藥品的研發(fā)的工作中的一些心得體會(huì)

1、藥品研發(fā)工作中的一些心得體會(huì)分析篇生活中一樣的體會(huì)：求職的遍地都是，很多人找不到工作；公司 急需人才卻找不到合適的人。下面就一些分析工作中的心得體會(huì)與大 家共同學(xué)習(xí)，特別是求真鉆研的工作態(tài)度。對(duì)比我們自己的工作希望 能有所啟示和幫助。片段A分析工作人員按大類(lèi)分有儀器分析試驗(yàn)員、有化學(xué)分析試驗(yàn)員； 不同崗位的有非研究性的如藥廠里 QC-分析試驗(yàn)員，研究性的如新 藥分析研究員，儀器分析工程師等等。很多人認(rèn)為都是分析試驗(yàn)工作 只是名稱(chēng)花哨，不過(guò)以我而言，名稱(chēng)不同工作職責(zé)和要求就不同，名 稱(chēng)相同而不同的單位又可能不同。這里就非研究性質(zhì)的一般分析試驗(yàn)員，如QC研究性質(zhì)分析試驗(yàn)員，如新藥分析研究員，分析工

2、程師等和大家討論一下個(gè)人看法。1, 非研究性質(zhì)的一般分析試驗(yàn)員，如 QC要求熟練掌握常規(guī)的 分析試驗(yàn)技能，至于試驗(yàn)方法，不管是內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)，還藥典什么的法定 標(biāo)準(zhǔn)，反正就是有現(xiàn)成的標(biāo)準(zhǔn)和方法，所以有部分人覺(jué)得在藥廠的地 位是必要而不重要，一般來(lái)說(shuō)本科及以上的在這個(gè)崗位都不會(huì)安心塌 實(shí)待多久。2, 研究性質(zhì)的分析試驗(yàn)員之新藥分析研究員，研究性的，大多 稱(chēng)之為分析研究員、質(zhì)量研究員。理論方面具備分析化學(xué)、藥物分析 的分析原理和方法，如滴定分析原理及計(jì)算，標(biāo)準(zhǔn)滴定液的配置及標(biāo)定，光譜、波譜理論等；法律法規(guī)方面熟悉新藥申報(bào)相關(guān)法規(guī)、指導(dǎo) 原則、藥典相關(guān)知識(shí)等相關(guān)知識(shí)，如果是做國(guó)外的還需具備一定外語(yǔ) 水平；

3、計(jì)算機(jī)相關(guān)能力，如熟悉一些藥學(xué)軟件使用chemoffice，數(shù)據(jù)處理軟件，文獻(xiàn)查閱能力等；實(shí)驗(yàn)技能方面具備一定的設(shè)計(jì)試驗(yàn)方 案和處理試驗(yàn)中可能出現(xiàn)的問(wèn)題的能力；其他就是撰寫(xiě)實(shí)驗(yàn)原始記錄 和申報(bào)資料。另外在工作中（我是做儀器分析）積累經(jīng)驗(yàn)，鍛煉實(shí)驗(yàn) 室及儀器管理和維護(hù)能力。如果是做CRC化學(xué)定制的分析研究員（我們單位稱(chēng)之為分析工程 師），理論方面：法規(guī)的東西，相對(duì)少一些，但實(shí)驗(yàn)性、研究性更強(qiáng)， 接觸化學(xué)物種類(lèi)更多，由于需要配合合成研究員，很多東西是未知的， 所以通常需要一定有機(jī)化學(xué)和藥物化學(xué)知識(shí)，對(duì)分析基本理論和試驗(yàn) 技能也要求更高，工作中經(jīng)常遇到需要解譜，還需要了解化合物的MSDS和更多的實(shí)驗(yàn)

4、室安全方面的東西，當(dāng)然公司會(huì)對(duì)進(jìn)行EHS培訓(xùn)；還需要儀器維護(hù)能力（在工作中積累）。當(dāng)然，以上的都很大很綜合性的，很難有人能成為這種萬(wàn)金油， 所以我覺(jué)得不好分級(jí)。但只要有濃厚興趣和很強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力， 若能掌 握得很好很小的任意一兩個(gè)方面，獨(dú)擋一面，例如：溶出試驗(yàn)?zāi)芟瘛胺?析里面的溶出試驗(yàn)板塊”的謝沐風(fēng)老師那樣；HPLC的使用和維護(hù)獨(dú)擋一面；解譜是個(gè)人專(zhuān)長(zhǎng)等；應(yīng)該叫骨灰級(jí)了。片段B質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中的顏色問(wèn)題：1、在中國(guó)藥典附錄里面有顏色比較的附錄，詳細(xì)介紹了原理和 操作細(xì)節(jié)。關(guān)于樣品顏色比較，提供了基準(zhǔn)物質(zhì)、標(biāo)準(zhǔn)儲(chǔ)備液和標(biāo)準(zhǔn) 比色液的詳細(xì)配置方法。但是，藥典有一個(gè)小的缺陷，就是缺少這些 標(biāo)準(zhǔn)比色液色號(hào)和具

5、體溶液顏色的對(duì)應(yīng)關(guān)系。經(jīng)過(guò)檢索，發(fā)現(xiàn)中國(guó)藥典大部分標(biāo)準(zhǔn)都在標(biāo)準(zhǔn)中詳細(xì)介紹了具體操作或者具體色號(hào)。例如，二羥丙茶堿標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定：在中國(guó)藥典里面，按照這樣規(guī)定和描 述，檢驗(yàn)中不會(huì)出現(xiàn)問(wèn)題。2、BP/EP中存在的問(wèn)題：我發(fā)現(xiàn) EP/BP中多個(gè)產(chǎn)品，在附錄里面規(guī) 定的內(nèi)容細(xì)節(jié)和CHP2005類(lèi)似，也是介紹標(biāo)準(zhǔn)儲(chǔ)備液和標(biāo)準(zhǔn)比色液配 置細(xì)節(jié)，對(duì)于無(wú)色溶液，也規(guī)定了比較要求。但是仔細(xì)閱讀某些品種 個(gè)論，就會(huì)發(fā)現(xiàn)比色項(xiàng)目中，沒(méi)有提到具體的需要的比色液色號(hào)，而 僅僅是溶液顏色描述。例如：solution is not more than slightly yellow.為了確認(rèn)符合slightly yellow，

6、需要和幾號(hào)比色液比較呢？ BP/EP里面沒(méi)有具體介紹，藥典起草指南里面也沒(méi)有。為此特致函BP委員會(huì)，結(jié)果呢？看看回復(fù)：Dear XXX： I cannot answer your question at present because our laboratory will need to carry out the tests and compare the solutions with the colour solutions. At present if you r solution has very little yellow colour then it passes the tes

7、t.Regards著名藥品標(biāo)準(zhǔn)，在這樣的項(xiàng)目上都如此馬虎，我們工作中確 實(shí)需要多問(wèn)幾個(gè)為什么了！CHP2005中比色液號(hào)碼按照從小到大，顏色依次加深；而 BP/E P中，正好相反。特此提醒。孟子曰“盡信書(shū)不如無(wú)書(shū)”，講的就是批判和懷疑精神。分析 工作中既涉及原理，也包括很多操作細(xì)節(jié)。如果我們不放過(guò)每日工作 中的細(xì)小問(wèn)題，逐漸的就會(huì)成長(zhǎng)為行業(yè)的優(yōu)秀人才。這條道路，每個(gè) 人都在走著，就看誰(shuí)堅(jiān)持下去。片段C凡是多想個(gè)為什么，去理解這份工作。剛工作時(shí)，不知道“干燥 失重”和“水分”的差別，當(dāng)時(shí)唯一能提供的參考資料就是CP CP上也沒(méi)說(shuō)明區(qū)別，其實(shí)也是自己沒(méi)有認(rèn)真看附錄，后來(lái)看了 USP后才 明白，然后

8、再看CP才知道，自己看書(shū)不仔細(xì)。后來(lái)，做一個(gè)產(chǎn)品 的檢驗(yàn)的時(shí)候發(fā)現(xiàn)：它的“干燥失重”的標(biāo)準(zhǔn)不是常見(jiàn)的：“應(yīng)小于XX”，而是：“XX - XX”，是個(gè)范圍。為什么呢？查閱很多資 料，在中國(guó)藥品標(biāo)準(zhǔn)工作手冊(cè)上發(fā)現(xiàn)，有這么一段：“干燥失重” 系指按照附錄的方法，在規(guī)定的條件下，測(cè)定藥品中所含能被驅(qū)去的 揮發(fā)性物質(zhì)，既包括水，也包括其他揮發(fā)性物質(zhì)?！八帧保瑒t指用 附錄的方法（主要是第一法）測(cè)得藥品中的殘留水和結(jié)晶水的總和， 但不包括其他揮發(fā)性物質(zhì)。由于測(cè)定含量通常以稱(chēng)取未經(jīng)干燥的供試 品來(lái)進(jìn)行，而在含量限度中，為了能真實(shí)反映質(zhì)量，規(guī)定干燥品或無(wú) 水物計(jì)算該項(xiàng)在藥品標(biāo)準(zhǔn)中一般均應(yīng)加以規(guī)定， 尤其是對(duì)具

9、有吸濕性 或含有結(jié)晶水，以及因含水過(guò)高將影響其穩(wěn)定性的藥品。 關(guān)于限度的 規(guī)定：當(dāng)供試品含有結(jié)晶水，并因風(fēng)化失水過(guò)多將影響用藥的劑量， 應(yīng)制訂高低限度的范圍?！痹偃ゲ楫a(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，果然該產(chǎn)品是含 有結(jié)晶水的。由此自己的認(rèn)識(shí)就逐步加深了。片段D實(shí)際上，我認(rèn)為實(shí)踐才是讓您成為一名優(yōu)秀的分析人員的必要條 件，再加上個(gè)人的善于思考，分析總結(jié)的優(yōu)良品質(zhì)。記得剛工作那會(huì)， 我們仿制一個(gè)大輸液，其中有一個(gè)鑒別，是用 TLC法的，我以前從未 做過(guò)TLC在去武漢出差時(shí)就自己買(mǎi)了硅膠，玻璃板和點(diǎn)樣毛細(xì)管， 當(dāng)時(shí)記得硅膠應(yīng)該是100目的細(xì)粉，自己親自制板，涼干，然后配液， 展開(kāi)，顯色，但是就是沒(méi)有斑點(diǎn)，我就查閱了

10、相關(guān)的工具書(shū)：現(xiàn)代色 譜法及其在醫(yī)藥中的應(yīng)用，作者：孫毓慶編；出版社：人民衛(wèi)生出版 社出版日期：1998年11月，知道了薄層板原來(lái)是要活化的，我再將 板活化后點(diǎn)樣，果然成功了，當(dāng)時(shí)，還是挺興奮的，因?yàn)?，這些是我 獨(dú)自完成，而且，據(jù)我所知，我們公司雖然有展開(kāi)槽什么的，但是那 些化驗(yàn)員從來(lái)沒(méi)做過(guò)。片段E其實(shí)一個(gè)實(shí)驗(yàn)員的成長(zhǎng)是分成很多個(gè)步驟的，不是速成的，我個(gè)人的感覺(jué)是關(guān)鍵要看人，是不是能耐得住這份經(jīng)常很枯燥，小問(wèn)題N多，提高很慢的工作。其實(shí)不管其大學(xué)畢業(yè)是學(xué)什么的，只要扎實(shí)肯 干，頭腦靈活就一定能成為行業(yè)的高手的。實(shí)習(xí)的時(shí)候，那時(shí)啥都不會(huì)，液相沒(méi)摸過(guò)，移液管也不會(huì)用，紅 外和氣相那更加是看都沒(méi)看見(jiàn)

11、過(guò)。新去一個(gè)單位么，首先要態(tài)度好， 姿態(tài)放低，做事勤快，才能學(xué)到東西。畢竟每個(gè)地方不管是規(guī)矩，還 是做事風(fēng)格都是不一樣的，盡快融入其中才是最重要的。學(xué)做實(shí)驗(yàn)么， 最好是自己看操作規(guī)程（標(biāo)準(zhǔn)）一遍，腦子里面想一遍怎么做，然后 仔細(xì)看人家做一次（沒(méi)人教就去網(wǎng)上查吧），然后自己做一次，要是 沒(méi)成功，就把上面的步驟重新來(lái)一次。我也來(lái)淺淺談一下實(shí)際操作過(guò)程中的經(jīng)驗(yàn)吧：1、移液管在移取后一定要注意放液速度，倘若做一組平行試驗(yàn)，那 就要保證每組放液速度一致，同時(shí)，放液速度最好不要太快，這樣管 壁殘留過(guò)多，體積就會(huì)不準(zhǔn)。有些同學(xué)心急會(huì)拿洗耳球吹它，這樣是 不對(duì)的。放的越慢，管壁上的的就會(huì)都給帶下來(lái)，這樣比較準(zhǔn)

12、。而且 個(gè)人經(jīng)驗(yàn)覺(jué)得手干時(shí)放液比手濕時(shí)好控制。2、天平的維護(hù)很重要，經(jīng)常有人直接就把燒杯放進(jìn)去，調(diào)好刻度后 往里到樣品。經(jīng)常稱(chēng)質(zhì)量過(guò)大會(huì)使天平不準(zhǔn)。3、紫外需要開(kāi)電源后預(yù)熱，盡管老生長(zhǎng)談，還是有人會(huì)忘。4、毛細(xì)管電泳時(shí)盡量樣品濃度不要太大，不然會(huì)堵柱子。5、氣相時(shí)快進(jìn)快出，不然針尖殘留液的揮發(fā)量不一致，就導(dǎo)致結(jié)果 的不一致。6、 PH計(jì)一刻也不能干著，一定要保持水潤(rùn)的環(huán)境，盡量在 2-8之間 測(cè)量，太大或太小的PH就不準(zhǔn)了。作分析有很多瑣碎的小地方都需要注意。上面都是色譜質(zhì)譜系 列，另外還有滴定、比色、熾灼、旋光測(cè)定、折光測(cè)定、熔點(diǎn)測(cè)定、 紫外吸光值測(cè)定、紫外吸光系數(shù)測(cè)定、紫外光譜掃描、紅外光

13、譜掃描、 吸附水結(jié)晶水測(cè)定、DSC TGA氮測(cè)定等。HPLC按照不同的配置：泵又有單泵(串聯(lián))、單泵(并聯(lián))、雙泵 高壓混合、單泵4通低壓混合等；檢測(cè)器有示差折光檢測(cè)器、蒸發(fā)光 散射檢測(cè)器、質(zhì)譜檢測(cè)器、紫外檢測(cè)器和二極管陣列檢測(cè)器等。GC按照不同的配置：檢測(cè)器又有熱導(dǎo)檢測(cè)器 (TCD)、氫火焰離子化 檢測(cè)器(FID)、電子捕獲檢測(cè)器(ECD)、氮磷檢測(cè)器(NPD)、火焰光 度檢測(cè)器(FPD)、質(zhì)譜檢測(cè)器(MSD)等；不同的配置都有不同的功能 和使用注意事項(xiàng)。做實(shí)驗(yàn)以前，先了解試驗(yàn)原理，設(shè)備原理與結(jié)構(gòu)基 礎(chǔ)。片段F對(duì)于分析來(lái)說(shuō)我的感覺(jué)是，現(xiàn)在很多人在做分析時(shí)只停留在操作 階段并沒(méi)有深入的理解其原

14、理、特點(diǎn)等！舉個(gè)例子，儀器分析方面的 考試，出題：?jiǎn)栕贤馕兆畲蟛ㄩL(zhǎng)的選擇原則是什么？給了一個(gè)圖譜 讓選擇應(yīng)該選擇哪一個(gè)波長(zhǎng)合適，并說(shuō)明理由？參加考試的大多是大 型藥廠的具有最少3年工作經(jīng)驗(yàn)的本科以上學(xué)歷，而且紫外對(duì)他們來(lái) 說(shuō)是工作中經(jīng)常用到的常規(guī)儀器， 但是他們的答案什么樣的都有，有 選a的，有選b的！很多人竟然不知道紫外吸收最大波長(zhǎng)的選擇原則。 考完后大家的感受是：每天只是按照標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定和參考文獻(xiàn)的波長(zhǎng)進(jìn)行重復(fù)性的操作！這每天都要用到的紫外竟然不明白是怎沒(méi)回事！為什么呢？正是因?yàn)闆](méi)有了解其原理，只是會(huì)操作而已，停留在表面！以 后不管做什么事都要多問(wèn)幾個(gè)為什么， 要知道其所以然！這樣才能做 好

15、分析工作！就目前的大學(xué)生也好研究生也罷，要做分析必須理論聯(lián)系實(shí)際！ 也許這些人的理論已經(jīng)達(dá)到了一定的高度， 但是理論如何靈活的應(yīng)用 到實(shí)際中還是有很長(zhǎng)的距離。在實(shí)際工作中要善于總結(jié)，積累經(jīng)驗(yàn)！ 對(duì)于分析工作要精益求精。片段G首先，作為一名分析人員，至少應(yīng)具備”三心“，即要細(xì)心、耐心， 要有恒心。當(dāng)然，更重要的是，一定要誠(chéng)實(shí)，做出什么結(jié)果就是什么 結(jié)果，絕對(duì)不能編數(shù)據(jù)。其次，作為一名新手，不懂的地方，不明白 的實(shí)驗(yàn)，一定要問(wèn)，問(wèn)明白了再做實(shí)驗(yàn)，做實(shí)驗(yàn)過(guò)程中，自己也應(yīng)該 邊做邊思考實(shí)驗(yàn)的原理。最好自己準(zhǔn)備一個(gè)筆記本，把自己學(xué)到的東 西記下，畢竟，學(xué)會(huì)了就是自己的東西，是自己的經(jīng)驗(yàn)。要多問(wèn)、多 學(xué)、

16、多想、多做。只有理論知識(shí)是不行的，實(shí)踐才是硬道理。學(xué)在用 時(shí)方恨少，平時(shí)要多積累一些別人的經(jīng)驗(yàn)，總結(jié)的過(guò)程也是學(xué)習(xí)的過(guò) 程，吸收了別人的經(jīng)驗(yàn)，變成自己的。練成一個(gè)好的實(shí)驗(yàn)員，是需要 長(zhǎng)期積累的，絕對(duì)不是像zhr7站友說(shuō)的那樣，一個(gè)月搞定的事情， 分析人員不是泥瓦將。片段H記得我上大學(xué)時(shí)，從大二的暑假開(kāi)始跟老師做實(shí)驗(yàn)。 我跟的老師對(duì)薄 層鑒別要求很高，其他老師都是只要能在和對(duì)照品或?qū)φ账幉纳V相 應(yīng)的位置上有相同顏色的斑點(diǎn)或相同顏色的熒光斑點(diǎn)就行，我的老師要求點(diǎn)板不能劃破板，點(diǎn)要圓，不能前沿不能拖尾，底色要很淺。結(jié) 果，一個(gè)薄層鑒別，我們一個(gè)暑假都沒(méi)做出來(lái)。我的老師請(qǐng)教了其他 兩位老師，分別用其

17、他兩位老師的方法做了， 可是還是無(wú)法達(dá)到她的 要求。后來(lái)，開(kāi)學(xué)了，在上天然藥物化學(xué)的時(shí)候，我當(dāng)時(shí)聽(tīng)課聽(tīng)的都 要睡了，但混沌中我突然聽(tīng)著老師講的樣品處理方法應(yīng)該可以解決我 們一個(gè)暑假?zèng)]解決的問(wèn)題。睡意頓時(shí)沒(méi)了。下課后，跑到實(shí)驗(yàn)室，很 快得到了我老師滿(mǎn)意的結(jié)果。也因此深得老師喜愛(ài)。畢業(yè)時(shí)，我沒(méi)有和其他同學(xué)一樣千篇一律的找簡(jiǎn)歷模板修改了投給單 億而是自己寫(xiě)，自己做過(guò)什么，實(shí)事求是的寫(xiě)。后來(lái)我們的炮制老 師還專(zhuān)門(mén)給我要了一份簡(jiǎn)歷，聽(tīng)說(shuō)他現(xiàn)在經(jīng)常用這份簡(jiǎn)歷給后來(lái)的師 弟師妹們上課。我對(duì)新手的要求是，不懂一定要問(wèn)?？梢宰鲥e(cuò)事情，但要如實(shí)匯 報(bào)，而且不能在同一個(gè)地方犯兩次相同的錯(cuò)誤。 我們不能過(guò)分的要求 新

18、手懂的太多，畢竟在學(xué)校里教學(xué)資源的匱乏使很多學(xué)生失去了動(dòng)手 的機(jī)會(huì)。做分析這活，要看人。對(duì)于每個(gè)人，新到一個(gè)地方，要姿態(tài) 低，對(duì)老同事要虛心請(qǐng)教，以老師相稱(chēng)。然后工作的時(shí)候，心要在工 作上。片段I我最初兩年是在滴眼劑車(chē)間里工作，這種制劑的工作很枯燥， 我總是對(duì)質(zhì)檢科的那些高級(jí)儀器羨慕的眼紅，總想能干上分析就好 了。于是多次跟總經(jīng)理商量，最后以降薪為代價(jià)，去了質(zhì)檢科。剛開(kāi)始，對(duì)分析一竅不通。沒(méi)辦法，努力學(xué)習(xí)吧?；镜臇|西 要靠自己多留心了，開(kāi)始每一步試驗(yàn)都是有別人帶著，試驗(yàn)結(jié)束后， 我都會(huì)找來(lái)課本，仔細(xì)的研讀里面的理論知識(shí)。其實(shí)質(zhì)檢科的東西的 確不多，大概半年左右，這些常規(guī)操作我都能從理論到實(shí)踐

19、基本掌握 了。這里要強(qiáng)調(diào)的是動(dòng)手，不要做完實(shí)驗(yàn)就放松了。那個(gè)時(shí)候在我的 辦公桌上擺著一個(gè)500ml的三角瓶，我每天閑下來(lái)就拿著它練習(xí)滴 定，不客氣的說(shuō)，走過(guò)很多單位了，我還沒(méi)見(jiàn)過(guò)一個(gè)人有資格和我pk滴定的手法， 雖然是雕蟲(chóng)小技，也能說(shuō)明熟能生巧的道理。接下來(lái)就是安排實(shí)驗(yàn)，當(dāng)時(shí)我們一個(gè)原料的檢驗(yàn)周期是 3天，有 了實(shí)踐基礎(chǔ)后，我就懂得了統(tǒng)籌安排時(shí)間，到單位第一件事就是恒重 坩堝和稱(chēng)量瓶，這兩個(gè)實(shí)驗(yàn)最耗時(shí)間。中間安排鑒別和檢查，含量測(cè) 定。通過(guò)合理安排，實(shí)驗(yàn)一天就能搞定，連試驗(yàn)報(bào)告都遞交上去。其 實(shí)大家都喜歡按部就班的工作，你稍微動(dòng)動(dòng)腦筋，就能領(lǐng)先一步，走 在前面。質(zhì)檢是以藥典為標(biāo)準(zhǔn)的，所以千萬(wàn)不

20、能忽視藥典的作用。凡 例部分是背誦的內(nèi)容。里面的每一條都要熟悉，附錄的部分是操作的 基本要求，和工作有關(guān)的部分都要知其然知其所以然，做到這一步， 一個(gè)合格的化驗(yàn)員就新鮮出爐了。這時(shí)候，對(duì)一個(gè)從未接觸過(guò)的實(shí)驗(yàn)， 只要有標(biāo)準(zhǔn)，你就可以搞定了。片段J對(duì)新手來(lái)說(shuō)，先從學(xué)習(xí)理論知識(shí)和基礎(chǔ)操作開(kāi)始， 就像小孩學(xué)走 路，不要還不會(huì)爬就想學(xué)跑，想法是好的但不可行。對(duì)于新人來(lái)說(shuō)， 剛工作是積累的好時(shí)期，任何事都要認(rèn)真去做，從最基礎(chǔ)做起，這樣 才更牢固。本來(lái)在學(xué)校應(yīng)該掌握的知識(shí)，如果畢業(yè)后還一無(wú)所知的話(huà)， 那就找本藥典理解凡例和附錄上的東西， 這些都是日常操作經(jīng)常用到 的知識(shí)。沒(méi)有人有耐心去教你認(rèn)識(shí)什么是三角瓶，

21、 什么是移液管和刻 度吸管等等 用心，好學(xué)，能吃苦，不要挑三撿四，這樣帶你的人才更愿意教，從 而才能學(xué)得更多。拿實(shí)例來(lái)說(shuō)吧，從同一學(xué)校來(lái)的兩學(xué)生，一個(gè)檢驗(yàn) 時(shí)非常認(rèn)真，分派的活總是認(rèn)真去干，對(duì)這個(gè)人在檢驗(yàn)中遇到的任何 問(wèn)題，不管當(dāng)時(shí)有多忙我都很樂(lè)意幫他解答。 另一個(gè)相對(duì)來(lái)說(shuō)交際能 力要好一點(diǎn)，但分派的活總是干的不盡人意，經(jīng)常叫累，總認(rèn)為學(xué)習(xí) HPLC很不錯(cuò)，對(duì)基礎(chǔ)操作不屑一顧，可想而知我對(duì)他的態(tài)度肯定好 不了。片段K我剛開(kāi)始工作的時(shí)候，直接就去做研發(fā)這一塊的工作了，基礎(chǔ) 知識(shí)非常薄弱，大學(xué)里也學(xué)過(guò)，但是竟然沒(méi)有一點(diǎn)印象，很多東西都 是從零開(kāi)始學(xué)的感覺(jué)。第一個(gè)工作的單位比較重視儀器分析， 對(duì)一些

22、 比較基礎(chǔ)的操作不是很重視，導(dǎo)致整個(gè)單位在基礎(chǔ)這一方面沒(méi)有特別 懂的人。有時(shí)候我想，剛畢業(yè)如果我先去做一年 QC的話(huà)，也許會(huì)好 了很多。后來(lái)?yè)Q了一個(gè)新單位，有幸結(jié)識(shí)了一位做過(guò) QC勺同事，跟 著學(xué)到了很多非?；A(chǔ)的東西，都是和我們平時(shí)的試驗(yàn)息息相關(guān)的， 但是又非常的基礎(chǔ)。1.如何正確的清洗玻璃儀器及干燥： 我剛開(kāi)始工 作的時(shí)候真的是犯過(guò)這樣的錯(cuò)誤，拿著普通的硬毛的毛刷去刷容量 瓶，也把容量瓶在高溫的烘箱中烘干（現(xiàn)在想起真是汗顏?。?，有人 提出質(zhì)疑我反問(wèn)時(shí)，對(duì)方也不能準(zhǔn)確的給與我合理的答案讓我信服。 其實(shí)當(dāng)你懂得了其中的原因時(shí)一切都那么容易理解。2. 移液：這也是非?；A(chǔ)而又常用的一個(gè)操作。我曾

23、經(jīng)接觸過(guò)一個(gè)XX藥科大學(xué)的同學(xué)，已經(jīng)工作快兩年了，我和他說(shuō)起移液的時(shí)候，他 竟然是這樣操作的：在液體從移液管中完全流到容量瓶（假設(shè)）后要 等待15S時(shí)，他不是這樣操作的，而是將移液管在瓶口處不停的動(dòng)來(lái) 動(dòng)去（好口語(yǔ)化?。?，說(shuō)這樣流出來(lái)的比較完全，而且是他們老師教的。我無(wú)語(yǔ)了。3. 稱(chēng)重：按理說(shuō)，這個(gè)應(yīng)該很簡(jiǎn)單了，但是也經(jīng)常會(huì)出現(xiàn)一些讓人很無(wú)語(yǔ)的事情。我見(jiàn)過(guò)有人把剛從冰箱里拿出來(lái)的東西去稱(chēng)重， 也見(jiàn)過(guò) 有人把做干燥失重的稱(chēng)量瓶直接從烘箱里拿出來(lái)稱(chēng)重的，還見(jiàn)過(guò)有的人拿著一個(gè)很重的東西，看也不看就往天平上放，也不管是否會(huì)超出 它的量程。4. 熾灼殘?jiān)罕容^常見(jiàn)的是，給他一個(gè)樣品，告訴他是左氧氟沙星，

24、讓做熾灼殘?jiān)Ｏ挛绲臅r(shí)候過(guò)來(lái)講，說(shuō)怎么越來(lái)越輕了，得出負(fù)值了。 大家都猜到了吧，用錯(cuò)坩堝了。再就是恒重這塊，也是讓很多新人頭 疼的地方，一天的時(shí)間，這個(gè)坩堝也沒(méi)恒重，問(wèn)他具體怎么做的，他 說(shuō)上午的第一次在干燥器中放了一個(gè)小時(shí)， 下班前把坩堝取出放在干 燥器里了，下午上班時(shí)稱(chēng)的第二組數(shù)據(jù)（注：中午是 1.5h ），我暈 倒。至于干燥器經(jīng)常出現(xiàn)負(fù)壓，而且一般人都打不開(kāi)的那種也是會(huì)發(fā) 生的。5. 重金屬：其實(shí)看藥典覺(jué)得不是很難嘛，照著操作就好了，不過(guò)也會(huì) 有意外發(fā)生。第一次操作失敗，最后找原因是硫代乙酰胺與甘油溶液 混勻后沒(méi)有水浴20秒。第二次又做，這次對(duì)照確實(shí)比樣品深多了， 不過(guò)這對(duì)照也太深了點(diǎn)吧

25、，后來(lái)一問(wèn)，標(biāo)準(zhǔn)鉛儲(chǔ)備液忘稀釋了。其實(shí) 究其原因，就是不夠細(xì)心。6. 滴定：雖然有了自動(dòng)滴定儀，但是不是每個(gè)單位都配備了，即使配 了，也不見(jiàn)得每種電極都配了，很多時(shí)候我們還是會(huì)手動(dòng)滴定樣品或 者是標(biāo)定滴定液的。我想很多新手總會(huì)失手的地方就是“怎么又過(guò) 了”。7. 其他：其實(shí)還有很多，比如干燥失重，熔點(diǎn)，水分，配液，定容，如何正確的進(jìn)行數(shù)據(jù)的修約，寫(xiě)原始記錄與報(bào)告等等，如此多而又繁 瑣的事情。其實(shí)即使就是這些小的知識(shí)點(diǎn)，每個(gè)去很深入的研究也能出本書(shū)。我記得我剛接觸水分測(cè)定儀，在看理論知識(shí)這一塊時(shí)，有幸看到 了萬(wàn)通的一份資料，里面先講了一些基礎(chǔ)理論，然后講了他們公司的 各種儀器，工作原理以及相關(guān)配

26、件，接著又講了一些用常規(guī)卡氏液會(huì) 出現(xiàn)干擾的樣品，為什么會(huì)有干擾，如何去消除（有點(diǎn)像在打廣 告） 我想如果我沒(méi)看到這些書(shū)的話(huà)，我可能就是一個(gè)操作工，標(biāo) 定，測(cè)定，計(jì)算結(jié)果，over,如果有一天有人對(duì)這個(gè)結(jié)果質(zhì)疑的時(shí)候， 我也許自己也會(huì)質(zhì)疑?，F(xiàn)在我們單位分析進(jìn)來(lái)新人的時(shí)候，我們都會(huì)先進(jìn)行一些基礎(chǔ)的 培訓(xùn)，也許你以后會(huì)是一個(gè)非常優(yōu)秀的分析人員，但是在這之前，我 們希望你首先要懂得最基本的操作， 這是分析之源，在這段時(shí)間里我 們會(huì)觀察你，是否擁有謙遜的品質(zhì)，是否有質(zhì)疑的精神，是否細(xì)心， 是否具備良好的溝通能力。片段L避免浮躁、回歸專(zhuān)業(yè)。一、第一階段：公司有讓學(xué)生進(jìn)車(chē)間鍛煉的風(fēng)俗，所以我就進(jìn)入了制 劑

27、車(chē)間，歸屬“外準(zhǔn)備”這個(gè)小部門(mén)。其日常工作就是：內(nèi)包材的領(lǐng) 取、消毒；原粉的領(lǐng)取、消毒和傳遞。表面看似枯燥、簡(jiǎn)單，其實(shí)之 后我體會(huì)到了這半年的真正價(jià)值，應(yīng)該說(shuō)對(duì)一個(gè)專(zhuān)業(yè)人員的成長(zhǎng)是有 很大促進(jìn)作用的。雖然有一定體力活，但因?yàn)橛懈叱鲛k公室的獎(jiǎng)金，且每隔 2天休息1 天，日子倒也不錯(cuò)，所謂的越簡(jiǎn)單越快樂(lè)。當(dāng)然車(chē)間的領(lǐng)導(dǎo)從一開(kāi)始 就認(rèn)為學(xué)生很少會(huì)留在這里的，所以直到離開(kāi)這里，才略微聽(tīng)到一點(diǎn) 挽留之意，更也許就是客套罷了。二、第二階段：半年后，從制劑車(chē)間出來(lái)，我到了自己的老本行崗位 基因工程。當(dāng)時(shí)的部門(mén)是涵蓋了科研和生產(chǎn)兩個(gè)功能的，所以一 人分飾兩角是很正常的現(xiàn)象。我所接觸的主要工作是-蛋白質(zhì)分離 純

28、化。其實(shí)說(shuō)到底也屬于液相色譜，只不過(guò)就是常壓的，所以也為我 以后轉(zhuǎn)業(yè)到藥分這個(gè)行業(yè)埋下了伏筆。大家都會(huì)體會(huì)到，無(wú)論一個(gè)專(zhuān) 業(yè)，還是一件事情，我從入手到精通，都是從繁到簡(jiǎn)，繼而又從簡(jiǎn)入 繁，回歸到其深刻的內(nèi)含，和廣泛靈活的含義中去。讓我從庸碌中覺(jué)醒過(guò)來(lái)的，是一位當(dāng)時(shí)剛剛上任的經(jīng)理。日常的工作, 時(shí)間久了，就成了重復(fù)，而身份也從新人變成了班長(zhǎng)、工段長(zhǎng)、乃至 部門(mén)副手。但一直缺少一個(gè)明確的理念，指導(dǎo)我自己出現(xiàn)質(zhì)的變化和 飛躍。直到有一天，經(jīng)理說(shuō)，你們就想這樣庸庸碌碌一生呢，還是要 怎么樣。說(shuō)心里話(huà)，即使有那種上進(jìn)的沖動(dòng)，卻總也無(wú)從下手。所以，接下來(lái)的日子，我就一直沒(méi)停息過(guò)的思考，怎樣才能做出我的 特

29、色，哪里才是我的突破口。因?yàn)樵谝粋€(gè)集體內(nèi)，很多事情都是大家 共同來(lái)完成的，即使你是團(tuán)隊(duì)的首領(lǐng)，一般情況下也不會(huì)顯得你鶴立 雞群的。做著同樣的事，說(shuō)著同樣的話(huà)，又處在一個(gè)日趨完善的背景 中，到底要怎樣才能突出。這個(gè)問(wèn)題，想了有半年到一年的時(shí)間，突然我想到了，覺(jué)得眼前豁然 開(kāi)朗了許多，不知道從哪里來(lái)了一股巨大的力量?，F(xiàn)在想來(lái)，就更能 客觀的評(píng)價(jià)當(dāng)時(shí)的心態(tài)和狀況了，原來(lái)當(dāng)一個(gè)人想要推陳出新的時(shí) 候，他的心態(tài)就會(huì)發(fā)生一些變化，最直接的表現(xiàn)，就是開(kāi)始會(huì)從不同 的各個(gè)角度和方向，來(lái)審視現(xiàn)在所面對(duì)的一切，就當(dāng)時(shí)來(lái)說(shuō)，就是工 作或者專(zhuān)業(yè)。當(dāng)時(shí)領(lǐng)悟到的就是，世界上真正的天才屈指可數(shù)，而很顯然包括自己 在內(nèi)的絕大

30、部分人，我們所做的工作，就是在為這些天才理論或思想 不斷延伸。那么在這個(gè)過(guò)程中，誰(shuí)能提高效率、增加附加值、甚至加 大觀賞性，那么誰(shuí)就能勝出。而不是大家印象里的那種感覺(jué)：只有完 全創(chuàng)新的東西才是最能體現(xiàn)個(gè)人價(jià)值的。 而這種差別，其實(shí)都是很微 小的，但即使這么微小的事情，還是有很多人領(lǐng)悟不到，或者不屑于 去做。三、第三階段：當(dāng)心里沒(méi)有了疑惑，方向明確的時(shí)候，人真的是很有 力量，甚至瘋狂，當(dāng)然也會(huì)招來(lái)環(huán)境的不解，甚至阻礙。不過(guò)沒(méi)有關(guān) 系，因?yàn)楫?dāng)一個(gè)人明明知道前方有一塊金子的時(shí)候，周?chē)牟唤夂妥钃?，只?huì)讓你感覺(jué)這是種愚昧的表現(xiàn)，也更加堅(jiān)定了，只要這樣走下 去，肯定會(huì)成功，因?yàn)橹車(chē)娜艘驗(yàn)椴唤猓麄兩踔?/p>

31、都不會(huì)構(gòu)成任何 的威脅，而僅僅是停留在嘴上的阻撓。所以，我開(kāi)始制定計(jì)劃：1、個(gè)人：提高表達(dá)能力；深入現(xiàn)有項(xiàng)目； 明確管理特色；2、團(tuán)隊(duì)：要增加團(tuán)隊(duì)特色技術(shù)規(guī)范、反應(yīng)敏捷、 使用得當(dāng)。這個(gè)所謂計(jì)劃，從實(shí)施、修葺，到小有效果，花去了我3年的時(shí)間。期間，讓我面臨了，對(duì)我個(gè)人而言，身心的嚴(yán)峻考驗(yàn)，和 前所未有的風(fēng)險(xiǎn)。說(shuō)是嚴(yán)峻考驗(yàn)和巨大風(fēng)險(xiǎn)，不是言過(guò)其實(shí)，從一開(kāi) 始我就預(yù)料到了這一點(diǎn)（因?yàn)槲业男愿駥儆诜浅７浅＠硇裕?且善于邏 輯推理的那種人）。這個(gè)情況的原理也不難： 一個(gè)集體在“常規(guī)”運(yùn)行中，一件工作在“日?！蓖瓿芍?，且尤其當(dāng) 你周?chē)娜撕軡M(mǎn)足于現(xiàn)在的位置、報(bào)酬等外部條件的時(shí)候，如果你想 從這里轉(zhuǎn)變角度

32、看問(wèn)題，或者嘗試革新或激進(jìn)，那么只有一個(gè)后果： 除了你的摯友，會(huì)有相當(dāng)一部分人拿你當(dāng)作異己，首先進(jìn)行嘲笑或阻 礙，然后就開(kāi)始排除你。所以，我的思路是，希望讓周?chē)娜苏J(rèn)可， 不希望招來(lái)禍?zhǔn)?，那么在?jì)劃事情的時(shí)候，就需要注意兩個(gè)方面：思 路巧妙到讓他們不懂，從而不會(huì)阻礙你；要么期望說(shuō)服或打動(dòng)他們， 跟你一起前進(jìn)。接下來(lái)才是核心問(wèn)題，如何使自己和自己的團(tuán)隊(duì)與眾 不同。嘴上喊，其實(shí)很簡(jiǎn)單，真要執(zhí)行起來(lái)，確定思路確實(shí)真的花費(fèi) 心思。片段M首先，要對(duì)本身的工作有個(gè)充分的認(rèn)識(shí)，我們常說(shuō)“干一行愛(ài)一行”， 但愛(ài)的前提是，你必須知道你做的是什么工作/事業(yè)/career。藥物分 析學(xué)，在行業(yè)內(nèi)簡(jiǎn)稱(chēng)藥分、分析，主要

33、包括理化分析、儀器分析兩方 面，在多數(shù)情況下，作為藥學(xué)其他學(xué)科的輔助學(xué)科，可以說(shuō)是藥學(xué)領(lǐng) 域的“英語(yǔ)”、“計(jì)算機(jī)”，藥理、藥代、藥劑、藥化等均離不開(kāi)藥 物分析。分析實(shí)驗(yàn)員據(jù)我所知，目前可大致分為生產(chǎn)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)員、研 發(fā)分析實(shí)驗(yàn)員2種，司職不同，前者配合生產(chǎn)，重復(fù)性工作較多，后 者服務(wù)研發(fā)，重點(diǎn)工作在于方法建立和方法驗(yàn)證， 但其最終的發(fā)展方 向，個(gè)人認(rèn)為還是殊途同歸。分析實(shí)驗(yàn)員到底有沒(méi)有前途？答：人家 時(shí)傳祥都能受到總理的接見(jiàn)，可見(jiàn)對(duì)于一個(gè)行業(yè)過(guò)早的下這樣的結(jié)論 非常不妥，不是么？還是用上面的比方，我說(shuō)藥分是藥學(xué)領(lǐng)域的“英 語(yǔ)”、“計(jì)算機(jī)”，但是專(zhuān)業(yè)的人和普通應(yīng)用的人區(qū)別在哪里就顯而 易見(jiàn)了。英語(yǔ)

34、專(zhuān)業(yè)的人在詞匯量、會(huì)話(huà)等方面決不是我們這些只會(huì)翻 字典看論文、口語(yǔ)還處于練習(xí)“ whats your name? ”、how old a re you?所可以比擬的；同樣我相信多數(shù)人都會(huì)用計(jì)算機(jī)，但是真正 的高手則是在數(shù)據(jù)庫(kù)和軟件編程方面。說(shuō)到這里，廣大分析實(shí)驗(yàn)員就 應(yīng)該自己考慮下自己專(zhuān)業(yè)的優(yōu)勢(shì)究竟在哪里了。 目前很多分析實(shí)驗(yàn)員 都有這樣的誤區(qū)：做儀器分析的似乎高人一等。但事實(shí)卻是這樣的， 藥品市場(chǎng)抽檢，多數(shù)的質(zhì)量問(wèn)題都出現(xiàn)在理化分析上，也就是我們“質(zhì) 量標(biāo)準(zhǔn)”里的鑒別、檢查項(xiàng)，顆粒劑的熔化性、注射劑的澄明度、重 金屬超標(biāo)、崩解不合格大家可以自問(wèn)下，旋光、農(nóng)殘等項(xiàng)目目前 有幾個(gè)能熟練的操作？熔

35、點(diǎn)、黏度測(cè)定還有幾個(gè)人能想起來(lái)？有多少 人把蒸發(fā)皿叫成坩堝的？ 技術(shù)發(fā)展方面，可以有如下幾種方向：1、分析技術(shù)面面通。這個(gè)比較適合生產(chǎn)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)員，并且需要數(shù)年 / 十?dāng)?shù)年的經(jīng)驗(yàn)積累和技術(shù)提升，精通絕大多數(shù)的分析方法，是化驗(yàn)室 的技術(shù)骨干、技術(shù)總工和新進(jìn)人員的培訓(xùn)導(dǎo)師， 可填補(bǔ)化驗(yàn)室任何崗 位的人員緊缺。傳說(shuō)中的“技術(shù)在手，衣食無(wú)憂(yōu)”，也可以用我的簽 名檔來(lái)形容。2、單項(xiàng)技術(shù)的精英。如果你紅外、核磁、質(zhì)譜技術(shù)都很優(yōu)秀，結(jié)構(gòu) 解析能力如火純青，看了物質(zhì)結(jié)構(gòu)基本都能想象出實(shí)驗(yàn)結(jié)果會(huì)是什么 樣子，那么恭喜你，你這種人才到哪里都是寶貝。3、清華大學(xué)的羅國(guó)安教授長(zhǎng)期致力于中藥指紋圖譜研究，我覺(jué)得這 種專(zhuān)門(mén)

36、致力于跨學(xué)科的分析專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域也可以成為分析工作者的發(fā)展 方向。4、我就是喜歡拆儀器，我就是喜歡手動(dòng)填色譜柱，我就是喜歡自制 耗材，我就是喜歡哪里有問(wèn)題哪里湊湊，我就是喜歡和儀器公司的人 侃價(jià)那么，你可以成為企業(yè)必不可少的特殊人才。 你可以當(dāng)維修 工用，過(guò)了保修期后的儀器省下不少維護(hù)費(fèi)用； 你可以出很多好的點(diǎn) 子，減少了化驗(yàn)室日常費(fèi)用；你可以參與設(shè)備招標(biāo)，免得企業(yè)吃啞巴 虧；你可以總之，劍走偏鋒不見(jiàn)得是壞事，關(guān)鍵看你能不能闖出 名堂。亂亂的說(shuō)了這么多，總結(jié)下：一個(gè)好的分析試驗(yàn)員，要對(duì)專(zhuān)業(yè)本身有 充分的認(rèn)識(shí)，對(duì)分析工作要有嚴(yán)謹(jǐn)?shù)淖黠L(fēng)和平和而不乏激情的態(tài)度， 根據(jù)自身的實(shí)際情況為自己設(shè)置好職業(yè)發(fā)展規(guī)劃

37、， 當(dāng)然自己的勤奮努 力更是必不可少。片段N有的人不喜歡本職工作，由于生活所迫而勉強(qiáng)為之，使自己淪為 造飯的機(jī)器、工作的奴隸。是工作駕馭自己，而不是自己駕馭工作， 自然心情不悅，工作無(wú)趣，被奴役的感覺(jué)使自己身心疲憊，哪來(lái)的心 情探研技術(shù)業(yè)務(wù)，哪來(lái)的動(dòng)力產(chǎn)生工作效率？如果是這樣， 欲成為一 名好的分析人員真是勉為其難了。如果與前者相反，視工作為享受，那就是另一種境界了。自己會(huì)成為 工作的主人，工作是您的坐騎，您就是騎師，駕馭它！您會(huì)因此樂(lè)此 不疲，您會(huì)覺(jué)得工作是一種享受一一享受因解決了工作難題而產(chǎn)生的 快樂(lè)、因有了新的發(fā)現(xiàn)而獲得的驚喜、因答疑解惑而滋生的愉悅、因 獲得了些許的經(jīng)驗(yàn)而舒展的心情、因

38、掌握了某些檢驗(yàn)小巧門(mén)而竊得的 欣喜。熱愛(ài)本職工作是成為一名好的分析人員的基本條件，如基本條件具 備，愿再談?wù)勏旅娴南敕ǎ?、工欲善其事，必先利其器：做好分析檢驗(yàn)工作，先要練好基本功?！澳サ恫徽`砍柴功”，這“刀”有兩把，一把名為“實(shí)驗(yàn)操作”。有 位戰(zhàn)友說(shuō)他閑下來(lái)就練基本功，結(jié)果走了很多單位，還沒(méi)見(jiàn)過(guò)一個(gè)人 有資格和他pk某個(gè)操作的手法的，雖然是操作小問(wèn)題，可各種操作 的嫻熟程度可考察檢驗(yàn)員的基本功底的強(qiáng)弱， 這是對(duì)合格的檢驗(yàn)人員 最基本的要求。一個(gè)好的分析人員，基本功一定要過(guò)硬。二把名為“熟 悉標(biāo)準(zhǔn)”。中國(guó)藥典的“凡例”部分。凡例是解釋和使用中國(guó)藥 典正確進(jìn)行質(zhì)量檢定的基本原則，并把與正文品種、附錄及質(zhì)量檢 定有關(guān)的共性問(wèn)題加以規(guī)定，