保健食品管理制度

1、保健食品管理制度一、質(zhì)量管理制度1、質(zhì)量管理部負責(zé)提出公司的質(zhì)量管理制度草案，經(jīng)部門經(jīng)理會議討論并經(jīng)總經(jīng)理批準后下發(fā)。全體員工必須嚴格遵照執(zhí)行。2、公司以“誠信、質(zhì)優(yōu)、安全”為宗旨，一切經(jīng)營活動必須遵循“質(zhì)量第一、確保安全”的質(zhì)量方針。3、各部門經(jīng)理是本部門質(zhì)量管理第一責(zé)任人，對本部門質(zhì)量管理工作負全面責(zé)任。公司全體員工要根據(jù)各崗位職責(zé)，確保公司質(zhì)量方針的全面落實。4、質(zhì)量管理部每季度根據(jù)各部門、各崗位職責(zé)對公司質(zhì)量方針的執(zhí)行情況進行檢查，檢查結(jié)果將作為年終考核的依據(jù)之一。5、對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，各部門、各崗位必須在一周內(nèi)查明原因，制定糾正措施并完成整改二、經(jīng)營場所衛(wèi)生管理制度1、公司全體員工

2、均應(yīng)保持經(jīng)營場所的干凈、整潔。2、經(jīng)營場所內(nèi)不得存放有毒、有害物品。3、經(jīng)營場所內(nèi)不得隨地吐痰、亂丟果皮、雜物等。4、任何員工不得將易燃、易爆等物品帶入經(jīng)營場所內(nèi)。5、個人辦公區(qū)間物品應(yīng)擺放整齊，辦公臺上不得擺放與辦公無關(guān)的物品。6、不得在經(jīng)營場所內(nèi)用餐，如需用餐需在公司統(tǒng)一規(guī)定的區(qū)域內(nèi)。7、注意個人衛(wèi)生，不得穿背心，拖鞋進入辦公區(qū)域。8、滅蚊燈、老鼠夾、殺蟲劑應(yīng)保持有效狀態(tài)，發(fā)現(xiàn)故障應(yīng)及時報告衛(wèi)生管理員，衛(wèi)生管理員應(yīng)立即采取措施加以解決。三、倉庫衛(wèi)生管理制度1、倉庫劃分為待驗區(qū)、合格品區(qū)、不合格品區(qū)，各區(qū)應(yīng)放置明顯標志。2、所有入庫產(chǎn)品應(yīng)分區(qū)、分類擺放在規(guī)定的區(qū)間，出入庫帳目應(yīng)與票據(jù)相符。3

3、、應(yīng)根據(jù)的性能及要求，將分別離地整齊存放于常溫庫、陰涼庫或冷藏庫，并保證的質(zhì)量。4、應(yīng)合理使用倉容，堆碼整齊、牢固，無倒置現(xiàn)象。庫存應(yīng)按保質(zhì)期遠近依序存放，先進先出，不同批號不得混垛。5、倉庫內(nèi)應(yīng)保持干燥、整潔、通風(fēng)，地面清潔，無積水，門窗玻璃潔凈完好，墻壁天花板無霉斑、無脫落，防蟲、防鼠、防塵、防潮、防霉、防火設(shè)施配置齊全、措施得當。6、倉庫應(yīng)定期做好清潔衛(wèi)生工作，每日進行防蠅、防鼠、防蟑檢查和打掃衛(wèi)生，每月進行一次殺菌等工作，并作好記錄。7、非倉庫員工不得進入倉庫。進出倉庫要換倉庫專用鞋預(yù)防灰塵。8、倉庫內(nèi)不得吸煙、喝酒、進食，不得存放與存放無關(guān)的私人雜物，不得存放易燃、易爆和有毒物品。四

4、、人員健康管理制度1、從事經(jīng)營活動的每一位員工每年必須在縣級以上醫(yī)院體檢一次，應(yīng)做胸透以及轉(zhuǎn)氨酶、乙肝表面抗原等檢查，取得健康證明后方可參加工作。2、凡患有病毒性肝炎等，活動性肺結(jié)核，化膿性或滲出性皮膚病、精神病以及其他有礙食品衛(wèi)生的疾病的，不得參與直接接觸的工作。3、員工患上述疾病的，應(yīng)立即調(diào)離原崗位。病愈要求上崗,必須在指定的醫(yī)院體檢,合格后才可重新上崗。4、公司發(fā)現(xiàn)有患傳染病的職工后,相關(guān)接觸人員必須立即進行體檢,確認未受傳染的，方可繼續(xù)留崗工作。5、每位員工均有義務(wù)向部門領(lǐng)導(dǎo)報告自己及家人身體情況,特別是本制度中不允許有的疾病發(fā)生時,必須立即報告,以確保不受污染.6、在崗員工應(yīng)著裝整潔

5、，佩戴工號牌，勤洗澡、勤理發(fā)，注意個人衛(wèi)生。7、應(yīng)建立員工健康檔案，檔案至少保存三年。五、人員培訓(xùn)制度1、各級管理人員、經(jīng)營人員及與經(jīng)營活動有關(guān)的維修、保潔、倉儲、服務(wù)等人員，均應(yīng)按中華人民共和國食品衛(wèi)生法和管理辦法的規(guī)定，根據(jù)各自的職責(zé)接受培訓(xùn)教育。2、質(zhì)量管理部負責(zé)制定年度員工培訓(xùn)計劃，報總經(jīng)理批準后下發(fā)實施。行政部門按照培訓(xùn)計劃合理安排全年的質(zhì)量教育、培訓(xùn)工作，并負責(zé)建立職工教育培訓(xùn)檔案。3、培訓(xùn)方式以企業(yè)定期組織集中學(xué)習(xí)和自學(xué)方式為主，以外部培訓(xùn)為輔。任何人無正當理由，均不得缺席公司的培訓(xùn)，并應(yīng)自覺完成學(xué)習(xí)計劃。4、新錄入員工、轉(zhuǎn)崗員工上崗前須進行質(zhì)量教育與培訓(xùn)，主要培訓(xùn)內(nèi)容包括中華人

6、民共和國食品衛(wèi)生法、衛(wèi)生管理辦法等相關(guān)法律法規(guī)，崗位職責(zé)、各類質(zhì)量臺帳、記錄的登記方法等。培訓(xùn)結(jié)束后統(tǒng)一考核，不合格者不得上崗。5、參加外部培訓(xùn)及在職接受繼續(xù)學(xué)歷教育的人員，應(yīng)將考核結(jié)果或相應(yīng)的培訓(xùn)教育證書原件交行政部門驗證后，留復(fù)印件存檔。6、企業(yè)內(nèi)部培訓(xùn)教育的考核，由行政部門與質(zhì)量管理部共同組織，根據(jù)培訓(xùn)內(nèi)容的不同可選擇筆試、口試，現(xiàn)場操作等考核方式，并將考核結(jié)果存檔。7、 培訓(xùn)和繼續(xù)教育的考核結(jié)果，作為有關(guān)崗位人員聘用的主要依據(jù)，并作為員工晉級、加薪或獎懲等工作的參考依據(jù)。六、采購、貯存、銷售、售后服務(wù)制度（一）、采購制度1、根據(jù)“按需購進，擇優(yōu)選購”的原則，依據(jù)市場動態(tài)、庫存結(jié)構(gòu)及質(zhì)量

7、部門反饋的信息編制購貨計劃，報總經(jīng)理批準后執(zhí)行。要建立供銷平衡，保證供應(yīng)，避免脫銷或品種重復(fù)積壓以致過期失效造成損失。2、嚴格執(zhí)行企業(yè)制定的購進程序，確保從合法的企業(yè)購進合法和質(zhì)量可靠的。3、要認真審查供貨單位的法定資格、經(jīng)營范圍和質(zhì)量信譽，考察其履行合同的能力，必要時會同質(zhì)量管理部門對其進行現(xiàn)場考察，簽訂質(zhì)量保證協(xié)議書，協(xié)議書應(yīng)注明購銷雙方的質(zhì)量責(zé)任，并明確有效期。4、加強合同管理，建立合同檔案。簽訂的購貨合同必須注明相應(yīng)的質(zhì)量條款。5、質(zhì)量管理部門要做好首營企業(yè)和首營品種的審核工作。向供貨單位索取加蓋企業(yè)印章的、有效的衛(wèi)生許可證、營業(yè)執(zhí)照、批準證書和產(chǎn)品檢驗合格證，以及的包裝、標簽、說明書

8、和樣品實樣，執(zhí)行首營企業(yè)和首營品種的審核制度。6、購進應(yīng)有合法票據(jù)，按規(guī)定做好購進記錄，做到票、帳、貨相符，購進記錄保存至超過有效期1年，但不得少于3年。7、嚴禁采購以下：（1）無衛(wèi)生許可證生產(chǎn)單位生產(chǎn)的。（2）無檢驗合格證明的。（3）有毒、變質(zhì)、被污染或其他感觀性狀異常的。（4）超過保質(zhì)期限的。（5）其他不符合法律法規(guī)規(guī)定的。（二）、貯存制度1、所有入庫都必須進行外觀質(zhì)量檢查，核實產(chǎn)品的包裝、標簽和說明書與批準的內(nèi)容相符后，方準入庫。2、倉庫保管員應(yīng)根據(jù)的儲存要求，合理儲存。需冷藏的儲存于冷庫（溫度2-10），需陰涼、涼暗儲存的儲存于陰涼庫（避光、溫度不高于20），可常溫儲存的儲存于常溫庫（

9、溫度0-30），各庫房的相對濕度應(yīng)保持在45-75%之間。3、應(yīng)離地、隔墻放置，各堆垛間應(yīng)留有一定的距離。搬運和堆垛應(yīng)嚴格遵守外包裝圖示標志的要求規(guī)范操作，堆放必須牢固、整齊，不得倒置；對包裝易變形或較重的，應(yīng)適當控制堆放高度，并根據(jù)情況定期檢查、翻垛。4、應(yīng)保持庫區(qū)、貨架和出庫的清潔衛(wèi)生，定期進行清掃，做好防火、防潮、防熱、防霉、防蟲、防鼠和防污染等工作。5、應(yīng)定期檢查的儲存條件，做好倉庫的防曬、溫濕度監(jiān)測和管理。每日上下午各一次對庫房的溫濕度進行檢查和記錄，如溫濕度超出范圍，應(yīng)及時采取調(diào)控措施。6、應(yīng)根據(jù)庫存的流轉(zhuǎn)情況，定期檢查的質(zhì)量情況，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題應(yīng)立即在該存放處放置“暫停發(fā)貨”牌，并

10、填寫質(zhì)量問題報告表，通知質(zhì)管部復(fù)查并處理。（三）、銷售制度1、所有銷售人員必須經(jīng)衛(wèi)生知識和產(chǎn)品知識培訓(xùn)后方能上崗。2、應(yīng)嚴格按照中華人民共和國食品衛(wèi)生法、管理辦法的要求正確介紹的保健作用、適宜人群、使用方法、食用量、儲存方法和注意事項等內(nèi)容，不得夸大宣傳保健作用，嚴禁宣傳療效或利用封建迷信進行的宣傳。3、嚴禁以任何形式銷售假劣。凡質(zhì)量不合格，過期失效、或變質(zhì)的，一律不得銷售。4、銷售過程中懷疑有質(zhì)量問題的，應(yīng)先停止銷售，立即報告質(zhì)管部，由質(zhì)管部調(diào)查處理。5、衛(wèi)生管理員負責(zé)做好防火、防潮、防熱、防霉、防蟲、防鼠及防污染等工作，指導(dǎo)營業(yè)員每天上下午各一次做好營業(yè)場所的溫濕度檢測和記錄，如溫濕度超出

11、范圍，應(yīng)及時采取調(diào)控措施，確保的質(zhì)量。6、在營業(yè)場所內(nèi)外進行的營銷宣傳（包括燈箱廣告、各種形式的宣傳資料），要嚴格執(zhí)行國家有關(guān)的法律法規(guī)；未取得廣告批準文號的，不得在營業(yè)場所內(nèi)外發(fā)布廣告；廣告批文超過有效期的，應(yīng)重新辦理審批手續(xù)。（四）、售后服務(wù)制度1、公司應(yīng)建立一支專業(yè)的售后服務(wù)隊伍，負責(zé)解答和處理顧客對的保健功能、使用方法、食用量、儲存方法、注意事項以及質(zhì)量問題的咨詢和投訴。2、售后服務(wù)部應(yīng)建立售后服務(wù)檔案，對顧客提出的意見和處理結(jié)果予以登記，定期匯總上報公司相關(guān)部門。3、定期開展用戶訪問，積極做好售后服務(wù)工作，及時向質(zhì)量管理部門反饋客戶質(zhì)量查詢或投訴信息，并落實相關(guān)質(zhì)量改進措施。4、對消

12、費者投訴的質(zhì)量問題，應(yīng)在接到信息后第一時間予以處理，重大問題應(yīng)及時上報公司分管負責(zé)人，必要時向主管部門報告。5、營業(yè)場所內(nèi)應(yīng)設(shè)立顧客意見本、服務(wù)公約、服務(wù)電話和行業(yè)主管部門投訴電話，便于消費者監(jiān)督。6、對消費者提出的合理化建議應(yīng)積極予以采納，并予以感謝。7、制定便民服務(wù)措施，提供義務(wù)咨詢、免費送貨上門等服務(wù)提高顧客滿意度。七、購進驗收和索證索票制度1、根據(jù)“按需購進，擇優(yōu)選購”的原則，依據(jù)市場動態(tài)、庫存結(jié)構(gòu)及質(zhì)量部門反饋的信息編制購貨計劃，報企業(yè)負責(zé)人批準后執(zhí)行。要建立供銷平衡，保證供應(yīng)，避免脫銷或品種重復(fù)積壓以致過期失效造成損失。2、嚴格執(zhí)行企業(yè)制定的購進程序，確保從合法的企業(yè)購進合法和質(zhì)量

13、可靠的。3、要認真審查供貨單位的法定資格、經(jīng)營范圍和質(zhì)量信譽，考察其履行合同的能力，必要時應(yīng)對其進行現(xiàn)場考察，簽訂質(zhì)量保證協(xié)議書，協(xié)議書應(yīng)注明購銷雙方的質(zhì)量責(zé)任，并明確有效期。4、加強合同管理，建立合同檔案。簽訂的購貨合同必須注明相應(yīng)的質(zhì)量條款。5、購銷人員要做好首營企業(yè)和首營品種的審核工作。向供貨單位索取加蓋企業(yè)印章的、有效的衛(wèi)生許可證或食品流通許可證、營業(yè)執(zhí)照、批準證書和產(chǎn)品檢驗報告書，以及的包裝、標簽、說明書和樣品實樣。6、購進應(yīng)有合法票據(jù)，按規(guī)定做好購進記錄，做到票、帳、貨相符，購進記錄保存至超過有效期1年，但不得少于2年。7、嚴禁采購以下：（1）無衛(wèi)生許可證、生產(chǎn)許可證生產(chǎn)單位生產(chǎn)的

14、。（2）無檢驗合格證明的。（3）有毒、變質(zhì)、被污染或其他感觀性狀異常的。（4）超過保質(zhì)期限的。（5）其他不符合法律法規(guī)規(guī)定的。八、臺賬管理制度1、經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當實行臺賬管理，建立購貨臺賬和銷售臺賬，并如實記錄。2、購貨臺賬按照每次購入的情況記錄，內(nèi)容包括：名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、保質(zhì)期、產(chǎn)地、購進價格、購貨日期、供貨者名稱及聯(lián)系方式等信息。3、銷售臺賬應(yīng)記錄的產(chǎn)品流向。內(nèi)容包括產(chǎn)品名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、保質(zhì)期、產(chǎn)地、銷售價格、銷售日期、庫存等內(nèi)容，或保留載有相關(guān)信息的銷售票據(jù)。4、超過保質(zhì)期或者腐敗、變質(zhì)、質(zhì)量不合格等涉及退貨、銷毀的或原料、輔料、包裝材料，應(yīng)當按照

15、有關(guān)要求采取措施，并記錄處理情況。九、不合格產(chǎn)品處理管理制度1、質(zhì)量不合格產(chǎn)品不得采購、入庫和銷售。不合格產(chǎn)品包括：（1）無檢驗合格證明的產(chǎn)品；（2）有毒、變質(zhì)、被污染或其他感觀性狀異常的產(chǎn)品；（3）超過保質(zhì)期限的產(chǎn)品；（4）其他不符合法律法規(guī)規(guī)定的產(chǎn)品。2、在驗收、儲存、銷售過程中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題產(chǎn)品時，應(yīng)及時上報質(zhì)量管理員確認，確定為不合格的產(chǎn)品應(yīng)存放于不合格品區(qū)，掛紅色標識。3、質(zhì)量管理人員在檢查過程中發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品，應(yīng)及時通知各崗位人員立即停止銷售。同時將不合格品集中存放于不合格品區(qū)，掛紅色標識。4、上級藥監(jiān)部門監(jiān)督檢查、抽驗發(fā)現(xiàn)不合格品，企業(yè)應(yīng)立即停止銷售。同時，將不合格品移入不合格品

16、區(qū)，掛紅色標識，做好記錄，等待處理。5、不合格品應(yīng)按規(guī)定進行報損和銷毀。6、不合格品的報損、銷毀由倉管員提出申請，填報不合格品報損有關(guān)單據(jù)。7、不合格品銷毀時，應(yīng)在質(zhì)量管理人員和其他相關(guān)部門的監(jiān)督下進行，并填寫報損銷毀記錄。8、對質(zhì)量不合格的產(chǎn)品，應(yīng)查明原因，分清責(zé)任，及時制定與采取糾正、預(yù)防措施。9、質(zhì)量管理人員每季應(yīng)對不合格產(chǎn)品的處理情況進行匯總、分析，提出改進意見，進一部加強各環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理。10、明確為不合格產(chǎn)品仍繼續(xù)銷售的，應(yīng)按有關(guān)規(guī)定予以處理，造成嚴重后果的，依法予以處罰。醫(yī)療器械召回、十、售后管理制度（一）定義召回，是指本企業(yè)按照規(guī)定的程序停止銷售已上市銷售的存在安全隱患的，并協(xié)

17、助醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)履行醫(yī)療器械召回義務(wù)。安全隱患醫(yī)療器械主要包括：研發(fā)缺陷或生產(chǎn)不當造成的可能危及人體健康和生命安全的醫(yī)療器械。此前醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)已實施醫(yī)療器械召回的，應(yīng)適用本制度。（二）公司接到醫(yī)療器械供貨企業(yè)召回通知后，應(yīng)當協(xié)助供貨企業(yè)履行召回義務(wù)，按照供貨企業(yè)制定的召回計劃要求及時傳達、反饋醫(yī)療器械召回信息，控制和收回存在安全隱患的醫(yī)療器械。（三）因客戶投訴等市場流通醫(yī)療器械質(zhì)量信息或醫(yī)療器械養(yǎng)護質(zhì)量信息收集中，發(fā)現(xiàn)經(jīng)營的醫(yī)療器械存在安全隱患的，應(yīng)當立即停止銷售該醫(yī)療器械，通知醫(yī)療器械供貨企業(yè)或者生產(chǎn)企業(yè)，并向市級醫(yī)療器械監(jiān)督管理部門報告。并建立和保存完整的購銷記錄，保證銷售醫(yī)療器械的

18、可溯源性。（四）配合醫(yī)療器械供貨企業(yè)或者醫(yī)療器械監(jiān)督管理部門開展有關(guān)醫(yī)療器械安全隱患的調(diào)查，并提供有關(guān)資料，包括：銷售明細單、投訴記錄、養(yǎng)護記錄等。（五）醫(yī)療器械監(jiān)督管理部門在責(zé)令醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)召回某醫(yī)療器械過程中，要求經(jīng)營企業(yè)立即停止銷售該醫(yī)療器械的，本企業(yè)將依照有關(guān)規(guī)定，立即停止銷售該醫(yī)療器械，協(xié)助醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù)。（六）經(jīng)市藥監(jiān)局對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)召回效果進行審查、評價，認為召回不徹底或者需要采取更為有效的措施的，要求生產(chǎn)企業(yè)重新召回或者擴大召回范圍。本企業(yè)將積極采取有效措施，繼續(xù)協(xié)助生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù)，發(fā)生重大情況將及時報告市級醫(yī)療器械監(jiān)督管理部門。（七）在醫(yī)療器械召回

19、過程中不履行職責(zé)的，將按照企業(yè)相關(guān)紀律規(guī)定對部門負責(zé)人和具體責(zé)任人予以嚴肅處理。人員崗位職責(zé) （一）、企業(yè)負責(zé)人崗位職責(zé)1、對公司的經(jīng)營負全面責(zé)任，保證公司執(zhí)行國家有關(guān)的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。2、負責(zé)建立、健全公司質(zhì)量管理體系，加強對業(yè)務(wù)經(jīng)營人員的質(zhì)量教育，保證公司質(zhì)量管理方針和質(zhì)量目標的落實和實施，3、負責(zé)簽發(fā)質(zhì)量管理制度及其他質(zhì)量文件，負責(zé)處理重大質(zhì)量事故，定期組織對質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進行考核。4、負責(zé)對首營企業(yè)和首營品種的審批，對公司購進的質(zhì)量有裁決權(quán)。5、負責(zé)國家和上級主管部門有關(guān)的法律法規(guī)及各項政策在公司內(nèi)部的貫徹實施。6、負責(zé)選拔任用各方面的合格人員，定期開展質(zhì)量教育和培訓(xùn)工作，每年組織一次全員身體檢查。(二)、食品衛(wèi)生管理員崗位職責(zé)1、認真學(xué)習(xí)和貫徹執(zhí)行國家有關(guān)的法律、法規(guī)和行政規(guī)章，嚴格遵守公司的質(zhì)量和衛(wèi)生管理的規(guī)章制度，對的衛(wèi)生管理工作負直接責(zé)任。2、按時做好營業(yè)場所和倉庫的清潔衛(wèi)生工作，保持內(nèi)外環(huán)境整潔，保證