shè)計防腐設(shè)計以預(yù)防為主,根據(jù)生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的介質(zhì)的腐蝕性、環(huán)境條件、生產(chǎn)、操作、管理水平和維修條件等,因地制宜區(qū)別對待,綜合考慮防腐蝕措施。對生產(chǎn)影響較大的部位,危機人身安全、維修困難的部位,以及重要的承重構(gòu)件等加強防護
43、。(十)建筑物混凝土屋面防雷保護車間、生活間等建筑的混凝土屋面采用10鍍鋅圓鋼做避雷帶,利用鋼柱或柱內(nèi)兩根主筋作引下線,引下線的平均間距不大于十八米(第類防雷建筑物)或25.00米(第類防雷建筑物)。(十一)防雷保護措施利用基礎(chǔ)內(nèi)鋼筋作接地體,并利用地下圈梁將建筑物的四周的柱子基礎(chǔ)接通,構(gòu)成環(huán)形接地網(wǎng),實測接地電阻R1.00(共用接地系統(tǒng))。三、 建筑工程建設(shè)指標本期項目建筑面積98824.52,其中:生產(chǎn)工程67725.53,倉儲工程20623.88,行政辦公及生活服務(wù)設(shè)施8337.67,公共工程2137.44。建筑工程投資一覽表單位:、萬元序號工程類別占地面積建筑面積投資金額備注1生產(chǎn)工程
44、18012.1167725.538755.831.11#生產(chǎn)車間5403.6320317.662626.751.22#生產(chǎn)車間4503.0316931.382188.961.33#生產(chǎn)車間4322.9116254.132101.401.44#生產(chǎn)車間3782.5414222.361838.722倉儲工程9006.0620623.882273.582.11#倉庫2701.826187.16682.072.22#倉庫2251.515155.97568.392.33#倉庫2161.454949.73545.662.44#倉庫1891.274331.01477.453辦公生活配套1789.208337
45、.671176.133.1行政辦公樓1162.985419.49764.483.2宿舍及食堂626.222918.18411.654公共工程1200.812137.44237.36輔助用房等5綠化工程6446.44105.40綠化率12.24%6其他工程16200.3735.177合計52667.0098824.5212583.47第四章 運營模式一、 公司經(jīng)營宗旨公司經(jīng)營國際化,股東回報最大化。二、 公司的目標、主要職責(一)目標近期目標:深化企業(yè)改革,加快結(jié)構(gòu)調(diào)整,優(yōu)化資源配置,加強企業(yè)管理,建立現(xiàn)代企業(yè)制度;精干主業(yè),分離輔業(yè),增強企業(yè)市場競爭力,加快發(fā)展;提高企業(yè)經(jīng)濟效益,完善管理制度
46、及運營網(wǎng)絡(luò)。遠期目標:探索模式創(chuàng)新、制度創(chuàng)新、管理創(chuàng)新的產(chǎn)業(yè)發(fā)展新思路。堅持發(fā)展自主品牌,提升企業(yè)核心競爭力。此外,面向國際、國內(nèi)兩個市場,優(yōu)化資源配置,實施多元化戰(zhàn)略,向產(chǎn)業(yè)集團化發(fā)展,力爭利用3-5年的時間把公司建設(shè)成具有先進管理水平和較強市場競爭實力的大型企業(yè)集團。(二)主要職責1、執(zhí)行國家法律、法規(guī)和產(chǎn)業(yè)政策,在國家宏觀調(diào)控和行業(yè)監(jiān)管下,以市場需求為導向,依法自主經(jīng)營。2、根據(jù)國家和地方產(chǎn)業(yè)政策、制藥裝備行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和市場需求,制定并組織實施公司的發(fā)展戰(zhàn)略、中長期發(fā)展規(guī)劃、年度計劃和重大經(jīng)營決策。3、根據(jù)國家法律、法規(guī)和制藥裝備行業(yè)有關(guān)政策,優(yōu)化配置經(jīng)營要素,組織實施重大投資活動,對投
47、入產(chǎn)出效果負責,增強市場競爭力,促進區(qū)域內(nèi)制藥裝備行業(yè)持續(xù)、快速、健康發(fā)展。4、深化企業(yè)改革,加快結(jié)構(gòu)調(diào)整,轉(zhuǎn)換企業(yè)經(jīng)營機制,建立現(xiàn)代企業(yè)制度,強化內(nèi)部管理,促進企業(yè)可持續(xù)發(fā)展。5、指導和加強企業(yè)思想政治工作和精神文明建設(shè),統(tǒng)一管理公司的名稱、商標、商譽等無形資產(chǎn),搞好公司企業(yè)文化建設(shè)。6、在保證股東企業(yè)合法權(quán)益和自身發(fā)展需要的前提下,公司可依照公司法等有關(guān)規(guī)定,集中資產(chǎn)收益,用于再投入和結(jié)構(gòu)調(diào)整。三、 各部門職責及權(quán)限(一)銷售部職責說明1、協(xié)助總經(jīng)理制定和分解年度銷售目標和銷售成本控制指標,并負責具體落實。2、依據(jù)公司年度銷售指標,明確營銷策略,制定營銷計劃和拓展銷售網(wǎng)絡(luò),并對任務(wù)進行分解
48、,策劃組織實施銷售工作,確保實現(xiàn)預(yù)期目標。3、負責收集市場信息,分析市場動向、銷售動態(tài)、市場競爭發(fā)展狀況等,并定期將信息報送商務(wù)發(fā)展部。4、負責按產(chǎn)品銷售合同規(guī)定收款和催收,并將相關(guān)收款情況報送商務(wù)發(fā)展部。5、定期不定期走訪客戶,整理和歸納客戶資料,掌握客戶情況,進行有效的客戶管理。6、制定并組織填寫各類銷售統(tǒng)計報表,并將相關(guān)數(shù)據(jù)及時報送商務(wù)發(fā)展部總經(jīng)理。7、負責市場物資信息的收集和調(diào)查預(yù)測,建立起牢固可靠的物資供應(yīng)網(wǎng)絡(luò),不斷開辟和優(yōu)化物資供應(yīng)渠道。8、負責收集產(chǎn)品供應(yīng)商信息,并對供應(yīng)商進行質(zhì)量、技術(shù)和供就能力進行評估,根據(jù)公司需求計劃,編制與之相配套的采購計劃,并進行采購談判和產(chǎn)品采購,保證
49、產(chǎn)品供應(yīng)及時,確保產(chǎn)品價格合理、質(zhì)量符合要求。9、建立發(fā)運流程,設(shè)計最佳運輸路線、運輸工具,選擇合格的運輸商,嚴格按公司下達的發(fā)運成本預(yù)算進行有效管理,定期分析費用開支,查找超支、節(jié)支原因并實施控制。10、負責對部門員工進行業(yè)務(wù)素質(zhì)、產(chǎn)品知識培訓和考核等工作,不斷培養(yǎng)、挖掘、引進銷售人才,建設(shè)高素質(zhì)的銷售隊伍。(二)戰(zhàn)略發(fā)展部主要職責1、圍繞公司的經(jīng)營目標,擬定項目發(fā)實施方案。2、負責市場信息的收集、整理和分析,定期編制信息分析報告,及時報送公司領(lǐng)導和相關(guān)部門;并對各部門信息的及時性和有效性進行考核。3、負責對產(chǎn)品供應(yīng)商質(zhì)量管理、技術(shù)、供應(yīng)能力和財務(wù)評估情況進行匯總,編制供應(yīng)商評估報告,擬定供
50、應(yīng)商合作方案和合作協(xié)議,組織簽訂供應(yīng)商合作協(xié)議。4、負責對公司采購的產(chǎn)品進行詢價,擬定產(chǎn)品采購方案,制定市場標準價格;擬定采購合同并報總經(jīng)理審批后,組織簽訂合同。5、負責起草產(chǎn)品銷售合同,按財務(wù)部和總經(jīng)理提出的修改意見修訂合同,并通知銷售部門執(zhí)行合同。6、協(xié)助銷售部門開展銷售人員技能培訓;協(xié)助銷售部門對未及時收到的款項查找原因進行催款。7、負責客戶服務(wù)標準的確定、實施規(guī)范、政策制定和修改,以及服務(wù)資源的統(tǒng)一規(guī)劃和配置。8、協(xié)調(diào)處理各類投訴問題,并提出處理意見;并建立設(shè)訴處理檔案,做到每一件投訴有記錄,有處理結(jié)果,每月向公司上報投訴情況及處理結(jié)果。9、負責公司客戶檔案、銷售合同、公司文件資料、營
51、銷類文件資料、價格表等的管理、歸類、整理、建檔和保管工作。(三)行政部主要職責1、負責公司運行、管理制度和流程的建立、完善和修訂工作。2、根據(jù)公司業(yè)務(wù)發(fā)展的需要,制定及優(yōu)化公司的內(nèi)部運行控制流程、方法及執(zhí)行標準。3、依據(jù)公司管理需要,組織并執(zhí)行內(nèi)部運行控制工作,協(xié)助各部門規(guī)范業(yè)務(wù)流程及操作規(guī)程,降低管理風險。4、定期、不定期利用各種統(tǒng)計信息和其他方法(如經(jīng)濟活動分析、專題調(diào)查資料等)監(jiān)督計劃執(zhí)行情況,并對計劃完成情況進行考核。五、在選擇產(chǎn)品供應(yīng)商過程,定期不定期對商務(wù)部部門編制的供應(yīng)商評估報告和供應(yīng)商合作協(xié)議進行審查,并提出審查意見。5、負責監(jiān)督檢查公司運營、財務(wù)、人事等業(yè)務(wù)政策及流程的執(zhí)行情
52、況。6、負責平衡內(nèi)部控制的要求與實際業(yè)務(wù)發(fā)展的沖突,其他與內(nèi)部運行控制相關(guān)的工作。四、 財務(wù)會計制度(一)財務(wù)會計制度1、公司依照法律、行政法規(guī)和國家有關(guān)部門的規(guī)定,制定公司的財務(wù)會計制度。上述財務(wù)會計報告按照有關(guān)法律、行政法規(guī)及部門規(guī)章的規(guī)定進行編制。2、公司除法定的會計賬簿外,將不另立會計賬簿。公司的資產(chǎn),不以任何個人名義開立賬戶存儲。3、公司分配當年稅后利潤時,應(yīng)當提取利潤的10%列入公司法定公積金。公司法定公積金累計額為公司注冊資本的50%以上的,可以不再提取。公司的法定公積金不足以彌補以前年度虧損的,在依照前款規(guī)定提取法定公積金之前,應(yīng)當先用當年利潤彌補虧損。公司從稅后利潤中提取法定
53、公積金后,經(jīng)股東大會決議,還可以從稅后利潤中提取任意公積金。公司彌補虧損和提取公積金后所余稅后利潤,按照股東持有的股份比例分配,但本章程規(guī)定不按持股比例分配的除外。股東大會違反前款規(guī)定,在公司彌補虧損和提取法定公積金之前向股東分配利潤的,股東必須將違反規(guī)定分配的利潤退還公司。公司持有的本公司股份不參與分配利潤。4、公司的公積金用于彌補公司的虧損、擴大公司生產(chǎn)經(jīng)營或者轉(zhuǎn)為增加公司資本。但是,資本公積金將不用于彌補公司的虧損。法定公積金轉(zhuǎn)為資本時,所留存的該項公積金將不少于轉(zhuǎn)增前公司注冊資本的25%。5、公司股東大會對利潤分配方案作出決議后,公司董事會須在股東大會召開后2個月內(nèi)完成股利(或股份)的
54、派發(fā)事項。6、公司利潤分配政策為:公司采取積極的現(xiàn)金方式分配利潤,即公司當年度實現(xiàn)盈利,在依法提取法定公積金、盈余公積金后進行利潤分配。(1)利潤分配原則公司的利潤分配應(yīng)重視對投資者的合理回報并兼顧公司的可持續(xù)發(fā)展。利潤分配政策應(yīng)保持連續(xù)性和穩(wěn)定性,并符合法律、法規(guī)的相關(guān)規(guī)定。(2)具體利潤分配政策利潤分配形式及間隔期:公司可以采取現(xiàn)金方式分配股利,公司優(yōu)先采用現(xiàn)金方式分配利潤,現(xiàn)金分配的比例不低于當年實現(xiàn)的可分配利潤的10%。公司當年如實現(xiàn)盈利并有可供分配利潤時,應(yīng)每年度進行利潤分配。董事會可以根據(jù)公司盈利狀況及資金需求狀況提議公司進行中期現(xiàn)金分紅。除非經(jīng)董事會論證同意,且經(jīng)獨立董事發(fā)表獨立
55、意見、監(jiān)事會決議通過,兩次分紅間隔時間原則上不少于六個月?,F(xiàn)金分紅的具體條件:公司在當年盈利且累計未分配利潤為正,現(xiàn)金流滿足公司正常生產(chǎn)經(jīng)營和未來發(fā)展的前提下,最近三個會計年度內(nèi),公司以現(xiàn)金形式分配的利潤不少于最近三年實現(xiàn)的年均可分配利潤的30%。公司董事會應(yīng)當綜合考慮所處行業(yè)特點、發(fā)展階段、自身經(jīng)營模式、盈利水平以及是否有重大資金支出安排等因素,區(qū)分下列情形,提出具體現(xiàn)金分紅政策:公司發(fā)展階段屬成熟期且無重大資金支出安排的,進行利潤分配時,現(xiàn)金分紅在本次利潤分配中所占比例最低應(yīng)達到80%;公司發(fā)展階段屬成熟期且有重大資金支出安排的,進行利潤分配時,現(xiàn)金分紅在本次利潤分配中所占比例最低應(yīng)達到4
56、0%;公司發(fā)展階段屬成長期且無重大資金支出安排的,進行利潤分配時,現(xiàn)金分紅在本次利潤分配中所占比例最低應(yīng)達到20%。本章程中的“重大資金支出安排”是指公司未來十二個月內(nèi)擬對外投資、收購資產(chǎn)或購買資產(chǎn)累計支出達到或超過公司最近一次經(jīng)審計凈資產(chǎn)的10%。出現(xiàn)以下情形之一的,公司可不進行現(xiàn)金分紅:合并報表或母公司報表當年度未實現(xiàn)盈利;合并報表或母公司報表當年度經(jīng)營性現(xiàn)金流量凈額或者現(xiàn)金流量凈額為負數(shù);合并報表或母公司報表期末資產(chǎn)負債率超過70%(包括70%);合并報表或母公司報表期末可供分配的利潤余額為負數(shù);公司財務(wù)報告被審計機構(gòu)出具非標準無保留意見;公司在可預(yù)見的未來一定時期內(nèi)存在重大資金支出安排,進行現(xiàn)金分紅可能導致公司現(xiàn)金流無法滿足公司經(jīng)營或投資需要。(3)利潤分配的決策程序和機制公司利潤分配方案由董事會根據(jù)公司經(jīng)營狀況和有關(guān)規(guī)定擬定,并在征詢監(jiān)事會意見后提交股東大會審議批準,獨立董事應(yīng)當發(fā)表明確意見。獨立董事可以征集中小股東的意見,提出分紅提案,并直接提交董事會審議。股東大會對現(xiàn)金分紅具體方案進行審議時,應(yīng)當通過多種渠道主動與股東特別是中小股東進行溝通和交流(包括但不限于提供網(wǎng)絡(luò)投票表決、邀請中小股東參會等方式),充分聽取中小股東的意見和訴求,并及時答復(fù)中小股東關(guān)心的問題。公司在年度報告中詳細披露現(xiàn)金分紅政
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