農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測機構(gòu)考核評審細(xì)則條文釋義

1、檢測工作農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)安全檢測機構(gòu)考核評審細(xì)則條文釋義機構(gòu)與人員儀器設(shè)備五、記錄與報告六、設(shè)施與環(huán)境機構(gòu)與人員機構(gòu)與人員1.有上級部門批準(zhǔn)的機構(gòu)設(shè)置文件。機構(gòu)為獨立法人，非獨立有上級部門批準(zhǔn)的機構(gòu)設(shè)置文件。機構(gòu)為獨立法人，非獨立 法人的需有法人授權(quán)。檢測業(yè)務(wù)獨立法人的需有法人授權(quán)。檢測業(yè)務(wù)獨立獨立對外行文獨立對外行文獨立開展業(yè)務(wù)獨立開展業(yè)務(wù) 活動活動有獨立的財務(wù)帳戶或單獨核算。有獨立的財務(wù)帳戶或單獨核算。釋義：（1）根據(jù)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測機構(gòu)者核辦法及相關(guān)法律法規(guī)的 要求,質(zhì)檢機構(gòu)應(yīng)是依法設(shè)立的相對獨立的機構(gòu)，這是保證檢驗工作獨 立性的必要條件。質(zhì)檢機構(gòu)明確法律地位可通過其獨立法人或法人授權(quán)兩種形式

2、 予以體現(xiàn)：1）獨立法人形式。獨立法人形式。質(zhì)檢機構(gòu)獨立法人的體現(xiàn)形式有獨立的工商注 冊法人、獨立的民政注冊法人和獨立的編委注冊法人等形式，質(zhì)檢機 構(gòu)負(fù)責(zé)人是法定代表人，有合法的批準(zhǔn)文件，有獨立的建制，具有與 其檢測業(yè)務(wù)相適應(yīng)的權(quán)利和義務(wù)。能獨立承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任和民事 責(zé)任。質(zhì)檢機構(gòu)有明確的獨立法人證明文件。2）法人授權(quán)形式。法人授權(quán)形式。該形式是指質(zhì)檢機構(gòu)為某法人單位或組織的一 部分，質(zhì)檢機構(gòu)負(fù)責(zé)人個是法定代表人，但要求質(zhì)檢機構(gòu)有相對獨立 的建制，獨立對外行文和開展業(yè)務(wù)活動，有獨立帳目和獨立核算。在 組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)、功能等方面與母體組織有明確界定并相對獨立，母 體組織不得影響檢測機構(gòu)的獨立

3、性和公正性。法人單位及法定代表人 應(yīng)有書面授權(quán)書，并作出保證檢測工作質(zhì)量的相應(yīng)聲明和承諾。若質(zhì)檢機構(gòu)是明確的獨立法人或組織的一部分，則質(zhì)檢機構(gòu)需 扌昱供能獨立承擔(dān)第三方公帀檢驗的證據(jù)，包括相對獨立的津制、法人 的授權(quán)及有關(guān)聲明、質(zhì)檢機構(gòu)負(fù)責(zé)人的責(zé)權(quán)、獨立對外行文（機構(gòu)主 任有獨立簽發(fā)機構(gòu)文件的權(quán)利，收發(fā)文制度健全，并有效運行X獨立 開展業(yè)務(wù)活動、獨立帳戶或獨立核算等內(nèi)容。2、內(nèi)設(shè)機構(gòu)應(yīng)有業(yè)務(wù)管理、檢測技術(shù)等部門，各部門職能明確, 運行有效。釋義：質(zhì)檢機構(gòu)的組織形式應(yīng)保證隨時都能在不受干擾的情況下開展 檢測工作，并保證檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性和真實性。內(nèi)設(shè)機構(gòu)應(yīng)由質(zhì)檢機構(gòu)以相應(yīng)文件的方式確認(rèn)，最少應(yīng)有業(yè)

4、務(wù) 管理、檢測技術(shù)等部門，將業(yè)務(wù)管理和檢測丄作分開，使檢驗丄作能 按有關(guān)程序有效運行，保證檢驗結(jié)果的科學(xué)性、公正性和權(quán)威性。各部門的職責(zé)分工明確，盡量避免交叉重復(fù)，并能按分工開展 工作。33、有組織機構(gòu)框圖。標(biāo)明各組成部門主要職責(zé)及相互關(guān)系、負(fù)責(zé) 人姓名和職稱。如質(zhì)檢機構(gòu)為某一組織的一部分時，應(yīng)標(biāo)明與相關(guān)部 門在管理、技術(shù)運作和支持服務(wù)等方面的關(guān)系。釋義：質(zhì)檢機構(gòu)上下左右的外部關(guān)系應(yīng)盡量在一個圖中表示出來，質(zhì) 檢機構(gòu)內(nèi)部各個部門及其關(guān)系也應(yīng)以圖表形式表示出來。機構(gòu)圖要反 映實際情況，表達(dá)應(yīng)清楚、明了、科學(xué)、合理，并表明相互之間的聯(lián) 系。質(zhì)檢機構(gòu)的管理工作、技術(shù)工作、支持服務(wù)工作和質(zhì)量體系之 間

5、的關(guān)系在其質(zhì)量體系中應(yīng)予以明確。參考示例見附圖1、2o4圖1外部組織機構(gòu)框圖注：”代表行政領(lǐng)導(dǎo)關(guān)系；“ ”代表監(jiān)督管理關(guān)系；-代表后勤支持關(guān)系。5業(yè)務(wù)辦公室（X人）主任：XXX 職稱：XXX主要職貴：檢驗業(yè)務(wù)、物資采.購.樣品.技術(shù)文件.儀器設(shè)備等業(yè)務(wù)管理T作：行政辦公空（X人）X人理 X 勤管 X潰后或 伍要熱承 主主檔全利財、。 職輛作檢測一室Lx人）主任：XX職稱 主要職責(zé)：產(chǎn)品品 質(zhì)、營養(yǎng)成分、氨 基酸、無機元素、 轉(zhuǎn)基因及壞境監(jiān) 測等檢測檢測二半（X人） 主任：X X職稱 主要職貴：微生物 檢測.產(chǎn)品中添加 劑、色素、農(nóng)獸藥 及其它有害物質(zhì) 殘留等檢測檢測三室（X人）主任：XX職稱

6、主要職責(zé)：負(fù)責(zé)壞 境監(jiān)測的組織、對 外聯(lián)系、環(huán)境評價 報告的編寫等工 作圖2 內(nèi)部組織機構(gòu)框圖農(nóng)業(yè)部XX質(zhì)屋監(jiān)督檢驗測試中心（XX） 主任：XXX職稱XXX,職責(zé)：負(fù)貴全面工作 常務(wù)副主任（兼技術(shù)負(fù)責(zé)人）：XXX 職稱XXX, 職責(zé)：負(fù)責(zé)中心口常工作和技術(shù)工作 中心副主任（兼質(zhì)量負(fù)資人）XXX職稱XXX, 職責(zé)：協(xié)助中心口常工作和質(zhì)量管理工作注：17”代表行政領(lǐng)導(dǎo)關(guān)系；2、 “ ”代表協(xié)調(diào)指導(dǎo)關(guān)系；3、機構(gòu)辦公室和業(yè)務(wù)室的設(shè)置可以根據(jù)情況合二為一，檢測室的設(shè)置數(shù)量也可根據(jù)業(yè)務(wù)情況調(diào)整。4、有機構(gòu)主管部門的公正性聲明，確保檢驗工作不受外界因素干 擾，保證具有第三方公正地位。釋義：質(zhì)檢機構(gòu)的直接主

7、管部門應(yīng)有公正性聲明，以保證質(zhì)檢機構(gòu)檢 驗工作不受任何外部人事、財務(wù)和其他壓力的影響，所謂其他壓力包 括可能來自外部的領(lǐng)導(dǎo)和同級有關(guān)職能部門的不合理干涉等，特別是 質(zhì)檢機構(gòu)是某法人單位或組織的一部分時，尤其要注意預(yù)防各方面影 響其工作質(zhì)量的壓力。該公正性聲明應(yīng)由主管部門法人代表簽發(fā)，也可以用主管部門 正式文件的形式下發(fā)。5、有機構(gòu)公正性聲明，不受任何來自商業(yè)、經(jīng)濟等利益因素的影 響，保證檢驗工作的獨立性、保密性和誠信度。6釋義：公正性聲明應(yīng)規(guī)定對所有客戶能保證同樣的檢測服務(wù)水平；檢 測人員不得從事與檢測業(yè)務(wù)有關(guān)的開發(fā)工作，不得將客戶提供的技術(shù) 資料、技術(shù)成果用于開發(fā)；保護委托方的機密信息和所有

8、權(quán)，也包括 對委托方專利權(quán)的保護；檢測工作不受各級領(lǐng)導(dǎo)機構(gòu)、商業(yè)、經(jīng)濟等 利益的干擾等措施。該公TF性聲明應(yīng)由質(zhì)檢機構(gòu)法人代表或授權(quán)法人簽發(fā)。6、配備與檢驗工作相適應(yīng)的管理人員和技術(shù)人員，應(yīng)有高中以上 文化程度。技術(shù)人員應(yīng)具有相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷，人數(shù)不少于5人, 其中中級職稱以上人員比例不低于40% o釋義： 質(zhì)檢機構(gòu)應(yīng)根據(jù)工作需要配備足夠的管理、監(jiān)督、檢驗人員。各類人員的資格要求質(zhì)檢機構(gòu)應(yīng)有明確界定，包括任職條件和上崗條 件。質(zhì)檢機構(gòu)有必要的管理人員，管理人員的數(shù)量要與其規(guī)模相適 應(yīng)，能力與其承擔(dān)的工作相適應(yīng)。質(zhì)檢機構(gòu)應(yīng)明確規(guī)定管理人員的職 責(zé)和履行職責(zé)所必須的權(quán)力。產(chǎn)品質(zhì)檢是一項專業(yè)性很

9、強的技術(shù)工作，技術(shù)人員必須具有中 專以上學(xué)歷，人數(shù)不少于5人，其中中級職稱人員比例不得低于40% 且應(yīng)具備與其所承擔(dān)工作任務(wù)相適應(yīng)的專業(yè)技能。7、機構(gòu)正副主任、技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人的任命與變更應(yīng)有上 級主管部門的任命文件。8、機構(gòu)主任應(yīng)由承建單位的負(fù)責(zé)人之一擔(dān)任。釋義：為了進(jìn)一步保證質(zhì)檢工作全面地按其質(zhì)量體系順利運行，質(zhì)檢機 構(gòu)主任應(yīng)由承建單位的在職負(fù)責(zé)人之一擔(dān)任。9、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)具有中級以上技術(shù)職稱，從事農(nóng)產(chǎn) 品質(zhì)量安全工作5年以上。釋義：質(zhì)檢機構(gòu)應(yīng)有技術(shù)工作負(fù)責(zé)人。技術(shù)負(fù)責(zé)人最好由機構(gòu)負(fù)責(zé)人 7之一兼任，以保證其能有效行使相應(yīng)的職責(zé)。技術(shù)負(fù)責(zé)人在資格、能 力、經(jīng)驗上要符合規(guī)定

10、要求。技術(shù)負(fù)責(zé)人也叫技術(shù)主管。質(zhì)檢機構(gòu)應(yīng)有質(zhì)量工作負(fù)責(zé)人。根據(jù)質(zhì)檢機構(gòu)規(guī)模、工作量等 具體情況，質(zhì)量負(fù)責(zé)人可專職，也可兼職，對規(guī)模較小的質(zhì)檢機構(gòu)， 質(zhì)量負(fù)責(zé)人也可以是技術(shù)負(fù)責(zé)人。質(zhì)量負(fù)責(zé)人全面負(fù)責(zé)質(zhì)量體系的建 立和運行。質(zhì)量負(fù)責(zé)人也叫質(zhì)量豐管。10、機構(gòu)主任、技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)指定代理人，當(dāng)其不 在崗時代行職責(zé)，并在質(zhì)量手冊中規(guī)定。釋義：質(zhì)檢機構(gòu)質(zhì)量手冊中應(yīng)明文規(guī)定其主任、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé) 人不在崗時，有代理人行使其職權(quán)，從而確保檢驗工作不受影響。1K業(yè)務(wù)管理部門負(fù)責(zé)人應(yīng)熟悉檢測業(yè)務(wù)，具有一定組織協(xié)調(diào)能 力。釋義：綜合管理部門是質(zhì)檢機構(gòu)業(yè)務(wù)工作的核心和貫徹層，其負(fù)責(zé)人必 須具有一定組

11、織協(xié)調(diào)能力和較高的業(yè)務(wù)水平，熟悉標(biāo)準(zhǔn)、法律法規(guī)等。S12、檢測技術(shù)部門負(fù)責(zé)人應(yīng)熟悉本專業(yè)檢驗業(yè)務(wù)，具有一定管理 能力。釋義：檢測技術(shù)部門負(fù)責(zé)人承擔(dān)著本部門檢測結(jié)果最終把關(guān)的職責(zé)，應(yīng) 是本專業(yè)的技術(shù)骨干，最好具有中級以上職稱，熟悉本專業(yè)檢驗業(yè)務(wù)， 具有一定管理能力。13、質(zhì)量監(jiān)督員應(yīng)具有中級以上職稱，了解檢驗工作目的、熟悉 檢驗方法和程序，以及懂得如何評定檢驗結(jié)果。每個部門至少配備一 名質(zhì)量監(jiān)督員。釋義：應(yīng)由熟悉檢測方法和程序，了解每項檢測目的，熟悉檢驗方法 和程序并懂得如何評定檢測結(jié)果的人員承擔(dān)工作。監(jiān)督既包括對檢測 操作過程，又包括對檢測數(shù)據(jù)、報告的監(jiān)督。質(zhì)檢機構(gòu)每個部門至少配備一名質(zhì)量監(jiān)督

12、員，以履行對檢測工 作人員進(jìn)行有效監(jiān)督的職責(zé)。質(zhì)量監(jiān)督員由質(zhì)檢機構(gòu)以文件的形式確 認(rèn)。對在監(jiān)督過程中發(fā)現(xiàn)的問題應(yīng)有記錄，并報質(zhì)量負(fù)責(zé)人處理。14、內(nèi)審員應(yīng)經(jīng)過培訓(xùn)并具備資格，不少于3人。釋義：質(zhì)檢機構(gòu)應(yīng)對內(nèi)審員提出資格要求，明確必須參加相應(yīng)的培訓(xùn) 并考核合格，獲相應(yīng)證書。根據(jù)質(zhì)檢機構(gòu)的部門設(shè)置和規(guī)模確定內(nèi)審 員人數(shù)，但不應(yīng)少于3人。質(zhì)檢機構(gòu)質(zhì)量審核者應(yīng)獨立于被審核工作，這對于審核工作的 公正性至關(guān)重要，應(yīng)特別注意。15、人員崗位設(shè)置合理，并在質(zhì)量手冊中明確崗位職責(zé)。應(yīng)包括 正副主任、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人、各部門負(fù)責(zé)人、 業(yè)務(wù)管理部門工作人員、檢測人員、內(nèi)審員、質(zhì)量監(jiān)督員、儀器設(shè)備

13、 管理員、檔案管理員、樣品管理員、試劑及耗材管理員、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管 理員等。釋義：質(zhì)檢機構(gòu)應(yīng)在質(zhì)量手冊等文件中明文規(guī)定對檢測質(zhì)量有影響的所 有管理人員、執(zhí)行人員或驗證人員的職責(zé)、權(quán)力和相互關(guān)系。管理人 9員指對質(zhì)檢機構(gòu)的質(zhì)量、技術(shù)方面負(fù)有管理職責(zé)的人員。執(zhí)行人員指 實施檢測業(yè)務(wù)的人員。既包括直接進(jìn)行檢測工作，又包含間接從事檢 測工作的人員，驗證人員指對檢驗活動及其結(jié)果加以校對、核查的人 員。這些人員至少應(yīng)包括正副主任、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、授權(quán) 簽字人、各部門負(fù)責(zé)人、業(yè)務(wù)管理部門工作人員、檢測人員、內(nèi)審員、 質(zhì)量監(jiān)督員、儀器設(shè)備管理員、檔案管理員、樣品管理員、試劑及耗 材管理員、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理員等

14、。16、所有人員應(yīng)經(jīng)專業(yè)技術(shù)、標(biāo)準(zhǔn)化、計量、質(zhì)量監(jiān)督與管理以 及相關(guān)法規(guī)知識培訓(xùn)，考核合格，持證上崗。上崗證或合格證應(yīng)標(biāo)明 準(zhǔn)許操作的儀器設(shè)備和檢測項目。釋義：所有人員應(yīng)經(jīng)培訓(xùn)、考核合格，持證上崗。人員培訓(xùn)應(yīng)包括專 業(yè)知識、標(biāo)準(zhǔn)知識、質(zhì)量控制與監(jiān)督管理知識、計量理論知識、誤差 理論、數(shù)據(jù)處理、抽樣方法與理論、法律法規(guī)等各崗位所需的應(yīng)知應(yīng) 會的培訓(xùn)。所有人員繹本質(zhì)檢機構(gòu)（或籌肄單付）組織各種形式的老核后, 發(fā)文標(biāo)明考核合格后發(fā)證，并在證上標(biāo)明可從事的業(yè)務(wù)范圍及準(zhǔn)許操 作的儀器設(shè)備和檢測項目。17、從事計量檢定和種子、動植物檢疫等法律法規(guī)另有規(guī)定的檢 驗人員，須有相關(guān)部門的資格證明。釋義：計量檢定

15、人員應(yīng)經(jīng)過計量管理（或計量授權(quán)）部門規(guī)定的培訓(xùn) 和考試，并獲得計量檢定員證書。種子檢驗員資格按照種子法等的規(guī)定執(zhí)行從事動植物檢疫、轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品等檢驗的有關(guān)人員如有特別規(guī)定， 按具相應(yīng)的法律法規(guī)的要求執(zhí)行。llii18、有各類人員的短期和中長期培訓(xùn)計劃，并有實施記錄。釋義：質(zhì)檢機構(gòu)應(yīng)切實保證人員培訓(xùn)，使知識與技能不斷地得到更新。 應(yīng)有完善的各類人員培訓(xùn)計劃，執(zhí)行情況及成效。質(zhì)檢機構(gòu)對人員的培訓(xùn)應(yīng)包括三方面內(nèi)容。一是質(zhì)檢機構(gòu)應(yīng)對各類人員的教育和技能素質(zhì)提岀明確的要求，如教育程度、理論基礎(chǔ)、 實際工作能力、工作經(jīng)驗、知識更新等；二是應(yīng)編制程序文件，按程 序確定機構(gòu)人員的培訓(xùn)需求，并為員工提供培訓(xùn)；三是

16、應(yīng)根據(jù)質(zhì)檢機構(gòu)當(dāng)前的需要和今后發(fā)展的目標(biāo)，編制人員培訓(xùn)計劃，并認(rèn)真按計劃 組織實施，計劃一般應(yīng)是年度計劃及中長期計劃。應(yīng)加強對全體人員職業(yè)道德、廉政建設(shè)、作風(fēng)紀(jì)律的教育。應(yīng)建立對各類人員培訓(xùn)的規(guī)劃、計劃和實施情況的文字記錄。質(zhì)檢機構(gòu)應(yīng)有各類人員的培訓(xùn)計劃和執(zhí)行情況及其總結(jié)的文字記錄，有各類人員的定期考核記錄。19、所有人員應(yīng)建立獨立技術(shù)檔案，內(nèi)容包含相關(guān)授權(quán)、教育、 專業(yè)資格、培訓(xùn)、能力考核、獎懲等記錄。釋義：質(zhì)檢機構(gòu)應(yīng)建立、保存所有人員技術(shù)業(yè)績檔案。內(nèi)容包括有關(guān)資 格證書、培訓(xùn)、技能考核和曲務(wù)工作經(jīng)歷等足以證明個人曲務(wù)能力的 所有技術(shù)資料。對于屬個人保存的資料（如畢業(yè)證書、學(xué)位證書及各 類獎

17、勵證書等）可以是復(fù)印件。20、有措施保證機構(gòu)有良好的內(nèi)務(wù)管理，包括公文運轉(zhuǎn)、工作人 員守則、人員勞動保護等，必要時應(yīng)制定專門程序。釋義：質(zhì)檢機構(gòu)應(yīng)有充分的措施保證好其“內(nèi)務(wù)管理”良好。質(zhì)檢機構(gòu) 的內(nèi)務(wù)管理包括公文運轉(zhuǎn)、工作人員守則、職工勞動保護、安全、清 潔、衛(wèi)生、文明、房屋、環(huán)境、設(shè)施管理等有關(guān)規(guī)定。有關(guān)規(guī)定應(yīng)在相應(yīng)的管理制度、崗位職責(zé)或程序文件中體現(xiàn)， 也可制定專門的管理制度或程序文件。11二、質(zhì)量體系21、建立與檢驗工作相適應(yīng)的質(zhì)量體系，并形成質(zhì)量體系文件。釋義：質(zhì)量體系包括實施質(zhì)量管理所需要的組織結(jié)構(gòu)及相應(yīng)職責(zé)、程 序、過程和資源。質(zhì)量體系是指質(zhì)檢機構(gòu)用文件化的形式列出的技術(shù) 和管理程

18、序，目的是以便以最好、最實際的方式來指導(dǎo)質(zhì)檢機構(gòu)的工 作人員、儀器設(shè)備及信息的協(xié)調(diào)活動，從而保證顧客（委托方）對質(zhì) 量滿意和降低成本。質(zhì)量體系主要是為適應(yīng)質(zhì)檢機構(gòu)內(nèi)部質(zhì)量管理的 需要而設(shè)置，質(zhì)量體系的內(nèi)容滿足質(zhì)量目標(biāo)的需要。質(zhì)量管理包括確定質(zhì)量方針、目標(biāo)和職責(zé)，質(zhì)檢機構(gòu)可以通過質(zhì) 量體系來有效地實施質(zhì)量管理和控制，其作用是使影響質(zhì)量的技術(shù)、 管理和人員各項因素都得到控制，以減少、消除，特別是預(yù)防質(zhì)量缺 陷的產(chǎn)生，并不斷地達(dá)到持續(xù)改進(jìn)其有效性的目的。質(zhì)量體系要求應(yīng)用文件化形式表示出來。也就是說本評審細(xì)則 中的質(zhì)量體系六方面的所有要素要在質(zhì)量手冊及其配套的質(zhì)量文件中 以文件化的形式表示出來。質(zhì)檢機

19、構(gòu)可以用對照表的形式加以核查。不同質(zhì)檢機構(gòu)均應(yīng)有其特點彈立的質(zhì)量體系一定要符合本單付的 實際完全照搬他人質(zhì)量體系文件是不可能與實際的運行情況相符的。 質(zhì)量體系文件應(yīng)進(jìn)行宣貫（每年至少一次）并有記錄。質(zhì)錄體系文件是描述質(zhì)錄體系的一整套文件。它主要由質(zhì)量手質(zhì)錄體系文件是描述質(zhì)錄體系的一整套文件。它主要由質(zhì)量手 冊、質(zhì)量體系程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書、表格報告及質(zhì)量記錄等質(zhì)量文冊、質(zhì)量體系程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書、表格報告及質(zhì)量記錄等質(zhì)量文 件構(gòu)成。件構(gòu)成。典型的質(zhì)量體系文件層次圖有以下兩種劃分層次方法，可供 選擇（參見圖3、4）o質(zhì)量手冊（層次A） ）圖3質(zhì)量體系文件層次圖質(zhì)雖體系程序文件1322、 機構(gòu)應(yīng)

20、明確規(guī)定達(dá)到良好工作水平和檢驗服務(wù)的質(zhì)量方針、 目標(biāo)，并作出承諾。釋義：質(zhì)檢機構(gòu)應(yīng)有文件規(guī)定達(dá)到良好工作水平，提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)，將檢 驗服務(wù)的質(zhì)量方針、目標(biāo)和承諾形成文件，并體現(xiàn)在質(zhì)量手冊中。質(zhì) 量目標(biāo)應(yīng)相對具體，包括工作質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量和管理質(zhì)量的目標(biāo)水平。23、質(zhì)量手冊編寫規(guī)范，覆蓋質(zhì)量體系的全部要素，其內(nèi)容符合 農(nóng)業(yè)部產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗測試機構(gòu)基本條件的要求。質(zhì)量手冊由主任批準(zhǔn)發(fā)布。釋義：質(zhì)量手冊是闡述一個組織的質(zhì)量方針并描述其質(zhì)量體系的文 件。質(zhì)量手冊可以涉及一個組織的全部活動或部分活動。手冊的標(biāo)題 和范圍反映其應(yīng)用的領(lǐng)域。質(zhì)量手冊通常至少應(yīng)包括或涉及：質(zhì)量方 針；人員的職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系；

21、質(zhì)量體系程序和說明；關(guān)于手冊 的評審、修改和控制規(guī)定。質(zhì)量手冊是證明和或描述質(zhì)量體系的主要 文件。質(zhì)量手冊規(guī)定質(zhì)量體系的基本結(jié)構(gòu)，是實施和保持質(zhì)量體系在 較長時期內(nèi)應(yīng)遵循的文件。質(zhì)量手冊至少包括組織的質(zhì)量方針（包括 目標(biāo)與承諾）和對所采用的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)的全部適用要素的描述。質(zhì)量手冊應(yīng)對質(zhì)量體系金部要素講行描述，內(nèi)容除包括機構(gòu)與 人員、質(zhì)量體系、儀器設(shè)備、檢測工作、記錄與報告和設(shè)施與環(huán)境六 個方面。還應(yīng)包括：1）承建單位概況；2）法律地位、性質(zhì)與任務(wù)；3）質(zhì)量方針和目標(biāo)；4）質(zhì)檢機構(gòu)及其主臂單位公正性聲明；5）各部門和各類人員崗位職責(zé)；6）組織結(jié)構(gòu)圖；7）實驗室分布平面圖；148）機構(gòu)人員構(gòu)成一

22、覽表（注明出生年月、學(xué)歷、所學(xué)專業(yè)、所仕室、職務(wù)或擔(dān)任的崗位、職稱）和中級職稱以上人員簡歷表。9）主要檢測儀器設(shè)備一覽表（注明儀器設(shè)備名稱、型號規(guī)格、機 構(gòu)儀器編號、精密度或其它性能指標(biāo)、生產(chǎn)廠家、購入日期、 單價、所測參數(shù)、管理人員、操作人員等卜質(zhì)檢機構(gòu)業(yè)務(wù)范圍、檢測產(chǎn)品（參數(shù)）目錄及其標(biāo)準(zhǔn)代號與名稱;10）計量器具檢定、校準(zhǔn)周期表，自檢自校準(zhǔn)儀器的和量值溯源或 傳遞框圖（如果需要）;門）環(huán)境技術(shù)參數(shù)及控制措施；12）檢測工作流程圖；13）質(zhì)量保證措施框圖，包括要素構(gòu)成、各項措施的關(guān)系及責(zé)任部 門或人員等；14）程序文件和管理制度目錄；15）主要儀器設(shè)備操作規(guī)程目錄。對質(zhì)量手冊內(nèi)容的編寫順序

23、暫不予以統(tǒng)一規(guī)定，但無論采用借 鑒何種版本，以上內(nèi)容必須涵蓋。質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)質(zhì)量手冊的維護工 作，并確保其現(xiàn)行有效地實施。24、程序文件能滿足機構(gòu)質(zhì)量管理需要，其內(nèi)容符合農(nóng)產(chǎn)品質(zhì) 量安全檢測機構(gòu)考核辦法的要求。釋義：程序文件和管理制度至少應(yīng)包括的內(nèi)容有36個程序或制度：1）文件控制和維護程序；2）質(zhì)量體系審核程序；3）管理評審程序；4）儀器設(shè)備計量檢定程序；5）儀器期間運行檢查程序；6）儀器設(shè)備管理程序（包括購置、驗收、調(diào)試、使用、維護、管 15理、故障修理、降級和報廢）；7）計量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和標(biāo)準(zhǔn)溶液的使用和管理程序；8）樣品抽取、交接、保管和處理程序；9）檢驗工作程序；10）復(fù)驗與判定程

24、序；伯）委托檢驗協(xié)議（合同）評審程序；12）采用非標(biāo)準(zhǔn)方法程序；13）開展檢測新項目工作程序；14）原始記錄的填寫與校核程序；15）記錄管理控制程序；16）檢驗報告的編制、審核與批準(zhǔn)程序；17）原始數(shù)據(jù)及其他技術(shù)資料的檔案管理程序；18）檢測事故的報告、分析和處理程序；19）現(xiàn)場檢測程序（如適用）;20）檢驗分包程序（如需要）;21）抱怨處理程序；22）外部支持服務(wù)和供應(yīng)品采購與管理程序；23）劇毒與危險物品管理程序；24）檢測質(zhì)量保證與控制程序（含能力驗證與比對工作程序）;25）糾正與預(yù)防措施控制程序；26）允許偏離控制程序；27）測量不確定度評價稈序（如適用）;28）設(shè)施和環(huán)境控制程序；2

25、9）人員的培訓(xùn)與考核制度；30）技術(shù)文件有效性確認(rèn)制度；31）年度工作計劃、檢查和總結(jié)制度；32）實驗室安全衛(wèi)生等內(nèi)務(wù)管理制度；1633）技術(shù)資料信息保密制度；34）收費管理制度；35）文書管理制度；36）實驗室廢棄物處理制度。對程序文件內(nèi)容的編寫順序和標(biāo)題暫個予以統(tǒng)一規(guī)定，但無論 采用借鑒何種版本，以上內(nèi)容必須涵蓋。25、質(zhì)量監(jiān)督員對檢測進(jìn)行有效的監(jiān)督，對監(jiān)督過程發(fā)現(xiàn)的問題 及處理情況有記錄。釋義：質(zhì)量監(jiān)督是保證檢測結(jié)果準(zhǔn)確性的一條重要措施。質(zhì)量監(jiān)督員 對本領(lǐng)域內(nèi)的檢測工作要進(jìn)行有效監(jiān)督，重點是新開展的項目、新上 崗的檢測人員、仲裁類樣品、能力比對類項目、儀器設(shè)備性能不穩(wěn)定 以及其它較易出現(xiàn)

26、偏差的項目。所有項目的監(jiān)督過程是否記錄本評審細(xì)則不作統(tǒng)一規(guī)定， 但對發(fā)現(xiàn)問題的項目必須要有記錄，并報質(zhì)量負(fù)責(zé)人處理審查后一并 存檔。26、有文件控制和維護程序，規(guī)定文件的分類編號、控制辦法、 審查、修訂或更新、作廢收回、批準(zhǔn)發(fā)布，并實施。釋義：文件管理的規(guī)范化和有效控制是質(zhì)量體系運行的核心。質(zhì)檢機 構(gòu)的文件包括上級下達(dá)、本單位發(fā)送的各類文件、函件和有關(guān)信件， 以及本單位的質(zhì)量手冊、程序文件、有關(guān)質(zhì)檢工作的法律法規(guī)和各類 標(biāo)準(zhǔn)、儀器設(shè)備檔案、職工技術(shù)檔案、報告與記錄檔案等等。一般軍要的技術(shù)文件由機構(gòu)豐仟批準(zhǔn)并答發(fā)；機構(gòu)技術(shù)負(fù)責(zé)人 負(fù)責(zé)審定確認(rèn)技術(shù)文件；機構(gòu)質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)審定質(zhì)量體系文件；機 構(gòu)辦

27、公室負(fù)責(zé)組織文件的編制、修訂和保存工作。所有質(zhì)量體系文件、 標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)性文件均由機構(gòu)辦公室發(fā)放。要有專門的文件控制和維護程序，規(guī)定文件的分類編號、控制 辦注、審查、修訂或更新、作廢收回、批準(zhǔn)發(fā)布，并實施。27、有專人負(fù)責(zé)對技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行查詢、收集，技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)有 效性確認(rèn)。17使用有效標(biāo)準(zhǔn)是檢驗結(jié)果合法性的前提，而所掃的標(biāo)準(zhǔn)都會被 修訂，質(zhì)檢機構(gòu)必須采取有效措施進(jìn)行跟蹤查詢。技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)是機構(gòu)使用數(shù)量最多的技術(shù)資料。由機構(gòu)業(yè)務(wù)管理部 門專人負(fù)責(zé)信息的收集、檢索及采購，新采購標(biāo)準(zhǔn)列入有效標(biāo)準(zhǔn)清單， 報技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)確認(rèn)。在用技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)用“有效”字樣確認(rèn)，已廢止標(biāo)準(zhǔn)蓋“作廢”字樣以示 提醒。質(zhì)量手冊中的

28、標(biāo)準(zhǔn)號要及時予以修訂。標(biāo)準(zhǔn)除日常及時跟蹤查 詢外，每年最少有一次對在用標(biāo)準(zhǔn)的有效性進(jìn)行全面清理，并報技術(shù) 負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)確認(rèn)。28、有檢測結(jié)果質(zhì)量控制程序，確保檢測結(jié)果質(zhì)量。可采用以下 方法：用統(tǒng)計技術(shù)對結(jié)果進(jìn)行審查、參加能力驗證、進(jìn)行質(zhì)檢機構(gòu)間 比對、定期使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或在內(nèi)部質(zhì)量控制中使用副標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、 用相同或不同方法進(jìn)行重復(fù)檢驗和保留樣的再檢驗等。釋義：檢測工作質(zhì)量是機構(gòu)的生命，嚴(yán)格對影響檢測工作質(zhì)量各環(huán)節(jié) 的控制，是保證檢測工作質(zhì)量方針的基礎(chǔ)，質(zhì)檢機構(gòu)應(yīng)有檢測結(jié)果質(zhì) 量控制程序，規(guī)定各崗位的質(zhì)量責(zé)任，各環(huán)節(jié)質(zhì)量控制的要求、方法 等，確保檢測結(jié)果質(zhì)量。質(zhì)量控制除了定期審核以外還可采用以下方

29、法進(jìn)行檢查校準(zhǔn): 用統(tǒng)計技術(shù)（如質(zhì)量揮制圖）對結(jié)果講行審杳、參加能力驗證、講行 質(zhì)檢機構(gòu)間比對、定期使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或在內(nèi)部質(zhì)量控制中使用副 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、回收率試驗、用相同或不同方法進(jìn)行重復(fù)檢驗和保留樣的 再檢驗等。機構(gòu)可以根據(jù)具體情況采用合適的方法，確保檢測結(jié)果質(zhì) 量。檢查應(yīng)有記錄。29、有質(zhì)量體系審核程序。釋義：質(zhì)檢機構(gòu)要按質(zhì)量手冊和評審細(xì)則的要求，結(jié)合工作情況， 審核質(zhì)量體系涉及的各部門所開展的質(zhì)量活動及其結(jié)果的符合性。確 保質(zhì)量體系持續(xù)有效地運行，并為質(zhì)量體系的改進(jìn)提供依據(jù)。質(zhì)檢機構(gòu)應(yīng)有質(zhì)量體系的審核程序。制定審核程序時應(yīng)考慮審 核的具體要求。質(zhì)量體系審核包括“內(nèi)審”和“外審気內(nèi)部質(zhì)量體

30、系審核 Ilii要編制審核計劃、確定審核的目的和范圍、審核依據(jù)、審核方法。審 核員要編制檢查表，審核中發(fā)現(xiàn)不符合項要填寫不符合項通知單，編 寫內(nèi)部質(zhì)量體系審核報告。還要對審核中發(fā)現(xiàn)的問題的糾正措施進(jìn)行 跟蹤驗證。30、制定質(zhì)量體系審核計劃，并組織實施。每年至少開展一次包 括質(zhì)量體系全部要素的審核，必要時進(jìn)行附加審核。釋義：一般由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織業(yè)務(wù)管理部門制定年度內(nèi)審工作計劃， 內(nèi)審員負(fù)責(zé)編制內(nèi)部審核實施計劃，并報機構(gòu)主任批準(zhǔn)后實施。內(nèi)審 實施計劃最少應(yīng)包括審核的目的、范圍和依據(jù)、審核的日程安排等。 各部門和各要素的審核頻次應(yīng)取決于其現(xiàn)狀和重要性，每年至少開展 次包括質(zhì)量體系全部要素和部門的審核

31、。通過審核檢查其工作是否 持續(xù)不斷地按質(zhì)量體系要求運轉(zhuǎn)。質(zhì)檢機構(gòu)除按計劃對質(zhì)量體系進(jìn)行審核外，當(dāng)出現(xiàn)下列情況時, 應(yīng)及時安排內(nèi)審：1）內(nèi)部監(jiān)督連續(xù)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題；2）發(fā)生重大質(zhì)量事故或客戶對某一環(huán)節(jié)連續(xù)投訴。31、審核人員應(yīng)與被審核部門無直接責(zé)任關(guān)系釋義：為了使審核過程和結(jié)果的公正、科學(xué)、規(guī)范，要求審核人員應(yīng)與 被審核部門無直接責(zé)任關(guān)系，即不應(yīng)審核本部門和自己承擔(dān)的相關(guān)工 作。32、審核發(fā)現(xiàn)的問題應(yīng)立即采取糾正措施，對檢驗結(jié)果的正確性 和有效性可疑的，應(yīng)書面通知受影響的委托方。審核人員應(yīng)跟蹤糾正 措施的實施情況及有效性，并記錄。釋義：質(zhì)檢機構(gòu)在審核中發(fā)現(xiàn)的問題、采取的糾正措施及其效果應(yīng)以 文件形

32、式記錄。當(dāng)審核中發(fā)現(xiàn)檢驗結(jié)果正確性和有效性可疑時，質(zhì)檢機構(gòu)應(yīng)仔 細(xì)分析，并立即采取糾正措施，書面通知可能受到影響的所有委托方。19對質(zhì)量負(fù)有責(zé)任的人員應(yīng)保證糾正活動按議定的時間完成。審 核人員應(yīng)跟蹤糾正措施的實施情況及有效性，并記錄。33、有管理評審程序。機構(gòu)主任應(yīng)每年至少對質(zhì)量體系進(jìn)行一次 管理評審。釋義：依據(jù)質(zhì)檢機構(gòu)質(zhì)量手冊的要求，結(jié)合內(nèi)審工作情況，評審 質(zhì)量體系的適應(yīng)性及解決、檢查內(nèi)審結(jié)果改進(jìn)措施的落實情況，改進(jìn) 質(zhì)量體系運行效率，以確保質(zhì)量體系的有效運行。即管理評審是指為 了確保質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性、有效性和效率，以達(dá)到規(guī)定 的質(zhì)量目標(biāo)所進(jìn)行的活動。管理評審年度工作計劃應(yīng)包括評

33、審的目的、 評審組織和內(nèi)容、評審準(zhǔn)備工作要求、參加部門人員、評審時間安排 等內(nèi)容。通常管理評審的周期為每年一次，以會議形式實施。在出現(xiàn) 下列情況時，應(yīng)及時進(jìn)行評審，給出相應(yīng)的結(jié)論：1）本單位的組織機構(gòu)及體制有重大變化；2）當(dāng)外部環(huán)境發(fā)生重大變化，影響到本單位的服務(wù)方向和質(zhì)量方 針、質(zhì)量目標(biāo)，質(zhì)量體系可能存在與其不相適應(yīng)時；3）當(dāng)本單付發(fā)牛重大質(zhì)量問顆,造成嚴(yán)軍后果時；4）用戶有關(guān)質(zhì)量申訴連續(xù)發(fā)生時；管理評審應(yīng)由質(zhì)檢機構(gòu)主任實施，并按計劃和程序進(jìn)行。管理 評審的目的是確保質(zhì)量管理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。1）“適宜性”是指隨著機構(gòu)內(nèi)、外部環(huán)境的不斷變化，質(zhì)量管理體 系體現(xiàn)的適應(yīng)內(nèi)外環(huán)境變

34、化的能力。質(zhì)量管理體系是在一種特定的內(nèi)、 外環(huán)境條件下建立的。2）“充分性”是指質(zhì)量管理體系滿足市場、顧客潛在的和未來的需 求及期望的足夠的能力；也可以是指質(zhì)量管理體系各過程的充分展開。 機構(gòu)一方面應(yīng)不斷地借鑒以往經(jīng)驗和教訓(xùn)，并考慮今后的發(fā)展來充分 地展開所確定的各過程，實現(xiàn)所設(shè)定的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；另一方 面應(yīng)不斷地預(yù)測市場和顧客潛在的和未來的需求及期望，及時調(diào)整機 構(gòu)的方針和目標(biāo)。3）“有效性”是指質(zhì)量管理體系運行的結(jié)果達(dá)到所設(shè)定的質(zhì)量目標(biāo) 的程度，同時也要考慮運行的結(jié)果與所花費的資源之間的關(guān)系，確保 質(zhì)量管理體系的經(jīng)濟性。20管理評審的依據(jù)包括：內(nèi)部的監(jiān)督和審核報告、外部對機構(gòu)的 評審

35、、顧客的反饋、質(zhì)檢機構(gòu)之間的比對和能力驗證的結(jié)果、預(yù)防和 糾正措施的狀況，以及可能影響質(zhì)量管理體系的變化，其中包括機構(gòu) 內(nèi)、外部環(huán)境的變化，例如法律法規(guī)的變化、新技術(shù)和新設(shè)備的應(yīng)用、 職工的教育培訓(xùn)等。管理評審的結(jié)果包括：質(zhì)量管理體系及其過程的改進(jìn)；與顧客 要求有關(guān)的檢驗工作質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量的改進(jìn)；質(zhì)量管理體系所需要的 資源的改善等。此外，還應(yīng)對現(xiàn)有質(zhì)量管理體系（包括質(zhì)量方針和目 標(biāo)）的評價結(jié)論，以及對檢定、校準(zhǔn)和檢測工作符合要求的評價。34、管理評審提出對質(zhì)量體系進(jìn)行更改或改進(jìn)的內(nèi)容，應(yīng)得到落 實。釋義：評審會議需對涉及的評審內(nèi)容作出結(jié)論（包括進(jìn)一步調(diào)查、 驗證等），由組織者編制評審報告并分發(fā)

36、至有關(guān)人員和部門。評審報 告的內(nèi)容應(yīng)包括：管理評審的目的和內(nèi)容、參加評審的人員和日期、 評審的主要結(jié)論、對評審后行動的要求等。各有關(guān)部門在接到評審報告后，要對報告中評審后行動的要 求制定糾正措施與預(yù)防措施。由質(zhì)量負(fù)責(zé)人或其指定的人員檢查糾 正措施與預(yù)防措施的執(zhí)行情況，并驗證該措施的實施效果。有效的 糾正措施和預(yù)防措施應(yīng)及時納入有關(guān)程序文件。程序文件的修改、 補充按規(guī)定程序進(jìn)行。35、有抱怨處理程序，并按程序受理、處理來自客戶或其他方 面的抱怨。應(yīng)保存所有抱怨的記錄，以及針對抱怨所開展的調(diào)查和 糾正措施的記錄。釋義：(1)為了及時公正地處理和解決來自客戶或其他方面提出的抱 怨，維護客戶的合法權(quán)益

37、和質(zhì)檢機構(gòu)的信譽，并通過處理抱怨提高 工作質(zhì)量，應(yīng)制定對來自委托方或其他單位的抱怨處理程序。質(zhì)量保證負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織抱怨的處理工作，特殊情況下可以 直接受理客戶的抱怨；機構(gòu)業(yè)務(wù)管理部門負(fù)責(zé)抱怨的接待、登記、 21調(diào)查分析、答復(fù)及糾正措施的落實檢查；各有關(guān)部門配合機構(gòu)業(yè)務(wù) 管理部門的調(diào)查處理，并具體落實糾正措施。有關(guān)檢驗工作質(zhì)量的各類抱怨處理過程中的記錄、報告和處 理意見等均作為技術(shù)資料，在處理后的一個月內(nèi)整理完畢，由機構(gòu) 業(yè)務(wù)管理部門在規(guī)定時間內(nèi)交檔案室歸檔保存，保存期不少于5年。22三、儀器設(shè)備36、儀器設(shè)備數(shù)量、性能應(yīng)滿足所開展檢測工作的要求，配備率 應(yīng)不低于98%o質(zhì)檢機構(gòu)應(yīng)具備正確進(jìn)行承

38、檢項目的檢測所需的全部儀器設(shè)備 （包括標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)）;如果質(zhì)檢機構(gòu)要使用永久受控”范圍以外的設(shè)備， 則該儀器設(shè)備僅是使用頻次低且價格昂貴的。為了既確保檢測工作的 準(zhǔn)確、及時，又能照顧個別質(zhì)檢機構(gòu)的特殊性，本評審細(xì)則要求 儀器設(shè)備配備率應(yīng)不低于98% ,各質(zhì)檢機構(gòu)應(yīng)盡可能達(dá)到100%o質(zhì)檢機構(gòu)應(yīng)有檢測能力分析及分包表（包括測量器具設(shè)備、試 驗設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)等所有設(shè)備）見表仁配置分析表，可以有助于判 別是否正確地具備了所必要的儀器設(shè)備。所以表2必須根據(jù)每個申請 標(biāo)準(zhǔn)要求項目逐條逐項列出必要的設(shè)備，認(rèn)真仔細(xì)編制和審查。 表1檢測能力分析及分包情況一覽表第頁共頁序 號被檢產(chǎn) 品慘數(shù) 名稱標(biāo)準(zhǔn)/ 規(guī)范 代號

39、總總項項數(shù)數(shù)能能 檢檢 項項 數(shù)數(shù)占不能檢測 的參數(shù)名 稱分包單 位及認(rèn) 證/認(rèn)可 證書號分包 期限 及合 同號備備注注：被分包單位必須為計量認(rèn)證認(rèn)可的實驗室或質(zhì)檢機構(gòu)，并以合 同形式確定；總項數(shù)指標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定應(yīng)檢測的總項目數(shù)。23表2儀器設(shè)備（標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)）及其檢定/校準(zhǔn)一覽表第頁共頁技術(shù)指標(biāo)檢 測 項 目參 數(shù) 名 稱標(biāo) 準(zhǔn)/ 檢 測 細(xì) 則 編 號儀器 設(shè)備名 稱、 型號/規(guī)格測 量 范 圍準(zhǔn)確 度 等 級/ 不 確 定 度制 造 單 位檢定/校 準(zhǔn)機構(gòu)有 效 日 期自檢/校項目自檢/ 校規(guī) 范名 稱及 編號備注 （比 對情 況）使用外部儀器設(shè)備（包括租用外部設(shè)備、外部現(xiàn)場試驗設(shè)備等） 或在外

40、部現(xiàn)場使用他人試驗儀器設(shè)備，應(yīng)制定“外部現(xiàn)場試驗質(zhì)量保證 體系程序”或在有關(guān)程序文件中對此作出規(guī)定。37、儀器設(shè)備（包括軟件）應(yīng)有專人管理保養(yǎng)。在用儀器設(shè)備的 完好率應(yīng)為100%,并進(jìn)行正常的維護。釋義：質(zhì)檢機構(gòu)的所有儀器設(shè)備應(yīng)得到正常維護，應(yīng)有形成文件的維 護程序，主要儀器設(shè)備需專人管理，制定維護計劃，進(jìn)行維護并記錄。 在用儀器設(shè)備的完好率應(yīng)為100%o凡經(jīng)過載或錯誤操作、或顯示的結(jié)果有疑問、或通過檢定等方 式表明儀器有缺陷時，應(yīng)立即停止使用，并有明顯標(biāo)識（如加貼紅色 停用標(biāo)志），以防誤用。如可能應(yīng)將其貯存在規(guī)定地方，直至修復(fù)，檢 定、校準(zhǔn)合格后，才予以使用。質(zhì)檢機構(gòu)應(yīng)檢查由于這種缺陷對以前

41、 所進(jìn)行的檢驗工作的影響。38、儀器設(shè)備應(yīng)有惟一性標(biāo)識，并貼有計量狀態(tài)標(biāo)識。釋義：24EH質(zhì)檢機構(gòu)對它所用的所有測量器具，如果對檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性 和有效性有影響，原則上均應(yīng)溯源到國家計量基準(zhǔn)。所以應(yīng)制定質(zhì)檢 機構(gòu)儀器設(shè)備的量值溯源程序。測量數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確、可靠，在國際以及 全國范圍內(nèi)實現(xiàn)數(shù)據(jù)相互可比性與相互認(rèn)可，其關(guān)鍵在所有測量數(shù)據(jù) 的溯源能力上，所以質(zhì)檢機構(gòu)內(nèi)部的測量器具校準(zhǔn)鏈應(yīng)與國家校準(zhǔn)鏈 相銜接。修復(fù)的儀器設(shè)備都必須經(jīng)過校準(zhǔn)、檢定或檢測，證明其功能指 標(biāo)已恢復(fù)后方能投入使用。每一臺儀器設(shè)備（包括標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)）應(yīng)有惟一性編號，并有明顯 的標(biāo)志表明其校準(zhǔn)狀態(tài)或檢定狀態(tài)。應(yīng)有“合格:“準(zhǔn)用：“停用”等

42、計量確 認(rèn)標(biāo)志；通常上述用“綠:“黃:“紅”三色標(biāo)簽（可從省級計量主管部門購 買統(tǒng)一的標(biāo)簽）表示;（非計量）試驗設(shè)備也應(yīng)有類似的彩色標(biāo)志表明 其經(jīng)功能檢查后是否處于完好狀態(tài)，具體標(biāo)志管理為：a）合格證（綠色）為計量檢定、校準(zhǔn)合格者。不必檢定的設(shè)備， 經(jīng)檢查其功能正常者（如計算機，打印機）;設(shè)備無法檢定，按程序經(jīng) 比對或鑒定等方式確認(rèn)性能完好，功能適用者;b）準(zhǔn)用證（黃色）一般多功能檢測設(shè)備，某些功能已喪失，但 檢測工作所用功能正常，且經(jīng)校準(zhǔn)合格者；測試設(shè)備某一量程準(zhǔn)確度 不合格M日檢驗（測）工作所用量稈合格者；等級下降，降級使用者。 c ）停用證（紅色），檢測儀器設(shè)備損壞者；檢測儀器設(shè)備經(jīng)計量

43、 檢定不合格者；檢測儀器設(shè)備性能無法確定者；檢測儀器設(shè)備超過檢 定周期者。39、有儀器設(shè)備一覽表，內(nèi)容包括：名稱、惟一性標(biāo)識、型號規(guī) 格、出廠號、制造商名稱、技術(shù)指標(biāo)、購置時間、單價、檢定（校準(zhǔn)） 周期、用途、管理人、使用人等。釋義：為了便于儀器設(shè)備的管理，質(zhì)檢機構(gòu)應(yīng)掃儀器設(shè)備一覽表，內(nèi) 容包括：名稱、惟一性標(biāo)識、型號規(guī)格、出廠號、制造商名稱、技術(shù) 指標(biāo)、購置時間、單價、檢定（校準(zhǔn)）周期、用途、管理人、使用人 等（見表3 b25表3主要儀器設(shè)備及其檢定周期一覽表第頁共頁技術(shù)指標(biāo)檢定儀器 操作 管理 人員序儀 器 編 號儀器 設(shè)備 名稱規(guī) 格 型 號出 廠 號量程分辨力制造廠用 途 （可 測 參

44、 數(shù)）購 入 日 期單 價檢定 單 位檢 定 周 期最近檢定日期結(jié) 果操 作管理1哪些儀器設(shè)備列入一覽表，質(zhì)檢機構(gòu)可在質(zhì)量體系文件的有關(guān)內(nèi)容中作岀規(guī)定，一般以下儀器設(shè)備應(yīng)列入一覽表：1）所有直接用于測量的儀器設(shè)備，無論其價格多少。2）雖然不是直接用于測量，但需要經(jīng)過一定的培訓(xùn)才能正確操作 或價格較高（各質(zhì)檢機構(gòu)可以根據(jù)本單位的情況確定）的輔助 設(shè)備。40、有儀器設(shè)備的購置、驗收、調(diào)試、使用、維護、故障修理、 降級和報廢處理程序，并有相應(yīng)記錄。釋義：為保證儀器設(shè)備的合理配置、正確使用、科學(xué)管理，從而保證 設(shè)備的技術(shù)性能運行狀態(tài)始終滿足檢測工作的需要，確保檢測數(shù)據(jù)的 準(zhǔn)確、可靠，應(yīng)制定儀器設(shè)備管理

45、程序。對儀器設(shè)備購置、驗收、調(diào)試、使用、維護、故障修理、降級 和報廢處理的全過程都應(yīng)有專人負(fù)責(zé)并有記錄，定期歸檔保存。41、儀器設(shè)備獨立建檔，內(nèi)容包括：儀器名稱、惟一性標(biāo)識、型 號規(guī)格、出廠號、制造商名稱、儀器購置、驗收、調(diào)試記錄，接收日 期、啟用時間、使用說明書（外文說明書需有其操作部分的中文翻譯）、 放置地點、歷次檢定（校準(zhǔn)）情況、自校規(guī)程，運行檢查、使用、維 護（包括計劃）、損壞、故障、改裝或修理記錄。釋義：本條對儀器設(shè)備及對檢驗有重要意義的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的檔案作了規(guī) 26定，具體包括以下9項：1）儀器設(shè)備名稱。2）制造商名稱、型號規(guī)格、序號、出廠號或其它唯一性識別。3）儀器購置、驗收、調(diào)試記

46、錄，接收日期和啟用日期。4）目前放置地點（如果適用5）接收時的狀態(tài)及驗收記錄（例如新的，用過的或改裝過的L6）儀器設(shè)備使用說明書（或復(fù)印件7）校準(zhǔn)和/或檢定日期和結(jié)果以及下次要校準(zhǔn)和/或檢定日期或自 校規(guī)程。8）迄今所進(jìn)行維護的記錄和今后維護的計劃，運行檢查（也可獨 立建檔X使用記錄。9）損壞、故障（失靈）.改型（改裝）或修理的歷史情況。42、儀器設(shè)備使用記錄應(yīng)能滿足試驗再現(xiàn)性和可追溯要求，內(nèi)容 包括：開機時間、關(guān)機時間、樣品編號（或試劑、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)）、開機（關(guān) 機）狀態(tài)、環(huán)境因素（如果需要）、使用人等。釋義：為了保證檢測結(jié)果的再現(xiàn)性和滿足可追溯的要求，質(zhì)檢機構(gòu)的 儀器設(shè)備一覽表中的所有儀器設(shè)備

47、應(yīng)有使用記錄，其內(nèi)容及格式見表 4o27表4儀器使用情況記錄第頁共頁使用時間樣品儀器狀況日期開機關(guān)機編號測試項目使 用 功 能前后使 用 人管理人備注儀器設(shè)備使用記錄要用鋼筆或簽字筆填寫，應(yīng)及時、規(guī)范、字跡清晰，不得使用省略號等個規(guī)范表述。記錄要按質(zhì)量體系文件的要 求定期歸檔保存。43、有儀器設(shè)備操作規(guī)程，并便于操作者對照使用。釋義：主要儀器設(shè)備要制定操作步驟較為具體的操作規(guī)程，由儀器設(shè) 備責(zé)任人負(fù)責(zé)編寫、技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。儀器設(shè)備操作規(guī)程應(yīng)放在儀器設(shè)備所在地點的適當(dāng)位置，便于 操作者遵照執(zhí)行。44、計量器具應(yīng)有有效的計量檢定或校準(zhǔn)合格證書和檢定或校準(zhǔn) 周期表，并有專人負(fù)責(zé)檢定（校準(zhǔn)）或送檢。釋

48、義：對檢驗的準(zhǔn)確性和有效性有影響的測量設(shè)備和檢驗儀器設(shè)備在 投入使用前必須經(jīng)過校準(zhǔn)和/或檢定（驗證），并有相關(guān)記錄。質(zhì)檢機 構(gòu)應(yīng)制定有關(guān)測量和檢驗儀器設(shè)備的校準(zhǔn)、檢定或驗證的周期表（見 表5 b表5計量器具檢定周期表計量器具檢定周期表第頁共頁28編編 號號儀器設(shè) 備名稱檢檢定 周 期檢定單位最近 檢定 日期檢檢 定定 結(jié)結(jié) 論論下次 檢定 日期送檢 負(fù)責(zé)人質(zhì)檢機構(gòu)應(yīng)有專人負(fù)責(zé)制定和實施儀器設(shè)備的校準(zhǔn)和/或檢定（驗證）和確認(rèn)的總體計劃，以確保（適用時）質(zhì)檢機構(gòu)的測量可追 溯到已有國家計量基準(zhǔn)，使所有對檢驗的有效性或準(zhǔn)確性有明顯影響 的儀器設(shè)備具備有效的檢定或校準(zhǔn)證書。校準(zhǔn)或檢定證書應(yīng)能證明溯源到

49、國家計量基準(zhǔn)，并提供測量結(jié) 果和有關(guān)測量不確定度和/或符合經(jīng)批準(zhǔn)的計量規(guī)范的說明。45、對使用頻次較高的、穩(wěn)定性較差的或脫離了質(zhì)檢機構(gòu)直接控 制等的儀器應(yīng)進(jìn)行運行檢查，并有相應(yīng)的計劃和程序。釋義：分析儀器的穩(wěn)定性、靈敏度、精密度是儀器分析準(zhǔn)確度的基本 保證。測量系統(tǒng)必須在嚴(yán)格的質(zhì)量保證體系下操作，其結(jié)果才有意義。 因此，為使被檢測儀器在檢定周期內(nèi)始終處于良好地運行狀態(tài)，以保 證檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性，應(yīng)制定檢測用儀器設(shè)備運行檢查程序。測量設(shè)備和試驗設(shè)備在兩次校準(zhǔn)（或檢定、驗證）之間應(yīng)經(jīng)受 運行檢查。制定儀器設(shè)備運行檢查計劃應(yīng)至少包括以下內(nèi)容：檢查儀 器名稱、檢查時間、檢查人等。其中檢查周期一般在兩次

50、檢定間最少 進(jìn)行一次。檢查項目與方法應(yīng)能滿足檢測結(jié)果可靠性和準(zhǔn)確性的要求， 可參考計量檢定規(guī)程規(guī)定的方法。運行檢查應(yīng)予記錄并保存。檢查的重點應(yīng)是：使用頻次較高的、靈敏度下降、穩(wěn)定性較差、 經(jīng)常搬動使用或脫離了質(zhì)檢機構(gòu)直接控制等的儀器設(shè)備。46、計量標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（含標(biāo)準(zhǔn)樣品、標(biāo)準(zhǔn)溶液）有專人管理, 并有使用記錄；標(biāo)準(zhǔn)溶液配制、標(biāo)定、校驗和定期復(fù)驗應(yīng)有記錄，并 有符合要求的貯存場所。29釋義：（1）計量標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（含標(biāo)準(zhǔn)樣品、標(biāo)準(zhǔn)溶液）是檢測的基準(zhǔn) 物質(zhì)，應(yīng)加強規(guī)范化管理。質(zhì)檢機構(gòu)的計量標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（含標(biāo)準(zhǔn)樣品、標(biāo)準(zhǔn)溶液）應(yīng) 有專人管理，原則上不能用于其他目的，但當(dāng)證明其作為測量參考標(biāo) 準(zhǔn)

51、的性能不會失效時，可作它用。應(yīng)有使用記錄。標(biāo)準(zhǔn)溶液應(yīng)有專人配制、標(biāo)定、校驗和定期復(fù)驗，并應(yīng)有記錄， 貯有容器和場所應(yīng)符合要求。47、有標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)一覽表，內(nèi)容包括：標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)名稱、編號、來源、 有效期；在用的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（溶液）應(yīng)在有效期內(nèi)。釋義：質(zhì)檢機構(gòu)應(yīng)有標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)一覽表，內(nèi)容包括：標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)名稱、編 號、來源、有效期等（見表6）,并保存使用記錄。表6標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)一覽表第頁共頁序 呂標(biāo)準(zhǔn)物 質(zhì)編號標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)名 稱定值成分標(biāo)準(zhǔn)值不確定 度來源購置日期有效期在用的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（溶液）應(yīng)在有效期內(nèi)，有領(lǐng)用記錄。48、自校的儀器設(shè)備應(yīng)有校準(zhǔn)規(guī)程、校準(zhǔn)計劃和量值溯源圖，確保量值可溯源到國家基準(zhǔn)。釋義：（1）對自檢定/校準(zhǔn)的

52、儀器設(shè)備，應(yīng)滿足計量法規(guī)的有關(guān)規(guī)定，按 家計量檢定系統(tǒng)的要求，繪制能溯源到國家計量基準(zhǔn)的量值溯源方框 圖（適用時）,以確保在用的測量儀器設(shè)備量值符合要求。某些測量儀器設(shè)備如不可能或不適宜溯源到國家基準(zhǔn)時，質(zhì)檢 機構(gòu)應(yīng)制定特姝的程序和合法化的辦法，以儁保測量結(jié)果的可能性。常用辦法有：1）使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。302）按有關(guān)方一致同意，并明確規(guī)定的協(xié)議標(biāo)準(zhǔn)或方法。3）參加適當(dāng)安排的質(zhì)檢機構(gòu)之間的比對或能力驗證計劃。49、 室外檢驗有相對固定的場所、設(shè)施能滿足檢測工作的要求。釋義：特殊的檢測項目，如轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品檢測、種子純度鑒定等，需要在 室外進(jìn)行，質(zhì)檢機構(gòu)應(yīng)有自己相對固定的場所，且應(yīng)符合相應(yīng)檢測方 法/

53、標(biāo)準(zhǔn)的要求，以保證檢測結(jié)果的科學(xué)性、準(zhǔn)確性和再現(xiàn)性。50、 自行研制的專用測試設(shè)備應(yīng)有驗證報告并通過技術(shù)鑒定。釋義：質(zhì)檢機構(gòu)的未經(jīng)定型或自行研制的專用檢驗儀器設(shè)備用于檢測工 作時，需提供技術(shù)鑒定資料、相關(guān)技術(shù)單位的驗證證明或驗證報告， 以確認(rèn)儀器設(shè)備的性能符合要求。31四、檢測工作51、有檢驗工作流程圖，包括從抽樣、檢測、檢驗報告到抱怨等 各壞節(jié)，并能有效運行。釋義：質(zhì)檢機構(gòu)在列出檢驗程序前，首先應(yīng)明確流程圖：樣品如何從客 戶處抽?。ǔ闃踊蛩蜆樱﹖樣品進(jìn)入質(zhì)檢機構(gòu)T樣品準(zhǔn)備T樣品驗收r 登記編號-樣品流程卡T檢測-記錄-報告T審批T客戶。實際上這是一 個質(zhì)量環(huán)，該環(huán)是由一個復(fù)雜的過程網(wǎng)絡(luò)所組成

54、，分清其主次后可編 制出通用檢驗程序。局部有不同于通用程序的環(huán)節(jié)處，可用“質(zhì)量計劃” 來調(diào)整或彌補。然后再針對個同的具體檢驗工作制度制訂出各種個同 的程序，并列出清單。由于各單位的性質(zhì)和工作特點不同，流程圖應(yīng) 與機構(gòu)檢驗工作運行情況一致。圖5給出的圖例僅供參考。52、對政府下達(dá)的指令性檢驗任務(wù)，應(yīng)編制實施方案。并保質(zhì)保 量按時完成。釋義：質(zhì)檢機構(gòu)應(yīng)在有關(guān)程序或?qū)ｉT程序中規(guī)定：對政府下達(dá)的指令性 檢驗任務(wù)應(yīng)按照相應(yīng)的要求編制實施方案，保證檢驗的公正性，并按 時完成。實施方案的內(nèi)容至少包括：目的與仟務(wù)來源、檢驗對象（產(chǎn) 品）.抽樣地點、抽樣方法、檢驗項目、檢測方法、判定原則與依據(jù)、 時間安排、結(jié)果

55、處理等。S 5檢測丄作流程圖323353、委托檢驗要填寫樣品委托單，除記錄委托方和樣品信息還應(yīng) 包括檢驗依據(jù)、檢測方法、樣品狀態(tài)，以及雙方商定的其他內(nèi)容，并 有適合的確認(rèn)方式。釋義： 質(zhì)檢機構(gòu)應(yīng)有統(tǒng)一的樣品委托單，其中應(yīng)包含有檢驗工作所需的全部信息，填寫無誤后，收樣人和委托方應(yīng)簽字確認(rèn)。（表7供參考）質(zhì)檢機構(gòu)在接收樣品時應(yīng)作必要的詳細(xì)記錄，包括是否異常或與相應(yīng)的檢驗方法中所描述的要求是否有所偏離。54、抽樣應(yīng)符合有關(guān)程序和規(guī)定要求。抽樣記錄內(nèi)容齊全、信息準(zhǔn)確。有保證所抽樣品的真實性、代表性，以及樣品安全抵達(dá)質(zhì)檢機 構(gòu)的措施。釋義：質(zhì)檢機構(gòu)要建立完善的樣品管理程序，包括樣品抽取、樣品的 惟一性編

56、號（含樣品的狀態(tài)標(biāo)志管理樣品接收（驗收樣品制備 和準(zhǔn)備、樣品處置、樣品存放、傳遞、辨別、保護、樣品的事故處理當(dāng)抽樣（采樣）作為檢驗方法的一部分時，質(zhì)檢機構(gòu)應(yīng)使用文 件化的稈序和適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計技術(shù)講行抽糕采樣），保證抽樣工作科學(xué)性、 公正性。要有信息齊全的抽樣單，抽樣時認(rèn)真填寫，抽樣人和被抽檢單位陪同人審查無誤后簽字確認(rèn)。表8是供參考的抽樣單格式。34表7樣品檢驗委托單農(nóng)業(yè)部農(nóng)業(yè)部xxx中心中心樣品檢驗委托單樣品檢驗委托單樣品編號（受理號）:檢驗類別（1、委托檢驗2、仲裁檢驗3、監(jiān)督抽查檢驗4、其他檢 驗）樣品名稱規(guī)格型號生產(chǎn)單位取樣地點商標(biāo)批號或 生產(chǎn)日 期等級樣品重量樣品特性與狀態(tài)時間要求1.加

57、急2、普通保留副樣是2、否報告領(lǐng)取匸自取2.掛號3.特快4.傳真提供報告 要求仁出具數(shù)據(jù)2、作 出判定檢驗依據(jù)檢后樣品 處理仁返還2、不返還檢驗項目委托單位通訊地址35郵 編聯(lián)系電話付費總 額（其中檢測費：其他服務(wù)費：）郵資：付費方 式付費時間年月日送樣 須知1、送樣或抽樣人應(yīng)逐項認(rèn)真填寫本單，選擇項目“屮劃 定，無內(nèi)容劃“一”或填寫“不詳”;未盡內(nèi)容請在備注欄內(nèi)注 明；對上述內(nèi)容確認(rèn)后簽字。2、送檢樣品先付檢測費。3、本中心僅對送檢樣品負(fù)責(zé)。客戶如對檢測結(jié)果有異 議，應(yīng)在接到報告十五日內(nèi)向中心提出，逾期不再受理。4、本單同時作為領(lǐng)取檢驗報告的憑證，請妥善保管，遺 失不補。委托人送樣日期年月日

58、收樣人取報告日期年月日備注地址：郵編：電話：傳真：電子信箱：收款單位：帳號：開戶行：第一聯(lián)；中心存檔 第二聯(lián)：送樣單位取結(jié)果憑證第三聯(lián)業(yè)務(wù)室留存36表8抽樣單農(nóng)業(yè)部農(nóng)業(yè)部X X X中心中心 抽樣單抽樣單任務(wù)來源抽檢類別產(chǎn)（商）品名 稱生產(chǎn)日期/批 號商標(biāo)型號規(guī)格質(zhì)量等級銷售單價抽樣數(shù)量抽樣基數(shù)抽樣方式封樣狀態(tài)抽樣地點（產(chǎn)品）標(biāo)準(zhǔn) 代號單位名稱法人代表地址電話被 檢 單 位郵政編碼傳真或郵采電子單位名 稱法人代表地址電話生 產(chǎn) 單 位郵政編碼傳真或郵制電子抽樣單位聯(lián)系電話本次抽樣始終在本人陪 同下完成，上述記錄經(jīng)核無受 檢 單 位 簽 署1天O經(jīng)手人：200年職務(wù)：月日（公章）抽 樣 人 簽 署

59、本次抽樣已按要求及產(chǎn)品 標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行完畢，并作記錄如上。37抽樣人：200年 月 日（抽樣單位章）備注注：1、此單一式三份，第一聯(lián)質(zhì)檢機構(gòu)存根，第二聯(lián)任務(wù)下達(dá)單 位，第三聯(lián)交被檢單位。2、被檢單位為生產(chǎn)單位的，只需填寫生產(chǎn)單位各欄目。55、 樣品有專人保管，有惟一性和檢測狀態(tài)標(biāo)識，有措施保證樣 品在檢測和保存期間不混淆、丟失和損壞。有樣品的處理記錄。釋義：質(zhì)檢機構(gòu)應(yīng)有關(guān)于樣品驗收、保存、安全處置等方面的程序文件, 以及為維護質(zhì)檢機構(gòu)的誠實性，保密性等所需有關(guān)樣品的各項規(guī)定。 質(zhì)檢機構(gòu)應(yīng)建立能區(qū)別不同樣品的惟一性標(biāo)識制度，以及同一樣品在 檢驗前后不同階段（不同狀態(tài)）下的標(biāo)識制度，稱之為狀態(tài)標(biāo)識管理，

60、 以確保樣品的標(biāo)識在任何時候都不發(fā)生混淆。過期樣品的處理可由業(yè) 務(wù)管理部門提出方案，經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后處理，并有處理記錄。56、 樣品在流轉(zhuǎn)過程中，交接時應(yīng)檢查樣品狀況，避免發(fā)生變質(zhì)、 丟失或損壞。如遇損壞和丟失，應(yīng)及時采取應(yīng)急措施。釋義：質(zhì)檢機構(gòu)應(yīng)制訂檢驗前對樣品的檢查確認(rèn)制度，如果對樣品是 否適用于檢驗有任何疑問，或者樣品與提供的說明不符，或者與檢驗 標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的要求不符，質(zhì)檢機構(gòu)在工作開始之前應(yīng)與委托方澄清有關(guān) 內(nèi)容。同時質(zhì)檢機構(gòu)應(yīng)檢查并確定已完成所有必要的準(zhǔn)備（含樣品制 備）,方開始檢測工作。質(zhì)檢機構(gòu)應(yīng)在程序文件中規(guī)定，并有適當(dāng)?shù)脑O(shè)施避免檢驗所用 38樣品貯存、處置、準(zhǔn)備和檢驗過程中變質(zhì)