(產(chǎn)權(quán)技術(shù)合同)知識產(chǎn)權(quán)協(xié)議與公眾健康

1、知識產(chǎn)權(quán)協(xié)議與公眾健康程大為中國人民大學(xué)經(jīng)濟(jì)學(xué)院副教授北京WTO事務(wù)研究諮詢中心首席專家知識產(chǎn)權(quán)協(xié)議與公眾健康加入WTO後兩岸經(jīng)貿(mào)關(guān)係新形勢2001年11月，就在中國剛剛加入世界貿(mào)易組織（WTO）的第二天，臺灣也 以單獨(dú)關(guān)稅區(qū)的身份加入了 WTO。我在多哈 WTO第四次部長級會議上目睹了兩 岸入世的盛況，對兩岸經(jīng)濟(jì)能同時(shí)融入世界貿(mào)易體系深感自豪。一年後的今天，能夠參加這個(gè)學(xué)術(shù)討論會，和臺灣的學(xué)者們再次暢談兩岸經(jīng) 濟(jì)在入世第一年中的變化，實(shí)感高興。感謝臺灣方面給予的這個(gè)機(jī)會。然而，就在臺灣入世的2001年，美國把臺灣列在特殊301黑名單上，即臺灣 是美國人眼中存在嚴(yán)重知識産權(quán)問題的地方。2002

2、年,美國貿(mào)易代表佐立克在2002 年特殊301報(bào)告（2002 Special 301 Repor）中，仍重點(diǎn)點(diǎn)了臺灣的名。臺灣和許多 WTO成員一樣，存在知識産權(quán)問題，但同時(shí)也對知識産權(quán)問題有自己的看法和談 判角度。爲(wèi)此，我今天將就知識産權(quán)及其中的一個(gè)熱點(diǎn)問題一一公衆(zhòng)健康進(jìn)行如 下探討。壹、WTO知識産權(quán)協(xié)定及公衆(zhòng)健康一、TRIPS的基本內(nèi)容與貿(mào)易有關(guān)的知識産權(quán)協(xié)定（TRIPS）是伴隨著WTO的誕生而簽署的。 知識産權(quán)納入關(guān)貿(mào)總協(xié)定多邊談判，並最終簽署 TRIPS是當(dāng)今世界經(jīng)濟(jì)貿(mào)易發(fā)展 到一定程度的必然結(jié)果。衆(zhòng)所周知，通過技術(shù)許可等手段，知識産權(quán)所有者將專 利、商標(biāo)等使用權(quán)轉(zhuǎn)讓給技術(shù)受方，從而

3、獲得技術(shù)使用費(fèi)用；通過版權(quán)許可，版 權(quán)人獲得了版稅收入；某些商品有馳名商標(biāo)或來自著名産地，就非常容易地進(jìn)入 市場 這些都顯示出知識産權(quán)在國際貿(mào)易中的地位日益突出。知識産權(quán)已經(jīng)成 爲(wèi)一種無形資産、一種生産優(yōu)勢要素，它不僅有利於提高一國的技術(shù)水平，也有 利於提高産品競爭力、促進(jìn)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展。TRIPS把知識産權(quán)保護(hù)引領(lǐng)到了一個(gè)新的時(shí)期，它要求WTO的所有成員應(yīng)建 立與TRIPS相一致的政策法規(guī)體系。TRIPS的基本目標(biāo)是爲(wèi)知識産權(quán)提供充分和 有效的保護(hù)，以使權(quán)利人能夠從其創(chuàng)造發(fā)明中獲益，並因此而受到鼓勵(lì)（短期目 標(biāo)），繼續(xù)其在創(chuàng)造發(fā)明方面的動力（長期目標(biāo)）。TRIPS在結(jié)構(gòu)上十分簡單明瞭。第一部分是

4、一般規(guī)定和基本原則（ General provisions and basic principles），第二部分關(guān)於知識産權(quán)效力、範(fàn)圍及使用標(biāo)準(zhǔn) （Standards concerning the availability, scope and use of intellectual property rights）占183了協(xié)定近一半的內(nèi)容，對 7大類知識産權(quán)逐一進(jìn)行了具體規(guī)定。其餘部分對知識 産權(quán)的執(zhí)法、糾紛的解決等程式性問題進(jìn)行了具體說明。WTO的最惠國待遇和國民待遇基本原則，同樣是 TRIPS的基本原則和支柱。 最惠國待遇和國民待遇都是世界貿(mào)易體系中的非歧視性原則，強(qiáng)調(diào)在國際貿(mào)易中 應(yīng)

5、外外一致和內(nèi)外一致。與WTO其他協(xié)定不同的是，TRIPS首先強(qiáng)調(diào)了 知識産權(quán)保護(hù)的國民待遇，即 WTO成員必須根據(jù)國民待遇原則，在 TRIPS適用 範(fàn)圍內(nèi)，給予本國國民與其他國國民同樣的知識産權(quán)保護(hù)，並依據(jù)最惠國待遇， 將這種知識産權(quán)保護(hù)待遇平等地給予所有成員的國民。協(xié)定中專門對國民作 了註解，即國民包括獨(dú)立關(guān)稅區(qū)的居民。這一註解對兩岸具有特別重要的意義， 兩岸成爲(wèi)WTO成員後，在兩岸貿(mào)易中，應(yīng)給彼岸的居民以相當(dāng)於此岸居民相同待 遇。TRIPS對7大類知識産權(quán)在效力、範(fàn)圍和使用上做了所適用的最低標(biāo)準(zhǔn)的規(guī) 定。這7大類知識産權(quán)是：版權(quán)及相關(guān)權(quán)利、商標(biāo)、地理標(biāo)識、工業(yè)設(shè)計(jì)、專利、 積體電路和未公開

6、信息。對保護(hù)期的規(guī)定，商標(biāo)至少是7年，工業(yè)設(shè)計(jì)是10年。TRIPS在做出很多嚴(yán)格規(guī)定的同時(shí)，也考慮到一些特殊情況，例如第一部分 第8條承認(rèn)各成員有權(quán)採取保護(hù)公衆(zhòng)健康和營養(yǎng)，促進(jìn)對其社會經(jīng)濟(jì)和技術(shù)發(fā) 展至關(guān)重要部門的公共禾U益所必需的措施（measures necessary to protect publichealth and nu triti on, and to promote the tech no logical development。二、TRIPS中和公共健康有關(guān)的內(nèi)容公共健康已經(jīng)成爲(wèi)全球性問題。愛滋病和各種傳染病的流行使各國採取各種 方式來解決公共健康問題。這其中不少方式涉及到

7、國際貿(mào)易領(lǐng)域，如某項(xiàng)食品的 貿(mào)易禁運(yùn)等。公共健康和知識産權(quán)有密切的關(guān)係。在過去的GATT談判中，在現(xiàn)在和未來的 WTO談判中，與健康有關(guān)的知識産權(quán)問題一直是引人矚目的焦點(diǎn)。 TRIPS在如下方面體現(xiàn)出與公共健康的相關(guān)性：1、基本原則。最惠國待遇和國民待遇是 TRIPS的基本原則，同樣適用與公共 健康有關(guān)的知識産權(quán)問題。2、商標(biāo)。TRIPS規(guī)定任何標(biāo)記（sign）或者標(biāo)記的組合（combi natio n of sig ns）， 只要能夠區(qū)分一企業(yè)與其他企業(yè)的貨物或者服務(wù)，並且在視覺上可以感覺，就應(yīng)有資格註冊爲(wèi)商標(biāo)。TRIPS還規(guī)定了商標(biāo)所産生的最低權(quán)利以及加入WTO後兩岸經(jīng)貿(mào)關(guān)係新形勢對馳名商

8、標(biāo)有特殊保護(hù)條款。商標(biāo)爲(wèi)有公共健康有關(guān)的制藥企業(yè)建立了利 潤保障機(jī)制。企業(yè)可以通過註冊商標(biāo)、通過對馳名商標(biāo)的保護(hù)來保障自己 的利潤。但是，並不是所有企業(yè)都具備這樣的知識産權(quán)意識。中國四川省 平均8個(gè)企業(yè)註冊一個(gè)商標(biāo)。實(shí)際情況可能還要糟糕，因爲(wèi)商標(biāo)意識強(qiáng)的 企業(yè)可以註冊幾十個(gè)或者更多個(gè)，這就意味著還有更多的企業(yè)沒有商標(biāo)。 這種現(xiàn)象在廣東省和東北一些省市也有。有的地方是平均十幾個(gè)企業(yè)一個(gè) 商標(biāo)，很多企業(yè)生産的産品，或者提供的服務(wù)，根本沒有自己的註冊商標(biāo)， 或者即使有商標(biāo)也大都沒有註冊。3、未公開信息。在醫(yī)藥領(lǐng)域，一些研製、申報(bào)過程中的資料、資訊是要被當(dāng) 作未公開信息保護(hù)的。例如爲(wèi)獲得銷售權(quán)力而遞交

9、給政府的實(shí)驗(yàn)資料就應(yīng) 加以保護(hù)，以防止不公平的商業(yè)用途。4、專利。TRIPS對專利的可授予性(patentablility)做出了規(guī)定，原則上專利 可以授予所有技術(shù)領(lǐng)域的任何有關(guān)産品或方法的發(fā)明。發(fā)明必須新穎 (new)，包含發(fā)明性步驟(inven tive step)，並可以進(jìn)行工業(yè)應(yīng)用(of industrial application)，即是有用的(useful)。TRIPS在規(guī)定中仍有漏洞， 如沒有對新穎、發(fā)明性步驟等進(jìn)行定義，因此各國在專利評審的時(shí) 候可以有自己的標(biāo)準(zhǔn)，由此引起不少貿(mào)易爭端。醫(yī)藥産品的專利保護(hù)是一個(gè)需要尋找平衡的領(lǐng)域。當(dāng)前，需要平衡發(fā)明新藥的積極性和能買得起現(xiàn) 有藥品

10、的反差。保護(hù)專利，給予了新藥發(fā)明的積極性，在另一方面卻可能 導(dǎo)致專利企業(yè)獲取最大程度的超額壟斷利潤，並進(jìn)一步導(dǎo)致窮國沒有能力 購買價(jià)格昂貴的藥品。專利對不同國家的經(jīng)濟(jì)産生不同的影響。從TRIPS簽署的1995年的統(tǒng)計(jì)資料看，美國、德國、瑞士等擁有專利的發(fā)達(dá)國家 成爲(wèi)專利的受益者，美國1995年的專利租金收入爲(wèi)5760000萬美元，而 墨西哥、巴西、南朝鮮等發(fā)展中國家卻成爲(wèi)專利的支付國，專利租金收入 爲(wèi)負(fù)數(shù)。5、特殊規(guī)定。TRIPS關(guān)於專利保護(hù)方面額外過渡期的規(guī)定主要是針對藥品和 農(nóng)藥的。這兩種産品的開發(fā)、試驗(yàn)並最終獲得批準(zhǔn)進(jìn)行公開銷售的周期很 長。鑒於這種情況，TRIPS給予藥品和農(nóng)藥額外的過

11、渡期，即可以推遲到 TRIPS簽署後的第十年，即2005年。但是，TRIPS要求對藥品和農(nóng)藥推 遲實(shí)施專利保護(hù)的成員應(yīng)與此同時(shí)允許遞交有關(guān)這些産品的專利申請，從 而不僅使以後新的發(fā)明，而且使創(chuàng)造於 1995年至2005年過渡期間的發(fā)明 都可以在2005年1月起獲得專利保護(hù)。6強(qiáng)制許可。所謂強(qiáng)制許可，是指國家主管專利機(jī)關(guān)不經(jīng)專利權(quán)人同意，通 過行政申請程式直接允許申請者實(shí)施專利，並向其頒發(fā)實(shí)施該專利的強(qiáng)制 許可。TRIPS允許強(qiáng)制許可，但必須滿足一系列條件，以保護(hù)專利權(quán)人的 合法權(quán)益。這些條件包括：一般情況下不允許使用強(qiáng)制許可，除非按合理 條件，申請專利權(quán)人自願許可的努力未能成功；應(yīng)向?qū)＠麢?quán)人支

12、付足夠的 補(bǔ)償，授權(quán)使用專利的決定在法律上的有效性以及需要支付的補(bǔ)償數(shù)額， 應(yīng)由獨(dú)立的上級機(jī)構(gòu)進(jìn)行司法審議或其他審議；強(qiáng)制許可不能在不同技術(shù) 之間，或者在國産品和進(jìn)口産品之間造成歧視。關(guān)於藥品生産的強(qiáng)制許可 情況時(shí)常發(fā)生，不少使用這種辦法的發(fā)展中國家認(rèn)爲(wèi)是存在公共健康危機(jī) 時(shí)而迫不得已使用的，況且並不違背 TRIPS，而專利權(quán)人或其國家並不同 意這種看法，由此引發(fā)多起知識産權(quán)與公共健康問題的糾紛。7、平行進(jìn)口。平行進(jìn)口又稱灰色市場進(jìn)口，是指一項(xiàng)知識産權(quán)在兩個(gè)國家同 時(shí)受到保護(hù)，一國進(jìn)口商未經(jīng)知識産權(quán)持有人授權(quán)，從另一國知識産權(quán)所 有人手中進(jìn)口並銷售受該國知識産權(quán)法律保護(hù)的貨物。關(guān)於醫(yī)藥産品的平

13、 行進(jìn)口問題，在TRIPS談判的時(shí)候爭議就很大，此問題涉及到某一國家司 法管轄下的權(quán)利人，可以在多大程度上使用其權(quán)利來阻止已授權(quán)在其他國 家中銷售的産品向該國出口或銷售。TRIPS規(guī)定，只要有關(guān)TRIPS的國民 待遇和最惠國待遇原則得到遵守，成員在此方面的任何措施，在爭端解決 程式中就不受質(zhì)疑。貳、案例及分析在多哈第四次部長級會議上，知識産權(quán)與公衆(zhòng)健康成爲(wèi)談判的重點(diǎn)問題。我 們以巴西、南非藥品案爲(wèi)例，結(jié)合第一部分的內(nèi)容，分析知識産權(quán)和公衆(zhòng)健康問 題的解決途徑。一、般背景在全球愛滋病危機(jī)中，南非的HIV陽性流行比例已經(jīng)達(dá)到了 10比1。在巴西， 至少有58萬人或者是愛滋病感染者（HIV陽性）或者

14、是愛滋病患者。面對疾病危 險(xiǎn)的南非人、巴西人並不是都能買得起藥品的，原因很簡單，在發(fā)達(dá)國家專利保 護(hù)下的抗愛滋病藥非常昂貴。目前有兩種受專利保護(hù)的治療愛滋病的藥物efavirenzand nelfinavir。一家座落在新澤西的美國公司在生産efavirenz，而nelfinavir的壟加入WTO後兩岸經(jīng)貿(mào)關(guān)係新形勢斷權(quán)被美國和瑞士共同掌握。南非、巴西試圖自己生産這兩種藥物。國際上把這 樣在未經(jīng)專利授權(quán)的生産叫做非註冊生産。2001年10月的資料表明，efavirenz藥 物在專利保護(hù)下的售價(jià)爲(wèi)4730美元，而同類非註冊藥物售價(jià)僅爲(wèi)485美元；nelfinavir藥物在專利保護(hù)下的售價(jià)爲(wèi)350

15、8美元，而同類非註冊藥物售價(jià)爲(wèi)201美 元。如果使用美國有專利權(quán)的藥物治療南非4200萬病人，要花費(fèi)南非國民生產(chǎn)總值的20%。所以只有0.001%的南非愛滋病人有能力接受治療。專利在給發(fā)達(dá)國家 藥品生産商帶來滾滾紅利的同時(shí)，南非人、巴西人卻因爲(wèi)貧窮而只能等待死亡。事實(shí)上，絕大多數(shù)發(fā)展中國家都面臨巴西的問題：因?qū)＠鴮?dǎo)致的壟斷性藥 品的高價(jià)正引發(fā)公衆(zhòng)健康的危機(jī)。世界上75%的人口屬於發(fā)展中國家，他們享有8%的藥品。在亞洲和非洲最貧困的地方，50%的人口沒有任何醫(yī)藥保障。據(jù)發(fā)展中國家估計(jì)，他們?nèi)绻b非註冊藥品就能節(jié)約80%-90%的開支，而平行進(jìn)口亦在一定程度上可以緩解公共健康危機(jī)。二、藥品爭端

16、20世紀(jì)90年代末，巴西政府宣佈，如果美國生産的治療愛滋病的藥物價(jià)格不 降價(jià)兩倍，巴西將不顧擁有專利權(quán)的美國企業(yè)如何反應(yīng)，而允許巴西製藥企業(yè)生 産非註冊藥品。一場關(guān)於公衆(zhòng)健康與知識産權(quán)的貿(mào)易糾紛由此掀起。2000年，美國通過WTO向巴西宣戰(zhàn)。美國針對的是巴西1996年工業(yè)産權(quán)法的第68條，該條 給予巴西的製藥企業(yè)以強(qiáng)制許可權(quán)，來製造被其他外國公司擁有專利的藥品。專 利的強(qiáng)制許可指根據(jù)第三方的請求，專利管理機(jī)構(gòu)不經(jīng)專利權(quán)人的同意而直接許 可第三方，使用專利權(quán)人的專利。美國貿(mào)易談判代表的法律顧問Daniel Brinza曾對WTO的爭端解決機(jī)制說，巴西的法律構(gòu)成了對進(jìn)口藥物和國產(chǎn)藥物的歧視。巴 西

17、的法律促進(jìn)了國產(chǎn)藥物的生産。美國指出巴西違背了WTO知識産權(quán)協(xié)定的第27條1款對於專利的獲得和專利權(quán)的享受不因發(fā)明地點(diǎn)、技術(shù)領(lǐng)域、産品是進(jìn) 口的還是當(dāng)?shù)厣b的而受到歧視以及第 28條1款防止第三方未經(jīng)所有權(quán)人同 意而進(jìn)行製造、使用、標(biāo)價(jià)出售、銷售或爲(wèi)這些目的而進(jìn)口該産品的行爲(wèi)。巴西在烏拉圭回合中的首席談判代表，現(xiàn)駐 WTO的大使Celso Amorim，則 指出，巴西的立法完全符合 WTO的知識産權(quán)協(xié)定。知識産權(quán)協(xié)定的第31條允許一國在某些特定的情況下，未經(jīng)專利持有人的允許而授權(quán)第三方使用。這些特定 的情況包括全國處於緊急狀態(tài)、限制反競爭性行爲(wèi)等。Amorim大使指出，美國把官司打到WTO去，

18、沒有考慮到該事件的政治影響，也沒有考慮發(fā)展中國家生産藥 品的技術(shù)實(shí)力。Bernard P住oul，巴西的一位官員指出，成千上萬的巴西病人的生命依賴著目前巴西的立法。該項(xiàng)立法節(jié)約了巴西政府大量的醫(yī)療保障費(fèi)用，從1997 年到1999年，共節(jié)約42200萬美元。愛滋病的死亡率也下降了 50%。面對政治、 人道等各方面的壓力，美國政府決定磋商解決，此案最後由美國主動向WTO申請撤訴而暫時(shí)告終。南非政府根據(jù)TRIPS允許使用強(qiáng)制許可和平行進(jìn)口的規(guī)定，通過了 1997年 醫(yī)藥法，允許醫(yī)藥公司進(jìn)行仿造，也可以尋找平行進(jìn)口的廉價(jià)藥品。這一措施引 發(fā)了西方39個(gè)醫(yī)藥公司聯(lián)合把南非政府告到了法庭，但迫於公衆(zhòng)壓力，又撤消了 起訴?？梢哉f南非經(jīng)歷了巴西同樣的糾紛過程。三、多哈會議之後巴西、南非的藥品戰(zhàn)實(shí)際上只是發(fā)展中國家向發(fā)達(dá)國家制藥業(yè)宣戰(zhàn)的一部 分。在多哈，巴西、印度、南非和許多發(fā)展中國家又把問題擺到了部長級會議的 談判桌上。發(fā)展中國家要求在執(zhí)行 WTO知識産權(quán)協(xié)定上享有更大的自由度。WTO 知識産權(quán)協(xié)定給予藥物以20年的專利權(quán)，印度、巴西認(rèn)爲(wèi)如此嚴(yán)格的協(xié)定實(shí)際上 是在抹煞發(fā)展中國家發(fā)展民族醫(yī)藥業(yè)的可能性，從而使發(fā)達(dá)國家在最大限度內(nèi)控 制著醫(yī)藥領(lǐng)域。發(fā)展中國家還要求在使用強(qiáng)制許可權(quán)上享有一定的靈活性，要求 各國可以根據(jù)本國的實(shí)際制定具有靈活度的知識産權(quán)法規(guī)。作