質(zhì)量問(wèn)題歸零管理制度_第1頁(yè)
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1、本制度規(guī)定了我院質(zhì)量問(wèn)題歸零的具體方法,描述了質(zhì)量問(wèn)題技術(shù)歸零和管理歸零的術(shù)語(yǔ)和定義,報(bào) 告編寫(xiě)要求,歸零范圍,評(píng)審工作程序。是院質(zhì)量管理體系的三級(jí)文件,是我院質(zhì)量問(wèn)題歸零工作的執(zhí)行 文件。本制度修改采用QJ3183-2003航天產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題歸零實(shí)施指南。本制度由質(zhì)量管理處提出并歸口管理。本制度起草部門(mén):質(zhì)量管理處。本制度主要起草人:唐桂云。質(zhì)量問(wèn)題歸零管理制度1 范圍 本制度規(guī)定了產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題技術(shù)歸零和管理歸零的實(shí)施要求。 本制度適用于產(chǎn)品從初樣開(kāi)始各階段的質(zhì)量問(wèn)題技術(shù)歸零和管理歸零工作。2 標(biāo)準(zhǔn)性引用文件產(chǎn)品出廠質(zhì)量評(píng)審管理制度質(zhì)量信息控制程序Q/HBY 糾正措施控制程序3 術(shù)語(yǔ)和定義3.

2、1 質(zhì)量問(wèn)題歸零術(shù)語(yǔ)3.1.1 質(zhì)量問(wèn)題歸零 對(duì)在設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、試驗(yàn)、效勞中出現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題,從技術(shù)上、管理上分析產(chǎn)生的原因、機(jī)理,并采取糾正措施、預(yù)防措施,以防止重復(fù)發(fā)生的活動(dòng)。3.2 技術(shù)歸零術(shù)語(yǔ)3.2.1 技術(shù)歸零 針對(duì)發(fā)生的質(zhì)量問(wèn)題,從技術(shù)上按“定位準(zhǔn)確、機(jī)理清楚、問(wèn)題復(fù)現(xiàn)、措施有效、舉一反三的五條逐項(xiàng)落實(shí),并形成技術(shù)歸零報(bào)告或技術(shù)文件的活動(dòng)。3.2.2 定位準(zhǔn)確 確定質(zhì)量問(wèn)題發(fā)生的準(zhǔn)確部位。3.2.3 機(jī)理清楚 通過(guò)理論分析或試驗(yàn)等手段,確定質(zhì)量問(wèn)題發(fā)生的根本原因。3.2.4 問(wèn)題復(fù)現(xiàn)通過(guò)試驗(yàn)或其它驗(yàn)證方法, 再現(xiàn)或確認(rèn)質(zhì)量問(wèn)題發(fā)生的現(xiàn)象, 驗(yàn)證定位的準(zhǔn)確性和機(jī)理分析的正確性。3.2.5

3、 措施有效 針對(duì)發(fā)生的質(zhì)量問(wèn)題,采取糾正措施,經(jīng)過(guò)驗(yàn)證,確保質(zhì)量問(wèn)題得到解決。3.2.6 舉一反三 把質(zhì)量問(wèn)題信息反應(yīng)給本單位并通過(guò)其它型號(hào),檢查有無(wú)可能發(fā)生類似模式或機(jī)理的問(wèn)題,并采取預(yù)防措施。3.3 管理歸零術(shù)語(yǔ)3.3.1 管理歸零 針對(duì)發(fā)生的質(zhì)量問(wèn)題,從管理上按“過(guò)程清楚、責(zé)任明確、措施落實(shí)、嚴(yán)肅處理、完善規(guī)章的五條要求逐項(xiàng)落實(shí),并形成管理歸零報(bào)告和相關(guān)文件的活動(dòng)。3.3.2 過(guò)程清楚 查明質(zhì)量問(wèn)題發(fā)生和開(kāi)展的全過(guò)程,從中查找管理上的薄弱環(huán)節(jié)或漏洞。3.3.3 責(zé)任明確 根據(jù)職責(zé)分清造成質(zhì)量問(wèn)題的責(zé)任單位和責(zé)任人,并分清責(zé)任的主次和大小。3.3.4 措施落實(shí) 針對(duì)管理上的薄弱環(huán)節(jié)或漏洞,

4、制定并落實(shí)有效的糾正措施和預(yù)防措施。3.3.5 嚴(yán)肅處理 對(duì)由于管理原因造成的質(zhì)量問(wèn)題應(yīng)嚴(yán)肅對(duì)待,從中吸取教訓(xùn),到達(dá)教育人員和改良管理工作的目的。對(duì)重復(fù)性和人為責(zé)任質(zhì)量問(wèn)題的責(zé)任單位和責(zé)任人,應(yīng)根據(jù)情節(jié)和后果,按規(guī)定給予處分。3.3.6 完善規(guī)章 針對(duì)管理上的薄弱環(huán)節(jié)或漏洞,健全和完善規(guī)章制度,并加以落實(shí),從規(guī)章制度上防止質(zhì)量問(wèn)題的發(fā)生。3.3.7 重復(fù)性質(zhì)量問(wèn)題 本院已發(fā)生過(guò)的質(zhì)量問(wèn)題或各級(jí)已通報(bào)過(guò)的其它型號(hào)已發(fā)生的質(zhì)量問(wèn)題,在本院再次發(fā)生。3.3.8 人為責(zé)任質(zhì)量問(wèn)題 由于有章不循、違章操作等人為因素造成的質(zhì)量問(wèn)題。4 職責(zé)4.1 院長(zhǎng) 院長(zhǎng)對(duì)本院質(zhì)量問(wèn)題歸零工作全面負(fù)責(zé),批準(zhǔn)管理歸零報(bào)告

5、。4.2 技術(shù)副院長(zhǎng) 批準(zhǔn)技術(shù)歸零報(bào)告,組織技術(shù)歸零工作:a) 明確責(zé)任部門(mén)和歸零要求;b) 組織舉一反三工作。4. 3 質(zhì)量管理處a) 組織管理歸零會(huì)議;b) 編寫(xiě)管理歸零報(bào)告;c) 跟蹤監(jiān)督、檢查管理歸零工作和措施落實(shí)情況;d) 收集、分析整理、匯總和傳遞質(zhì)量問(wèn)題信息。4. 4 工藝技術(shù)處a) 組織技術(shù)歸零會(huì)議;b) 對(duì)技術(shù)歸零報(bào)告與標(biāo)準(zhǔn)要求的符合性及其內(nèi)容進(jìn)行檢查;c) 跟蹤監(jiān)督、檢查技術(shù)歸零工作和措施落實(shí)情況。4. 5 責(zé)任部門(mén) 負(fù)責(zé)編寫(xiě)技術(shù)歸零報(bào)告,并于歸零會(huì)議前三個(gè)工作日將報(bào)告交會(huì)議工藝技術(shù)處進(jìn)行審查。5 范圍5.1 技術(shù)歸零范圍a) 造成重大經(jīng)濟(jì)損失的設(shè)計(jì)和生產(chǎn)質(zhì)量問(wèn)題;b) 因

6、技術(shù)原因,造成批次性和重復(fù)性的生產(chǎn)質(zhì)量問(wèn)題;c) 交付后因技術(shù)原因造成的質(zhì)量問(wèn)題;d) 顧客確定需技術(shù)歸零的質(zhì)量問(wèn)題。5.2 管理歸零范圍a) 重復(fù)性質(zhì)量問(wèn)題;b) 人為責(zé)任質(zhì)量問(wèn)題;c) 無(wú)章可循,規(guī)章制度不健全造成的質(zhì)量問(wèn)題;d) 顧客確定需管理歸零的質(zhì)量問(wèn)題。6 要求6.1 技術(shù)歸零工作應(yīng)滿足“定位準(zhǔn)確、機(jī)理清楚、問(wèn)題復(fù)現(xiàn)、措施有效、舉一反三五條要求,管理歸零 工作應(yīng)滿足“過(guò)程清楚、責(zé)任明確、措施落實(shí)、嚴(yán)肅處理、完善規(guī)章五條要求。對(duì)于既有技術(shù)方面的原因,又有管理方面的原因造成的質(zhì)量問(wèn)題,既要進(jìn)行技術(shù)歸零,又要進(jìn)行管理 歸零(即雙歸零) 。雙歸零的會(huì)議由質(zhì)量管理處組織。6.2 符合第 5

7、章歸零范圍內(nèi)的質(zhì)量問(wèn)題,按本制度的規(guī)定開(kāi)展歸零工作,完成歸零報(bào)告。7 工作程序a) 質(zhì)量問(wèn)題發(fā)生后, 在不影響設(shè)備和人員平安的情況下, 現(xiàn)場(chǎng)工作人員應(yīng)保護(hù)好事故現(xiàn)場(chǎng), 并做好記 錄,按?質(zhì)量信息控制程序?的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行匯報(bào)。b) 質(zhì)量管理處接到信息后, 組織院內(nèi)有關(guān)方面的人員確認(rèn)質(zhì)量問(wèn)題的現(xiàn)象和部位, 并對(duì)產(chǎn)品的生產(chǎn)過(guò) 程進(jìn)行全面復(fù)查。建立故障樹(shù),對(duì)故障樹(shù)進(jìn)行評(píng)審,確定是進(jìn)行技術(shù)歸零還是管理歸零。7.1 技術(shù)歸零工作程序7.1.1 進(jìn)行機(jī)理分析 對(duì)重大質(zhì)量問(wèn)題擬定解決方案并制定后續(xù)工作方案,必要時(shí)對(duì)解決方案組織評(píng)審確認(rèn)。7.1.2 進(jìn)行復(fù)現(xiàn)試驗(yàn)為確保定位準(zhǔn)確和機(jī)理清楚,原那么上都應(yīng)進(jìn)行復(fù)現(xiàn)試驗(yàn)

8、,確實(shí)無(wú)法或無(wú)需進(jìn)行復(fù)現(xiàn)試驗(yàn)時(shí),在歸零報(bào) 告中說(shuō)明原因。復(fù)現(xiàn)試驗(yàn)的工作程序?yàn)椋篴) 編寫(xiě)試驗(yàn)程序文件;b) 按程序文件要求進(jìn)行試驗(yàn),并做好試驗(yàn)記錄;c) 編寫(xiě)試驗(yàn)結(jié)果分析報(bào)告。7.1.3 制定并落實(shí)糾正措施按?糾正措施控制程序?制定并落實(shí)糾正措施。7.1.4 開(kāi)展舉一反三工作 技術(shù)副院長(zhǎng)根據(jù)質(zhì)量問(wèn)題的性質(zhì),在本院范圍內(nèi)開(kāi)展舉一反三工作,工作內(nèi)容納入歸零報(bào)告中。7.1.5 完成技術(shù)歸零報(bào)告a) 技術(shù)歸零報(bào)告由責(zé)任部門(mén)負(fù)責(zé)編寫(xiě),編寫(xiě)內(nèi)容見(jiàn)附錄A,封面格式見(jiàn)。b) 技術(shù)歸零報(bào)告的簽署見(jiàn)附錄 B 。交付后出現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題,顧客要簽署意見(jiàn)后上報(bào)。c) 無(wú)法完全歸零的問(wèn)題。責(zé)任部門(mén)可參照附錄 A 的要求編寫(xiě)

9、質(zhì)量問(wèn)題分析報(bào)告,報(bào)告中應(yīng)詳細(xì)說(shuō)明不能完全歸零的理由。并按7.1.5b)的規(guī)定簽署,評(píng)審后上報(bào)。7.2 管理歸零工作程序7.2.1 查明質(zhì)量問(wèn)題的發(fā)生過(guò)程和責(zé)任 院長(zhǎng)組織有關(guān)人員查找管理上的薄弱環(huán)節(jié)或漏洞,并確定相關(guān)人員應(yīng)承當(dāng)?shù)呢?zé)任。7.2.2 采取措施和完善規(guī)章a) 針對(duì)造成質(zhì)量問(wèn)題管理上的薄弱環(huán)節(jié)或漏洞,采取糾正措施和預(yù)防措施;b) 凡屬規(guī)章制度不健全的問(wèn)題,制定或完善相關(guān)的規(guī)章制度。7.2.3 對(duì)問(wèn)題的處理a) 對(duì)造成質(zhì)量問(wèn)題管理上的原因要從中吸取教訓(xùn),特別要加強(qiáng)人員的思想教育和制度的宣貫與培 訓(xùn);b) 對(duì)確屬重復(fù)性質(zhì)量問(wèn)題和人為責(zé)任質(zhì)量問(wèn)題的責(zé)任部門(mén)和責(zé)任人,以及弄虛作假、隱瞞不報(bào)的

10、有關(guān)責(zé)任人,按照責(zé)任和影響的大小,給予行政和(或)經(jīng)濟(jì)處分。7.2.4 完成管理歸零報(bào)告a) 管理歸零報(bào)告由質(zhì)量管理處編寫(xiě),編寫(xiě)要求見(jiàn)附錄A,封面格式見(jiàn)。b) 管理歸零報(bào)告經(jīng)相關(guān)部門(mén)會(huì)簽、院長(zhǎng)批準(zhǔn),對(duì)于交付后出現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題,顧客要簽署意見(jiàn)后上報(bào)。c) 對(duì)于同一類管理問(wèn)題,可編寫(xiě)一份管理歸零報(bào)告,但在報(bào)告中應(yīng)說(shuō)明是發(fā)生在哪些產(chǎn)品上。8 評(píng)審要求歸零評(píng)審報(bào)告的格式見(jiàn) 。8.1 技術(shù)歸零評(píng)審要求8.1.1 評(píng)審的組織與管理技術(shù)歸零評(píng)審的組織由工藝技術(shù)處負(fù)責(zé),有關(guān)部門(mén)參加,顧客要求時(shí),邀請(qǐng)顧客參加。8.1.2 評(píng)審內(nèi)容技術(shù)歸零評(píng)審的主要內(nèi)容應(yīng)包括:a) 質(zhì)量問(wèn)題的現(xiàn)象表達(dá)是否清楚;b) 質(zhì)量問(wèn)題的定位

11、是否準(zhǔn)確,是否具有唯一性;c) 產(chǎn)生問(wèn)題的機(jī)理是否明確,是否含有不確定因素;d) 問(wèn)題是否復(fù)現(xiàn),復(fù)現(xiàn)試驗(yàn)的條件與發(fā)生問(wèn)題時(shí)是否一致;e) 糾正措施是否經(jīng)過(guò)有效驗(yàn)證,是否已落實(shí)到產(chǎn)品設(shè)計(jì)、工藝或試驗(yàn)文件中,具體落實(shí)到哪些文 件中;f) 在本院范圍內(nèi)的舉一反三結(jié)果,改良措施和預(yù)防措施是否得到落實(shí);g) 歸零報(bào)告的內(nèi)容是否符合本制度的規(guī)定。8.2 管理歸零評(píng)審要求8.2.1 評(píng)審的組織與管理 管理歸零評(píng)審由質(zhì)量管理處負(fù)責(zé),有關(guān)部門(mén)參加。顧客要求時(shí),邀請(qǐng)顧客參加。雙歸零的問(wèn)題,管理 歸零評(píng)審可與技術(shù)歸零評(píng)審結(jié)合進(jìn)行,由質(zhì)量管理處負(fù)責(zé)。8.2.2 評(píng)審內(nèi)容 管理歸零評(píng)審的主要內(nèi)容應(yīng)包括: a) 質(zhì)量問(wèn)題

12、的發(fā)生過(guò)程是否清楚; b) 發(fā)生問(wèn)題的主要原因和問(wèn)題性質(zhì)是否明確;c) 主要責(zé)任部門(mén)和責(zé)任人是否明確,相關(guān)部門(mén)是否認(rèn)識(shí)到應(yīng)承當(dāng)?shù)呢?zé)任,并采取了改良措施;d) 是否結(jié)合出現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題對(duì)人員進(jìn)行了教育,教育形式是否與應(yīng)承當(dāng)?shù)呢?zé)任相適應(yīng)。需要對(duì)責(zé) 任部門(mén)和責(zé)任人進(jìn)行處分的是否進(jìn)行了處分,處分是否妥當(dāng),是否有文字記錄或通報(bào)。e) 屬無(wú)章可循或規(guī)章制度不健全的問(wèn)題是否已完善規(guī)章。f) 歸零報(bào)告的內(nèi)容是否符合本制度的規(guī)定。8.3 信息管理要求 質(zhì)量管理處對(duì)質(zhì)量問(wèn)題歸零過(guò)程中產(chǎn)生的所有信息整理,并進(jìn)行信息傳遞。8.4 歸檔要求 歸零文件由會(huì)議組織部門(mén)進(jìn)行歸檔。歸檔文件應(yīng)完整、準(zhǔn)確、系統(tǒng),能全面反映歸零工作的

13、過(guò)程和結(jié)果。9 相關(guān)記錄JL8.5-01 技術(shù)歸零報(bào)告JL8.5-02 管理歸零報(bào)告JL8.5-03 歸零評(píng)審報(bào)告附錄 A質(zhì)量問(wèn)題歸零報(bào)告編寫(xiě)要求A.1 技術(shù)歸零報(bào)告內(nèi)容要求A.1.1 問(wèn)題概述 發(fā)生問(wèn)題的時(shí)間、地點(diǎn),發(fā)生問(wèn)題產(chǎn)品的描述如所屬型號(hào)名稱、批次、產(chǎn)品名稱、批號(hào)及編號(hào)、研 制階段,在何種工作狀態(tài)下發(fā)生的問(wèn)題,該產(chǎn)品的設(shè)計(jì)單位、生產(chǎn)單位及問(wèn)題現(xiàn)象描述等。A.1.2 問(wèn)題定位 定位過(guò)程,即如何層層分析、分解到質(zhì)量問(wèn)題發(fā)生的部位,定位的依據(jù)和定位結(jié)果。A.1.3 機(jī)理分析 機(jī)理分析工作的過(guò)程和方法,分析結(jié)果理論分析結(jié)果、試驗(yàn)結(jié)果 ,根據(jù)機(jī)理分析和或試驗(yàn)過(guò) 程,找出發(fā)生問(wèn)題的原因和故障模式。

14、如果原因是多方面的,那么都應(yīng)說(shuō)明,但應(yīng)盡可能說(shuō)明主要原因。A.1.4 問(wèn)題復(fù)現(xiàn) 所進(jìn)行的復(fù)現(xiàn)試驗(yàn)情況,復(fù)現(xiàn)試驗(yàn)結(jié)果,是否驗(yàn)證了定位的準(zhǔn)確性和機(jī)理分析的正確性,無(wú)法或無(wú)需 進(jìn)行復(fù)現(xiàn)試驗(yàn)時(shí),應(yīng)說(shuō)明原因。A.1.5 措施及驗(yàn)證情況 所采取的糾正措施確實(shí)認(rèn)和實(shí)施情況,進(jìn)行驗(yàn)證試驗(yàn)的結(jié)果及有效性,糾正措施在文件上的落實(shí)情況等。A.1.6 舉一反三情況 在本院范圍內(nèi)的舉一反三工作內(nèi)容及應(yīng)吸取的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)等。A.1.7 結(jié)論 是否歸零,還有什么遺留問(wèn)題或建議以及結(jié)論意見(jiàn)。A.1.8 技術(shù)歸零的證明資料清單 證明資料一般應(yīng)包括: a 質(zhì)量問(wèn)題信息單編號(hào); b 試驗(yàn)報(bào)告名稱和編號(hào)包括測(cè)試數(shù)據(jù) ;c驗(yàn)證旁證材料名稱

15、和編號(hào);d落實(shí)性文件技術(shù)通知單、更改單、質(zhì)疑單、技術(shù)問(wèn)題處理單等名稱和編號(hào);e其它證明資料名稱和編號(hào)。A.2 管理歸零報(bào)告內(nèi)容要求A.2.1 過(guò)程概述 質(zhì)量問(wèn)題發(fā)生的時(shí)間、地點(diǎn)、產(chǎn)品的技術(shù)狀態(tài)、問(wèn)題現(xiàn)象及開(kāi)展的全過(guò)程。A.2.2 原因分析 按管理環(huán)節(jié)和職責(zé),分析管理上的原因;明確有關(guān)人員和部門(mén)的責(zé)任。A.2.3 措施及落實(shí)情況 采取的糾正措施及措施落實(shí)情況。A.2.4 處理情況 對(duì)責(zé)任部門(mén)和責(zé)任人的處理結(jié)果及文字依據(jù)。A.2.5 完善規(guī)章情況 涉及到本院哪些規(guī)章制度要進(jìn)一步完善或建立,是否落實(shí),未落實(shí)的應(yīng)有明確要求。A.2.6 結(jié)論 是否歸零的結(jié)論意見(jiàn)。A.2.7 管理歸零的證明資料清單 證明

16、資料一般應(yīng)包括:a 質(zhì)量問(wèn)題信息單和編號(hào);b 雙歸零問(wèn)題的技術(shù)歸零報(bào)告名稱和編號(hào);c進(jìn)行技術(shù)歸零評(píng)審問(wèn)題的評(píng)審結(jié)論報(bào)告名稱和編號(hào);d落實(shí)性文件技術(shù)通知單、更改單、質(zhì)疑單、技術(shù)問(wèn)題處理單名稱和編號(hào);e修訂的規(guī)章制度名稱和編號(hào);f獎(jiǎng)懲文件名稱和編號(hào)。g其它證明資料名稱和編號(hào)A.3 格式要求技術(shù)歸零報(bào)告的格式 采用 ? 技術(shù)歸零報(bào)告? ,管理歸零報(bào)告的格式采用 告?。評(píng)審報(bào)告采用 JL8.5-03 ?歸零評(píng)審報(bào)告?A.4 報(bào)告的編號(hào)方法HBY 院名稱代碼產(chǎn)品簡(jiǎn)號(hào)和出廠文件一致 ,見(jiàn)?產(chǎn)品出廠質(zhì)量評(píng)審管理制度? JG 技術(shù)歸零報(bào)告,JP 技術(shù)歸零評(píng)審報(bào)告;GG 管理歸零報(bào)告 報(bào)告年代號(hào)?管理歸零報(bào),G

17、P 管理歸零評(píng)審OO從01開(kāi)始的順序號(hào)附錄 B質(zhì)量問(wèn)題技術(shù)歸零報(bào)告的簽署規(guī)定B.1 一般要求B.1.1 簽署必須完整,必須用碳素墨水或藍(lán)黑墨水進(jìn)行手工簽署,各級(jí)簽署均應(yīng)注明日期。日期的表示方 法為 20210101。B.1.2 簽署者應(yīng)按簽署的技術(shù)責(zé)任,切實(shí)履行職責(zé)。一般一人只能簽署一欄,編寫(xiě)人只能簽署編寫(xiě)欄。B.2 詳細(xì)要求B.2.1 簽署順序簽署順序?yàn)榫帉?xiě)T校對(duì)T審核T 會(huì)簽t標(biāo)審批準(zhǔn)。B.2.2 簽署的技術(shù)責(zé)任B.2.2.1 通用格式B.2.2.1.1 編寫(xiě) 編寫(xiě)欄由技術(shù)歸零的直接編寫(xiě)人簽署。 編寫(xiě)人對(duì)所編寫(xiě)文件內(nèi)容的完整性、正確性、可行性、合理性、協(xié)調(diào)性和質(zhì)量負(fù)責(zé)。B.2.2.1.2 校對(duì) 校對(duì)欄由工程的直接參與者或指定的專人簽署。 校對(duì)人對(duì)文件的正確性、可行性、合理性認(rèn)真審校,并提出改良意見(jiàn)。當(dāng)編寫(xiě)人不在時(shí),對(duì)所校對(duì)的文件負(fù)有解釋權(quán),校對(duì)同編寫(xiě)負(fù)有相同的責(zé)任。 B.2.2.1.3 審核審核欄由工程的主管負(fù)責(zé)人簽署。當(dāng)編寫(xiě)人同為主管負(fù)責(zé)人時(shí),由主管部門(mén)負(fù)責(zé)人簽署。 審核人對(duì)文件的完整性、正確性、協(xié)調(diào)性負(fù)責(zé)。B.2.2.1.4 會(huì)簽 當(dāng)技術(shù)歸零文件所表達(dá)的技術(shù)內(nèi)容涉及到部門(mén)之間的技術(shù)協(xié)調(diào)時(shí),必須進(jìn)行會(huì)簽。當(dāng)技術(shù)歸零的內(nèi)容 需要質(zhì)量、工藝等部門(mén)審查時(shí),也應(yīng)會(huì)

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