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1、汽車(chē)行業(yè)IATF16949內(nèi)審檢查表全套資料IATF質(zhì)量管理體系審核檢查表(過(guò)程特性):Yes是No否? 是否已確定過(guò)程的所有人?V? 是否已對(duì)過(guò)程加以定義?V? 過(guò)程是否已文件化?V? 是否已對(duì)過(guò)程的接口加以定義?V? 過(guò)程是否監(jiān)控?V? 記錄是否保存?V是否對(duì)下述有關(guān)支持性過(guò)程的問(wèn)題加以澄清?Yes是No否?做什么?V? 誰(shuí)做?V? 用哪些指標(biāo)衡量?V? 在哪里做?V管理過(guò)程: M1策略制定過(guò)程負(fù)責(zé)部門(mén):總經(jīng)理、管代輸入:定位和指導(dǎo)、顧客期望和滿(mǎn)意度、市場(chǎng)研究、標(biāo)桿研究、績(jī)效表現(xiàn)結(jié)果、外部約束、員工期望和滿(mǎn)意 度輸出:業(yè)務(wù)計(jì)劃、公司各職能部門(mén)(過(guò)程)、質(zhì)量目標(biāo)匯總(作為業(yè)務(wù)計(jì)劃附件)、持續(xù)

2、改進(jìn)計(jì)劃、質(zhì)量方針涉及條款審核要求支持文件審核記錄(5.1)最高管理者是否對(duì)其建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系的承諾提供 證據(jù)?.根據(jù)CEO批準(zhǔn)的,清楚定義的,可測(cè)量的質(zhì)量 目標(biāo)而文件化的方針聲明。(5.1)組織的最高管理者是否通過(guò)以下活動(dòng)對(duì)其持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量 管理體系有效性的承諾提供證據(jù):a)向組織傳達(dá)滿(mǎn)足顧客和法律法規(guī)要求的重要性?b)制定質(zhì)量方針?c)確保質(zhì)量目標(biāo)的制定?d)進(jìn)行管理評(píng)審?e)確保資源的獲得?.業(yè)務(wù)計(jì)劃中說(shuō)明的顧客定義的目標(biāo)(顧客規(guī)范)和企業(yè)目的,和質(zhì)量方針保持一致。.依據(jù)IATF 16949 : 2016編制的質(zhì)量手冊(cè)。.管理評(píng)審會(huì)議記錄,岀席人數(shù)和適當(dāng)?shù)念l次。.行動(dòng)計(jì)劃和跟蹤活動(dòng)。

3、無(wú)5.1.1過(guò)程效率(5.1.1)組織的最高管理者.最高管理者對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程和支持過(guò)程的評(píng)審。.指標(biāo)和記錄。.報(bào)告過(guò)程。5.4.1質(zhì)量目標(biāo)5.4.1最高管理者是否確保在組織的相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標(biāo),質(zhì)量目標(biāo)包括滿(mǎn)足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容(見(jiàn)IATF16949: 2016 技術(shù)規(guī)范 7.1 節(jié))?( 5.4.1)(5.4.1)組織的質(zhì)量目標(biāo)是否可測(cè)量的,并與質(zhì)量方針保持一致?.質(zhì)量成本指標(biāo)和質(zhì)量指數(shù)。.包含在/聯(lián)接到業(yè)務(wù)計(jì)劃的質(zhì)量目標(biāo)。(5.4.1.1)最高管理者是否定義了質(zhì)量目標(biāo)和測(cè)量方法?.包含在/聯(lián)接到業(yè)務(wù)計(jì)劃的質(zhì)量目標(biāo)。.質(zhì)量目標(biāo)的范圍。(5.4.1.1)組織的質(zhì)量目標(biāo)是否包含在業(yè)務(wù)計(jì)

4、劃中,并由最高管理 者使用,以貫徹質(zhì)量方針?.包含在/聯(lián)接到業(yè)務(wù)計(jì)劃的質(zhì)量目標(biāo)。.管理評(píng)審會(huì)議記錄,岀席人數(shù)和適當(dāng)?shù)念l次。8.4組織是否確定、收集和分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù),以證實(shí) 質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性,并評(píng)價(jià)在何處 可以持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性?.內(nèi)部性能數(shù)據(jù),如:- 不良質(zhì)量成本指標(biāo),- 生產(chǎn)過(guò)程的有效性和效率,- 試驗(yàn)結(jié)杲,- 過(guò)程能力數(shù)據(jù),- 質(zhì)量審核,- 產(chǎn)品檢驗(yàn)結(jié)果,- 內(nèi)外質(zhì)量數(shù)據(jù),- 分承包方等級(jí),- 顧客報(bào)告,- 員工信息。8.4組織的數(shù)據(jù)分析是否包括來(lái)自監(jiān)測(cè)和測(cè)量的結(jié) 果以及其他有關(guān)來(lái)源的數(shù)據(jù)?.數(shù)據(jù)分析報(bào)告。8.4組織的數(shù)據(jù)分析是否提供有關(guān)以下方面的信息:a)顧客滿(mǎn)意b

5、)(見(jiàn) IATF 16949 : 2016 要素 8.2.1)?c)與產(chǎn)品要求的符合性?d)(見(jiàn) IATF 16949 : 2016 要素 7.2.1 )?e)過(guò)程和產(chǎn)品的特性及趨勢(shì),包括采取預(yù)防措 施的機(jī)會(huì)?f)供方?.數(shù)據(jù)分析報(bào)告。汽車(chē)行業(yè)IATF16949內(nèi)審檢查表全套資料汽車(chē)行業(yè)IATF16949內(nèi)審檢查表全套資料質(zhì)量管理體系審核檢查表(過(guò)程特性):Yes是No否?是否已確定過(guò)程的所有人?V?是否已對(duì)過(guò)程加以定義?V?過(guò)程是否已文件化?V?是否已對(duì)過(guò)程的接口加以定義?V?過(guò)程是否監(jiān)控?V?記錄是否保存?V是否對(duì)下述有關(guān)支持性過(guò)程的問(wèn)題加以澄清?Yes是No否?做什么?V? 誰(shuí)做?V?

6、用哪些指標(biāo)衡量?V? 在哪里做?V管理過(guò)程: M2高層管理過(guò)程負(fù)責(zé)部門(mén):總經(jīng)理、管代、輸入:管理評(píng)審策劃、業(yè)務(wù)計(jì)劃、公司實(shí)績(jī)輸出:說(shuō)明、決定、措施、管理者代表任命、顧客代表任命、管理評(píng)審?fù)ㄖ?、管理評(píng)審報(bào)告、管理評(píng)審輸入 文件涉及條款審核要求支持文件審核記錄5.1最高管理者是否對(duì)其建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系的承諾提供 證據(jù)?.根據(jù)CEO批準(zhǔn)的,清楚定義的,可測(cè)量的質(zhì)量 目標(biāo)而文件化的方針聲明。5.1組織的最高管理者是否通過(guò)以下活動(dòng)對(duì)其持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量 管理體系有效性的承諾提供證據(jù):f)向組織傳達(dá)滿(mǎn)足顧客和法律法規(guī)要求的重要性?g)制定質(zhì)量方針?h)確保質(zhì)量目標(biāo)的制定?i)進(jìn)行管理評(píng)審?j)確保資源的獲得

7、?.業(yè)務(wù)計(jì)劃中說(shuō)明的顧客定義的目標(biāo)(顧客規(guī)范)和企業(yè)目的,和質(zhì)量方針保持一致。.依據(jù)IATF 16949 : 2016編制的質(zhì)量手冊(cè)。.管理評(píng)審會(huì)議記錄,岀席人數(shù)和適當(dāng)?shù)念l次。.行動(dòng)計(jì)劃和跟蹤活動(dòng)。5.3質(zhì)量方針5.3最高管理者是否確保質(zhì)量方針:a)與組織的宗旨相適應(yīng)?b)包括對(duì)滿(mǎn)足要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的 承諾?c)提供制定和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)的框架?d)在組織內(nèi)得到溝通和理解?e)在持續(xù)適宜性方面得到評(píng)審?.根據(jù)CEO批準(zhǔn)的,清楚定義的,可測(cè)量的質(zhì)量 目標(biāo)而文件化的方針聲明。.改進(jìn)的記錄。.包含在/聯(lián)接到業(yè)務(wù)計(jì)劃的質(zhì)量目標(biāo)。.質(zhì)量目標(biāo)的范圍。.與組織內(nèi)隨意選擇的員工進(jìn)行直接交談。.定期

8、評(píng)審質(zhì)量方針的證據(jù)。.評(píng)審質(zhì)量體系的所有要素,以確保其持續(xù)的適宜 性和有效性。5.4.1質(zhì)量目標(biāo)5.4.1最高管理者是否確保在組織的相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標(biāo),質(zhì)量目標(biāo)包括滿(mǎn)足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容(見(jiàn)IATF16949: 2016技術(shù)規(guī)范7.1節(jié))?(5.4.1)組織的質(zhì)量目標(biāo)是否可測(cè)量的,并與質(zhì)量方針保持一致?.質(zhì)量成本指標(biāo)和質(zhì)量指數(shù)。.包含在/聯(lián)接到業(yè)務(wù)計(jì)劃的質(zhì)量目標(biāo)。(5.4.1.1)最高管理者是否定義了質(zhì)量目標(biāo)和測(cè)量方法?.包含在/聯(lián)接到業(yè)務(wù)計(jì)劃的質(zhì)量目標(biāo)。.質(zhì)量目標(biāo)的范圍。(5.4.1.1)組織的質(zhì)量目標(biāo)是否包含在業(yè)務(wù)計(jì)劃中,并由最高管理者使用,以貫徹質(zhì)量方針?.包含在/聯(lián)接到業(yè)務(wù)計(jì)

9、劃的質(zhì)量目標(biāo)。.管理評(píng)審會(huì)議記錄,岀席人數(shù)和適當(dāng)?shù)念l次。5.4.2質(zhì)量管理體系策劃(5.4.2)組織的最高管理者是否確保:a)對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃,以滿(mǎn)足質(zhì)量目標(biāo)以及IATF 16949 : 2016 中 4.1 節(jié)的要求?b)在對(duì)質(zhì)量管理體系的變更進(jìn)行策劃和實(shí)施時(shí),保 持質(zhì)量管理體系的完整性?.內(nèi)部審核結(jié)果。5.5職責(zé),權(quán)限和溝通5.5.1職責(zé)和權(quán)限5.5.1組織的最高管理者是否確保組織內(nèi)的職責(zé)、權(quán)限得到 規(guī)定和溝通?.作業(yè)描述,職責(zé)矩陣,程序,說(shuō)明性文件中規(guī) 定的職責(zé)和權(quán)限。5.5.1.1質(zhì)量職責(zé)(5.5.1.1)不符合規(guī)范要求的產(chǎn)品或過(guò)程是否迅速通知給負(fù)有糾 正措施職責(zé)和權(quán)限的管理者?

10、.從適當(dāng)?shù)墓┓街羞x擇的不合格品的例子,如內(nèi) 部或外部憂(yōu)慮/抱怨,等等。.溝通渠道和及時(shí)性。(5.5.1.1)負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量的人員,為了糾正質(zhì)量問(wèn)題,是否有權(quán) 停止生產(chǎn)?.生產(chǎn)過(guò)程中,誰(shuí)對(duì)質(zhì)量負(fù)責(zé)? .如何定義權(quán)限。.近期的例子。(5.5.1.1)橫跨所有班次的生產(chǎn)操作是否指定負(fù)責(zé)確保產(chǎn)品質(zhì)量 的人員?.所在班次中負(fù)有確保質(zhì)量的人員。5.5.2管理者代表(5.5.2)最高管理者是否指定一名管理者,無(wú)論該成員在其他 方面的職責(zé)如何,必須具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限:a)確保質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程得到建立、實(shí)施和 保持?b)向最高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績(jī)和任何改 進(jìn)的需求?c)確保在整個(gè)組織內(nèi)提高滿(mǎn)足

11、顧客要求的意識(shí)?.誰(shuí)主管這項(xiàng)職責(zé)?.所執(zhí)行的活動(dòng)(包括對(duì)設(shè)計(jì),銷(xiāo)售,制造,交 付等適用體系要素的激勵(lì))的證據(jù)。.管理評(píng)審記錄。5.5.2.1顧客代表(5.5.2.1)最高管理者是否為人員分配職責(zé)和權(quán)限,以確保滿(mǎn)足 顧客的要求。包括選擇特殊特性、建立質(zhì)量目標(biāo)和相 關(guān)的培訓(xùn)、糾正和預(yù)防措施、產(chǎn)品設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)?.項(xiàng)目小組中的質(zhì)量功能代表。.質(zhì)量功能在里程碑,決策點(diǎn)(如生產(chǎn)放行,工 程放行,)中的參與。.顧客代表的職責(zé)和作業(yè)描述(如質(zhì)量功能)。5.5.3內(nèi)部溝通(5.5.3)最高管理者是否確保在組織內(nèi)建立適當(dāng)?shù)臏?通工程?.溝通渠道和及時(shí)性。5.5.3最高管理者是否確保對(duì)質(zhì)量管理體系的有效 性進(jìn)行溝通?

12、.溝通渠道和及時(shí)性。5.6管理評(píng)審5.6.1總則5.6.1最高管理者是否按策劃的時(shí)間間隔評(píng)審質(zhì)量 管理體系,以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和 有效性?.評(píng)審質(zhì)量體系的所有要素,以確保其持 續(xù)的適宜性和有效性。.質(zhì)量成本指標(biāo)的評(píng)審。.管理評(píng)審會(huì)議記錄,出席人數(shù)和充足的 頻次。.行動(dòng)計(jì)劃和跟蹤活動(dòng)。5.6.1組織的評(píng)審是否包括評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系改進(jìn) 的機(jī)會(huì)和變更的需要,包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目 標(biāo)?.由管理評(píng)審引發(fā)的持續(xù)改進(jìn)項(xiàng)目的證 據(jù)。563組織是否保持管理評(píng)審的記錄?(5.6.1).管理評(píng)審會(huì)議記錄的保存期限。5.6.2評(píng)審輸入(5.6.2)組織的管理評(píng)審輸入是否包括以下方面的信息:a)審核結(jié)果?b)

13、顧客反饋?C)過(guò)程的業(yè)績(jī)和產(chǎn)品的符合性?d)預(yù)防和糾正措施的狀況?e)以往管理評(píng)審的跟蹤措施?f)可能影響質(zhì)量管理體系的變更?g)改進(jìn)建議?.為管理評(píng)審準(zhǔn)備的報(bào)告。.管理評(píng)審會(huì)議記錄。.活動(dòng)計(jì)劃和跟蹤活動(dòng)。.管理評(píng)審會(huì)議的議程內(nèi)容。5.6.2.1評(píng)審輸入-補(bǔ)充5.6.8管理評(píng)審是否包括對(duì)實(shí)際的和潛在的現(xiàn)場(chǎng)失效及 其對(duì)質(zhì)量、女全或環(huán)境的影響的分析?.管理評(píng)審會(huì)議的議程內(nèi)容。5.6.3評(píng)審輸出(5.6.3)組織的管理評(píng)審的輸出是否包括與以下方面有關(guān) 的任何決定和措施:a)質(zhì)量管理體系及其過(guò)程有效性的改進(jìn)?b)與顧客有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)?C)資源需求?(4.1.1.1)組織是否按照IATF 16949

14、: 2016的要求持續(xù)改進(jìn)其質(zhì)量管 理體系的有效性?.質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)的范例和狀態(tài),不是糾 正措施。.管理評(píng)審結(jié)果。(4.1.a, b, c)組織的質(zhì)量管理體系是否:a)識(shí)別質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程及其在組織中的應(yīng)用?b)確定這些過(guò)程的順利和相互作用?c)確定可以用于保持這些過(guò)程的運(yùn)作與控制的有效性的 準(zhǔn)則和方法。.依據(jù)IATF 16949 : 2016或轉(zhuǎn)換矩陣編制的質(zhì)量 手(4.1.d、e、f)組織的質(zhì)量管理體系是否:a)確??梢垣@得必要的資源和信息,以支持這些過(guò)程的運(yùn)作和監(jiān)測(cè)?b)監(jiān)測(cè)、測(cè)量和分析這些過(guò)程?c)實(shí)施必要的措施,以實(shí)現(xiàn)對(duì)這些過(guò)程策劃的結(jié)果和對(duì) 這些過(guò)程的持續(xù)改進(jìn)?.評(píng)審質(zhì)

15、量管理體系的所有要素,以確保其持續(xù) 的適宜性和有效性。.質(zhì)量成本指標(biāo)的評(píng)審。.管理評(píng)審會(huì)議記錄,岀席人數(shù)和充足的頻次。 .行動(dòng)計(jì)劃和跟蹤活動(dòng)。(4.1)組織是否按照IATF 16949 : 2016的要求管理其質(zhì)量管理體 系所需的過(guò)程?(4.1)組織是否對(duì)影響產(chǎn)品符合要求的外包過(guò)程實(shí)施控制?(4.1)對(duì)影響產(chǎn)品符合要求的外包過(guò)程的控制,組織是否在質(zhì)量 管理體系中加以識(shí)別?.依據(jù)IATF 16949 : 2016或轉(zhuǎn)換矩陣編制的質(zhì)量手冊(cè)6資源管理6.1資源提供6.1組織是否確定并提供以下方面所需的資源:a)實(shí)施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效 性?b)通過(guò)滿(mǎn)足顧客要求,增進(jìn)顧客滿(mǎn)意?.作業(yè)描述

16、。.培訓(xùn)記錄。.質(zhì)量計(jì)劃。.輪班員工/監(jiān)督。.員工的工作量。6.3.2應(yīng)急計(jì)劃(6.3.2)組織必須制定應(yīng)急計(jì)劃(如公用事業(yè)中斷、勞動(dòng) 力短缺,關(guān)鍵設(shè)備故障,和市場(chǎng)退貨等)以在緊 急情況下滿(mǎn)足顧客要求?.應(yīng)急計(jì)劃。.關(guān)鍵設(shè)備的標(biāo)識(shí)。(8.1)組織是否策劃并實(shí)施以下方面所需的監(jiān)測(cè)、測(cè)量、 分析和改進(jìn)過(guò)程:a)證實(shí)產(chǎn)品的符合性?b)確保質(zhì)量管理體系的符合性?c)持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性?.內(nèi)部審核結(jié)果。 .產(chǎn)品符合資料。汽車(chē)行業(yè)IATF16949內(nèi)審檢查表全套資料涉及條款審核要求支持文件審核記錄6.2.1基于適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn),從事影響 產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員是否是能夠勝任的?.用培訓(xùn)記

17、錄補(bǔ)充員工在 產(chǎn)品上執(zhí)行的工作類(lèi) 型。.員工記錄。.與設(shè)計(jì)人員會(huì)談。6.2.2能力,意識(shí)和培訓(xùn)支持過(guò)程:S1人力資源管理汽車(chē)行業(yè)IATF16949內(nèi)審檢查表全套資料質(zhì)量管理體系審核檢查表過(guò)程負(fù)責(zé)部門(mén):總經(jīng)辦輸入:組織的需要、識(shí)別新技術(shù)和外部約束的需求信息、信息和內(nèi)、外部結(jié)果人員的意識(shí)和他們的個(gè)人表現(xiàn) 定 義工作崗位、外部和法規(guī)的約束,評(píng)估和分析傷害事故輸出:組織機(jī)構(gòu)圖和職責(zé)、培訓(xùn)計(jì)劃、培訓(xùn)記錄、內(nèi)、外部溝通的改進(jìn)、崗位矩陣圖、措施計(jì)劃(調(diào)整工作地 點(diǎn)、培訓(xùn)、設(shè)計(jì)等)、(過(guò)程特性):Yes是No否?是否已確定過(guò)程的所有人?V?是否已對(duì)過(guò)程加以定義?V?過(guò)程是否已文件化?V?是否已對(duì)過(guò)程的接口加以

18、定義?V?過(guò)程是否監(jiān)控?V?記錄是否保存?V是否對(duì)下述有關(guān)支持性過(guò)程的問(wèn)題加以澄清?Yes是No否?做什么?V? 誰(shuí)做?V? 用哪些指標(biāo)衡量?V? 在哪里做?V6.2.2組織是否:a)確疋從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人貝所必要的 能力?b)提供培訓(xùn)或采取其他措施以滿(mǎn)足這些需求?c)評(píng)價(jià)所采取措施的有效性?d)確保員工認(rèn)識(shí)到所從事活動(dòng)的相關(guān)性和重要 性,以及如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)做出貢獻(xiàn)?e)保持教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)記錄?作業(yè)描述。.每一個(gè)職位的資格。.培訓(xùn)計(jì)劃。.培訓(xùn)記錄。6.2.2.1產(chǎn)品設(shè)計(jì)技能(6.2.2.1)組織是否確保負(fù)有產(chǎn)品設(shè)計(jì)職責(zé)的人員有能力達(dá) 到設(shè)計(jì)要求和熟練的掌握適用的工具和技

19、術(shù)?.補(bǔ)充設(shè)計(jì)活動(dòng)類(lèi)型的培 訓(xùn)記錄。.員工記錄。.與設(shè)計(jì)員工會(huì)談。(6.2.2.1)組織是否對(duì)適用的工具和技術(shù)進(jìn)行識(shí)別?.產(chǎn)品設(shè)計(jì)所需的工具清 單。.產(chǎn)品設(shè)計(jì)技能所需的員 工培訓(xùn)。.所需工具的PO (s)。6.222培訓(xùn)(6.2.2.2)組織是否建立并保持形成文件的程序,識(shí)別培訓(xùn) 需求并對(duì)所有從事對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有影響的工作的人 員都進(jìn)行培訓(xùn)?.依據(jù) IATF 16949 : 2016 編制的質(zhì)量手冊(cè)。(6.2.2.2)對(duì)從事特殊工作的人員是否根據(jù)所受教育,培訓(xùn), 技能和/或經(jīng)歷進(jìn)行資格考核?.用培訓(xùn)記錄補(bǔ)充分配給 員工的任務(wù)的類(lèi)型。.員工記錄。.與員工交談。(6.2.2.2)組織是否關(guān)注滿(mǎn)足顧客特

20、定的要求的培訓(xùn)?.員工的培訓(xùn)滿(mǎn)足顧客規(guī) 定要求的證據(jù)。6.2.2.3在職培訓(xùn)(6.2.2.3)對(duì)所有影響產(chǎn)品質(zhì)量的工作,組織是否對(duì)新到職 或調(diào)整工作的工作人員提供適當(dāng)?shù)脑诼毰嘤?xùn),包 括合同工和代理工作人員?.在新任務(wù)中的員工培訓(xùn) 記錄。.合同制員工的培訓(xùn)記 錄。6.2.2.3是否告知影響質(zhì)量的工作人員不符合顧客質(zhì)量標(biāo) 準(zhǔn)的后果?.培訓(xùn)內(nèi)容。6.224員工激勵(lì)(6.2.2.4)組織是否建立了一個(gè)促進(jìn)員工實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo),進(jìn) 行持續(xù)改進(jìn),和建立促進(jìn)創(chuàng)新的環(huán)境的過(guò)程?.使用的激勵(lì)系統(tǒng)。(6.2.2.4)組織的員工激勵(lì)過(guò)程是否包括促進(jìn)整個(gè)組織對(duì) 質(zhì)量和技術(shù)的認(rèn)知程度?.員工激勵(lì)的范圍。(6.2.2.4)組

21、織是否具有一個(gè)過(guò)程測(cè)量員工是否清楚他們 的活動(dòng)和他們對(duì)達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)的貢獻(xiàn)之間的關(guān) 系和重要性的程度?.員工滿(mǎn)意度的測(cè)量。6.4工作環(huán)境6.4組織必須確定和管理為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需 的工作環(huán)境?.依據(jù)IATF 16949: 2016編制的 質(zhì)量手冊(cè)。6.4.1確保員工安全以達(dá)到產(chǎn)品質(zhì)量6.4.1組織必須關(guān)注產(chǎn)品的安全性和方法以最大程度 降低對(duì)員工造成潛在的危險(xiǎn),特別是在設(shè)計(jì)和 開(kāi)發(fā)過(guò)程和制造過(guò)程活動(dòng)中?.設(shè)計(jì)和過(guò)程控制中的預(yù)防性活動(dòng)。.法律知識(shí)和應(yīng)用。.風(fēng)險(xiǎn)分析,如FMEA 。.內(nèi)/外部審核的結(jié)果:-體系認(rèn)可,-糾正措施。.事故記錄。.和顧客抱怨有關(guān)的安全。6.4.2生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的清潔(6.4.2

22、)組織是否保持生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)處于有序、清潔的狀態(tài), 并按產(chǎn)品和制造過(guò)程需求進(jìn)行適當(dāng)?shù)木S護(hù)?.工廠參觀。質(zhì)量管理體系審核檢查表(過(guò)程特性):Yes是No否?是否已確定過(guò)程的所有人?V?是否已對(duì)過(guò)程加以定義?V?過(guò)程是否已文件化?V?是否已對(duì)過(guò)程的接口加以定義?V?過(guò)程是否監(jiān)控?V?記錄是否保存?V是否對(duì)下述有關(guān)支持性過(guò)程的問(wèn)題加以澄清?Yes是No否?做什么?V? 誰(shuí)做?V? 用哪些指標(biāo)衡量?V? 在哪里做?V支持過(guò)程:S2文件管理過(guò)程負(fù)責(zé)部門(mén):總經(jīng)辦開(kāi)發(fā)部輸入:IATF16949的要求、外部文件通知的創(chuàng)建或更改、計(jì)劃新項(xiàng)目和系列的更改、管理體系的應(yīng)用 輸出:手冊(cè)、程序文件、操作指導(dǎo)書(shū)的批準(zhǔn)、分發(fā)和應(yīng)

23、用、外來(lái)文件評(píng)審和分發(fā)應(yīng)用、技術(shù)文件分發(fā)應(yīng)用、記錄保存。涉及條款審核要求檢查要點(diǎn)相關(guān)記錄4.2.1質(zhì)量管理體系文件是否包括以下方面:a)形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)?b)質(zhì)量手冊(cè)c)標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的程序?d)組織為確保其過(guò)程有效策劃、運(yùn)作和控制所需的文 件?e)本標(biāo)準(zhǔn)所要求的記錄(見(jiàn) 4.2.4)?.依據(jù) IATF 16949: 2016 或轉(zhuǎn)換矩陣編制的質(zhì)量手冊(cè)。.根據(jù)組織的復(fù)雜度決定程序 的充分性。.質(zhì)量管理體系程序。.質(zhì)量記錄。422質(zhì)量手冊(cè)4.2.2組織是否編制并保持包括以下方面的質(zhì)量手冊(cè):a)質(zhì)量管理體系的范圍,包括任何刪減的細(xì)節(jié)與合理性(見(jiàn) IATF 16949 : 2016

24、 中 1.2)?b) 為質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序或?qū)ζ湟?用?c)質(zhì)量管理體系過(guò)程之間的相互作用的表述?.依據(jù) IATF 16949: 2016 或轉(zhuǎn)換矩陣編制的質(zhì)量手冊(cè)。4.2.3文件的控制4.2.3組織是否對(duì)質(zhì)量管理體系所要求的文件進(jìn)行控制?(4.2.3).依據(jù) IATF 16949: 2016 或轉(zhuǎn) 換矩陣編制的質(zhì)量手冊(cè)。.文件控制清單或類(lèi)似的文件。4.2.3組織是否編制形成文件的程序,以規(guī)定以下方面所需的控 制:a)文件發(fā)布前得到批準(zhǔn),以確保文件是充分與適宜的?b)必要時(shí)對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審與更新,并再次批準(zhǔn)?c)確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識(shí)別?d)確保在使用處可獲得適用文件的

25、有關(guān)版本?e)確保文件保持清晰、易于識(shí)別?f)確保外來(lái)文件得到識(shí)別,并控制其分發(fā)?g)防止作廢文件的非預(yù)期使用,若因任何原因而保留作 廢文件時(shí),對(duì)這些文件進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)?.文件批準(zhǔn)權(quán)限。.文件批準(zhǔn)記錄。.不同場(chǎng)所文件的易于獲得性。.文件場(chǎng)所知識(shí)。.文件的可獲得性。.廢棄文件的儲(chǔ)存和處理。.內(nèi)部和外部文件的通知 /分發(fā) 過(guò)程。.已修訂文件的評(píng)審和批準(zhǔn)。4.2.3.1工程規(guī)范(4.2.3.1)組織是否建立一個(gè)過(guò)程,以保證發(fā)放和實(shí)施所有顧客工程 標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范及其基于顧客要求的安排的更改(包括適當(dāng)文件的更新)?.顧客工程規(guī)范更改的通知/分發(fā)過(guò)程。.實(shí)施顧客要求的更改的過(guò)程。.工程更改引發(fā)的文件更改。(4

26、.2.3.1)組織是否保存每項(xiàng)更改在生產(chǎn)中實(shí)施的日期的記錄?.實(shí)施工程更改的記錄。4.2.4記錄控制(4.2.4)組織是否建立并保持記錄,以提供符合要求和質(zhì)量管理體 系有效運(yùn)行的證據(jù)?.質(zhì)量管理體系記錄。.記錄維護(hù)體系,包括記錄的處理。(4.2.4)記錄是否保持清晰、易于識(shí)別和檢索?.質(zhì)量管理體系記錄的易讀性。.質(zhì)量管理體系記錄的識(shí)別。.環(huán)境和儲(chǔ)存條件必須符合文件的存儲(chǔ)介質(zhì)(如:硬拷貝,軟盤(pán),等)。4.2.4組織是否編制形成文件的程序,以規(guī)定記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、 保護(hù)、檢索、保存期限和處置所需的控制?.依據(jù)IATF 16949 : 2016編制的質(zhì)量手冊(cè)。.根據(jù)顧客/法規(guī)要求規(guī)定的記錄保存期限。

27、 .保存欺瞞后,對(duì)記錄的處理。.包括對(duì)廢舊文件的標(biāo)識(shí)。.對(duì)無(wú)效/廢舊文件的標(biāo)識(shí)。(4.2.4)組織是否把記錄看成是一種特殊類(lèi)型的文件,并必須依據(jù)4.2.7和4.2.8中提出的要求進(jìn)行控制?.每一個(gè)質(zhì)量手冊(cè)中維護(hù)和控制的質(zhì)量記錄的證 據(jù)。質(zhì)量管理體系審核檢查表(過(guò)程特性):Yes是No否?是否已確定過(guò)程的所有人?V?是否已對(duì)過(guò)程加以定義?V?過(guò)程是否已文件化?V?是否已對(duì)過(guò)程的接口加以定義?V?過(guò)程是否監(jiān)控?V?記錄是否保存?V是否對(duì)下述有關(guān)支持性過(guò)程的問(wèn)題加以澄清?Yes是No否?做什么?V? 誰(shuí)做?V? 用哪些指標(biāo)衡量?V? 在哪里做?V支持過(guò)程:S3現(xiàn)有操作過(guò)程有效性監(jiān)測(cè)過(guò)程負(fù)責(zé)部門(mén):生產(chǎn)

28、部輸入:項(xiàng)目建議書(shū)、質(zhì)量目標(biāo)、顧客需求、產(chǎn)品開(kāi)發(fā)任務(wù)書(shū) 輸出:工廠、設(shè)備、設(shè)施計(jì)劃、過(guò)程有效性評(píng)價(jià)涉及條款審核要求支持文件審核記錄6.3組織是否確定、提供并維護(hù)為達(dá)到產(chǎn)品符 合要求所需的基礎(chǔ)設(shè)施?.依據(jù)IATF 16949 : 2016編制的 質(zhì)量手冊(cè)。.產(chǎn)品結(jié)果-內(nèi)外部產(chǎn)品失效率。6.3.1工廠,設(shè)施及設(shè)備策劃6.3.1組織是否米取多方論證的方法制定工廠、 設(shè)施及設(shè)備的計(jì)劃?.小組必須由跨部門(mén)的員工組 成。(6.3.1)組織的工廠的布局是否盡量?jī)?yōu)化材料的轉(zhuǎn) 移和搬運(yùn),以及對(duì)場(chǎng)地空間的增值利用, 疋否便于材料的冋步流動(dòng)?.工程流程分析。.工廠布局(現(xiàn)在的和計(jì)劃的)。6.3.1組織是否制定評(píng)價(jià)現(xiàn)

29、有操作和過(guò)程有效性 的方法?.人類(lèi)工程學(xué),自動(dòng)化,流水線 平衡,庫(kù)存級(jí)別的衡量準(zhǔn)則。質(zhì)量管理體系審核檢查表(過(guò)程特性):Yes是No否?是否已確定過(guò)程的所有人?V?是否已對(duì)過(guò)程加以定義?V?過(guò)程是否已文件化?V?是否已對(duì)過(guò)程的接口加以定義?V?過(guò)程是否監(jiān)控?V?記錄是否保存?V是否對(duì)下述有關(guān)支持性過(guò)程的問(wèn)題加以澄清?Yes是No否?做什么?? 誰(shuí)做?? 用哪些指標(biāo)衡量?? 在哪里做?支持過(guò)程:S4采購(gòu)過(guò)程負(fù)責(zé)部門(mén):采購(gòu)部輸入:內(nèi)部顧客需求輸出:合格供方、根據(jù)質(zhì)量/成本/交期、來(lái)交付產(chǎn)品、索賠付入涉及條款審核要求支持文件審核記錄7.4.1組織是否確保采購(gòu)的產(chǎn)品符合規(guī)定的采購(gòu)要求?.組織進(jìn)貨檢驗(yàn)。

30、.供方檢驗(yàn)。.在供方現(xiàn)場(chǎng)的審核。7.4.1組織對(duì)供方及米購(gòu)的產(chǎn)品控制的類(lèi)型和程度是否 取決于采購(gòu)的產(chǎn)品對(duì)隨后的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)或最終產(chǎn)品 的影響?.由采購(gòu)的產(chǎn)品對(duì)隨后的 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)或最終產(chǎn)品的 影響決定的控制方法。7.4.1組織是否根據(jù)供方按組織的要求提供產(chǎn)品的能力 評(píng)價(jià)和選擇供方?.選擇系統(tǒng)。.性能等級(jí)系統(tǒng)。.組織的供方手冊(cè)。7.4.1組織是否制定選擇、評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則?.選擇系統(tǒng)。.性能等級(jí)系統(tǒng)。7.4.1組織是否保持評(píng)價(jià)結(jié)果及評(píng)價(jià)所引起的任何必要 措施的記錄?.由組織執(zhí)行的供方的第 三方審核結(jié)果。.批準(zhǔn)的供方記錄。7.4.1.1 法規(guī)的符合性(7.4.1.1 )組織中用于零件制造的所有采購(gòu)的產(chǎn)

31、品或材料均 是否滿(mǎn)足適用的法規(guī)的要求?.政府和環(huán)境組織的審核 結(jié)果。.供方內(nèi)部審核。.符合的憑證或證書(shū)。.供方的審核。7.4.1.2供方質(zhì)量管理體系開(kāi)發(fā)(7.4.1.2)組織的供方是否通過(guò)經(jīng)認(rèn)可的第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)的ISO 9001: 2000 認(rèn)證?.供方 ISO9001 : 2000 證書(shū) 的復(fù)件。(7.4.1.2)組織是否以供方符合IATF 16949 : 2016技術(shù)規(guī)范為目的進(jìn)行供方質(zhì)量 體系開(kāi)發(fā)?.供方開(kāi)發(fā)過(guò)程。.分承包方開(kāi)發(fā)的證據(jù)。7.4.1.3經(jīng)顧客批準(zhǔn)的供方(7.4.1.3)若合冋中有規(guī)定,組織是否是從經(jīng)顧客批準(zhǔn)的供 方處采購(gòu)產(chǎn)品、材料或服務(wù)?如果適用,批準(zhǔn)的供方清 單。.如何使

32、用這些清單。7.4.1.3采用顧客指定的供方,包括工裝和量具供方,組 織是否對(duì)確保分承包的零件、材料和服務(wù)質(zhì)量負(fù) 有責(zé)任?.組織進(jìn)貨檢驗(yàn)范圍包括 由顧客指定供方處采購(gòu) 的產(chǎn)品。.組織的供方管理過(guò)程的 范圍包括顧客指定的供 方。742采購(gòu)信息(7.4.2)組織的采購(gòu)信息是否表述擬采購(gòu)的產(chǎn)品,適當(dāng)時(shí) 包括:a)產(chǎn)品、程序、過(guò)程和設(shè)備的批準(zhǔn)要求?b)人員資格的要求?c)質(zhì)量官理體系的要求?.采購(gòu)訂單/放行。 .商業(yè)合同。(7.4.2)在與供方溝通前,組織是否確保規(guī)定的采購(gòu)要求 是充分與適宜的?.提供給供方的合冋/采購(gòu) 訂單的評(píng)審。7.4.3采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證(7.4.3)組織是否確定并實(shí)施檢驗(yàn)或其他必要

33、的活動(dòng),以 確保采購(gòu)的產(chǎn)品滿(mǎn)足規(guī)定的采購(gòu)要求?.進(jìn)貨檢驗(yàn)計(jì)劃。(7.4.3)當(dāng)組織或其顧客擬在供方的現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施驗(yàn)證時(shí),組 織是否在采購(gòu)信息中對(duì)擬驗(yàn)證的安排和產(chǎn)品放行 的方法做出規(guī)定?.供方和分承包方。 .采購(gòu)訂單和合同。7.4.3.2供方監(jiān)測(cè)(7.4.3.2)組織是否通過(guò)下列指標(biāo)對(duì)供方表現(xiàn)進(jìn)行監(jiān)測(cè):- 已交付產(chǎn)品的質(zhì)量?- 顧客中斷,包括使用中退貨?- 交付時(shí)間表現(xiàn)(包括發(fā)生的超額運(yùn)費(fèi))?.分承包方績(jī)效記錄。 .分承包方糾正措施。(7.4.3.2)組織是否促進(jìn)供方監(jiān)測(cè)制造過(guò)程表現(xiàn)?.供方通過(guò)評(píng)審他們對(duì)過(guò) 程性能的監(jiān)測(cè)實(shí)施持續(xù) 改進(jìn)的證據(jù)。質(zhì)量管理體系審核檢查表(過(guò)程特性):Yes是No否?是否已

34、確定過(guò)程的所有人?V?是否已對(duì)過(guò)程加以定義?V?過(guò)程是否已文件化?V?是否已對(duì)過(guò)程的接口加以定義?V?過(guò)程是否監(jiān)控?V?記錄是否保存?V是否對(duì)下述有關(guān)支持性過(guò)程的問(wèn)題加以澄清?Yes是No否?做什么?V? 誰(shuí)做?V? 用哪些指標(biāo)衡量?V? 在哪里做?V支持過(guò)程:S5設(shè)備和工裝維護(hù)過(guò)程負(fù)責(zé)部門(mén):生產(chǎn)部輸入:供方信息、外部約束、指標(biāo)輸出:維護(hù)計(jì)劃、維護(hù)記錄、改進(jìn)計(jì)劃、維護(hù)目標(biāo)涉及條款審核要求支持文件審核記錄(7.5.1.4)組織是否標(biāo)識(shí)關(guān)鍵過(guò)程設(shè)備,為機(jī)器/設(shè)備的維護(hù)提供適當(dāng)?shù)馁Y源,并建立有效的、有計(jì)劃的全面 預(yù)防性維護(hù)系統(tǒng)?.存在預(yù)防性維護(hù)。(7.4.1.4)組織的預(yù)防性維護(hù)系統(tǒng)是否至少包括:-

35、 有計(jì)劃的維護(hù)活動(dòng)?- 設(shè)備、工裝和量具的包裝和防護(hù)?- 關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備備件的可獲得性?- 文件化、評(píng)估和改進(jìn)維護(hù)的目標(biāo)?.由特定的測(cè)量指標(biāo)證實(shí) 系統(tǒng)的有效性。.關(guān)系設(shè)備清單。.維護(hù)記錄。.預(yù)知性維護(hù)范例。.工廠參觀。(7.5.1.4)組織是否利用預(yù)知性維護(hù)方法以持續(xù)改進(jìn)生產(chǎn)設(shè) 備的效率和有效性?.預(yù)知性維護(hù)范例。7.5.1.5生產(chǎn)工裝的管理(7.5.1.5)組織是否為工具和量具的設(shè)計(jì)、制造和驗(yàn)證活動(dòng) 提供適當(dāng)?shù)募夹g(shù)資源?.工具/量具設(shè)計(jì)的人員和 資格。(7.5.1.5)組織是否建立和實(shí)施生產(chǎn)工裝管理的系統(tǒng),包括:- 維護(hù)及修理設(shè)施與人員?- 貯存與修復(fù)?- 工裝準(zhǔn)備?- 易損工具的更換計(jì)劃?-

36、 工具設(shè)計(jì)調(diào)整的文件,包括工程更改等級(jí)?- 適當(dāng)時(shí),工具的調(diào)整和文件的修訂?- 工裝確認(rèn),明確其狀態(tài),如生產(chǎn)、修理或處置?.工具管理過(guò)程。(7.5.1.5)如果任何工作被分包,組織是否實(shí)施追蹤和跟進(jìn) 這些活動(dòng)的系統(tǒng)?.分承包方管理系統(tǒng)(選 擇,評(píng)定和控制)。質(zhì)量管理體系審核檢查表支持過(guò)程: S6檢驗(yàn)和試驗(yàn)過(guò)程負(fù)責(zé)部門(mén):質(zhì)保部輸入:檢驗(yàn)和試驗(yàn)的要求、檢查策劃 輸出:檢查記錄、量具檢定記錄、量測(cè)系統(tǒng)分析報(bào)告(過(guò)程特性):Yes是No否?是否已確定過(guò)程的所有人?V?是否已對(duì)過(guò)程加以定義?V?過(guò)程是否已文件化?V?是否已對(duì)過(guò)程的接口加以定義?V?過(guò)程是否監(jiān)控?V?記錄是否保存?V是否對(duì)下述有關(guān)支持性過(guò)

37、程的問(wèn)題加以澄清?Yes是No否?做什么?V? 誰(shuí)做?V? 用哪些指標(biāo)衡量?V? 在哪里做?V涉及條款審核要求支持文件審核記錄(7.6)組織是否確定需實(shí)施的監(jiān)測(cè)和測(cè)量以及所需的監(jiān) 測(cè)和測(cè)量裝置,為產(chǎn)品符合確定的要求提供證據(jù)?.與需要實(shí)施的測(cè)量有關(guān) 的試驗(yàn)設(shè)備的準(zhǔn)確度和 精確度。(7.6)組織是否建立過(guò)程,以確保監(jiān)測(cè)和測(cè)量活動(dòng)可行并 以與監(jiān)測(cè)和測(cè)量的要求相一致的方式實(shí)施?.在樣件制造期間的監(jiān)測(cè) 和測(cè)量試驗(yàn)。.組織的和IATF 16949 : 2016 一致的質(zhì)量手冊(cè) 中的程序說(shuō)明。(7.6)為確保結(jié)果有效,必要時(shí)組織的測(cè)量設(shè)備是否:a)對(duì)照能溯源到國(guó)際或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn),按 照規(guī)定的時(shí)間間隔或

38、在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)或檢 定?b)進(jìn)行調(diào)整或必要時(shí)再調(diào)整?c)到識(shí)別,以確定其校準(zhǔn)狀態(tài)?d)防止可能使測(cè)量結(jié)果失效的調(diào)整?e)在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存期間防止損壞或失效?.試驗(yàn)設(shè)備目錄。.對(duì)樣件及它們對(duì)于國(guó)際 或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的可追溯 性進(jìn)行認(rèn)可。.校準(zhǔn)結(jié)果記錄。.校準(zhǔn)設(shè)備的控制方法。.校準(zhǔn)狀態(tài)確定。7.6當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)備不符合要求時(shí),組織是否對(duì)以往測(cè)量結(jié) 果的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)和記錄?.產(chǎn)品再檢驗(yàn)的記錄。(7.6)組織是否對(duì)該設(shè)備和任何受影響的產(chǎn)品采取適當(dāng) 的措施?.對(duì)發(fā)現(xiàn)不符合要求的設(shè) 備及受其影響的任何 產(chǎn)品采取的措施。7.6組織是否保持校準(zhǔn)和驗(yàn)證結(jié)果的記錄(見(jiàn)IATF 16949 : 2016 中要素 4.2.

39、4 )?.量具研究記錄。7.6當(dāng)計(jì)算機(jī)軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)測(cè)和測(cè)量時(shí),組織 是否確認(rèn)其滿(mǎn)足預(yù)期用途的能力?.產(chǎn)品標(biāo)注系統(tǒng)。.顧客要求。.標(biāo)注審核。7.6組織對(duì)計(jì)算機(jī)軟件滿(mǎn)足預(yù)期用途的能力的確認(rèn)是 否在初次使用前進(jìn)行,并在必要時(shí)予以重新確認(rèn)?.試驗(yàn)軟件/比較的參考 書(shū)的驗(yàn)證。7.6.1測(cè)量系統(tǒng)分析(7.6.1)組織是否進(jìn)行適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)研究,以分析出現(xiàn)在各 種測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備系統(tǒng)測(cè)量結(jié)果的變異?.測(cè)量系統(tǒng)分析研究包括 量具的重復(fù)性和再生 性。(7.6.1)組織的測(cè)量系統(tǒng)分析是否用于在控制計(jì)劃提及的 測(cè)量系統(tǒng)?.測(cè)量系統(tǒng)分析結(jié)果。7.6.1組織所用的分析方法及接收準(zhǔn)則是否與顧客關(guān)于 測(cè)量系統(tǒng)分析的參考手

40、冊(cè)相一致?.對(duì)于顧客測(cè)量系統(tǒng)分析 要求的檢查方法。.使用其它分析方法的顧 客批準(zhǔn)記錄。7.6.2校準(zhǔn)/驗(yàn)證記錄7.6.2組織的所有量具、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備,包括員工和 顧客所擁有得設(shè)備的校準(zhǔn)/驗(yàn)證活動(dòng)記錄是否包括:a)設(shè)備鑒定,校準(zhǔn)的設(shè)備所用的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)?b)按工程更改進(jìn)行的修訂?c)在校準(zhǔn)/驗(yàn)證時(shí)獲得的任何偏離規(guī)范的讀數(shù)?d)對(duì)規(guī)范以外情況的影響的評(píng)估?e)在校準(zhǔn)/驗(yàn)證后,有關(guān)符合規(guī)范的說(shuō)明?f)如果可疑材料或產(chǎn)品已被發(fā)運(yùn),對(duì)顧客的通 知?.測(cè)量設(shè)備記錄。.測(cè)量設(shè)備的初始規(guī)范7.6.3實(shí)驗(yàn)室要求7.6.3.1內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室(7.6.3.1)組織的內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室設(shè)施是否有定義的范圍,包括 有能力進(jìn)行的檢驗(yàn)、

41、試驗(yàn)或校準(zhǔn)服務(wù)?.實(shí)驗(yàn)室范圍。(7.6.3.1)組織的實(shí)驗(yàn)室范圍是否包括在質(zhì)量管理體系中, 并符合以下的技術(shù)要求:- 實(shí)驗(yàn)室程序的充分性?- 實(shí)驗(yàn)室人員的資格?- 產(chǎn)品試驗(yàn)?- 根據(jù)相關(guān)過(guò)程標(biāo)準(zhǔn),正確的進(jìn)行這些服務(wù)的能 力?- 有關(guān)記錄的評(píng)審?.組織依據(jù) IATF 16949:2016編制的質(zhì)量手冊(cè)。7.6.3.2外部實(shí)驗(yàn)室(763.2)為組織提供檢驗(yàn)、試驗(yàn)或校準(zhǔn)服務(wù)的外部/商業(yè)/獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室是否有定義的范圍,包括有能力進(jìn)行 的檢驗(yàn)、試驗(yàn)或校準(zhǔn)服務(wù)和:- 實(shí)驗(yàn)室必須通過(guò)ISO/IEC 17025或相等的國(guó)家 標(biāo)準(zhǔn)的資格認(rèn)可?- 必須有證據(jù)證明外部實(shí)驗(yàn)室可以被顧客接 受?.商業(yè)實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)可記錄。8

42、.2.4產(chǎn)品的監(jiān)測(cè)和測(cè)量(8.2.4)組織是否對(duì)產(chǎn)品的特性進(jìn)行監(jiān)測(cè)和測(cè)量,以驗(yàn)證 產(chǎn)品要求已得到滿(mǎn)足?.控制計(jì)劃。 .檢驗(yàn)說(shuō)明。.記錄。(8.2.4)組織對(duì)產(chǎn)品特性的監(jiān)測(cè)和測(cè)量是否依據(jù)所策劃的 安排,在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的適當(dāng)階段進(jìn)行(見(jiàn)IATF16949 : 2016 中要素 7.1)?.控制計(jì)劃。 .檢驗(yàn)說(shuō)明。.記錄。(8.2.4)組織是否保持符合接收準(zhǔn)則的證據(jù)?.檢驗(yàn)記錄包括接收準(zhǔn)則, 檢驗(yàn)人員執(zhí)行試驗(yàn),試 驗(yàn)狀態(tài)和試驗(yàn)日期。(8.2.4)組織對(duì)產(chǎn)品的監(jiān)測(cè)和測(cè)量的記錄是否指明有權(quán)放行產(chǎn)品的人員(見(jiàn) IATF 16949: 2016 (E)要素4.2.4)?.檢驗(yàn)記錄指明有權(quán)放行 的人員。(8.

43、2.4)除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn),適用時(shí)得到顧客 的批準(zhǔn),否則組織是否在策劃的安排(見(jiàn)7.1 )已圓滿(mǎn)完成之前,不放行產(chǎn)品和交付服務(wù)(見(jiàn)IATF16949 : 2016 要素 7.1)?.在策劃的安排圓滿(mǎn)完成 之后,放行產(chǎn)品和服務(wù) 交付。8.2.4.1全尺寸檢驗(yàn)和功能試驗(yàn)(8.2.4.1)組織是否按控制計(jì)劃中規(guī)定的足夠頻率,根據(jù)顧 客的工程材料及性能標(biāo)準(zhǔn),對(duì)所有產(chǎn)品進(jìn)行全尺 寸檢驗(yàn)和功能驗(yàn)證?.尺寸檢驗(yàn)報(bào)告。.控制計(jì)劃。(8.2.4.1)組織的全尺寸檢驗(yàn)和功能試驗(yàn)結(jié)果是否供顧客評(píng) 審?.檢驗(yàn)記錄包括接收準(zhǔn)則, 檢驗(yàn)人員執(zhí)行試驗(yàn),試驗(yàn) 狀態(tài)和試驗(yàn)日期。8.2.4.2外觀項(xiàng)目(8.242)若組織

44、制造的零件被顧客指定為“外觀項(xiàng)目”,則組織是否提供:- 適當(dāng)?shù)馁Y源,包括評(píng)價(jià)的照明?- 有適當(dāng)?shù)念伾⒓y理、光澤、金屬亮度、結(jié)構(gòu)、 形象清晰(DOI )的標(biāo)準(zhǔn)樣件?- 維護(hù)和控制標(biāo)準(zhǔn)樣件及評(píng)價(jià)設(shè)備?- 驗(yàn)證進(jìn)行外觀評(píng)估的人員具備從事該工作的 資格?.樣件的維護(hù)/控制和存儲(chǔ) 條件。.視覺(jué)上的幫助。.員工資格/培訓(xùn)記錄。.設(shè)備參觀。7.4.3.1入廠產(chǎn)品的質(zhì)量(7.4.3.1)組織是否有過(guò)程確保米購(gòu)產(chǎn)品的質(zhì)量,可以米用下列的一種或多種方法:- 由組織對(duì)收到統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)加以評(píng)價(jià)?- 接收檢驗(yàn)和/或試驗(yàn),例如基于性能的抽樣?- 結(jié)合已交付的可接受的產(chǎn)品質(zhì)量記錄,由第二方或第二方機(jī)構(gòu)對(duì)供方現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行評(píng)估或?qū)徍?/p>

45、?- 由指定的實(shí)驗(yàn)室評(píng)價(jià)零件?- 顧客同意的其它方法。.進(jìn)貨檢驗(yàn)。.供方檢驗(yàn)。.供方現(xiàn)場(chǎng)的第二方機(jī)構(gòu) 獨(dú)立地評(píng)定產(chǎn)品的可接受 性。8.1組織是否確定了適用方法及其監(jiān)測(cè),測(cè)量,分析 和改進(jìn)過(guò)程的必須用程度?.組織監(jiān)測(cè)設(shè)備,分析和改 進(jìn)過(guò)程所使用的方法。8.1.1統(tǒng)計(jì)工具的確定(8.1.1)在質(zhì)量先期策劃中必須確定每一過(guò)程適用的統(tǒng)計(jì) 工具,并包括在控制計(jì)劃中?.控制計(jì)劃的評(píng)審。 .質(zhì)量計(jì)劃的評(píng)審。.工廠參觀。8.1.2基本統(tǒng)計(jì)概念知識(shí)(8.1.2)整個(gè)組織是否了解基本的統(tǒng)計(jì)概念,如差異、控 制(穩(wěn)定性)、過(guò)程能力和過(guò)度調(diào)整?.與員工包括管理者會(huì)談, 說(shuō)明重要的統(tǒng)計(jì)概念, 如差異,分布,過(guò)程控 制,

46、因果關(guān)系,一般和 特殊原因。.統(tǒng)計(jì)技術(shù)培訓(xùn)記錄。(8.1.2)整個(gè)組織是否使用基本的統(tǒng)計(jì)概念?.基本統(tǒng)計(jì)研究報(bào)告。8.2監(jiān)測(cè)和測(cè)量8.2.3過(guò)程的監(jiān)測(cè)和測(cè)量(823)組織是否米用適宜的方法對(duì)質(zhì)量管理體系過(guò)程進(jìn) 行監(jiān)測(cè),并在適用時(shí)進(jìn)行測(cè)量?.監(jiān)測(cè)/測(cè)量質(zhì)量管理體系 過(guò)程的方法。(8.2.3)組織的過(guò)程的監(jiān)測(cè)和測(cè)量方法是否證實(shí)過(guò)程實(shí)現(xiàn) 所策劃的結(jié)果的能力?.監(jiān)測(cè)和測(cè)量結(jié)果。(8.2.3)當(dāng)未能達(dá)到所策劃的結(jié)果時(shí),組織是否采取適當(dāng) 的糾正和糾正措施,以確保產(chǎn)品的符合性?.計(jì)劃/執(zhí)行的糾正措施。8.2.3.1制造過(guò)程的監(jiān)測(cè)和測(cè)量(8.2.3.1)組織是否對(duì)所有新的制造過(guò)程進(jìn)行過(guò)程研究,以 驗(yàn)證過(guò)程能力

47、并為過(guò)程控制提供補(bǔ)充輸入?.初步過(guò)程能力的結(jié)果。 .生產(chǎn)控制計(jì)劃。(8.2.3.1)組織的過(guò)程研究結(jié)果是否形成文件,并附有生產(chǎn)、 測(cè)量和試驗(yàn)方法的適當(dāng)?shù)囊?guī)范以及維護(hù)說(shuō)明?.過(guò)程研究報(bào)告。.由過(guò)程研究結(jié)果決定的 計(jì)劃/執(zhí)行的措施。(8.2.3.1)組織的制造過(guò)程的監(jiān)測(cè)和測(cè)量過(guò)程的文件是否包 括過(guò)程能力、可靠性、可維護(hù)性和可獲得性的目 標(biāo)及其接收準(zhǔn)則?.制造過(guò)程文件的監(jiān)測(cè)和 測(cè)量。(8.2.3.1)組織是否保持顧客規(guī)定的零部件批準(zhǔn)過(guò)程的過(guò)程 能力或性能?.現(xiàn)在的 Cpk/Ppk和顧客 批準(zhǔn)的Cpk/Ppk的對(duì)比。.現(xiàn)存的反應(yīng)計(jì)劃。.驗(yàn)證Cpk/Ppk計(jì)算的準(zhǔn) 確性。(8.2.3.1)組織是否確保有

48、效實(shí)施控制計(jì)劃和過(guò)程流程圖, 包括符合如下規(guī)定:- 測(cè)量技術(shù)?- 抽樣計(jì)劃?- 接收準(zhǔn)則?- 不滿(mǎn)足接收準(zhǔn)則時(shí)的反應(yīng)計(jì)劃?.對(duì)生產(chǎn)線的過(guò)程流程圖 和控制計(jì)劃的評(píng)審。(8.2.3.1)組織是否在控制圖上標(biāo)明了重要的過(guò)程活動(dòng)?.控制圖的評(píng)審。(8.2.3.1)組織是否對(duì)已在控制計(jì)劃中標(biāo)識(shí)為不穩(wěn)定和能力 不足的特性啟動(dòng)適當(dāng)?shù)姆磻?yīng)計(jì)劃?.實(shí)施的反應(yīng)的記錄。(8.2.3.1)組織的標(biāo)識(shí)為不穩(wěn)定和能力不足的特性的反應(yīng)計(jì) 劃是否包括適當(dāng)?shù)乜刂七^(guò)程輸出和100%檢驗(yàn)?.不穩(wěn)定和能力不足的過(guò) 程的反應(yīng)計(jì)劃的內(nèi)容。(8.2.3.1)為確保過(guò)程變得穩(wěn)定和有能力,組織是否完成明 確進(jìn)度和責(zé)任要求的糾正措施計(jì)劃?.糾正

49、措施報(bào)告。(8.2.3.1)要求時(shí),組織的計(jì)劃是否將由顧客評(píng)審和批準(zhǔn)?.糾正措施批準(zhǔn)過(guò)程。.糾正措施報(bào)告。(823.1 )組織是否保持過(guò)程更改生效日期的記錄?.過(guò)程更改日期的記錄。質(zhì)量管理體系審核檢查表(過(guò)程特性):Yes是No否?是否已確定過(guò)程的所有人?V?是否已對(duì)過(guò)程加以定義?V?過(guò)程是否已文件化?V?是否已對(duì)過(guò)程的接口加以定義?V?過(guò)程是否監(jiān)控?V?記錄是否保存?V是否對(duì)下述有關(guān)支持性過(guò)程的問(wèn)題加以澄清?Yes是No否?做什么?V? 誰(shuí)做?V? 用哪些指標(biāo)衡量?V? 在哪里做?V支持過(guò)程:S7標(biāo)識(shí)和可追塑性過(guò)程負(fù)責(zé)部門(mén):生產(chǎn)部、質(zhì)保部輸入:生產(chǎn)計(jì)劃、方法和標(biāo)識(shí) 輸出:已標(biāo)識(shí)的產(chǎn)品、標(biāo)明受控狀態(tài)、可追溯性系統(tǒng)涉及條款審核要求支持文件審核記錄(7.5.3)適當(dāng)時(shí),組織是否在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過(guò)程中使用適 宜的方法識(shí)別產(chǎn)品?.主動(dòng)召回檢查。.所有設(shè)備合適的產(chǎn)品

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