畜禽科技部質(zhì)量管理文件

1、管理制度目錄1、企業(yè)組織機(jī)構(gòu)（2）2、企業(yè)質(zhì)量方針、目標(biāo)和承諾（3）3、獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理制度（4）4、質(zhì)量責(zé)任制度（7）5、服務(wù)部經(jīng)理崗位職責(zé)（8）6、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)（9）7、采購人員崗位職責(zé)（10）8、倉庫管理人員崗位職責(zé)（11）9、銷售人員崗位職責(zé)（13）10、首營企業(yè)與首營品種審核管理制度（14）11、獸藥采購管理制度（18）12、獸藥驗收管理制度（19）13、獸藥入庫管理制度（23）14、獸藥陳列管理制度（24）15、獸藥儲存與養(yǎng)護(hù)管理制度（25）16、獸藥運(yùn)輸管理制度（27）17、獸藥銷售管理制度（28）18、獸藥出庫檢查管理制度（29）19、環(huán)境及人員衛(wèi)生管理制度（31）2

2、0、獸藥不良反應(yīng)報告制度（32）21、退回獸藥、不合格獸藥管理制度（34）22、質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴管理制度（35）23、企業(yè)記錄、資料管理制度（38）24、質(zhì)量管理培訓(xùn)、考核管理制度（39）第 40 頁 ，共 42 頁大理康橋畜禽科技服務(wù)部 組織架構(gòu)圖經(jīng)營法人質(zhì)量管理采 購 銷 售6杜絕違禁藥 質(zhì)量反饋 質(zhì)量追蹤 出庫登記 清理過期藥物 定期檢查效期產(chǎn)品證書查驗驗入庫登記核對數(shù)量 核對效期核對產(chǎn)品 質(zhì)量方針、目標(biāo)和承諾文件名稱質(zhì)量方針、目標(biāo)和承諾文件編碼 01起 草 人楊清茗審 核 人楊 興批 準(zhǔn) 人楊清茗起草日期2012.1.10審核日期2012.2.10批準(zhǔn)日期2012.314頒 發(fā) 人頒

3、發(fā)數(shù)量生效日期分 發(fā) 人一、目的： 強(qiáng)化全員質(zhì)量意識，提高獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理水平。二、適用范圍：經(jīng)營部全體員工。三、責(zé)任人：經(jīng)營部全體員工。四、正文本經(jīng)營部堅持“質(zhì)量第一”的原則，全面貫徹落實獸藥管理條例、云南省獸藥經(jīng)營管理規(guī)范實施細(xì)則等法律法規(guī)，加強(qiáng)基礎(chǔ)管理，完善各項質(zhì)量管理制度，確保各項質(zhì)量管理制度的有效實施，強(qiáng)化全員的質(zhì)量意識，提高員工素質(zhì)，不斷提高獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理水平。企業(yè)質(zhì)量管理方針：質(zhì)量第一，用戶至上。企業(yè)質(zhì)量管理目標(biāo)如下：1、確保企業(yè)經(jīng)營行為的規(guī)范性、合法性。2、確保所經(jīng)營獸藥質(zhì)量的安全有效。3、確保質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行及持續(xù)改進(jìn)。4、不斷提升經(jīng)營部的質(zhì)量信譽(yù)及品牌效益。5、最大

4、限度地滿足客戶的需求。企業(yè)質(zhì)量承諾：我經(jīng)營部銷售的產(chǎn)品均為gmp企業(yè)生產(chǎn)的合格獸藥產(chǎn)品。 我經(jīng)營部保證出售的獸藥產(chǎn)品符合國家法定獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理制度文件名稱獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理制度文件編碼 02起 草 人楊清茗審 核 人楊 興批 準(zhǔn) 人楊清茗起草日期20121.10審核日期20122.10批準(zhǔn)日期2012314頒 發(fā) 人頒發(fā)數(shù)量生效日期分 發(fā)人一、目的： 規(guī)范獸藥經(jīng)營，提高獸藥產(chǎn)品質(zhì)量。二、適用范圍： 全體員工。三、責(zé)任人： 企業(yè)負(fù)責(zé)人。四、正文（一） 業(yè)務(wù)經(jīng)營原則1、在獸藥經(jīng)營活動中，應(yīng)嚴(yán)格遵循產(chǎn)品質(zhì)量法、經(jīng)濟(jì)合同法、獸藥管理條例及云南省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細(xì)則等有關(guān)法規(guī)要求辦

5、理。2在獸藥經(jīng)營工作中，應(yīng)圍繞著經(jīng)營部的戰(zhàn)略目標(biāo)，采取切實可行的措施，保障戰(zhàn)略目標(biāo)的完成。3以“云南省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細(xì)則”的要求，促進(jìn)經(jīng)營部在業(yè)務(wù)經(jīng)營活動中實現(xiàn)全面、全員、全過程的規(guī)范化管理。4在營銷策略上，要繼續(xù)追求市場占有率的最大化，逐步實施總經(jīng)銷、總代理制，逐步發(fā)展?fàn)I銷網(wǎng)絡(luò)。（二） 業(yè)務(wù)經(jīng)營計劃1、制定業(yè)務(wù)經(jīng)營計劃，以市場需求為導(dǎo)向，企業(yè)營銷策略為基礎(chǔ)，做好嚴(yán)密的調(diào)研和科學(xué)預(yù)測。2、在實施業(yè)務(wù)經(jīng)營計劃時，做到滿足需求，防止脫銷、勤進(jìn)快銷、合理庫存，提高商品庫存適銷率，加速資金周轉(zhuǎn)。3、在貫徹執(zhí)行業(yè)務(wù)經(jīng)營半年度、季度計劃中，按月份分解完成指標(biāo)，進(jìn)行檢查和及時修訂調(diào)整。（三） 購銷

6、對象選擇原則1、購進(jìn)獸藥是應(yīng)選擇“證照”齊全，具法人資格，管理水平高，產(chǎn)品質(zhì)量優(yōu)并穩(wěn)定，信譽(yù)高的合法獸藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)。2、銷售獸藥不允許把獸藥銷售給“證照”不齊的獸藥經(jīng)營單位。3、建立購銷單位臺賬檔案，每年對購、銷對象進(jìn)行一次分析和評價，鞏固和發(fā)展企業(yè)信譽(yù)高、產(chǎn)品質(zhì)量優(yōu)的企業(yè)購銷關(guān)系。逐步建立總經(jīng)銷、總代理制。（四） 購銷合同1、凡購進(jìn)獸藥，須依法簽訂合同，合同的簽約人須是法人或法人委托人，應(yīng)審核客戶的資質(zhì)，授權(quán)委托書。2、購銷合同簽訂的內(nèi)容a、 品名、規(guī)格、廠牌、單位、數(shù)量、單價、金額、包裝。b、 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、驗收方式，進(jìn)口獸藥須提供口岸獸藥檢驗報告書并加蓋供貨方紅色印章。c、付款方式及期限。

7、d、交貨地點及辦法、費(fèi)用承當(dāng)。e、雙方單位信息。f、雙方其他約定條款。3、購銷合同的履行，合同一經(jīng)簽訂應(yīng)嚴(yán)格按期履行，并定期檢查合同履行情況。如有困難須以書面形式（電報、函件）通知對方進(jìn)行注銷或更改，并留底存查，否則將承擔(dān)違約責(zé)任。4、合同的管理，審核確保合同的合法性、有效性。保證合同的依法執(zhí)行。分析合同履行情況，效益好壞。建立健全合同檔案管理。（五） 購銷憑證和質(zhì)量管理1、購銷活動中應(yīng)嚴(yán)格審查購銷雙方所使用的增值稅發(fā)票的合法性，非增值稅發(fā)票要做到格式統(tǒng)一規(guī)范適用。2、收到供貨方的收款憑證后，核對無誤后，財會人員憑質(zhì)量管理人員簽章的付款憑證方可付款。3、購銷憑證應(yīng)建檔妥為保存，以利分析備查。4

8、、填制的購銷憑證發(fā)票，要內(nèi)容準(zhǔn)確無誤，票面干凈整潔，經(jīng)復(fù)核后，做到票貨同行。（六） 供貨單位與采購獸藥1、供貨單位，應(yīng)按“對供貨單位和采購獸藥的質(zhì)量評估制度”規(guī)定，有采購人員填報“供貨單位審核表”， 經(jīng)審核批準(zhǔn)后方可經(jīng)營。2、凡采購的獸藥，應(yīng)按“對供貨單位和采購獸藥的質(zhì)量評估制度”規(guī)定，由采購人員填報“采購獸藥審核表”， 經(jīng)審核批準(zhǔn)后方可經(jīng)營。質(zhì)量責(zé)任制度文件名稱質(zhì)量責(zé)任制度文件編碼 03起 草 人楊清茗審 核 人楊 興批 準(zhǔn) 人楊清茗起草日期2012110審核日期2012210批準(zhǔn)日期2012314頒 發(fā) 人頒發(fā)數(shù)量生效日期分 發(fā) 人一、目的： 明確員工質(zhì)量責(zé)任，使之符合獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范

9、要求。二、適用范圍： 全體員工。三、責(zé)任人： 全體員工。四、正文1、本制度旨在使企業(yè)的獸藥產(chǎn)品質(zhì)量、工作質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量符合“云南省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細(xì)則”要求，適用于經(jīng)營部每個員工。2、本制度依據(jù)云南省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細(xì)則要求制定。3、總經(jīng)理對經(jīng)營部經(jīng)營獸藥質(zhì)量服務(wù)和工作質(zhì)量負(fù)全面責(zé)任。4、質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)對全經(jīng)營部的質(zhì)量監(jiān)督、考核、管理等工作，并對總經(jīng)理負(fù)責(zé)。5、業(yè)務(wù)部門及倉庫管理人員為本部門的質(zhì)量負(fù)責(zé)人，負(fù)責(zé)質(zhì)量管理制度和質(zhì)量法規(guī)，文件的具體執(zhí)行，對商品的進(jìn)、銷、存進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)量管理，嚴(yán)防購銷假劣獸藥。6、企業(yè)全體員工都應(yīng)按照“云南省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細(xì)則”要求，對本崗位

10、的工作質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量和相關(guān)的獸藥質(zhì)量負(fù)責(zé)。7、全體人員認(rèn)真執(zhí)行公司的各項管理制度，對現(xiàn)實的和潛在的質(zhì)量問題不斷進(jìn)行檢查、發(fā)現(xiàn)，及時采取預(yù)防或補(bǔ)救的措施。8、公司設(shè)立質(zhì)量獎勵制度，用于各種質(zhì)量管理工作的獎勵。經(jīng)理崗位職責(zé)文件名稱經(jīng)理崗位職責(zé)文件編碼04起 草 人楊清茗審 核 人楊 興批 準(zhǔn) 人楊清茗起草日期2012110審核日期2012.2.10批準(zhǔn)日期2012.3.14頒 發(fā) 人頒發(fā)數(shù)量生效日期分 發(fā) 人一、目的：明確經(jīng)理的責(zé)任和工作守則，規(guī)范其行為，促進(jìn)企業(yè)發(fā)展。二、適用范圍：服務(wù)部經(jīng)理三、責(zé)任人：服務(wù)部經(jīng)理四、正文1、服務(wù)部經(jīng)理是經(jīng)營部最高行政管理領(lǐng)導(dǎo)人，全面負(fù)責(zé)、主持經(jīng)營部的日常行政和業(yè)

11、務(wù)活動。2、擬定經(jīng)營部發(fā)展規(guī)劃、年度經(jīng)營計劃和財務(wù)預(yù)算方案以及利潤分配和虧損方案。3、任免和調(diào)配公司各級員工，確定對員工的獎罰。4、代表經(jīng)營部和授權(quán)員工外簽合同和處理業(yè)務(wù)。5、建立健全經(jīng)營部規(guī)章制度和工作流程。6、財務(wù)審批權(quán)和投資決策權(quán)。對經(jīng)營部財產(chǎn)的安全、保值、增稅負(fù)責(zé)。有對經(jīng)濟(jì)效益、利潤的追求義務(wù)。7、遵守國家法律、法規(guī)的義務(wù)；遵守經(jīng)營部規(guī)章的義務(wù)；履行經(jīng)濟(jì)合同的義務(wù)；對經(jīng)營部誠信、忠誠、勤勉的義務(wù)。8、不參與其他經(jīng)濟(jì)組織對本公司的商業(yè)競爭行為。9、尊重員工的合法權(quán)利，保障員工有正當(dāng)權(quán)益；改善員工待遇、福利和工作生活環(huán)境。質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)文件名稱質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)文件編碼05起

12、草 人楊清茗審 核 人楊 興批 準(zhǔn) 人楊清茗起草日期2012.1.10審核日期2012.2.10批準(zhǔn)日期2012.3.14頒 發(fā) 人頒發(fā)數(shù)量生效日期分 發(fā) 人一、目的： 明確質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人的責(zé)任和權(quán)利，確保經(jīng)營部獸藥產(chǎn)品質(zhì)量二、適用范圍： 經(jīng)營部質(zhì)量管理三、責(zé)任人： 質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人四、正文1、負(fù)責(zé)貫徹執(zhí)行國家有關(guān)獸藥質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。包括：（1）組織學(xué)習(xí)國家有關(guān)獸藥質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。（2）宣傳、貫徹、執(zhí)行國家有關(guān)獸藥質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。（3）指導(dǎo)企業(yè)在獸藥的購進(jìn)、驗收、儲存與養(yǎng)護(hù)中嚴(yán)格按有關(guān)法律、法規(guī)辦事。2、負(fù)責(zé)起草、編制企業(yè)獸藥質(zhì)量管理制度，并指導(dǎo)、

13、督促制度的執(zhí)行。3、負(fù)責(zé)首營企業(yè)的質(zhì)量審核。包括參與現(xiàn)場考察首營企業(yè)。4、負(fù)責(zé)首營品種的質(zhì)量審核。包括參與現(xiàn)場考察首營品種。5、負(fù)責(zé)建立企業(yè)所經(jīng)營品種包含質(zhì)量等內(nèi)容的質(zhì)量檔案。6、負(fù)責(zé)獸藥質(zhì)量的調(diào)查和獸藥質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報告。7、負(fù)責(zé)獸藥的驗收管理。8、負(fù)責(zé)指導(dǎo)和監(jiān)督獸藥保管、養(yǎng)護(hù)和運(yùn)輸中的質(zhì)量工作。9、負(fù)責(zé)質(zhì)量不合格獸藥的審核，對不合格獸藥的處理過程實施監(jiān)督。包括對不合格獸藥的確認(rèn)、處理、報損和監(jiān)督銷毀。10、負(fù)責(zé)收集和分析獸藥質(zhì)量信息。包括企業(yè)的外部信息和內(nèi)部信息的收集、分析和報告。11、負(fù)責(zé)協(xié)助開展對企業(yè)職工獸藥質(zhì)量管理方面的教育或培訓(xùn)。采購人員崗位職責(zé)文件名稱采購人員崗

14、位職責(zé)文件編碼06起 草 人楊清茗審 核 人楊 興批 準(zhǔn) 人楊清茗起草日期2012.1.10審核日期2012.2.10批準(zhǔn)日期2012.3.14頒 發(fā) 人頒發(fā)數(shù)量生效日期分 發(fā) 人一、目的： 規(guī)范采購業(yè)務(wù)人員行為，把好進(jìn)貨關(guān)，保證獸藥質(zhì)量。二、適用范圍： 采購業(yè)務(wù)人員三、責(zé)任人： 總經(jīng)理，采購業(yè)務(wù)人員四、正文1、樹立“質(zhì)量第一”的觀念，嚴(yán)格執(zhí)行獸藥管理條例和云南省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細(xì)則等法律法規(guī)。2、對企業(yè)依法經(jīng)營、規(guī)范市場行為承擔(dān)主要責(zé)任。3、堅持按需進(jìn)貨，擇優(yōu)采購的原則，把好進(jìn)貨質(zhì)量第一關(guān)。4、認(rèn)真審查供貨單位的法定資格，考察其履行合同的能力，必要時配合質(zhì)量管理人員對其進(jìn)行現(xiàn)場考察，

15、簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，確保購進(jìn)渠道的合法性。5、負(fù)責(zé)建立合法供貨方及合格經(jīng)營品種目錄，建立完善的供貨企業(yè)管理檔案。6、簽訂購貨合同時必須按規(guī)定明確必要的質(zhì)量條款。7、對首營企業(yè)、首營品種的初審報批承擔(dān)直接責(zé)任，負(fù)責(zé)向供貨單位索取合法證照、生產(chǎn)審批證明文件、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和首批樣品等審核資料。8、了解供貨單位的生產(chǎn)狀況、質(zhì)量狀況，及時反饋信息，為質(zhì)量管理人員開展質(zhì)量控制提供依據(jù)。9、協(xié)助質(zhì)量管理人員對不合格獸藥實行嚴(yán)格控制，在質(zhì)量管理部的監(jiān)督下，承擔(dān)報損、銷毀不合格獸藥的相應(yīng)工作。倉庫管理人員崗位職責(zé)文件名稱倉庫管理人員崗位職責(zé)文件編碼07起 草 人楊清茗審 核 人楊 興批 準(zhǔn) 人楊清茗起草日期201

16、2.1.10審核日期2012.2.10批準(zhǔn)日期2012.3.14頒 發(fā) 人頒發(fā)數(shù)量生效日期分 發(fā) 人一、目的：明確倉庫管理人員職責(zé)，保證產(chǎn)品質(zhì)量二、適用范圍：倉庫管理三、責(zé)任人：倉庫管理人員四、正文：1、樹立“質(zhì)量第一”的觀念，認(rèn)真執(zhí)行獸藥管理條例等法律法規(guī)，保證在庫獸藥的儲存量，對倉儲管理過程中的獸藥質(zhì)量負(fù)主要責(zé)任。2、負(fù)責(zé)對庫房儲存條件的監(jiān)測，并采取正確初審有效調(diào)控。3、按照獸藥儲存性質(zhì)的要求，合理的對獸藥進(jìn)行分類儲存。4、按獸藥儲存溫濕度條件要求，儲存于相應(yīng)倉庫中。5、做好倉庫溫、濕度管理工作，每天記錄一次庫房溫、濕度，如溫、濕度不符合規(guī)定要求，及時采取措施予以調(diào)整。6、憑入庫憑證收貨，

17、對貨與單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、標(biāo)志模糊等情況，予以拒收并報告質(zhì)量管理人員。7、搬運(yùn)和堆垛應(yīng)嚴(yán)格遵守獸藥外包裝圖示或標(biāo)志的要求，規(guī)范操作。怕壓獸藥控制堆放高度，合理利用庫容。8、做好貨位編號及色標(biāo)管理。9、獸藥應(yīng)按批號、效期分類相對集中堆放，按批號及效期遠(yuǎn)近依次或分開堆碼，并有明顯標(biāo)志，不同批號獸藥不得混垛。10、毒性及麻醉、精神藥品應(yīng)當(dāng)專柜或?qū)齑娣牛p人雙鎖保管，專賬記錄，賬物相符。11、客戶退回的獸藥，存放于退貨獸藥庫（區(qū)），并做好退貨記錄。12、負(fù)責(zé)對不合格獸藥進(jìn)行有效控制，專人專賬管理。13、設(shè)立保管帳卡，認(rèn)真填寫獸藥入庫出庫記錄。按批號正確記載獸藥進(jìn)、出、存動態(tài)，保證帳貨、

18、帳卡相符，及時分析、反饋獸藥庫存結(jié)構(gòu)及適銷情況。14、做好獸藥的效期管理工作，一年內(nèi)近效期獸藥按月填寫效期催報表。15、嚴(yán)格按先產(chǎn)先出、近期先出、按批號發(fā)貨的原則辦理出庫。16、做好獸藥出庫復(fù)核管理工作，嚴(yán)格把好獸藥出庫質(zhì)量關(guān)。銷售人員崗位職責(zé)文件名稱銷售人員崗位職責(zé)文件編碼08起 草 人楊清茗審 核 人楊 興批 準(zhǔn) 人楊清茗起草日期2012.1.10審核日期2012.2.10批準(zhǔn)日期2012.3.14頒 發(fā) 人頒發(fā)數(shù)量生效日期分 發(fā) 人一、目的：明確銷售人員的職責(zé)，擴(kuò)大服務(wù)部獸藥產(chǎn)品銷售。二、適用范圍：銷售人員。三、責(zé)任人：銷售人員。四、正文1、認(rèn)真執(zhí)行獸藥管理條例、獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范等及

19、有關(guān)發(fā)規(guī)，依發(fā)經(jīng)營，安全合理銷售獸藥。2、負(fù)責(zé)對陳列的藥品按其藥理性質(zhì)分類擺放，做到清潔整齊。對有效期不足3個月的品種，必須將藥品的名稱、數(shù)量、有效期等逐一登記并及時上報質(zhì)量負(fù)責(zé)人。3、正確銷售獸藥，對客戶正確介紹藥品的性能、用途、用發(fā)、用量、禁忌和注意事項，根據(jù)顧客所購獸藥的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價格核對無誤后，將獸藥交予顧客。4、認(rèn)真執(zhí)行處方藥分類管理規(guī)定，按規(guī)定程序和要求做好處方藥的配方、審方、發(fā)藥工作。5、收集獸藥產(chǎn)品市場信息。對缺貨獸藥認(rèn)真登記，及時報告，貨到后及時通知客戶。6、收集用戶、經(jīng)銷商的獸藥不良反應(yīng)信息，毒副作用信息，報告質(zhì)量管理人員。7、獸藥銷售應(yīng)定時定期將資金回籠，門市銷售

20、的應(yīng)現(xiàn)賣現(xiàn)付。8、做好相關(guān)記錄，字跡端正、標(biāo)準(zhǔn)、記錄及時，做到賬款、賬物、賬貨相符，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時報告質(zhì)量負(fù)責(zé)人。保存銷售記錄至該獸藥有效期后一年（無有效期保存三年）。9、了解本公司用戶獸藥使用情況。應(yīng)提供咨詢服務(wù)，為消費(fèi)者提供用藥咨詢和指導(dǎo)，指導(dǎo)顧客安全、合理用藥。10、負(fù)責(zé)對營業(yè)場所環(huán)境衛(wèi)生的清潔與保持，每日班前、班后應(yīng)對營業(yè)場所進(jìn)行衛(wèi)生清潔。首營企業(yè)與首營品種審核管理制度文件名稱首營品種與首營品種審核管理制度文件編碼 09起 草 人楊清茗審 核 人楊 興批 準(zhǔn) 人楊清茗起草日期2012.1.10審核日期2012.2.10批準(zhǔn)日期2012.3.14頒 發(fā) 人頒發(fā)數(shù)量生效日期分 發(fā) 人一、

21、目的：確認(rèn)供貨企業(yè)的合法資格和質(zhì)量保證能力，保證購進(jìn)獸藥的合法性和質(zhì)量。二、適用范圍：首營企業(yè)與首營品種 三、責(zé)任人：服務(wù)部經(jīng)理、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、獸藥采購人員四、正文（一）企業(yè)對首營企業(yè)進(jìn)行審核，供貨企業(yè)應(yīng)符合下述條件：1、國內(nèi)獸藥應(yīng)當(dāng)為具有合法資格的獸藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)或者獸藥經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營的。2、進(jìn)口獸藥應(yīng)當(dāng)為國外企業(yè)依法在國內(nèi)設(shè)立的銷售機(jī)構(gòu)或者依法委托的國內(nèi)代理機(jī)構(gòu)。3、供貨企業(yè)有較好的質(zhì)量信譽(yù)、商業(yè)信譽(yù)和較強(qiáng)的供貨能力。（二）企業(yè)首營品種進(jìn)行審核，獸藥產(chǎn)品應(yīng)符合下述條件：1、國內(nèi)獸藥應(yīng)當(dāng)為具有合法資格的獸藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)或者獸藥經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營的，進(jìn)口獸藥應(yīng)當(dāng)為國外企業(yè)依法在國內(nèi)設(shè)立的銷售機(jī)構(gòu)或者依法

22、委托的國內(nèi)代理機(jī)構(gòu)銷售的。2、國內(nèi)獸藥應(yīng)當(dāng)為具有依法取得產(chǎn)品批準(zhǔn)文號的，進(jìn)口獸藥應(yīng)當(dāng)為具有依法取得進(jìn)口獸藥注冊證書的：3、獸藥包裝、標(biāo)簽和說明書應(yīng)當(dāng)為符合國家獸藥管理有關(guān)規(guī)定和儲運(yùn)要求的。4、中藥材應(yīng)當(dāng)為符合注明產(chǎn)地要求的：首營企業(yè)指購進(jìn)藥品時與本企業(yè)首次發(fā)生供需關(guān)系的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)。（三）首營企業(yè)審核程序1、由采購人員按規(guī)定填寫“首營企業(yè)審批表”。2、質(zhì)量負(fù)責(zé)人會同經(jīng)營負(fù)責(zé)人對首營企業(yè)情況進(jìn)行審核，必要時可到首營企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場考察。3、企業(yè)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。（四）首營品種審核程序1、采購人員按規(guī)定填寫“首營品種審批表”2、質(zhì)量負(fù)責(zé)人會同經(jīng)營負(fù)責(zé)人對首營企業(yè)情況進(jìn)行審核。3、企業(yè)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。首營企

23、業(yè)審批表編號： 填表日期：企業(yè)名稱類別獸藥生產(chǎn)企業(yè)口獸藥經(jīng)營企業(yè)口擬供品種詳細(xì)地址郵政編碼e-mail傳真聯(lián)系人聯(lián)系電話許可證許可證名稱許可證號企業(yè)名稱負(fù)責(zé)人許可范圍有效期至年 月企業(yè)地址發(fā)證機(jī)關(guān)及發(fā)證日期 年 月 日營業(yè)執(zhí)照企業(yè)名稱注冊號法人代表人經(jīng)濟(jì)性質(zhì)注冊資金經(jīng)營范圍經(jīng)營方式企業(yè)地址發(fā)證機(jī)關(guān)及發(fā)證日期年 月 日gmp證書與編號有效期限業(yè)務(wù)部門意見負(fù)責(zé)人: 年 月 日質(zhì)量信譽(yù)實地考察結(jié)論考察人: 年 月 日審核意見質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人: 年 月 日審核意見口同意作為合格供貨方口不同意作為合格供貨方 服務(wù)部經(jīng)理: 年 月 日 注:附獸藥生產(chǎn)許可證營業(yè)執(zhí)照獸藥gmp證書復(fù)印件. 首營品種審批表編

24、號：001通用名稱商品名稱規(guī)格單位生產(chǎn)企業(yè)林可霉素注射液賽可林10ml*12支合河北圍場金發(fā)藥業(yè)有限公司藥品性能、質(zhì)量、用途、療效等情況用于治療乳房炎，子宮炎、肺炎等疾病，療效可靠。批準(zhǔn)文號質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)gmp證書號認(rèn)證時間裝箱規(guī)格10x12*30有效期儲存條件正常出產(chǎn)價采購價批發(fā)價零售價申請原因作為治療性常用藥采購員意 見同意采購 簽字：楊清茗 日期：11.9.10業(yè)務(wù)部門主管意見同意采購 負(fù)責(zé)人： 楊清茗 日期：11.9.10質(zhì)量管理部門意見質(zhì)量合格，同意采購 負(fù)責(zé)人： 楊 興 日期：11.9.10經(jīng)理審批意 見口同意進(jìn)貨口不同意進(jìn)貨 負(fù)責(zé)人： 楊 興 日期：11.9.10注：附獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號

25、、標(biāo)簽說明書批件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、出產(chǎn)檢驗報告書等相關(guān)復(fù)印件獸藥采購管理制度文件名稱獸藥采購管理制度文件編碼 10起 草 人楊清茗審 核 人楊 興批 準(zhǔn) 人楊清茗起草日期2012.1.10審核日期2012.2.10批準(zhǔn)日期2012.3.14頒 發(fā) 人頒發(fā)數(shù)量生效日期分 發(fā) 人一、目的： 加強(qiáng)獸藥采購環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理，確保采購獸藥的質(zhì)量和合法性。二、適用范圍： 適用于本企業(yè)獸藥采購的質(zhì)量管理。三、責(zé)任人： 獸藥采購人員、質(zhì)量管理人員。四、正文1、把質(zhì)量作為選擇獸藥和供貨單位條件的首位，嚴(yán)格執(zhí)行“按需采購、擇優(yōu)選購，質(zhì)量第一”的原則采購獸藥。2、嚴(yán)格執(zhí)行獸藥采購程序，認(rèn)真審查供貨單位的法定資格、經(jīng)營范圍和

26、質(zhì)量信譽(yù)等，確保從合法的企業(yè)采購符合規(guī)定要求和質(zhì)量可靠的獸藥。3、采購獸藥應(yīng)簽訂有明確規(guī)定質(zhì)量條款的采購合同。如購貨合同不是以書面形式確立時，應(yīng)與購貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議書，協(xié)議書應(yīng)明確有效期限。4、嚴(yán)格執(zhí)行對供貨單位和采購獸藥的質(zhì)量評估制度，做好購貨單位和采購獸藥的審核工作，向供貨單位索取合法證照、生產(chǎn)批文、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗報告書、標(biāo)簽、說明書、物價批文等資料，經(jīng)審核批準(zhǔn)后方可采購。5、采購獸藥應(yīng)有合法票據(jù)，做好真實完整的采購記錄，并做到票、帳、貨相符。獸藥采購記錄和采購票據(jù)應(yīng)保存至超過獸藥有效期一年，但不得少于兩年。6、獸藥采購記錄應(yīng)包括：采貨日期、獸藥通用名稱（商品名）、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠

27、家、供貨單位、采購數(shù)量、有效期、批號、采購人員、備注等內(nèi)容。獸藥驗收管理制度文件名稱獸藥驗收管理制度文件編碼11起 草 人楊清茗審 核 人楊 興批 準(zhǔn) 人楊清茗起草日期2012.1.10審核日期2012.2.10批準(zhǔn)日期2012.3.14頒 發(fā) 人頒發(fā)數(shù)量生效日期分 發(fā) 人一、目的：明確驗收人員的責(zé)任，保證產(chǎn)品質(zhì)量二、適用范圍：驗收人員三、責(zé)任人：驗收人員四、正文（一）獸藥質(zhì)量驗收 購進(jìn)獸藥質(zhì)量的檢查驗收是獸藥經(jīng)營過程中的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，檢查驗收的主要內(nèi)容包括：獸藥質(zhì)量、相關(guān)證明文件、數(shù)量三個方面。獸藥質(zhì)量的檢查驗收包括：獸藥外觀質(zhì)量的檢查和獸藥包裝質(zhì)量的檢查。但對獸藥內(nèi)在質(zhì)量有懷疑時，應(yīng)送法定獸藥

28、檢驗部門檢驗，合格后方可收貨。1、獸藥質(zhì)量檢查驗收（1）獸藥外觀質(zhì)量檢查：主要檢查購進(jìn)獸藥是否符合相應(yīng)的外觀質(zhì)量檢查標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。 獸藥包裝質(zhì)量檢查 a、外包裝：包裝箱是否牢固、干燥：封簽、封條有無破損：外包裝上應(yīng)清晰注明獸藥通用名稱、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、生產(chǎn)批號、批準(zhǔn)文號、有效期：有關(guān)特定儲運(yùn)圖示標(biāo)志及危險獸藥的包裝印刷應(yīng)清晰標(biāo)準(zhǔn)，危險獸藥必須符合危險獸藥包裝標(biāo)志的要求。 b、內(nèi)包裝：獸藥的每件包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證，容器使用合理、清潔、干燥、無破損：封口嚴(yán)密，合格：包裝印字應(yīng)清晰，品名、規(guī)格、批號等不得缺項；瓶簽粘貼牢固。 標(biāo)簽和說明書檢查 獸藥的標(biāo)簽或所附說明書上應(yīng)明確印有獸藥的通用名稱、成分、

29、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)名稱、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、有效期等。標(biāo)簽或說明書上還應(yīng)有適應(yīng)癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項以及貯藏條件等。 中藥材和中藥飲片的檢查驗收，必須注意以下內(nèi)容：a、應(yīng)有包裝，并附質(zhì)量合格的標(biāo)志。 b、中藥材每件包裝上應(yīng)標(biāo)明品名、產(chǎn)地、發(fā)貨日期、供貨單位。 c、中藥飲片每件包裝上應(yīng)標(biāo)明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等。2、合法性審核 a、必須是經(jīng)供貨單位審核合格的獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)。企業(yè)信息與供貨單位審核的內(nèi)容一致。b、必須是經(jīng)供貨定單位審核合格的獸藥產(chǎn)品。獸藥產(chǎn)品的通用名、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、作用用途等項目與采購獸藥審核的內(nèi)容一致。3、獸藥數(shù)量的驗收 進(jìn)行購進(jìn)獸藥數(shù)

30、量驗收時，應(yīng)根據(jù)所購進(jìn)獸藥的原始憑證逐一核對實物。（二）獸藥產(chǎn)品的拒收1、驗收人員，應(yīng)對獸藥產(chǎn)品進(jìn)行逐批（次）驗收，特殊管理藥品必須實行雙人驗收。2、驗收首營品種時，應(yīng)有該批號藥品的質(zhì)量檢驗報告書。3、當(dāng)出現(xiàn)以下情況時，可直接將所驗收藥品判斷為不合格獸藥，予以拒收。a、未經(jīng)獸藥管理部門批準(zhǔn)生產(chǎn)的獸藥。b、整件包裝中無出廠檢驗合格證的獸藥。c、標(biāo)簽、說明書的內(nèi)容不符合獸藥管理部門的批準(zhǔn)范圍，不符合規(guī)定、沒有規(guī)定標(biāo)志的獸藥。d、購自非法獸藥市場或生產(chǎn)企業(yè)不合法的獸藥。e、拒絕驗收時應(yīng)根據(jù)實際情況填寫“拒收報告單”獸藥質(zhì)量驗收、養(yǎng)護(hù)外觀質(zhì)量檢查項目劑型類 型外 觀 質(zhì) 量 檢 查 項 目片劑壓制片（

31、素片）（含臟器、蛋白質(zhì)制劑）性狀（色澤）、明顯暗斑（中草藥除外）、麻面、黑點、色點、碎片、松片、霉變、飛邊、結(jié)晶析出、吸潮溶化、蟲蛀、異嗅、其他包衣片（糖衣片、薄膜衣片、腸溶衣片）性狀（色澤）花片、黑點、斑點、粘連、裂片、爆裂、掉皮、脫殼、霉變、癟片（異性片、凹凸不平、）片芯變色變軟、其他膠囊劑硬膠囊劑性狀（色澤）、褪色、變色、破裂、漏粉、霉變、異嗅、查內(nèi)容物無結(jié)塊、其他軟膠囊劑性狀、膠丸大小均勻、光亮、粘連、粘瓶（振搖即散不算）破裂、漏油、異嗅、畸形丸、其他滴丸劑性狀、膠丸大小均勻、光亮、粘連、粘瓶（振搖即散不算）破裂、漏油、異嗅、畸形丸、其他注射劑注射用粉針性狀（色澤）、澄清度、粘瓶、吸潮

32、、結(jié)塊、溶化、色點、色塊、黑點、白塊、纖維、玻璃屑、封口漏氣、鋁蓋松動、其他凍干型粉針性狀（色澤）粘瓶、溶化、萎縮、鋁蓋松動、其他水針性狀（色澤）長霉、白點、白塊、玻璃屑、纖維、色點、結(jié)晶析出、瓶蓋松動、裂紋、其他散劑散劑性狀（色澤、混合均勻）溶解、結(jié)塊、溶化、異物、破漏、霉變、蟲蛀、其他含結(jié)晶水藥的散劑性狀（色澤、混合均勻）風(fēng)化、潮解、異物、異嗅、破漏、霉變、其他顆粒劑（沖劑）性狀（色澤）結(jié)塊、潮解、顆粒均勻、異物、異嗅、霉變、軟化、破漏、蟲蛀、其他酊水劑酊劑性狀(色澤)、澄清度、結(jié)晶析出、異物、混濁、沉淀、滲漏、其他口服溶液劑性狀（色澤）澄清度、結(jié)晶析出、沉淀、異物、異嗅、酸敗、滲漏、霉變

33、、其他口服混懸劑性狀（色澤）、酸敗、結(jié)塊、異嗅、異物、顆粒細(xì)微均勻下沉緩慢、滲漏、霉變、其他口服乳劑性狀（色澤）、異物、異嗅、分層、霉變、滲漏、其他流浸膏劑參照酊劑軟膏劑油脂性基質(zhì)性狀、異物、異嗅、酸敗、霉變、漏藥、其他乳劑型基質(zhì)性狀、異嗅、異物、酸敗、分層、霉變、漏藥、其他氣霧劑性狀、異物、漏氣、破漏、噴嘴（撳壓費(fèi)力、噴不出或連續(xù)噴）栓劑性狀、霉變、酸敗、干裂、軟化、變形、走油出汗、其他獸藥拒收報告單編號：通用名稱商品名稱檢驗驗收人劑 型單 位數(shù) 量規(guī) 格批 號有效期至生產(chǎn)企業(yè)供貨企業(yè)驗收時間質(zhì)量問題 保管員： 日期：業(yè)務(wù)部門意 見負(fù)責(zé)人： 日期：質(zhì)量管理部門意見負(fù)責(zé)人： 日期：獸藥入庫管理

34、制度文件名稱獸藥入庫管理制度文件編碼12起 草 人楊清茗審 核 人楊 興批 準(zhǔn) 人楊清茗起草日期2012.1.10審核日期2012.2.10批準(zhǔn)日期2012.3.14頒 發(fā) 人頒發(fā)數(shù)量生效日期分 發(fā) 人一、目的： 明確獸藥入庫程序，規(guī)范入庫程序管理。二、適用范圍： 所有獸藥的入庫程序。三、責(zé)任者： 質(zhì)量管理部、商務(wù)部、倉庫保管員。四、正文（一）質(zhì)量職責(zé) 1、企業(yè)應(yīng)設(shè)置符合gsp要求、與企業(yè)經(jīng)營規(guī)范相適應(yīng)、適宜獸藥分類儲存要求的庫房。2、倉庫保管員負(fù)責(zé)獸藥在庫的儲存管理，并做好庫內(nèi)儲存環(huán)境與條件的檢測與控制。3、倉庫保管員負(fù)責(zé)庫存獸藥的養(yǎng)護(hù)檢查工作，并做好庫內(nèi)儲存環(huán)境與條件的控制工作。4、質(zhì)量管

35、理員負(fù)責(zé)對倉庫的布局與設(shè)施設(shè)備的配置，對獸藥儲存與養(yǎng)護(hù)工作進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督與指導(dǎo)。（二）程序規(guī)定1、庫房與設(shè)施設(shè)備。根據(jù)gsp對獸藥分類存放的規(guī)定，提供符合要求的倉庫和配備相應(yīng)設(shè)備。2、獸藥入庫a、購進(jìn)獸藥或銷售退回獸藥到貨時，保管員通知質(zhì)量驗收員對到貨獸藥進(jìn)行質(zhì)量檢驗。b、保管員憑質(zhì)量驗收員簽字或蓋章的“獸藥入庫單”收貨。c、保管員對獸藥的名稱、劑型、規(guī)格、批號、數(shù)量等核對無誤后，在入庫單上簽字，辦理入庫交接手續(xù)，并做好獸藥臺賬。d、對出現(xiàn)單貨不符、質(zhì)量異常、包裝不牢、貨破損、標(biāo)志模糊或其他可疑質(zhì)量問題的藥，有權(quán)拒收，并填寫“獸藥拒收報告”報質(zhì)量管理部。獸藥陳列管理制度文件名稱獸藥陳列管理制度文

36、件編碼 13起 草 人楊清茗審 核 人楊 興批 準(zhǔn) 人楊清茗起草日期2012.1.10審核日期2012.2.10批準(zhǔn)日期2012.3.14頒 發(fā) 人頒發(fā)數(shù)量生效日期分 發(fā) 人一、目的： 明確獸藥陳列管理規(guī)定，保證產(chǎn)品質(zhì)量。二、適用范圍： 銷售人員、倉庫管理人員。三、責(zé)任人： 銷售人員、倉庫管理人員。四、正文獸藥按品種、規(guī)格、劑型、用途或存放要求進(jìn)行分類，類別標(biāo)簽放置準(zhǔn)確、字跡清晰，針對具體獸藥應(yīng)參照以下規(guī)定陳列存放。1、處方藥與非處方藥分柜擺放，并且不得開架自選。2、特殊管理藥品，按國家有關(guān)規(guī)定存放。3、危險品不陳列。如需要必須陳列時，只能陳列代用品或空包裝。4、拆零藥品，集中存放于拆零專柜，

37、保留原包裝標(biāo)簽。5、中藥飲片，裝斗前需復(fù)核，不得錯斗、串斗，藥斗標(biāo)簽應(yīng)采用正名正字。獸藥儲存與養(yǎng)護(hù)管理制度文件名稱獸藥儲存與養(yǎng)護(hù)管理制度文件編碼 14起 草 人楊清茗審 核 人楊 興批 準(zhǔn) 人楊清茗起草日期2012.1.10審核日期2012.2.10批準(zhǔn)日期2012.3.14頒 發(fā) 人頒發(fā)數(shù)量生效日期分 發(fā) 人一、目的： 強(qiáng)化獸藥儲存管理，加強(qiáng)養(yǎng)護(hù)，保證獸藥質(zhì)量二、適用范圍： 倉庫管理人員、銷售人員三、責(zé)任人： 質(zhì)量負(fù)責(zé)人、倉庫管理人員、銷售人員四、正文（一）獸藥的儲存管理規(guī)定1、色標(biāo)管理 為有效控制獸藥儲存質(zhì)量，對獸藥按其質(zhì)量狀態(tài)區(qū)分管理，杜絕庫存獸藥存放差錯，對在庫獸藥實行色標(biāo)管理。獸藥質(zhì)

38、量狀態(tài)的色標(biāo)區(qū)分標(biāo)準(zhǔn)為： 合格獸藥綠色。不合格獸藥紅色。質(zhì)量狀態(tài)不明確獸藥（待驗）黃色。 三色標(biāo)牌以底色為準(zhǔn)，文字可以白色或黑色表示。2、搬運(yùn)和堆垛要求應(yīng)嚴(yán)格遵守獸藥外包裝圖示標(biāo)志的要求，規(guī)范操作。怕壓獸藥應(yīng)控制堆放高度，防止造成包裝箱擠壓變形。獸藥應(yīng)按品種、批號相對集中堆放，并分開堆碼，不同品種或同品種不同批號獸藥不得混垛，防止發(fā)生錯發(fā)混發(fā)事故。3、獸藥堆垛距離獸藥貨垛與倉庫地面、墻壁、頂棚、散熱器之間應(yīng)有相應(yīng)的間距或隔離措施，設(shè)置足夠?qū)挾鹊呢浳锿ǖ?，防止庫?nèi)設(shè)施對獸藥質(zhì)量產(chǎn)生影響，保證倉儲和養(yǎng)護(hù)管理工作的有效開展。4、分類儲存管理應(yīng)按照獸藥的管理要求、用途、性狀等進(jìn)行分類儲存。特殊管理獸藥

39、以及危險品應(yīng)專庫存放。對于經(jīng)營量較小且易變色、揮發(fā)及融化的品種，應(yīng)配備避光、避熱的儲存設(shè)備。對于毒麻中藥應(yīng)做到專人、專賬、專庫（或柜）、雙鎖保管。5、溫濕度條件應(yīng)按獸藥的溫、濕度要求將其存放于相應(yīng)的倉庫中。（二）獸藥養(yǎng)護(hù)管理制度1、陳列獸藥會因陳列時間和環(huán)境的變化而影響產(chǎn)品質(zhì)量，因此，陳列的獸應(yīng)按月進(jìn)行檢查并記錄。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題要及時處理。2、儲存的獸藥必須定期進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查，并做好養(yǎng)護(hù)記錄。特別要注意近效期藥品，易霉變、易潮解的藥品，應(yīng)縮短檢查周期。發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的藥品，應(yīng)立即停止銷售并及時通知質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或質(zhì)量管理人員進(jìn)行處理。3、對近效期藥品，應(yīng)按月填報效期報表。（三）主要劑型的保管方法1、

40、中成藥、化學(xué)藥制劑a、注射劑：水針劑應(yīng)注意防凍；生物制品、血液制品、疫苗，溫度過高易失效、變質(zhì)，適宜冷藏。b、片劑：注意防潮，相對濕度控制在45%75%，避光保存，片劑活性成分對光敏感，易受光照而變質(zhì)。c、膠囊劑：應(yīng)控制溫度，膠囊受熱易吸潮粘連、變色，應(yīng)存放于陰涼庫。d、水溶液劑、糖漿：水溶液劑應(yīng)存放于常溫庫：糖漿劑宜陰暗保存。e、軟膏、霜劑：冬季應(yīng)防凍，秋季宜常溫庫保存。f、栓劑：溫度過高（超過36.5c）會融化變形，宜陰涼存放。獸藥運(yùn)輸管理制度文件名稱獸藥運(yùn)輸管理制度文件編碼15起 草 人楊清茗審 核 人楊 興批 準(zhǔn) 人楊清茗起草日期2012.1.10審核日期2012.2.10批準(zhǔn)日期20

41、12.3.14頒 發(fā) 人頒發(fā)數(shù)量生效日期分 發(fā) 人一、目的：為規(guī)范獸藥運(yùn)輸行為，實現(xiàn)物流的通暢，確保獸藥運(yùn)輸質(zhì)量，特制定本制度。二、適用范圍： 適用于運(yùn)輸管理。三、責(zé)任者： 商務(wù)部、發(fā)貨人員。四、正文1、獸藥運(yùn)輸應(yīng)遵循及時、準(zhǔn)確、安全、經(jīng)濟(jì)的原則。2、負(fù)責(zé)將貨物發(fā)送至客戶，對運(yùn)輸過程中的獸藥質(zhì)量承擔(dān)直接責(zé)任。3、應(yīng)配備與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的，并符合是獸藥質(zhì)量要求的運(yùn)輸設(shè)施設(shè)備，如應(yīng)適應(yīng)各類有溫濕度儲存條件要求的運(yùn)輸工具、防護(hù)設(shè)施。4、對于冷藏獸藥發(fā)運(yùn)人員在搬運(yùn)、裝卸獸藥時應(yīng)輕拿輕放，嚴(yán)格按照外包裝圖示標(biāo)志要求堆放并采取相應(yīng)的防護(hù)措施。5、對于生物制品的運(yùn)輸應(yīng)要求供應(yīng)商采用有效的冷藏設(shè)備專車或飛機(jī)送

42、貨。在短途配送運(yùn)輸時，應(yīng)用冷藏箱加冰塊密閉運(yùn)輸，時間不超過4小時。冬季運(yùn)輸應(yīng)注意防止生物制品凍結(jié)，用保溫箱盛裝運(yùn)輸應(yīng)盡量采用最快速的運(yùn)輸方發(fā)，以縮短運(yùn)輸時間。6、獸藥在運(yùn)輸過程中，應(yīng)針對運(yùn)送獸藥的包裝條件及道路狀況，采取相應(yīng)措施，防止獸藥的破損和混淆。7、特殊管理獸藥和危險品的運(yùn)輸應(yīng)按國家有關(guān)規(guī)定辦理。8、應(yīng)根據(jù)運(yùn)輸路途的距離，規(guī)定相應(yīng)的運(yùn)輸時間，運(yùn)輸方式及防護(hù)措施。9、在運(yùn)輸貨物內(nèi)放入清單和注意事項，并及時通知相關(guān)人員接、驗貨物。獸藥銷售管理制度文件名稱獸藥銷售管理制度文件編碼16起 草 人楊清茗審 核 人楊 興批 準(zhǔn) 人楊清茗起草日期2012.1.10審核日期2012.2.10批準(zhǔn)日期20

43、12.3.14頒 發(fā) 人頒發(fā)數(shù)量生效日期分 發(fā) 人一、目的：規(guī)范企業(yè)銷售行為，保證產(chǎn)品質(zhì)量，提高銷售量二、適宜范圍：銷售人員三、責(zé)任人：銷售人員四、正文 獸藥銷售總體原則：認(rèn)真執(zhí)行獸藥管理條例、云南省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細(xì)則等及有關(guān)發(fā)規(guī)，依法經(jīng)營，安全合理銷售獸藥。 1、陳列的獸藥分類擺放，清潔整齊。2、銷售人員對客戶正確介紹藥品的性能、用途、用法、用量、禁忌和注意事項，根據(jù)顧客所購的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價格核對無誤后，將獸藥交予顧客。 3、收集獸藥產(chǎn)品市場信息。對缺貨獸藥要認(rèn)真登記，及時報告，貨到后及時通知客戶購買： 4、收集用戶、經(jīng)銷商的獸藥不良反應(yīng)信息，毒副作用信息，報告質(zhì)量管理人員。

44、 5、做好相關(guān)記錄，字跡端正、準(zhǔn)確、記錄及時，做到賬款、賬物、賬貨相符，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時報告質(zhì)量負(fù)責(zé)人；保存銷售記錄至該獸藥有效期后一年（無有效期保存三年）。 6、提供咨詢服務(wù)，為消費(fèi)者提供用藥咨詢和指導(dǎo)，指導(dǎo)顧客安全、合理用藥。獸藥出庫檢查管理制度文件名稱獸藥出庫檢查管理制度文件編碼17起 草 人楊清茗審 核 人楊 興批 準(zhǔn) 人楊清茗起草日期2012.1.10審核日期2012.2.10批準(zhǔn)日期2012.3.14頒 發(fā) 人頒發(fā)數(shù)量生效日期分 發(fā) 人一、目的：為規(guī)范獸藥的質(zhì)量管理，認(rèn)真處理獸藥出庫時的獸藥質(zhì)量問題，確保及時發(fā)現(xiàn)、消除質(zhì)量隱患，特制定本制度。二、適用范圍：適用于獸藥出庫處理的全過程

45、。三、責(zé)任者：質(zhì)量管理部、倉庫管理員四、正文1、獸藥出庫應(yīng)遵循先產(chǎn)先出，近期先出，按批號發(fā)貨的原則。a、在獸藥的出庫發(fā)貨工作中，對于同一品種的不同批號獸藥，應(yīng)按照獸藥生產(chǎn)時間的先后及有效期的長短，將生產(chǎn)時間早且最接近有效期獸藥先行發(fā)出。b、在發(fā)貨過程中，應(yīng)按照獸藥生產(chǎn)批號集中發(fā)貨并進(jìn)行質(zhì)量復(fù)核，保證發(fā)出獸藥能夠按照批號進(jìn)行準(zhǔn)確的追蹤，必要時可將發(fā)出的獸藥及時、完整、準(zhǔn)確的召回。2、獸藥出庫檢查內(nèi)容獸藥出庫時，保管員如發(fā)現(xiàn)以下問題應(yīng)停止發(fā)貨，填寫獸藥質(zhì)量信息反饋表，并報質(zhì)量管理部門處理。a、獸藥包裝內(nèi)有異常響動和液體滲漏。b、外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實、封條嚴(yán)重?fù)p壞等現(xiàn)象。c、包裝標(biāo)識模

46、糊不清或脫落。d、獸藥已超出有效期。3、發(fā)貨復(fù)核內(nèi)容a、獸藥配貨發(fā)運(yùn)時，發(fā)貨員應(yīng)對照發(fā)貨憑證對發(fā)貨實物進(jìn)行質(zhì)量檢查和數(shù)量、項目的核對。b、無誤后標(biāo)明質(zhì)量狀況，并做好出庫復(fù)核記錄。c、復(fù)核項目與記錄內(nèi)容主要應(yīng)包括獸藥品名、劑型、規(guī)格、批號、有效期、生產(chǎn)廠家、數(shù)量、出庫日期，以及獸藥送至門店的名稱和復(fù)核人員等項目。d、復(fù)核記錄應(yīng)保存至超過獸藥有效期一年，但不得少于三年。e、毒麻藥在出庫時應(yīng)建立雙人復(fù)核制度。4、出庫復(fù)核的要點a、整件獸藥的復(fù)核，應(yīng)注意檢查包裝的完好性、箱外標(biāo)簽。b、拆箱獸藥應(yīng)逐品種、逐批號對照發(fā)貨憑證進(jìn)行復(fù)核，復(fù)核無誤后，在拼箱內(nèi)附隨貨同行票據(jù)并封箱。c、拆箱獸藥拼箱應(yīng)有醒目的拼箱

47、標(biāo)記，防止發(fā)運(yùn)差錯。d、出庫復(fù)核記錄中必須標(biāo)明質(zhì)量狀況，并由復(fù)核人簽章。e、在發(fā)運(yùn)貨物外標(biāo)明到站、收貨人、聯(lián)系方式、總件數(shù)等要素。環(huán)境及人員衛(wèi)生管理制度文件名稱環(huán)境及人員衛(wèi)生管理制度文件編碼18起 草 人楊清茗審 核 人楊 興批 準(zhǔn) 人楊清茗起草日期2012.1.10審核日期2012.2.10批準(zhǔn)日期2012.3.14頒 發(fā) 人頒發(fā)數(shù)量生效日期分 發(fā) 人一、目的：防止獸藥對環(huán)境及環(huán)境對獸藥的污染，保證獸藥質(zhì)量，保障員工健康。二、適用范圍：服務(wù)部全體員工三、責(zé)任人：服務(wù)部經(jīng)理，倉庫管理員，門市銷售人員四、正文1、保持整潔的經(jīng)營環(huán)境，空氣、場地應(yīng)當(dāng)符合儲存要求，營業(yè)和儲存場所周圍不應(yīng)當(dāng)有影響獸藥質(zhì)

48、量的污染源。同時不對周圍環(huán)境、公益場所、居民生活和其他單位造成不良影響。2、按衛(wèi)生包干區(qū)域劃分，公司人員分別負(fù)責(zé)包干區(qū)的衛(wèi)生管理。3、營業(yè)、倉庫等所有場所應(yīng)保持清潔、無雜物，無污染源。營業(yè)場所應(yīng)當(dāng)保持明亮、整潔，貨柜櫥窗應(yīng)當(dāng)保持清潔、衛(wèi)生。4、應(yīng)當(dāng)對易產(chǎn)生污染源的場所、設(shè)施、設(shè)備定期清潔。對所有場所、設(shè)施、設(shè)備應(yīng)當(dāng)經(jīng)常進(jìn)行清潔。確保清潔、衛(wèi)生、無污染。5、拆零銷售或者分裝中藥飲片使用的工具、包裝袋等器具、物品應(yīng)當(dāng)保持清潔、衛(wèi)生。6、每年對直接接觸獸藥的人員進(jìn)行健康檢查，并建立健康檔案?；加锌赡芪廴精F藥的疾病的人員應(yīng)當(dāng)調(diào)離直接接觸獸藥的崗位。獸藥不良反應(yīng)報告制度文件名稱獸藥不良反應(yīng)報告制度文件編碼 19起 草 人楊清茗審 核 人楊 興批 準(zhǔn) 人楊清茗起草日期2012.1.10審核日期2012.2.10批準(zhǔn)日期2012.3.14頒 發(fā) 人頒發(fā)數(shù)量生效日期分 發(fā) 人一、目的：加強(qiáng)對本企