內(nèi)部質(zhì)量體系審核記錄

1、精品文檔你我共享 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核記錄 MC/QW03-2001 頁，第 受審部門總經(jīng)理、管理者代表 標(biāo)準(zhǔn)ISO 判定 現(xiàn)場審核清單 過程編號(hào) 4.1 1 . 組織是否建立了文件化的質(zhì)量管理體系? QMS過程的識(shí)別及其在組織中的應(yīng)用 （1。 2刪減）; 2) 過程順序和相互作用; 3) 過程有效性運(yùn)作和控制所需的準(zhǔn)則和方 法; 4) 支持過程運(yùn)作和監(jiān)視，必要的資源和信 息; 5) 測量、監(jiān)視和分析過程; 6) 措施一持續(xù)改進(jìn)一過程及其策劃結(jié)果。 2.外包過程一控制一識(shí)別? AAAAAA 注：符合V 不符合X 審核員 日期 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核記錄 MC/QW03-2001 頁，第2 頁 受

2、審部門總經(jīng)理、管理者代表 標(biāo)準(zhǔn)ISO 判定 現(xiàn)場審核清單 過程編號(hào) 5. 2 注：符合V 1最高管理者建立實(shí)施 QMS持續(xù)改進(jìn)證據(jù)： 向組織傳達(dá)了滿足顧客和法律法規(guī)要求 的重要性 制定質(zhì)量方針（簽字承諾、涵義） 確保質(zhì)量目標(biāo)的制定（行業(yè)水平） 進(jìn)行管理評(píng)審（主持） 確保資源獲得（必要資源，如何確保？） 2) 3) 4) 5) 公司的主要顧客有哪些？有些什么要求? 與產(chǎn)品要求和法律法規(guī)要求有關(guān)部門的責(zé)任 ? 最高管理者確保顧客要求確定并滿足要求？ 不符合X 審核員 日期 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核記錄 MC/QW03-2001 頁，第 3頁 受審部門總經(jīng)理、管理者代表 標(biāo)準(zhǔn)ISO 現(xiàn)場審 核清單 審核

3、記錄 判定 過程編號(hào) 5. 質(zhì)量方針是否與公司的宗旨相適應(yīng)？ 質(zhì)量方針是否包括猤滿足要求和持續(xù)改進(jìn) QMS有效性的承 諾？ 方針為制定和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)提供框架？質(zhì)量方針是否已傳達(dá) 到各級(jí)人員？ 最高管理者是否評(píng)審質(zhì)量方針的持續(xù)適宜性？ 5. 4. 1 質(zhì)量目標(biāo)是否與質(zhì)量方針保持一致? 5. 4. 2 在各相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標(biāo)？ 質(zhì)量目標(biāo)包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容？ 質(zhì)量目標(biāo)是否可測量？ 最高管理者如何確保對(duì) QMS進(jìn)行策劃，以滿足質(zhì)量目標(biāo)及 條款4。1的要求？ 最高管理者如何確保在對(duì) QMS的更改進(jìn)行策劃和實(shí)施時(shí)， 保持QMS的完整性？ 質(zhì)量策劃是否形成文件？保存在何處 注：符合V 不符

4、合X 審核員 日期 MC/QW03-2001 受審部門 總經(jīng)理、管理者代表 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核記錄 頁，第仝頁 標(biāo)準(zhǔn)ISO 過程編號(hào) 5. 5. 1 5. 5. 2 5. 5. 2 注：符合V MC/QW03-2001 現(xiàn)場審核清單 查職責(zé)分配書或崗位責(zé)任制： 部門和人員的職責(zé)和權(quán)限明確規(guī)定? 職能部門之間相互關(guān)系是否明確規(guī)定？ 管代是否由最高管理者指定？查任命書？ 管代職責(zé)和權(quán)限是否明確包括以下內(nèi)容: 建立、實(shí)施和保持QMS所需的過程； 向最高管理者報(bào)告業(yè)績和改進(jìn)需求； 提高組織對(duì)顧客要求的意識(shí)。 向管理者代表提問，看其是否了解并履行其職責(zé)和 權(quán)限？ 是否明確規(guī)定組織內(nèi)部溝通渠道和方式？

5、各部門人員是否了解溝通渠道和方式？ 能否保證各部門和層次之間的信息交流？ 不符合X 審核員 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核記錄 受審部門總經(jīng)理、管理者代表 日期 判定 頁，第頁 標(biāo)準(zhǔn)ISO 過程編號(hào) 5. 5. 3 5. 6. 1 5. 6. 2 注：符合V MC/QW03-2001 現(xiàn)場審核清單 管理評(píng)審是否由最咼管理者主持？ 管理評(píng)審是否按計(jì)劃的時(shí)間間隔進(jìn)行? QMS適宜性、充分性和有效性進(jìn)行評(píng)審？ 管理評(píng)審是否包括評(píng)價(jià)QMS改進(jìn)機(jī)會(huì)和變更 需要，以及質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)？ 管理評(píng)審記錄保存在何處？ 管理評(píng)審輸入是否包括以下信息： A .審核結(jié)果一內(nèi)審（QMS、EMS）、外審、 產(chǎn)品等； B. 顧客反

6、饋一抱怨、建議等； C. 過程業(yè)績和產(chǎn)品符合性； D .預(yù)防和糾正措施； E. 以往管理評(píng)審的跟蹤措施； F. 可能影響QMS策劃的變更； G.改進(jìn)建議。 不符合X 審核員 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核記錄 日期 判定 精品文檔你我共享 注：符合V不符合X審核員日期 AAAAAA 受審部門總經(jīng)理、管理者代表 頁，第_6頁 標(biāo)準(zhǔn)ISO 過程編號(hào) 5. 6. 3 現(xiàn) 場 審核清單 判定 6. 管理評(píng)審輸出是否包括與以下有關(guān)的決定和措施: A .QMS及其過程有效性的改進(jìn)； B .與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品改進(jìn)； 資源需求。 是否已確定了資源的需要？ 在實(shí)施、保持QMS并持續(xù)改進(jìn)其有效性，使顧 客滿足中，是否提供

7、了所需的資源？ 監(jiān)視、測量、分析和改進(jìn)過程？策劃結(jié)果是否形成 文件？實(shí)施否？（產(chǎn)品符合性/QMS符合性/持續(xù)改 進(jìn)QMS的有效性） 2.是否已明確規(guī)定適當(dāng)?shù)姆椒?？是否已確定統(tǒng)計(jì) 技術(shù)的采用？統(tǒng)計(jì)技術(shù)和方法的應(yīng)用是否適當(dāng)? 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核記錄 精品文檔你我共享 注：符合V不符合X審核員日期 AAAAAA MC/QW03-2001 受審部門供銷部 頁，第_J7頁 標(biāo)準(zhǔn)ISO 判定 現(xiàn) 場 審核清單 過程編號(hào) 7.2.1 1是否已確定： A .顧客規(guī)定要求一產(chǎn)品要求一交付及交付后活 動(dòng)； B .非顧客規(guī)定一規(guī)定或預(yù)期用途所必需的要 求； C.與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求； D .組織確定的附加要求

8、。 7.2.2 抽查三份合同及其合同評(píng)審記錄和措施記錄： 合同簽訂前評(píng)審一一規(guī)定產(chǎn)品要求一一已解決 不一致一一評(píng)審類型和方式是否符合規(guī)定？ 如有口頭訂單（電話、Email）,是否有記錄和確 認(rèn)？ 抽查三份 精品文檔你我共享 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核記錄 MC/QW03-2001 受審部門供銷部 頁，第頁 標(biāo)準(zhǔn)ISO 現(xiàn)場審 核清單 判定 過程編號(hào) 7.2.2 7.2.3 7.5.4 抽查三份合同修訂通知單， 再評(píng)審？傳遞渠道? 1是否已確定與顧客溝通渠道？ 產(chǎn)品信息、詢價(jià)、合同及修訂等。 2抽查三份顧客來信來函： 及時(shí)處理一答復(fù)一責(zé)任部門? 1.查顧客提供產(chǎn)品（在組織控制下或組織使用） 的接受清單

9、、驗(yàn)證記錄（核對(duì)數(shù)量、標(biāo)志、有無運(yùn) 輸中損壞情況） 注：符合V不符合X審核員日期 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核記錄 AAAAAA 精品文檔你我共享 注：符合V不符合X審核員日期 AAAAAA MC/QW03-2001 受審部門供銷部 頁，第頁 標(biāo)準(zhǔn)ISO 過程編號(hào) 7.5.4 7.5.5 8.2.1 現(xiàn) 場審 核清單 2.顧客財(cái)產(chǎn)的標(biāo)識(shí)、保護(hù)（貯存管理）？ 3.顧客財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或不適用時(shí)，是否有 記錄并向顧客報(bào)告? 適當(dāng)?shù)姆雷o(hù)措施是否能延續(xù)到產(chǎn)品交付目的地? 1.是否規(guī)定了方法，以獲取顧客對(duì)組織是否滿足 其要求的感受的有關(guān)信息？如：責(zé)任部門、傳遞渠 道、處理要求。 2.這些應(yīng)運(yùn)有否及時(shí)準(zhǔn)確地收集

10、到有關(guān)信息? 判定 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核記錄 MC/QW03-2001 受審部門供銷部 頁，第10頁 標(biāo)準(zhǔn)ISO 判定 現(xiàn)場審 核清單 過程編號(hào) 8.2.1 5.3 5.4.1 3.收集到的這些信息是如何使用的？效果如何? 4.是否作為管理評(píng)審輸入內(nèi)容之一? 供銷部門的質(zhì)量目標(biāo)是什么？ 目前完成情況如何？ MC/QW03-2001 受審部門供銷部 標(biāo)準(zhǔn)ISO 過程編號(hào) 741 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核記錄 頁，第頁 現(xiàn)場審 核清單 判定 1.采購過程？書面程序或采購部負(fù)責(zé)人談。 2 .是否明確對(duì)供方及采購產(chǎn)品控制的類型和程 度？分類否? 3.選擇、評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià)供立的準(zhǔn)則? 4.從合格供方名錄中抽

11、查三家合格供方檔案（評(píng) 價(jià)記錄、重新評(píng)價(jià)記錄和必要措施記錄）。 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核記錄 MC/QW03-2001 受審部門供銷部 頁，第 12頁 標(biāo)準(zhǔn)ISO 判定 現(xiàn)場審 核清單 過程編號(hào) 742 2.是否在合格供方名錄中? 1.抽查三份采購文件，查是否清楚地包含了擬訂 購產(chǎn)品的信息？ 3.采購文件發(fā)放前或與供方溝通前，是否審批或 確保規(guī)定的采購要求是充分與適宜的？ MC/QW03-2001 受審部門辦公室 標(biāo)準(zhǔn)ISO 過程編號(hào) 5.3/541 4.2.1 4.2.2 4.2.3 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核記錄 現(xiàn)場審 核清單 部門的質(zhì)量目標(biāo)是什么？ 目前完成情況如何？ 組織所建立的QMS文件是否

12、已包括：方針一目 標(biāo)一手冊(cè)一程序一文件一記錄 建立的質(zhì)量手冊(cè)是否包括：范圍一刪減和理由一程 序或引用一過程及相互作用。 1.對(duì)文件控制形成文件程序。 質(zhì)量記錄是否作為特殊類型的文件受控? 判定 MC/QW03-2001 受審部門辦公室 標(biāo)準(zhǔn)ISO 過程編號(hào) 4.2.3 2. 3. 4. 5. 6. 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核記錄 頁，第 14頁 現(xiàn)場審 核清單 判定 1) 2) 3) 4) 從受控文件清單中抽查三文件： 文件發(fā)布前是否按程序規(guī)定批準(zhǔn)？ 文件的版本和修訂狀態(tài)是否得到識(shí) 別？ 分發(fā)范圍：規(guī)定一使用處一現(xiàn)行有 效？ 文件的清晰和識(shí)別？ 外來文件是否受控？識(shí)別和分發(fā)？ 抽查三份文件更改通知單

13、：評(píng)審一再批 準(zhǔn)一更改通知單發(fā)放范圍？ 如何收回作廢文件，防止誤用? 保留的已作廢文件如何標(biāo)識(shí)？ MC/QW03-2001 受審部門辦公室 標(biāo)準(zhǔn)ISO 過程編號(hào) 424 6.2 1. 2. 3. 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核記錄 頁，第 15頁 現(xiàn)場審 核清單 公司是否已建立質(zhì)量記錄控制程序？ 標(biāo)識(shí)/貯存/保護(hù)/檢索/保存期限/處置 量記錄是否清晰、易于識(shí)別和檢索？ 質(zhì)量記錄的保存是否有適宜的環(huán)境？ 記錄是否按規(guī)定歸檔和保存？抽查三份 1是否確定了與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的各崗位人員所需 要的能力（也包括：教育培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷）？ 2擔(dān)任規(guī)定職責(zé)的人員是否經(jīng)過適當(dāng)?shù)慕逃团?訓(xùn)，并具有相應(yīng)的技能和經(jīng)歷？ 判定

14、精品文檔你我共享 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核記錄 AAAAAA MC/QW03-2001 受審部門辦公室 頁，第 16頁 標(biāo)準(zhǔn)ISO 判定 現(xiàn)場審 核清單 過程編號(hào) 6.2 3培訓(xùn)或其他措施以滿足需求（查年度培訓(xùn)計(jì)劃及 實(shí)施）？ 4從事特殊工作人員的資格考核記錄：（包括內(nèi)審 員） 教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷一考試或考核一證書 和/或上崗證。 5對(duì)所有從事對(duì)質(zhì)量有影響工作的人員進(jìn)行培訓(xùn) 記錄： 質(zhì)量管理知識(shí)培訓(xùn)一新進(jìn)人員一調(diào)換工作崗位 人員。 6是否對(duì)培訓(xùn)或所采取的措施進(jìn)行評(píng)價(jià)？ 7抽查員工是否了解其所從事工作的相關(guān)性和重 要性，以及明白如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻(xiàn)？ 8教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷記錄保存在何處

15、？是否 符合質(zhì)量控制程序規(guī)定? 注：符合V 不符合X 審核員 日期 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核記錄 MC/QW03-2001 受審部門辦公室 頁，第 17頁 標(biāo)準(zhǔn)ISO 判定 現(xiàn)場審 核清單 過程編號(hào) 822 1 抽查審核方案（年度內(nèi)審計(jì)劃）： 1）審核方案的策劃是否考慮到擬審核的過程和 區(qū)域的狀況和重要性，以及以往審核的結(jié)果? 2）年度內(nèi)審計(jì)劃執(zhí)行情況? 2.內(nèi)部審核的文件化程序? 3.抽查其中一次內(nèi)審檔案: 1）審核準(zhǔn)則 2）審核范圍 注：符合V 不符合X 審核員 日期 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核記錄 MC/QW03-2001 頁，第8頁 受審部門辦公室 標(biāo)準(zhǔn)ISO 現(xiàn) 場審 核清單 審核記錄 判定

16、精品文檔你我共享 過程編號(hào) 822 3）審核組成員（不應(yīng)審核自己的工作） 4）審核報(bào)告 5）檢查表和審核記錄 6）不符合項(xiàng)報(bào)告與受審核部門的確認(rèn) 7）是否及時(shí)采取糾正措施? 8）跟蹤審核與驗(yàn)證記錄 4 .內(nèi)審招待是否作為管理評(píng)審內(nèi)容之一? 注：符合V 不符合X 審核員 日期 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核記錄 MC/QW03-2001 AAAAAA 精品文檔你我共享 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核記錄 MC/QW03-2001 AAAAAA 受審部門生產(chǎn)部 頁，第 19頁 標(biāo)準(zhǔn)ISO 過程編號(hào) 5.3/541 6.3 注：符合V 現(xiàn) 場審 核清單 判定 部門的質(zhì)量目標(biāo)是什么？ 目前完成情況如何？ 是否確定并提供為

17、實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的基礎(chǔ)設(shè) 施？ 1) 2) 建筑物、工作場所和相關(guān)設(shè)施; 過程設(shè)備一包括硬件和軟件； 3) 支持性服務(wù)一運(yùn)輸或通訊。 從設(shè)備和建筑物清單中抽查三份檔案： 1) 對(duì)生產(chǎn)、安裝和服務(wù)是否合適？ 2) 是否按計(jì)劃要求進(jìn)行維修和保養(yǎng)？(維 修計(jì)劃？) 3)維修或鑒定期間是如何維持生產(chǎn)的? 不符合X 審核員 日期 精品文檔你我共享 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核記錄 MC/QW03-2001 AAAAAA 受審部門生產(chǎn)部 頁，第 20頁 標(biāo)準(zhǔn)ISO 過程編號(hào) 6.3 6.4 7.1 7.3 注：符合V 現(xiàn) 場審 核清單 設(shè)備的標(biāo)識(shí)（完好、待修、報(bào)廢）和使用情況? 是否確定了實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工

18、作環(huán)境? 有什么要求？如何進(jìn)行管理? 1是否已確定產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過程？ 2策劃與QMS其他過程要求一致？ 3策劃以什么形式輸出？適合組織運(yùn)作？ 4抽查質(zhì)量計(jì)劃或其他形式策劃文件夾？ 1抽查三份設(shè)計(jì)和開發(fā)活動(dòng)編制計(jì)劃： 1） 2） 3） 設(shè)計(jì)階段的區(qū)分和進(jìn)度安排； 明確設(shè)計(jì)活動(dòng)（各階段的評(píng)審、驗(yàn)證和確 認(rèn)活動(dòng)）； 設(shè)計(jì)任務(wù)分配（職責(zé)和權(quán)限）； 4）設(shè)計(jì)計(jì)劃隨設(shè)計(jì)進(jìn)展作必要的修改。 不符合X 審核員 日期 判定 精品文檔你我共享 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核記錄 AAAAAA 受審部門生產(chǎn)部 頁，第 21頁 標(biāo)準(zhǔn)ISO 過程編號(hào) 7.3 注：符合V 現(xiàn) 場審 核清單 2參與設(shè)計(jì)的各部門在組織上和技術(shù)上如何

19、接 口？ 3各部門間接口的必要信息如何傳遞？ 4抽查三份設(shè)計(jì)輸入記錄： 1) 2) 3) 4) 功能和性能要求 適用的法律法規(guī)要求 適用時(shí)，以前類似設(shè)計(jì)提供的信息 設(shè)計(jì)必需的其他要求 5. 抽查三份設(shè)計(jì)輸入評(píng)審記錄： 1) 要求已明確(完整、清楚，不自相矛盾) 2) 確保其充分性與適宜性 6. 抽查三份設(shè)計(jì)輸出文件(設(shè)計(jì)計(jì)算說明書、設(shè)計(jì) 圖紙、設(shè)計(jì)/工藝文件、服務(wù)規(guī)范等) 1) 2) 3) 滿足設(shè)計(jì)輸入要求 為采購、生產(chǎn)和服務(wù)提供適當(dāng)?shù)男畔?包含或引用產(chǎn)品接收準(zhǔn)則 4)產(chǎn)品特性(產(chǎn)品安全、正常使用) 不符合X 審核員 日期 判定 精品文檔你我共享 注：符合V不符合X審核員日期 AAAAAA M

20、C/QW03-2001 受審部門生產(chǎn)部 頁，第 22頁 標(biāo)準(zhǔn)ISO 過程編號(hào) 7.3 現(xiàn) 場審 核清單 判定 7抽查三份設(shè)計(jì)評(píng)審記錄: 1) 2) 3) 4) 5) 6) 是否按計(jì)劃在適宜階段進(jìn)行評(píng)審？ 評(píng)審是否是系統(tǒng)性的？ 是否評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)結(jié)果滿足要求的能力？ 是否識(shí)別問題并提出必要措施？ 評(píng)審參加者是否包括與所評(píng)審的設(shè)計(jì)階 段有關(guān)的職能部門代表？ 記錄是否包括評(píng)審結(jié)果和任何必要的措 施？ 8.抽查三份設(shè)計(jì)驗(yàn)證記錄： 1) 是否按計(jì)劃在適宜階段進(jìn)行驗(yàn)證? 2) 驗(yàn)證項(xiàng)目或內(nèi)容是否符合規(guī)定要求? (設(shè)計(jì)輸出滿足設(shè)計(jì)輸入要求) 3)合適的設(shè)計(jì)驗(yàn)證活動(dòng) 精品文檔你我共享 AAAAAA MC/QW03-2001 受審部門生產(chǎn)部 標(biāo)準(zhǔn)ISO 過程編號(hào) 7.3 注：符合V 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核記錄 頁，第 23頁 現(xiàn)場審 核清單 抽查三份設(shè)計(jì)確認(rèn)記錄: 1） 2） 3） 按所策劃的安排（階段、項(xiàng)目）確認(rèn)? 確認(rèn)在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲巴瓿? 確認(rèn)是否能確保產(chǎn)品滿足規(guī)定的或已知 預(yù)期使用或應(yīng)用的要求？ 合適的確認(rèn)活動(dòng): 抽查三份設(shè)計(jì)更改和