批生產(chǎn)批包裝記錄執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)流程

1、批生產(chǎn)、批包裝記錄執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)流程流程描述1. 批記錄依據(jù)生產(chǎn)工藝規(guī)程、GMP進行編制，包括批生產(chǎn)記錄和批包裝記錄兩部分。2. 生產(chǎn)計劃主管根據(jù)周生產(chǎn)計劃填寫批記錄批號、指令號、發(fā)放日期，交儲運部按物料編碼、標(biāo)準(zhǔn)量、入庫序號準(zhǔn)確備料。3. 按生產(chǎn)計劃時間發(fā)至生產(chǎn)車間，生產(chǎn)車間按批記錄中生產(chǎn)參數(shù)、質(zhì)檢要求、時間記錄點等，依生產(chǎn)工序流程順序記錄。批產(chǎn)品入庫后，車間主管、QA審核批記錄，交QC復(fù)核，附入庫成品檢驗結(jié)果，交質(zhì)保部經(jīng)理審核簽名，將合格產(chǎn)品批號通知儲運部，等待發(fā)貨。相關(guān)崗位職責(zé)分工生產(chǎn)部： 計劃主管、生產(chǎn)主管、帶班長、工序負(fù)責(zé)人儲運部：倉管、備料工質(zhì)保部：經(jīng)理、QC QA流程詳述1. 批記錄依

2、據(jù)生產(chǎn)工藝規(guī)程、GMP要求及實際控制進行編制，包括批生產(chǎn)記錄和批包裝記錄兩部分。批記錄下發(fā)由生產(chǎn)計劃管理根據(jù)周生產(chǎn)計劃排期。填寫批記錄批號、指令號、發(fā)放日期、批號臺帳，提前1-3天分別將批生產(chǎn)記錄和批包裝記錄下發(fā)給儲運部備料員， 備料員則根據(jù)周生產(chǎn)計劃及物料編碼、標(biāo)準(zhǔn)量、物料入庫序號及時備好材料待發(fā)車間。2. 根據(jù)生產(chǎn)周計劃排期，倉庫和生產(chǎn)車間在指定地點和共識時間領(lǐng)發(fā)料。3. 生產(chǎn)車間在接收批記錄、 物料時，工序負(fù)責(zé)人應(yīng)核對產(chǎn)品名稱、批號、物料名稱及數(shù)量、重量，確認(rèn)無誤后方可接受， 并按批記錄中工藝參數(shù)、 質(zhì)量檢驗要求、生產(chǎn)時間記錄點、 物料損耗及平衡等信息， 及時組織生產(chǎn)，并將相關(guān)數(shù)據(jù)按要求填入批記錄，批記錄隨工序流轉(zhuǎn)。整批生產(chǎn)包裝入庫后，批記錄由車間主管（或帶班長）審核，并轉(zhuǎn)交質(zhì)保部現(xiàn)場QA審核，QA審核結(jié)束交QC4. QC將接收到的批記錄進行核對整理，附上完整的檢驗記錄及成品報告單、產(chǎn)品質(zhì)量證書，及時交質(zhì)保部經(jīng)理審核。并簽發(fā)產(chǎn)品質(zhì)量證書。根據(jù)質(zhì)保部產(chǎn)品質(zhì)量證書簽發(fā)結(jié)果, 將合格證、報告單、質(zhì)量證書各一份及時通知儲運部發(fā)貨。5