黑龍江省開辦藥品零售單體企業(yè)驗收標準

1、附件1：黑龍江省開辦藥品零售單體企業(yè)驗收標準第一節(jié) 質量管理文件 第一條 企業(yè)應當具有與其經營范圍和規(guī)模相適應的經營條件，包括組織機構、人員、設施設備、質量管理文件，并按照規(guī)定設置計算機系統(tǒng)。第二條 企業(yè)應當按照有關法律法規(guī)，制定符合企業(yè)實際的質量管理文件。包括質量管理制度、崗位職責、操作規(guī)程、檔案、記錄和憑證等，并對質量管理文件定期審核、及時修訂。第三條 藥品零售質量管理制度應當包括以下內容： （一）藥品采購、驗收、陳列、銷售等環(huán)節(jié)的管理，設置庫房的還應當包括儲存、養(yǎng)護的管理； （二）供貨單位和采購品種的審核； （三）處方藥銷售的管理； （四）藥品拆零的管理； （五）特殊管理的藥品和國家有專

2、門管理要求的藥品的管理；（六）記錄和憑證的管理；（七）收集和查詢質量信息的管理；（八）質量事故、質量投訴的管理；（九）中藥飲片處方審核、調配、核對的管理；（十）藥品有效期的管理；（十一）不合格藥品、藥品銷毀的管理；（十二）環(huán)境衛(wèi)生、人員健康的規(guī)定；（十三）提供用藥咨詢、指導合理用藥等藥學服務的管理； （十四）人員培訓及考核的規(guī)定；（十五）藥品不良反應報告的規(guī)定；（十六）計算機系統(tǒng)的管理；（十七）執(zhí)行藥品電子監(jiān)管的規(guī)定；（十八）其他應當規(guī)定的內容。 第四條 企業(yè)應當明確企業(yè)負責人、質量管理、采購、驗收、營業(yè)員以及處方審核、調配等崗位的職責，設置庫房的還應當包括儲存、養(yǎng)護等崗位職責。 第五條 質量

3、管理崗位、處方審核崗位的職責不得由其他崗位人員代為履行。 第六條 藥品零售操作規(guī)程應當包括：（一）藥品采購、驗收、銷售；（二）處方審核、調配、核對；（三）中藥飲片處方審核、調配、核對；（四）藥品拆零銷售； （五）特殊管理的藥品和國家有專門管理要求的藥品的銷售；（六）營業(yè)場所藥品陳列及檢查；（七）營業(yè)場所冷藏藥品的存放；（八）計算機系統(tǒng)的操作和管理；（九）設置庫房的還應當包括儲存和養(yǎng)護的操作規(guī)程。第七條 企業(yè)應當建立藥品采購、驗收、銷售、陳列檢查、溫濕度監(jiān)測、不合格藥品處理等相關記錄，做到真實、完整、準確、有效和可追溯。第八條 通過計算機系統(tǒng)記錄數據時，相關崗位人員應當按照操作規(guī)程，通過授權及密

4、碼登錄計算機系統(tǒng)，進行數據的錄入，保證數據原始、真實、準確、安全和可追溯。電子記錄數據應當以安全、可靠方式定期備份。第二節(jié) 組織機構與人員 第九條 企業(yè)、企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人、質量管理負責人無藥品管理法第76條、第83條規(guī)定情形的。 第十條 企業(yè)應當設置質量管理部門或者配備質量管理人員，行使質量管理職能，在企業(yè)內部對藥品質量問題具有裁決權。 第十一條 企業(yè)負責人是藥品質量的主要責任人，負責企業(yè)日常管理，負責提供必要的條件，保證質量管理部門和質量管理人員有效履行職責，確保企業(yè)按照本規(guī)范要求經營藥品。 第十二條 企業(yè)法定代表人或者企業(yè)負責人應當具備執(zhí)業(yè)藥師資格。 企業(yè)應當按照國家有關規(guī)定配備

5、執(zhí)業(yè)藥師，負責處方審核，指導合理用藥。 第十三條 質量管理、驗收、養(yǎng)護、采購人員應當具有藥學或者醫(yī)學、生物、化學等相關專業(yè)學歷或者具有藥學專業(yè)技術職稱。從事中藥飲片質量管理、驗收、采購人員應當具有中藥學中專以上學歷或者具有中藥學專業(yè)初級以上專業(yè)技術職稱。 營業(yè)員應當具有高中以上文化程度，縣城（含）以下零售藥店營業(yè)員可為初中以上文化程度。中藥飲片調劑人員應當具有中藥學中專以上學歷或者具備中藥調劑員資格。 第十四條 企業(yè)各崗位人員應當接受相關法律法規(guī)及藥品專業(yè)知識與技能的崗前培訓和繼續(xù)培訓。 第十五條 企業(yè)應當對直接接觸藥品崗位的人員進行崗前 及年度健康檢查，并建立健康檔案?；加袀魅静』蛘咂渌赡?/p>

6、污染藥品的疾病的，不得從事直接接觸藥品的工作。第三節(jié) 設施與設備 第十六條 企業(yè)的營業(yè)場所應當與其藥品經營范圍、經營規(guī)模相適應，并與藥品儲存、辦公、生活輔助及其他區(qū)域分開。 第十七條 營業(yè)場所應當具有相應設施或者采取其他有效措施，避免藥品受室外環(huán)境的影響，并做到寬敞、明亮、整潔、衛(wèi)生。 第十八條 營業(yè)場所應當有以下營業(yè)設備：（一）貨架和柜臺；（二）監(jiān)測、調控溫度的設備；（三）經營中藥飲片的，有存放飲片和處方調配的設備；（四）經營冷藏藥品的，有專用冷藏設備；（五）經營第二類精神藥品有符合安全規(guī)定的專用存放設備；（六）藥品拆零銷售所需的調配工具、包裝用品。 第十九條 營業(yè)設備擺放應當符合以下要求：

7、 （一）按劑型、用途以及儲存要求分類陳列，并設置醒目標志，類別標簽字跡清晰、放置準確；（二）藥品放置于貨架（柜），擺放整齊有序，避免陽光直射；（三）處方藥、非處方藥分區(qū)陳列，并有處方藥、非處方藥專用標識；（四）處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售；（五）外用藥與其他藥品分開擺放；（六）拆零銷售的藥品集中存放于拆零專柜或專區(qū)；（七）中藥飲片柜斗譜的書寫應當正名正字；（八）經營非藥品應當設置專區(qū)，與藥品區(qū)域明顯隔離，并有醒目標志。 第二十條 企業(yè)應當建立能夠符合經營和質量管理要求的計算機系統(tǒng)，配齊電子監(jiān)管所需設備,滿足藥品電子監(jiān)管的實施條件。 第二十一條 企業(yè)設置庫房的，應當做到庫房內墻壁、頂棚

8、光潔，地面平整，門窗結構嚴密；有可靠的安全防護、防盜等措施。 第二十二條 倉庫應當有以下設施設備：（一）藥品與地面之間有效隔離的設備；（二）避光、通風、防潮、防蟲、防鼠等設備；（三）有效監(jiān)測和調控溫濕度的設備；（四）符合儲存作業(yè)要求的照明設備；（五）驗收專用場所；（六）不合格藥品專用存放場所；（七）經營冷藏藥品的，有與其經營品種及經營規(guī)模相適應的專用設備。 第二十三條 經營特殊管理的藥品應當有符合國家規(guī)定的儲存設施。 第二十四條 儲存中藥飲片應當設立專用庫房。 第二十五條 企業(yè)應當按照國家有關規(guī)定，對計量器具、溫濕度監(jiān)測設備等定期進行校準或者檢定。第四節(jié) 銷售管理 第二十六條 營業(yè)人員應當佩戴

9、有照片、姓名、崗位等內容的工作牌，是執(zhí)業(yè)藥師和藥學技術人員的，工作牌還應當標明執(zhí)業(yè)資格或者藥學專業(yè)技術職稱。在崗執(zhí)業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師應當掛牌明示。 第二十七條 企業(yè)銷售藥品應當開具銷售憑證，內容包括藥品名稱、生產廠商、數量、價格、批號、規(guī)格等，并做好銷售記錄。 第二十八條 藥品拆零銷售應當符合以下要求：（一）負責拆零銷售的人員經過專門培訓；（二）拆零的工作臺及工具保持清潔、衛(wèi)生，防止交叉污染；（三）做好拆零銷售記錄，內容包括拆零起始日期、藥品的通用名稱、規(guī)格、批號、生產廠商、有效期、銷售數量、銷售日期、分拆及復核人員等；（四）拆零銷售應當使用潔凈、衛(wèi)生的包裝，包裝上注明藥品名稱、規(guī)格、數量、用法、用

10、量、批號、有效期以及藥店名稱等內容。 第二十九條 企業(yè)應當建立藥品召回記錄，協(xié)助藥品生產企業(yè)履行召回義務，控制和收回存在安全隱患的藥品。 第三十條 非本企業(yè)在職人員不得在營業(yè)場所內從事與藥品銷售相關活動。 第三十一條 企業(yè)應當在營業(yè)場所公布藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督電話，設置顧客意見簿，及時處理顧客對藥品質量的投訴。 第三十二條 企業(yè)應當按照國家有關藥品不良反應報告制度的規(guī)定，收集、報告藥品不良反應信息。第五節(jié) 企業(yè)綜合評審和驗收結果評定 受理申請食品藥品監(jiān)督管理局組織實施的現場驗收，應對以上條款逐項進行檢查、評定，并作出公平、公正的評價。 現場驗收結果全部符合本標準規(guī)定的，為現場驗收合格；現場驗

11、收結果有不符合本標準規(guī)定，或與本標準規(guī)定有缺陷、項目不完整、不齊全的，為現場驗收不合格。 下面是贈送的廣告宣傳方案不需要的朋友可以下載后編輯刪除！ 廣告宣傳方案每個人在日常生活中都有意、無意的接受著廣告的洗禮，繼而有意或無意的購買、使用廣告中的產品和服務。這是每個廠家所希望的，也是他們做廣告的初衷。當今社會的廣告媒體大致分為：電視媒體、電臺媒體、報紙報刊媒體、網站媒體、戶外廣告媒體，以及最新的網吧桌面媒體。那么，到底哪種媒體的宣傳效果性價比最高呢，我們來做個分析；首先我們大概了解下各個媒體的宣傳方式：電視媒體：優(yōu)勢：將廣告直接插播在電視劇當中，是強迫式使受眾接受，受眾為了能夠完整的看完自己所喜

12、歡的節(jié)目，不得不瀏覽其中插播的廣告，其二，由于小孩在懵懂的成長時期，易于接受顏色絢麗，變換節(jié)奏快的事物，電視廣告更容易被小孩子所接受，這是電視廣告的高明之處，也是其客戶多，利潤大的主要原因。劣勢：隨著網絡的發(fā)展，以及年輕人的生活方式的改變，電視廣告的優(yōu)勢在日益削減。當今月來越多的年輕人開始接受速食文化，篇幅過長的電視連續(xù)劇的受眾逐漸衰減，由于年輕人的思維快捷，逐漸掌握了電視廣告的播出時間，往往在廣告播出的時間轉換頻道，避開廣告的沖擊。電臺媒體和戶外廣告就不用多做分析，大家想想你記住了幾個電臺的廣告，記住了幾個路邊的廣告就清楚了。對于報紙報刊的廣告，相信只有那些閑了沒事的或者找工作的才會刻意去瀏

13、覽廣告。宣傳效果可以想象。至于網站的廣告，相信很多人會在電腦上設置軟件直接將其屏蔽掉。網站的廣告過多也會直接影響到受眾的心理，進而降低其網站的競爭力。其次我們大致由高到低排列一下以上媒體的廣告費用的名次（受眾派名基本和費用排名一致）：電視媒體戶外廣告網站媒體報紙報刊媒體電臺媒體最后來了解一下最新的網吧桌面媒體。桌面廣告的優(yōu)勢1、目標受眾群體針對性強網吧媒體的受眾主要是年輕一代，接受其信息的多為在校學生（大學生居多）和有一定經濟收入的白領階層，其主要特征是消費觀和價值觀趨于統(tǒng)一，追求時尚，消費能力集中，且具有很強的消費欲望，界定在感性消費，而非理性消費群體范疇。選擇網吧廣告可以幫您直接命中最有可

14、能的潛在用戶。2、100% 的廣告有效送達率網吧電腦顯示屏廣告位基于對網吧的上網環(huán)境及網民上網習慣的充分調研而設置。電腦顯示屏廣告界面是網民登陸后默認當前界面,任何網民,無論其上網聊天或玩游戲均能 100% 看到電腦顯示屏中的客戶廣告。3、受眾數量更加巨大目標受眾規(guī)模大，通過對全國大中城市的網吧進行抽樣調查，據統(tǒng)計，每臺網吧電腦每天的使用人次為46人，在節(jié)假日和周末還有30左右的增長。一萬臺網吧電腦，每天的用戶數量即為4萬6萬，一個月的累計用戶數量即為120萬180萬人次，也就是說網吧廣告的受眾為 120 萬 180萬人次/萬臺/月，這樣的規(guī)模是目前任何專業(yè)類媒體都無法比擬的。4、更加有效的廣

15、告記憶的強制性、反復性、抗干擾性我們在制作廣告畫面時要求一個桌面上同時最多只能發(fā)布三至四個不同品牌的廣告宣傳，這樣品牌之間的干擾度低，更有利于廣告信息的傳播；網吧廣告是在其內上網者登錄網絡后必然顯示在桌面和瀏覽器上的，它強制上網者接受廣告信息；通過上述兩方面因素的結合，最終讓目標受眾產生有效的廣告記憶力。5、全天候宣傳媒體目前網吧規(guī)定營業(yè)時間是早 8 點至晚 12 點，實際上絕大部分網吧是 24 小時營業(yè)，網吧媒體成為名副其實的全天候媒體。6、廣告發(fā)布方式更加靈活客戶可以根據具體的情況及需求安排投放范圍及區(qū)域，最大限度地保證投放的靈活性，廣告發(fā)布可采用網絡廣告的所有形式；并保證在合同簽署后短時

16、間內發(fā)布廣告和根據客戶要求實時更新廣告，保證廣告發(fā)布的及時性和有效性。7、投放效果評估更加真實每一個客戶投放的網吧，我們都將提供詳細的網吧資料（網吧名稱，終端電腦臺數等），客戶對于自己投放廣告的范圍及覆蓋人群數量有非常真實和精確的掌控。顯示屏廣告位的設置方法使得廣告的發(fā)布也更加直觀有效，結合網絡技術手段可對廣告投放效果進行及時有效的分析評估。8、視覺沖擊力超強精美寬大幅面的廣告畫面及詳細的文字說明，與目標受眾近似零距離的視覺接觸，具強烈的沖擊力，可充分展示品牌形象和產品特性，給受眾留下極其深刻的印象。另外，可以充分利用多媒體、超文本格式文件，設置多種形式讓受眾對其感興趣的產品了解更為詳細的信息

17、，使消費者能親身體驗產品、服務與品牌。這種以圖、文、聲、像的形式，傳送多感官的信息，讓消費者如身臨其境般感受到商品或服務，并能在網上預訂、交易與結算，將更大大增強網絡廣告的實效。9、千人成本超低的廣告投入網吧電腦桌面標準報價 18元/臺/月，假設一臺電腦平均每天 5 人使用，在使用過程中每人有 4 次回到桌面，則客戶投放網吧電腦桌面平均每天每人成本 =18元/臺/月30 天5人 4次=0.03 元。根據現階段其他各發(fā)媒體的廣告報價，我們可以核算客戶投放 1 次北京電視臺經濟頻道30 秒廣告，可以連續(xù)1個月在 xx 臺電腦上投放網吧電腦桌面廣告；客戶投放1次整版北京晚報廣告，可以連續(xù)1個月在25000 臺電腦上投放網吧電腦桌面廣告；客戶投放1個月新浪網廣告，可以同期連續(xù)1個月在xx0 臺電腦上投放網吧電腦桌面廣告；客戶投放1個月 1 塊大型戶外廣告，可以同期在19000 臺電腦上投放網吧電腦桌面廣告。10、受眾數量可測一個廣告，它的實際到達率到底有多少，這恐怕是廣