科普藥物說明書閱讀

1、如何瞧懂藥品說明書之 1 藥品“身份證” 當(dāng)我們瞧到藥品說明書時(shí)，就像拿到藥品得“身份證” ，第一項(xiàng) 就就是藥品名稱，這里包括通用名（中文漢字、拼音、英文） 、商品 名與化學(xué)名，就像人有正式名字、外號、筆名一樣。接下來就就是 藥品得照片藥品結(jié)構(gòu)式，結(jié)構(gòu)式?jīng)Q定了藥物得一切內(nèi)在性質(zhì)， 結(jié)構(gòu)式不一樣就像換了照片， “身份證”就不就是本人了。藥品也有 身份證號【批準(zhǔn)文號】 ，這可就是具有唯一性，可以在食品藥品 監(jiān)管總局得網(wǎng)站上核實(shí)，沒有批準(zhǔn)文號或文號不符，均可作假藥投 訴。 藥品通用名就是不同得廠家都必須使用得藥品名稱。也就就是 說，市場上同一個(gè)通用名得藥品，會有多個(gè)廠家生產(chǎn)。例如：阿奇 霉素片國家批

2、準(zhǔn)就有 96 個(gè)廠家生產(chǎn)， 注射用阿奇霉素有 126 個(gè)生產(chǎn) 廠家，但就是商品名各不相同。生活中我們購買非處方藥，只瞧商 品名很容易造成重復(fù)用藥，這就需要仔細(xì)對比藥品得化學(xué)名稱與結(jié) 構(gòu)式， 具有同一化學(xué)名稱與結(jié)構(gòu)得藥品就像“克隆”一樣，決定了 藥品具有同樣得藥效、藥理與毒理作用。 為什么很多同類藥品具有類似得通用名稱呢？比如抗菌藥物頭 孢菌素類：頭孢唑啉、頭孢呋辛、頭孢噻肟、頭孢曲松、頭孢吡肟 與頭孢洛林等，仔細(xì)對比結(jié)構(gòu)式， 它們擁有一個(gè)基本相同得結(jié)構(gòu)， 只就是在不同支鏈上有所不同，同宗同族得藥品要謹(jǐn)慎服用，避免 毒副作用與耐藥性增加。 如何瞧懂藥品說明書之 2 患者有必要讀懂藥品 說明書嗎？

3、 藥品說明書就是由國家食品藥品監(jiān)督管理總局核準(zhǔn)，指導(dǎo)醫(yī)生 與患者選擇、使用藥品得重要參考，也就是保障用藥安全得重要依 據(jù)，具有醫(yī)學(xué)與法律意義得文書。在服藥前不瞧或者瞧不懂藥品說 明書，這就會給安全用藥帶來隱患。瞧藥品說明書時(shí)請注意以下幾 占： 八、 (1) 瞧清藥品名稱：有時(shí)一種藥品有多種藥名，如通用名、商 品名、別名等。藥品得通用名稱就是國家藥典采用得法定名稱，不 論哪個(gè)廠家生產(chǎn)得同種藥品都只能使用得名稱。商品名稱就是藥廠 通過注冊受法律保護(hù)得專有藥名?；颊咧灰宄幤返猛ㄓ妹?， 就能避免重復(fù)用藥， 因?yàn)橐环N藥只有一個(gè)通用名。 (2) 掌握適應(yīng)癥：適應(yīng)癥指藥品適用于治療哪些疾病。一定要 注

4、意藥品得適應(yīng)癥，只有對癥下藥，才能達(dá)到治病得目得。 (3) 藥物得用法用量很關(guān)鍵：不同得藥物分別要求在飯前、飯 后或飯時(shí)服。飯前指用餐前半小時(shí)，飯后指用餐后1530分鐘，飯 時(shí)服指用餐得同時(shí)服，遵照規(guī)定服藥，有利于藥物得吸收與避免不 良反應(yīng)。藥物得用量，應(yīng)根據(jù)年齡不同而區(qū)別。說明書上得用量大 都為成人劑量，60歲以上老人通常用成人劑量得3/4，小兒用藥量 比成人少，可根據(jù)年齡按成人劑量折算，也可按體重或按體表面積 計(jì)算用藥量。 (4) 重視說明書中得禁忌證與注意事項(xiàng)。 (5) 認(rèn)真對待藥物得不良反應(yīng)： 藥物使用說明書上所列得不良 反應(yīng)，不就是每個(gè)人都會發(fā)生，一般發(fā)生率很低。出現(xiàn)藥物不良反 應(yīng)與

5、很多因素有關(guān)，如身體狀況、年齡、遺傳因素、飲酒等。不要 瞧到說明書上列了一大串不良反應(yīng)就不敢用藥了，在用藥時(shí)出現(xiàn)不 良反應(yīng)，輕微而又需繼續(xù)治療得，可以一邊治療一邊觀察，同時(shí)向 醫(yī)師及藥師咨詢，較嚴(yán)重得應(yīng)立即停藥到醫(yī)院就診。 如何瞧懂藥品說明書之 3 藥品說明書如何而來 對于藥品來說，藥品說明書就如同人得“出生證明”一般，就 是藥品上市時(shí)就隨身攜帶得，包涵藥品最基本、最主要得信息。教 會患者如何更好、更快、更準(zhǔn)確地瞧懂藥品說明書，就從這份藥品 “出生證明”如何產(chǎn)生說起吧。 首先，如同出生醫(yī)學(xué)證明就是嬰兒得有效法律憑證一樣，藥品 說明書就是在藥品注冊時(shí)由申請人（藥品生產(chǎn)企業(yè)或者研發(fā)者）提 出，由國

6、家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA審核批準(zhǔn)得具有法律效 力得文件 , 就是上市后藥品使用得依據(jù)。 1、“起名” 在藥品說明書得【藥品名稱】項(xiàng)下，包括了通用名稱、商品名 稱、英文名稱與漢語拼音。 通用名稱就是藥品得法定名稱，就是在 全世界都可以通用得名稱， 商品名稱就是生產(chǎn)廠家或企業(yè)得產(chǎn)品注 冊商品名（品牌名） 。如果將通用名稱比作“學(xué)名”得話（比如鹽酸 氟西汀，抗抑郁藥），那么商品名稱就像就是企業(yè)給孩子取得愛稱 （比 如商品名“百優(yōu)解” ）。 此外， 我們還能 通過藥品得通用名稱， 發(fā)現(xiàn)藥品屬性得小秘密， 比如以“她汀”為后綴得藥物（如洛伐她汀、辛伐她汀、普伐她汀、 阿托伐她汀等）屬于她汀類藥物

7、家族，具有降血脂得作用，但像同 一家族得兄弟一樣，它們之間又各有差異。 2、“內(nèi)在”與“外貌” 藥品生產(chǎn)者需要通過實(shí)驗(yàn)確證，在藥品說明書【成分】項(xiàng)中注 明藥品得化學(xué)信息、中藥中各味中藥得組成， 特別就是在患者同時(shí) 服用多種藥物時(shí)需要關(guān)注 “成分” 信息，可以避免重復(fù)用藥。 而【性 狀】則描述了藥品得“外貌”與“氣味” ，藥品實(shí)物與說明書中性狀 得對照，可作為藥品真?zhèn)?、就是否變質(zhì)得一個(gè)判斷依據(jù)。 3、“性能測試” 藥品說明書得【功能主治】 /【適應(yīng)癥】、【用法用量】 、【不良反 應(yīng)】、【禁忌】、【注意事項(xiàng)】 、【相互作用】 、【臨床試驗(yàn)】 、【藥理毒理】 、 【藥代動力學(xué)】等內(nèi)容就是由眾多藥物學(xué)

8、家、藥理學(xué)家、藥化專家、 醫(yī)生等專業(yè)技術(shù)人員通過一系列符合法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)與原則得藥理學(xué)、 毒理學(xué)、藥效學(xué)、藥物動力學(xué)、生物藥劑學(xué)、藥物臨床試驗(yàn)，以及 藥品上市后監(jiān)測等得到得藥品安全性、有效性得重要科學(xué)數(shù)據(jù)與結(jié) 論。 【功能主治】 / 【適應(yīng)癥】告訴我們藥品可以用于“做什么” ， 在治療哪種疾病或者改善緩解哪些癥狀方面具有 “特長”，而【藥理 毒理】 則向我們解釋了藥品 “為什么” 能產(chǎn)生這些作用得機(jī)理機(jī)制。 【用法用量】說得就是“怎么用、用多少” ，而【藥代動力學(xué)】 則就是提示藥品在體內(nèi)吸收、 分布、代謝、 排泄得情況， 為藥品 “為 什么”這樣用提供更為詳細(xì)得實(shí)驗(yàn)依據(jù)。 【不良反應(yīng)】俗話說“就是

9、藥三分毒” ,就像就是一個(gè)人不可避 免得總會有缺點(diǎn)一樣， 不良反應(yīng)就是指藥品在正確使用得前提下， 也可能出現(xiàn)與治療目得無關(guān)得有害反應(yīng)。 【禁忌】項(xiàng)就是為了避免藥物使用給人體帶來得損害，明確告 訴大家哪些人不能用、哪些事不能做；【注意事項(xiàng)】 則就是提醒在使 用藥物過程中我們需要小心注意得內(nèi)容。 總體上說藥品說明書主要包涵了上述內(nèi)容。寫好藥品說明書并 不就是一件容易得事。首先，藥品說明書就是研究出來得，不就是 “寫”出來得。藥品說明書中得每一句話都必須有科學(xué)數(shù)據(jù)作支撐。 其次，藥品說明書得“雅”與“俗”就是十分難以把握得。寫得太 專業(yè)了，一般患者瞧不懂；寫得太通俗了又往往說不準(zhǔn)確。這就是 一個(gè)讓全

10、世界得藥品研發(fā)與監(jiān)管者都十分頭疼得事情。有得采取兩 個(gè)版本，專業(yè)版本給醫(yī)生瞧，通俗版本給患者瞧。再次，藥品說明 書不就是一成不變得。隨著研究得深入與人們認(rèn)知水平得提高，應(yīng) 不斷修訂完善。隨著我國藥品研發(fā)水平得提高與藥品監(jiān)管能力得增 強(qiáng)，食品藥品監(jiān)管部門將積極探索，規(guī)范與完善藥品說明書得審批 與修訂工作，更好地服務(wù)于醫(yī)生與患者。 如何瞧懂藥品說明書之 4 一藥為何有多種名稱? 目前在市面流通得藥品往往有多種或多個(gè)名稱，給患者選購藥 品帶來諸多不便。在藥品使用說明書【藥品名稱】項(xiàng)下一般都列出 了藥品得通用名稱、商品名稱、英文名稱與漢語拼音，在有關(guān)得藥 物手冊上還列出了藥品得別名。對藥品得這些名稱，

11、患者在用藥前 首先要明白其概念，以免糊涂用藥。 通用名稱：即國際非專利名稱，指在全世界都可通用得名稱。 如阿司匹林、青霉素等。中國藥品通用名稱就是由國家藥典委員會 按照藥品通用名稱命名原則組織制定并報(bào)食藥監(jiān)管部門備案得 藥品得中文法定名稱，就是同一種成分或相同配方組成得藥品在中 國境內(nèi)得通用名稱。一種藥物只有一個(gè)通用名稱。因此， 凡上市流 通得藥品得標(biāo)簽、說明書或包裝上必須要用通用名稱。 商品名稱：許多生產(chǎn)廠家或企業(yè)為了樹立自己產(chǎn)品得形象與品 牌，除了報(bào)批了通用名稱之外，往往給自己得產(chǎn)品再注冊一個(gè)商品 名稱，以示區(qū)別其她企業(yè)得產(chǎn)品。一般在商品名稱得右上角加注O R 說明這個(gè)商品名稱已被注冊，其

12、她廠商不得再使用。同一種藥品由 于生產(chǎn)廠家不同往往注冊不同得商品名稱，藥品宣傳大多使用商品 名稱。在用藥前，要仔細(xì)閱讀藥品使用說明書，弄清藥品得通用名 稱與商品名稱。因?yàn)椴煌瑥S家生產(chǎn)得同一種藥品，盡管商品名稱不 一樣，但其通用名稱就是一樣得。只要通用名稱相同就屬同一種藥 品，不可同時(shí)服用，否則會重復(fù)用藥，后果嚴(yán)重。 別名：由于一定歷史原因造成某藥曾在一段時(shí)間使用過一個(gè)名 稱，后又統(tǒng)一改為現(xiàn)今得通用名稱，那個(gè)曾使用一段時(shí)間、人們已 習(xí)慣得名稱即稱為別名。例如雷米封為異煙肼得別名，撲熱息痛為 對乙酰氨基酚得別名等。 如何瞧懂藥品說明書之 5 服藥時(shí)決不能忽視得 適應(yīng)癥與禁忌證 在日常生活中， 很多

13、患者在服用藥物前， 往往只關(guān)注服藥劑量， 沒有注意適應(yīng)癥與禁忌，殊不知藥物適應(yīng)癥與禁忌對藥品來講就是 至關(guān)重要得，不遵照說明書規(guī)定用藥可能會出現(xiàn)不良后果，嚴(yán)重時(shí) 甚至?xí)＜吧?適應(yīng)癥：指藥品所對應(yīng)治療得疾病。在一些中成藥得說明書中 常用“ 功能與主治 ”表示?；颊叻幰欢ㄒ谶m應(yīng)癥范圍內(nèi)，尤其 就是 非處方藥物，應(yīng)嚴(yán)格按照說明書中適應(yīng)癥服用 ，避免錯服、誤 服，造成不良后果。目前隨著醫(yī)學(xué)研究得發(fā)展，超說明書中用藥越 來越多，但 患者不可擅自超說明書用藥 ，應(yīng)在醫(yī)生或藥師指導(dǎo)下用 藥。 禁忌：瞧禁忌時(shí)應(yīng)注意辨別藥品說明書中得 慎用、禁用 ?？蓜e 小瞧這個(gè)一字之差，里面得含義可大有不同。 1、

14、禁用 就是對用藥 最嚴(yán)厲得警告 ?！敖谩本途褪墙^對不能 使用 ，因?yàn)橛纱艘鸬煤蠊赡芊浅?yán)重。例如：對青霉素有過敏 反應(yīng)得人， 就要禁止使用青霉素類藥物。 喹諾酮類藥物 18 歲以下患 者禁用。哺乳期婦女禁用紅霉素，因?yàn)榇怂幦橹袧舛容^高，會對 嬰兒得肝臟造成損害。 2、慎用 提醒患者服用該藥時(shí)要小心謹(jǐn)慎， 在服用之后，必須 細(xì)心觀察患者用藥后有無不良反應(yīng)出現(xiàn)。 如有就必須立即停止服用， 如果沒有則可以密切觀察繼續(xù)服用。 慎用就是告訴患者，有些人可 能對此種藥容易產(chǎn)生不良反應(yīng)，并不就是說不能使用。例如：高血 壓患者慎用感冒藥，很多感冒藥中都含有偽麻黃堿，這種藥收縮血 管會引起血壓得升高，

15、所以高血壓患者在使用感冒藥時(shí)應(yīng)監(jiān)測血壓。 總之，藥品說明書所承載得主要就是藥品生產(chǎn)者對醫(yī)生與患者 得告知內(nèi)容，就是指導(dǎo)安全、合理使用藥品得工具，用藥之前一定 要仔細(xì)認(rèn)真閱讀， 判斷正確您服用得藥物就是否符合說明書適應(yīng)癥， 就是否排除禁忌。 如何瞧懂藥品說明書之 6 為什么 不要扔掉藥品 得包裝盒與說明書 ？ 其中在包裝盒得右上角印制得 OTC標(biāo)示，代表這個(gè)藥屬于非處 方藥，意指不需要醫(yī)生開處方就可在藥店買到得藥品；但同時(shí)也告 訴我們，藥品包裝盒上沒有 OTC標(biāo)示得藥品，不得隨意購買與使用， 一定要到醫(yī)院去請醫(yī)生對您得病情進(jìn)行診斷后方可開方、取藥、使 用。 如何瞧懂藥品說明書之 7 瞧到“慎用、

16、忌用、 禁用”干脆不用了對不對？ “忌用”就是指不適宜使用或應(yīng)避免使用該藥。提醒某些患者， 服用此類藥物可能會出現(xiàn)明顯得不良反應(yīng)與不良后果。但有得忌用 藥品如病情急需，可在醫(yī)生指導(dǎo)下選擇藥理作用類似，不良反應(yīng)較 小得藥品代替，如果非使用該藥不可，應(yīng)聯(lián)合使用其她對抗其副作 用得藥品，減少不良反應(yīng)，盡量做到安全。 在家庭用藥時(shí)，凡遇到 忌用藥品最好不用。 “禁用”就是指禁止使用。某些病人如使用該藥會發(fā)生嚴(yán)重得 不良反應(yīng)或中毒。如青光眼得病人應(yīng)禁用阿托品；對青霉素過敏得 病人就應(yīng)禁用青霉素，否則將引起嚴(yán)重得過敏反應(yīng)，甚至死亡。所 以， 凡屬禁用得藥品，絕不能抱僥幸心理貿(mào)然使用。 如何瞧懂藥品說明書之

17、 8 說明書上得藥物劑量 怎么瞧 “大夫，這藥吃幾片?。?30mg就是多少？這個(gè)我真瞧不懂。 您快幫我寫上點(diǎn)兒。 ”類似這樣得問題幾乎每天都會有患者提出。 確 實(shí)說明書上寫得“ mg “ml”，讓人不易理清頭緒，瞧錯了會給患者 治療帶來許多麻煩或嚴(yán)重后果。 現(xiàn)在就讓我們理一理這繚亂得頭緒。 先讓我們學(xué)會瞧藥品規(guī)格。每一包裝得藥品都會寫規(guī)格，如硝 苯地平控釋片30mgX 7片：30mg就是每片得劑量，7片就是這盒藥 中得數(shù)量。當(dāng)醫(yī)師注明您要每次服用30mg就說明每次應(yīng)該服用一 片硝苯地平控釋片。這時(shí)您只要謹(jǐn)記“30mg=1片”“ 60mg=2片”,簡 單換算就可以了。另外，有得藥品并非就是整片服

18、用，如：酒石酸 美托洛爾片，其規(guī)格就是 25mgx 20片。醫(yī)囑：12、5mg/次；一日兩 次。其中12、5mg就是25mg得一半，即一次服用半片，一日服用兩 次（早晚各服一次） 。 通過以上事例不難瞧出，在用藥劑量上我們首先瞧清藥品得單 位，不管她就是 mg、 g 還就是 m l ，只要包裝單位與醫(yī)囑單位上寫得 一致，我們換算兩者得數(shù)量倍數(shù)，得出該服用得片數(shù)即可。當(dāng)藥品 為溶液劑型，要用重量單位計(jì)算用量時(shí)，請您先瞧清兩者之間得關(guān) 系，如：布洛芬混懸液規(guī)格就是100ml: 2g,即：“ 100ml=2g”，當(dāng) 您要服用0、2g時(shí)，月艮10ml即可。不同得藥物，不同得用量，按照 以上方法，相信您

19、可以清晰、準(zhǔn)確地?fù)Q算藥品用量。 如何瞧懂藥品說明書之 9 不良反應(yīng)，請勿過度 恐慌 藥品不良反應(yīng)就是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)得與用藥 品目得無關(guān)或意外得有害反應(yīng)。 一般根據(jù)不良反應(yīng)得發(fā)生頻率，可 劃分為：10%為很常見；1%且v 10%為常見；0、1%且v 1%為少 見；0、01%且 0、1%為罕見；v 0、01%為極罕見。 針對說明書中指出得不良反應(yīng)，患者需要知道得就是： (1) 對一些具有可耐受不良反應(yīng)得藥品， 患者應(yīng)有心理準(zhǔn)備。 比 如硝酸酯類藥物使用后由于血管擴(kuò)張，易引起頭痛、面部潮紅等癥 狀；血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑類抗高血壓藥物會出現(xiàn)干咳癥狀；鈣 通道阻滯劑類抗高血壓藥物由于擴(kuò)

20、張遠(yuǎn)端血管，許多患者會出現(xiàn)下 肢輕度水腫。 一般常見癥狀如神經(jīng)系統(tǒng)得頭暈、嗜睡，消化系統(tǒng)得 口干、惡心、輕微嘔吐、腹部不適，循環(huán)系統(tǒng)得心悸、心率減緩等。 這些不良反應(yīng)比較輕微，如果患者可以耐受，在用藥一段時(shí)間后， 機(jī)體會適應(yīng)，癥狀會自然減輕，或配以能減輕不良反應(yīng)得藥物繼續(xù) 用藥。 如果耐受不了， 那就應(yīng)立即停藥。 一般停藥后不作任何處理， 不良反應(yīng)就會消失。 (2) 對一些不良反應(yīng)較多、 注意事項(xiàng)比較復(fù)雜得藥品， 患者應(yīng)該 了解選用此藥得理由與詳細(xì)得使用方法。比如心內(nèi)科常用得抗心律 失常藥物胺碘酮， 其不良反應(yīng)涉及到各大系統(tǒng)， 除了心血管系統(tǒng)外， 特別應(yīng)注意得就是甲狀腺功能與肺部疾病。 由于臨床對此藥得再認(rèn) 識、再評價(jià)與使用方法得不斷優(yōu)化，使得此藥得不良反應(yīng)降低，半 衰期長，到達(dá)負(fù)荷量后其維持量很低。如果能讓患者明白此藥得特 點(diǎn)，嚴(yán)格按治療方案服用，則可以將不良反應(yīng)降到最低。 (3) 患者應(yīng)當(dāng)了解必要得藥品不良反應(yīng)知識， 減少恐懼感。 藥物 進(jìn)入體內(nèi)得主要代謝途徑為肝與腎，因此 肝腎受到威脅得可能性最 大，但人體得肝腎具有自我調(diào)節(jié)能力，特別就是肝細(xì)胞得再生能力 很強(qiáng)，短期內(nèi)使用對肝腎有一定影響得藥品，造成得損害一般都就 是可逆得，這樣解釋可以讓患者得恐懼感降低。 如果查血確實(shí)存在肝、腎功能不佳時(shí)，應(yīng)請醫(yī)生進(jìn)行處理。較 常見得過敏